Análisis multicéntrico sobre la eficacia de FORZA10 Intestinal Active. en el tratamiento de las patologías gastro-intestinales

Transcripción

1 Análisis multicéntrico sobre la eficacia de FORZA10 Intestinal Active en el tratamiento de las patologías gastro-intestinales

2 Introducción En pequeños animales, como en el hombre, los síntomas relacionados con las reacciones adversas al alimento pueden afectar a diferentes aparatos: gastro-intestinal, cutáneo, otológico, ocular, nervioso, urinario y respiratorio 1,2,3,4,5. Uno de los aparatos más afectados habitualmente es el gastro-intestinal 6, precisamente porque la mucosa intestinal tiene una función de barrera. Ésta debe generar una respuesta inmunitaria protectora contra los agentes patógenos manteniendo simultáneamente una tolerancia a los antígenos ambientales inocuos, como las bacterias comensales o determinados componentes alimentarios 7. Las manifestaciones gastrointestinales como el vómito recurrente en ayuno, vómito post-prandial, diarrea, pérdida de peso, dolor abdominal 7,8,9,10, flatulencias, borboritmos o deseo exagerado de hierba resultan particularmente frustrantes por varios motivos: escasa respuesta a medicamentos, dificultad en la administración, recidivas continuas e insatisfacción del propietario. En base a estas consideraciones, el Centro de Investigación y Desarrollo de SANYpet se propuso el objetivo de desarrollar el concepto de tratamiento a través de la alimentación, creando productos nutracéuticos específicos para cada órgano. El término Nutracéutico nace de la fusión entre nutrición y farmacéutica. La Nutracéutica es la nueva rama de la medicina que tiene el objetivo de estudiar el efecto de determinadas sustancias naturales añadidas en la alimentación para prevenir o tratar diferentes enfermedades. Por sus características, puede convertirse en el anillo que una medicina natural y farmacología. Un alimento nutracéutico permite, además, resolver de modo simple y definitivo las dificultades objetivas de suministración de medicamentos por vía tópica, oral y/o parenteral. Objetivos La finalidad de este trabajo es valorar el papel de la dieta Intestinal Active a base de pescado, integrada con principios activos fitoterápicos estandarizados y titulados, en perros con enteritis y sin la ayuda de ninguna terapia farmacológica. La eficacia de la dieta ha sido testada mediante un trial dietético de 30 días de duración. Los resultados se han obtenido por protocolos clínicos específicos desarrollados y completados por 41 veterinarios en todo el territorio italiano. Materiales y métodos El centro de Investigación y Desarrollo SANYpet, en colaboración con 41 veterinarios distribuidos por todo el territorio italiano, ha puesto en marcha y concluido, durante 2009 y principios de 2010 un trial dietético con 60 perros con enteritis. La duración del trial clínico era de 30 días, tiempo mínimo que se creyó necesario para tener modificaciones significativas del cuadro clínico. En el estudio se examinaros sujetos que presentaban, en diversos modos, las manifestaciones gastrointestinales clásicas: deshidratación, deseo exagerado de hierba, pérdida de apetito, pérdida de peso, regurgitación, vómito, dolor abdominal, flatulencias, borboritmos, diarrea, constipación, alteración de la consistencia de las heces, presencia de moco, de sangre fresca o digerida en heces, fiebre y presencia de parásitos. A los perros examinados se les administró exclusivamente la dieta Intestinal Active a base de pescado, principios activos y fitoterapéuticos durante un periodo de 30 días. Estaban previstas 4 visitas: una antes de la administración de la dieta y tres sucesivas de control efectuadas a los 10, 20 y 30 días del inicio del régimen. En el transcurso de las visitas, el veterinario registraba el estado de cada síntoma especificando el nivel: marcado, moderado o ausente. Las razas incluidas en el estudio fueron: cruzados (31.7%), Pastor alemán (16.7%) y Yorkshire (8.3%). Hubo 27 hembras (45%) y 33 machos (55%). La edad media de los perros era de 6 años. En el 40% de los casos (24 perros) la dieta usada anteriormente era industrial; el 35% (21 perros) era alimentado con una dieta mixta (casera + industrial) y el 25% (15 perros) con una dieta casera.

