BANCO DE VACUNAS CONTRA FIEBRE AFTOSA
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- Pascual Moreno Rey
- hace 7 años
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1 SEMINARIO SEGUIMIENTO DEL PHEFA: PREVENCION DE ZONAS LIBRES DE FIEBRE AFTOSA, PANAMA, ABRIL 2013 BANCO DE VACUNAS CONTRA FIEBRE AFTOSA ANA MARIA ESPINOZA
2 Banco de Antígenos y Vacunas contra Fiebre Aftosa Introducción Banco de Antígenos y Vacunas Tecnología de producción Conservación de antígenos Estabilidad y controles de calidad Formulación en caso de emergencia Experiencia de Biogénesis Bago Conclusiones
3 INTRODUCCION Banco de Antígenos y Vacunas contra Fiebre Aftosa
4 Banco de Antígenos y Vacunas contra Fiebre Aftosa
5 Banco de Antígenos y Vacunas contra Fiebre Aftosa Capacidad Operativa: producción y logística Características productivas de las cepas Infraestructura para almacenamiento de antígenos y vacunas Capacidad de formulación de antígenos en vacunas en el menor plazo y alto volumen de dosis
6 Producción y Control de Antígenos de Banco Congelación Ultra concentración
7 Medidas de seguridad Conservación de Antígenos Ultra-concentrados
8 Controles de Antígenos Ultra concentrados Esterilidad Identidad y pureza Cinética de inactivación Control de Inactivación Masa antigénica Elaboración de vacunas piloto Seguridad en bovinos Eficacia en bovinos: Desafío Inmunogenicidad Pureza (anticuerpos contra proteínas no estructurales)
9 Monitoreo de Antígenos Ultra concentrados 1. Seguimiento del contenido de masa antigénica % concentración inicial 130% 110% 90% 70% 50% Estabilidad antígeno concentrado congelado. Cuantificación 140S por gradiente de sacarosa años post congelacion -150ºC
10 Monitoreo de Antígenos Ultra concentrados 2. Ensayos en animales con vacunas elaboradas a distintos tiempos de congelado el antígeno 100 Antígeno ultraconcentrado a 10 años de congelado. Potencia inmunogénica en bovinos EPP (%) dpv 60 dpv Vacuna con Ag congelado tiempo inicial (2002) Vacuna con Ag a 10 años de congelado (2012)
11 FORMULACION DE VACUNAS A PARTIR DE ANTIGENOS CONGELADOS DE BANCO
12 Formulación de Vacunas a partir de Antígenos Ultra concentrados Notificación Preparación de medios de formulación Descongelamiento de Antígenos Formulación Fase acuosa Fase oleosa Reserva de materias primas e insumos y su renovación Stock: frascos, tapones, etiquetas,, cajas, refrigerantes, etc.
13 Formulación de Vacunas a partir de Antígenos Ultra concentrados Envasado y etiquetado Frascos para dosis requeridas Disponibilidad de envasadora Capacidad de envasado Embalaje y despacho Logística nacional y/o internacional
14 Experiencia de Biogenesis Bago Banco de Vacunas de Argentina desde 1999 Desde 1999 Biogenesis Bagó es depositario del Banco Argentino de Antígenos y Vacunas Los brotes de superaron la demanda de dosis establecidas en el contrato de Banco Adaptación de las nuevas cepas Capacidad financiera para mantener stock de materiales e insumos para producción a gran escala en corto plazo Ciclo 1 Vacunación Ciclo 2 Vacunación Control de brotes en 11 meses Planta operativa
15 Experiencia de Biogenesis Bago Proveedor de Antígenos Concentrados al North American Foot and Mouth Disease Vaccine Bank desde 2006 Canada, Mexico y EEUU Permiso de Distribución y Venta de la vacuna contra FA en EEUU y Canada
16 CONCLUSIONES Biogenésis Bago cuenta con la tecnología, infraestructura y experiencia como Banco de Antígenos y Vacunas. Desafío: actualizarlo y mantenerlo en conjunto con los Servicios Veterinarios Oficiales. Necesidad de establecer Banco de Vacunas Regionales, definir las cepas a ser incluidas en base a riesgo epidemiológico y vaccine matching. Es importante la generación de información científica y la formación de RRHH. La experiencia de Argentina llevó a la formación de la RIIDFA (CEVAN, INTA, SENASA y Biogénesis Bago), ejecución de proyectos nacionales e internacionales y publicación de publicaciones en el tema
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