RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT±

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1 RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT± Inordertopromotepubliceducationandpublicsafety,equaljusticeforal, abeterinformedcitizenry,theruleoflaw,worldtradeandworldpeace, thislegaldocumentisherebymadeavailableonanoncommercialbasis,asit istherightofalhumanstoknowandspeakthelawsthatgovernthem. NTE INEN 0701 (2009) (Spanish): Leche larga vida. Requisitos

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3 INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN 701:2009 Segunda revisión LECHE LARGA VIDA. REQUISITOS. Primera Edición LONG LIFE MILK. REQUIREMENTS. First Edition DESCRIPTORES: Tecnología de los alimentos, leche y productos lácteos procesados, leche larga vida, requisitos. AL CDU: CIIU: 3112 ICS:

4 CDU: CIIU: 3112 ICS: AL Norma Técnica Ecuatoriana Obligatoria LECHE LARGA VIDA. REQUISITOS NTE INEN 701:2009 Segunda revisión OBJETO Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN Casilla Baquerizo Moreno E829 y Almagro QuitoEcuador Prohibida la reproducción 1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir la leche de vaca que ha sido sometida a los tratamientos térmicos de esterilización o UHT (temperatura ultra elevada). 2. DEFINICIONES 2.1 Para los efectos de esta norma se aplican las siguientes: Tratamiento UHT (Temperatura ultra elevada). Procedimiento mediante el cual se somete la leche a elevada temperatura durante corto tiempo con el objeto de elaborar un producto comercialmente estéril que puede ser almacenado a temperatura ambiente. El tratamiento UHT es de flujo continuo, seguido de un llenado aséptico en envases esterilizados y cerrados herméticamente Tratamiento de esterilización. Procedimiento mediante el cual se somete la leche a elevada temperatura durante corto tiempo con el objeto de elaborar un producto comercialmente estéril que puede ser almacenado a temperatura ambiente. La esterilización es un procedimiento térmico que se aplica dentro del envase herméticamente cerrado o por lotes Envase cerrado herméticamente. Recipiente así concebido que impide la entrada de microorganismos Tratamiento de estabilización térmica. Es el tratamiento térmico que se aplica a la leche cruda con el objeto de reducir el número de microorganismos presentes y permitir un almacenamiento más prolongado antes de someterla a elaboración ulterior Leche modificada larga vida. Es la leche que ha sido reducida total o parcialmente de alguno de sus componentes naturales o modificada en cualquiera de sus elementos constitutivos, sometida posteriormente a los procesos de esterilización o UHT Leche comercialmente estéril. Producto en el que no debe haber microorganismos viables que puedan contaminarlo. 3. CLASIFICACIÓN 3.1 Dependiendo de su contenido de grasa, la leche larga vida se clasifica en tres clases: Entera Semidescremada Descremada. 3.2 Por su proceso, la leche larga vida se clasifica en: Leche UHT Leche esterilizada (Continúa) DESCRIPTORES: Tecnología de los alimentos, leche y productos lácteos procesados, leche larga vida, requisitos

5 NTE INEN DISPOSICIONES GENERALES 4.1 La leche cruda destinada a la elaboración de leche larga vida, debe cumplir con lo establecido en la NTE INEN La leche cruda destinada a los procesos de esterilización o UHT, debe ser homogeneizada. 4.3 La leche cruda destinada a los procesos de esterilización o UHT, puede ser sometida a un tratamiento de estabilización térmica antes de la esterilización, siempre que la leche después de tratada, presente estabilidad proteica a la prueba del alcohol etílico al 75 % (v/v). 4.4 La leche cruda destinada a leche larga vida, debe ser procesada en el menor tiempo posible a partir del ordeño y de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación. 4.5 La leche larga vida podrá contener estabilizantes permitidos, según lo especificado en la NTE INEN 2 074, en dosis de conformidad con las BPF. 5.1 Requisitos específicos 5. REQUISITOS La vida útil de la leche larga vida dependerá del proceso tecnológico utilizado en su fabricación, no siendo inferior a 30 días a temperatura ambiente Cumplida la fecha de caducidad fijada por el fabricante, la leche larga vida se considera no apta para la venta como tal, debiendo ser retirada de los lugares de expendio El color, olor y sabor deben ser característicos del producto, aceptándose variaciones no significativas debido al proceso No debe contener sustancias extrañas ajenas a la naturaleza del producto como: conservantes (formaldehído, peróxido de hidrógeno, hipocloritos, cloraminas, dicromato de potasio, lactoperoxidasa adicionada), adulterantes (harinas, almidones, sacarosa, cloruros, suero de leche, grasa vegetal, colorantes) y neutralizantes, en cantidades que superen los límites indicados en la tabla Requisitos nutricionales La leche larga vida debe presentar cualidades nutricionales similares a las de la leche cruda, aceptándose variaciones no significativas debido al proceso El contenido de los nutrientes naturales, así como de los adicionados debe regirse para su declaración a la norma NTE INEN Requisitos físicos y químicos La leche larga vida, de acuerdo con las normas ecuatorianas correspondientes, debe cumplir con las especificaciones que se indican en la tabla Requisitos microbiológicos La leche larga vida, durante su período de vida útil, debe cumplir con lo especificado en la NTE INEN Requisitos complementarios Envasado. La leche larga vida debe ser envasada en recipientes de material aprobado por la autoridad sanitaria competente, que cumplan con los requisitos de hermeticidad, baja permeabilidad al oxígeno, opacidad a la luz e impermeabilidad a los olores. (Continúa)

