LVI REUNIÓN ORDINARIA DE LA COMISIÓN DE ALIMENTOS/ SUBGRUPO DE TRABAJO N 3 REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD ACTA N 03/15

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1 LVI REUNIÓN ORDINARIA DE LA COMISIÓN DE ALIMENTOS/ SUBGRUPO DE TRABAJO N 3 REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD ACTA N 03/15 AGREGADO VIIIa Asunción, 12 de agosto de 2015 Leyenda: [Entre corchetes]: consulta interna Azul: comentarios de la LV Reunión Ordinaria - Rio de Janeiro, junio 2015 Rojo: Comentarios 4 Reunión Virtual REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA DECLARACIÓN [DE LOS PRINCIPALES ALIMENTOS] DE ALERGÉNOS [Y SULFITOS] EN EL ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOS 1. ÁMBITO DE APLICACIÓN: 1.1. El presente Reglamento Técnico se aplicará de manera complementaria al RTM sobre rotulado de alimentos envasados (incluyendo los ingredientes, aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnología), siendo la declaración de alérgenos [y sulfitos] de carácter obligatorio. O [1.1. El presente Reglamento Técnico se aplica al rotulado de los alimentos, ingredientes, aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnología comercializados en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona, cualquiera que sea su origen, envasados en ausencia de los consumidores, inclusive aquellos destinados exclusivamente al procesamiento industrial y los destinados a los servicios de alimentación Este Reglamento se aplica de manera complementaria a los RTM sobre rotulado de alimentos envasados Este Reglamento no se aplica a los siguientes productos: Alimentos envasados que sean preparados o fraccionados en servicios de alimentación y comercializados en los propios establecimientos; y Alimentos envasados que sean producidos en servicios de alimentación o establecimientos [gastronómicos] institucionales o comerciales y comercializados en los propios establecimientos; y

2 1.3.2 Alimentos envasados en los puntos de venta a pedido del consumidor.] DEFINICIONES A fines del presente Reglamento, se entiendo por: La Delegación de Argentina manifestó que no sería necesaria la inclusión de nuevas definiciones. No obstante, las delegaciones de Argentina, Paraguay y Venezuela concuerdan en evaluar las definiciones anteriores juntamente con las otras propuestas de modificaciones presentadas por el Brasil. La Delegación de Uruguay considera que deben ser incluidas las definiciones necesarias para la comprensión del documento. [Servicio de alimentación: Establecimiento institucional o comercial donde el alimento es manipulado, preparado, almacenado y expuesto a la venta, pudiendo o no ser consumido en el local, tales como: restaurantes, cafeterías, bares, panaderías, escuelas, guarderías.] [Alergias alimentarias: Reacciones adversa reproducibles, mediadas por mecanismos inmunológicos específicos que ocurren en individuos sensibles después del consumo de determinado alimento.] [Programa de Control de Alérgenos: Programa para la identificación y control de los principales alimentos que causan alergias alimentarias y para la prevención de la contaminación cruzada con alérgenos alimentarios en cualquier etapa de su proceso de fabricación, del cultivo hasta el envasado y comercio.] Las delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela entienden que la propuesta del Brasil no hace referencia a un programa MERCOSUR. Por lo tanto, consideran que no es pertinente incluir aspectos relacionados a la implementación de normativas o programas que se desenvuelven a nivel nacional. [Contaminación cruzada: Presencia de cualquier alérgeno alimentario no adicionado intencionalmente al alimento como consecuencia del cultivo, producción, manipulación, procesamiento, preparación, tratamiento, almacenamiento, envasado, transporte o conservación de alimentos, o como resultado de la contaminación ambiental.] Propuesta de Paraguay [Contaminación Cruzada de alérgenos o Presencia no intencional de alergenos]: la contaminación cruzada se produce cuando un residuo o una cantidad residual de un alimento alérgeno se transfiere involuntariamente a otro alimento, a pesar de la implementación de las Buenas Prácticas de Fabricación]

