Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú Año de las Cumbres Mundiales en el Perú INFORME TECNICO Nº

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1 INFORME TECNICO Nº Fentanilo 0.05mg/ml x 10 ml Inyectable I. EVALUACION DE LA SOLICITUD: Alternativas del PNME: 1 Fentanilo 0.05mg/ml x 2ml Iny ATC/DCI: DDD: ---- N02AB03: Analgésico Opiode derivado de fenilpiperidina Inclusión en la Lista de s Esenciales de la OMS: 4 No incluído Fecha de búsqueda bibliográfica: Enero 2008 Condición(es) clínicas evaluadas: Traumatismo cerebral difuso, Dolor agudo e Intubación de secuencia rápida ANALISIS DE COSTOS Para la evaluación de costos, en la siguientes tablas se consideran el costo tratamiento, donde se indica la dosificación y el costo por unidad del Fentanilo 0.05 mg/ml x 10 ml inyectable y la diferencias de costos con el Fentanilo 0.05mg/ml x 2 ml considerado en el PNME en las diferentes indicaciones por vía endovenosa Analgesia para pacientes con asistencia respiratoria mecánica, en unidad de cuidados intensivos, 0.7 a 10 mcg/kg/h/ por Infusión continua. Dosis Dosis iny /Unidad x ml /tratamiento mcg/kg/h diaria x 2ml - iny x iny S/ (0.05mg) S/. día S/. IV (mg) * 10 ml Fentanilo x 2ml 0.7 a Fentanilo x 10ml 0.7 a

2 Analgesia para pacientes con asistencia respiratoria mecánica, Unidad de cuidados Intensivos, 0.35 a 1.5 mcg/kg cada media a 1 hora, por infusión intermitente Dosis Dosis /Unidad x ml /tratamiento iny x 2ml - Fentanilo x 2ml Fentanilo x 10ml Anestesia en cirugía de corazón o en sistema nervioso: 20 a 50 mcg/kg IV con óxido nitroso y oxígeno Dosis Dosis /Unidad x ml /tratamiento iny x 2ml - Fentanilo x 2ml Fentanilo x 10ml En anestesia general; adjunta: dosis en un rango de 2 a 50 mcg/kg IV. Dosis mcg/kg Dosis (mg) * /Unidad iny S/ x ml (0.05mg) S/. /tratamiento iny x 2ml - S/. iny x 10 ml Fentanilo x 2ml Fentanilo x 10ml En procedimientos de sedación, para analgesia: 0.5 a 1.5 mcg/kg IV; puede repetirse después de 1 a 3 minutos. Dosis Dosis /Unidad x ml /tratamiento iny x 2ml - Fentanilo x 2ml Fentanilo x 10ml

3 De acuerdo al análisis de costos en las diferentes indicaciones de Fentanilo por vía endovenosa se observa que Fentanilo 0.05 mg/ml x 10 inyectable sería inferior al costo de fentanilo 0.05mg/ml x 2 ml inyectable, los cálculos fueron realizados en base a la información procedente del Observatorio de Precios de DIGEMID/MINSA a nivel nacional. CONCLUSIONES Según la información disponible de la Administración de drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Fentanilo por vía endovenosa, se encuentra aprobada en las indicaciones de : Analgesia en pacientes con respiración mecánica, anestesia adjunta en cirugía de corazón y sistema nervioso, adjunto de la anestesia general, procedimiento de sedación y anestesia regional. El Fentanilo en la presentación de 0.05mg/ml x 10 ml no se encuentra considerado en la Lista Modelo de s esenciales de la OMS, ni en el Petitorio Nacional de s esenciales vigentes. Sin embargo, en la presentación de Fentanilo 0.05mg/ml x 2 ml se encuentra en el Petitorio Nacional de s esenciales. Según la información obtenida del PERUDIS, Fentanilo 0.05mg/ml x 10ml inyectable cuenta con 06 registros sanitarios vigentes En base a la información revisada, la Dirección General de s, Insumos y Drogas, considera que la adquisición de Fentanilo 0.05 mg/ml x 10ml inyectable, autorizada por el Comité Farmacológico del Hospital Las Mercedes de Chiclayo se encuentra justificada, debido a la disminución del costo comparado con Fentanilo 0.05mg/ml x 2ml inyectable. II. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Ministerio de Salud del Perú. DIGEMID. Petitorio Nacional de s Esenciales Drugdex Micromedex. Disponible en Accesado en enero Ministerio de Salud del Perú. DIGEMID. Base de datos de Registro Sanitario del Perú. PERUDIS 4. Ministerio de Salud del Perú. DIGEMID. Observatorio de Precios de s. Actualizado al 30 de Noviembre U.S. Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation And Research. 3

4 6. WHO collaborating centre for Drug Static Methodology. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) and Defined Daily Dose (DDD) index Con acceso en htpp://www.whocc.no/atcddd. 7. AHFS Drug Information 2007, Chapter Opiates agonists.acceso por Metropolitan New York Library Council 8. World Health Organization Who Essential Drug List Nº 15. s Esenciales 15 th edición (Marzo 2007) 14 de Febrero 2008 JGM/jgm 4

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