FICHA TÉCNICA TRIACEL

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "FICHA TÉCNICA TRIACEL"

Transcripción

1 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna Antipertussis Acelular con Toxoides Diftérico y Tetánico Adsorbidos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0.5 ml) contiene: Ingredientes activos Toxoide de pertussis (TP) Hemaglutinina filamentosa (HAF) Pertactina (PRN) Fimbrias de tipo 2 y 3 (FIM) Toxoide diftérico Toxoide tetánico Vehiculo cbp 10 g 5 g 3 g 5 g 30 UI 40 UI 0.5 ml Productos residuales del proceso de fabricación: puede contener cantidades residuales de formaldehído y glutaraldehído. 4. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS está indicada para la vacunación primaria contra difteria, tétanos y pertussis (DTP) en lactantes a partir de los 2 meses de edad y en niños de hasta 6 años (antes del séptimo cumpleaños). (Véase POSOLOGIA Y ADMINISTRACION). Los niños que hayan padecido difteria, tétanos o pertussis deberán ser vacunados también, ya que estas infecciones clínicas no siempre confieren inmunidad. Página 1 de 14

2 Las personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tanto asintomáticas como sintomáticas, deberán ser vacunadas contra difteria, tétanos y pertussis conforme a los calendarios de vacunación estándar. no debe utilizarse para el tratamiento de infecciones causadas por Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani o Bordetella pertussis. Uso en pediatría no está indicada en personas de menos de 2 meses de edad ni de 7 años en adelante. Uso en geriatría no está indicada en adultos ni ancianos POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis recomendada 1 dosis = 0.5 ml El calendario de vacunación con deberá seguir las recomendaciones locales. Como guía, se puede administrar en una serie de cuatro dosis a partir de los 2 meses de edad: tres dosis a intervalos de dos meses entre sí, seguidas de una dosis de refuerzo aproximadamente de 6 a 12 meses después de la tercera dosis. Siempre que sea factible, se deberá usar para las cuatro dosis de la serie de vacunación, ya que no hay datos clínicos que apoyen el uso de en una secuencia mixta con otras vacunas antipertussis acelulares de combinación autorizadas. Con independencia de su peso al nacer, los niños prematuros cuyo estado clínico sea satisfactorio deberán ser vacunados con dosis completas de la vacuna a la misma edad cronológica y conforme al mismo calendario que los niños nacidos a término. No deben administrarse dosis fraccionarias (dosis <0.5 ml). No se ha determinado el efecto de las dosis fraccionarias en la seguridad y eficacia de. Página 2 de 14

3 Las series de vacunación infantil pueden completarse con una sola dosis de 0,5 ml de DTP, como por ejemplo, entre los 4 y 6 años de edad. no debe administrarse a personas de menos de 2 meses de edad ni de 7 años en adelante. (Véase INDICACIONES Y USO CLINICO). Administración Inspeccione el producto antes de su utilización para descartar la presencia de partículas extrañas o de decoloración. El producto no debe administrarse si presenta tales condiciones. Agite bien el frasco ámpula hasta obtener una suspensión uniforme y turbia. Antes de extraer la dosis, limpie el tapón del frasco ámpula con un germicida adecuado. No retire el tapón ni quite el sello metálico que lo fija. Es indispensable utilizar una técnica aséptica. Con el fin de evitar la transmisión de enfermedades, use para cada paciente jeringas y agujas estériles distintas o una unidad desechable estéril. No se debe colocar de nuevo el capuchón a las agujas, que deberán desecharse según las directrices sobre residuos biopeligrosos. Antes de la inyección, la piel donde vaya a aplicarse deberá limpiarse con un germicida adecuado. Administre el volumen total de 0.5 ml por vía intramuscular (I.M.). En niños menores de un año, la cara anterolateral del muslo presenta el músculo más grande y es el lugar de inyección preferible. En niños de más edad, el deltoides suele ser suficientemente grande para la inyección CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad La vacunación está contraindicada en personas con antecedentes de reacción sistémica de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de o de reacción potencialmente mortal tras una administración previa de la vacuna o de una vacuna que contuviera uno o varios de los componentes de. (Véase RESUMEN DE LA INFORMACION DEL PRODUCTO). Dada la incertidumbre sobre qué componente de la vacuna puede ser el causante, no debe administrarse ninguno de los componentes. Si se está considerando la posibilidad de administrar más vacunas, se puede remitir a dichas personas a un alergólogo para que realice una evaluación. Página 3 de 14

4 Trastornos neurológicos La administración de cualquier vacuna antipertussis, incluida, esta contraindicada en los siguientes casos: Encefalopatía (por ejemplo: coma, disminución del grado de consciencia, convulsiones prolongadas) de etiología desconocida que haya aparecido en los 7 días posteriores a la administración de una vacuna antipertussis. Trastorno neurológico progresivo, como los espasmos infantiles, la epilepsia no controlada y la encefalopatía progresiva. La vacuna antipertussis no debe administrarse a personas que padezcan dichos trastornos hasta que se haya instaurado un régimen terapéutico y el proceso se haya estabilizado. ADVERTENCIAS Generalidades Antes de administrar, los profesionales de la salud deberán informar al padre, la madre o el tutor de la persona que va a ser vacunada sobre los beneficios y los riesgos de la vacunación, preguntar sobre el estado de salud reciente del paciente, repasar sus antecedentes en busca de posibles casos de hipersensibilidad a la vacuna o a vacunas similares, revisar los antecedentes de vacunaciones, descartar la presencia de cualquier contraindicación a la vacunación y cumplir con todos los requisitos locales relativos a la información que se haya que dar al padre, la madre o el tutor antes de la vacunación y sobre la importancia de completar la serie de vacunaciones en su totalidad. Es sumamente importante preguntar al padre, la madre o el tutor por cualquier síntoma y/o signo de reacción adversa que pueda haberse presentado después de una dosis previa de la vacuna. En las tasas y la intensidad de los episodios adversos que aparecen en los receptores del toxoide tetánico influyen la cantidad de dosis previas y el nivel de antitoxinas preexistentes. Como ocurre con cualquier vacuna, puede no proteger al 100% de las personas vacunadas ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO. Página 4 de 14