3 FORZA10 Intestinal Active Intestinal Active, objeto del estudio presente, ha sido específicamente estudiado y formulado como instrumento nutricional en procesos inflamatorios, de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana al aparato gastrointestinal del perro. Intestinal Active, está constituido por croquetas monoproteicas de pescado de alta mar mezcladas con comprimidos especiales que contienen varios principios naturales. Para preservar del calor de la extrusión estos principios naturales, los comprimidos se elaboran a temperatura ambiente y luego se mezclan en un 10% con las croquetas (patente SANYpet AFS). Los comprimidos AFS están constituidos por hidrolizados purísimos de pescado con sustanciales ventajas: ausencia de excipientes farmacéuticos, mayor palatabilidad, hipoalergenicidad, densidad en los parámetros estándar de la croqueta y por consiguiente, mejor aceptación por parte del perro. El uso de fuentes seleccionadas de proteínas, carbohidratos y grasas (pescado de alta mar, maíz y aceite de pescado de elevado valor biológico), permite introducir el Intestinal Active en la Legislación Europea de los alimentos dietéticos por tres funciones: Reducción de alteraciones agudas de la absorción intestinal ; Compensación de la mala digestión, Reducción de las intolerancias a ingredientes y sustancias nutritivas. En el Intestinal Active, dieta rigurosamente monoproteica (Pescado de mar), se han introducido antioxidantes específicos y fitoterápicos. Las propiedades de tales principios activos naturales, titulados y estandarizados, son ampliamente conocidas por la medicina natural y por la fitoterapia: Fermentos Lácticos. Innovador complejo de fermentos lácticos de cepas seleccionadas E 1707 Enterococcus faecium DSM NCIMB 10415c : 3.5x10 cfu, vehiculados y estabilizados por un comprimido especial con forma de corazón. Determina un incremento de las funciones inmunitarias humorales y celulares específicas en el perro y es capaz de incrementar el número de IgA fecales y de IgG e IgA específicas contra el virus del moquillo en el cachorro. Estos probióticos pueden antagonizar de manera directa a bacterias patógenas y modular la respuesta inmunitaria de la mucosa intestinal 7. Heteropolisacáridos WBC naturales (psillio) Plantago psyllium (Familia Plantaginaceae): Los muciláginos tienen un efecto laxante de tipo mecánico y osmótico, asociado al Resultados Los resultados conseguidos demuestran que Intestinal Active es capaz de resolver y/o mejorar significativamente la sintomatología asociada al aparato gastrointestinal en poco tiempo. Después de sólo 10 días de dieta los síntomas marcados se redujeron un 90%. hecho de que son altamente hidrófilos y aumentan mucho de volumen en presencia de líquidos. De modo que se forma un gel voluminoso que aumenta el volumen del bolo fecal, estimulando el peristaltismo y facilitando la evacuación. Esta capacidad de atraer a los líquidos, no sólo es útil en caso de estreñimiento, también ayuda en las diarreas. En este último caso absorbe el exceso de líquido y aumenta la consistencia del bolo fecal (efecto regulador del tránsito intestinal). Las semillas del psillio tienen también propiedades prebióticas, gracias a la capacidad de mantener el equilibrio de la flora bacteriana intestinal, limitando así los efectos perjudiciales de los microorganismos enteropatógenos. Castaña - Castanea sativa (Familia Fagaceae): La castaña tiene un notable efecto energizante, astringente, antiinflamatorio y protector de la mucosa gastrointestinal, todo gracias a la acción de los taninos. Como que es rica en fibra, también es útil en la funcionalidad intestinal. Origano - Origanum vulgare spp. Hirtum (Familia Lamiaceae): el fitocomplejo que contiene presenta valores muy elevados de fenoles (carvacol 79.6% - Timo 2.5% - gama Terpinenos - alfa Cimenos). El carvacol tiene una elevada actividad anti-fúngica, antioxidante y bactericida; el timo es antiséptico, antiespasmódico y antiparasitario. Bio MOS e FOS. Los Bio MOS son un componente