UNIVERSIDAD AUTONOMA DE TAMAULIPAS

Transcripción

1 R-RS UNIVERSIDAD AUTONOMA DE TAMAULIPAS NOMBRE DE LA FACULTAD O UNIDAD ACADEMICA NOMBRE DEL PROGRAMA QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO NOMBRE DE LA ASIGNATURA TECNOLOGIA FARMACEUTICA GALENICA PROGRAMA DE LA ASIGNATURA LUGAR Y FECHA CD. REYNOSA, TAM., AGOSTO DE 2012 Tecnología Farmacéutica Galénica Modelo 2005 Academia de Farmacia U.A.M. Reynosa-Aztlán Universidad Autónoma de Tamaulipas 1

2 DATOS REFERENCIALES NUCLEO DE PERIODO CLAVE CREDITOS CARGA H O R A S FORMACION HORARIA CONDUCIDAS POR PROFESOR DE TRABAJO INDEPENDIENTES DEL ALUMNO Disciplinaria 8 M.cs ANTECEDENTE ASIGNATURAS NINGUNA CONSECUENTE DESCRIPCION GENERAL DE LA ASIGNATURA La materia se imparte con la finalidad de preparar al alumno en la Practica Farmacéutica en donde su desempeño le permitirá realizar acciones tendientes a la Validación de procesos, Desarrollo de formulaciones, Diseño y Desarrollo de Métodos Químicos Analíticos y Biológicos entre otras acciones. En la actualidad la Industria Farmacéutica es un sector fundamental dedicado a la fabricación y preparación de productos químicos medicinales para la prevención o tratamiento de las enfermedades, por lo que se hace necesaria la intervención de profesionales preparados en esta área. La Tecnología Farmacéutica tiene relación directa con materias como: Biología, Microbiología. Farmacología, Física, Química Orgánica e Inorgánica. Esta materia permite revisar y evaluar los diferentes procesos y equipos utilizados en la Industria Farmacéutica, además de revisar las diferentes etapas que constituyen la elaboración de las formas farmacéuticas, considerando para ello las propiedades fisicoquímicas del principio activo y las propiedades de cada forma farmacéutica. INTENCION EDUCATIVA Describir los procesos empleados actualmente en la Industria Farmacéutica, teniendo en cuenta el material y equipo utilizado en los diferentes procesos de la producción de fármacos. Revisión de la Normatividad que rige actualmente la producción de fármacos, así como la Verificación de las especificaciones marcadas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 2

3 OBJETIVO(S) GENERAL (ES) Durante la impartición de esta materia se pretende que el alumno adquiera conocimientos y destrezas y sea capaz de utilizar la terminología empleada en la industria farmacéutica, que conozca la variedad de vehículos y excipientes utilizados en farmacia, sus propiedades fisicoquímicas y sus aplicaciones, que realice la evaluación de las materias y formas farmacéuticas, revise y evalué los diferentes procesos y equipos utilizados en la industria Farmacéutica. 3

4 UNIDADES CONTENIDOS TEMATICOS OBJETIVOS PARTICULARES UNIDAD I I.- INTRODUCCION 1.- Importancia de la Industria Farmacéutica 2.- Generalidades de la Industria Farmacéutica en México y en el Mundo 3.- Regulación Sanitaria y Normas 4.- El desempeño del Químico Farmacéutico Biólogo en la Industria Farmacéutica Conocerá la función del QFB en la Ind farmacéutica UNIDAD II LABORATORIOS FARMACÉUTICO S 1.- Organización 2.- Diseño y construcción 3.- Sistemas críticos: Agua, Aire y Vapor industrial Conocerá la estructura y función de los laboratorios Farmacéuticos Aprenderá la Buenas practicas de Fabricación Conocerá los sistemas críticos de la empresa farmacéutica UNIDAD III OPERACIONES UNITARIAS 1.- Mezclado 2.- Granulación 3.- Secado 4.- Tamizado 5.- Valoración del granulado 6.- Compresión 7.- Evaluación de Tabletas Conocera las operaciones unitarias Reconocera la importancia y evaluacion de los diferentes procesos ques e llevan a cabo en la fabricacion de medicamentos UNIDAD IV TABLETAS RECUBIERTAS 1.- Definición 2.- Clasificación 3.- Ventajas y Desventajas 4.- Métodos de fabricación Conocera los metodos de fabricacione de las tableta Identificará las ventajas en el uso de medicamentos con cubiertas. UNIDAD V CÁPSULAS 1.- Definición 2.- Ventajas y Desventajas 3.- Clasificación 4.- Cápsulas de Gelatina Dura 5.- Cápsulas de Gelatina Blanda Conocera los tipos diferentes de cápsulas Identificará materiales y equipos que se nececitan para la fabricacion de este tipo de presentaciones farmaceuticas 4

