Estructura de alto nivel y avances en la nuevas versiones de las normas de gestión (ISO 9001 e ISO )

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1 Estructura de alto nivel y avances en la nuevas versiones de las normas de gestión (ISO 9001 e ISO )

2 1. NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL - Etapas de desarrollo de los documentos - Estado actual de las normas de gestión 2. EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS DE GESTIÓN - ISO ISO ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL 4. COMPARACIÓN ENTRE NORMAS 5. PREGUNTAS FRECUENTES E INQUIETUDES DE ASISTENTES 2

3 NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL Etapas de desarrollo de los documentos

4 Etapas de desarrollo de los documentos NWIP WD CD DIS FDIS ISO Etapas Obligatorias NWIP Etapa de propuesta Confirmar que una nueva norma internacional en la materia es realmente necesaria. Esta etapa se puede omitir para las revisiones y modificaciones de normas ISO que ya están publicados; por ejemplo ISO 9001 e ISO WD Etapa Preparatoria Se crea un grupo de trabajo para preparar el borrador de trabajo, el cual esta integrado por expertos y un coordinador. El documento se envía al parent committee para decidir qué etapa seria la siguiente (etapa del Comité o de la etapa de consulta). 4

5 Etapas de desarrollo de los documentos NWIP WD CD DIS FDIS ISO Etapas Obligatorias CD Etapa de Comité Durante esta etapa el grupo de trabajo se integra con el parent committee para llegar a consenso del documento en su contenido técnico. Esta etapa es opcional. DIS Etapa de Consulta El Proyecto de Norma Internacional (DIS) se presente a la Secretaría Central de la ISO y se distribuye por cinco meses a todos los miembros de la ISO para consulta y votación. Si se aprueba la DIS del proyecto va directamente a la publicación. Sin embargo, el comité puede decidir incluir la etapa de FDIS si es necesario. 5

6 Etapas de desarrollo de los documentos NWIP WD CD DIS FDIS ISO FDIS Etapa de Aprobación Si se utiliza esta etapa, el Borrador Final de Norma Internacional (FDIS) se presenta a la Secretaría ISO/central. El documento se distribuye a todos los miembros de la ISO para una votación de dos meses. Para el caso de las normas de gestión se estableció que el estado FDIS eran obligatoria. ISO Fase de Publicación En esta etapa, el secretario presentará el documento final para su publicación. Sólo las correcciones de redacción se realizan en el texto final. Posterior el documento es publicado por la Secretaría Central de la ISO como norma internacional. 6

7 Normalización Internacional Estado actual de las normas de gestión

8 Estado Actual Cronología de la actualización de las normas Proposal Stage NWIP (New work item proposal) Preparatory Stage WD (Working Draft) Committee Stage CD (Committe Draft) Approval Stage DIS (Draft International Standard) Approval Stage FDIS (Final Draft of international Standard) Publication Stage ISO (International Standard) ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 (Jun a Oct) (Ago - Sep) (Sep) ISO ISO ISO (Jul a Nov) (Oct a Nov) (Nov) ISO 9001 e ISO 14001

9 Estado Actual Estado Actual Cronología de la actualización de las normas Proposal Stage NWIP (New work item proposal) Preparatory Stage WD (Working Draft) Committee Stage CD (Committe Draft) Approval Stage DIS (Draft International Standard) Approval Stage FDIS (Final Draft of international Standard) Publication Stage ISO (International Standard) ISO Se aproxima su aprobación en el segundo semestre de 2016 ISO 9001 (Jun a Oct) ISO (Jul a Nov) ISO 9001 (Ago - Sep) ISO (Oct a Nov) ISO 9001 (Sep) ISO (Nov) ISO ISO 9001 e ISO 14001

10 EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS DE GESTIÓN ISO 9001

11 Evolución de la norma ISO 9001

12 Evolución de la norma ISO 9001

13 Para qué actualizar la norma ISO 9001? Considerar los cambios en las prácticas y tecnologías relacionadas con los sistemas de gestión de calidad, el medio ambiente y las prácticas de negocio entre otros. Asegurar que los requisitos sean claros y en un lenguaje simple, de tal forma que las organizaciones puedan implementar la norma y sea fácil de evaluar su conformidad ya sea pro primer, segunda o tercera parte Incrementar la confianza en las capacidades de una organización para proporcionar productos conformes.

14 Para qué actualizar la norma ISO 9001? Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza de que las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de proveer productos que cumplen los requisitos de los clientes y otros de una forma consistente. Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión de la ISO.

15 Que se tendrá en cuenta? Las necesidades de los usuarios Encuesta realizada por la ISO Comentarios recibidos durante la revisión de la ISO 9001:2008 Lecciones aprendidas Solicitudes de interpretación. El trabajo realizado por un grupo designado por el ISO /TC /176/SC2 relacionado con la identificación de posibles conceptos a trabajar.

16 Que se tendrá en cuenta? Recursos financieros Riesgo Gestión del conocimiento Reacción de la organización a los cambios Comunicación Innovación

17 La revisión de los principios de la Gestión de Calidad (Descritos en la ISO 9000) PRINCIPIOS ACTUALES PROPUESTA DE PRINCIPIOS Enfoque al cliente Enfoque al cliente: Incluyendo partes interesadas Liderazgo Liderazgo (a todo nivel) Participación del personal Compromiso y competencia de las personas Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestión Mejora continua Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Enfoque basado en procesos Mejora: Orientada a la optimización Toma de decisiones basada en información y análisis Gestión de las relaciones: Con todas las partes interesadas, mas allá de la cadena de suministro Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO para los Sistemas de Gestión.

18 Qué podemos esperar en la actualización de la ISO 9001? El alcance y el titulo de la norma se mantienen Se mantiene el enfoque por procesos La intención de la norma es que continúe siendo genérica y aplicable a todo tipo de organización y sector Sea compatible con otros sistemas de gestión de la calidad.

19 EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS DE GESTIÓN ISO 14001

20 Evolución de la norma ISO Primera Versión 2004 Segunda Revisión 2015 Tercera Revisión La revisión de la ISO se centrará en: - Enfrentar los retos futuros de los Sistemas de Gestión Ambiental - Modificar la estructura de la norma de acuerdo con la Estructura de Alto Nivel para las normas de Sistemas de Gestión. - Mantener y mejorar los principios básicos y los requisitos existentes de la ISO 14001

21 Retos de la ISO 14001: 2015 SGA como parte de la sostenibilidad y la responsabilidad social SGA y (la mejora) del desempeño ambiental SGA y el cumplimiento legal y otros requisitos externos SGA y la gestión estratégica conjunta del negocio SGA y la evaluación de la conformidad SGA y su implementación por parte de las Pymes SGA y los impactos ambientales de la cadena de suministro/valor SGA y el involucramiento de las partes interesadas SGA y subsistemas paralelos (GEI, energía) SGA y comunicaciones externas (incluyendo información del producto) Posicionamiento de los SGA en las agendas políticas (inter)nacionales 21

22 Resultados esperados de implementar ISO Comprender el contexto interno y externo de la organización, incluyendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas relevantes. Establecer una política ambiental y objetivos ambientales. Reducir impactos adversos y tomar ventaja de oportunidades asociadas a: - Sus impactos ambientales significativos - Condiciones ambientales externas que afecten la habilidad de lograr sus objetivos 22

23 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

24 Porque una estructura de alto nivel? Existen diversas normas de sistemas de gestión (Calidad, ambiente, Seguridad de información, continuidad del negocio, sostenibilidad de eventos, gestión de la energía, etc.) Las normas comparten elementos comunes pero tienen diversas formas y estructuras. Esto hace que se genere confusión y dificultad en la implementación. Una estructura y terminología común facilita la implementación y permite que la organización tenga un sistema de gestión. 29

25 Relación PHVA y estructura de alto nivel en la Tomado de ISO DIS

26 Estructura establecida por la ISO para sistemas de gestión 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora 31

27 4. Contexto de la Organización 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto La organización debe determinar los aspectos externos e internos que son pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión XXX. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas La organización debe determinar: - Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión XXX, y - Los requisitos de estas partes interesadas. 32

28 4. Contexto de la Organización 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión XXX La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión XXX para establecer su alcance. Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar: - Los aspectos externos e internos referidos en 4.1, y - los requisitos referidos en 4.2. El alcance debe estar disponible como información documentada. 4.4 Sistema de gestión XXX La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión XXX, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. 33

29 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión XXX: - Asegurando que se establezcan la política XXX y los objetivos XXX y que estos sean compatibles con la dirección estratégica de la organización - Asegurando la integración de los requisitos del sistema de gestión XXX en los procesos de negocio de la organización - Asegurando que los recursos necesarios para el sistema de gestión XXX estén disponibles - Comunicando la importancia de una gestión XXX eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestión XXX 34

30 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso (Continuación) Asegurando que el sistema de gestión XXX logre los resultados previstos Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión XXX Promoviendo la mejora continua Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo aplicado a sus áreas de responsabilidad. NOTA. En esta Norma Internacional se debería interpretar el término negocio en su sentido más amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para los propósitos de la existencia de la organización. 35

31 5. Liderazgo 5.2 Política La alta dirección debe establecer una política XXX que: - Sea adecuada al propósito de la organización; - Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos XXX; - Incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables; - Incluya el compromiso de mejora continua del sistema de gestión XXX La política XXX debe estar disponible como información documentada comunicarse dentro de la organización estar disponible para las partes interesadas, según sea apropiado 36

32 5. Liderazgo 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la organización. La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para: a) asegurar que el sistema de gestión XXX cumpla los requisitos de esta Norma Internacional; e b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión XXX. 37

33 6. Planificación 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades Al planificar el sistema de gestión XXX, la organización debe considerar los aspectos referidos en 4.1 y los requisitos referidos en 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario tratar con el fin de: - Asegurar que el sistema de gestión XXX pueda lograr sus resultados previstos. - prevenir o reducir efectos indeseados - lograr la mejora continua La organización debe planificar: a) las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades, y b) la manera de: - integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión XXX - evaluar la eficacia de estas acciones. 38

34 6. Planificación 6.2 Objetivos XXX y planificación para lograrlos La organización debe establecer los objetivos XXX en las funciones y niveles pertinentes. Los objetivos XXX deben: - ser coherentes con la política XXX - ser medibles (si es posible) - tener en cuenta los requisitos aplicables - ser objeto de seguimiento - ser comunicados, y - ser actualizados, según sea apropiado. La organización debe conservar información documentada sobre los objetivos XXX. Cuando se hace la planificación para lograr sus objetivos XXX, la organización debe determinar: - lo que se va a hacer - qué recursos se requerirán - quién será responsable - cuándo se finalizará - cómo se evaluarán los resultados. 39

35 7. Soporte 7.1 Recursos La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión XXX. 7.2 Competencia La organización debe: - Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta a su desempeño; - asegurar que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia adecuadas; - cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas; - Conservar la información documentada apropiada, como evidencia de la competencia. NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo: la formación, la tutoría o la reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación o subcontratación de personas competentes. 40

36 7. Soporte 7.3 Toma de conciencia Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben tomar conciencia de: - La política XXX - Su contribución a la eficacia del sistema de gestión XXX, incluyendo los beneficios de una mejora del desempeño XXX - Las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de gestión XXX 7.4 Comunicaciones La organización debe determinar la necesidad de comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión XXX, que Incluyan: - El contenido de la comunicación - Cuándo comunicar - A quién comunicar 41

37 7. Soporte 7.5 Información documentada Generalidades El sistema de gestión XXX debe incluir: - la información documentada exigida por esta Norma Internacional - la información documentada que la organización ha determinado que es necesaria para la eficacia del sistema de gestión XXX. NOTA El alcance de la información documentada para un sistema de gestión XXX puede ser diferente de una organización a otra, debido a: - el tamaño de la organización y a su tipo de actividades, procesos, productos y servicios, - la complejidad de los procesos y sus interacciones, y - la competencia de las personas. 42

38 7. Soporte Creación y actualización Cuando se crea y actualiza información documentada, la organización debe asegurar que los siguientes aspectos sean adecuados: - La identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia) - El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y soportes (por ejemplo, papel, electrónico) - La revisión y aprobación con respecto a la idoneidad y adecuación. 43

39 7. Soporte Control de la información documentada La información documentada exigida por el sistema de gestión XXX y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurar: - Que esté disponible y adecuada para su uso, dónde y cuándo se necesite - Que esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad). Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según sean aplicable: - Distribución, acceso, recuperación y uso, - Almacenamiento y conservación, incluida la preservación de la legibilidad - Control de cambios (por ejemplo, control de versiones) - Tiempo de conservación y eliminación 44

40 7. Soporte Control de la información documentada (Continuación) La información documentada de origen externo, que la organización ha determinado que es necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión XXX se debe identificar y controlar, según sea adecuado. NOTA El acceso implica una decisión concerniente al permiso solamente para consultar la información documentada, o el permiso y la autoridad para consultar y modificar la información documentada, etc. 45

41 8. Operación 8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERATIVO La organización debe implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos y para implementar las acciones determinadas en 6.1 mediante lo siguiente: - Estableciendo criterios para los procesos - Implementando el control de los procesos de acuerdo con los criterios. - Manteniendo información documentada en la medida necesaria para tener la confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado. La organización debe controlar los cambios planificados y analizar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario. La organización debe asegurar que los procesos contratados externamente estén controlados. 46

42 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación La organización debe determinar: - A qué es necesario hacer seguimiento y qué es necesario medir - Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según sea aplicable, para asegurar resultados válidos - Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición - Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición. La organización debe conservar la información documentada adecuada como evidencia de los resultados. La organización debe evaluar el desempeño XXX y la eficacia del sistema de gestión XXX. 47

43 9. Evaluación del desempeño 9.2 Auditoría interna La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión XXX: a) Cumple los propios requisitos de la organización para su sistema de gestión XXX los requisitos de esta Norma Internacional; b) está implementado y mantenido eficazmente. La organización debe: a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, responsabilidades, los requisitos de planificación, y la elaboración de informes. Los programas de auditoría deben tener en cuenta la importancia de los procesos involucrados y los resultados de las auditorías previas; 48

44 9. Evaluación del desempeño 9.2 Auditoría interna (Continuación) b) para cada auditoría, definir los criterios y el alcance de ésta; c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría; d) asegurar que los resultados de las auditorías se informan a la dirección pertinente, y e) conservar la información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de ésta. 49

45 9. Evaluación del desempeño 9.3 Revisión por la dirección La alta dirección debe revisar el sistema de gestión XXX de la organización a intervalos planificados, para asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión por la dirección debe incluir que se consideren: a) el estado de las acciones desde anteriores revisiones por la dirección, b) los cambios en los aspectos externos e internos que sean pertinentes al sistema de gestión XXX; c) la información sobre el desempeño XXX, incluidas las tendencias relativas a: - no conformidades y acciones correctivas; - seguimiento y resultados de las mediciones, y - resultados de la auditoría; d) las oportunidades de mejora continua 50

46 9. Evaluación del desempeño 9.3 Revisión por la dirección (Continuación) Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora continua y cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión XXX. La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección. 51

47 10. Mejora 10.1 No conformidades y acciones correctivas Cuando ocurre una no conformidad, la organización debe: a) Reaccionar ante la no conformidad, y según sea aplicable - Tomar acciones para controlarla y corregirla, y - Hacer frente a las consecuencias; b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante - la revisión de la no conformidad - la determinación de las causas de la conformidad, y - la determinación de si existen no conformidades similares, que podrían ocurrir; c) implementar cualquier acción necesaria; d) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas, y 52

48 10. Mejora 10.1 No conformidades y acciones correctivas (Continuación) e) hacer cambios al sistema de gestión XXX, si es necesario. Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de las no conformidades encontradas. La organización debe conservar información documentada adecuada, como evidencia de: - la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción posterior tomada, y - los resultados de cualquier acción correctiva Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión XXX. 53

49 COMPARACIÓN ENTRE ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

50 Cambios en los principios 55

51 Versión Vigente Versión 2015 Principios de la gestión de la calidad Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado por procesos Enfoque de sistema para la gestión Mejora continua Enfoque basado en hechos para la toma de decisión Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado por procesos Mejora Toma de Decisiones basada en la Evidencia Gestión de las Relaciones 56

52 Enfoque basado en riesgos 57

53 Versión Vigente Versión 2015 Enfoque basado en Riesgos Esta Norma Internacional no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos particulares para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organización alinear o integrar su propio sistema de gestión de la calidad con requisitos de sistemas de gestión relacionados. Es posible para una organización adaptar su(s) sistema(s) de gestión existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gestión de la calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional. Esta Norma Internacional hace más explícito el enfoque basado en el riesgo y lo incorpora a los requisitos para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. Las organizaciones pueden elegir desarrollar un enfoque basado en el riesgo más amplio de lo que requiere esta Norma Internacional, y la Norma ISO proporciona directrices sobre la gestión formal del riesgo que puede ser adecuada en ciertos contextos de la organización. 58

54 Exclusiones 59

55 Versión Vigente Versión 2015 Exclusiones 1.2 Aplicación Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Esta Norma Internacional ya no hace una referencia específica a las exclusiones cuando determina la aplicabilidad de sus requisitos para el sistema de gestión de la calidad de la organización. Sin embargo, se reconoce que una organización podría necesitar revisar la aplicabilidad de los requisitos debido al tamaño de la organización, el modelo de gestión que adopte, el rango de las actividades de la organización y la naturaleza de los riesgos y oportunidades que encuentre. 60

56 Estructura de alto nivel 61

57 Versión Vigente Versión 2015 Numeral 4 4. Sistema de gestión de la calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación Generalidades Manual de la calidad Control de los documentos Control de los registros 4. Contexto de la organización 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 62

58 Versión Vigente Versión 2015 Numeral 5 5. Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad 5.4 Planificación Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección Comunicación interna 5.6 Revisión por la dirección Información de entrada para la revisión Resultados de la revisión 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso Liderazgo y compromiso para el sistema de gestión de la calidad Enfoque al cliente 5.2 Política de la calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 63

59 Versión Vigente Versión 2015 Nuevo numeral 6. Planificación para el sistema de gestión de la calidad 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios 64

60 Versión Vigente Versión 2015 Numeral 6 6. Gestión de los recursos 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos Generalidades Competencia, formación y toma de conciencia 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7. Soporte 7.1 Recursos Generalidades Personas Infraestructura Ambiente para la operación de los procesos Recursos de seguimiento y medición Conocimientos organizativos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada Generalidades Creación y actualización Control de la información documentada 65

61 Versión Vigente Versión 2015 Numeral 7 7. Realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto Comunicación con el cliente 7.3 Diseño y desarrollo Planificación del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios Comunicación con el cliente Determinación de los requisitos relativos a los productos y servicios Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios Generalidades Planificación del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Controles del diseño y desarrollo 66

62 Versión Vigente Versión 2015 Numeral Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Control de los cambios del diseño y desarrollo 7.4 Compras Proceso de compras Información de las compras Verificación de los productos comprados 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Elementos de salida del diseño y desarrollo Cambios del diseño y desarrollo 8.4 Control de los productos y servicios suministrados externamente Generalidades Tipo y alcance del control de la provisión externa Información para los proveedores externos 8.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio 67

63 Versión Vigente Versión 2015 Numeral Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Preservación del producto 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición Identificación y trazabilidad Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos Preservación Actividades posteriores a la entrega Control de los cambios 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes 68

64 Versión Vigente Versión 2015 Numeral 8 8 Medición, análisis y mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición Satisfacción del cliente Auditoría interna Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del producto 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora Mejora continua Acción correctiva Acción preventiva 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Generalidades Satisfacción del cliente Análisis y evaluación 9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.3 Mejora continua 69