3 Propuesta de Brasil [Contaminación cruzada: presencia residual de alérgenos alimentarios transferidos involuntariamente durante cualquier etapa de producción a pesar de la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación para alimentos alérgenos.] 3. DECLARACIÓN DE LA PRESENCIA [DE LOS PRINCIPALES ALIMENTOS] DE ALERGÉNICOS [Y SULFITOS]: 3.1. Será obligatorio declarar todo ingrediente (incluido los aditivos alimentarios), coadyuvante de tecnología o sus derivados que consten en el Anexo I del presente Reglamento, que [cause alergia o intolerancia alimentaria y], se utilice en la elaboración de un alimento y esté presente en el producto terminado, lo mismo que en su forma modificada, por medio de la siguiente declaración: [Alérgicos] Contiene:...(seguido del nombre común del alimento listado en el Anexo I) o [Alérgicos] Contiene derivado de:...(seguido del nombre común del alimento listado en el Anexo I). Las delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela no concuerdan con la propuesta de Brasil de incluir la palabra Alérgicos en la declaración. [ En el caso de los crustáceos, la declaración debe incluir el nombre común de la especie de la siguiente forma: [Alérgicos]: Contiene crustáceos (nombre común de las especies), [Alérgicos]: Contiene derivados de crustáceos (nombre común de las especies), conforme al caso.] La Delegación del Brasil solicitó que la declaración de la presencia de crustáceos también mencionase el nombre común de las especies presentes para ayudar a los consumidores en la comprensión de las informaciones. La Delegación de Argentina considera innecesaria la inclusión de los nombres comunes como parte de la declaración por entender que los mismos están mencionados en la lista de ingredientes. No obstante, a fin de lograr un consenso para la armonización de este reglamento, podría aceptar la solicitud de la Delegación de Brasil. Las delegaciones de Paraguay, Uruguay y Venezuela estarían de acuerdo con la propuesta para alcanzar el consenso. [4. Ingredientes (incluidos aditivos alimentarios) y coadyuvantes de tecnología derivados de los alimentos que constan en el Anexo I pueden ser excluidos de la obligatoriedad de la declaración, mediante la comprobación de la ausencia del potencial alérgeno.] La Delegación de Brasil, aunque reconoce la complejidad del tema, considera necesaria la inclusión de un dispositivo que defina un procedimiento específico para la autorización de excepciones para ingredientes producidos por empresas específicas en el ámbito del MERCOSUR o internamente.

4 La Delegación de Argentina entiende que las modificaciones de la lista de substancias alérgenas debe ser realizada de acuerdo con los mecanismos actuales previstos por el MERCOSUR para la revisión de las Resoluciones GMC. Sin embargo, concuerda con la preocupación y entendimiento de la complejidad del tema y analizará internamente de forma conjunta con lo que se defina en relación a las excepciones. Las delegaciones de Paraguay, Uruguay y Venezuela concuerdan con lo mencionado por la Delegación de Argentina en relación a la modificación de la lista de substancias alérgenas y resaltan la importancia de que las excepciones de la lista deben ser armonizadas en el ámbito del MERCOSUR de manera a evitar barreras al comercio entre los países. [5. Cuando uno de los alimentos mencionados en el Anexo I no sea parte intencional del alimento, pero exista la posibilidad de la [presencia accidental][contaminación cruzada] durante el proceso de elaboración, aunque se apliquen las Buenas Prácticas de Fabricación [y del programa de control de alérgenos], debe constar en el rótulo la declaración: [Alérgicos] Puede contener:...(seguido del nombre común del alimento listado en el Anexo I) ] La Delegación de Brasil entiende que la inclusión de una exigencia de un programa de control de alérgenos es importante para evitar el uso abusivo de esta declaración. Además de eso, manifestó preocupación en cuanto a la adopción de exigencias internas distintas entre los países. Las delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela entienden que la propuesta del Brasil no hace referencia a un programa MERCOSUR. Por lo tanto, consideran que no es pertinente incluir aspectos relacionados a la implementación de normativas o programas que se desenvuelven a nivel nacional. [5.1. En el caso de los crustáceos, la declaración debe incluir el nombre común de las especies de la siguiente forma: [Alérgicos]: Puede contener crustáceos (nombre común de las especies) ] La Delegación de Brasil solicitó que la declaración de la presencia de crustáceos también mencionase el nombre común de las especies presentes para ayudar a los consumidores en el entendimiento de las informaciones. La Delegación de Argentina considera innecesaria la inclusión de los nombres comunes como parte de la declaración por entender que los mismos están mencionados en la lista de ingredientes. No obstante, a fin de lograr un consenso para la armonización de este reglamento podría aceptar la solicitud de la Delegación de Brasil. Las delegaciones de Paraguay, Uruguay y Venezuela estarían de acuerdo con la propuesta para alcanzar el consenso. 6. Los alimentos, ingredientes (incluidos aditivos alimentarios) y coadyuvantes de

5 tecnología no pueden vincular, ningún tipo de palabra, símbolo, alegación u otra representación gráfica relacionada a la ausencia de alimentos alérgenos o de alergias alimentarias, [excepto en los casos previstos en los reglamentos técnicos específicos]. La Delegación de Brasil entiende que es necesario restringir el uso de informaciones sobre la ausencia de alimentos alérgenos, a fin de evitar situaciones engañosas o que pongan en riesgo la salud de los consumidores con alergias. Considerando la necesidad de mantener un lineamiento adecuado con los principios generales de rotulado y evitar una restricción innecesaria de las informaciones vinculadas a alimentos especialmente desarrollados para individuos con alergias, entiende que es más apropiado establecer que estas informaciones solamente pueden ser utilizadas cuando cumplan lo dispuesto en reglamentos técnicos específicos. Las delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela están de acuerdo con el concepto, pero van a analizar la redacción. 7. PRESENTACIÓN DE LAS INFORMACIONES: 7.1. Las advertencias exigidas en los ítems 3 y 5 deber estar agrupadas inmediatamente después o debajo de la lista de ingredientes y con caracteres legibles que cumplan con los siguientes requisitos de declaración: [ Mayúscula;] [ Negrita;] Color contrastante con el fondo del rótulo; y [ Altura mínima de 2 mm y nunca inferior a la altura de la letra utilizada en la lista de ingredientes.] 7.2. Las declaraciones no pueden estar ubicadas en lugares cubiertos, removibles por la apertura del lacre o de difícil visualización, como áreas de sellado y de torsión. 7.3 En el caso de envases con un área de [panel principal igual o inferior a 100 cm 2 ], la altura mínima de los caracteres es de 1 mm Siendo aplicable al producto más de una de las advertencias previstas, la información debe estar agrupada en una única frase, iniciada por la expresión [ Alérgicos: ] Contiene: seguida de las respectivas indicaciones del contenido En el caso en que el ingrediente alérgeno estuviera presente en más de una forma, como tal y como derivado/s, debe ser declarado solamente [ Alérgicos: ] Contiene: (seguido del nombre común del alimento listado en el Anexo I). 8. CASOS PARTICULARES