5 UNIDAD VI SUPOSITORIOS UNIDAD FILTRACIÓN UNIDAD VIII PRODUCTOS INYECTABLES UNIDAD IX AEROSOLES UNIDAD X VALIDACIÓN 1.- Definición 2.- Clasificación 3.- Ventajas y Desventajas 4.- Fabricación 1.- Definición 2.- Proceso de Filtración 3.- Usos 1.- Ampolletas 2.- Liofilizados 3.- Suspensiones 1.-Definición 2.- Clasificación 3.- Ventajas y Desventajas 4.- Fabricación 1.- Origen y evolución 2.- Plan Maestro de Validación 3.- Componentes de la Validación 4.- Clasificación y Beneficios Conocerá las diferentes clasificación de formas semisólidas Comprenderá la importancia del proceso de filtración en la ind farmacéutica Conocerá las formas farmacéuticas liquidas estériles y no estériles Comprenderá el porque del uso de formas medicamentos en aerosol, sus ventajas y desventajas Comprenderá la importancia de la validación en el proceso de elaboración de productos farmacéuticos 5

6 UNIDADES ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE EN EL TRABAJO CONDUCIDO POR EL PROFESOR ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE EN EL TRABAJO INDEPENDIENTE DEL ALUMNO UNIDAD I Introducción Organización de equipos Conferencia y presentación del profesor Discusión Grupal Preguntas y respuestas Lectura previa Informe de lectura (mapas conceptuales o resúmenes) UNIDAD II Laboratorios farmacéuticos Conferencia y presentación del profesor Discusión Grupal Preguntas y respuestas Lectura previa Informe de lectura (mapas conceptuales o resúmenes) Investigación de equipos utilizados en la Ind Farmacéutica UNIDAD III- X Conferencia y presentación del profesor Discusión Grupal Comentarios expositivos a la presentación Sesión de preguntas y respuestas Investigación Bibliográfica de lo procesos unitarios Informe de lectura Investigación de las diferentes presentaciones farmacéuticas sus ventajas y desventajas 6

7 PERFIL DOCENTE El profesor responsable de impartir la materia de Tecnología Farmaceutica galenica deberá a) Ser egresa do de alguna licenciatura relacionada con el área farmacéutica (QFB, F, QFI, etc.). b) Contar con experiencia en el área de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas, en la industria farmacéutica. c) Acreditar conocimientos básicos en pedagogía. d) Tener conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Validación de procesos, Control en proceso, Regulación sanitaria. SECUENCIA ESTRATEGIAS DE EVALUACION BASICA B I B L I O G R A F I A COMPLEMETARIA Exámenes Parciales 40% Participaciones 15% Tareas 10% Actividad integradora 20% Exposición 15% Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, FEUM, Octava Edición, United States Pharmacopeia, USP XXVII. Remington G A. Farmacia 20ª ED. Panamericana Alpizar Ramos Ma. Del Socorro., Hernández Baltasar Efrén. Formas Farmacéuticas Sólidas. Facultad de Química UNAM; Facultad de Farmacia UAEM. México, 2004 Farmacia La ciencia del diseño. -. 7

8 NOMBRE COMISION ELABORADORA FACULTAD O UNIDAD DE ADSCRIPCION Dr. Juan Miguel Jiménez Andrade MAC. Marlene de la Garza Barbosa QFB Laura Ramírez Quintanilla Unidad Académica Multidisciplinaria Reynosa Aztlán. 8