5 Precauciones relacionadas con la vía de administración: No administre por inyección intravascular; asegúrese de que la aguja no penetre en un vaso sanguíneo. No debe administrarse por vía intradérmica ni subcutánea. no debe administrarse en las nalgas. Enfermedades febriles o agudas: En caso de enfermedad aguda o febril deberá posponerse la vacunación, pero, en general, la presencia de enfermedades con febrícula no debe ser motivo para posponer la vacunación. Si después de administrar una vacuna antipertussis celular o una vacuna que contenga un componente de pertussis acelular aparece, dentro del periodo especificado, uno de los episodios que se indican a continuación, la decisión de administrar deberá basarse en un análisis minucioso de los posibles beneficios y riesgos. Temperatura de 40,5 C ( 105 F) de etiología desconocida en un periodo de 48 horas; Colapso o estado de choque (episodio hipotónico-hiporreactivo) en un periodo de 48 horas; Llanto persistente de 3 o más horas de duración en un periodo de 48 horas; Convulsiones febriles o afebriles en un periodo de 3 días. Alteraciones hematológicas Debido a que toda inyección intramuscular puede causar un hematoma en el lugar de la aplicación en personas con trastornos hemorrágicos (como la hemofilia o la trombocitopenia) o en personas sometidas a tratamiento anticoagulante, no deben administrarse inyecciones intramusculares de a dichas personas a menos que los posibles beneficios sean mayores que el riesgo de la administración. Si se decide administrar a dichas personas cualquier producto por vía intramuscular, deberá hacerse con precaución y tomando las medidas necesarias para evitar el riesgo de que se formen hematomas después de la inyección. Alteraciones inmunológicas Se deberá evaluar la posibilidad de que aparezcan reacciones alérgicas en personas sensibles a los componentes de la vacuna. Tras la administración de pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad incluso en personas sin antecedentes de hipersensibilidad a los componentes del Página 5 de 14

6 producto. Se han notificado casos de reacciones alérgicas o anafilácticas tras la administración de algunos preparados que contenían toxoides diftérico y tetánico y/o antígenos de pertussis. Se deberán tener a mano una solución de clorhidrato de epinefrina (1:1.000) y otros fármacos apropiados para su uso inmediato si se produjeran reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad aguda. Los profesionales de la salud deben estar familiarizados con las recomendaciones vigentes sobre el tratamiento inicial de la anafilaxis en entornos no hospitalarios, incluido el manejo adecuado de las vías respiratorias. En las personas inmunocomprometidas (ya sea por enfermedad o por tratamiento) puede no obtenerse la respuesta inmune esperada. Si es factible, deberá considerarse la posibilidad de posponer la vacunación hasta que hayan concluido los tratamientos inmunosupresores. No obstante, en las personas con inmunodeficiencia crónica (por ejemplo: en casos de infección por VIH) se recomienda la vacunación, aunque la formación de anticuerpos podría ser limitada. Alteraciones neurológicas Un estudio realizado por el Instituto de Medicina (IOM) de los Estados Unidos descubrió pruebas de una relación causal entre el toxoide tetánico y la neuritis braquial y el síndrome de Guillain-Barré (SGB). Cuando se haya presentado un SGB dentro de las 6 semanas posteriores a la administración previa de una vacuna que contuviera toxoide tetánico, la decisión de administrar o cualquier vacuna que contenga toxoide tetánico deberá basarse en un análisis minucioso de los posibles beneficios y riesgos. En lactantes o niños cuyo riesgo de sufrir convulsiones sea mayor que el de la población general, en el momento de la aplicación de vacunas que contengan un componente de pertussis acelular (incluida ) y durante las 24 horas siguientes se puede administrar un antipirético apropiado (con la posología recomendada en su ficha técnica) para reducir la posibilidad de que aparezca fiebre. Los episodios hipotónicos-hiporreactivos son raros tras la administración de vacunas DTP con elementos de pertussis celulares y son aun más infrecuentes tras la administración de vacunas DTP y DT con elementos de pertussis acelulares. En personas con antecedentes de episodios hipotónicoshiporreactivos no está contraindicado el uso de vacunas antipertussis acelulares, pero se recomienda precaución. Mujeres embarazadas: La vacuna no debe administrarse a mujeres embarazadas. Madres lactantes: La vacuna no debe administrarse a madres lactantes. Pediátrico: Página 6 de 14

7 El riesgo potencial de apnea y la necesidad de monitoreo respiratorio por horas se deben considerar al administrar las primeras series de inmunización a infantes muy prematuros (nacidos 28 semanas de gestación) y particularmente aquellos con historial previo de inmadurez respiratoria. Debido a que el beneficio de la vacunación es mayor en este grupo de infantes, la vacunación no debe ser suspendida ni retrasada INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO Interacciones de la vacuna con otros medicamentos Los tratamientos inmunosupresores pueden interferir en el desarrollo de la respuesta inmune esperada. (Véase ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). Administración simultánea de otras vacunas La administración al paciente, durante una misma visita, de las vacunas de organismos vivos e inactivados más utilizadas ha producido tasas de seroconversión y de reacciones adversas parecidas a las observadas cuando las vacunas se administran por separado. Las vacunas administradas simultáneamente deben inyectarse con jeringas distintas y en lugares diferentes. Se recomienda la administración simultánea, en particular cuando se tema que la persona no vaya a regresar para una vacunación posterior. Se sugiere la administración simultánea de vacunas infantiles como, la triple vírica, la vacuna contra la varicela, la antineumocóccica conjugada y la vacuna contra la hepatitis B, en niños que tengan la edad recomendada para recibir estas vacunas y no presenten contraindicaciones. puede usarse para reconstituir ActHIB [Vacuna conjugada anti-haemophilus tipo b (conjugada con proteína tetánica)], permitiendo así la administración de estas vacunas en una sola dosis MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL Se debe tener a la mano una solución de clorhidrato de epinefrina (1:1000) u otros agentes apropiados para uso inmediato en caso de anafilaxis o de una reacción aguda de hipersensibilidad. El personal médico y paramédico debe estar familiarizado con las recomendaciones actuales del manejo inicial de choques anafilácticos incluyendo el manejo adecuado de las vías respiratorias obstruidas, cuando estos ocurren fuera del alcance de infraestructuras hospitalarias RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Página 7 de 14

8 La vacuna no debe administrarse a mujeres embarazadas EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR O UTILIZAR MÁQUINAS N/A 5.9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Reacciones adversas en los ensayos clínicos Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variadas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de una vacuna no pueden compararse directamente con las obtenidas en los ensayos clínicos de otra vacuna y puede que no reflejen las tasas observadas en la práctica. Sin embargo, la información sobre reacciones adversas procedente de los ensayos clínicos sirve de base para identificar los episodios adversos que parecen estar relacionados con el uso de la vacuna y para estimar las tasas de dichos episodios. ha sido administrada sin riesgo a más de niños en ensayos clínicos. En estos ensayos, los individuos receptores de presentaron sistemáticamente tasas inferiores de reacciones sistémicas y en el lugar de la inyección (respuestas obtenidas mediante interrogatorio) con respecto a los que recibieron vacunas antipertussis celulares. El tamaño y la frecuencia de las reacciones en el lugar de la inyección aumentan con el número de dosis administradas. Aunque estas reacciones pueden producir una inflamación extensa en el lugar de la inyección, en general el dolor es leve. A continuación se indica la frecuencia de los episodios adversos que se observaron en ensayos clínicos después de la administración de cualquier dosis de a los 2, 4, 6 y 18 meses y a los 4 a 6 años de edad. Muy frecuentes: 10% Frecuentes: 1% y <10% Poco frecuentes: 0.1% y <1% Raros: 0.01% y <0.1% Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Vómitos Página 8 de 14

