3M Infection Prevention Solutions. Sistemas de esterilización a Baja temperatura. Autor: Miguel A. Sosa. Revisión Sterile U

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1 Sistemas de esterilización a Baja temperatura Autor: Miguel A. Sosa Revisión 2015 Sterile U

2 Objetivos Mencionar la característica de un Agente Esterilizante Ideal a baja temperatura Historia de la esterilización a baja temperatura Destacar la importancia de la esterilización de Materiales en baja temperatura en la Central de Esterilización Describir las tecnologías disponibles en Sistemas de baja temperatura Comparación de toxicidad de los 3 agentes mas usados en la CE Mencionar nuevas tecnologías en desarrollo

3 Cualidades de un proceso ideal de esterilización a baja temperatura Eficacia Actividad rápida Fuerte penetrabilidad Compatibilidad de materiales No tóxico Adaptabilidad Capacidad de monitoreo Rentabilidad Ref: Tabla 9, Guía para la Desinfección y Esterilización en Instituciones para el Cuidado de la Salud del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 2008

4 Agente Ideal Atributos Baja toxicidad Seguro con el medio ambiente Eficacia antimicrobiana Limitaciones Penetrabilidad Resistancia de la carga Compatibilidad de materiales

5 Existe???

6 Importancia de la esterilización en Baja temperatura El 80% aproximadamente del instrumental quirúrgico es esterilizado en vapor saturado El resto se necesitan sistemas de baja temperatura para preservar los dispositivos debido a sus materiales de elaboración que son termosensibles.

7 Importancia de la esterilización en Baja temperatura

8 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Radiaciones Ionizantes Oxido de Etileno Peróxido de Hidrógeno Plasma/ Fase Vapor Acido Peracético Formaldehido Esterilizador por Ozono

9 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura RADIACIÓN: Radiaciones Ionizantes: Producen iones y radicales libres que alteran las bases de los ácidos nucleicos, estructuras proteicas y lipídicas, y componentes esenciales para la viabilidad de los microorganismos. Tienen gran penetrabilidad y se las utiliza para esterilizar materiales termolábiles (termosensibles) como jeringas descartables, sondas, etc. Se utilizan a escala industrial por sus costos. Rayos Ultravioleta: Afectan a las moléculas de DNA de los microorganismos. Son escasamente penetrantes y se utilizan para superficies, se utilizan para la esterilización en quirófanos. Se ha disminuido su uso por poca evidencia clínica.

10 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura RADIACIÓN: Rayos Gamma o Cobalto: Su empleo esta basado en los conocimientos sobre la energía atómica. Se aplica a productos o materiales termolábiles y de gran importancia en el campo industrial. Puede esterilizar antibióticos, vacunas, alimentos, etc. Rayos gamma o cobalto Plantas de alta complejidad Dosis pre determinada Efecto acumulativo No re esterilizar Utilizada hace 50 años Más de 250 plantas (mundo)

11 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Oxido de Etileno Ventajas Se pueden esterilizar instrumentos complejos No hay restricciones de lúmenes Un esterilizante químico debe entrar en contacto con un microorganismo para inactivarlo No-corrosivo Penetra y puede manejar varios tipos de material de empaque Desventajas Requiere de Aeración para eliminar los residuos del esterilízante Mayor tiempo en el proceso de esterilización Limites de exposición para trabajadores por la OSHA Requisitos de cumplimiento de la EPA

12 El Uso del Oxido de Etileno en el Mundo El óxido de etileno se ha utilizado en la esterilización de artículos sensibles a calor y humedad desde la década de los 50. De acuerdo con SRI Consulting, IHS Inc., en su reporte de enero 2011, se estima que el consumo del óxido de etileno se ha incrementado un 8.7% entre el 2009 y 2010, y se estima un crecimiento anual de 3.4 % entre el 2010 y el Abstract. SRI Consulting, IHS Inc., accesado el 28 de junio 2011.

13 El Uso del Oxido de Etileno en el Mundo Conformidad con las normas de organizaciones a nivel mundial Administración de la Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) Agencia de Protección Ambiental (EPA)

14 El Uso del Oxido de Etileno en el Mundo Conformidad con las normas de organizaciones a nivel mundial CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.) Los estándares que guían las buenas prácticas en esterilización dicen: El óxido de etileno es usado en las instituciones de cuidados de la salud para esterilizar artículos críticos (y algunas veces artículos semi-críticos) que son sensibles a la humedad o al calor y que no pueden ser esterilizados por vapor.2 OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de EE.UU) El óxido de etileno es usado ampliamente por hospitales y otras industrias como un agente esterilizante Guideline for Desinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.) 2008, p. 63. Accesado 28 de junio OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de EE.UU) Sección 1, p. 3. Basado en el estándar , accesado 28 de junio 2011.

