DETERMINACIÓN DE LDL-COLESTEROL EN SANGRE

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1 VISUALIZACION DETERMINACIÓN DE LDL-COLESTEROL EN SANGRE INDICE del DOCUMENTO TEMA Pagina 1 Objetivos 2 2 Alcance 2 3 Referencias 2 4 Definiciones / Abreviaturas 2 5 Responsabilidades 2 6 Instrucciones 3 /5 7 Registros / Anexos 5 CONTROL de CAMBIOS de DOCUMENTO Versión Fecha Motivo de Revisión 1 13/12/08 Presentación de nuevo formato 2 31/07/13 Cambio de nombre comercial y logo 3 20/07/16 Cambio de marca de reactivo 4 5 Vigencia Realizado por: Controlado por: Aprobado por: 24/09/2016 Navia Maria del Rosario (Responsable de Inmunoensayo) Winne Virginia (Director ; Director Técnico Análisis Clínicos) Rapela Juan Carlos (Presidente) Prohibido reproducir o copiar sin autorización de Laboratorio Dr. RAPELA Página: 1 de 5

2 1.-OBJETIVOS Describir los pasos a seguir para determinar LDL en sangre. 2- ALCANCE Todos los análisis en los cuales se determina LDL en sangre realizados en el Laboratorio Dr. Rapela 3- REFERENCIAS Instrucción de Trabajo AQC- Ins-1355, Mantenimiento y Operación del Architect ci8200 Instrucción de Trabajo AQC- Ins-1359, Mantenimiento y Operación del Architect c16000 Instrucción de Trabajo QVA- Ins-700, Validación Final de Protocolos. Instrucción de Trabajo AQC- Ins-1300, Validación de resultados en el Sector Química Clínica. Instrucción de Trabajo AQC- Ins-1301, Control de calidad interno en Sector Química Clínica. Instrucción de trabajo ACC-Ins-409 Control Intra e Interlaboratorio. Instrucción de Trabajo AEX-Ins-1100 Toma de Muestra para Análisis Clínicos. 4- DEFINICIONES LDL-Colesterol: Lipoproteína de baja densidad. NCEP: Nacional Colesterol Eduation Program Entidad Norteaméricana referente en temas relacionados a diagnostico, prevención y tratamiento de enfermedades causadas por transtornos en el metabolismo del colesterol. 5- RESPONSABILIDADES El PROFESIONAL es responsable de: Supervisar y/o realizar el mantenimiento diario Verificar las calibraciones Supervisar y/o realizar pasaje de los controles de calidad, Analizar los controles diarios, Repetir el análisis de las muestras no coincidentes con los antecedentes y patológicas Realizar la validación de los resultados del sector, Realizar los análisis, Analizar los controles externos, Atender los reclamos de los pacientes referidos a su sector, Decidir las recitaciones de los pacientes en caso de discordancias o pérdida de muestras Realizar las tareas del técnico en caso de ausencia de éste. El TECNICO es responsable de: Realizar mantenimiento diario Pasar controles internos Prohibido reproducir o copiar sin autorización de Laboratorio Dr. RAPELA Página: 2 de 5

3 Recepcionar y rutear las muestras. 6- INSTRUCCIONES 6.1 Introducción DETERMINACIÓN DE LDL EN SANGRE El contenido aproximado de colesterol en cada familia de lipoproteínas es (en % por unidad de peso); 1% en los quilomicrones, 18% en las VLDL, 50% en las LDL y 23 % en las HDL. Dado que cada familia posee distinta actividad biológica, el significado clínico de un aumento de colesterol depende de la o las lipoproteínas que se encuentran en exceso. Por otra parte, los mecanismos reguladores de los niveles plasmáticos de lipoproteínas son muy complejos y pueden ser afectados por múltiples factores (genéticos, ambientales, fisiológicos o patológicos), siendo posible encontrar valores de colesterol total cercanos al rango normal acompañados de alteraciones en las fracciones lipoproteicas. Las HDL y las LDL han sido las más estudiadas por su importante actividad biológica: Las LDL, producto del metabolismo de las VLDL en plasma, son las encargadas del transporte del colesterol exógeno (y en mucho menos proporción, endógeno) hacia el interior de las células. Las HDL, sintetizadas en el hígado, remueven el colesterol no utilizado por las células (dentro de ciertos límites de concentración), transportándolo hacia el hígado para su degradación. Diversos estudios epidemiológicos han confirmado que el exceso de colesterol de LDL con respecto a un valor crítico (1.9 g/l) debe ser considerado como factor de riesgo para el desarrollo de enfermedad cardíaca coronaria, considerando que el efecto protector de las HDL solo parece tener relevancia dentro de cierto rango de concentraciones de colesterol circulante. Tales hallazgos permiten deducir que los valores aislados de colesterol de HDL o de LDL no pueden tomarse como índices predictivos de riesgo, sino que es necesario conformar un perfil lipídico con los valores de colesterol total, colesterol de HDL y colesterol de LDL Principio del método La determinación del Colesterol LDL se realiza a través de la formula de Friedewald que utiliza como parámetros el colesterol total, el HDL y los triglicéridos. Esta formula cumple con los requerimientos del NCEP para muestras con triglicéridos menores a 400 mg/dl en los casos de pacientes que superen estos valores se utiliza el el reactivo Multigent direct LDL de ABBOTT. Ver inserto adjunto (Anexo A) Prohibido reproducir o copiar sin autorización de Laboratorio Dr. RAPELA Página: 3 de 5

4 6.3. Preparación y conservación de la muestra Las muestras son obtenidas según Ingresos y Egresos Muestras Toxicología Laboral (TGE- Ins-4400) y además según Toma de muestras para Análisis Clínicos (AEX-Ins-1100) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: Ver inserto adjunto (Anexo A) Equipamiento y materiales: Equipo autoanalizador Arquitect ci8200 Equipo autoanalizador Arquitect c16000 Tubos de suero secos. Centrifuga. Copas para muestras cuando el nivel del suero en el tubo primario no es el adecuado. Controles Calibradores 6.5. Reactivos Multigent Direct LDL ABBOTT 6.6. Puntos Críticos Calibración correcta del equipo. Conservación de las muestras. Asegurarse la buena centrifugación evitando que quede remanente de fibrina que pudiera interferir en la toma de muestra. Interferencias: ver inserto adjunto.(anexo A) Control de Calidad Se lleva acabo de acuerdo a la Instrucción de Trabajo Control de Calidad Interno de Química (AQC-Ins-1301) para control de calidad interno y de acuerdo a la Instrucción de Trabajo Controles Intra e Inter.- laboratorio (ACC-Ins-409) para control de calidad externo. Los controles de calidad internos que se realizan son: 1. Suero control BIORAD (niveles 1 y 2). El control de calidad externo que se realiza es Programa Buenos Aires Procedimiento En caso de que los triglicéridos no superen los 400 mg/dl se utiliza la formula de Friedewald que consisten en: LDL Colesterol = Colesterol Total HDL - (Tg/5) Prohibido reproducir o copiar sin autorización de Laboratorio Dr. RAPELA Página: 4 de 5

5 En el caso de que los triglicéridos superen los 400 mg/dl se realiza la medición en el equipo Architect. Encendido De acuerdo con la Instrucciones de Trabajo AQC-Ins-1355 Uso y Mantenimiento de Architect ci8200 y AQC-Ins-1359 Uso y Mantenimiento de Architect c Calibración y Controles: De acuerdo con la Instrucciones de Trabajo AQC-Ins-1355 Uso y Mantenimiento de Architect ci8200 y AQC-Ins-1359 Uso y Mantenimiento de Architect c Recolección y pasaje de muestras se realiza de acuerdo a la Instrucciones de Trabajo AQC-Ins Uso y Mantenimiento de Architect ci8200 y AQC-Ins-1359 Uso y Mantenimiento de Architect c16000 y además según Toma de muestras para Análisis clínicos (AEX-Ins-1100) Resultados Los resultados se registran en el Sistema Informatico del Laboratorio de forma ON LINE. Los resultados se validan según Instrucción de Trabajo AQC- Ins-1300, Validación de resultados en el Sector Química Clínica. Se validan los protocolos finales según Instrucción de Trabajo Validación de Protocolos finales (QVA- Ins -700). Valores de referencia Ver inserto adjunto (Anexo A) Referencias bibliográficas: Inserto del kit. 7- REGISTROS / ANEXOS Los resultados se registran en el sistema informático de laboratorio Software del equipo Architect. Anexo A- Inserto del kit de reactivo. Prohibido reproducir o copiar sin autorización de Laboratorio Dr. RAPELA Página: 5 de 5

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