PROMOTOR: PESCANOVA ALIMENTACIÓN, S.A. DIRECCIÓN CIENTÍFICA: - Dra. Clotilde Vázquez Martínez (Hospital Ramón y Cajal, Madrid)

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Rosa Arroyo Robles
hace 7 años
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1 ESTUDIO PILOTO DE FACTIBILIDAD DE LA INTERVENCIÓN NUTRICIONAL PARA LA EVALUACIÓN DE LOS BENEFICIOS SOBRE LA SALUD DERIVADOS DEL CONSUMO DE PESCADO BLANCO (PESBA06)

2 PROMOTOR: PESCANOVA ALIMENTACIÓN, S.A. DIRECCIÓN CIENTÍFICA: - Dra. Clotilde Vázquez Martínez (Hospital Ramón y Cajal, Madrid) COORDINACIÓN: -Dr. Enrique Caso Peláez (Fundación Biomédica del C. H. U. de Vigo) INVESTIGADORES PRINCIPALES -Dr. José Manuel Sierra Vaquero (Hospital do Meixoeiro, Vigo) -Dra. Luisa Fernanda Pérez Méndez (C. H. Xeral-Cíes, Vigo) MONITORA DEL ESTUDIO: -Marta Llobet Molina (Fundación Biomédica del C. H. U. de Vigo) LABORATORIO: -Coordinación: Dra. Amalia Andrade Olivié (C. H. Xeral-Cíes, Vigo) -Procesamiento: Lucía Constenla Caramés (Fundación Biomédica del C. H. U. de Vigo) ANÁLISIS ESTADÍSTICO: -Unidad de Bioestadística y Epidemiología Clínica del C. H. U. de Vigo -Dpto. de Estadística Aplicada, Escuela de Empresariales de la Univ. de Vigo

3 PRESUPUESTOS PREVIOS Y JUSTIFICACIÓN DE LAS HIPÓTESIS España es un país de elevado consumo de pescado Difundidos al gran público de manera masiva los beneficios del consumo de pescado azul

4 PRESUPUESTOS PREVIOS Y JUSTIFICACIÓN DE LAS HIPÓTESIS Insuficiente ingesta de algunos oligoelementos Creciente preocupación en Salud Pública por la presencia de metales y otros contaminantes en el pescado azul

5 PRESUPUESTOS PREVIOS Y JUSTIFICACIÓN DE LAS HIPÓTESIS Poco conocidas las cualidades nutricionales del pescado blanco por el gran público Incremento alarmante de la obesidad / insulinorresistencia, especialmente en la población infanto juvenil

POSIBLES HIPÓTESIS/OBJETIVOS PRINCIPALES: 1) La ingesta frecuente de pescado blanco mejora el perfil lipídico, el peso y la distribución de grasa corporal, la insulinorresistencia, así como otros

6 POSIBLES HIPÓTESIS/OBJETIVOS PRINCIPALES: 1) La ingesta frecuente de pescado blanco mejora el perfil lipídico, el peso y la distribución de grasa corporal, la insulinorresistencia, así como otros parámetros de riesgo cardiovascular 2) La ingesta frecuente de pescado blanco mejora el estatus de algunos oligoelementos, cuya ingesta en la población española se ha revelado insuficiente: Zinc, Magnesio, Selenio y Yodo

7 millones de adultos con sobrepeso. 300 millones de adultos con obesidad personas fallecen cada año en USA y en Europa por enfermedades relacionadas con la obesidad. Alto incremento de la obesidad infantil.

Hossain N Engl J Med 2007; 356:213 190 Mill de personas con diabetes en el mundo.

8 Hossain N Engl J Med 2007; 356: Mill de personas con diabetes en el mundo. En el año 2030 se doblará esta cifra. El coste sanitario supondrá entre y Mill de dólares. Lefèvre 2003, Fed Mundial Diabetes

9 POSIBLES HIPÓTESIS/OBJETIVOS PRINCIPALES: 3) La ingesta frecuente de pescado blanco mejora el estatus de algunas vitaminas como el ácido fólico y la vitamina E 4) La ingesta de pescado blanco no supone un riesgo de acúmulo de contaminantes, tanto minerales como Mercurio, Plomo, Cadmio y arsénico, como Dioxinas, Policlorofenilos, difenilos

10 PLANTEAMIENTO DE LA PRIMERA FASE DEL ESTUDIO Verificar la factibilidad del estudio, junto con la observación de los problemas logísticos y metodológicos. Comprobar la verosimilitud de las hipótesis básicas así como la magnitud del efecto.

11 SUJETOS INCLUÍDOS: GRUPO I GRUPO II GRUPO III RACIONES Nº PACIENTES Sujetos incluidos: 55 / Bajas: 3 Total sujetos que finalizaron el estudio: 52

12 RELACIÓN ENTRE EDAD Y SEXO: - Del total de sujetos incluidos, el 21,8% fueron hombres y el 78,2% mujeres. - La media de edad de los hombres fue ligeramente más alta. Estadísticos de grupo edad sexo hombre mujer N Desviación Media típ ,08 4, ,51 4,728

13 ESTUDIO DE LA FACTIBILIDAD: - El estudio se realizó sobre un 86,7% de la muestra prevista - Consumo pescado total 284 Kg. merluza (un 91,3% del producto suministrado) - Conseguida una seroteca del 91,3% de las muestras extraídas - El 90,4% de los sujetos que completaron el programa contestó a nuestra encuesta de evaluación

14 DIFICULTADES DE LOS ESTUDIOS DE ALIMENTACIÓN HUMANA Dificultad de mejorar parámetros en personas sanas El efecto de los elementos nutricionales contenido en los alimentos, tomados a dosis fisiológicas es discreto, y actúa con el tiempo Se produce sesgo de investigación (= mejoran todos), por lo que es mucho más difícil lograr diferencias notables que resulten en significación estadística En esas condiciones el hallazgo de tendencias es RELEVANTE

15 ESTUDIO ESTADÍSTICO: -Se hizo un análisis descriptivo de todas las variables recogidas en el estudio - Se encuentra que parámetros como el IMC, colesterol y vitamina E mejoran sus cifras al término del estudio - El valor medio del IMC pasa de 22,6 Kg/m 2 antes del estudio a 22,5 Kg/m2 después del estudio y la mediana del IMC de 22,9 Kg/m2 antes del estudio a 22,6 Kg/m2 después del estudio - El valor medio del colesterol baja de 189,41 antes del estudio a 181,37 después del estudio - El valor medio de la vitamina E sube de 11,67 antes del estudio a 11,86 después del estudio. Y en general todos los parámetros presentan mejores medidas tanto antropométricas como analíticas al finalizar el programa.

16 PRIMERAS CONCLUSIONES: Verificada la factibilidad del estudio Observada una tendencia general a la mejoría del estado de salud nutricional de los sujetos Primeros indicios de posibles parámetros biomarcadores del efecto del consumo de pescado blanco LA FACTIBILIDAD DE UN ESTUDIO DE ALIMENTACIÓN ES MUY IMPORTANTE, YA QUE MUCHOS ESTUDIOS SE DEMUESTRAN INVIABLES POR LAS CANTIDADES EN QUE EL ALIMENTO/NUTRIENTE SE PROPONE, O POR LA NATURALEZA DEL ALIMENTO/NUTRIENTE A ESTUDIO

17 ACTUACIONES FUTURAS Formación + Monitorización Ampliación y mejora de las infraestructuras Ampliar el espectro poblacional Estudio de variables estratégicas

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