9 Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Poco frecuentes: Raros: Somnolencia Convulsiones Episodios hipotónicos-hiporreactivos Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Frecuentes: Raros: Sensibilidad al tacto en el lugar de la inyección, inflamación, enrojecimiento, fiebre, irritabilidad, disminución del apetito (anorexia) Llanto, palidez Apatía Datos de la experiencia posterior a la comercialización Durante el uso internacional posterior a la comercialización de se han notificado espontáneamente otros episodios adversos, que se indican a continuación. Debido a que estos episodios se han notificado de forma voluntaria y proceden de una población de tamaño indeterminado, no siempre es posible calcular con fiabilidad su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a la vacuna. Sangre y desórdenes linfáticos Linfadenopatía Trastornos cardíacos Cianosis Trastornos gastrointestinales Náuseas, diarrea Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el lugar de la inyección: dolor, erupción cutánea, nódulo, masa Página 9 de 14

10 Tras la administración de a niños se han notificado reacciones extensas (>50 mm) en el lugar de la inyección, incluida la inflamación de la extremidad con posible extensión desde el lugar de la inyección hasta más allá de una o ambas articulaciones. Estas reacciones suelen comenzar dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la vacunación, y pueden cursar con eritema, calor, sensibilidad al tacto o dolor en el lugar de la inyección, y se resuelven por si solas en un plazo de 3 a 5 días. El riesgo parece depender de la cantidad de dosis previas de vacuna antipertussis acelular recibidas, con un mayor riesgo después de la cuarta y la quinta dosis. Infecciones e infestaciones Celulitis en el lugar de la inyección, celulitis, absceso en el lugar de la inyección. Trastornos del sistema inmunitario Hipersensibilidad, reacción alérgica, reacción anafiláctica (edema, edema facial). Prurito, erupción cutánea generalizada y otros tipos de exantema (eritematoso, maculoso, maculopapuloso). Trastornos del sistema nervioso Convulsiones: convulsión febril, convulsión tonicoclónica, convulsiones parciales. Episodios hipotónicos-hiporreactivos, hipotonía, somnolencia. Trastornos psiquiátricos Gritos. El personal médico y paramédico debe informar cualquier efecto adverso grave relacionado temporalmente a la aplicación del producto de acuerdo con los requisitos locales y a la dirección médica de Sanofi Pasteur, S.A. de C. V., Av. Universidad No. 1738, Colonia Coyoacán 04000, México D.F. 6. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS. La inmunización contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (pertussis) se ha asociado con una disminución notable en las tasas de incidencia de morbilidad y mortalidad debida a estas enfermedades. La inmunización simultánea con una vacuna combinada que contiene vacuna contra la tos ferina y toxoides tetánico y diftérico se ha constituido en la piedra angular de muchos programas nacionales de inmunización. Página 10 de 14

11 La difteria es una enfermedad contagiosa muy grave, causada por las cepas toxicogénicas del Corynebacterium diphtheriae. El microorganismo se puede hospedar en la nasofaringe, la piel, o cualquier otro tejido revestido de mucosas de un portador asintomático, haciendo difícil su erradicación. En Canadá desde 1930 se ha llevado a cabo una inmunización rutinaria contra la difteria durante la infancia y la niñez, resultando en una disminución de las tasas de mortalidad y morbilidad. En México la tasa de incidencia ha disminuido de 2.2 por 100,000 habitantes en 1960 a 0.01 en 1989, no habiéndose notificado ningún caso en La tasa de mortalidad también bajó de 0.7 en 1966 a 0.1 en Esta enfermedad ocurre con más frecuencia entre las personas no inmunizadas o que han sido parcialmente vacunadas. El toxoide diftérico es un preparado acelular de toxinas diftéricas inactivadas con formaldehído. Por lo tanto confiere inmunidad y protege contra los efectos sistémicos potencialmente letales de la toxina diftérica pero no directamente contra las infecciones locales provocadas por la bacteria. El tétanos es una enfermedad aguda, frecuentemente mortal, causada por una neurotoxina muy potente, producida por el bacilo Clostridium tetani. El microorganismo es de distribución ubicua haciendo difícil su control. La inmunización es muy efectiva confiriendo una protección prolongada y es recomendada para toda la población. En México la tasa de mortalidad debida a tétanos ha disminuido de 16.7 en 1932 a 0.4 por 100,000 habitantes en En 1992 se registraron 231 casos de tétanos. El toxoide tetánico se prepara mediante la detoxificación de la toxina tetánica con formaldehído y su subsecuente inactivación. La administración parenteral de proteínas bacterianas, tales como los toxoides tetánico y diftérico, induce la producción de anticuerpos protectores. Para estimular al sistema inmunitario a producir anticuerpos que alcancen niveles satisfactorios que confieran inmunidad, se requiere una serie inicial de 2 ó más dosis. Las concentraciones séricas de antitoxina tetánica mayores a 0.01 UI/mL se aceptan como niveles inmunizantes adecuados. Para otorgar protección se estima que se necesita un nivel sérico mínimo 0.01 UI/mL de antitoxina diftérica. Para este fin, los niveles mayores de 0.05 UI/mL se consideran óptimos. Después de completar la inmunización primaria, la cantidad de anticuerpos circulantes contra los toxoides diftérico y tetánico comienza a disminuir gradualmente pero se cree que confieren protección hasta por 10 años. Es por esta razón que se recomiendan inyecciones de refuerzo de toxoides diftérico y tetánico cada 10 años. La tos ferina es una enfermedad bacteriana muy contagiosa causada por el bacilo de pertussis, Bordetella pertussis. Los casos más graves y mortales se presentan en la infancia y aún los niños nacidos de madres aparentemente inmunes son susceptibles a la infección; particularmente si la protección materna fue inducida mediante la vacunación. En los últimos 35 años se ha venido practicando la inmunización con vacunas a base de células enteras inactivadas, observándose una disminución dramática en las tasas de incidencia y mortalidad debida a la tos ferina. En los últimos 15 años la morbilidad en México ha disminuido en más del 85%. No obstante el descenso global tan impresionante, hoy en día continúan presentándose brotes por este padecimiento en diferentes partes Página 11 de 14

12 de México. En general, todavía se observan muertes y daños cerebrales debido a la tos ferina especialmente en los lactantes que no han sido vacunados. Polémicas con respecto a la seguridad de la vacuna de célula entera contra la tos ferina durante la década de 1970 dio paso a varios estudios sobre los beneficios y los riesgos de esta vacunación durante la década de Estos análisis epidemiológicos muestran claramente que los beneficios de la inmunización con la vacuna contra la tos ferina son muchos más que los riesgos. En un estudio clínico aleatorio doble ciego realizado en Canadá, 324 niños recibieron y 108 niños recibieron DTP Adsorbidos (vacuna de células completas de tos ferina que contiene DPT) El 100% de los niños alcanzaron niveles de antitoxinas a la difteria y el tétanos mayores de 1.0 UI/mL. En un estudio de eficacia y seguridad aleatorio, doble ciego, controlado con placebo y realizado en Suecia, un total de 9,829 de infantes recibieron de 1 a 4 vacunas: (N=2,587), una vacuna de dos componentes DTaP (N=2,566), una vacuna de células completas de tos ferina DTP proveniente de US (N=2,102) ó vacuna DT (Laboratorio Nacional Bacteriológico Sueco) como placebo (N=2,574). Los infantes fueron inmunizados a los 2,4 y 6 meses de edad. demostró eficacia clínica del 85.1% contra la tos ferina (definida como 21 días de tos paroxismal con confirmación serológica). Estudios de serología fueron realizados en un subgrupo de niños con las siguientes respuestas después de la tercera dosis Cuadro 1. Resultados de serología de un subgrupo de participantes del estudio clínico de eficacia de Suecia. Vacuna N Toxoide pertúsico (UE) DT Respuesta Anticuerpos (GMT): Hemaglutinina filamentosa (UE) Fimbrias (UE) Pertactina (UE) Toxoide diftérico (u/ml) Toxoide tetánico (u/ml) DPT La incidencia de reacciones locales y sistémicas después de la administración de fue similar a la del grupo control DT. Cuando se comparó con las vacunas de células enteras DPT que se administran actualmente a los lactantes y niños en Canadá y los EE.UU., mostró tasas más bajas de reacciones locales y sistémicas. Página 12 de 14

13 7. DATOS FARMACÉUTICOS 7.1. LISTA DE ADITIVOS Fosfato de aluminio 2-fenoxietanol Agua para la fabricación de inyectables 7.2. INCOMPATIBILIDADES N/A 7.3. PLAZO DE CADUCIDAD 36 meses, debiendo expresar el año con número y el mes con letra CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAJE Consérvese en refrigeración entre +2ºC y +8ºC. No congelar PRESENTACIONES Caja de cartón con 1 o 5 frascos etiquetados con una dosis (0.5 ml) con 10 mcg e instructivo anexo LEYENDAS DE ADVERTENCIA Y PRECAUCIÓN Consérvese en refrigeración. No debe ser utilizada después de su fecha de caducidad. Agítese antes de usarse. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. 8. RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL TITULAR DEL REGISTRO Página 13 de 14

14 Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. Acueducto del Alto Lerma No. 2, Zona Industrial Ocoyoacac, C.P , Ocoyoacac, México. FICHA TÉCNICA 9. RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL FABRICANTE DEL MEDICAMENTO Sanofi Pasteur Limited Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canadá. 10. RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL ACONDICIONADOR Sanofi Pasteur Limited Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canadá. 11. RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR Pharma Frigo, S.A. de C.V. Calle 5 No. 16, Alce Blanco, C.P , Naucalpan de Juárez, México. 12. NÚMERO DE REGISTRO Reg. No. 036M97 SSA 13. FECHA DE VIGENCIA 18 de octubre de FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 26 de febrero de NÚMERO DE TRÁMITE ASOCIADO A DICHA ACTUALIZACIÓN F0086 Página 14 de 14

FICHA TÉCNICA TOXOIDES TETÁNICO Y DIFTÉRICO (TD)

FICHA TÉCNICA TOXOIDES TETÁNICO Y DIFTÉRICO (TD) 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA. 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA. Toxoides tetánico y diftérico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Toxoide diftérico Toxoide tetánico Vehículo cbp 3 5 Lf 10 20 Lf 0.5 ml 4.

Más detalles

FICHA TÉCNICA VACUNA ADSORBIDA ANTIDIFTÉRICA, ANTITETÁNICA Y CONTRA LA TOS FERINA

FICHA TÉCNICA VACUNA ADSORBIDA ANTIDIFTÉRICA, ANTITETÁNICA Y CONTRA LA TOS FERINA 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Toxoide Diftérico / Toxoide Tetánica / Vacuna Pertussis 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Componentes Cada: Toxoide Diftérico Corynebacterium

Más detalles

FICHA TÉCNICA DIPERTIX 1. Denominación distintiva. DIPERTIX

FICHA TÉCNICA DIPERTIX 1. Denominación distintiva. DIPERTIX 1. Denominación distintiva. 2. Denominación genérica. Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos (DTP) 3. Composición cualitativa y cuantitativa. Cada dosis de 0.5 ml contiene: Toxoide

Más detalles

VACUNAS COMBINADAS. Introducción. Administración y pautas de vacunación

VACUNAS COMBINADAS. Introducción. Administración y pautas de vacunación VACUNAS COMBINADAS 19 Introducción La aparición de un número cada vez mayor de vacunas cuya administración está indicada en la edad infantil implica un número creciente de inyecciones parenterales, con

Más detalles

FICHA TÉCNICA PEDIACEL

FICHA TÉCNICA PEDIACEL 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos, antipoliomielítica inactivada (DPTa- IPV) y conjugado de Haemophilus influenzae

Más detalles

MODELO DE PROSPECTO VACUNA DTP

MODELO DE PROSPECTO VACUNA DTP MODELO DE PROSPECTO VACUNA DTP DESCRIPCIÓN La vacuna contiene toxoides diftérico y tetánico purificados y microorganismos causantes de tos ferina inactivados. La vacuna está adsorbida en.(precisar). Se

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX suspensión inyectable en

Más detalles

Vacuna DPT-Hib. Dr. Fernando Arrieta. Dpto. Inmunizaciones CHLA-EP. PDF created with pdffactory trial version

Vacuna DPT-Hib. Dr. Fernando Arrieta. Dpto. Inmunizaciones CHLA-EP. PDF created with pdffactory trial version Vacuna DPT-Hib Dr. Fernando Arrieta Dpto. Inmunizaciones CHLA-EP VACUNACION CONTRA: Tétanos Difteria Pertussis Enfermedad invasiva por Haemophilus Influenza tipo B Vacuna Combinada: Es una combinación

Más detalles

Boostrix está indicada para la vacunación de recuerdo frente a difteria, tétanos y tos ferina a partir de 4 años de edad (ver sección 4.2).

Boostrix está indicada para la vacunación de recuerdo frente a difteria, tétanos y tos ferina a partir de 4 años de edad (ver sección 4.2). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Boostrix suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina (componente acelular) (adsorbida, carga antigénica reducida) 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

Vacunas contra Difteria y Tétanos

Vacunas contra Difteria y Tétanos Vacunación contra: Difteria Tétanos Tos Ferina Hepatitis B H. Influenza tipo b Dr. Fernando Arrieta Dpto. Inmunizaciones CHLA EP Vacunas contra Difteria y Tétanos Vacunas contra Difteria y Tétanos Las

Más detalles

FICHA TÉCNICA STAMARIL

FICHA TÉCNICA STAMARIL 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna antiamarílica atenuada 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Suspensión inyectable Fórmula: El frasco ámpula con liofilizado para una dosis

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRIAXIS, suspensión inyectable Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido

Más detalles

IM cara anterolateral del muslo en los lactantes o el músculo deltoides de la parte superior del brazo en los niños.

IM cara anterolateral del muslo en los lactantes o el músculo deltoides de la parte superior del brazo en los niños. ESQUEMA CON VACUNAS ESPECIALES VACUNACION NO CUBIERTA POR EL PAN OBLIGATORIO DE SALUD Hepatitis B Anti hepatitis B A partir de los 5 º dosis en la fecha elegida. ª un mes después de la primera dosis. ª

Más detalles

MODELO DE PROSPECTO. Combinación vacunal DTP Hib (liofilizada)

MODELO DE PROSPECTO. Combinación vacunal DTP Hib (liofilizada) MODELO DE PROSPECTO Combinación vacunal DTP Hib (liofilizada) DESCRIPCIÓN Componen el producto la vacuna anti-hib en forma liofilizada y la vacuna líquida DTwP empleada para reconstituirla: a) Vacuna DTwP

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Virus de la gripe fraccionados*, inactivados, que contienen antígenos equivalentes a:

FICHA TÉCNICA. Virus de la gripe fraccionados*, inactivados, que contienen antígenos equivalentes a: FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI VIRUS FRACCIONADOS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA. Vacuna antigripal de virus fraccionados inactivados. 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

Vacuna frente al papilomavirus humano. (Comentarios a las fichas técnicas)

Vacuna frente al papilomavirus humano. (Comentarios a las fichas técnicas) Vacuna frente al papilomavirus humano (Comentarios a las fichas técnicas) Prof. Ángel Gil de Miguel, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Rey Juan Carlos, Comunidad de Madrid

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftero-tetánica (adsorbida) para adultos y adolescentes. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BOOSTRIX VACUNA COMBINADA ADSORBIDA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS Y PERTUSSIS ACELULAR, SUSPENSIÓN INYECTABLE

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BOOSTRIX VACUNA COMBINADA ADSORBIDA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS Y PERTUSSIS ACELULAR, SUSPENSIÓN INYECTABLE Boostrix Vacuna Combinada contra Difteria, Tétanos y Pertussis acelular. Suspensión inyectable. 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico 1 Toxoide tetánico

Más detalles

MODELO DE PROSPECTO. Vacuna combinada DTwP-HepB-Hib (líquida)

MODELO DE PROSPECTO. Vacuna combinada DTwP-HepB-Hib (líquida) MODELO DE PROSPECTO Vacuna combinada DTwP-HepB-Hib (líquida) DESCRIPCIÓN La vacuna consiste en un líquido homogéneo que contiene los toxoides diftérico y tetánico purificados, microorganismos causantes

Más detalles

Vacuna contra la poliomielitis. (Comentarios a las fichas técnicas)

Vacuna contra la poliomielitis. (Comentarios a las fichas técnicas) Vacuna contra la poliomielitis (Comentarios a las fichas técnicas) Prof. Ángel Gil de Miguel, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Rey Juan Carlos, Comunidad de Madrid Composición

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna Antitétanos-difteria (Td)

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna Antitétanos-difteria (Td) FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna Antitétanos-difteria (Td) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ditanrix Adulto contiene los toxoides de tétanos

Más detalles

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO. Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO. Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 1 ml: Sustancias activas: Virus de la influenza

Más detalles

FICHA TÉCNICA TETANOL PUR

FICHA TÉCNICA TETANOL PUR 1. Denominación distintiva 2. Denominación genérica Toxoide Tetánico 3. Composición cualitativa y cuantitativa Formulación: Una dosis de vacunación (0.5 ml de suspensión) contiene: Toxoide tetánico adsorbido

Más detalles

FICHA TÉCNICA AGRIPPAL S1

FICHA TÉCNICA AGRIPPAL S1 1. Denominación distintiva 2. Denominación genérica Vacuna anti-influenza trivalente tipo A y B 3. Composición cualitativa y cuantitativa. A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 15.000 mcg HA A/Perth/16/2009

Más detalles

Tos ferina (Pertussis)

Tos ferina (Pertussis) Tos ferina (Pertussis) AUTOR. Dr. Joan Pericas Bosch. Pediatra La tos ferina es una enfermedad propia de niños pequeños, en quienes puede ser grave y eventualmente mortal, especialmente en menores de 6

Más detalles

Vacunas Tosferina. Quién debe recibir la vacuna?

Vacunas Tosferina. Quién debe recibir la vacuna? Vacunas Tosferina Dos vacunas nuevas que contienen la vacuna acelular contra la tosferina fueron aprobadas en el 2005 por la FDA para uso en personas mayores. Estas vacunas son abreviadas Tdap. Una es

Más detalles

FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea

FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Jugo

Más detalles

Vademécum Vacunas. Sanofi Pasteur. Un mundo en que nadie sufra ni muera a causa de una enfermedad que puede ser evitada mediante la vacunación.

Vademécum Vacunas. Sanofi Pasteur. Un mundo en que nadie sufra ni muera a causa de una enfermedad que puede ser evitada mediante la vacunación. Vademécum Vacunas Sanofi Pasteur Un mundo en que nadie sufra ni muera a causa de una enfermedad que puede ser evitada mediante la vacunación. 1 2 Indice Vademécum Sanofi Pasteur Pág.: Nuestras Raices 5

Más detalles

MODELO DE FORMATO TEXTO PARA LITERATURA INTERIOR

MODELO DE FORMATO TEXTO PARA LITERATURA INTERIOR PARA LITERATURA INTERIOR Heberpenta Vacuna combinada de Difteria, Tétanos, células enteras de Pertussis, Hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b COMPOSICIÓN Composición de la vacuna, una vez lista

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. VANGUARD R Suspensión inyectable para perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, equino y hurones

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. VANGUARD R Suspensión inyectable para perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, equino y hurones RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VANGUARD R Suspensión inyectable para perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, equino y hurones 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. RECOMBIVAX HB 5 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. RECOMBIVAX HB 5 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RECOMBIVAX HB 5 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de RECOMBIVAX HB 5 microgramos/ 0,5 ml, suspensión inyectable

Más detalles

FICHA TECNICA. Adultos en prediálisis o en diálisis: 1 dosis (40 µg) de 1 ml en cada inyección.

