FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Y NEGOCIOS INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS

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1 FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Y NEGOCIOS INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS PROYECTO DE FACTIBILIDAD PARA LA IMPORTACIÓN DE EXTRACTO ESTANDARIZADO DE NOPAL DESDE MÉXICO PARA LA PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE FITOMEDICINA PARA DIABÉTICOS EN ECUADOR PERIODO TESIS PREVIA A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERO EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS Diego Marcelo Torres Hidrobo Autor Ec. Manuel Portilla R. Mgt Director de tesis QUITO, 2014

2 I CERTIFICACIÓN Certifico que la presente Tesis Proyecto de factibilidad para la importación de extracto estandarizado de nopal desde México para la producción y comercialización de fitomedicina para diabéticos en la ciudad de Quito - Ecuador periodo , fue elaborada luego de la investigación realizada por el Sr. Diego Marcelo Torres Hidrobo, como requisito previo a la obtención de su título en Ingeniería en Comercio Exterior, Integración y Aduanas de la Universidad Tecnológica Equinoccial. Ec. Manuel Portilla Director de Tesis

3 II AGRADECIMIENTO Agradezco a Dios por darme la vida y a toda mi familia que ha sido un pilar fundamental en mi deseo de superación; a mis maestros que con su sabiduría me han enriquecido de conocimientos.

4 III DEDICATORIA A mi hija Martina que está por nacer que aunque aún no está aquí es mi mayor inspiración para seguir cumpliendo mis metas. A Dios por haberme dado sabiduría y la oportunidad de superarme. A mi esposa Paola por ser la mujer en quien siempre he podido confiar y gracias a su apoyo, he podido cumplir esta meta. A mis padres por todos los consejos que han sido incondicionales en mi vida personal y a lo largo de mi carrera.

5 ÍNDICE CAPÍTULO I... 1 ASPECTOSGENERALES INTRODUCCIÓN JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL OBJETIVOS ESPECÍFICOS CLASIFICACIÒN INDUSTRIAL LA COMPAÑÍA Y EL CONCEPTO DEL NEGOCIO LA IDEA Y EL MODELO DEL NEGOCIO ESTRUCTURA LEGAL MISIÓN VISIÓN CAPÍTULO II INVESTIGACIÓN DEL MERCADO Y SU ANÁLISIS MERCADO DETERMINAR LA OPORTUNIDAD PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA MODELO DE LA ENCUESTA ANEXO DATOS DE CLASIFICACIÓN MERCADO RELEVANTE Y CLIENTE POTENCIAL MERCADO OBJETIVO SEGMENTACIÓN DE MERCADO SEGMENTACIÓN DEMOGRÁFICA SEGMENTACIÓNPSICOGRÁFICA DEMANDA DEL MERCADO ANÁLISIS DE LA COMPETENCIA... 43

6 2.10. ASPECTOS LEGALES PARA LA IMPORTACIÓN DE LA MATERIA PRIMA, PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO FINAL IMPORTACIÓN DEL EXTRACTO ESTANDARIZADO DE NOPAL PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE DIABETCONTROL PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO CAPÍTULO III PLAN DE MARKETING LAS CUATRO P DEL MARKETING MIX PRODUCTO PRECIO PROMOCIÓN PUBLICIDAD PLAZA Y DISTRIBUCIÓN CAPÍTULO IV ESTUDIO TÉCNICO CICLO DE OPERACIONES CLASIFICACIÓN DE PROVEEDORES ARANCEL NACIONAL INTEGRADO LOGÍSTICA EN ORIGEN LOGÍSTICA EN TRANSPORTE INTERNACIONAL LOGÍSTICA EN DESTINO PRODUCCIÓN FLUJOGRAMA DE PROCESOS REQUERIMIENTO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS LOCALIZACIÓN GEOGRÁFICA Y REQUERIMIENTO DE ESPACIOS FÍSICOS MANEJO DE INVENTARIOS ASPECTOS TÉCNICO-LEGALES PERMISOS CERTIFICADOS AMBIENTAL DE FUNCIONAMIENTO EN EL DISTRITO METROPOLITANO DE QUITO CAPÍTULO V... 87

7 USO DEL TALENTO HUMANO ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL ORGANIGRAMA PERSONAL ADMINISTRATIVO GERENTE ADMINISTRATIVO CONTABLE GERENTE COMERCIAL Y VENTAS PERSONAL OPERATIVO JEFE DE LOGÍSTICA Y BODEGA GERENTE DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD PERSONAL DE ENVASE, ETIQUETADO Y EMPAQUE COMPENSACIÓN SALARIAL CAPACITACIÓN BENEFICIOS POLÍTICA SALARIAL CAPÍTULO VI ESTUDIO FINANCIERO SUPUESTOS INVERSIÓN INICIAL ACTIVOS FIJOS TANGIBLES ACTIVOS FIJOS TANGIBLES ACTIVOS DIFERIDOS CAPITAL DE TRABAJO DETERMINACION DE COSTOS DE PRODUCCIÒN GASTO ADMINISTRATIVO GASTO DE VENTAS ESTADO DE FUENTES Y USOS USO DEL CAPITAL GASTO FINANCIERO COSTOS Y EGRESOS DETERMINACIÒN DE MATERIAS PRIMAS, ENVASE -EMPAQUE, GASTOS DE TRANSPORTE

8 6.8. DEPRECIACIONES Y AMORTIZACIONES ANÀLISIS SALARIAL RESUMEN DE COSTOS Y GASTOS FUENTES DE INGRESO COSTOS FIJOS Y VARIABLES EVALUACIÓN FINANCIERA ESTADO DE SITUACIÓN INICIAL ESTADO DE RESULTADOS FLUJO DE CAJA COSTO DE OPORTUNIDAD VALOR ACTUAL NETO (VAN) TASA INTERNA DE RETORNO (TIR) PERIODO DE RECUPERACION DE LA INVERSIÓN PUNTO DE EQUILIBRIO PUNTO DE EQUILIBRIO EN UNIDADES PUNTO DE EQUILIBRIO EN INGRESOS ÍNDICES FINANCIEROS CAPÍTULO VII CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES CONCLUSIONES RECONMENDACIONES BIBLIOGRAFIA ANEXOS

9 ÍNDICE DE GRÁFICOS Nopal... 4 Clasificación Industrial Internacional Uniforme Las Cuatro P del Marketing Mix Zona geográfica de Quito Carcelén Industrial Inversión inicial Fuentes y usos Recuperación de la Inversión Gráfico Punto de equilibrio

10 ÍNDICE DE TABLAS Composición química del Nopal... 5 Total Defunciones en el Ecuador Cálculo de la muestra Supuestos de Mercado Escenario Normal Demanda Esperada en Unidades (Goteros) Participación en el mercado Costos en origen Costos en transporte internacional Costos en destino Perfil Gerente Administrativo Contable Perfil del Gerente Comercial y Ventas Perfil Jefe de Logística Perfil del Bioquímico Farmacéutico Perfil Personal Envase, Etiquetado, Empaque Compensación Salarial Supuestos de Mercado Escenario Normal Inversión Inicial Activos Fijos Tangibles Adecuación de Instalaciones Maquinaria Herramientas de Producción Equipos de Cómputo Muebles y Enseres Impresoras Vehículo Costos de producción Gasto administrativo

11 Gasto de ventas Fuentes y usos Uso del Capital Gasto financiero Determinación de Materias Primas Determinación de Material Envase Empaque, Transporte Depreciaciones Amortizaciones Análisis salarial Resumen de costos y gastos Costo Unitario Fuente de Ingreso Componentes del precio Costos Fijos y Variables Balance de Situación Inicial Estado de Resultados Flujo de caja apalancado Cálculo del Costo de Oportunidad Valor Actual Neto Tasa interna de retorno Recuperación de la Inversión Costos fijos y variables Punto de equilibrio Índices financieros

12 CAPÍTULO I ASPECTOSGENERALES 1.1. INTRODUCCIÓN El negocio se basa en la fabricación y comercialización de fitomedicinapara diabéticos en el Ecuador; fito significa plantas y medicina que es la ciencia dedicada al estudio de la salud y de curar enfermedades, basándonos en esto, podemos decir que fitomedicina son compuestos que poseen como principio activo, un extracto estándar de ingredientes de carácter vegetal, de una planta o elaboraciones realizadas a partir de ella. 1 Al producto que se va a comercializar se lo ha nombrado Diabetcontrol, cuyo concepto principal es que ayuda a reducir el azúcar en la sangre a personas con Diabetes Mellitus I y II, así como también ayuda a la prevención de la misma. Este producto posee como principio activo un extracto estándarobtenido de la planta denominada Nopal. 1 Produvent (2011): Qué es el Fitofármaco? URL: Descargado 04/04/2013 1

13 ELEXTRACTO ESTÁNDAR A diferencia de los polvos de plantas ordinarios, los extractos de plantas estandarizados contienen niveles deseados de las diferentes sustancias que dicha planta posee, en especial dando relevancia al principio activo de la misma. En la producción de preparaciones a base de plantas, es importante utilizar el extracto estandarizado de una planta para garantizar las cantidades del principio activo que deseamos utilizar. 2 ELEXTRACTO DE PLANTAS ESTANDARIZADO SE OBTIENE La cantidad de sustancia activa en una planta depende en gran medida de la variedad botánica, la parte de la planta utilizada (raíz, hoja, flor) y las condiciones climáticas, la estación y el suelo en los que se cultiva la planta. Por eso, primeramente las plantas son cuidadosamente identificadas y controladas antes de recolectarlas. La extracción de las plantas permite disolver los principios activos. Después de la evaporación del disolvente (agua o alcohol), el extracto concentrado es estandarizado (se controla el contenido en principios activos). Un extracto de plantas estandarizado tiene las ventajas siguientes en relación al simple polvo de planta: 2 Biover (2013): Qué es un extracto de plantas estandarizado? URL: Descargado 04/04/2013 2

14 Garantiza una calidad constante del producto final, Contiene una mayor concentración de principios activos gracias a la eliminación de las materias superfluas (las sustancias no activas), Se conserva mejor visto que las materias superfluas (eliminadas) ya no pueden dañar los principios activos, Tiene una mejor biodisponibilidad: la absorción por el organismo es más fácil. 3 Para la presentación del producto se ha considerado un gotero de plástico de 60ml color blanco, el mismo que viene empacado en una caja de 11cm de largo por 4cm de ancho y por 4cm de espesor, finalmente es sellado con termoencogible para que no exista una posible adulteración. EL NOPAL El nopal es un miembro de la familia de las cactáceas (cactus), de la clase opuntia. Se presenta a menudo en forma de arbustos o plantas rampantes. Se cultiva generalmente en México. El origen del nopal viene del valle de Tehuacan (Puebla), restos de semillas de frutas y algunos pedazos de nopal han sido 3 Biover (2013): Qué es un extracto de plantas estandarizado? URL: 04/04/2013 Descargado 3

15 descubiertos datados de hace 700 años, lo que prueba que el hombre ya lo consumía. 4 Gráfico 1 Nopal Fuente:GelPharma El nopal es uno de los recursos de mayor importancia económica de la flora mexicana. Actualmente, por sus varias propiedades nutritivas, químicas, industriales, ecológicas, medicinales y simbólicas, entre otras, el nopal es uno de los recursos vegetales más importantes para los habitantes de las zonas áridas y semiáridas de México. 5 4 MXQL (2008): El Nopal Flora Mexicana URL: 04/04/ Biodiversidad Mexicana Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (2012): Nopales Diversidad Biológica URL: Descargado 05/04/2013 4

16 Tabla 1 Composición química del Nopal Valor Nutritivo. Cien gramos de peso neto de nopal fresco contienen: CONCEPTO VALOR NUTRITIVO CONTENIDO Porción comestible 78,00 Gr. Energía 27,00 Kcal. Proteína 1,70 Gr. Grasas 0,30 Gr. Carbohidratos 5,60 Gr. Calcio 93,00 Mg. Hierro 1,60 Mg. Tiamina 0,03 Mg. Riboflavina 0,06 Mg. Niacina 0,03 Mg. Ascórbico 8,00 Mg. Fuente: El poder del Nopal Elaborado por: Autor PROPIEDADES ALIMENTICIAS El nopal se usa como forraje, pero igualmente se comercializan las pencas tiernas como verdura, éstas se pueden preparar en escabeche, se cocinan caldos, y sopas, en ensaladas o en guisados, en platos fuertes, como antojitos, en salsas, bebidas, postres, mermeladas y un sinfín de usos alimenticios que se le puede dar a esta planta tan rica en propiedades. Recientemente ha sido muy popular el consumo de nopales licuados con alguna fruta como medida para bajar de peso o para personas que padecen ciertas enfermedades que más adelante se describirán. El único problema de esto es que a muchas personas les resulta un poco desagradable el mucílago o baba, ya que al hacer el licuado 5

17 se queda ahí. El polvo de nopal o nopal deshidratado, ha venido a ofrecer una solución para este inconveniente. Para evitar la baba del nopal se congela o se cuela, se recomienda también utilizar ajo, bicarbonato, cáscara de tomate, hoja de maíz, jugo de limón, ceniza o piedra volcánica en el agua. PROPIEDADES NUTRICIONALES En lo que respecta al valor nutricional del nopal, se puede decir que en 1 taza de nopales crudos (86 g aproximadamente) hay 2.9 g de hidratos de carbono y 1.1 g de proteína y solamente 14 kcal. Pero su principal atractivo es que contiene una gran cantidad de fibra dietética (soluble e insoluble): 2 g de fibra en una taza. Existe una relación 30:70 de fibra soluble a insoluble. La fibra insoluble puede prevenir y aliviar el estreñimiento y las hemorroides al mismo tiempo que previene la aparición de cáncer de colon. La fibra soluble, se ha usado en muchos padecimientos porque su presencia en el tubo digestivo retarda la absorción de nutrimentos y hace que estos no pasen a la sangre rápidamente. También son una buena fuente de calcio, ya que en 100 g de nopales, hay aproximadamente 80 mg de calcio. PROPIEDADES MEDICINALES Se ha demostrado en varios estudios, principalmente realizados en México, las propiedades medicinales que tiene el nopal. Se les llama propiedades 6

18 medicinales ya que ayudan a controlar la enfermedad con mayor facilidad, pero esto no significa que se hable de una curación. El nopal refuerza al hígado y al páncreas por medio de incrementar la sensibilidad a la insulina, la que estimula el movimiento de la glucosa en las células del cuerpo donde es usada como energía, regulando así, al nivel de azúcar de la sangre. También disminuye la digestión de carbohidratos por lo que reduce la producción de insulina. Estudios e investigaciones recientes muestran que existe un efecto hipoglucémico significativo en los pacientes diabéticos de tipo II a las 4 o 6 horas de haber ingerido nopal (incluso mostrando el mismo comportamiento en pacientes que no son diabéticos). Los efectos colaterales peligrosos a los que se enfrentan los pacientes de diabetes tipo II residen en los daños que se pueden generar por tener niveles altos de azúcar, tales como desordenes visuales, en las venas y arterias y en los tejidos nerviosos. Todos estos síntomas se ven disminuidos por el consumo de nopal debido al contenido de beta caroteno (vitamina A, C, B1, B2 y B3). En algunos de los experimentos realizados por la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas del IPN se documenta que el nopal es un probable agente hipoglucemiante, que disminuye las concentraciones de azúcar en la sangre.anexo1 7

19 Obesidad: Se ha puesto de moda que en todas las dietas se tome un jugo de nopal con naranja o alguna otra fruta. Esto se fundamenta en que gracias a la gran cantidad de fibra soluble que tiene esta planta, ayuda retardar el tiempo en que se absorben los nutrimentos y entran a la sangre y por lo tanto facilita su eliminación. También, las fibras insolubles que contiene, crean una sensación de saciedad, haciendo que disminuya el hambre de las personas y ayudan a una buena digestión. Así mismo, las proteínas vegetales promueven la movilización de líquidos en el torrente sanguíneo disminuyéndose la celulitis y la retención de líquidos. Diabetes e hiperglucemia: También se habla que ayuda a las personas que padecen diabetes. El nopal incrementa los niveles y la sensibilidad a la insulina logrando con esto estabilizar y regular el nivel de azúcar en la sangre. Se ha comprobado científicamente el poder hipoglucemiante del nopal, es decir, como un efectivo tratamiento para la prevención de la diabetes. Se han llevado a cabo investigaciones en el Instituto Politécnico Nacional, donde se documenta que el nopal disminuye las concentraciones de glucosa en la sangre. En estos estudios se ha demostrado que la ingestión de nopal antes de cada alimento, durante 10 días, provoca la disminución del peso corporal y reduce las concentraciones de glucosa, colesterol y triglicéridos en sangre. Esto se ha visto solamente en personas que son resistentes a la insulina, o sea en pacientes con diabetes tipo II, pero para las personas que tienen diabetes tipo I (que no producen insulina), el consumo de nopal no sustituye las inyecciones de ésta. 8

20 Colesterol: En personas con colesterol elevado se ha demostrado que, el consumo de nopal, ayuda a eliminarlo evitando que se absorba gran parte de éste y así no se acumula en venas y arterias. Los aminoácidos, la fibra y la niacina contenida en el nopal previenen que el exceso de azúcar en la sangre se convierta en grasa, mientras que por otro lado, actúa metabolizando la grasa y los ácidos grasos reduciendo así el colesterol. El contenido de LDL (lipoproteína de baja densidad) en el nopal se cree que es la principal causa de que el colesterol sea expulsado del cuerpo, ya que las LDL actúan a nivel del hígado removiendo y retirando el colesterol que el cuerpo tiene en exceso. Al mismo tiempo se ha visto que esta cantidad de LDL no afecta a las HDL (lipoproteínas de alta densidad) o colesterol bueno. El nopal tiene una cantidad suficiente de aminoácidos y fibra, incluyendo los antioxidantes vitamina C y A, las cuales, previenen la posibilidad de daños en las paredes de los vasos sanguíneos, así como también la formación de plaquetas de grasa, y es así como también tiene un poder preventivo en relación a la aterosclerosis. Propiedad de antibiótico: Los nopales tienen antibióticos naturales, esta propiedad está relacionada con el metabolismo ácido crasuláceo (CAM) de las plantas, el cual, en las cactáceas inhibe o suspende el crecimiento de varias especies bacterianas. De ahí que tanto el consumo del nopal como la aplicación de cataplasmas de pencas de nopal tenga efectos benéficos en heridas e infecciones de la piel. 9

21 Cáncer: En un experimento realizado con ratones con tumores cancerígenos, se administraron extractos acuosos de Opuntia máxima (sustancia que se encuentra en el nopal) y se encontró la prolongación del periodo de latencia de dichos tumores malignos. No curó el cáncer pero lo detuvo. Aún no se sabe la causa, pero se están realizando varios estudios por parte de diferentes universidades entre ellas la Universidad Nacional Autónoma de México. Desórdenes gastrointestinales y digestión: Por último, se sabe que las fibras vegetales y los mucílagos controlan el exceso de ácidos gástricos y protegen la mucosa gastrointestinal previniendo así, las úlceras gástricas y todo ese tipo de afecciones. El Nopal contiene vitaminas A, Complejo B, C, minerales: Calcio, Magnesio, Sodio, Potasio, Hierro y fibras en lignina, celulosa, hemicelulosa, pectina, y mucílagos que en conjunto con los 17 aminoácidos ayudan a eliminar toxinas. Las toxinas ambientales provocadas por el alcohol y el humo del cigarro que inhiben el sistema inmunológico del cuerpo, son eliminadas por el nopal. También limpia el colon ya que contiene fibras dietéticas solubles e insolubles. Las fibras dietéticas insolubles, absorben agua y aceleran el paso de los alimentos por el tracto digestivo y contribuyen a regular el movimiento intestinal, además, la presencia de las fibras insolubles en el colon ayudan a diluir la concentración de cancerígenos que pudieran estar presentes. 6 6 Alimentación Sana (2012): El Nopal y sus propiedades URL: Descargado 21/06/

22 Estudios clínicos de Hospitales han demostrado consistentemente que el nopal tiene un claro efecto hipo glicémico sobre pacientes diabéticos obesos, y resistencia a la insulina en pacientes diabéticos del Tipo 2. El Nopal es rico en pectina (fibra soluble), pero además de fibra relacionada con la inhibición de la absorción de glucosa, la glucosa también se redujo significativamente, lo que indica que El Nopal también tiene el efecto de aumentar la sensibilidad del cuerpo a la insulina. Los estudios se centraron en corroborar esta conclusión, mostrando que pequeñas cantidades de una fracción de activos aislados del nopal, en parte puede revertir la diabetes. 7 Los líderes políticos y empresariales mundiales y nacionalesson cada vez más conscientes de la magnitud y las consecuencias de la epidemia de diabetes. La decisión de celebrar la cumbre de alto nivel de la ONU de 2011 sobre enfermedades no transmisibles (ENT) ha colocado la diabetes y al resto de las ENT principales en la agenda de la sanidad mundial. Cada vez se es más consciente de que invertir en la prevención y el tratamiento de la diabetes aporta beneficios sustanciales en otras áreas de enfermedad y en productividad y desarrollo humano. Los factores de riesgo clave modificables en la diabetes tipo 2 son la falta de actividad física, la alimentación inapropiada y la obesidad. La alimentación sana y la actividad física no son sólo cuestión de elección personal. Los cambios sociales y tecnológicos que han tenido lugar a lo largo de las últimas décadas han creado 7 Estudio Dr. NopalHealthByNature (2013): Estudios Clínicos URL: Descargado 21/06/

23 entornos físicos, laborales, comunitarios y de ocio sedentarios y basados en dietas con un alto contenido energético y bajo en nutrientes. Un número incontable de personas se enfrenta a obstáculos medioambientales, sociales y económicos prácticamente insalvables, que les impiden adoptar a diario elecciones saludables de estilo de vida. 8 LA DIABETES TIPO 1 En las enfermedades autoinmunes, como la diabetes tipo 1, el sistema inmune fabrica erróneamente anticuerpos y células inflamatorias que se dirigen contra y causan daño a los propios tejidos del cuerpo de los pacientes. En las personas con diabetes tipo 1, las células beta del páncreas, que son responsables de la producción de insulina, son atacados por el sistema inmune mal dirigido. Se cree que la tendencia a desarrollar anticuerpos anormales en la diabetes tipo 1 es, en parte heredada genéticamente, aunque los detalles no se entienden completamente. 9 8 Federación Internacional de la Diabetes ( ): Plan Mundial Contra la Diabetes URL: Descargado 14/07/ MedicineNet(2012): Diabetes Mellitus URL: 05/04/

24 LA DIABETES TIPO 2 La diabetes tipo 2 también era llamado anteriormente como no insulinodependiente diabetes mellitus (DMNID) o diabetes del adulto mellitus (AODM). En la diabetes tipo 2, los pacientes aún pueden producir insulina, pero lo hacen en forma inadecuada para las necesidades de su cuerpo. En muchos casos, esto significa que el páncreas produce cantidades de insulina que están fuera de lo normal. Una característica importante de la diabetes tipo 2 es una falta de sensibilidad a la insulina por las células del cuerpo (en particular la grasa y las células musculares). Si bien se dice que la diabetes tipo 2 se presenta principalmente en personas mayores de 30 años de edad y la incidencia aumenta con la edad, estamos viendo un alarmante número de pacientes con diabetes tipo 2 que están apenas en sus años de adolescencia. La mayoría de estos casos son el resultado directo de los malos hábitos alimenticios, mayor peso corporal, y la falta de ejercicio. Si bien existe un fuerte componente genético para el desarrollo de esta forma de diabetes, hay otros factores de riesgo, el más significativo de los cuales es la obesidad. Existe una relación directa entre el grado de obesidad y el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, y esto es cierto en niños como en adultos. Se estima 13

25 que la posibilidad de desarrollar la diabetes duplica por cada aumento de 20% por encima del peso corporal deseable. 10 Es importante conocer que los buenos hábitos de consumo alimenticio, así como también llevar una vida activa ayudan enormemente a la salud de nuestros cuerpos, no obstante es importante conocer que la diabetes ha ganado mucho espacio en la sociedad y con miras a expandirse a una velocidad descomunal, esto se debe a que es una enfermedad que puede transmitirse hereditariamente. El producto que se va a ofertar ayudará a combatir y prevenir la diabetes logrando así brindar un mejoramiento notable en la calidad de vida de los pacientes así como también a quienes sean propensos a padecer dicha enfermedad. Nuestro producto será comercializado en un frasco gotero de 60ml. De color blanco que contiene Opuntia mil 70% y glicerian USP 30% como disolvente, su nombre comercial es DiabetControl Plus, cuya dosificación en adultos es de 20 a 30 gotas disueltas en agua tres veces al día y para los niños de 10 a 20 gotas tres veces al día. 10 MedicineNet (2012): Diabetes tipo 2 URL: 05/04/

26 ANTECEDENTES DEL MERCADO FARMACÉUTICO En la actualidad el mercado farmacéutico en el Ecuador esta abastecido en su mayor parte por importaciones, es por esto que el gobierno está fomentando la producción nacional de medicamentos. El más antiguo laboratorio farmacéutico ecuatoriano tiene 120 años lo cual hace que este sector industrial sea relativamente joven. De esta forma nos podemos dar cuenta que es un mercado atractivo, es por esto que el mercado Ecuatoriano debe tener la iniciativa de crear sus propias plantas de producción para ofrecer un producto de calidad y a un menor precio. La Industria Farmacéutica en el Ecuador se encuentra en pleno crecimiento ya que desde el año 2006 el mercado farmacéutico privado, es decir lo que se vende a través de las farmacias, casi se ha duplicado hasta alcanzar un valor de alrededor de USD 950 millones en el En Ecuador en el 2011, se registraron defunciones en general, las principales causas de muerte son la Diabetes mellitus y las enfermedades hipertensivas, con y casos respectivamente, según la información 11 Escuela Superior Politécnica del Litoral ESPOL (2011): La industria farmacéutica en el Ecuador URL: Descargado 05/05/

27 de los registros administrativos publicada por el Instituto Nacional de Estadísticas y Censos. 12 Tabla 2 Total Defunciones en el Ecuador TOTAL DEFUNCIONES GENERALES ECUADOR 61,681 62, ORDEN CAUSAS DE MUERTE NÚMERO % NÚMERO % 1 Diabetes mellitus 4, , Enfermedades hipertensivas 4, , Enfermedades cerebrovascualres 3, , Demencia y Alzheimer - - 3, Accidentes transporte terrestre 3, , Influenza y neumonía 3, , Agresiones (homicidios) 2, , Enfermedades isquemáticas corazón 1, , Cirrosis enfermedades hígado 1, , Enfermedades Inmunoprevenibles - - 1, Otros 37, , Fuente: INEC Elaborado por: Autor TOTAL 61, , Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2012): Boletines de prensa URL: Descargado 06/05/

28 Claramente se puede observar que la Diabetes mellitus ha pasado de ser en 2010 la segunda causa de muerte, a ser la principal causa de muerte en el 2011 en el Ecuador. La diabetes es una enfermedad que cada vez esta ganado más terreno no solo en el Ecuador sino a nivel mundial, es por esto que se deben reunir esfuerzos para lograr combatir esta enfermedad inculcando a la gente a llevar una vida sana acompañada de una buena alimentación y mantener un buen estado físico. El Ministerio de Salud Pública (MSP) dice que en el 2010 se registraron casos de diabetes a nivel nacional, pero en los últimos cuatro años el incremento en el número de personas afectadas es del 80,14% ( casos nuevos) JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO De acuerdo con la Comisión Europea, en los 27 países de la Unión Europea (UE) se estima que la medicina complementaria y alternativa cuenta anualmente con 100 millones de clientes, la tendencia va en aumento. 13 Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL: html Descargado 18/05/

29 "Muchos europeos están asumiendo la responsabilidad de su tratamiento, porque no están satisfechos con los resultados de la medicina tradicional o no quieren resignarse a la recomendación del doctor de que tienen que aprender a vivir con el dolor y la enfermedad", le explicó a BBC Mundo Nand De Herdt, Presidente de la Coalición Europea en Productos de Medicina Homeopática y Antroposófica (ECHAMP, por sus siglas en inglés). "También hay quienes quieren evitar los efectos colaterales de los tratamientos farmacéuticos" De acuerdo con cifras de la Comisión Europea, cada año mueren personas en la UE por reacciones adversas a los medicamentos convencionales. 14 El consumo de fitofármacos está creciendo día a día debido a que en la actualidad la mayoría de las personas tiende a cuidarse de las reacciones a futuro que da el ingerir medicina con propiedades químicas. Una de las enfermedades que tiene un déficit en la atención de la misma es la diabetes, es por esto que es necesario crear una empresa que esté dedicada a la elaboración y comercialización de fitomedicina para diabéticos para cubrir la demanda insatisfecha, brindando así productos de calidad a un precio razonable. 14 Bugarin, Inder BBC Mundo 20/02/2010: La medicina alternativa gana terreno en Europa URL: medicina_alternativa.shtml Descargado 18/09/

30 1.3. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Analizar la factibilidad de introducir en la empresa Laboratorios Pharmafoods, la importación de extracto estandarizado de Nopal para la producción y comercialización de fitomedicina para diabéticos en Ecuador OBJETIVOS ESPECÍFICOS Conocer y utilizar los mecanismos y procesos que se deben cumplir para la importación de este tipo de materia prima. Proponer un nuevo concepto de fitomedicina, dirigida hacia personas diabéticas. Ayudar a las personas que padecen de diabetes en el Ecuador haciendo conocer el producto que se va a ofertar, junto con sus bondades y respaldado de estudios científicos. Determinar la demanda del mercado para desarrollar estrategias y así lograr introducir los productos ofertados CLASIFICACIÒN INDUSTRIAL La clasificación donde se desarrollará el posible negocio, se encuentra basada acorde a la Clasificación Industrial Internacional Uniforme CIIU (CIIU4Revisión 4, 19

31 2012), misma que permite la rápida identificación, en todo el mundo, de cualquier actividad productiva, debido a que se encuentra registrada en el Inventario de Clasificaciones de las Naciones Unidas. Por lo tanto, la clasificación del sector al cual pertenecerá el posible negocio es la siguiente: Gráfico 2 Clasificación Industrial Internacional Uniforme SECTOR Sección C: Manufacturero INDUSTRIA División C21: Farmaceutica, Substancias quimicas medicinales Fuente: INECCIIU Revisión Elaborado por: Autor NEGOCIO Fabricación y comercialización de fitofármacos en Quito - Ecuador El posible negocio se encuentra en: Sección C: Manufacturera División C21: Fabricación de productos farmacéuticos, substancias químicas medicinales y productos botánicos 20

32 1.5. LA COMPAÑÍA Y EL CONCEPTO DEL NEGOCIO LA IDEA Y EL MODELO DEL NEGOCIO La diabetes es una de las principales causas de muerte en el Ecuador, de igual manera se conoce que el mercado de fitofármacos dirigidos a combatir esta enfermedad no es muy ofertado en el país, es por esto que se ha visto la necesidad de crear un fitofármaco a base de extractos de plantas naturales comprobadas como el Nopal, que será comercializado con una presentación diferente a lo tradicionalmente ofertado en el país, lo cual es en jarabes, para su fácil consumo, dicho producto no causa efectos secundarios y mejora la calidad de vida del paciente, atendiendo así las necesidades tanto de los enfermos como de aquellos que deseen prevenir la enfermedad ESTRUCTURA LEGAL Nature`s Medicin es una Compañía Limitada que se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicina alternativa. 21

33 Requisitos Compañías de Responsabilidad Limitada solicitado por la Superintendencia de Compañías ANEXO 1 El nombre Solicitud de aprobación Socios o o Capacidad Número mínimo y máximo de socios Capital o o Capital mínimo Participantes Objetivo Social Actualmente el Laboratorio Pharmafoods se encuentra legalmente registrado y con total autorización de fabricar y comercializar medicina natural. ANEXO MISIÓN Nature`s Medicin es una empresa dedicada a la investigación, producción y comercialización de fitomedicina para diabéticos, utilizando normas de calidad y medio ambiente, brindando seguridad y confianza a los clientes. 22

34 1.7. VISIÓN Ser una empresa líder en investigación y desarrollo de fitofármacos, poniendo al servicio de la comunidad ecuatoriana excelentes alternativas en el campo de la salud con productos innovadores. 23

35 CAPÍTULO II INVESTIGACIÓN DEL MERCADO Y SU ANÁLISIS En el siguiente capítulo se desarrolla el diseño e implementación de una investigación para conocer el segmento de mercado al que se desea llegar con este producto MERCADO Se entiende por mercado el área en que concluyen las fuerzas de la oferta y demanda para, para realizar las transacciones de bienes y servicios a precios determinados. El mercado no solo es un sitio o lugar, sino un momento en el que los vendedores y compradores toman contacto para realizar una transacción. Los compradores (demanda) tienen una necesidad y por tanto se acercan al mercado para satisfacerlo; por otro lado los vendedores (oferta) están puestos a proporcionar sus productos y/o servicios a cambio de un precio determinado. En este caso se tomará en cuenta las personas (enfermos diabéticos y propensos a la diabetes) para determinar los posibles consumidores de nuestro producto Baca Urbina Gabriel Evaluación de proyectos, Mc Grawhill Pág

36 La investigación determina el grado de aceptación que tiene el producto hacia los posibles consumidores acerca de este tipo de medicina alternativa y los beneficios que esta brinda. De esta manera se estudia el comportamiento de los consumidores potenciales de esta medicina y se determina la factibilidad de la producción y comercialización de este tipo de fitomedicina. Este análisis ayuda a proyectar variables futuras como la demanda y la participacion de mercado, las cuales tienen gran importancia al momento de evaluar económicamente el posible negocio DETERMINAR LA OPORTUNIDAD Cabe recalcar que no existen datos exactos del número de enfermos con diabetes en el Ecuador, pero se estima que cerca de 800 mil están afectados con esta enfermedad, y solo 100 mil de ellos están en tratamiento. La diabetes es una de las patologías que lidera el cuadro epidemiológico del país. Ha remplazado en un par de décadas a las enfermedades infectocontagiosas. Clemente Orellana, especialista del Hospital Metropolitano, asegura que unos 200 mil saben que son diabéticos y no acuden al especialista, y el resto son diabéticos que no tienen idea de su diagnóstico, pero presentan lesiones a nivel de corazón, 25

37 riñones y nervios. 16 En la actualidad la gente busca la manera de llevar una vida más sana mediante la buena alimentación, actividad física frecuente y tratando de evitar todo tipo de medicamentos que puedan resultar nocivos para la salud, los productos a base de extractos naturales, en este caso el nopal que es rico en fibra y vitaminas A, C y K así como también en riboflavina y vitamina B6 también contiene minerales como: calcio, magnesio, potasio, hierro y cobre. Es por eso que se puede observar una buena oportunidad de negocio ya que existen razones que motivan el enorme auge de las medicinas alternativas que ayuden a combatir la diabetes con medicina que no tiene repercusiones secundarias, además de conocer que la oferta de fitomedicina dedicada a esta enfermedad es deficitaria en el país con el 0,90% del total de productos terapéuticos. Cabe recalcar que una de las principales causas de muerte en el país es la diabetes mellitus, por lo tanto el mercado se torna muy atractivo. 16 Diario el Comercio (14/11/2011): Diabetes afecta a personas en Ecuador URL: Descargado 19/09/

38 Con los datos recaudados podemos decir que el Ecuador es un país que aún tiene un mercado "no explotado" en este tipo de medicina y más aún en la lucha contra una de las principales causas de muerte en el país, la diabetes PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN Determinar el grado de confianza de los consumidores para poder adquirir fitomedicina para diabeticos; ya que en base de ellos se puede diseñar un servicio a la altura de los estándares reales del mercado, en donde se desenvuelva la comercialización de los mismos. Y con ello atender de mejor manera las necesidades de los pacientes derivando todo ello en un aumento del grado de preferencias de nuestro producto frente a los otros, y de esta manera poder generar un incremento en las ventas INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA En el Ecuador se registró Enfermos de diabetes según el Ministerio de Salud Pública del Ecuador 17 ; Por lo tanto se ha tomado para la muestra el total de 17 Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL: Descargado 18/05/

39 enfermos en el país, un error del 5%, un nivel de confianza del 95% y una probabilidad del 50%; obteniéndose una muestra de 383 enfermos. Para dicha muestra se tomó la siguiente fórmula: n= Dónde: n = el tamaño de la muestra. N = tamaño de la población. Desviación estándar de la población que, generalmente cuando no se tiene su valor, suele utilizarse un valor constante de 0,5. Z = Valor obtenido mediante niveles de confianza. Es un valor constante que, si no se tiene su valor, se lo toma en relación al 95% de confianza equivale a 1,96 (como más usual) o en relación al 99% de confianza equivale 2,58, valor que queda a criterio del investigador. e = Límite aceptable de error muestral que, generalmente cuando no se tiene su valor, suele utilizarse un valor que varía entre el 1% (0,01) y 9% (0,09), valor que queda a criterio del encuestador. 28

40 Aplicando la formula se obtiene que el tamaño de la muestra a ser encuestada es la siguiente: n= n= n= 383 Tabla 3 Cálculo de la muestra CÁLCULO DE LA MUESTRA e N σ Confianza 0,05 Límite aceptable de error muestral Tamaño de la población 0,5 Desviación estándar de la población 95 Confianza Área a la izq. De -Z 0,025 Z 1,96 Valor obtenido en un nivel de confianza (95%) n 383 Tamaño de la muestra Elaborado por: Autor 29

41 2.5. MODELO DE LA ENCUESTA ANEXO 3 La encuesta se la realizo a pacientes de varios centros especializados en diabetes de la ciudad de Quito, como: CEMEDIAB, CEDIM y CENTRO MÉDICO ARMENDARIZ, algunos de estos centros proporcionaron s de pacientes y se realizó la encuesta vía internet, y de igual manera se la hizo personalmente. De la encuesta se obtuvieron los siguientes datos: DATOS DE CLASIFICACIÓN años. Edad El 60% de la población se encuentra en el rango de edad de los 41 a 80 EDAD 60% 16% 24% 18 A 29 años 30 a 40 años 41 a 80 años 30

42 Sexo El 56% de la población es de sexo masculino SEXO 44% 56% Masculino Femenino Estado Civil El 48% de la población son casados/unión libre, seguido por un 28% de la población viudo. 2% ESTADO CIVIL 28% 8% 14% 48% Soltero Casado/ Union Libre Divorciado Viudo Otro 31

43 Número de Cargas El 78% de la población tiene de entre 0 a 5 hijos, mientras que el 22% tiene entre 6 a 10 hijos, por lo tanto quienes tienen hijos son posibles futuros consumidores de este producto. No. de Cargas 22% 78% 0 a 5 6 a 10 1) Qué tipo de diabetes mellitus posee usted? El 58% de la población padece de diabetes tipo 2, es decir, insulino no dependientes, mientras que el 42% padece de diabetes tipo 1, es decir, insulino dependientes. TIPO DE DIABETES 58% 42% Tipo 1 Insulino dependientes Tipo 2 Insulino no dependientes 32

44 2) A qué edad le diagnosticaron que tenía diabetes? El 62% de la población se encuentra en el rango de diagnóstico entre los 31 años en adelante, por otro lado el 38% han sido diagnosticados entre 0 a 30 años de edad. RANGO EDAD DIAGNÓSTICO DIABETES 62% 38% 0 a en adelante 3) Alguna vez ha consumido un fitofármaco para la diabetes? De todos los pacientes encuestados el 62% no han consumido fitomedicina para diabéticos y el 38% si lo han consumido. CONSUMO DE FITOMEDICINA PARA DIABÉTICOS 62% 38% Si No 33

45 4) Cuál es el motivo por el cual Ud. No lo ha consumido? El 74% de los encuestados no han consumido este tipo de medicina por desconocimiento, mientras que el 26% no lo han consumido por desconfianza. MOTIVO POR EL CUAL NO CONSUMEN 26% 74% Desconocimiento Desconfianza 5) Si un médico especializado le receta este tipo de medicina estaría Ud. dispuesto a cambiar su hábito de consumo? El 77% estarían dispuestos a cambiar su hábito de consumo, por otro lado el 23% no posee ningún interés en el consumo de fitomedicina. CAMBIO DEL HÁBITO DE CONSUMO SI UN MÉDICO ESPECIALIZADO RECETA LA MEDICINA 23% 77% Si No 34

46 6) Quién le sugirió el consumo del mismo? El 60% de las personas encuestadas concuerdan a que otras personas como familiares, conocidos, el boca a boca, hayan incidido en el consumo de esta medicina, seguido con el 20% que ha sido sugerido por un médico especialista el cual ha recetado fitomedicina, un 20% por un vendedor de un centro naturista. QUIÉN SUGIERE EL CONSUMO 20% S. por otras personas 20% 60% S. por algún vendedor de C.N. S. por algún médico especialista 7) Ordene estas características que busca en un fitofármaco para la diabetes, de la más importante a la menos importante para usted, siendo 1 la más importante y 5 la menos importante. El 33% y el 27% de las personas toman en cuenta la higiene y la confianza como lo mas importante al momento de comprar y consumir este tipo de productos, seguido de la marca con un 20%, el prestigio ocupa tan solo un 13% al momento de consumir fitomedicina y el 7% la tradición. 35

47 CARACTERISTICAS DE UNA FITOMEDICINA 7% 13% Marca 20% Confianza Higiene 33% 27% Prestigio Tradición 8) Con que frecuencia consume fitofármacos para diabéticos? La frecuencia de consumo mas alta es diariamente con un 50% seguido por un consumo semanal del 25%, mensual con el 20% y trimestral con un 5%. FRECUENCIA DE CONSUMO 5% 20% 25% 50% Diariamente Semanalmente Mensualmente Trimestralmente 9) Cómo le gustaría que fuese la presentación de un fitofármaco para diabéticos? La presentación más nombrada por parte de los encuestados con un 52% fue en gotas seguido por la presentación en jarabes con un 28%, y en cápsulas con un 20%. 36

48 PREFERENCIA DE PRESENTACIÓN 28% 20% 52% Cápsulas Gotas Jarabes 10) Cuánto gasta mensualmente en el tratamiento de su enfermedad? El 51% de los encuestados gastan mensualmente en su tratamiento de 0 a 50 dólares en su tratamiento, seguido por el 42% en un rango de 51 a 100 dólares y un 7% de más de 101 dólares. GASTO MENSUAL EN EL TRATAMIENTO 5% 2% 42% 51% 0 a $50 $51 a $100 $101 a $150 $151 a $200 37

49 11) Para la compra de estos productos cuál es la forma de pago que más le conviene a usted? La mayoria de las personas encuestadas el 79% consideran que la forma mas practica del pago de esta medicina es en efectivo seguido de la tarjeta de crédito con un 21% por la facilidad de crédito. FORMA DE PAGO 79% 21% Tarjeta de crédito Efectivo 12) Dónde le gustaría adquirir el producto? El 53% de personas prefiere acudir a centros naturistas para adquirir este tipo de producto, sin descartar la comodidad de obtener el producto en su domicilio con un 19%, seguido de la obtencion en las principales farmacias con un 16% y un 12% a travez de prescripción médica y la adquisición en puntos de venta. ADQUISICIÓN DEL PRODUCTO 5% 7% Farmacias 16% Tiendas Naturistas 19% Servicio a Domicilio 53% Prescripcion por Medico Puntos de venta directa 38

50 2.6. MERCADO RELEVANTE Y CLIENTE POTENCIAL MERCADO OBJETIVO Nuestro mercado objetivo son todos los hombres y mujeres que padecen y desean prevenir la diabetes en el Ecuador. El negocio se dirigiráprincipalmente a personas que padecen diabetes en el Ecuador, así como también a: Centros naturistas en las principales ciudades del país. Alianzas estratégicas con distribuidores para el resto del país. nacional. Envíos a domicilio por medio de empresas de encomiendas a nivel Médicos especializados en medicina homeópata o derivada al uso de la medicina natural, que traten este tipo de patologia los cuales prescriban y trabajen con fitoterapia. Centros especializados en la venta de productos para diabéticos. prevenir. Personas que sean propensas a padecer la enfermedad para que la puedan 39

51 2.7. SEGMENTACIÓN DE MERCADO SEGMENTACIÓN DEMOGRÁFICA Edad: Personas entre 18 y 70 años que tengan el poder de decisión de compra. Género: Masculino y femenino Nivel socioeconómico: Medio bajo, Medio,Medio-Alto y Alto. Según la entrevista realizada del diario La Hora al Dr. Marcelo Herrera, 45 años es la edad promedio de los pacientes, quienes poseen una diabetes tipo 2, que se produce debido a una mala alimentación y falta de ejercicio. Se suma la diabetes tipo 1 que se da en niños por alteraciones genéticas y a la falta de insulina en el organismo SEGMENTACIÓNPSICOGRÁFICA A través de los años, la necesidad y concientización del ser humano en tener una vida más sana, buena alimentación y actividad física frecuente han llevado a optar por medicamentos que brinden iguales resultados con menores efectos secundarios. 18 Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL: html Descargado 20/05/

52 De igual manera se está fomentando la producción nacional, además se interesan por conocer sobre el producto que están consumiendo, es decir saber cómo fue producido, quién lo hizo, si la persona que lo produjo recibió un pago justo por su trabajo, bajo qué normas de calidad fue procesado el producto, cuáles son los beneficios que ofrecen para mejorar su salud DEMANDA DEL MERCADO Las tendencias que influyen la expansión del mercado es la mayor preocupación por el sentido del bienestar, salud, envejecimiento e innovación son uno de los principales factores que despiertan el interés de demandar productos hechos a base de ingredientes naturales. Dado que el uso de ingredientes naturales ayuda a la conservación de la biodiversidad muchas organizaciones apoyan a las pequeñas y medianas empresas proveedoras de ingredientes naturales en países que están en vía de desarrollo con el fin de agregar valor a sus productos y promover el comercio con empresas ubicadas en países desarrollados, creando alianzas directas. Sabiendo que en el Ecuador se registró enfermos de diabetes según el Ministerio de Salud Pública del Ecuador se puede obtener una proyección de la demanda esperada a 5 años de la siguiente manera: 41

53 Tabla 4 Supuestos de Mercado Escenario Normal SUPUESTOS DE MERCADO ESCENARIO NORMAL FITOMEDICINA CONCEPTO Número de enfermos de diabetes en el Ecuador VALOR hab. Un gotero dura 30 días, por lo tanto una persona consumirá al año 12 u. Por lo tanto al año se presume que le consumo será de u. Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor El producto como anteriormente se mencionó se llamará Diabetcontrol y vendrá en una presentación de un gotero de 60ml. El cuál aproximadamente durará un mes debido a que la recomendación de consumo es de 30 gotas disueltas en ¼ de taza de agua en cada comida, que serían 90 gotas diarias que son aproximadamente 2ml. diarios. Tabla 5 Demanda Esperada en Unidades (Goteros) PRODUCTO AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 DIABETCONTROL TOTAL Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor Se ha propuesto realizar un incremento del 10% en la producción anual debido a que la maquinaria adquirida permite realizar dicho incremento. Claro está que cada dos años se requiere contratar más mano de obra. 42

54 Tabla 6 Participación en el mercado CRONOGRAMA DE PRODUCCION DEMANDA TOTAL = 2.003,712 unid. AÑOS PRODUCCION EN UNIDADES CAPACIDAD UTILIZADA EN % PARTICIPACION EN EL MERCADO EN % , , , , ,77 Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor 2.9. ANÁLISIS DE LA COMPETENCIA No existe competencia directa debido a que es un producto innovador y que contará con registro sanitario junto con respaldos científicos de su eficiencia, cabe recalcar que es un producto de prevención y tratamiento para bajar niveles de glucosa más no de cura, por lo tanto la competencia que vamos a enfrentar serian productos informales así como también complementarios: Diabetizan (Producto informal sin documentación) GlucovitAriston (Producto Químico) Diabetic Support (Producto Only Natural, AmpollasBebibles) BloodSugar Balance (Producto de Mason Suplemento dietético) La ventaja de Diabetcontrol es que es un producto 100% natural, con estudios científicos que respaldan la eficiencia del mismo, a diferencia de los productos 43

55 anteriormente mencionados este es un producto nuevo ya que su presentación es en gotero lo cual es poco usual en este mercado. ANEXO4 Como se mencionó anteriormente se conoce de un mercado informal el cual expende fitomedicina para diabéticos pero hasta el momento no ha sido comprobada ni evaluada científicamente la eficacia mencionada por sus ofertantes, además de no poseer los registros y documentación necesaria para avalar sus propiedades. Se conoce que los enfermos de diabetes tienen un mínimo de confianza en los productos anteriormente mencionados. Mediante el análisis se puede observar que es una gran oportunidad debido a que es un mercado desatendido y no existen productos similares que actúen frente a la diabetes. A través de la utilización de este producto el paciente podrá bajar la dosis de insulina mas no dejar de usarla. 44

56 2.10. ASPECTOS LEGALES PARA LA IMPORTACIÓN DE LA MATERIA PRIMA, PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO FINAL NOPAL IMPORTACIÓN DEL EXTRACTO ESTANDARIZADO DE Para la importación de la materia prima que vamos a utilizar para fabricar este producto, es importante conocer que debemos estar registrados como importadores en el ECUAPASS (Software que utiliza la aduana para controlar el comercio exterior del país). La partida arancelaria, nos indicará todas las características, impuestos y demás aspectos que se deben cumplir para la importación de esta materia prima. CÓMO SE OBTIENE EL REGISTRO DE IMPORTADOR? Una vez gestionado el RUC en el Servicio de Rentas Internas, se deberá: Paso 1 Adquirir el Certificado Digital para la firma electrónica y autenticación otorgado por las siguientes entidades: Banco Central del Ecuador: Security Data: 45

57 Paso 2 Registrarse en el portal de ECUAPASS:( aquí se podrá: 1. Actualizar base de datos 2. Crear usuario y contraseña 3. Aceptar las políticas de uso 4. Registrar firma electrónica Revisar el boletín , en el cual se encuentra un video demostrativo sobre el registro al portal ECUAPASS. En este video se muestra como se debe llenar el formulario de registro en el cual se solicita los datos principales de la persona natural o jurídica que va a realizar la importación. PARTIDA ARANCELARIA La partida arancelaria utilizada para el siguiente insumo se encuentra en la sección II en el capítulo 13, partida en el Sistema Armonizado de jugos y extractos vegetales, Subpartida en el sistema armonizado en donde se especifica como los demás, quedando así el código final del producto La partida específica que el Advalorem será del 0% para jugos y extractos vegetales, a diferencia del 0.5% de FODINFA (Fondo para el desarrollo infantil) y 46

58 el 12% del IVA, la unidad de medida utilizada para esta partida será en Kilogramos brutos y es un producto no perecible. DOCUMENTOS NECESARIOS PARA LA IMPORTACIÓN: La declaración aduanera de Importación (DAI) será presentada de manera electrónica, y física en los casos en que determine la Dirección General del Servicio Nacional de Aduana del Ecuador. En los casos de que a la declaración aduanera se le asigne aforo físico o documental, esta deberá completarse el mismo día con la transmisión digital de los documentos de acompañamiento y de soporte, que no se puedan presentar en formato electrónico. Cuando no se cumpliere con el envío de los documentos indicados en el presente artículo dentro del término de los treinta días calendario, contados a partir de la fecha de arribo de la mercancía, acarreara su abandono tácito según lo establecido en el art. 142 del COPCI sin perjuicio de la imposición de la respectiva multa por falta reglamentaria de acuerdo a lo establecido en el literal d) del art. 193 del COPCI. (Art. 67 Reg. COPCI). Los documentos digitales que acompañan a la DAI a través del ECUAPASS son: Documentos de acompañamiento Se constituyen documentos de acompañamiento aquellos que denominados de control previo, deben tramitarse y aprobarse antes del embarque de la mercancía 47

59 deben presentarse, física o electrónicamente, en conjunto con la Declaración Aduanera, cuando estos sean exigidos. (Art. 72 Reg. COPCI) Documentos de soporte Constituirán la base de la información de la Declaración Aduanera a cualquier régimen. Estos documentos originales, ya sea en físico o electrónico, deberán reposar en el archivo del declarante o su Agente de Aduanas al momento de la presentación o transmisión de la Declaración Aduanera, y estarán bajo su responsabilidad conforme a lo determinado en la Ley. (Art. 73 Reg. COPCI) a) Documento de transporte.- Constituye ante la Aduana el instrumento que acredita la propiedad de las mercancías. Este podrá ser endosado hasta antes de la transmisión o presentación de la Declaración Aduanera a consumo según corresponda. El endoso del documento de transporte, implica el endoso de los demás documentos de acompañamiento a excepción de aquellos de carácter personal, como son las autorizaciones del CONSEP, Ministerio de Defensa, entre otras. b) Factura comercial o documento que acredite la transacción comercial.- La factura comercial será para la aduana el soporte que acredite el valor de transacción comercial para la importación o exportación de las mercancías. Por lo tanto, deberá ser un documento original, aun cuando éste sea digital, definitivo, emitido por el vendedor de las mercancías importadas o exportadas, y contener la información prevista en la normativa pertinente y sus datos podrán ser 48

60 comprobados por la administración aduanera. Su aceptación estará sujeta a las normas de valoración y demás relativas al Control Aduanero. Para efectos de importaciones de mercancías que no cuenten con factura comercial, presentarán en su lugar, el documento que acredite el valor en aduana de los bienes importados, conforme la naturaleza de la importación. La falta de presentación de este documento de soporte ante la administración aduanera, no impedirá el levante de las mercancías; sin embargo, se descartará la aplicación del primer método de valoración, de acuerdo a lo establecido en la normativa internacional vigente. c) Certificado de Origen.- Es el documento que permite la liberación de tributos al comercio exterior en los casos que corresponda, al amparo de convenios o tratados internacionales y normas supranacionales. Su formato y la información contenida en dicho documento estarán dados en función de las regulaciones de los organismos habilitados y reconocidos en los respectivos convenios. d) Documentos que la Dirección General del Servicio Nacional de Aduana del Ecuador o el organismo regulador del comercio exterior competente, considere necesarios para el control de la operación y verificación del cumplimiento de la normativa correspondiente, y siempre que no sean documentos de acompañamiento. Estos documentos de soporte deberán transmitirse o presentarse junto con la Declaración Aduanera de mercancías, de acuerdo a la modalidad de despacho 49

61 que corresponda y a las disposiciones que la Dirección General del Servicio Nacional del Ecuador dicte para el efecto. Sin perjuicio de los documentos de soporte señalados previamente, se deberán acompañar a la Declaración Aduanera los demás documentos necesarios para la aplicación de las disposiciones que regulan el régimen aduanero declarado y los que sean mandatorios de acuerdo a las normas nacionales e internacionales a que hubiere lugar PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE DIABETCONTROL PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO Requisitos Dirección Provincial de Salud Las plantas donde funcionan las industrias farmacéuticas deben cumplir con una serie de normas ambientales. Están sujetas a controles y estándares internacionales. Es una de las exigencias de calidad. Solicitud para permiso de funcionamiento. 19 Aduana del Ecuador (2013): Para Importar URL: Descargado 14/05/

62 Planilla de inspección. Título del profesional responsable (Bioquímico farmacéutico copia). Certificado CONESUP. Copia de los registros sanitarios de los productos. Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud el Ministerio de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su emisión). Licencia Metropolitana Única de Funcionamiento. Copias de la cedula y certificado de votación del propietario. Registro Único de Contribuyentes (RUC): Constituye el número de identificación de todas las personas naturales y sociedades que sean sujetos de obligación tributaria y el cumplimiento delas mismas. Es otorgado por el Servicio de Rentas Internas (SRI). Los requisitos necesarios para su obtención son: Formulario RUC-01-A y RUC -01-B suscritos por el representante legal. Original y copia, o copia certificada de la escritura pública o del contrato social otorgado ante notario o juez. Original y copia, o copia certificada del nombramiento del representante legal, con reconocimiento de firmas. 51

63 Identificación del representante legal y gerente general: Copia de la cédula de identidad y presentar el certificado de votación del último proceso electoral. Para la verificación del domicilio y de los establecimientos donde realiza la sociedad su actividad económica, deberá entregar original y copia de cualquiera de los siguientes documentos: - Planilla de servicio eléctrico, o consumo telefónico, o consumo de agua potable, de uno de los últimos tres meses anteriores a la fecha de registro; o, - Comprobante del pago del impuesto predial, puede corresponder al del año en que se realiza la inscripción, o del inmediatamente anterior; - Contrato de arrendamiento vigente a la fecha de inscripción. Registro o reconocimiento de la marca, logos, nombre, lemas comerciales y la actividad en el comercio en el IEPI (Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual) Los requisitos que deben presentarse para el registro de un signo distintivo son los siguientes: Original y copia de la solicitud de registro Nombramiento de representante legal de la persona jurídica solicitante. Poder debidamente legalizado, de ser el caso. Comprobante de pago de la tasa correspondiente 52

64 En el caso de los signos gráficos o mixtos, se debe adjuntar 6 etiquetasen papel adhesivo con la reproducción del signo. Documento de prioridad en caso de que se quiera hacer valer este derecho en el Ecuador. Requisitos solicitado por el Instituto Nacional de Higiene Izquieta Pérez Solicitud de Registro Sanitario a) El nombre comercial del producto; b) Formula cuali-cuantitativa con principios activos y excipientes relacionados a 100 g o 100 ml por unidad de forma farmacéutica expresada en unidades de sistema internacional (SI); c) Nombre científico del recurso natural, parte utilizada y forma en que se incorpora. d) Forma farmacéutica y su descripción; e) Descripción de los envases primarios y secundarios; f) Contenido del envase expresado en unidades del sistema internacional o número de unidades de las formas farmacéuticas; g) Formas de presentación; h) Nombre del fabricante del que conoce la licencia y del que ejerce control de calidad; 53

65 i) Nombre ciudad y país de origen del fabricante y del que conoce la licencia y del que ejerce control de calidad y país de importación; j) Nombre y dirección del establecimiento comercial y de la persona responsable que lo solicita; k) Número de lote, fecha de elaboración y de la expiración del producto y periodo de vida útil; l) Vía de administración; m) Patrón de referencia del o de los principios activos envasados; n) Condiciones del almacenamiento; o) Firma original en cada uno de los cuatro ejemplares de la solicitud de: o o El representante químico farmacéutico y bioquímico farmacéutico. Abogado habilitados legalmente para ejercer su profesión (número de registro profesional), y del representante legal o apoderado 54

66 CAPÍTULO III PLAN DE MARKETING En este capítulo se realizó un análisis de la mezcla de marketing, con el fin de poder determinar todas las características del producto, así como su precio el mismo que será accesible para los demandantes, se analizó también la plaza donde se vende el producto y finalmente se determinaron cuáles serán las mejores estrategias de marketing que se utilizan para poder llegar al consumidor final, tales como: publicidad, promoción y servicio al cliente LAS CUATRO P DEL MARKETING MIX Gráfico 3 Las Cuatro P del Marketing Mix Calidad Diseño Caracteristicas Marca Envase Servicios PRODUCTO PRECIO Precio base Descuentos Condiciones especiales Periodo de pago Publicidad Fuerza de ventas Promoción de ventas Relaciones públicas PROMOCIÓN PLAZA Canales Cobertura Logística Fuente: Amstrong, G; Kotler, P, Introducción al marketing 2011, pág. # 47 Elaborado por: Autor 55

67 PRODUCTO Un producto, es cualquier cosa que se pueda ofrecer al mercado para su atención, adquisición, uso o consumo y que pudiera satisfacer un deseo o una necesidad. 20 PRODUCTO A COMERCIALIZARSE Y SU FUNCIÓN Diabetcontrol Plus: Se recomienda para ayudar a reducir el azúcar en la sangre a personas con Diabetes Mellitus I y II, así como también a personas que quieran prevenirla. En los estudios anteriormente mencionados acerca de la diabetes se explica los diferentes síntomas que sufre un paciente con la enfermedad, los cuales pueden ser: Sed y hambre extrema. Hormigueo adormecimiento en las manos o los pies. Llagas o moretones que se curan lentamente. Infecciones frecuentes en la piel, encías, vejiga, vaginales. Antecedentes familiares diabéticos 20 Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág #

68 DISEÑO DE EMPAQUE Y ETIQUETA Tapa gotero y etiqueta El extracto vendrá envasado en un gotero de 60 ml color blanco como única presentación, y en la etiqueta se especificará los principios activos del extracto, donde para mayor facilidad del paciente pueda encontrar la composición del producto, dosificación, acción y propiedades. COMPOSICIÓN Cada 60ml. Contiene Extracto fitoterapéutico Dt202, estandarizados USP: Opuntia mil 70% Glicerina USP 30% ACCIÓN Y PROPIEDADES Hiperglicemia (Exceso de azúcar en la sangre) Posee potente actividad hipoglicémica, regulando los síntomas del exceso de azúcar como son: sed, incremento de frecuencia al orinar. Baja la sensación de comer, propio de los diabéticos. DOSIFICACIÓN Adultos tomar 30 gotas disueltas en agua, tres veces al día 57

69 El producto vendrá envasado en un gotero de 60ml con una tapa blanca de seguridad la cuál brindará confianza al consumidor. Caja y termoencogible El gotero vendrá empacado en caja de 11cm de largo por 4cm de ancho y por 4cm de espesor con el diseño adecuado a cada producto donde igualmente estará detallado la dosificación, composición del producto, acción y propiedades. Finalmente se lo sellara con termoencogible para que no exista una posible alteración del contenido. 58

70 PRECIO Cantidad de dinero que se cobra por un bien o servicio, o la suma de los valores que los consumidores dan a cambio de los beneficios de tener o usar el producto o servicio. 21 OBJETIVOS Lograr retorno sobre la inversión Obtener ventas potenciales mínimas en el primer año. Cumplir con los objetivos de ventas establecidos mes a mes para cumplir con el presupuesto anual. ESTRATEGIA DE PRECIOS Fijación de precios para penetrar el mercado Fijar un precio bajo para un producto nuevo a fin de atraer a un gran número de compradores y conseguir una participación amplia en ese mercado. 22 Esta estrategia es conveniente porque es un producto que no existe en el mercado, por lo tanto es la más adecuada para atraer el mayor número de consumidores. 21 Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág # Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág #

71 El precio con el cual se va a comercializar el producto será de USD 3,85. Para fijar este último me he basado en productos similares que se encuentran en el mercado, tales como jarabes, polvos y demás. De igual manera se ha analizado por medio de la encuesta que el 51% de los encuestados gastan mensualmente de 0 50 dólares en el tratamiento de su enfermedad, lo cual es factible que puedan adquirir el producto dentro de su presupuesto PROMOCIÓN La promoción se la realizará a través de centros especializados para el tratamiento de diabetes, con capacitación tanto hacia los médicos tratantes como a las personas poseedoras de esta enfermedad. Se implantará estrategias las cuales estén dirigidas a la utilización de este suplemento en el consumo diario con la idea de generar confianza en el producto. Una de las estrategias de promoción que se desea implantar hacia los centros especializados es entregar una bonificación por la compra del producto, es decir, por cada paquete de 20 productos se obsequia 2 productos gratis. Se contará con charlas informativas mensuales en los centros con médicos especializados quienes serán los encargados de proporcionar información relevante tanto del producto como de la enfermedad. 60

72 PUBLICIDAD Se utilizará banners informativos ubicados en los diferentes centros tratantes para dar a conocer un concepto diferente de este tipo de medicina alternativa. BANNER PUBLICIDAD EXTERIORES STAND 61

73 PLAZA Y DISTRIBUCIÓN CANALES DE DISTRIBUCIÓN El canal de distribución es un conjunto de organizaciones que dependen entre si y que participan en el proceso de poner un producto o servicio a la disposición del consumidor o del usuario industrial. 23 Para la distribución de DiabetControl Plus se usará un canal de distribución indirecto que tiene uno o más niveles de intermediarios, es por esto que la empresa se encargará de distribuir a mayoristas como centros naturistas, centros especializados en la enfermedad, ya que mediante la investigación de mercado la mayoría de pacientes encuestados le gustaría adquirir por este medio el producto, estos lugares bridan a los clientes facilidades de pago, entrega y trabajan en horarios que incluyen feriados y fines de semana, dando así la facilidad al cliente de adquirir el producto en puntos estratégicos de la ciudad. CENTROS NATURISTAS CLIENTE / CENTROS ESPECIALIZADOS 23 Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág. #338 62

74 En el segmento de consumidores se encuentran centros naturistas y especializados los cuales de igual manera llegarán al consumidor final, los mismos que habitan en la ciudad de Quito en el Norte, Centro, Sur y los valles de Cumbayá y Los Chillos. Gráfico 4 Zona geográfica de Quito Fuente:Google maps 63

75 CAPÍTULO IV ESTUDIO TÉCNICO 4.1. CICLO DE OPERACIONES CLASIFICACIÓN DE PROVEEDORES Deberán ser clasificados en base a dos parámetros fundamentales: Las materias primas y excipientes deben tener certificados de calidad los mismos que deben cumplir especificaciones de farmacopeas herbal de EEUU y de los excipientes que estén dentro de las especificaciones del codex alimentario. Estas especificaciones siempre deberán mantener datos como: lote, fecha de elaboración, fecha de expiración, condiciones de almacenamiento, especificaciones físico químicas, microbiológicas. Todas estas especificaciones deberán ser confirmadas por el departamento de control de calidad, tanto para materias primas (extracto fluido, excipientes) así como para materiales de acondicionamiento (cajas, envases, etiquetas, termoencogibles). 64

76 El proveedor principal será REDSA de México, y como las siguientes opciones a elegir en caso de existir algún problema son: Bassel (Argentina), Exxentia (España), Repinsa (Guatemala). En el Ecuador no existe una inversión significativa en la investigación y desarrollo de extracción de plantas, que permita tener una producción nacional de los mismos, en este caso nos centralizamos en el extracto estandarizado de Nopal, para realizar una extracción estandarizada de una planta, la maquinaria necesaria es muy costosa, es por eso que en nuestro país no existe una empresa que se dedique a esta actividad. 65

77 4.2. ARANCEL NACIONAL INTEGRADO Fuente: Aduana del Ecuador 66

78 4.3. LOGÍSTICA EN ORIGEN Los laboratorios Pharmafood s empresa dueña de la marca Nature`s Medicin, importan materia prima desde México para la fabricación de fitofármacos con la partida (Extractos vegetales). El extracto específico que se requiere importar para realizar fitomedicina para la prevención, tratamiento y suplemento alimenticio para diabéticos es el extracto de Nopal, que tiene las siguientes características:. El extracto será fluido envasado en garrafas Las garrafas serán de plástico para la óptima conservación del producto, sellado con una tapa hermética La empresa necesita producir lotes de goteros de 60ml por mes. La negociación se la realiza en FCA para reducir riesgos y optimizar los costos. Los costos por litro en EXW (Exwork, precio en la fábrica) será de USD más costos en origen 2,13 USD por litro quedando como costo FCA (Free Carrier franco transportista, lugar convenido) 32,13 USD. ANEXO 5 67

79 Tabla 8 Costos en origen MODO AÉREO Componente de costo Regular USD Tiempo Directos Embalaje Marcado Documentación Unitarización - - Manipuleo (local exp.) Transporte interno Almacenaje - - Manipuleo (antes de embarque) Aduanero Bancario - - Agentes Total costos directos/tiempos 1, Indirectos Total costos indirectos/tiempos Total costos/tiempos 1, Elaborado por: Autor Item Valor Unidad Peso por porrón kg. Peso total kg. Volumen porrón 0.07 m^3 Volumen total 1, m^3 Costo por litro USD Costos origen x litro 2.13 USD FCA X LITRO USD litros de compra lt. FCA 18, USD 68

80 4.4. LOGÍSTICA EN TRANSPORTE INTERNACIONAL La importación se la realizará vía aérea debido a la facilidad y corto tiempo además de que se minimizan los costos debido a la ubicación del proveedor, el cual está ubicado en la ciudad de México y nuestras instalaciones se encuentran ubicadas en la ciudad de Quito. Airport Transfer Min 65 usd y 0.06 usd /kg Rayos Gama: Min 65 usd y 0.06 usd/kg Gastos de exportación, derechos y maniobras 430 dólares Las cotizaciones se las realizo en tres aerolíneas de carga TAMPA CARGO, AVIANCA TACA Y LUFTHANSA. ANEXO 6 AVIANCA - TACA ORIGEN DESTINO MÍNIMO -100Kg. +100Kg. +300Kg. FSC/MYC/Kg. SSC/Kg. ICS MX UIO 85,00 3,70 1,32 1,26 1,05 0,15 5,00 LUFTHANSA CARGO ORIGEN DESTINO MÍNIMO -100Kg. +100Kg. +300Kg. FSC/MYC/Kg. SSC/Kg. ICS MX UIO 80,00 3,80 1,50 1,35 1,10 0,15 5,00 El transporte internacional se lo realiza a través de TAMPA CARGO debido a sus tarifas las cuales se presentan de la siguiente manera: 69

81 TAMPA CARGO ORIGEN DESTINO MÍNIMO -100Kg. +100Kg. +300Kg. FSC/MYC/Kg. SSC/Kg. ICS MX UIO 90,00 3,50 1,25 1,15 1,05 0,15 5,00 El seguro será con la empresa SEGUROS BOLIVAR con una prima de 0,15% más impuestos. SEGUROS BOLIVAR VALOR ASEG. PRIMA 0.15% S. de BANCOS DER. EM. SEG. CAMP. IVA TOTAL ,68 28,25 0,99 0,55 0,14 3,57 33,49 70

82 Componente de costo Modos Tabla 9 Costos en transporte internacional AÉREO TAMPA CARGO Regular USD Tiempo / Días AÉREO AVIANCA - TACA Regular USD Tiempo / Días AÉREO LUFTHANSA CARGO Regular USD Tiempo / Días Directos Directos Directos Manipuleo embarque Transporte (Flete) Seguro Manipuleo desembarque Total costos directos/tiempos , , Indirectos Indirectos Indirectos FSC/MYC SSC ICS Total costos indirectos/tiempos Total costos/tiempos 1, , , País México Actividad Tiempo Tiempo en días No. De Bultos Porrones Manipuleo embarque 5hrs Peso Kg. Transporte (Flete) 2días 2.00 Volumen 0.07 C./Porrón Seguro 1hrs Manipuleo desembarque 5hrs Elaborado por: Autor 71

83 4.5. LOGÍSTICA EN DESTINO Se alquilará una camioneta para el traslado de la mercadería desde el nuevo aeropuerto hasta las bodegas ubicadas en la urbanización Mastodontes. ANEXO 7 Tabla 10 Costos en destino Modos CARRETERO Componente de costo Regular USD Tiempo / Días Directos Transporte Interno (Flete) Documentación Aduanero (Liquidación) 2, Alamacenaje Agentes Total costos directos/tiempos 2, Indirectos Desestiva Total costos indirectos/tiempos Total costos/tiempos 2, Actividad Tiempo Tiempo en días Transporte Interno (Flete) 0,5hrs Documentación 1hrs Aduanero (Liquidación) 2hrs Alamacenaje 5días 5.00 Agentes - - Desestiva 2hrs Total tiempo en destino 120,5hrs. 5días y 5,5hrs Total de tiempo días y 6hrs Elaborado por: Autor 72

84 PRODUCCIÓN 1. Recepción de la materia prima Se deberán receptar las materias primas (extracto fluido, excipientes) provenientes de los proveedores previamente calificados, de igual manera se deberá comprobar que todas las materias primas cumplan con los parámetros exigidos y que hayan sido calificados. 2. Muestreo Del muestreo de materiales.- Cada lote de materia prima, envase / empaque y cierres debe ser muestreado, analizado y autorizado antes de su uso por el departamento de control de calidad. Del responsable de muestreo de materia prima.- El muestreo estará a cargo de personal que tenga los conocimientos técnicos necesarios, debe realizarse de acuerdo a un procedimiento establecido. De la toma de muestra de las materias primas.- El procedimiento utilizado para el muestreo de las materias primas, deberá asegurar que la muestra tomada sea representativa del lote total ingresado y esté correctamente identificada. De la evaluación de la muestra de materia prima.- La muestra debe evaluarse conforme a las características siguientes: a) Identidad y presencia de impurezas (Ej.: arena, vidrio, tierra, hongos, materiales extraños, etc.) b) Grado de fragmentación 73

85 c) Humedad y contenido de cenizas d) Nivel de ingredientes activos e) Análisis microbiológicos De la muestra de referencia.- Una porción de la muestra debe ser retenida como material de referencia, para utilizarse en pruebas comparativas (examen visual y microscópico), y re análisis si fuere necesario. De la muestra de retención.- De cada lote producido, deben tomarse muestras representativas y dejarlas en retención en su empaque final. 3. Aprobación de control de calidad Una vez llegada la materia prima a las instalaciones y haber pasado por muestreo y un riguroso sistema de calidad el área de control de calidad deberá dar la aprobación para la iniciación de la producción del lote a fabricar. 4. Orden de producción Pesaje de materia prima (extractos y excipientes) Control de verificación de pesos 5. Producción área de gotas Pre mezcla del extracto fluido con excipientes (glicerina, propilenglicol) Se incorpora en un tanque de acero inoxidable A4 con capacidad de 20 litros el extracto fluido con la glicerina y el propilenglicol. 74

86 Agitación Con un agitador Ekato de 50 rpm se lo incorpora en la pre mezcla para que en un lapso de 10 min la solución se haya homogeneizado y se obtenga su total disolución. 6. Toma de muestras para aprobación por control de calidad Para la aprobación se deben medir algunos parámetros: Propiedades Organolépticas: Sabor, Color, Homogeneidad, Disolución, Olor. Físico Químicas: PH, Densidad, Viscosidad. Microbiológicas: Ausencia patógena (E-coli, Pseudomonaaureginosa, Hongos) 7. Envasado Una vez aprobada la orden de envasado por control de calidad se pasara a envasar el contenido en un gotero de 60ml, para esto será indispensable la utilización de una dosificadora Gasti para un volumen de 60 ml ± 2%, y una probeta volumétrica la cual se encargará de medir el volumen de dosificación del gotero envasado 75

87 8. Muestra Después de envasar la solución se toma una muestra la cual pasa al departamento de control de calidad que posterior a eso se va a esperar la aprobación de la misma. El producto debe ser liberado en 3 días, seguido a eso se repite el paso 6 para su aprobación y para que de este modo se pueda seguir al paso 9 de este ciclo. 9. Etiquetado y Empacado Tanto para el etiquetado y el empacado los operarios se encargarán del proceso en forma manual, una vez finalizada la colocación de la etiqueta y la caja se continua con la codificación del lote es decir la fecha de elaboración, fecha de expiración, registro sanitario del producto, y se finaliza con el sellado con termoencogible con el uso de una pistola de calor. 76

88 4.6. FLUJOGRAMA DE PROCESOS PEDIDO E IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA A LOS PROVEEDORES RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA TRANSPORTE INTERNACIONAL (7-8 DIAS) MUESTRE SI APROBACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD NO 3 DIAS 30 MIN DEVOLUCIÓN DE MATERIAS PRIMAS ORDEN DE PRODUCCIÓN PRODUCCIÓN AREA DE GOTAS PRE MEZCLA Y AGITACIÓN(15MIN) 30 MIN SI NO ENVASADO TOMA DE MUESTRA (5 DESECHO NO MUESTR 3 DIAS SI ETIQUETADO Y EMPACADO (30 MIN) PLAN DE MANEJO DE RESIDUOS LIQUIDOS DESECHO PLAN DE MANEJO DE RESIDUOS LIQUIDOS RECEPCIÓN, INSPECCIÓN Y CONTABILIZACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO TERMINADO TRANSPORTE Y ENTREGA DE PRODUCTO A CANALES DE DISTRIBUCIÓN Elaborado por: Autor 77

89 4.7. REQUERIMIENTO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS Las máquinas que serán utilizadas para el proceso de fabricación de fitofármacos son las siguientes: Área de control de calidad Pesaje: ANEXO 8 CANTIDAD DESCRIPCIÓN VALOR USD 1 Balanza digital marca Sartorius Alemana, rango de sensibilidad de 1 gr ± 0, Estufa microbiológica 1, Autoclave 1, PH metro Densímetro Viscosímetro 1,

90 Materiales de vidrio ANEXO 9 CANTIDAD DESCRIPCIÓN VALOR USD 1 Probeta Balón Volumétrico Matraz Erlenmeyer Alcoholímetro Placas Microbiológicas 3m

91 Área de producción ANEXO 8 CANTIDAD DESCRIPCIÓN VALOR USD 1 Tanque de acero inoxidable A4 20 Lts Agitador Ekato de rpm Dosificadora Gasti Volumen de dosificado 1, de hasta ml 1 Tapadora semiautomática Erweca 1, Pistola de calor para termoencogible Codificadora Térmica 1,

92 4.8. LOCALIZACIÓN GEOGRÁFICA Y REQUERIMIENTO DE ESPACIOS FÍSICOS Para el presente proyecto se arrendarán instalaciones apropiadas de 540m 2 ubicada según el plan de zonificación del IRM (Informe de Regulación Metropolitana) impuesta por el Municipio de Quito. La planta estará distribuida de la siguiente manera: la planta baja y primer piso serán utilizados para los procesos operativos mientras que el tercer piso será utilizado para la administración de la planta. ANEXO 10 MACRO Y MICRO LOCALIZACIÓN La ubicación se la ha realizado en Quito - Ecuador mediante el plan de zonificación exigido por el Municipio de Quito, el mismo que está ubicado en Carcelén industrial. Se ha considerado estratégica su localización debido a que se encuentran ubicados diferentes fabricas a su alrededor, y de esta manera se estaría cumpliendo con los requerimientos de las autoridades para su funcionamiento y así aportar al cuidado del medio ambiente y ornamento de la ciudad. 81

93 Gráfico 5 Carcelén Industrial Fuente: Google Earth 4.9. MANEJO DE INVENTARIOS La empresa cuenta con un inventario para poder satisfacer la demanda imprevista de los consumidores. Con un cuarto de protección solar a una temperatura de C, y con porcentaje de humedad del 70 80%. El control del inventario se establecerá por: Control de materia prima Control de empaque Control de producto terminado 82

94 El control de cada uno de estos es físico y por medio del programa de producción el cual se lo realiza cada quincena, donde en el mismo debe constar la información tanto sistémica como física, en el programa deberá constar ingresos y egresos de materia prima (extractos, excipientes), empaque (envases, etiquetas, cajas, termoencogible), y los movimientos del producto terminado entre bodega hacia el distribuidor, punto de venta, servicio a domicilio ASPECTOS TÉCNICO-LEGALES Para que la empresa pueda comenzar a funcionar de manera legal, se necesita realizar los siguientes trámites: PERMISOS Patente Municipal Es el permiso municipal obligatorio para el ejercicio de una actividad económica; es otorgada por el Municipio del Distrito Metropolitano de Quito, sobre la base de los activos de la empresa, renovable cada año en función del crecimiento de sus activos. Los requisitos necesarios para su obtención son: - Llenar el formulario de registro - Certificado Ambiental de Funcionamiento - Copia del Registro Único de Contribuyentes (RUC). - Croquis de ubicación del establecimiento - Permiso de los bomberos (Registro Oficial 99 del 9 de Junio del 2003). 83

95 Permisos de funcionamiento Dirección Provincial de Salud Las plantas donde funcionan las industrias farmacéuticas deben cumplir con una serie de normas ambientales. Están sujetas a controles y estándares internacionales. Es una de las exigencias de calidad. Solicitud para permiso de funcionamiento. Planilla de inspección. Título del profesional responsable (Bioquímico farmacéutico copia). Certificado CONESUP. Copia de los registros sanitarios de los productos. Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud el Ministerio de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su emisión). Licencia Metropolitana Única de Funcionamiento. Copias de la cedula y certificado de votación del propietario. Permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos del Distrito Metropolitano de Quito. El propietario del local o la persona interesada para obtener el permiso de funcionamiento debe presentar al Cuerpo de Bomberos la siguiente documentación: Solicitud de inspección del local Informe favorable de la inspección 84

96 Copia del RUC Copia de la calificación artesanal (artesanos calificados) CERTIFICADOS AMBIENTAL DE FUNCIONAMIENTO EN EL DISTRITO METROPOLITANO DE QUITO Se constituye en un documento otorgado por la Autoridad Ambiental Municipal, en el que Certifica que desde el punto de vista de protección del ambiente, el proyecto, obra y/o actividad puede realizarse bajo condiciones de cumplimiento de las medidas establecidas para precautelar la salud ambiental. Tiene una duración del año vigente en el que se emita dicho documento. Funcionamiento Emitido por la Comisaría Municipal del Distrito Metropolitano de Quito. Licencia Ambiental Es la autorización que otorga el Ministerio del Ambiente a una persona natural o jurídica, para la ejecución de un proyecto, obra o actividad que pueda causar impacto ambiental. En ella se establecen los requisitos, obligaciones y condiciones que el proponente de un proyecto debe cumplir para prevenir, mitigar o remediar los efectos indeseables que el proyecto autorizado pueda causar en el ambiente. 85

97 o Requisitos para registrar el establecimiento - Llenar formulario (Desde el punto 1 al 4 con la firma del propietario o representante legal). - Copia de RUC ( 2 lados actualizado) - Copia del pago predial (Pago realizado por el propietario de la casa) 86

98 CAPÍTULO V USO DEL TALENTO HUMANO En el presente capítulo se explicará la estructura organizacional de la compañía así como las características, competencias y responsabilidades del personal de apoyo. Se conocerá también las políticas de empleo y los beneficios que obtendrán tanto los empleados como los accionistas ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Es la distribución formal de los empleos dentro de una organización. 24 La estructura organizacional es de gran importancia para la compañía, debido a que permite coordinar, dividir y agrupar las actividades y funciones tanto de la empresa como la de los empleados, y además gracias a esta estructura se establece la relación entre empleados y gerentes. La empresa ha decidido implementar una estructura organizacional horizontal, con el fin de que las relaciones entre empleados y gerentes sean buenas, es decir, fomentar el trabajo en equipo por parte de todas las áreas de la empresa, para que exista una buena comunicación entre todas las áreas con el propósito de alcanzar los objetivos establecidos. 24 Robbins, Coulter; Administración, va edición, pág

99 Es de gran importancia que se detallen las funciones de cada departamento de la empresa, para así lograr tener un mejor resultado de las actividades de cada área al momento de cumplir con los objetivos que se hayan establecido. 88

100 5.2. ORGANIGRAMA GERENTE ADMINISTRATIVO CONTABLE GERENTE COMERCIAL Y VENTAS JEFE DE LOGISTICA Y BODEGA VISITADOR MÉDICO JEFE DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD PERSONAL DE ENVASE PERSONAL DE ETIQUETADO 89

101 5.3. PERSONAL ADMINISTRATIVO GERENTE ADMINISTRATIVO CONTABLE Será la persona encargada de delegar, tanto las funciones como el poder para tomar decisiones cuando se presentan conflictos, así como plantear estrategias y herramientas que ayuden a la empresa a cumplir con sus objetivos. Controlar los asuntos financieros y toma de decisiones. Coordinar los pagos a proveedores y mantener una buena relación con ellos. Revisar las políticas de reclutamiento, selección, contratación e inducción del personal. Organizar, dirigir y controlar las actividades de los miembros de la organización, y el empleo de todos los demás recursos. Llevar el control de la expedición de los cheques. Participar en la elaboración de los informes contables. Colaborar a los demás departamentos y cubrir las necesidades presentes. 90

102 Tabla11 Perfil Gerente Administrativo Contable EDAD Años ESTUDIOS Título en Administración, Contabilidad, Finanzas. SEXO F/M EXPERIENCIA Mínima 3 Años COMPETENCIAS REQUERIDAS Metódico y Organizado Mentalidad analítica clara, Integridad moral y ética Motivador Visión clara Capacidad para optimizar recursos Elaborado por: Autor GERENTE COMERCIAL Y VENTAS Es la persona que se encargará de revisar la base de datos de los clientes, así como el mercado local, para determinar la demanda de productos y servicios ofrecidos por la empresa y la competencia. Las funciones incluyen: Crear publicidad y promociones de los productos y servicios que se van a ofrecer para atraer clientes a la empresa. Trazar metas de mercadeo para asegurarle a la empresa un mayor volumen de ventas. Trabajar en equipo con el asesor publicitario, para implementar planes promocionales de ventas mensuales, material publicitario a ocupar en las visitas médicas, etc. 91

103 Formular, dirigir y coordinar las actividades y políticas de mercadeo Identificar, desarrollar y evaluar una estrategia de mercadeo basada en el conocimiento de los objetivos del establecimiento, características del mercado y los factores de costos y recargos. Iniciar investigaciones de mercadeo para luego analizar los hallazgos y así asegurar los más altos niveles de efectividad en la publicidad. Coordinar las campañas para promocionar los nuevos servicios o productos. Decidir el plan presupuestario de publicidad y controlar su ejecución. Tabla 12 Perfil del Gerente Comercial y Ventas EDAD 26-35Años ESTUDIOS Título en Ing. Comercial, Marketing. SEXO F/M EXPERIENCIA Mínima 3 Años COMPETENCIAS REQUERIDAS Capacidad para desarrollar planes de negocio Orientación al logro Trabajo en equipo Pro actividad Capacidad de comunicación Dinamismo Negociador Emprendedor Ética profesional Capacidad de mantener e incrementar la sostenibilidad de la empresa Creatividad Elaborado por: Autor 92

104 5.4. PERSONAL OPERATIVO JEFE DE LOGÍSTICA Y BODEGA Encargado de garantizar el cumplimiento de los indicadores y financieros de la operación logística, mediante la planeación, ejecución y control de estratégicas de abastecimiento de productos hacia los puntos de venta y clientes institucionales, definiendo y optimizando esquemas de inventario, distribución y resurtido. Regentar dirigir, organizar, supervisar y administrar la importación y/o comercialización de la materia prima para la elaboración de los medicamentos. Acercamientos con proveedores nacionales e internacionales. Controlar que los despachos se realicen en los plazos establecidos. Verificar que se cumpla con los pagos a proveedores. Realizar devolución por defectos. Se encargará de la organización de la bodega, es decir, ordenar, controlar la materia prima que ingrese a la planta de producción, seguir un orden alfabético del inventario. Manejo de despachos, ingresos y egresos de materia prima, producto semiterminado y producto terminado. 93

105 Reporte de inventario existente mes a mes, tanto de materias primas (extractos estandarizados, envases, etiquetas, cajas, termoencogibles) y del producto terminado. Manejo de programas de producción Tabla 13 Perfil Jefe de Logística EDAD Años ESTUDIOS Título en Administración, Comercio SEXO F/M EXPERIENCIA Mínima 3 Años COMPETENCIAS REQUERIDAS Capacidad para realizar procesos logísticos Capacidad de ejecución y control de estratégicas de abastecimiento de productos Capacidad de análisis y síntesis Capacidad de comunicación Manejo de programas de producción Elaborado por: Autor GERENTE DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD Funciones área de producción - Asegurar que los productos se fabriquen y almacenen en concordancia con la documentación apropiada, a fin de obtener la calidad exigida. - Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de fabricación, incluyendo los controles durante el proceso, y asegurar su estricto cumplimiento. 94

106 - Verificar que la orden de producción esté completa y firmada por las personas designadas, antes de que se pongan a disposición del Departamento de Control de Calidad. - Vigilar el mantenimiento del Departamento en general, instalaciones y equipo. - Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del proceso, y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren, y que los informes estén disponibles. - Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de manufactura. - Elaborar los procedimientos del Departamento de Producción, verificar que se cumplan y dejar constancia escrita. - Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción y que dicha capacitación se adapte a las necesidades. Funciones área de Control de Calidad - Aprobar o rechazar, según procede, las materias primas, producto terminado y material de acondicionamiento. - Verificar que toda la documentación de un lote de producto que se ha finalizado esté completa y cualquier discrepancia investigar y resolver. - Autorizar los procedimientos y especificaciones que garanticen la seguridad y calidad del producto natural. - Elaborar los procedimientos del Departamento de Control de Calidad, verificar que se cumplan y dejar registro de los mismos. 95

107 - Vigilar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. - Aprobar las especificaciones, los procedimientos de muestreo, los métodos de ensayo y otros procedimientos de Control de Calidad. - Aprobar y controlar los análisis llevados a cabo por contrato a terceros. - Vigilar el mantenimiento del Departamento, las instalaciones y los equipos. - Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de Control de Calidad y que dicha capacitación se adapte a las necesidades. Tabla 14 Perfil del Bioquímico Farmacéutico EDAD Años ESTUDIOS Título en Bioquímica y farmacia, Ing. Químico SEXO F/M EXPERIENCIA Mínima 3 Años COMPETENCIAS REQUERIDAS Capacidad para seguimiento de procesos y verificación de calidad Capacidad de análisis y síntesis Conocimiento especializado Observador Capacidad de formulación y control Integridad moral y ética Elaborado por: Autor 96

108 PERSONAL DE ENVASE, ETIQUETADO Y EMPAQUE Se contarán con 2 operarios quienes serán los encargados de envasar el producto, etiquetarlo y empacarlo, se los distribuirá según la necesidad del lote de producción. Se encargarán de la codificación del lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento. Se encargarán del seguimiento continuo de verificación de las ordenes de producción Tabla 15 Perfil Personal Envase, Etiquetado, Empaque EDAD 18-35Años ESTUDIOS Bachiller SEXO F/M EXPERIENCIA Mínima 3 Años COMPETENCIAS REQUERIDAS Capacidad de comunicación Capacidad de escucha Capacidad de aprendizaje constante Colaborador Ágil Eficiente Elaborado por: Autor 97

109 5.5. COMPENSACIÓN SALARIAL Tomando en cuenta que es una empresa nueva en el mercado, inicialmente los sueldos no serán muy altos pero estos irán incrementando de acuerdo al crecimiento de la empresa. Compensación salarial prevista para los trabajadores de la empresa según sus funciones es la siguiente: Tabla 16 Compensación Salarial DETALLE No. SUELDO BASICO DECIMO TERCERO DECIMO CUARTO IESS FONDOS DE RESERVA VACA- CIONES VALOR POR PERSONA VALOR TOTAL Operarios ,00 500,00 318,00 729,00 500,00 250, , ,00 Jefe de Logística y Bodega , ,00 318, , ,00 600, , ,60 Jefe de Producción y C. de Calidad , ,00 318, , ,00 600, , ,60 Gerente General Financiero , ,00 318, , , , , ,00 Gerente Comercial y ventas , ,00 318, , ,00 900, , ,40 TOTAL SUELDOS Y SALARIOS ,60 Elaborado por: Autor 98

110 5.6. CAPACITACIÓN La capacitación está teniendo actualmente una importancia clave para el desarrollo de las empresas, cada vez más se requiere de personal que conozca lo último en los aspectos relacionados con sus actividades diarias. Entre las principales capacitaciones que se darán en Nature`s Medicin son las siguientes: CAPACITACION PARA EL TRABAJO: 1. INDUCCIÓN: Su objeto es la ambientación inicial al medio social y físico donde trabaja. Esta inducción será ejecutada de preferencia por el Jefe inmediato. El contenido del programa de la inducción será el siguiente : a. La Empresa, visión, misión, su organización y objetivo social. b. Los derechos y deberes del personal de acuerdo con el Reglamento Interno de Trabajo. c. Las Normas, Reglamento y Controles. d. El cargo que va a ocupar, sus funciones y responsabilidades. Otros asuntos relacionados con su cargo. 99

111 CAPACITACION EN EL TRABAJO: 1. ADIESTRAMIENTO: Se desarrollará en el propio puesto de trabajo y mientras el interesado ejecuta sus tareas. La ejecutará el Jefe Inmediato, la instrucción se hará individual o en grupos. Donde se efectuara las siguientes modalidades de capacitación: CURSOS INTERNOS: Consistirían en eventos de capacitación sobre temas científicos ejemplo preparación, composición de extractos, u otro tema de interés empresarial, CONFERENCIA: Sobre las medidas de seguridad, organización de planta etc. de esta manera se llegara a una gran cantidad de personas y trasmitir un amplio contenido de información o enseñanza BENEFICIOS Los beneficios de ley (Ecuador impuestos), que la empresa brindara a sus trabajadores serán: Décimo Tercero o Bono Navideño. Décimo Cuarto o Bono Escolar. Fondos de Reserva Vacaciones Utilidad 100

112 Todo el personal contratado deberá regirse bajo las leyes que impone el código de trabajo del Ecuador POLÍTICA SALARIAL Mediante la disposición del Gobierno el sueldo básico en el 2013 es de USD 318 dólares. Se realizará una valoración de cargos en base a parámetros del perfil de los colaboradores y del puesto al que aplican para poder manejar la administración de salario de los mismos. Para valorar el nivel de importancia de un cargo, se centrará las decisiones en los requerimientos que este tenga y su aporte al correcto funcionamiento de la empresa. Se realizará un ordenamiento de puestos en el que se defina la estructura salarial y los beneficios que recibirán los empleados según las distintas áreas en las que trabajen. Para la valoración mencionada, se tomarán en cuenta factores como: Complejidad del cargo Nivel de Responsabilidad Condiciones de Trabajo y Riesgos Nivel de educación y experiencia 101

113 CAPÍTULO VI ESTUDIO FINANCIERO 6.1. SUPUESTOS Para el presente proyecto se han tomado en cuenta los siguientes supuestos, que se han obtenido mediante la investigación de mercado y según las regulaciones actuales del país. Tabla 17 Supuestos de Mercado Escenario Normal SUPUESTOS DE MERCADO ESCENARIO NORMAL FITOMEDICINA CONCEPTO Número de enfermos de diabetes en el Ecuador VALOR hab. Un gotero dura 30 días, por lo tanto una persona consumirá al año 12 u. Por lo tanto al año se presume que le consumo será de u. Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor VALOR RESIDUAL 10% INCREMENTO DE LA PRODUCCIÓN ANUAL 10% SALARIO MINIMO 318 APORTE PATRONAL IESS 12,15% MESES AÑO 12 % DE DESPERDICIO 5% POLITICAS DE CRÉDITO CLIENTES 30 POLITICAS DE CRÉDITO PROVEEDORES 45 POLITICAS DE INVENTARIOS M.P. 15 POLITICAS DE INVENTARIOS P.T. 30 APORTE ACCIONISTAS 51% APORTE CREDITO 49% PRECIO MERCADO DIABETCONTROL $ 3,85 PARTICIPACION TRABAJADORES 15% 102

114 IMPUESTO A LA RENTA 22% DETALLE VALOR FUENTE INFLACIÓN MÉXICO 3,97% INFLACIÓN ECUADOR 2,70% TASA ACTIVA 8,17% TASA PASIVA 4,53% TLR/Riesgo Pais 5,30% INVERSIÓN INICIAL Para el presente proyecto se considera necesaria la siguiente inversión de USD ,59. DETALLE Tabla 18 Inversión Inicial INVERSION TOTAL Inversiones tangibles - Activos Fijos ,00 Inversiones Intangibles - Activos Diferidos 4.280,00 Capital Trabajo ,59 Elaborado por: Autor TOTAL INVERSIONES ,59 Se ha estimado una inversión en capital de trabajo de USD ,59, la cual está calculada para 30 días, mientras que como activos fijos USD ,00 y activos diferidos con USD 4.280,

115 Gráfico 6 Inversión inicial 46% 49% Inv. Tangibles Inv. Intangibles Cap. Trabajo 5% Elaborado por: Autor 6.3. ACTIVOS FIJOS TANGIBLES Dentro de este grupo se encuentran los bienes tangibles tales como: vehículos, equipo de oficina, equipo de computación, muebles y enceres, etc., los cuales tienen una vida útil estimada para cálculos contables ACTIVOS FIJOS TANGIBLES Tabla 19 Activos Fijos Tangibles Inversiones tangibles - Activos Fijos VALOR USD Adecuación de Instalaciones ,00 Planta de procesamiento (Maquinaria) 4.350,00 Herramientas de producción 5.691,00 Equipos de Computación - Por estación de trabajo 2.600,00 Muebles y enseres - por estación de trabajo 2.060,00 Impresoras (Conexión en red) 300,00 Vehículos (Furgoneta Chevrolet) ,00 Elaborado por: Autor TOTAL ,00 104

116 ADECUACIÓN DE INSTALACIONES Para la adecuación de las instalaciones ha sido necesario alzar paredes para dividir las diferentes aéreas que tendrá la empresa. Tabla 20 Adecuación de Instalaciones ADECUACIÓN DE INSTALACIONES CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Área de Envasado , ,00 Área de Etiquetado , ,00 Área de Empacado , ,00 Almacenamiento de MP , ,00 Control de Calidad , ,00 Área Administrativa , ,00 TOTAL ,00 Elaborado por: Autor MAQUINARIA Y HERRAMIENTAS DE PRODUCCIÓN A continuación se detalla la maquinaria y herramientas necesarias para la producción de goteros de 60ml. 105

117 Tabla 21 Maquinaria MAQUINARIA CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Tanque de acero inoxidable A4 20 lts ,00 350,00 Agitador de rpm 1 600,00 600,00 Dosificadora volumen de dosificado ml , ,00 Tapadora semiautomatica , ,00 Codificadora Térmica , ,00 Elaborado por: Autor TOTAL 4.350,00 Tabla 22 Herramientas de Producción HERRAMIENTAS DE PRODUCCIÓN CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Balanza digital 1 400,00 400,00 Estufa microbiologica , ,00 Autoclave , ,00 Phmetro 1 300,00 300,00 Densimetro 1 250,00 250,00 Viscosimetro , ,00 Probeta 1 34,00 34,00 Balón volumétrico 1 33,00 33,00 Matraz erlenmeyer 1 34,00 34,00 Alcoholimetro 1 40,00 40,00 Placas microbiologicas 3M 1 150,00 150,00 Pistola de calor 1 250,00 250,00 TOTAL 5.691,00 Elaborado por: Autor EQUIPOS DE COMPUTACIÓN Los equipos de computación necesarios para este proyecto se detallan a continuación. 106

118 Tabla 23 Equipos de Cómputo EQUIPO DE COMPUTO CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Computadora 4 650, ,00 Elaborado por: Autor TOTAL 2.600, MUEBLES Y ENSERES Se detalla las estaciones de trabajo necesarias para el desarrollo de este proyecto. Tabla 24 Muebles y Enseres ESTACIÓN DE TRABAJO CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Escritorio 4 250, ,00 Silla de escritorio 4 150,00 600,00 Sillas 4 35,00 140,00 Teléfono 4 25,00 100,00 Archivador 4 55,00 220,00 TOTAL 2.060,00 Elaborado por: Autor IMPRESORAS Se ha considerado necesaria la compra de dos impresoras con conexión en red para todas las áreas de la empresa, el costo de las mismas es de USD 150,00 c/u. 107

119 Tabla 25 Impresoras IMPRESORAS CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Impresoras conexión en red 2 150,00 300,00 Elaborado por: Autor TOTAL 300, VEHÍCULO Se ha considerado necesario la adquisición de un vehículo el cual será una furgoneta chevrolet VAN N300 para el despacho seguro del producto. Tabla 26 Vehículo VEHÍCULO CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR Furgoneta VAN N , ,00 Elaborado por: Autor TOTAL , ACTIVOS DIFERIDOS Dentro de este grupo se encuentran los gastos o pagos anticipados, por su naturaleza no pueden ser considerados como consumidos completamente en el ejercicio económico, es decir, se irá a diferido para el tiempo estimado, para este ejercicio se amortizará a 5 años. 108

120 Tabla 27 Activos Diferidos Inversiones Intangibles - Activos Diferidos VALOR USD Software (Aspel) 400,00 Trámites (anual) 400,00 Capacitación (semestral) 300,00 Permisos y patentes costo anual 240,00 Constitución y registros (Cada 5 años) 2.640,00 Publicidad (Mensual) 300,00 TOTAL 4.280,00 Elaborado por: Autor 6.5. CAPITAL DE TRABAJO El capital de trabajo es el dinero que el inversionista necesita para iniciar el negocio, desde su funcionamiento hasta la generación de ingresos en este caso hemos realizado el capital de trabajo a 30 días. Tabla 28 Capital de Trabajo DETERMINACION DE CAPITAL DE TRABAJO A 30 DÍAS DETALLE VALOR ANUAL VALOR DIA CAPITAL DE TRABAJO COSTOS DE PRODUCCION ,51 908, ,21 GASTOS DE ADMINISTRACIÓN ,00 121, ,50 GASTOS DE VENTAS ,60 234, ,88 TOTAL , , ,59 Elaborado por: Autor 109

121 DETERMINACION DE COSTOS DE PRODUCCIÒN Tabla 29 Costos de producción DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Costos directos de producciòn Mano de obra directa , , , , ,00 Materia Prima Diabetcontrol , , , , ,22 Material de Envase , , , , ,41 Material de Empaque , , , , ,84 Energìa 960, , , , ,70 Total Costos Directos , , , , ,17 Gastos de fabricaciòn Arriendo de Planta , , , , ,44 Mano de obra indirecta , , , , ,00 Otros gastos de fabricaciòn 6.000, , , , ,60 Mantenimiento de Planta (anual) 3.600, , , , ,83 Seguro de maquinaria 401,91 412,76 423,91 435,35 447,11 Total gastos de fabricaciòn , , , , ,98 TOTAL DE COSTOS Y GASTOS DE PRODUCCIÒN , , , , ,15 Elaborado por: Autor En el rubro de otros gastos de fabricación se ha considerado empacar los goteros en cartones de 20 unidades y el costo designado es de USD 500 ya que obtendrían 560 cartones al mes logrando solventar las ventas mensuales GASTO ADMINISTRATIVO A continuación se detalla el gasto administrativo el cual contiene los siguientes rubros: 110

122 Tabla 30 Gasto administrativo DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Sueldos y salarios , , , , ,00 Útiles de oficina 1.200, , , , ,94 Arriendo de oficinas 9.600, , , , ,55 Limpieza de oficinas 1.752, , , , ,02 Luz, agua, teléfono 1.020, , , , ,70 Permisos y patentes (anual) 240,00 246,48 253,13 259,97 266,99 Trámites (anual) 400,00 410,80 421,89 433,28 444,98 Servicios de Internet 420,00 431,34 442,99 454,95 467,23 Total gastos adm , , , , ,42 Elaborado por: Autor GASTO DE VENTAS A continuación se detalla el gasto que genera el departamento comercial. Tabla 31 Gasto de ventas DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Sueldos y salarios , , , , ,40 Movilización 1.200, , , , ,94 Transporte de producto terminado , , , , ,43 Publicidad (Mensual) 308,10 316,42 324,96 333,74 342,75 Promoción (bonificación) , , , , ,42 Capacitación (semestral) 308,10 316,42 324,96 333,74 342,75 Total gasto de ventas , , , , ,69 Elaborado por: Autor 111

123 Se ha destinado un 10% del volumen de las ventas para promoción, en la cual se fomentará la compra de paquetes de 20 unidades y dando una bonificación de 2 unidades ESTADO DE FUENTES Y USOS Para el siguiente proyecto se ha estimado que el aporte a cargo de los accionistas será de un 51.23% de la inversión total y el 48.77% será financiado con el Banco de Fomento. Tabla 32 Fuentes y usos DETALLE % APORTE USD APORTE Aporte Accionistas 51.23% $ ,59 Financiamiento 48.77% $ ,00 TOTAL 100% $ ,59 Elaborado por: Autor Gráfico 7 Fuentes y usos 48,77% Aporte Accionistas 51,23% Financiamiento Elaborado por: Autor 112

124 USO DEL CAPITAL A continuación se detalla cómo se va a realizar el uso del capital, tanto el aporte de los accionistas como el que se va adquirir mediante financiamiento. DESCRIPCIÓN Tabla 33 Uso del Capital VALOR TOTAL CAPITAL PROPIO CAPITAL AJENO VALOR % VALOR % Activos Fijos ,00 0, ,00 100% Adecuación de Instalaciones ,00 0, ,00 100% Planta de procesamiento (Maquinaria) 4.350,00 0, ,00 100% Herramientas de producción 5.691,00 0, ,00 100% Equipos de Computación - Por estación de trabajo 2.600,00 0, ,00 100% Muebles y enseres - por estación de trabajo 2.060,00 0, ,00 100% Impresoras (Conexión en red) 300,00 0,00-300,00 100% Vehículos (Furgoneta Chevrolet) ,00 0, ,00 100% Activos Diferidos 4.280, ,00 100% 0,00 - Software (Aspel) 400,00 400,00 100% 0,00 - Trámites (anual) 400,00 400,00 100% 0,00 - Capacitación (semestral) 300,00 300,00 100% 0,00 - Permisos y patentes costo anual 240,00 240,00 100% 0,00 - Constitución y registros (Cada 5 años) 2.640, ,00 100% 0,00 - Publicidad (Mensual) 300,00 300,00 100% 0,00 - Capital Trabajo , ,59 100% 0,00 - Capital de Trabajo producción , ,21 100% 0,00 - Capital de trabajo de administración 3.655, ,50 100% 0,00 - Capital de trabajo ventas 7.029, ,88 100% 0,00 - TOTAL INVERSIONES , , % , % Elaborado por: Autor 113

125 GASTO FINANCIERO A continuación se detalla la tabla de amortización con un interés del 11% de un capital de USD ,00, generando así cuotas de USD ,49 anualmente. Tabla 34 Gasto financiero TABLA DE AMORTIZACION MONTO ,00 PAGO ,49 INTERES 11% PLAZO 5 AÑOS PERIODO DESEMBOLSO INTERES ANUAL AMORTIZACIÒN DEL CAPITAL DIVIDENDO FIJO SALDO , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,49 0, , , ,46 Elaborado por: Autor 6.7. COSTOS Y EGRESOS DETERMINACIÒN DE MATERIAS PRIMAS, ENVASE - EMPAQUE, GASTOS DE TRANSPORTE Tabla 35 Determinación de Materias Primas DIABETCONTROL COMPONENTES UNIDAD CANTIDAD V. UNITARIO TOTAL EXTRACTO DE NOPAL LITROS 0,03 39,83 1,20 GLICERINA KILOS 0,02 1,32 0,02 PROPILENGLICOL KILOS 0,02 2,88 0,04 COSTO TOTAL DE M.P. 1,26 Elaborado por: Autor 114

126 Tabla 36 Determinación de Material Envase Empaque, Transporte DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Volumen , , , , ,60 Costo por Unidad Diabetcontrol Plus 1,26 1,31 1,36 1,41 1,47 COSTO TOTAL MP , , , , ,22 DETERMINACION DE COSTO DE M. EMPAQUE DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Volumen de producción , , , , ,00 Costo por Unidad 0,18 0,18 0,19 0,19 0,20 COSTO TOTAL DE M. EMPAQUE , , , , ,84 DETERMINACION DE M. ENVASE DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Volumen de producción , , , , ,00 Costo por unidad 0,11 0,11 0,12 0,12 0,12 COSTO TOTAL DE INSUMOS , , , , ,41 DETERMINACION DE GASTOS DE TRANSPORTE DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Volumen de producción , , , , ,00 Costo por unidad 0,08 0,09 0,09 0,09 0,09 GASTO TOTAL TRANSPORTE , , , , ,43 Elaborado por: Autor El volumen de producción para el primer año de operaciones es de ,00 unidades (goteros), se ha incrementado un 5% por desperdicio en materia prima. El costo de materia prima es de USD 1.26, el mismo que será envasado en un gotero de 60ml con un costo de USD 0.11, a esto se debe añadir el costo del material de empaque el cual consta de: etiqueta USD 0.03 y la caja USD Finalmente se ha determinado que el gasto de transporte será de USD 0.08, debido a que se ha destinado USD 50 para movilización del vehículo mensualmente. 115

127 6.8. DEPRECIACIONES Y AMORTIZACIONES Para el cálculo de las depreciaciones se ha tomado en cuenta la vida útil de cada activo a utilizarse, de igual manera las amortizaciones se las ha realizado a 5 años. DETALLE MONTO Tabla 37 Depreciaciones DEPRECIACIÓN VIDA UTIL AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 VALOR RESIDUAL Activos Fijos 2.576, , , , ,77 Adecuación de Instalaciones , ,00 500,00 500,00 500,00 500, ,00 Planta de procesamiento (Maquinaria) 4.350, ,00 435,00 435,00 435,00 435, ,00 Herramientas de producción 5.691, ,10 569,10 569,10 569,10 569, ,50 Equipos de Computación - Por estación de trabajo 2.600, ,67 866,67 866,67 866,67 866,67 - Muebles y enseres - por estación de trabajo 2.060, ,00 206,00 206,00 206,00 206, ,00 Impresoras (Conexión en red) 300, ,00 100,00 100,00 100,00 100,00 - Vehículos (Furgoneta Chevrolet) , , , , , ,00 - TOTAL 2.576, , , , , ,50 Elaborado por: Autor 116

128 Tabla 38 Amortizaciones AMORTIZACIONES Inversiones Intangibles - Activos Diferidos TOTAL USD AÑOS USD/AÑO Software (Aspel) 400, ,00 Trámites (anual) 400, ,00 Capacitación (semestral) 300, ,00 Permisos y patentes costo anual 240, ,00 Constituciòn y registros (Cada 5 años) 2.640, ,00 Publicidad (Mensual) 300, ,00 TOTAL 856,00 Elaborado por: Autor 117

129 6.9. ANÀLISIS SALARIAL A continuación se detalla el análisis salarial el cual ha sido realizado de acuerdo con la ley. No. EMPLEADOS SUELDO BASICO DECIMO TERCERO DECIMO CUARTO Tabla 39 Análisis salarial FONDOS DE RESERVA DETALLE IESS VACA. Sueldos y Salarios - Producciòn , , , , ,20 Mano de obra directa , , , , ,00 Operarios ,00 500,00 318,00 729,00 500,00 250, , , , , ,00 Mano de obra indirecta , , , , ,20 Jefe de Logística y Bodega , ,00 318, , ,00 600, , , , , ,60 Jefe de Producción y Control de Calidad , ,00 318, , ,00 600, , , , , ,60 Sueldos y salarios - Administraciòn , , , , ,00 Gerente General Financiero , ,00 318, , , , , , , , ,00 Sueldos y salarios - ventas , , , , ,40 Gerente Comercial y ventas , ,00 318, , ,00 900, , , , , ,40 TOTAL SUELDOS Y SALARIOS , , , , ,60 Elaborado por: Autor VALOR TOTAL AÑO1 VALOR TOTAL AÑO 2 No. EMP. VALOR TOTAL AÑO 3 VALOR TOTAL AÑO 4 No. EMP. VALOR TOTAL AÑO 5 118

130 6.10. RESUMEN DE COSTOS Y GASTOS Tabla 40 Resumen de costos y gastos DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Costos y gastos producción , , , , ,15 Gastos de administración , , , , ,42 Gastos de ventas , , , , ,69 Gastos financieros 4.421, , , , ,65 TOTAL COSTOS Y GASTOS , , , , ,90 Elaborado por: Autor FUENTES DE INGRESO La principal fuente de ingresos de este negocio serán las ventas del producto a comercializarse. A continuación, un resumen de la proyección de ventas estimada para los cinco primeros años. Tabla 41 Costo Unitario DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 COSTO Y GASTOS TOTALES , , , , ,90 VOLUMEN DE PRODUCCION , , , , ,00 COSTOS Y GASTOS UNIT. 3,83 3,82 3,91 3,83 3,85 Elaborado por: Autor 119

131 Tabla 42 Fuente de Ingreso DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 VOLUMEN DE VENTA , , , , ,00 PRECIO MERCADO 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28 TOTAL INGRESO , , , , ,18 Elaborado por: Autor Como se puede observar en la tabla 41 el costo del gotero es de USD 3.83 para el primer año, siendo un costo alto en relación al precio dejando una utilidad baja, este ha sido fijado por medio de un análisis a los precios de la competencia, pero podemos observar que en los años posteriores el precio aumenta conforme a la inflación y el costo de producción de igual manera pero en menor proporción. 120

132 Tabla 43 Componentes del precio DIABETCONTROL MATERIA PRIMA COMPONENTES UNIDAD CANTIDAD V. UNITARIO TOTAL EXTRACTO DE NOPAL LITROS 0,030 $ 39,83 $ 1,19 GLICERINA KILOS 0,015 $ 1,32 $ 0,02 PROPILENGLICOL KILOS 0,015 $ 2,88 $ 0,04 COSTO TOTAL DE M.P. $ 1,26 DESPERDICIOS DESPERDICIO 5% $ 0,06 MATERIAL DE ENVASE EMPAQUE FCO. GOTERO 60ml. UNIDAD 1,00 $ 0,11 $ 0,11 ETIQUETA DIABETCONTROL UNIDAD 1,00 $ 0,03 $ 0,03 CAJA DIABETCONTROL UNIDAD 1,00 $ 0,15 $ 0,15 COSTO TOTAL DE M.E.E. $ 0,29 OTROS GASTOS DE FABRICACIÓN $ 1,12 $ 1,12 A) COSTO DE FABRICACIÓN $ 2,73 GASTOS ADMINISTRATIVOS GTOS. ADMINISTRATIVOS $ 0,37 $ 0,37 GASTOS DE VENTAS, PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD GTOS. VTAS, PROMO, PUBLICIDAD $ 0,70 $ 0,70 GTOS. FINANCIEROS $ 0,04 $ 0,04 B) GASTOS DE OPERACIÓN $ 1,11 A+B COSTO COMERCIAL $ 3,83 UTILIDAD 0,5% $ 0,02 PVP AL PÚBLICO $ 3,85 Fuente: Libro, El mercado farmaceútico ecuatoriano, autor Econ. Manuel Portilla Elaborado por: Autor Cabe recalcar que la tabla 43 indica los componentes del precio en el campo farmacéutico y es necesario aclarar que el precio ha sido fijado mediante un estudio a los precios de la competencia. 121

133 6.12. COSTOS FIJOS Y VARIABLES A continuación se resumen los costos del negocio: Tabla 44 Costos Fijos y Variables DIABETCONTROL AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 CF UNITARIO 1,11 1,09 1,03 0,98 0,94 CV UNITARIO 2,73 2,73 2,87 2,84 2,92 CT UNITARIO 3,83 3,82 3,91 3,83 3,85 PVP 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28 MARGEN DE UTILIDAD 0,50% 3,58% 3,92% 9,00% 11,11% Elaborado por: Autor Como mencionamos anteriormente la utilidad en el primer año es solamente del 0,5% debido a que el precio ha sido fijado mediante la competencia, a diferencia del segundo año cuya utilidad es del 3.58% y mejor aún en los años posteriores volviendo así atractivo al negocio EVALUACIÓN FINANCIERA En este punto se podrá conocer si el proyecto puede ser llevado acabo siempre y cuando tenga una rentabilidad óptima. 122

134 ESTADO DE SITUACIÓN INICIAL Tabla 45 Balance de Situación Inicial Año 0 ACTIVO Activo Corriente Caja/ Bancos ,59 TOTAL ACTIVO CORRIENTE ,59 Activo Fijo Adecuación de Instalaciones ,00 Maquinaria 4.350,00 Herramientas 5.691,00 Muebles y Equipo de Oficina 4.960,00 Vehículo ,00 TOTAL ACTIVO FIJO ,00 Activos Diferidos Activos Diferidos 4.280,00 TOTAL ACTIVOS DIFERIDOS 4.280,00 TOTAL ACTIVO ,59 PASIVOS Préstamos bancarios ,00 TOTAL PASIVOS ,00 PATRIMONIO Capital Social ,59 TOTAL PATRIMONIO ,59 TOTAL PASIVOS Y PATRIMONIO ,59 Elaborado por: Autor ESTADO DE RESULTADOS En este punto se muestra detalladamente como se obtuvo el resultado del ejercicio durante el periodo determinado, el mismo que nos permite demostrar si existe utilidad o pérdida, cabe recalcar que este balance proviene de una proyección de ventas en el cual se incluye el pago del 15% para participación de 123

135 trabajadores y el 22% del impuesto a la renta como lo establece la ley (reforma del artículo 37 del régimen tributario). Tabla 46 Estado de Resultados DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Ventas operacionales , , , , ,18 (-) Costo de ventas , , , , ,15 (=) Utilidad bruta en ventas , , , , ,03 (-) Gastos de administración , , , , ,42 (-) Gastos de ventas , , , , ,69 (=) Utilidad operacional 6.712, , , , ,93 (-) Gastos financieros 4.421, , , , ,65 (-) Utilidad antes de participaciones e impuestos 2.291, , , , ,28 (-) 15% Participación de trabajadores 343, , , , ,74 (=) Utilidad antes de impuestos 1.948, , , , ,54 (-) 22% Impuesto a la renta 428, , , , ,56 (=) Utilidad neta del Ejercicio 1.519, , , , ,98 Elaborado por: Autor Para el presente negocio se observa una utilidad de USD 1.519,52 para el primer año, esto demuestra que el proyecto es factible para su ejecución, ya que existe una utilidad desde el principio, a pesar de que el primer año es donde se realiza la mayor inversión del proyecto y se obtiene ganancia FLUJO DE CAJA Para evaluar el flujo de efectivo se analizó la información financiera de un escenario normal con apalancamiento. 124

136 Tabla 47 Flujo de caja apalancado DESCRIPCIÓN AÑO 0 AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Utilidad Neta 1.519, , , , ,98 Inversión (82.411,59) Capital de trabajo Préstamo ,00 Pago de la deuda , , , , ,84 Depreciaciones 2.576, , , , ,77 Amortizaciones 856,00 856,00 856,00 856,00 856,00 Valor de desecho ,50 FLUJO NETO CAJA , , , , , ,41 Elaborado por: Autor COSTO DE OPORTUNIDAD El costo de oportunidad nos permite conocer que tan factible es invertir en otra actividad que no sea este proyecto, este valor esta dado en porcentaje. Tabla 48 Cálculo del Costo de Oportunidad TASA ACTIVA (ta) 8,17% TASA PASIVA (tp) 4,53% RECURSOS FINANCIEROS (rf) 48,77% RECURSOS PROPIOS (rp) 51,23% TASA IMPOSITIVA = (participación trabajadores + impuesto a la renta) / utilidad antes de impuestos participación trabajadores 15% 343,78 impuesto a la renta 22% 428,58 utilidad antes de impuestos 2.291,88 TASA IMPOSITIVA (T) 33,70% 125

137 INFLACIÓN (I) 2,70% TASA DE RIESGO (tr) 5,3% Elaborado por: Autor Costo de Oportunidad Co= (%rp*tp)+(%rf*ta)*(1-t)+(%tr+i) Co= (30*4,53)+(70*8,17)*(1-33,70)+(4+2,70) Co = 12,96% VALOR ACTUAL NETO (VAN) El VAN determina si hoy el proyecto es rentable en los próximos años. Para el análisis el VAN es necesario considerar los siguientes aspectos: Si el VAN es mayor a cero se acepta la inversión. Si el VAN es igual a cero la inversión es indiferente. Si el VAN es menor a cero se rechaza la inversión. FNCA (Flujo neto de caja actualizado) = FNC / (1+r) 2, Dónde: r = Costo de oportunidad Ii = Inversión inicial n = Años VAN = - Ii + (FNC / (1+r) 0 + FNC / (1+r) 1 + FNC / (1+r) 2 + FNC / (1+r) n 126

138 Tabla 49 Valor Actual Neto Años (1+r)^n FNC FNCA , ,59 1 1, , ,94 2 1, , ,57 3 1, , ,49 4 1, , ,85 5 1, , ,52 VAN ,91 Elaborado por: Autor r = Co r = 12.96% = (1+r) n = ( ) 1 = 1,12962 así sucesivamente con los demás años. VAN = FNCA Ii VAN = , ,59 VAN = ,91 Podemos observar que el VAN es mayor a cero por lo tanto el proyecto es factible y se acepta la inversión TASA INTERNA DE RETORNO (TIR) La tasa interna de retorno indicara el porcentaje de rentabilidad que obtendrá el inversionista, se debe considerar los siguientes aspectos. Si la TIR es menor al costo de oportunidad el proyecto no es factible. Si la TIR es igual al costo de oportunidad el proyecto es indiferente. Si la TIR es mayor al costo de oportunidad el proyecto es factible. Tm = Tasa de descuento empleada para hallar el VAN positivo. 127

139 Tm = 23,91% TM = Tasa de descuento empleada para hallar el VAN negativo. TM = 23,93% Tabla 50 Tasa interna de retorno Años FNC TASA MENOR 23,91% , , , , , ,41 TOTAL , , , , , ,62 6,29 TASA MAYOR 23,93% , , , , , ,86-22,10 Elaborado por: Autor Para el cálculo de la TIR por el método de interpolación es necesario realizar las siguientes operaciones. Diferencia de tasas (Dt) = Tm TM Dt = 23.91% 23.93% Dt = 0.02% Diferencia de sumatoria de tasas (Ʃ Dt) = Ʃ Tm Ʃ TM Ʃ Dt = 6.29 (-22.10) Ʃ Dt = TIR = ((Dt * Ʃ Tm)/Ʃ Dt) + Tm TIR = ((0.02% * 6.29) / 28.40) % 128

140 TIR = TIR = % TIR = 23.91% La tasa interna de retorno del proyecto, se puede observar que es mayor que el costo de oportunidad por lo tanto el proyecto es factible PERIODO DE RECUPERACION DE LA INVERSIÓN El periodo de recuperación de la inversión sirve para determinar en qué año se recupera la inversión. Tabla 51 Recuperación de la Inversión AÑOS FLUJO SALDO DE LA INVERSIÓN , , , , , , , , , , ,64 Elaborado por: Autor La inversión se recuperará en 4,63 años. 129

141 Gráfico 8 Recuperación de la Inversión ,00 RECUPERACIÓN DE LA INVERSIÓN , ,00 0, , , , , , SALDO DE LA INVERSIÓN Elaborado por: Autor PUNTO DE EQUILIBRIO El punto de equilibrio, en términos de contabilidad de costos, es aquel punto de actividad (volumen de ventas) en donde los ingresos son iguales a los costos, es decir, en donde no existe utilidad ni pérdida. Para el presente negocio se requieren vender a partir de las siguientes cantidades del producto para generar utilidades: 130

142 Tabla 52 Costos fijos y variables COSTOS FIJOS Y VARIABLES TOTALES AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Q , , , , ,00 Pr 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28 I , , , , ,56 CF , , , , ,75 CV , , , , ,15 CT , , , , ,91 COSTOS FIJOS Y VARIABLES UNITARIOS AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 CF UNITARIO 1,11 1,09 1,03 0,98 0,94 CV UNITARIO 2,73 2,73 2,87 2,84 2,92 CT UNITARIO 3,83 3,82 3,91 3,83 3,85 PVP 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28 Elaborado por: Autor PUNTO DE EQUILIBRIO EN UNIDADES Dónde: CF= Costos fijos totales, PVq= Precio de venta unitario, CVq= Costo variable unitario. 131

143 Podemos observar que el punto de equilibrio en unidades es de unidades PUNTO DE EQUILIBRIO EN INGRESOS Dónde: CF= Costos fijos totales, CV= Costos variables totales, I= Ingresos. Como resultado quedaría: Tabla 53 Punto de equilibrio P.E DIABETCONTROL PEu ,83 PEi $ ,04 Elaborado por: Autor 132

144 Gráfico 9 Punto de equilibrio P.E DIABETCONTROL , , , , , , , , ,00 - PEu= ,83 PEi= $ , , , , , ,00 CF CV CT I Elaborado por: Autor ÍNDICES FINANCIEROS Mediante los índices financieros se puede analizar la estabilidad de la empresa y su evolución en el tiempo, respecto a liquidez y rentabilidad. Tabla 54 Índices financieros ENDEUDAMIENTO Total Pasivo ,00 Total Activo ,59 Razón de endeudamiento 49% El Endeudamiento Total nos permite conocer que del total del activo de la empresa el 49% está financiado por crédito. 133

145 AUTONOMÍA Total Patrimonio ,59 Total Activo ,59 Razón de autonomía 51% La razón de autonomía nos permite conocer que del total del activo de la empresa el 51% está financiado por recursos propios. ROTACIÓN DEL ACTIVO FIJO Ventas ,00 Activo Fijo ,00 Rotación Activo Fijo 11,50 Indica que la empresa genera: 11,50 veces la inversión en activos fijos ROTACIÓN DEL ACTIVO TOTAL Ventas ,00 Total Activo ,59 Rotación Activo Total 5,61 Indica que la empresa genera: 5,61 veces la inversión en activos totales ROTACIÓN DEL CAPITAL DE TRABAJO Ventas ,00 Capital de trabajo ,59 Rotación Capital de trabajo 12,18 Indica que la empresa genera: 12,18 veces el capital de trabajo, este índice es a corto plazo MARGEN DE UTILIDAD AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5 Utilidad neta 1.519, , , , ,98 Ventas , , , , ,18 Margen de utilidad 0,33% 2,29% 2,50% 5,47% 6,63% Indica que el: 0,33% obtienen los inversionistas por operar la empresa, es decir por cada dólar recuperan 0,003 dólares notoriamente es bajo para el primer año pero en el año 5 podemos observar que por cada dólar invertido los inversionistas obtienen dólares lo cual es atractivo. 134