celular de la levadura de cerveza que modula la actividad de las bacterias naturales. Los FOS son carbohidratos contenidos de manera natural en la fruta y los vegetales, que regulan la presencia de algunas bacterias intestinales como las Bifidobacterias los Lactobacilos, ofreciendo así una ayuda en la absorción de los alimentos. Pruebas pre-eliminares sobre el papel de los FOS en la terapia nutricional de las patologías gastrointestinales sostienen que éstos son capaces de incrementar el número de bacterias útiles en el colon del perro y del gato y pueden ser útiles para controlar el crecimiento bacteriano excesivo u otras patologías inflamatorias de origen bacterino 8. Rosa Canina - Rosa canina L. (Familia Rosaceae): El extracto titulado y estandarizado de los frutos resulta ser una valiosa fuente natural de vitamina C (presente unas veces más respecto a los cítricos). La vitamina C está en dosis altas para compensar la excesiva pérdida durante los estados febriles y diarreicos. Por su efecto de Carrier intracelular incrementa la biodisponibilidad de los principios activos y posee acciones protectora del sistema vascular, estimulante del sistema inmunitario y antioxidante. Electrolitos. Permiten una buena rehidratación, compensando las fuertes pérdidas (sobretodo de sodio, potasio, cloro y bicarbonato6) y manteniendo la presión osmótica adecuada en los fluidos intra y extracelulares. El 85% de los síntomas presentes antes de la cura desaparecieron después de 20 días y, en la visita sucesiva, este porcentaje aumentó hasta el 93%(véase Gráfico 1). También el 6% restante resultó claramente disminuido en intensidad: la experimentación evidenció, de hecho, como los síntomas marcados presentes antes de la dieta se redujeron casi un 97% después de 30 días de tratamiento, pasando a moderados o ausentes. Para medir la regresión completa de los síntomas durante la cura hemos usado un índice de intensidad cuyos valores iban de 0 (desaparición completa de los síntomas) y 1 (intensidad máxima de todos los síntomas). En el gráfico 2 se presentan los valores del índice registrados en el paso 4 de la prueba.

4 REGRESIÓN GENERAL DE LOS SÍNTOMAS MARCADO 3.4% MARCADO 1% MARCADO 1% MARCADO 33% 67% 34.5% 62.1% 14% 85% 6% 93% Antes de la dieta (día 0) Después de 10 días Después de 20 días Después de 30 días Gráfico 1: Antes de la dieta los síntomas presentes en la muestra de 60 perros eran globalmente 531, de los cuales el 67% de intensidad moderada y el 33% de intensidad marcada. Al final de la prueba se registró la desaparición del 93% de los síntomas iniciales. REGRESIÓN GENERAL INTENSIDAD SINTOMATOLOGÍA ENTÉRICA (nº 531 síntomas totales identificados en 60 perros) índice de intensidad Gráfico 2: El gráfico ilustra la reducción de intensidad de los síntomas en el transcurso de la dieta. El valor de inicio se calculó con el 67% de los casos moderados y el 33% de casos marcados. Ya después del día 10 el índice se redujo a menos de un tercio y tras 30 días es próximo al 0. Discusión Esta prueba dietética se basó en la colaboración directa de los colegas veterinarios que contribuyeron con su experiencia clínica. Usando Intestinal Active los veterinarios descubrieron que durante el estudio y en muchos casos, ya en la primera visita de control, se había conseguido desde la mejoría significativa hasta la remisión completa de los síntomas (véase gráfico 3). Tras solamente 10 días de tratamiento casi el 22% de la muestra se había curado y más del 73% había mejorado en uno o más síntomas. Después de 20 días el porcentaje de sujetos curados subió al 50%. Al terminar la prueba el 75% de los perros se había curado y el 20% mejoró en uno o más síntomas. Sólo 3 sujetos, equivalentes a un 5% de la muestra, no presentaron mejoría alguna del cuadro, evidentemente a causa de una etiología diferente a las consideradas. Observando cuantos fenómenos gastrointestinales tienen etiologías de diferentes orígenes, es perfectamente lógico que existan casos que no respondan a este tipo de aproximación.

