FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: DEXCLORFENIRAMINA

Transcripción

1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: DEXCLORFENIRAMINA 1.1 Acción: Antialérgico 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.2 Cómo actúa este fármaco: Inhibe la unión de la histamina a su receptor impidiéndose así, que la histamina actúe. La histamina es una sustancia que libera el organismo ante la entrada al mismo de una sustancia extraña, ajena a él. Es un mecanismo de defensa. La histamina es la causante del picor, de los estornudos, del lacrimeo de los ojos, de la rinitis( taponamiento de la nariz) y en personas susceptibles de procesos asmáticos. 1.3 Usos principales: Trata los síntomas producidos por las diferentes causas de la alergia. Así está indicado para la fiebre del heno, rinitis alérgica perenne y estacional, conjuntivitis alérgica, prurito(picor), urticaria, picaduras de insecto, dermatosis alérgica. 1.4 Inicio del efecto: Desconocido 1.5 Duración de la acción: Aproximadamente entre 4-6 horas con la administración de comprimidos. Con Repetabs(comprimidos de liberación prolongada) entre 8 y 12 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Tabletas, comprimidos de liberación prolongada, solución, jarabe, crema y ampollas. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento o es alérgico a la Dexclorfeniramina. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos:

2 Consulte a su médico o farmacéutico si presenta enfermedad cardiovascular e hipertensión grave, úlcera péptica, obstrucción piloroduodenal, Hipertiroidismo, glaucoma, asma Alcohol: Hay que tener mucha precaución y evitar tomar alcohol. La asociación de ambos medicamentos puede originar potenciación de la toxicidad de la dexclorfeniramina produciendo somnolencia elevada y descoordinación motora Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: No existen recomendaciones específicas Dopaje Sustancia permitida en el deporte de competición Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad. Los antihistamínicos pueden interferir en los resultados de las pruebas cutáneas de la alergia, con lo cual se aconseja no tomar este medicamento 4 días antes de realizarse las pruebas cutáneas Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas No existen interacciones reconocidas. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Se desconoce si la dexclorfeniramina se excreta con la leche materna. Los antihistamínicos pueden inhibir la lactancia debido a sus efectos anticolinérgicos. Debido al riesgo de efectos adversos(irritabilidad o excitación) en lactantes, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento Niños: Uso no recomendado en menores de 2 años.

3 La seguridad y eficacia del uso de la dexclorfeniramina en niños menores de 2 años no han sido establecidas. Los lactantes y niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos adversos anticolinérgicos de los antihistamínicos Ancianos: Hay un mayor riesgo de aparición de mareos, sedación, confusión e hipotensión. También puede producirse una reacción paradójica caracterizada por excitabilidad. Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos anticolinérgicos como sequedad de boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma). Uso aceptado; no obstante si los efectos secundarios descritos se producen y persisten o son graves, se deberá suspender el tratamiento Conducción y uso de maquinaria: Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con las primeras dosis. 2.6 Información importante de excipientes Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa y alcohol etílico como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos. Algunas presentaciones llevan en su composición lactosa, con lo que tiene que ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a esta sustancia. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: -Fármacos anticolinérgicos(antidepresivos tricíclicos IMAO, fenotiazinas, atropina) -Alcohol (tomado regularmente) 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos: Oral: -comprimidos: habitual, 2mg/4-6 horas - repetabs( comprimidos de liberación prolongada): habitual 6 mg/ 8-12 horas. Intravenosa o intramuscular profunda: habitual: 5 mg/día. Dosis máxima recomendada: 20 mg/día. Niños: 0.04 mg/kg/6h.

4 3.2 Forma de uso, vía de administración: Se aconseja tomar este medicamento con las comidas. Preferentemente por las noches debido a que puede causar somnolencia. Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). Los Repetabs o comprimidos de liberación prolongada, no deben ser partidos en trozos para su toma, ni ser masticados o chupados. Se han de tomar enteros con cantidad suficiente de líquido. 3.3 Duración del tratamiento: Usado durante 2-3 días es suficiente para comprobar la eficacia del tratamiento en la disminución de los síntomas alérgicos. Evitar tratamientos crónicos. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas En sobredosis puede producirse inestabilidad motora, somnolencia extrema, sequedad de nariz, garganta y boca, alucinaciones, enrojecimiento de la piel, debilidad, alteraciones del sueño, dificultad respiratoria). Debe consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de estos síntomas 3.4.2: Acciones a seguir qué hacer? Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología ( ) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante pero presentación no habitual: A dosis normales los efectos adversos que se producen no son de gravedad. Menor gravedad pero con mayor frecuencia: Se puede dar somnolencia, espesamiento de las secreciones bronquiales. Ocasionalmente: sequedad de la boca y garganta, visión borrosa y dificultad urinaria. También se puede presentar anorexia, naúseas, dolor de estómago, vértigo, cefalea, nerviosismo, debilidad, palpitaciones, erupciones cutáneas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION.

5 Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC. Conservar protegido de la luz. Conservar protegido de la humedad. 5.2 Caducidad. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco.