CURSO ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN: CONCEPTOS BÁSICOS DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

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1 CURSO ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN: CONCEPTOS BÁSICOS DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Auditorio Gladys Rodríguez F-212 Pereira - Risaralda - Colombia Septiembre 28, 29 y 30 de 2010 ORGANIZA Grupo de Investigación en Agua y Saneamiento - GIAS Laboratorio Química Ambiental PRESENTACIÓN Según la norma ISO 17025, los laboratorios de ensayo están llamados a efectuar validación de los métodos de ensayo como un requisito primordial cuando se desean obtener resultados técnicamente válidos, permitiendo conocer los parámetros de desempeño del método y proporcionar un alto grado de confianza y seguridad en el método y los resultados que se obtienen al aplicarlo. Por definición la validación de un método de ensayo es el proceso que establece, mediante amplios estudios de laboratorio, que los parámetros de desempeño del método de ensayo cumplen las especificaciones relacionadas con el uso previsto de los resultados del ensayo, se concluye entonces que es adecuado para el uso siendo esto garantía de que la influencia del método está bajo control, al realizar el análisis del proceso de medición como sistema. La estimación de la incertidumbre permite a los laboratorios entregar al usuario un dato válido en cuanto permite reportar un rango, en el que con una alta probabilidad, encontrarán el valor verdadero de la concentración del analito objeto del ensayo. El nivel de incertidumbre de un ensayo es un factor diferenciador que determina la competencia técnica de un laboratorio. OBJETIVOS - Introducir al tema de validación de métodos y su aplicación en el laboratorio.

2 - Dar herramientas necesarias que permitan el desarrollo de habilidades para la validación de cada uno de los métodos de ensayo con que cuenta el laboratorio. - Desarrollar una metodología de fácil uso para efectuar el cálculo de la incertidumbre de medición. - Conocer las fuentes de incertidumbre de medición y la metodología de estimación de la incertidumbre combinada del proceso analítico, en particular los fundamentos estadísticos, según recomendaciones internacionales y requerimientos de la Norma ISO METODOLOGÍA Las sesiones se desarrollarán a partir de conferencias magistrales, casos de estudio y ejercicios prácticos. HORARIO De 9:00 a.m. - 12:30 m y 1:30 a 5:00 p.m. DURACIÓN 21 horas FECHA Septiembre 28, 29 y 30 de 2010 LUGAR Auditorio Gladys Rodríguez F-212 CONFERENCISTAS Los profesionales internacionales y nacionales invitados a la conferencia son: Dr. Bertram Nagel. Leipzig, Alemania. Prof. Dr. Bertram Nagel. Lina María García Moreno. Colombia. Química Industrial. Especialista en sistemas de gestión de calidad y normalización técnica. Consultora BVQI. Auditor Interna ISO SGS. Clara Inés Arango Sotelo. Colombia. Tecnóloga en Química. Licenciada. Especialista en sistemas de gestión de calidad y normalización técnica. Consultora BVQI. Auditor Interna ISO SGS.. PROGRAMA TEMÁTICO El temario del curso está dirigido a personal de laboratorios de servicios analíticos e investigación, y otras personas interesadas en el tema de incertidumbre de medición en química analítica, que quieren aplicar métodos analíticos validados y determinar los límites entre los que se encuentran los resultados analíticos con probabilidad definida.

3 El objetivo es obtener, en el proceso analítico, datos y resultados confiables incluyendo la incertidumbre de medición a través del uso de métodos validados. El objetivo del Módulo es conocer las fuentes de incertidumbre de medición y la metodología de estimación de la incertidumbre combinada del proceso analítico, en particular los fundamentos estadísticos, según recomendaciones internacionales y requerimientos de la Norma ISO La parte teórica será complementada por ejemplos y ejercicios. Los participantes pueden enviar con anticipación ejemplos de datos de validación para su evaluación y presentación en el seminario. Se entrega a los participantes el material didáctico completo del curso y las tablas estadísticas fundamentales. Para garantizar el alto desempeño da la capacitación es necesario que cada participante disponga de calculadora con programas básicos de estadística (media, desviación estándar, regresión lineal). Día 1. Septiembre 28 de 2010 Módulo 1: Métodos estadísticos para la validación de métodos analíticos (Dos días) 09:00-10:30 a.m. Inscripciones Apertura Introducción al tema del curso Presentación de los participantes y de los expositores Fundamentos de evaluación de conformidad y de validación de métodos analíticos La validación de métodos analíticos como concepto fundamental para el aseguramiento de la calidad en química analítica Los requerimientos de la Norma ISO y recomendaciones internacionales para la validación La trazabilidad de mediciones y estimación de incertidumbre de medición 10:30-10:45 a.m. Receso 10:45-12:30 p.m. Aplicación de conceptos estadísticos fundamentales para la validación de métodos analíticos Tendencia central y características de dispersión (media, median, rango, desviación estándar, varianza) Qué número de cifras significativas se indica en el resultado analítico? Cómo combinar medias y desviaciones estándar de diferentes series de mediciones? Elementos de validación: incertidumbre de medición expresado como repetibilidad y reproducibilidad de mediciones analíticas (ISO 5725) Aplicaciones 12:30-01:30 p.m. Almuerzo libre 01:30-03:15 p.m. Probabilidades y distribuciones Distribución normal, otras distribuciones