65 COMPARACIÓN ENTRE ISO 14001:2004 E ISO 14001:2015

66 Versión Vigente Versión 2015 Nuevo numeral 4. Contexto de la organización 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 71

67 Versión Vigente Versión 2015 Numeral Requisitos del sistema de gestión ambiental 4.1 Requisitos generales 4. Contexto de la organización 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental 4.4 Sistema de gestión ambiental 72

68 Versión Vigente Versión 2015 Nuevo numeral 5. Liderazgo (título únicamente) 5.1 Liderazgo y compromiso 73

69 Versión Vigente Versión 2015 Numeral 4.2 y Política ambiental 4.1 Requisitos generales 5.2 Política ambiental 4.3 Planificación Aspectos ambientales Requisitos legales y otros requisitos Objetivos, metas y programa(s) 6 Planificación (título únicamente) 6.1 Acciones para tratar riesgos asociados con amenazas y oportunidades Generalidades Aspectos ambientales significativos Obligaciones de cumplimiento Riesgo asociado con amenazas y oportunidades Planificación de acciones 6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos (título únicamente) Objetivos ambientales Planificación de acciones para cumplir los objetivos ambientales 74

70 Versión Vigente Versión 2015 Numeral Implementación y operación Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Competencia, formación y toma de conciencia Comunicación Documentación Control de documentos Control operacional Preparación y respuesta ante emergencias 7 Soporte (título únicamente) 8 Operación (título únicamente) 7.1 Recursos 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación (título únicamente) Generalidades Comunicación interna Comunicación externa 7.5 Información documentada (título únicamente) Generalidades Creación y actualización Control de la información documentada 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias 75

71 Versión Vigente Versión 2015 Numeral Verificación Seguimiento y medición Evaluación del cumplimiento legal No conformidad, acción correctiva y acción preventiva Control de los registros Auditoría interna 9 Evaluación del desempeño (título únicamente) 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (título únicamente) Generalidades Evaluación del cumplimiento 10.1 No conformidades y acciones correctivas Creación y actualización Control de la información documentada 9.2 Auditoría interna 76

72 Versión Vigente Versión 2015 Numeral Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora (título únicamente) 10.2 Mejora continua 77

73 PREGUNTAS FRECUENTES E INQUIETUDES DE ASISTENTES

74 Se pueden realizar auditorías con las nuevas normas? RTA: Aún no porque no han sido aprobadas y por no estar plenamente definidos los cambios de las normas. Se podrán realizar pre-auditorías con el documento en la etapa Final Draft International Standard FDIS. Esta etapa puede estar para el segundo semestre del año Cuando se aprueben las normas ISO 9001 e ISO por la ISO, el IAF definirá el periodo y condiciones de la transición. Teniendo en cuenta que los cambios que se están realizando a las normas durante las diferentes etapas del proceso de normalización no son aún definitivos, las auditorias de otorgamiento, seguimiento y renovación que se desarrollen hasta la aprobación de parte de la ISO de las normas serán basadas en las versiones vigentes y no con los posibles cambios que se estén realizando. 79

75 Qué pasará con las certificaciones otorgadas, luego de la aprobación de la norma revisada en el 2015? RTA: Se iniciará un periodo de transición para actualizar las certificaciones vigentes, la duración y condición de este periodo de transición la decide el IAF de acuerdo con las recomendaciones de los comités técnicos Dónde puedo conseguir información que me mantenga actualizado sobre el avance? RTA: Pertenecer a los Comités Técnicos permite tener información de primera mano al respecto. Adicional al estar las organizaciones inscritas a los comités técnicos nacionales de normalización en donde se maneja información actualizada, ICONTEC publica periódicamente artículos y boletines sobre estos avances. De igual manera, ICONTEC desarrolla foros para informar a los clientes de los posibles cambios, sin embargo es importante aclarar que estos cambios están supeditados a cambios en el transcurso de las reuniones de los comités técnicos de la ISO. 80

76 81

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