FICHA TECNICA. Adultos en prediálisis o en diálisis: 1 dosis (40 µg) de 1 ml en cada inyección. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RECOMBIVAX HB 40 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. FICHA TECNICA 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de RECOMBIVAX HB 40microgramos/ ml, suspensión inyectable

Más detalles

PENTAVALENTE DESCRIPCIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN

PENTAVALENTE DESCRIPCIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN DESCRIPCIÓN Es una vacuna combinada que contiene; los toxoides diftérico y tetánico y toxoide Pertússico así como los tres tipos de virus inactivados de la poliomielitis. PRESENTACIÓN Jeringa prellenada

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora

FICHA TÉCNICA. Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora FICHA TÉCNICA 1. Nombre del medicamento Hiberix polvo y disolvente para solución inyectable. Vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b. 2. Composición cualitativa y cuantitativa Después de la reconstitución,

Más detalles

Contraindicaciones de las Vacunas

Contraindicaciones de las Vacunas Contraindicaciones de las Vacunas Alergias Los alérgicos a la levadura no deberían recibir la vacuna de la hepatitis B. Los que tienen una historia de anafilaxia (alergia grave) a la gelatina no deben

Más detalles

3.0. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Antígeno del virus de la hepatitis A

3.0. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Antígeno del virus de la hepatitis A 1.0. DENOMINACIÓN DISTINTIVA. Virohep A 2.0. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna Antihepatitis A 3.0. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Antígeno del virus de la hepatitis A 12 UI 4.0. FORMA FARMACÉUTICA.

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COVEXIN 8 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Sustancias activas: Clostridium perfringens,

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, suspensión inyectable para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

Fluarix Tetra. Vacuna antigripal tetravalente (virión fraccionado inactivado) suspensión inyectable

Fluarix Tetra. Vacuna antigripal tetravalente (virión fraccionado inactivado) suspensión inyectable Fluarix Tetra Vacuna antigripal tetravalente (virión fraccionado inactivado) suspensión inyectable COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fluarix Tetra es una vacuna antigripal inactivada (virión fraccionado),

Más detalles

600 U.I. 480 mg 95% Ig. 67,5 mg 9,0 mg 3 ml. Solución inyectable con inmunoglobulinas, principalmente inmunoglobulina G (IgG).

600 U.I. 480 mg 95% Ig. 67,5 mg 9,0 mg 3 ml. Solución inyectable con inmunoglobulinas, principalmente inmunoglobulina G (IgG). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GAMMA ANTI-HEPATITIS B GRIFOLS 600 U.I. GAMMA ANTI-HEPATITIS B GRIFOLS 1000 U.I. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Principio activo: 600 U.I. 1000 U.I. Inmunoglobulina

Más detalles

ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-BPL2 Emulsión inyectable para aves 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO STAMARIL PASTEUR Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Vacuna atenuada contra la fiebre amarilla 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis

Más detalles

FICHA TÉCNICA HEXACIMA

FICHA TÉCNICA HEXACIMA 1. Denominación distintiva 2. Denominación genérica Vacuna Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico, antipoliomielítica inactivada, antihepatitis B recombinante y conjugado de Haemophilus

Más detalles

Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b

Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b Prof. Ángel Gil de Miguel, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Rey Juan Carlos, Comunidad de Madrid Previo al empleo sistemático

Más detalles

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERCUNIMIX 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERCUNIMIX 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA agencia española de medicamentos y productos sanitarios RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERCUNIMIX 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO Tetuman Berna P 500 U.I., solución inyectable.

FICHA TÉCNICA. 1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO Tetuman Berna P 500 U.I., solución inyectable. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO Tetuman Berna P 500 U.I., solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Composición cualitativa: Inmunoglobulina humana antitetánica.

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERSIFEL FeLV suspensión inyectable para gatos 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

Secretaría de Salud Programa Ampliado de Inmunizaciones. Conceptos y principios generales de inmunización

Secretaría de Salud Programa Ampliado de Inmunizaciones. Conceptos y principios generales de inmunización Secretaría de Salud Programa Ampliado de Inmunizaciones Conceptos y principios generales de inmunización Siguatepeque 27 de junio al 01 de julio de 2011 Contenido Conceptos básicos Principios generales

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COVEXIN 10 SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA OVINO Y BOVINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios

Más detalles

Inmunizaciones. Vacunas Infantiles. Objetivo: Disminuir la morbilidad y mortalidad de la enfermedades transmisible. Objetivo:

Inmunizaciones. Vacunas Infantiles. Objetivo: Disminuir la morbilidad y mortalidad de la enfermedades transmisible. Objetivo: Inmunizaciones Vacunas Infantiles Objetivo: Objetivo: Disminuir la morbilidad y mortalidad de la enfermedades transmisible. Definición: n: Administración n de microorganismos o sus toxinas previamente

Más detalles

Prospecto: información para el usuario

Prospecto: información para el usuario Prospecto: información para el usuario Pentavac, polvo y suspensión inyectable Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular), poliomielitis (inactivada) y Haemophilus influenzae tipo b

Más detalles

NORMATIVA VACUNAS HEPATITIS B. Departamento de Vacunas e Inmunizaciones Ministerio de Salud

NORMATIVA VACUNAS HEPATITIS B. Departamento de Vacunas e Inmunizaciones Ministerio de Salud NORMATIVA VACUNAS HEPATITIS B Departamento de Vacunas e Inmunizaciones Ministerio de Salud Nuevas incorporaciones en trámite 2015 (Sujetos a modificaciones y aprobación por el Departamento de Asesoría

Más detalles

Cepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1)pdm09: (NYMC X-181) 15 microgramos HA** Cepa derivada de A/Victoria/361/2011 (H3N2): (IVR-165)

Cepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1)pdm09: (NYMC X-181) 15 microgramos HA** Cepa derivada de A/Victoria/361/2011 (H3N2): (IVR-165) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROFLU, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado. (CAMPAÑA 2012/2013) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Antígenos

Más detalles

FICHA TÉCNICA. no menos de 20 Unidades Internaciones (UI) (5 Lf) 1adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)

FICHA TÉCNICA. no menos de 20 Unidades Internaciones (UI) (5 Lf) 1adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3) FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Boostrix suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido antigénico reducido)

Más detalles

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA INGREDIENTES ACTIVOS Cada dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituida contiene:

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA INGREDIENTES ACTIVOS Cada dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituida contiene: 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PENTAVAC Vacuna de difteria, tétanos, tosferina acelular y poliomielitis inactivada, adsorbida y Vacuna de Haemophilus influenzae tipo b conjugada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

DONDE SE APLICA. Región supra escapular izquierda. Peso Superior a 2000 gramos. Primeras 12 Horas de Vida.