146 RENDIMIENTO SOBRE ACTIVOS Utilidad Neta 1.519,52 Total Activo ,59 Rendimiento Activo Total 1,84% El Rendimiento del Activo Total nos permite observar la eficiencia de la administración para obtener resultados positivos con los activos disponibles que en este caso llega al: 1,84%. ROI (Rentabilidad obtenida sobre la inversión) Utilidad neta 1.519,52 Inversión ,00 ROI 3,78% La empresa cuenta con 0.04 dólares por cada dólar que se invirtió. RENTABILIDAD SOBRE EL CAPITAL PROPIO Utilidad neta 1.519,52 Capital propio ,59 Rentabilidad sobre el capital 3,60% Indica que por cada dólar invertido por los accionistas, obtienen: 0,04 dólares. ÍNDICE DE SOLIDEZ Total Pasivo ,00 Total Patrimonio ,59 Apalacamiento Financiero 95% El patrimonio empresarial está comprometido por deudas en 95%; visto de otra forma, por cada dólar que adeuda tiene de patrimonio que lo sustenta. Elaborado por: Autor 135

147 CAPÍTULO VII CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 7.1. CONCLUSIONES La diabetes ha pasado a ser la principal causa de muerte en el Ecuador, es por esto que hemos visto la oportunidad no solo de negocio, sino también de ayudar a mejorar la calidad de vida de estas personas con un producto que brinda confianza debido a su eficacia comprobada. El producto tendrá una buena aceptación en el mercado ya que ingresará con un precio verdaderamente asequible, además de que su efecto es científicamente comprobado y va a mejorar la calidad de vida de los pacientes brindando credibilidad y confianza. Las tendencias por el consumo de productos saludables y el interés de las personas de llevar un mejor estilo de vida, han sido la razón fundamental por la cual el mercado de la medicina natural está creciendo de una manera óptima, es por esta razón que se le ha considerado una oportunidad de negocio el introducir un medicamento que ayude a las personas que padecen de diabetes. En el Ecuador existen más de 800 mil enfermos de diabetes, pero solo cerca de 100mil lo saben, es decir, es un mercado que no ha sido debidamente atendido ya que la gente no ha tomado el interés tanto por desconocimiento como por miedo el saber si son poseedores de esta enfermedad, es por esto que una de las estrategias a realizarse será 136

148 promover charlas informativas con especialistas para dar a conocer tanto la enfermedad como el producto. Diabetcontrol plus es un producto que vamos a introducir en el mercado ecuatoriano con el fin de ayudar a mejorar el estilo de vida de las personas que padecen de diabetes, así como también a aquellas que sean propensas a padecer la misma, previniéndola ya que este será realizado a base de extracto de nopal que ha sido científicamente comprobado. El éxito de la empresa se basa en seguir los estándares de calidad que imponen los diferentes entes inmersos en la aprobación para la comercialización de los productos, acompañado de una mano de obra calificada con total conocimiento del negocio y elaboración de los mismos RECONMENDACIONES Realizar una constante investigación y desarrollo con el fin de mejorar la calidad del producto con las nuevas tendencias y avances, tanto de la medicina como de la tecnología para incrementar el tamaño de mercado. Estar frecuentemente innovando para evitar que la competencia en un futuro afecte directamente a las ventas de la empresa. Ampliar la presentación del producto una vez que Diabetcontrol plus sea óptimamente aceptado en el mercado. Tener como eje fundamental la credibilidad en el mercado objetivo, entregando un producto de calidad. 137

149 BIBLIOGRAFIA LIBROS Amstrong, G; Kotler, P.(2011): Introducción al marketing, Tercera Edición, Pearson, México Kotler, P.; Amstrong Gary (2003) Fundamentos de Marketing, Sexta Edición, Pearson, México Manuel, Portilla; (2010): El mercado farmacéutico ecuatoriano, Primera Edición, Ecuador. PAGINAS WEB Articulo Produvent (2011): Qué es el Fitofármaco? URL: Descargado 04/04/2013 Artículo Biover (2013): Qué es un extracto de plantas estandarizado? URL: Descargado 04/04/2013 Articulo MXQL (2008): El Nopal Flora Mexicana URL: iew=article&id=376:el-nopal&catid=196:flora-y-fauna-mexicana&itemid=70 Descargado 04/04/2013 Artículo Biodiversidad Mexicana Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (2012): Nopales Diversidad Biológica URL: Descargado 05/04/2013 Artículo Alimentación Sana (2012): El Nopal y sus propiedades URL: Descargado 21/06/

150 Artículo Estudio Dr. Nopal HealthByNature (2013): Estudios Clinicos URL: Descargado 21/06/2013 Federación Internacional de la Diabetes ( ): Plan Mundial Contra la Diabetes URL: Spanish.pdf Descargado 14/07/2013 Artículo MedicineNet (2012): Diabetes Mellitus URL: Descargado 05/04/2013 Artículo MedicineNet (2012): Diabetes tipo 2 URL: Descargado 05/04/2013 Escuela Superior Politécnica del Litoral ESPOL (2011): La industria farmacéutica en el Ecuador URL: 03/EyE.pdf Descargado 05/05/2013 Artículo del Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2012): Boletines de prensa URL: %3Aen-2011-se-registraron defunciones&catid=68%3aboletines&itemid=51&lang=es Descargado 06/05/2013 Artículo del Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2011): Registro de defunciones URL: Descargado 06/05/2013 Artículo Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL: 139

151 diabetes-podria-ser-la-septima-causa-de-muerte-en-el-2030.html Descargado 18/05/2013 Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2012): CIIU Revisión 4 URL: Descargado 04/04/2013 Artículo Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL: Descargado 20/05/2013 Artículo Diario La Hora (2012): A prevenir la Diabetes URL: 1/home/goRegional/Loja#.UelkdY3_Fbp Descargado 20//05/2013 Aduana del Ecuador (2013): Para Importar URL: Descargado 14/05/2013 Aduana del Ecuador (2013): Arancel Integrado URL: Descargado 02/03/

152 ANEXOS 141

153 ANEXO 1 REQUISITOS COMPAÑÍAS DE RESPONSABILIDAD LIMITADA SOLICITADO POR LA SUPERINTENDENCIA DE COMPAÑÍAS El nombre: En esta especie de compañías puede consistir en una razón social, una denominación objetiva o de fantasía. Deberá ser aprobado por la Secretaría General de la Oficina Matriz de la Superintendencia de Compañías, o por la Secretaría General de la Intendencia de Compañías de Quito, o por el funcionario que para el efecto fuere designado en las intendencias de compañías de Cuenca, Ambato, Machala, Portoviejo y Loja (Art. 92 de la Ley de Compañías. Las denominaciones sociales se rigen por los principios de propiedad y de inconfundibilidad o peculiaridad. (Art. 16 LC). El principio de propiedad consiste en que el nombre de cada compañía es de su dominio de o propiedad y no puede ser adoptado por ninguna otra. El principio de inconfundibilidad o peculiaridad consiste en que el nombre de cada compañía debe ser claramente distinguido del de cualquier otra sociedad sujeta al control y vigilancia de la Superintendencia de Compañías. De conformidad con lo prescrito en el Art. 293 de la Ley de Propiedad Intelectual, el titular de un derecho sobre marcas, nombres comerciales u obtenciones vegetales que constatare que la Superintendencia de Compañías hubiere aprobado uno o más nombres de las sociedades bajo su control que incluyan signos idénticos a dichas marcas, nombres comerciales u obtenciones vegetales, podrá solicitar al Instituto 142

154 Ecuatoriano de Propiedad Intelectual IEPI-, a través de los recursos correspondientes, la suspensión del uso de la referida denominación o razón social para eliminar todo riesgo de confusión o utilización indebida del signo protegido. Solicitud de aprobación La presentación al Superintendente de Compañías o a su delegado de tres copias certificadas de la escritura de constitución de la compañía, a las que se adjuntará la solicitud, suscrita por abogado, requiriendo la aprobación del contrato constitutivo (Art. 136 de la Ley de Compañías). Socios o Capacidad Se requiere capacidad civil para contratar, no podrán hacerlo entre padres e hijos no emancipados ni entre cónyuges. Art. 99 de la ley de Compañías o Número mínimo y máximo de socios La compañía se constituirá con dos socios, como mínimo, según el primer inciso del Artículo 92 de la Ley de Compañías, reformado por el Artículo 68 de la Ley de Empresas Unipersonales de Responsabilidad Limitada, publicada en el Registro Oficial No. 196 de 26 de enero del 2006, o con un máximo de quince, y si durante su existencia jurídica llegare a exceder este número deberá transformarse en otra clase de compañía o disolverse (Art. 95 de la Ley de Compañías). 143

155 Capital o Capital mínimo La compañía de responsabilidad limitada se constituye con un capital mínimo de cuatrocientos dólares de los Estados Unidos de América. El capital deberá suscribirse íntegramente y pagarse al menos en el 50% del valor nominal de cada participación. Las aportaciones pueden consistir en numerario (dinero) o en especies (bienes) muebles o inmuebles e intangibles, o incluso, en dinero y especies a la vez. En cualquier caso las especies deben corresponder a la actividad o actividades que integren el objeto de la compañía. Si la aportación fuere en especie, en la escritura respectiva se hará constar el bien en que consista, su valor, la transferencia de dominio a favor de la compañía y las participaciones que correspondan a los socios a cambio de las especies aportadas. Estas serán avaluadas por los socios o por peritos por ellos designados, y los avalúos incorporados al contrato. Los socios responderán solidariamente frente a la compañía y con respecto a terceros por el valor asignado a las especies aportadas. o Participantes Comprenden los aportes del capital, son iguales, acumulativas e indivisibles. La compañía entregará a cada socio un certificado de aportación en el que consta, necesariamente, su carácter de no negociable y el número de las participaciones que por su aporte le corresponde. Objetivo Social 144

156 La compañía de responsabilidad limitada podrá tener como finalidad la realización de toda clase de actos civiles o de comercio y operaciones mercantiles permitida por la Ley, excepción, hecha de operaciones de banco, segura, capitalización de ahorro. Artículo 94 de la Ley de Compañías. 145

157 ANEXO 2 CONSTITUCIÓN DE LA EMPRESA 146

158 ANEXO 3 MODELO DE LA ENCUESTA DATOS DE CLASIFICACIÓN Edad: Sexo: Soltero (1) No. De Cargas 18 a 29 años (1) 30 a 40 años (2) 41 a 80 años (3) Masculino ( 1 ) Casado/unión libre (2) Divorciado (3) Viudo (4) Otro (5) Familiares Más de 80 años Femenino ( 2 ) CUESTIONARIO PRINCIPAL: 13) Qué tipo de diabetes mellitus posee usted? Tipo 1 {Insulino dependiente} ( ) Tipo 2 {Insulino no dependiente} ( ) 14) A qué edad le diagnosticaron que tenia diabetes? 15) Alguna vez ha consumido un fitofármaco para la diabetes? (SI RESPONDIO SI, PASE A LA PREGUNTA 6, SI RESPONDIO NO, PASE A LA SIG. PREGUNTA). SI ( ) NO ( ) 16) Cuál es el motivo por el cual Ud. No lo ha consumido? a) Desconocimiento. b) Desconfianza. c) Otros: 147

159 17) Si un médico especializado le receta este tipo de medicina estaría Ud. dispuesto a cambiar su hábito de consumo? (SI RESPONDIO SI, PASE A LA PREGUNTA 9). SI ( ) NO ( ) 18) Quién le sugirió el consumo del mismo? (MARQUE CON UNA X) - Sugerido por otras personas ( ) - Sugerido por algún vendedor de centro naturista ( ) - Sugerido por algún médico especialista ( ) - Otros: 19) Ordene estas características que busca en un fitofármaco para la diabetes, de la más importante a la menos importante para usted, siendo 1 la más importante y 5 la menos importante. a) La marca... b) Confianza. c) La higiene d) El prestigio. e) La tradición. 20) Con que frecuencia consume fitofármacos para diabéticos? (MARQUE CON UNA X) Diariamente ( ) Semanalmente ( ) Mensualmente ( ) Trimestralmente ( ) Semestralmente ( ) Anualmente ( ) 21) Como le gustaría que fuese la presentación de un fitofármaco para diabéticos? (MARQUE CON UNA X) - Capsulas ( ) - Jarabes ( ) - Gotas ( ) - Infusiones ( ) - Gránulos ( ) - Otros: 148

160 22) Cuánto gasta mensualmente en el tratamiento de su enfermedad? 23) Para la compra de estos productos cuál es la forma de pago que más le conviene a usted? (MARQUE CON UNA X) Tarjeta de Crédito ( ) Efectivo ( ) Cheque ( ) Otra: 24) Dónde le gustaría adquirir el producto? (MARQUE CON UNA X) Farmacias ( ) Prescripción por Medico ( ) Tiendas Naturistas ( ) Puntos de venta directa ( ) Servicio a domicilio ( ) Otros: 149

161 ANEXO 4 ESTUDIO CIENTÍFICO Utilidad del nopal para el control de la glucosa en la diabetes mellitus tipo 2 Deni Basurto Santos, Marte Lorenzana-Jiménez, 2 Gil Alfonso Magos Guerrero 2 1 Escuela de Medicina TominagaNakamoto. 2 Laboratorio de Fitofarmacología, Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina, UNAM. Introducción En la República Mexicana la diabetes mellitus es la primera causa de mortalidad general. El tratamiento farmacológico de este síndrome metabólico es de por vida, y pretende controlar las manifestaciones clínicas y prevenir complicaciones. Desafortunadamente, para muchos pacientes no se logra y además, los fármacos utilizados son costosos y presentan efectos adversos importantes. Probablemente ante la necesidad de abatir los costos y tener mejores recursos terapéuticos, la población mexicana tanto de zonas rurales como urbanas,utiliza el nopal como tratamiento alternativo o combinado con fármacos, para la diabetes mellitus tipo 2. El nopal pertenece a la familia de las cactáceas, que son plantas carnosas engrosadas y espinosas, y al género Opuntia, que se caracteriza por presentar tépalos extendidos con tallo articulado. Entre las Opuntias se distinguen varias especies, la Opuntia streptacantha es la que tiene más estudios experimentales y la que más se cultiva en zonas áridas y semiáridas del territorio nacional. Hoy en día, no es raro observar el consumo de licuados y de productos fabricados con nopal por empresas que aprovechan el conocimiento popular, porque para el ciudadano común, no hay duda sobre la efectividad de dicha práctica. 1 Sin 150

162 embargo, como sucede con muchas plantas, el análisis crítico y la fundamentación científica son desconocidas. 2,3 La información científica sobre esta planta ha mostrado correlación entre los usos etnomédicos y los resultados experimentales. Sin embargo, aún no se cuenta con los suficientes estudios preclínicos y clínicos que permitan fundamentar científicamente la realidad sobre las propiedades medicinales y los estudios monográficos, no resumen los datos experimentales que permitirían evaluar los riesgos y beneficios adquiridos por los que consumen esta planta. Ante esta situación, la presente investigación está dirigida a revisar la literatura científica relacionada a los efectos del nopal sobre los niveles sanguíneos de glucosa, para analizar la información publicada y determinar las evidencias científicas que avalan el uso racional del nopal en la diabetes mellitus tipo 2. Metodología Se recopilaron los estudios que relacionan al nopal con la hiperglucemia y/o la diabetes mellitus tipo 2. Las fuentes de información consultadas fueron: Medline, Cochrane, BiologicalAbstracts, Napralert (Natural ProductsAlert) y ChemicalAbstracts, de donde se obtuvieron las referencias primarias. De cada publicación, se analizó: el tipo de estudio, los criterios de inclusión y de exclusión, los diseños experimentales, el tipo de ensayos realizados, el número de sujetos incluidos en los estudios y cómo fueron combinados éstos, la especie de nopal empleada, las dosis, las preparaciones, los tiempos y las vías de administración de la planta, las técnicas y los criterios de medición de las variables estudiadas. Resultados Estudios preclínicos. La investigación farmacológica del nopal como agente hipoglucemiante, se inicia en 1964 y es continuada en 1979 por el extinto Instituto Mexicano para el Estudio de las Plantas Medicinales (IMEPLAM). 4 Investigadores 151

163 de este instituto, encontraron que diferentes preparados de nopal crudo licuado, administrados por sonda nasogástrica a conejos con hiperglucemia inducida por pancreatectomía o por administración de aloxano, producen efecto hipoglucemiante. En esta investigación se pretende explicar que el efecto hipoglucemiante observado es por la presencia de la enzima isomerasa glucosa 6 fosfato, encontrada previamente en la Opuntia ficus-indica5,6 pero no en la Opuntia streptacantha, especie empleada para ese estudio. Cuatro años después, Ibáñez y Meckes, 7 demuestran que una fracción semipurificada del jugo de tallo fresco de O. streptacantha, produce en conejos normoglucémicos o con hiperglucemia inducida, disminución significativa de los niveles sanguíneos de glucosa y triglicéridos. Desafortunadamente, este esfuerzo de fraccionamiento fitoquímico, no culminó con la obtención de muestras que por su mayor grado de pureza, permitieran el análisis estructural del o los componentes activos de la planta. En el mismo año Ibáñez y col, 8 estudian el efecto hipoglucémico de O. streptacantha en diferentes especies de animales y en este estudio, el nopal no modifica en animales normoglucémicos la concentración basal de la glucosa. Meckez e Ibáñez, 9 señalan que la actividad hipoglucemiante de O. streptacantha, permanece constante durante su ciclo anual cuando se administra licuado a conejos sanos con hiperglucemia inducida, por lo que esta especie de nopal, podría ser recolectada durante todo el año sin que se pierda la actividad hipoglucemiante. En el conejo sano, la administración oral de nopal disminuyó la curva de tolerancia a la glucosa y el pico hiperglicémico. Este efecto no fue de mayor magnitud que el producido por tolbutamida.10 En otro estudio realizado en ratas con diabetes inducida con estreptozotocina, la administración simultánea de O. fuliginosa (1 mg/kg) p.o. con insulina durante siete días, disminuyeron la glucosa sanguínea y la hemoglobina glicosilada a valores normales. Estos valores se mantuvieron cuando se retiró la insulina y sólo se administró el extracto de nopal

164 El efecto antihiperglicémico también fue observado con O. megacantha (20 mg/kg) en un diseño similar, sin embargo, este efecto también fue acompañado de incremento de excreción urinaria de sodio, e incremento de urea y creatinina en el plasma, lo cual podría señalar un probable efecto tóxico.12 En contraste, en la misma especie alimentada durante un mes con 6% de nopal deshidratado crudo o cocido, los niveles de glucosa no fueron diferentes con respecto al grupo control. En cambio, la alimentación al 12% de nopal crudo produjo disminución significativa de los niveles sanguíneos de colesterol y de lipoproteínas de baja densidad. 13 Como puede leerse, los resultados apuntan hacia un efecto reductor reproducible sobre los niveles de colesterol y lipoproteínas de baja densidad, y un variable efecto hipoglucémico obtenido con diferentes especies de nopal. Llama la atención que con excepción de la O. fuliginosa, se requieren grandes dosis de nopal tanto por vía oral como intravenosa para obtener el efecto hipoglucémico. En el último y más reciente estudio preclínico indexado, encuentran que en el cerdo con diabetes inducida químicamente, la administración oral de 250 a 500 mg/kg de extracto de O. lindheimeri mantiene la glucosa sanguínea en niveles normales, pero no modifica la glucemia de los cerdos no diabéticos.14 En este estudio, de nueva cuenta se busca comprobar la eficacia del nopal sin proporcionar datos sobre un mecanismo de acción diferente al de la fibra. Por último, en el año 2003 por primera vez en la literatura se informa sobre el aislamiento e identificación de compuestos tipo polisacáridos en O. ficus-indica y O. streptacantha con actividad hipoglucemiante. 15 Estudios clínicos.la mayoría de las investigaciones clínicas con el nopal, fueron realizadas en el Departamento de Especialidades del Centro Médico La Raza IMSS. La primera investigación se efectuó en 1983,16 utilizando 100 g de nopal 153