15 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Peróxido de Hidrógeno (Gas Plasma / Fase Vapor) Ventajas: Ciclo es corto No necesita aireación No tiene requerimientos de instalación Desventajas: Restricción de lúmenes Puede ser corrosivo Restricciones de empaque Ítems completamente secos incluyendo lúmenes Límites de exposición de OSHA Materiales no compatibles: Celulosa, algodón, papel, gasa, toallas, muselina, apósitos, materiales orgánicos, agua líquidos, seda o lana.

16 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Peróxido de Hidrógeno (Gas Plasma / Fase Vapor) Se ha determinado que el uso de esterilizadores con fase de Plasma o esterilizadores con Peróxido de hidrogeno en fase vapor cumplen con la misma letalidad del proceso de esterilización.

17 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Acido Peracetico Acido peracético líquido al 0.2% (la unidad tiene un dosificador) Endoscopios, inmersión de instrumentos Ciclo de 30 minutos 55 C Enjuague con agua filtrada, casete removible La FDA lo cataloga como Desinfectante de alto nivel

18 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Acido Peracetico Ventajas Ciclo corto Productos finales No-tóxicos Requiere de espacios pequeños Requisitos de conexión de agua Desventajas Limitado a instrumentos compatibles por inmersión Los canales internos deben conectarse correctamente a los puertos para que el esterilizante alcance todas las superficies Puede ser corrosivo Los instrumentos deben usarse en forma inmediata, no se pueden mantener estériles Limites de exposición para trabajadores por la OSHA Requisitos de cumplimiento de la EPA

19 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Vapor Formaldehido (CH2O) Actúa en presencia de vapor saturado MO se eliminan por alquilación T. 45 y 60ºC. Equipos modernos funcionan con el 2 y 3% T 60º tiempo 3.5 hrs. Mediciones ambientales y residuales en el material Muy tóxico (1000 veces mas toxico que EO) Gas con olor fuerte y picante, extremadamente soluble en agua Principales vías de exposición ocupacional Respiratoria Contacto con piel y mucosas

20 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Vapor Formaldehido (CH2O) VENTAJAS: Artículos termosensibles. No explosivo. Rápido No inflamable. DESVENTAJAS: Tóxico. Penetrabilidad Olor desagradable. Vapores irritantes. Residuos. Restricción de empaques. Liberación cargas IB 5 días (Line Helix) Generación de paraformaldehido en los dispositivos(película aceitosa tóxica).

21 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Ozono (O3) La principal característica del ozono es su gran capacidad de oxidar compuestos orgánicos, entre los que se incluyen bacterias, hongos y virus. Al ser aplicado directamente sobre áreas afectadas por éstos (ya sea en tejidos animales, vegetales o en cultivos in vitro, si acción es inmediata Fácil de usar Seguro, sin residuos tóxicos Costo Efectivo Compatible con empaque de grado médico y contenedores de aluminio anodizado

22 Tipos de sistema de esterilización a baja temperatura Ozono (O3) Ventajas Ciclo es corto No necesita aireación Mejor capacidad de penetración comparados con otros sistemas de ciclos rápidos Desventajas: Puede ser corrosivo Restricciones de empaque Materiales no compatibles: Celulosa, algodón, papel, gasa, toallas, muselina, apósitos, materiales orgánicos, agua líquidos, seda o lana.

23 Toxicidad Comparativa del OE, H2O2 y Formaldehídos Fuente: Hilliker, D.J., Seguridad del empleado y gases esterilizantes, Infection Control Today, marzo de 1998 OSHA NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y la Salud Laboral) Esterilizante OE H2O2 Formaldehído LEP del Esterilizante 1 ppm 1 ppm 0,75 ppm IDLH LEP del Esterilizante 800 ppm 75 ppm 30 ppm

24 Conclusiones EPA esta regulando el óxido de etileno en instituciones de salud esto es debido a que es necesario y no existe un esterilizante a baja temperatura con la misma eficacia que pueda suplantarlo No existe ningún agente esterilizante a baja temperatura inocuo. El OE es el agente mas usado a nivel mundial Todas las tecnologías de esterilización a bajas temperaturas tienen ventajas y limitaciones.

25 Bibliografía ANSI/AAMI/ISO 14937:2009; Sterilization of health care products General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices ISO ISO AAMI ST41 AAMI ST58

26 Muchas Gracias!

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