DONDE SE APLICA. Región supra escapular izquierda. Peso Superior a 2000 gramos. Primeras 12 Horas de Vida. ESQUEMA ESQUEMA BASICO DE VACUNACION BCG VACUNA ENFERMEDAD PROTEGE Meningitis Tuberculosa EDAD DOSIS- REFUERZOS DE APLIACION Recién Nacido Dosis única HEPATITIS B Hepatitis B Recién nacido Muslo POLIO

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurican MHPPi 2 -LR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Entericolix emulsión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis

Más detalles

FICHA TÉCNICA. VAXIGRIP 2016 Vacuna anti-influenza inactivada suspensión inyectable

FICHA TÉCNICA. VAXIGRIP 2016 Vacuna anti-influenza inactivada suspensión inyectable FICHA TÉCNICA VAXIGRIP 2016 Vacuna anti-influenza inactivada suspensión inyectable 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VAXIGRIP, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antiinfluenza de virus fraccionados,

Más detalles

Vacunación Escolar EU Natali Rivera Ossandón Programa Nacional de Inmunizaciones SEREMI Salud Antofagasta.

Vacunación Escolar EU Natali Rivera Ossandón Programa Nacional de Inmunizaciones SEREMI Salud Antofagasta. Vacunación Escolar 2016 EU Natali Rivera Ossandón Programa Nacional de Inmunizaciones SEREMI Salud Antofagasta. Vacunación Escolar Con la finalidad de proteger a la población chilena frente a enfermedades

Más detalles

FICHA TÉCNICA. VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas

FICHA TÉCNICA. VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA De una dosis de vacuna

Más detalles

FICHA TÉCNICA. no menos de 20 Unidades Internacionales (UI) (5 Lf) 1adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)

FICHA TÉCNICA. no menos de 20 Unidades Internacionales (UI) (5 Lf) 1adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3) FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Boostrix Polio suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftérica, antitetánica, antitos ferina (componente acelular), antipoliomielitis (inactivada)

Más detalles

CASOS PRÁCTICOS (12) CALENDARIO INFANTIL. BADAJOZ 2016

CASOS PRÁCTICOS (12) CALENDARIO INFANTIL. BADAJOZ 2016 CASOS PRÁCTICOS (12) CALENDARIO INFANTIL. BADAJOZ 2016 CASO PRÁCTICO Nº 1 Cuál de las siguientes se considera contraindicación absoluta o permanente a la hora de administrar la vacuna de la tos ferina:

Más detalles

Prospecto: información para el usuario

Prospecto: información para el usuario Prospecto: información para el usuario Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa) Lea todo el prospecto detenidamente antes

Más detalles

En España existen vacunas autorizadas de virus vivos atenuados contra

En España existen vacunas autorizadas de virus vivos atenuados contra Vacunación Vacunas disponibles Las vacunas disponibles actualmente en España contra el sarampión se presentan en el mercado en forma de vacuna triple vírica combinada frente al sarampión, la rubeola y

Más detalles

Hipersensibilidad conocida a penciclovir, famciclovir o a los otros componentes de la formulación, por ejemplo propilenglicol.

Hipersensibilidad conocida a penciclovir, famciclovir o a los otros componentes de la formulación, por ejemplo propilenglicol. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Penciclovir Beecham bomba dosificadora Penciclovir Beecham crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: Penciclovir al 1% DCI: penciclovir 3. FORMA FARMACÉUTICA

Más detalles

Las medidas higiénicosanitarias no han logrado reducir su incidencia, que es similar en todos los países, desarrollados o no.

Las medidas higiénicosanitarias no han logrado reducir su incidencia, que es similar en todos los países, desarrollados o no. VACUNA CONTRA EL ROTAVIRUS Gastroenteritis (diarrea) por rotavirus El rotavirus produce gastroenteritis agudas con aparición brusca de vómitos, diarrea y fiebre variable, a veces alta. La diarrea, líquida,

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVILIS BVD Suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis

Más detalles

LABORATORIOS NORMON, S.A. AMBROXOL NORMON 15 mg/5 ml Jarabe EFG

LABORATORIOS NORMON, S.A. AMBROXOL NORMON 15 mg/5 ml Jarabe EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de jarabe contienen: AMBROXOL (D.C.I.) hidrocloruro 15 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Jarabe. 4. DATOS

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Sustancias activas: Valor de potencia/ml

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Sustancias activas: Valor de potencia/ml DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Polibascol 10 Suspensión inyectable para bovino y ovino

Más detalles

PROSPECTO PARA: Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

PROSPECTO PARA: Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros PROSPECTO PARA: Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS IB+ND+EDS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. PNEUMO 23, solución inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica de polisacáridos

Prospecto: información para el usuario. PNEUMO 23, solución inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica de polisacáridos Prospecto: información para el usuario PNEUMO 23, solución inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica de polisacáridos Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo sean

Más detalles

La varicela PETROLEROS ASOCIADOS S.A. RIESGOS DE SALUD PUBLICA

La varicela PETROLEROS ASOCIADOS S.A. RIESGOS DE SALUD PUBLICA La varicela PETROLEROS ASOCIADOS S.A. RIESGOS DE SALUD PUBLICA VARICELA Definición: La varicela es una enfermedad infecciosa causada por un virus llamado Varicela zoster (VVZ). Cuando se produce la reactivación

Más detalles

Virus del sarampión TCID 50

Virus del sarampión TCID 50 PROSPECTO AMUNOVAX Vacuna antisarampión COMPOSICION VIAL DE POLVO LIOFILIZADO PRINCIPIO ACTIVO. Virus del sarampión... 1.000 TCID 50 EXCIPIENTES Neomicina 25,0 mcg Albúmina humana 0,3 mg Sacarosa 2,3 mg

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. TRIAXIS, suspensión inyectable.

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. TRIAXIS, suspensión inyectable. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRIAXIS, suspensión inyectable. Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido de antígenos reducido). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

II. ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACIÓN Dosis y lugar de aplicación Hepatitis B. No de dosis Intervalo entre dosis

II. ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACIÓN Dosis y lugar de aplicación Hepatitis B. No de dosis Intervalo entre dosis II. ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACIÓN 2009 Vacuna Edad a vacunar No de dosis Intervalo entre dosis Dosis y lugar de aplicación Recién Nacido 12 horas * 1 0.5cc IM, área del (antero lateral) 0.1CC ID, en la

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIP-FT Suspensión inyectable. Equino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

Módulo 2. Características y recomendaciones de las vacunas anti poliomielíticas. Fase Final. para la. Erradicación de. la Poliomielitis.