6 8.1. Para los productos destinados exclusivamente al procesamiento industrial o a los [servicios de alimentación], las declaraciones exigidas en los ítems 3 y 5 pueden ser presentados alternativamente en documentos que acompañen al producto. Las delegaciones analizarán la inclusión de un párrafo para cubrir el caso de alimentos que no poseen obligatoriedad de poseer lista de ingredientes y en los casos de constituyentes ocultos (ej. coadyuvantes de tecnología) que pueden causar alergias. ANEXO I 1. Trigo, centeno, cebada, avena, espelta, kamut y sus cepas híbridas [y productos derivados], [excepto: a) jarabes de glucosa a base de trigo, incluyendo a la dextrosa; b) maltodextrinas a base de trigo; c) jarabe de glucosa a base de cebada; d) cereales utilizados para la obtención de destilados alcohólicos, incluidos el alcohol etílico de origen agrícola]. 2. Crustáceos [y productos derivados]. 3. Huevos [y productos derivados]. 4. Pescados [y productos derivados], [excepto: a) gelatina de pescado utilizada como vehículo de vitaminas o preparados de carotenoides; b) gelatina de pescado o ictícola utilizada como clarificante de cerveza y vino]; 5. Maní [y productos derivados]. 6. Soja [y productos derivados] [excepto: a) aceites y grasas de soja totalmente refinados; b) mezclas de tocoferoles (INS 306), d-alfa tocoferol natural, acetato de d-alfa tocoferol natural y succinato de d-alfa tocoferol natural derivado de la soja; c) fitoesteroles y ésteres de fitoesteroles derivados de aceites vegetales de soja; d) ésteres de fitostanol derivados de fitoesteroles de aceite de semilla de soja.] 7. Leches de todas las especies de animales mamíferos[y productos derivados], [excepto: a) lactosuero utilizado para hacer destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola; b) lactitol.] 8. Almendra (Prunusdulcis, sin.: Prunusamygdalus, Amygdaluscommunis L.) [y productos derivados]*. 9. Avellanas (Corylusspp.) [y productos derivados]*. 10. Castaña de caju (Anacardiumoccidentale) [y productos derivados]*. 11. Castaña del Brasil o castaña de pará (Bertholletia excelsa) [y productos derivados]*. 12. Macadamia (Macadamiaspp.) [y productos derivados]*.

7 13. Nueces (Juglansspp.) [y productos derivados]*. 14. Pecana (Caryaspp.) [y productos derivados]*. 15. Pistachos (Pistaciaspp.) [y productos derivados]*. 16. Pinoli (Pinusspp.; [Araucaria araucana; A. angustifolia]) [y productos derivados]*. 17. Castañas (Castaneaspp.) [y productos derivados]*. [18. Látex natural] [19. Sulfitos dióxido de azufre y sus sales) en concentración igual o superior a 10ppm (mg/kg) (expresado en SO2)] *[Excepto los utilizados en la producción de destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola.] La Delegación de Argentina destacó la importancia de armonizar las excepciones en el ámbito del MERCOSUR, propone el texto anterior que está en paréntesis. La Delegación de Brasil no concuerda con las excepciones propuestas por la Delegación de Argentina. Sin embargo, se comprometió a evaluar la posibilidad de exceptuar los ingredientes derivados de alérgenos utilizados en la producción de destilados alcohólicos, pues, a partir de los datos recogidos, estos serían los únicos productos que no contienen alérgenos alimentarios. La Delegación de Paraguay concuerda con la excepción de los ingredientes derivados de alérgenos utilizados en la producción de destilados alcohólicos. La Delegación de Uruguay concuerda con la propuesta presentada por la Delegación de Argentina. Sin embargo, a fin de armonizar el documento, analizará las propuestas que fueron realizadas por las demás delegaciones. La Delegación de Venezuela analizará la adecuación de la lista, incluyendo las excepciones propuestas. La Delegación de Brasil informó que existe una ley en el país que reconoce al látex natural como alérgeno y obliga a la declaración de esta sustancia en el rotulado de productos, incluyendo los alimentos. Las delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela no concuerdan con la inclusión del látex natural en la lista. Las delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y Venezuela concuerdan con la inclusión de los sulfitos en la lista. La Delegación de Brasil no concuerda con la inclusión de los sulfitos.

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