6 NTE INEN Embalaje. Los embalajes y materiales para embalajes deben cumplir con las NTE INEN correspondientes, o en su ausencia con normas internacionales El almacenamiento, transporte, distribución y expendio de la leche larga vida debe realizarse en el envase original y sin necesidad de refrigeración. 6. INSPECCIÓN 6.1 Muestreo. El muestreo debe realizarse de acuerdo con la NTE INEN Criterios de aceptación y rechazo Defectos críticos. Corresponde al no cumplimiento de los requisitos especificados en los numerales 5.1.1, y de la presente norma, así como a la presencia de sustancias contaminantes, con el consiguiente rechazo del lote. Para el caso de discrepancia, se debe repetir los ensayos sobre la muestra reservada para este efecto. Cualquier resultado no satisfactorio en este segundo caso, es motivo para rechazar el lote. 7. ROTULADO 7.1 Los envases deben llevar declaraciones de impresión permanente, con caracteres legibles a simple vista e indelebles bajo condiciones de uso normal, en idioma español y opcionalmente en otros idiomas No puede utilizarse para el efecto ningún tipo de adhesivos. 7.2 La etiqueta debe cumplir con lo especificado en la NTE INEN , NTE INEN y adicionalmente con la siguiente información: a) Fecha de caducidad b) El nombre del producto según la siguiente declaración, " Leche larga vida" y dependiendo de su contenido de grasa, "entera, semidescremada o descremada". c) Cualquiera de las denominaciones anteriores, seguida del tratamiento térmico aplicado, ejemplo: esterilizada o UHT. 7.3 La etiqueta no debe contener ninguna leyenda de significado ambiguo, ilustraciones que induzcan a confusión o engaño al consumidor, ni descripciones de características del producto que no se puedan comprobar. (Continúa)

7 NTE INEN TABLA 1. Requisitos físicos y químicos de la leche esterilizada de larga vida Densidad Relativa a 20 C a 15 o C REQUISITOS UNIDAD ENTERA Mín. 1,028 1,029 Máx. 1,031 1,032 SEMIDESCRE MADA DESCREMAD A Mín. Máx. Mín. Máx. 1,029 1,030 1,032 1,033 1,030 1,033 1,033 1,034 MÉTODO DE ENSAYO NTE INEN 11 Acidez titulable (NaOH 0,1N) Expresado como ácido láctico %(m/v) 0,13** 0,16 0,14 0,17 0,14 0,17 NTE INEN 13 Contenido de grasa %(m/m) 3,0 1,0 < 3,0 < 1,0 NTE INEN 12 Sólidos totales %(m/m) 11,30 9,20 8,30 NTE INEN 14 Sólidos no grasos %(m/m) 8,30 8,20 8,20 * Cenizas %(m/m) 0,65 0,80 0,70 0,80 0,70 0,80 NTE INEN 14 Proteína %(m/m) 2,9 2,9 2,9 NTE INEN 16 Punto de congelación (crioscópico) *** o C o H 0,540 0,560 0,512 0,530 0,540 0,560 0,512 0,530 0,540 0,560 0,512 0,530 NTE INEN 15 PH a 20 o C 6,4 6,8 6,4 6,8 6,4 6,8 Presencia de conservantes 1) NTE INEN Presencia de Neutralizantes 2) NTE INEN Presencia de adulterantes 3) NTE INEN Grasa Vegetal NTE INEN Suero de Leche NTE INEN Cuando el producto haya sido reducido en su contenido de lactosa Lactosa en el producto parcialmente deslactosado Lactosa en el producto bajo en lactosa %(m/m) 1,4 1,4 1,4 AOAC Edc. Vol. 2 %(m/m) 0,7 0,7 0,7 AOAC Edc. Vol.2 1) 2) 3) Conservantes: Formaldehído, peróxido de hidrógeno, cloro, hipocloritos, cloraminas y dióxido de cloro. Neutralizantes: Orina bovina, carbonatos, hidróxido de sodio, jabones Adulterantes: Harina y almidones, soluciones azucaradas o soluciones salinas, colorantes * Por diferencia entre sólidos totales y sólidos grasos. ** Prueba de identificación de neutralizantes, NTE INEN *** o C = o H x f, donde: f= 0,965. (Continúa)