Módulo 2. Características y recomendaciones de las vacunas anti poliomielíticas. Fase Final. para la. Erradicación de. la Poliomielitis. Fase Final para la Erradicación de la Poliomielitis -Argentina- Módulo 2 Características y recomendaciones de las vacunas anti poliomielíticas Curso Auto administrado En el primer módulo conocimos algunos

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis West Nile suspensión inyectable para caballos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

VACUNACIÓN EN EL ADULTO LINEAMIENTOS GENERALES

VACUNACIÓN EN EL ADULTO LINEAMIENTOS GENERALES VACUNACIÓN EN EL ADULTO LINEAMIENTOS GENERALES Inmunización del adulto inmunocompetente VACUNA 17-45 años 45-64 años > 65 años Doble Adulto (dt) Triple acelular (dtpa) 1 dosis c/10 años 1 dosis en remplazo

Más detalles

FICHA TÉCNICA VACUNA CONTRA SARAMPIÓN Y RUBÉOLA

FICHA TÉCNICA VACUNA CONTRA SARAMPIÓN Y RUBÉOLA 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA Vacuna contra Sarampión y Rubéola 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna contra sarampión y rubéola FICHA TÉCNICA 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Componentes Dosis Cada: 0.5

Más detalles

El periodo de incubación de la enfermedad por rotavirus es de unos 2 días hasta la aparición de los síntomas tras el contagio.

El periodo de incubación de la enfermedad por rotavirus es de unos 2 días hasta la aparición de los síntomas tras el contagio. Información general Rotavirus El Rotavirus produce una infección intestinal, siendo la causa más común de diarrea severa en niños, especialmente entre los 6 meses y los 5 años de vida. Las gastroenteritis

Más detalles

APÉNDICE A DEL ANEXO III DEL CONTRATO MARCO PARA LA ADQUISICIÓN DE VACUNAS

APÉNDICE A DEL ANEXO III DEL CONTRATO MARCO PARA LA ADQUISICIÓN DE VACUNAS APÉNDICE A DEL ANEXO III DEL CONTRATO MARCO PARA LA ADQUISICIÓN DE VACUNAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Y DE CALIDAD DE LAS VACUNAS SUSCEPTIBLES A SUMINISTRARSE POR MÁS DE UN POSIBLE PROVEEDOR 3. Especificaciones

Más detalles

Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante MF59C.1.

Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante MF59C.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROMAS, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante MF59C.1. (CAMPAÑA 2012/2013) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

III. Pacientes adultos

III. Pacientes adultos rmas Nacionales de Vacunación 229 Vacunas de indicación poco frecuente Antirrábica: puede administrarse a pacientes inmunocomprometidos. Se desconoce el grado de protección logrado en aquellos pacientes

Más detalles

FICHA TÉCNICA FLUZONE QUADRIVALENT

FICHA TÉCNICA FLUZONE QUADRIVALENT 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna Antiinfluenza Tetravalente tipos A y B, Subvirión 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Temporada 2016-2017 Suspensión inyectable La jeringa

Más detalles

Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa).

Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Infanrix

Más detalles

FLUBLOK Hemaglutininas recombinantes para la cepa viral de Influenza H1N1, H3N2 y B Solución Inyectable

FLUBLOK Hemaglutininas recombinantes para la cepa viral de Influenza H1N1, H3N2 y B Solución Inyectable Información para prescribir Reducida FLUBLOK Hemaglutininas recombinantes para la cepa viral de Influenza H1N1, H3N2 y B Solución Inyectable FÓRMULA Cada dosis de 0.5 ml contiene: rha H1 A/California/07/2009

Más detalles

Vigilancia de Coqueluche. Recomendaciones

Vigilancia de Coqueluche. Recomendaciones Vigilancia de Coqueluche Recomendaciones Modalidad de vigilancia: clínica, con ficha de investigación complementaria y laboratorial. Periodicidad: inmediata Definición de caso sospechoso: Menores de 6

Más detalles

PROSPECTO. CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IM. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G. Ceftriaxona (D.C.I.)

PROSPECTO. CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IM. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G. Ceftriaxona (D.C.I.) PROSPECTO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Más detalles

COQUELUCHE, TOS CONVULSA O PERTUSSIS. Definiciones de caso:

COQUELUCHE, TOS CONVULSA O PERTUSSIS. Definiciones de caso: COQUELUCHE, TOS CONVULSA O PERTUSSIS Definiciones de caso: Caso sospechoso Menores de 6 meses: Toda infección respiratoria aguda, con al menos uno de los siguientes síntomas: Apnea, cianosis, estridor

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN MÉDICA. Fluarix MR Vacuna Antiinfluenza

FOLLETO DE INFORMACIÓN MÉDICA. Fluarix MR Vacuna Antiinfluenza FOLLETO DE INFORMACIÓN MÉDICA Fluarix MR Vacuna Antiinfluenza 1 - Composición cualitativa y cuantitativa Fluarix es una vacuna anti-gripal inactivada (virión fragmentado), que contiene antígenos (propagados

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes.

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes. 2. COMPOSICION

Más detalles

Vacunas en Adultos. Dra. Sandra Brazza Enf. Martin Deschi Epidemiologia Zona Sur P.A.I. Zona Sur Santa Fe

Vacunas en Adultos. Dra. Sandra Brazza Enf. Martin Deschi Epidemiologia Zona Sur P.A.I. Zona Sur Santa Fe Vacunas en Adultos Dra. Sandra Brazza Enf. Martin Deschi Epidemiologia Zona Sur P.A.I. Zona Sur Santa Fe Vacunación del adulto La inmunidad inducida en la infancia no es permanente, en algunas vacunas

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada. Vacuna conjugada (adsorbida) frente al oligosacárido

Más detalles

18 de Agosto del 2016 SEÑOR (A) DIRECTOR(A) COLEGIO PRESENTE

18 de Agosto del 2016 SEÑOR (A) DIRECTOR(A) COLEGIO PRESENTE 18 de Agosto del 2016 SEÑOR (A) DIRECTOR(A) COLEGIO PRESENTE Junto con saludar, informo a usted en relación a la Vacunación Escolar del presente año, está dirigida a alumnos de los siguientes cursos: 1

Más detalles

Documento actualizado de posición de la OMS acerca de las vacunas antitosferínicas. Ginebra (Suiza) Octubre de 2010

Documento actualizado de posición de la OMS acerca de las vacunas antitosferínicas. Ginebra (Suiza) Octubre de 2010 Documento actualizado de posición de la OMS acerca de las vacunas antitosferínicas Ginebra (Suiza) Octubre de 2010 Introducción Sustituye al documento de posición sobre las vacunas antitosferínicas publicado

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/11 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TWINRIX Adultos Vacuna combinada antihepatitis A inactivada (720 Unidades ELISA) y antihepatitis B ADNr (20 µg). 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

SEPTIEMBRE Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatría

SEPTIEMBRE Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatría SEPTIEMBRE 2016. Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatría En esta oportunidad y en solidaridad informativa con los Pediatras y lectores en general, los integrantes de la Comisión de Inmunizaciones

Más detalles