5 % PERROS CON O DE LOS SÍNTOMAS PRESENTES (muestra nº 60 perros) 100% PERROS CON SÍNTOMAS GASTROENTÉRICOS 21.67% 73.33% 50% 75% 45% 20% NINGUNA MEJORÍA 5 % NINGUNA MEJORÍA 5 % NINGUNA MEJORÍA 5 % Gráfico 3: Ya después de los primeros 10 días el 95% de los casos se habían curado (21,67%) o mejorado (73,33%). Esta mejoría continua en el curso del tratamiento hasta conseguir el 75% de perros curados y el 20% de perros mejorados al final de la prueba. Es sabido que a cualquier nivel del tracto gastrointestinal (incluida la cavidad oral) puede estar afectado por una hipersensibilidad alimentaria. En la mayor parte de los casos, los signos clínicos encontrados suelen ser una disfunción gástrica y del intestino delgado, pero también puede haber colitis 11,12,13. Del gráfico 1 emerge que ya después de 10 días de dieta más del 62% de los síntomas gastrointestinales diagnosticados (347 síntomas activos de forma marcada o moderada) desaparecieron de la muestra en examen y después de 30 días el porcentaje subió hasta el 93%. Los resultados más interesantes se encontraron respecto a la pérdida de peso, vómito, regurgitación, flatulencia y borboritmo, diarrea, consistencia de las heces y presencia de sangre fresca y/o moco y deseo exagerado de hierba. La pérdida de peso, debido a la mejoría de la patología entérica y a la alta digestibilidad de Intestinal Active (característica fundamental de las dietas formuladas para pacientes con alteraciones gástricas o intestinales 14,15,16,17 ), presente en 33 sujetos, se resolvió en el 73% de los casos después de 20 días y en el 85% después de 30 días. Después de sólo 10 días, la regurgitación, presente en 18 perros, desapareció en el 94% de los casos, mientras que el vómito, presente en 16 perros, desapareció en el 86%. Los dos síntomas desaparecieron completamente al final de la prueba. La flatulencia, problema crónico a menudo desagradable en perros y menos común en gatos14, presente en 47 sujetos en gran parte de forma marcada, fue en regresión hasta la resolución completa del 87% de los casos después de 30 días. De hecho, las dietas de alta digestibilidad, como Intestinal Active, están aconsejadas en individuos con flatulencias 14. La presencia de borboritmos, evidenciada en 52 sujetos, se redujo un 88% después de 20 días y en un 94% después de 30 días. La diarrea, presente prácticamente en la totalidad de los perros, sobretodo de manera marcada, ya después de 10 días se redujo casi en un 90% en los casos marcados y se resuelve completamente en el 51% de los casos. Contemporáneamente la consistencia de las heces volvió a la normalidad (heces con forma) o a la mejoría significativa en el 75% de los perros, con la desaparición de la práctica totalidad de las heces líquidas. La presencia de moco en las heces, evidenciado en casi el 67% de la muestra, después de 10 días se redujo a casi un tercio y todos los casos marcados desaparecieron. La presencia de sangre en las heces en cambio, evidenciada en un 32% de los casos, desapareció ya en la primera visita de control en el 89% de los perros. El deseo exagerado de hierba, presente en 34 casos, volvió a la normalidad en el 59% de los perros ya después de 10 días y en el 85% de los casos después de 30 días. Perros con diarrea (sujetos muestra: 59) Consistencia heces (sujetos muestra: 57) 15 8 MARCATA PASTOSAS MARCADO 6 MARCADO 1 MARCADO 1 LÍQUIDAS 9 PASTOSAS 14 PASTOSAS 3 Conclusiones Intestinal Active ha sido estudiado y formulado para la gestión de procesos inflamatorios, de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana el aparato gastrointestinal. Intestinal Active asocia antioxidantes seleccionados con otros valiosos principios naturales a la fórmula monoproteica SANYpet, de reconocida eficacia contra las intolerancias alimentarias. Gracias a la innovadora y exclusiva técnica patentada AFS, todas las propiedades de los antioxidantes y de los principios naturales añadidos a la fórmula están preservados al 100%. El estudio ha dejado claro dos resultados fundamentales: eficacia y rapidez de acción. Uno de los resultados más interesantes ha sido la regresión de la diarrea, fenómeno muy común en el perro y en el gato 18 y contemplado como de resolución compleja: en el 90% de los casos, ya casi después de 10 días se asistió a la regresión completa (51%) o la mejoría significativa de la sintomatología (39%). En concreto, en el mismo periodo los casos de diarrea marcada se redujeron al 87%. El uso de Intestinal Active determinó la desaparición del 93% de los síntomas y la curación o mejora del 95% de los casos puestos bajo la prueba dietética.