4 Estimación de intervalos (I) Estimaciones del intervalo de dispersión aleatoria e intervalo de confianza como componentes de incertidumbre de medición Predicción del número de mediciones necesarias para conseguir varianzas/incertidumbres preestablecidas Aplicaciones, ejercicios 03:15-03:30 p.m. Receso 03:30-05:00 p.m. Pruebas estadísticas para la validación y comparación de mediciones (I) Concepto de hipótesis Pruebas de distribución normal, pruebas de valores anómalos, prueba de t, prueba de F, análisis de varianza Día 2. Septiembre 29 de :00-10:30 a.m. Pruebas estadísticas para la validación y comparación de mediciones (II) Concepto de hipótesis Pruebas de distribución normal, pruebas de valores anómalos, prueba de t, prueba de F, análisis de varianza Trabajo con tablas estadísticas 10:30-10:45 a.m. Receso 10:45-12:30 p.m. Calibración de métodos analíticos Regresión lineal y cuadrática Cálculo de límites de detección y cuantificación Intervalo de predicción Demostración de ejemplos de calibración 12:30-01:30 p.m. Almuerzo libre 01:30-03:15 p.m. Aplicaciones y ejercicios (I) 03:15-03:30 p.m. Receso 03:30-05:00 p.m. Aplicaciones y ejercicios (II) Demostración de software Determinación de concentraciones con su intervalo de confianza Análisis de tendencia y evaluaciones sobre la estabilidad en el control de procesos en el intervalo de predicción Día 3. Septiembre 30 de 2010

5 Módulo 2: Estimación de incertidumbre de medición (Un día) 09:00-10:30 a.m. Los dos conceptos principales de estimación de incertidumbre La naturaleza de incertidumbre de medición La varianza como medida fundamental de incertidumbre de medición: propiedades Incertidumbre estándar de medición, incertidumbre combinada e incertidumbre expandida Ejemplo: pipeta 10:30-10:45 a.m. Receso 10:45-12:30 p.m. Desarrollo de ejemplos elementales (Ejercicios) Aplicación de la Ley de Propagación de la Incertidumbre Análisis de un método analítico Elaboración de un flujograma de mediciones y procesos analíticos Diagrama de causaefecto, contribuciones individuales a la incertidumbre combinada 12:30-01:30 p.m. Almuerzo libre 01:30-03:15 p.m. Aplicaciones y ejercicios (I) 03:15-03:30 p.m. Receso 03:30-05:00 p.m. Aplicaciones y ejercicios (II) Demostración de software Determinación de concentraciones con su intervalo de confianza Análisis de tendencia y evaluaciones sobre la estabilidad en el control de procesos en el intervalo de predicción Discusión final Entrega de certificaciones COSTO DE LA INVERSIÓN Cuatrocientos cuarenta mil pesos colombianos ($ ). Descuento del 10% ($ ). Para estudiantes de pregrado (presentando el carné estudiantil), AMBIEGRESADOS - UTP activos, grupos iguales o mayores a 3 personas y personas que paguen antes del 3 de septiembre de FORMA DE PAGO Por transferencia electrónica: BANCO SANTANDER Cuenta Corriente

6 BANCOLOMBIA Cuenta Corriente Por consignación: BANCO SANTANDER Recaudo por ventanilla Código de recaudo No. 111 Referencia 1: Código del proyecto Referencia 3: Nit o documento de identidad del depositante BANCOLOMBIA Pagos únicamente en formato de "Recaudos Bancolombia" Código de Convenio: Nombre Convenio: UTP Referencia: Nit o documento de identidad del depositante Concepto: Código del proyecto Pagador: Nombre o razón social de quien efectúa el pago Nota: Una vez realizado el pago, favor enviar copia de la consignación al correo electrónico seminariosaguaysaneamiento@utp.edu.co o al fax (6) La inversión incluye refrigerios, certificado y memorias digitales. FORMA DE PAGO EN EL EXTERIOR Las personas que deseen realizar sus pagos desde el exterior deben solicitar en el Banco el servicio para realizar un giro internacional a una cuenta en Colombia, el cual tiene un costo aproximado de U$30 y deberá suministrar la siguiente información: Beneficiario: Proyecto: Curso Estimación de Incertidumbre Código proyecto: Nit: Teléfono: Dirección: La Julita - UTP Tesorero: Carlos Fernando Castaño Montoya Código ABA: Código SWIFT: bschcobb City Bank: New York Si en su país existe Bancafé la cuenta corriente de la UTP es la En caso de no existir Bancafé en el país de origen, la transacción la pueden realizar con la misma información a través del City Bank. FACTURACIÓN En caso de necesitar factura se debe enviar una solicitud en el formato que se encuentra en

7 Nota: La, NO ES RESPONSABLE DEL IMPUESTO AL VALOR AGREGADO (I.V.A.), Ley 30 de 1992, Articulo 92. Estatuto Tributario, Articulo 476, Numeral 6. La, por ser institución oficial, esta legalmente exenta de Retención en la Fuente y todo tipo de impuestos, tasas y contribuciones. FECHA LIMITE PARA LA INSCRIPCIÓN 20 de septiembre de 2010 FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN: Copie y pegue en su correo de respuesta los siguientes datos y envíelos al correo electrónico: seminariosaguaysaneamiento@utp.edu.co o al fax (6) Nombre completo: Cedula: Profesión: Institución: Ocupación: Dirección: Teléfono Fijo: Teléfono Celular: Ciudad: País: Correo Electrónico: Fecha de Pago: INFORMES E INSCRIPCIONES Clara Inés Arango Sotelo Directora Laboratorio Química Ambiental Coordinadora evento Grupo de Investigación en Agua y Saneamiento - GIAS Teléfono Móvil: Teléfono Fijo: (57+6) seminariosaguaysaneamiento@utp.edu.co Pereira - Risaralda - Colombia