8 NTE INEN APÉNDICE Z Z.1 DOCUMETOS NORMATIVOS A CONSULTAR Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 4 Leche y productos lácteos. Muestreo. Primera revisión. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 9 Leche cruda. Requisitos. Tercera revisión. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 11 Leche. Determinación de la densidad relativa. Primera revisión. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 12 Leche. Determinación del contenido de grasa Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 13 Leche. Determinación de la acidez titulable. Primera revisión. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 14 Leche. Determinación de sólidos totales y cenizas. Primera revisión. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 15 Leche. Determinación del punto de congelación. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 16 Leche. Determinación de proteínas. Primera revisión. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 1. Requisitos. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 2. Rotulado nutricional. Requisitos Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN Leche. Métodos de ensayo cualitativos para la determinación de la calidad. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN Aditivos alimentarios permitidos para consumo humano. Listas positivas. Requisitos. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN Leche larga vida. Método para control de la esterilidad comercial. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN Leche determinación de suero de quesería en leche fluida y en polvo. Método de cromatografía líquida de alta eficacia. AOAC Lactose in milk. Enzymatic method. Final action 1985, 15 Edition, Vol 2. Z.2 BASES DE ESTUDIO Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 009: (4ta. Rev) Leche cruda. Requisitos. Instituto Ecuatoriano de Normalización. Quito Norma Venezolana COVENIN 1205:90 (1R). Leche esterilizada de larga duración. Comisión Venezolana de Normas Industriales. Caracas,

9 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: TÍTULO: LECHE LARGA VIDA. REQUISITOS NTE INEN 701 Primera revisión ORIGINAL: REVISIÓN: Fecha de iniciación del estudio: Código: AL Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo Oficialización con el Carácter de Obligatoria por Acuerdo No de publicado en el Registro Oficial No. 745 de Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: de a Subcomité Técnico: LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Subcomité Técnico: NOMBRES: Dr. Marlon Revelo (Presidente Ocasional) Ing. María Eugenia Vargas Ing. Martha Palacios Ing. Fabricio Intriago Ing. Pablo Silva Tlga. Tatiana Gallegos Dra. Jamel Álvarez Ing. Marco Calderón Dra. Loyde Triana Dra. Rosa Rivadeneira Ing. Isabel Muñoz Ing. Yolanda Arguello Ing. María E. Dávalos (Secretaria Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: PASTEURIZADORA QUITO INLECHE CIA. LTDA. INLECHE CIA. LTDA. AGRÍCOLA GANADERA REYSAHIWAL AGRÍCOLA GANADERA REYSAHIWAL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA ALIMENTOS LECHERA ANDINA DPA NESTLÉ INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, GUAYAQUIL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, QUITO TRIBUNA DEL CONSUMIDOR COLEGIO NACIONAL DE INGENIEROS EN ALIMENTOS INEN Otros trámites: El Directorio del INEN aprobó este proyecto de norma en sesión de Oficializada como: Obligatoria Por Resolución No de Registro Oficial No. 538 de

10 Instituto E cuatoriano d e Normaliza ción, IN E N B a querizo Moreno E829 y Av. 6 d e Diciembre C asilla Telfs: (593 2) al F ax: (593 2) Dire c ción G eneral: dire c inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e Normaliza ción: normaliza inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e C ertific a ción: c ertific a inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e Verific a ción: verific a inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e Servicios Te cnológicos: inenc inen.gov.e c Re gional Guayas: inen.gov.e c Re gional A zuay: inencuenc inen.gov.e c Re gional Chimbora zo: inenriob amb inen.gov.e c URL: c