165 asado administrado tanto a sujetos sanos como a obesos y a diabéticos tipo 2, la administración de nopal 20 min antes de los alimentos tres veces al día durante 10 días, produjo disminución significativa en el colesterol total, en los triglicéridos y en el peso corporal de los sujetos obesos no diabéticos y con diabetes tipo 2, y en la glucemia de sujetos diabéticos. Con estos resultados los autores proponen que los efectos observados con el nopal, se deben a su contenido en fibra. Se sabe que la fibra es una mezcla de lignina, celulosa, hemicelulosa, pectina, mucílago y gomas, capaz de disminuir la absorción gastrointestinal de varios nutrientes; y en consecuencia los niveles sanguíneos de colesterol, triglicéridos y glucosa disminuyen por falta de absorción. Aunque esta hipótesis es suficientemente viable, los autores no realizaron estudios con otros tipos de fibra. En otro estudio con hiperglucemia inducida, se muestra que la misma dosis de 100 g de nopal asado, administrada a voluntarios sanos, 20 min antes de iniciar la prueba de tolerancia oral a la glucosa, impide la elevación de la glucemia a los 120 y 180 min, y disminuye la concentración de insulina sanguínea. Para explicar este último efecto, se menciona una posible acción inhibitoria de la fibra sobre el péptido gástrico, sustancia que normalmente incrementa la sensibilidad del receptor de insulina e induce la liberación de esta hormona en los islotes de Langerhans. Desafortunadamente, ninguna de las dos hipótesis cuenta con evidencia científica, ya que nunca fueron experimentalmente estudiadas. 17 En cambio el mismo grupo de investigadores informa que en voluntarios sanos, no se observó la participación de las hormonas hiperglucemiantes: glucagón, cortisol y hormona de crecimiento. 18 En un estudio posterior se informa que el licuado fresco de nopal, cuya especie no fue identificada, administrado por vía oral a individuos sanos, no modifica la concentración basal de la glucosa o de la insulina sanguínea. En contraste, se describe una acción antihiperglucemiante en individuos sanos con hiperglucemia inducida por vía oral pero no por vía intravenosa.19 Lo que sugiere que el nopal licuado, sólo tendría efecto antihiperglucémico si se ingiere previamente a los alimentos. Es importante hacer notar, que los autores utilizan indistintamente los términos de hipoglucemia y antihiperglucemia, sin tomar en 154

166 cuenta las definiciones convencionales. Aún más, en la mayor parte de los estudios realizados por el grupo de La Raza, no se alcanzan los niveles sanguíneos considerados dentro de la entidad clínica denominada hipoglucemia. Si bien es cierto que la palabra hipoglucemia indica disminución de la concentración de glucosa en la sangre, también es cierto que desde un punto de vista clínico, no representa lo mismo el descenso de glucosa en sujetos normoglucémicos, que en sujetos diabéticos, en éstos el efecto antihiperglucémico aparentemente prevendría las complicaciones de la diabetes. Debido a que 100 g de nopal asado, impiden en forma lenta la elevación de la glucosa, los investigadores de La Raza decidieron incrementar la dosis de nopal asado a 500 g y comparar sus efectos con la actividad de 500 g de calabaza. Sorprendentemente, la fibra contenida en la calabaza asada no posee el efecto hipoglucemiante del nopal en pacientes diabéticos. 20 El grupo de Frati-Munari, muestra que la disminución de la glucosa en la sangre de individuos con diabetes tipo 2, está en relación directamente proporcional a las dosis administradas de nopal asado.21 Este efecto que los autores llaman hipoglucemia aguda, lo creen independiente del producido por la fibra a nivel del tracto gastrointestinal. Cabe mencionar que en este artículo, no se presentan los niveles de glucosa previos a la administración del nopal y que los valores iniciales de glucosa, además de tener una gran dispersión, están notoriamente por debajo de los de 200 mg/dl que normalmente presentan los diabéticos no tratados; 20,22,23 en contra de la posibilidad de un efecto hipoglucemiante extraintestinal, están los resultados obtenidos por los mismos autores, en los cuales no se observa efecto antihiperglucemiante cuando se administran 100 g de nopal a pacientes sanos con hiperglucemia inducida por vía intravenosa.19 Por otra parte, no deja de ser interesante que tres horas después de la administración del nopal, persista el efecto hipoglucemiante e incluso, como se demuestra en un estudio posterior, en sujetos diabéticos en ayunas, la glucosa sanguínea se mantiene disminuida hasta 155

167 por seis horas.22 Sin embargo de nueva cuenta, se carece de los estudios experimentales pertinentes para apoyar las hipótesis postuladas por los autores. Es interesante mencionar que en una investigación posterior, realizada nuevamente por el grupo de Frati-Munari, los extractos de nopal crudo fresco prácticamente no tienen efecto hipoglucemiante agudo cuando se administran en pacientes diabéticos tipo 2 en condiciones de ayuno, mientras que el nopal asado produce dicho efecto hipoglucemiante en el mismo tipo de pacientes24 y no así en sujetos sanos normoglucémicos. A raíz de estos resultados, podría cuestionarse si los licuados de nopal fresco, que normalmente consume gran parte de la población mexicana, tienen algún efecto benéfico, máxime si los consumidores no son diabéticos. Esta pregunta, así como la interrogante si el nopal posee un mecanismo de acción hipoglucemiante distinto al propuesto de la fibra, con las evidencias actuales no se pueden resolver afirmativamente. Aunque Frati-Munari y sus colaboradores hayan obtenido efecto hipoglucemiante con 500 g de nopal en pacientes sanos con hiperglucemia inducida por vía intravenosa, 25 hacen falta los estudios pertinentes que eluciden algún mecanismo de acción distinto al de la fibra. Por otra parte, llama la atención que la administración por vía oral, de una dosis 26 o de dos dosis 27 de 500 g de nopal asado, no producen modificaciones de la glucosa en pacientes sanos normoglucémicos. En vista que la principal vía de administración utilizada para esta planta es la oral, diferentes preparados han sido estudiados por esta vía. En una prueba cruzada ciega, la administración de cápsulas de 335 mg cada una con nopal desecado de la especie ficus-indica administradas diariamente por una semana, se observó discreta disminución de la glucosa y colesterol en sangre. Los autores concluyen que esta dosificación es impráctica. 28 Por último, en el estudio recientemente indexado,29 la administración de 250 g de pulpa fresca de O. robusta por 8 semanas produjo en pacientes no diabéticos 156

168 disminución del colesterol total y del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad y los niveles de glucosa y de insulina disminuyeron en un 11%. Para explicar estos efectos, los autores proponen un mecanismo sensibilizante del receptor a la insulina. Elargumento que apoya esta hipótesis es el haber obtenido bajos niveles de insulina e importante efecto hipoglucémico. En el cuadro 1 se resumen las observaciones de la investigación clínica mencionada. Obsérvese que las especies de nopal identificadas fueron la O. streptacantha, la O. ficus-indica, O. megacantha y O. robusta y el efecto hipoglucemiante sólo puede ser atribuible a estas especies de nopal, y no puede extrapolarse a otras. Discusión Actualmente el uso popular del nopal como auxiliar en el tratamiento de la diabetes se ha incrementado, e incluso es frecuente encontrar pacientes diabéticos que han sustituido su tratamiento farmacológico, por el licuado de nopal fresco. En esta enfermedad, los pacientes muestran concentraciones de glucosa en sangre en ayunas superiores a 126 mg/dl, y para su control, se emplean como tratamiento primario los hipoglucemiantes orales, los sensibilizantes del receptor a insulina y la propia insulina. Mientras que los medicamentos inhibidores de alfa glicosidasa son utilizados como adyuvantes del tratamiento. 30 La información de la presente revisión, muestra que la administración aguda de las especies de Opuntia streptacantha, ficus indica, y megacantha tienen efecto antihiperglucemiante en pacientes diabéticos, y la O. robusta disminuye la glucosa sanguínea en no diabéticos. Además, las cuatro especies muestran actividad antihipercolesteremiante y antihiperlipidémica. Debido a estos efectos, el consumo de nopal podría tener utilidad en pacientes con niveles de glucosa en ayunas igual 157

169 o mayores de 126 mg/dl, sin llegar a 200 mg/dl y sin presentar todos los criterios diagnósticos de diabetes mellitus tipo 2, como es el caso de los obesos. Además, estos sujetos también presentan con mucha frecuencia hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia, por lo que el nopal tendría doble utilidad. De acuerdo a la Norma Oficial Mexicana en los pacientes con diabetes tipo 1, el control estricto de la glucemia disminuye la frecuencia de complicaciones tardías y posponen el tiempo en que aparecen éstas: se acepta que la regulación de los niveles de colesterol, triglicéridos y glucosa en sangre, mejoran la sintomatología del paciente diabético y disminuyen el riesgo de aparición de complicaciones tardías.31 En vista que el nopal posee estos efectos, su consumo parece que representa una ventaja. Sin embargo, no hay estudios que comprueben que todas las especies comúnmente utilizadas por la población, prevengan complicaciones y mejoren la calidad de vida de los usuarios. Tampoco se sabe si la dosis y las preparaciones más frecuentemente utilizadas, son las adecuadas para lograr los efectos antes mencionados, y en la actualidad no hay estudios científicos que demuestren que el efecto antihiperglucemiante del nopal, es igual o mejor que el efecto de los fármacos antidiabéticos habituales. Aunque parece comprobado que esta planta impide la elevación de la glucemia, y disminuye los niveles sanguíneos de glucosa por debajo de los valores normales, estos efectos sólo se producen bajo ciertas condiciones como el empleo de grandes dosis (100 a 500 g) de nopal asado. Debido al contenido de fibra se postula que esta planta disminuye la absorción gastrointestinal de colesterol, lípidos y glucosa, y en consecuencia se modifican las concentraciones de estas sustancias en sangre. Si este fuera el único mecanismo de acción, entonces todas las especies de nopal compartirían dicho efecto, aún más, todas las plantas fibrosas.28 Se requieren más estudios que determinen las ventajas del nopal sobre otras fibras. La cantidad de fibra dietética recomendada por el Grupo Nacional de Datos de Diabetes, para disminuir la 158

170 absorción de carbohidratos y lípidos en la población general y en diabéticos, es de 20 a 35 g diarios. Se sugiere determinar la eficacia de esta planta realizando una curva dosis-respuesta con dosis inferiores de 100 g de nopal. Por el contrario, si hay metabolitos secundarios con acciones antidiabéticas diferentes al de la fibra, la actividad antihiperglucémica e hipoglucémica, sería conveniente comparar la eficacia entre varias especies de nopal. Si la fibra es el principal componente del nopal responsable del efecto antidiabético, se esperaría que la forma cruda del nopal fuera la más activa, pero la información existente señala que el nopal asado posee la actividad antihiperglucemiante más intensa. Por esta razón, se sugiere un diseño experimental que compare la fibra expuesta a diferentes temperaturas. Esto determinará si dicho efecto, es debido a sustancias activas que se producen por un cambio estructural de las sustancias originales. Existe la hipótesis de que por un mecanismo diferente al de la fibra, el nopal tiene actividad hipoglucemiante aguda. Si esto fuera cierto, sería conveniente que antes de realizar experimentos en seres humanos, se agote la experimentación preclínica. Además, estos estudios deberían de incluir dentro del diseño experimental, controles positivos que permitan comparar la eficacia del nopal, con la eficacia de medicamentos antidiabéticos autorizados. Si se confirma que el nopal es menos eficaz, como parece ser el caso, entonces la planta no puede indicarse en diabéticos de difícil control como tratamiento sustitutivo. Existen en la literatura estudios que correlacionan la ingesta de fibra en la dieta, con el incremento de la sensibilidad del receptor a la insulina, y que este mecanismo es útil en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sin embargo, se requieren evidencias experimentales. 32 El tratamiento con insulina y/o hipoglucemiantes orales, tiene como efecto adverso importante la hipoglucemia. Ya que el nopal aparentemente disminuye los niveles sanguíneos de la glucosa, sin llevar al paciente a un evento hipoglucémico serio, y 159

171 sus efectos adversos manifestados por flatulencia y meteorismo no son graves, podría utilizarse como un tratamiento auxiliar que posiblemente modifique favorablemente la calidad de vida del paciente obeso y diabético tipo 2. Conclusiones En los últimos años, el consumo de nopal como antidiabético, se ha visto favorecido por la publicidad dada en medios de comunicación masiva, y no por el conocimiento netamente empírico o científico. La revisión de la literatura sobre el efecto hipoglucémico del nopal, indica que la O. streptacantha es la especie más estudiada. Existen evidencias experimentales que apoyan la actividad antihiperglucémica de la O. streptacantha con dosis desde 100 g, y la actividad llamada hipoglucemiante aguda con dosis de 300 a 500 g. Ambos efectos han sido catalogados como antidiabéticos. La O. streptacantha no disminuye la concentración de glucosa sanguínea a valores iguales o menores de 50 mg/dl. La actividad antihiperglucemiante de O. streptacantha obtenida con altas dosis, se debe principalmente a su contenido de fibra pues inhibe la absorción intestinal de la glucosa y de los lípidos en diabéticos tipo 2, en obesos y en sujetos sanos. Los efectos colaterales se resumen en malestar abdominal, flatulencia y aumento en el volumen y frecuencia de heces. Se requieren más estudios científicos suficientes que comparen la efectividad antihiperglucémica del nopal, con el producido por otras fibras. En la literatura consultada, se encontraron escasas evidencias que apoyen un mecanismo antihiperglucemiante independiente al conferido a la fibra. La hipótesis de que el nopal produce hipoglucemia aguda, por incremento de la sensibilidad del receptor de insulina, carece de apoyo experimental. El efecto llamado hipoglucémico agudo, producido en sujetos con hiperglucemia inducida por vía 160

172 oral, tratados con 500 g de O. streptacantha, no se observa en individuos sanos normoglucémicos, aunque la ingesta de esta planta sea hasta por 10 días. En la literatura, no se encontraron estudios que apoyen el empleo de O. streptacantha como medicamento sustitutivo de los hipoglucemiantes orales. El nopal no debe de administrarse como monoterapia para la diabetes tipo 2, sino como parte del tratamiento integral de los enfermos. Referencias 1. Coronado GD, Thompson B, Tejeda S, Godina R. Attitudes and beliefs among Mexican Americans about type 2 diabetes. J Health Care Poor Underserved 2004; 15(4): Yeh GY, Eisenberg DM, Kaptchuk TJ, Phillips RS.Systematic review of herbs and dietary supplements for glycemic control in diabetes. Diabetes Care 2003; 26(4): Shapiro K, Gong WC. Natural products used for diabetes. J Am Pharm Assoc 2002; 42(2): Ibañez-Camacho R, Roman R. Hypoglycemic effect of Opuntia cactus. Arch Invest Med 1979; 10: Satta MA, Sisini A. Glucose-6-phosphatase and fructose-1, 6-diphosphatase activity in Opuntiaficusindica. BolSocItalBiolSper 1964; 40: Sisini A. On glucose-6-phosphate isomerase in Opuntiaficusindica.BolSocItalBiolSper 1969; 45: Ibañez-Camacho R, Meckes-Lozoya M. Effect of a semipurified product obtained from Opuntiastreptacantha L. (a cactus) on glycemia and triglyceridemia of rabbit. Arch Invest Med 1983; 14(4):

173 8. Ibañez-Camacho R, Meckes-Lozoya M, Mellado-Campos V. The hypoglucemic effect of Opuntiastreptacantha studied in different animal experimental models. J Ethnopharmacol 19837; (2): Meckes-Lozoya M, Ibañez-Camacho R. Hypoglucaemic activity of Opuntiastreptacantha throughout its annual cycle. Am J Chin Med 1989; 17: Roman-Ramos R, Flores-Saenz JL, Alarcón-Aguilar FJ. Anti-hyperglycemic effect of some edible plants.j Ethnopharmacol 1995; 48: Trejo-González A et al. A purified extract from prickly pear cactus (Opuntiafuliginosa) controls experimentally induced diabetes in rats. J Ethnopharmacol 1996; 55: Bwititi P, Musabayane CT, Nhachi CF. Effects of Opuntiamegacantha on blood glucose and kidney function in streptozotocin diabetic rats. J Ethnopharmacol 2000; 69(3): Cardenas MML, Serna SSO, Velazco GJ. Effect of raw and cooked nopal (Opuntiaficusindica) ingestion on growth and profile of total cholesterol, lipoproteins, and blood glucose in rats. Arch LatinoamNutr 1998; 48: Laurenz JC, Collier CC, Kuti JO.Hypoglycaemic effect of OpuntialindheimeriEnglem in a diabetic pig model.phytother Res 2003; 17: Alarcón-Aguilar FJ et al. Hypoglycemic activity of two polysaccharides isolated from Opuntiaficus-indica and Opuntiastreptacantha. Proc West PharmacolSoc 2003; 46: Frati-Munari AC, Fernández-Harp JA, de la Riva H, Ariza-Andraca R, del Carmen Torres M. Effects of nopal (Opuntia sp.) on serum lipids, glycemia and body weight. Arch Invest Med 1983; 14:

174 17. Frati-Munari AC, Fernández-Harp JA, Banales-Ham M, Ariza-Andraca CR. Decreased blood glucose and insulin by nopal (Opuntia sp.). ArchInvestMed 1983; 14: Fernández-Harp JA, Frati-Munari AC, Chávez NA, De la Riva PHB, Mares GG. Estudios hormonales en la acción del nopal sobre la prueba de tolerancia a la glucosa informe preliminar. Rev Med IMSS 1984; 22: Frati-Munari AC, Yever-Garces A, Islas-Andrade S, Ariza-Andraca CR, Chavez-Negrete A. Studies on the mechanism of hypoglycemic effect of nopal (Opuntia sp.). Arch Invest Med 1987; 18: Frati-Munari AC, Gordillo BE, Altamirano P, Ariza CR. Hypoglycemic effect of OpuntiastreptacanthaLemaire in NIDDM. Diabetes Care 1988; 11: Frati-Munari AC, Del Valle-Martínez LM, Ariza-Andraca CR, Islas-Andrade S, Chávez-Negrete A. Hypoglycemic action of different doses of nopal (OpuntiastreptacanthaLemaire) in patients with type II diabetes mellitus. ArchInvestMed 1989; 20: Frati-Munari AC, De León C, Ariza ACR, Banales HMB, López LR, Lozoya X. Influencia de un extracto deshidratado de nopal (Opuntia streptacanthalem) en glucemia. Arch Invest Med 1989; 20: Frati-Munari AC, Rios Gil U, Ariza-Andraca CR, Islas Andrade S, Lopez Ledesma R. Duration of the hypoglycemic action of OpuntiastreptacanthaLem. Arch Invest Med 1989; 20: Frati-Munari AC, Altamirano-Bustamante E, Rodriguez-Barcenas N, Ariza- Andraca R, Lopez-Ledesma R. Hypoglycemic action of OpuntiastreptacanthaLemaire: study using raw extracts. Arch Invest Med 1989; 20:

175 25.Frati-Munari AC, Licona QR, Araiza ACR, López LR, Chávez NA. Acción de Opuntia streptacantha en individuos sanos con hiperglucemia inducida. Arch Invest Med 1990; 21: Frati AC et al. Influence of nopal intake upon fasting glycemia in type II diabetics and healthy subjects. Arch Inv Med 1991; 22: Frati AC, Xilotl DN, Altamirano P, Ariza R, Lopez-Ledesma R. The effect of two sequential doses of Opuntiastreptacantha upon glycemia.arch Inv Med 1991; 22: Frati MAC, Vera LO, Ariza ACR.Evaluation of nopal capsules in diabetes mellitus. Gac Med Mex 1992; 128: Wolfram R, Budinsky A, Efthimiou Y, Stomatopoulos J, Oguogho A. Sinzinger H. Daily prickly pear consumption improves platelet function. Prostaglandins LeukotEssent Fatty Acids 2003; 69: Hermans MP, Buysschaert M. Pharmacological treatment of type 2 diabetes. ActaClinBelg 2004; 59: Verges B. Diabetic dyslipidaemia: insights for optimizing patient management. Curr Med Res Opin 2005; 1: S Ylönen K et al. Associations of dietary fiber with glucose metabolism in nondiabetic relatives of subjects with type 2 diabetes.diabetes Care 2003; 26:

176 ANEXO 5 FACTURA PROFORMA ROSA ELENA DUEÑAS 165

177 ANEXO 6 FLETE AÉREO 166

178 ANEXO 7 AUTOLIQUIDACIÓN VALORES EN ADUANA FOB USD FLETE USD SEGURO USD VALOR EN ADUANA $ ,68 $ 1.514,41 $ 33,49 $ ,58 AD/ VALOREM CONCEPTO DERECHO ESPECÍFICO IMP. CONSUMO ESPECIAL AUTOLIQUIDACIÓN LIQUIDACIÓN CANTIDAD A PAGAR IMP. VALOR AGREGADO $ 2.457,66 $ 2.457,66 DERECHO ANTIDUMPING DERECHOS CONSULARES SOBRETIEMPO PETROLERO ADICIONAL POR B. EN CRUDO TASA MODERNIZACIÓN TASA DE CONTROL TASA DE ALMACENAJE MULTAS (ART. 89 Y 91) INTERESES IMPUESTO A LA SALDA DE DIVISAS FODINFA $ 101,89 $ 101,89 CORPEI OTROS SALVAGUARDIA TOTAL AUTOLIQUIDACIÓN $ 2.559,55 167

179 ANEXO 8 REQUERIMIENTO DE MÁQUINAS 168

180 ANEXO 9 REQUERIMIENTO DE MATERIAL DE VIDRIO 169

181 ANEXO 10 PLANOS ESQUEMÁTICOS DE LA EMPRESA Planta Baja Primer Piso 170

182 Segundo Piso 171

183 ANEXO 11 MATERIAL DE EMPAQUE 172