Evaluación del impacto de la vacuna contra el rotavirus en el PAI en la Región de las Américas

Transcripción

1 Evaluación del impacto de la vacuna contra el rotavirus en el PAI en la Región de las Américas Lúcia Helena De Oliveira Asesora Regional de Nuevas Vacunas FCH/IM Lima, 26 de Noviembre de 2012

2 Tópicos principales Países con la vacuna contra el Rotavirus Resúmenes de los resultados de estudios de impacto: efectividad y tendencias Conclusiones

3 Año de la introducción universal de la vacuna de rotavirus, Región de las Américas, Año Vacuna contra Rotavirus 2006 BRASIL, EL SALVADOR, Estados Unidos, MEXICO, NICARAGUA, PANAMA, VENEZUELA 2007 ECUADOR 2008 BOLIVIA 2009 COLOMBIA, HONDURAS, PERU, Islas Cayman 2010 GUATEMALA, GUYANA, PARAGUAY 2012 REPÚBLICA DOMINICANA Total 16 países e un territorio Table updated August

4 Las nuevas vacunas en América De acuerdo al reporte Conjunto OMS-UNICEF para el % de la cohorte en países que ya usaban vacuna antirrotavírica (83% de la cohorte de LAC) 81% de la cohorte de nacimientos de la Región estaban en países que ya incluían la vacuna contra el neumococo en su programa regular (73% de la cohorte de LAC)

5 Efectividad de la vacuna de rotavirus en niños de El Salvador (Ministerio de Salud ELS, OPS, CDC) Vacuna de Rotavirus monovalente (RV1) introducida en Octubre de 2006 Metodología: estudio caso control realizados de Enero 2007 a Junio 2009 Objetivo: evaluar la efectividad de la vacuna RV1 en niños menores de 5 años utilizando el protocolo de la OMS, adaptado al país Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor D, Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

6 Efectividad de la vacuna de rotavirus en niños de El Salvador Casos: identificados de 7 hospitales del sistema de vigilancia centinela Controles: 3 controles por cada caso( fueron pareados individualmente por la fecha de nacimientos de los casos días) Vigilancia centinela establecida en Enero de 2006: 7 hospitales centinela en diferentes ciudades del país (representan do 48% de las admisiones de diarreas de ELS en menores de 5 años) Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor D, Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

7 Efectividad de la vacuna de rotavirus en niños de El Salvador Dos dosis de vacuna contra diarreas hospitalizadas Una dosis de vacuna Niños entre 6-12 meses Efectividad de la vacuna 76% (IC: 64%-84%) 51% (IC:26%-67%) 83% (IC:68%-91%) Niños >12 meses 59% (IC: 27%-77%) Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor D, Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

8 Estudio de efectividad de la vacuna de rotavirus pentavalente en Nicaragua, Junio 2007 a Junio 2008 (MS, OPS,CDC, PATH) La vacuna de rotavirus pentavalente (RV5) fue introducida en Octubre 2006 Metodología: estudio caso-controle realizador de Junio de 2007-Junio 2008 (primera fase) Objetivo: evaluar la asociación entre la vacuna RV5 y las hospitalizaciones por diarrea Casos: identificados de 4 hospitales a través de vigilancia activa (el sistema de vigilancia fue empezado al mismo tiempo del estudio) Controles: hospital y vecinos que fueron pareados individualmente a los casos por la fecha de nacimiento días Source: Patel, M. Pedreira, C, De Oliveira, L. Association between pentavalent rotavirus vaccine and severe rotavirus diarrhea among children in Nicaragua. JAMA, Jun 3, 2009 Vol. 301, No. 21, p

9 Estudio de efectividad de la vacuna de rotavirus pentavalente en Nicaragua, Junio 2007 a Junio Enfermedad rotavirica por severidad Todas las diarreas que fueron hospitalizadas o recibieron hidratación endovenosa Efectividad de la vacuna 46% (IC95% = 18% - 64%) Diarreas severas (según Vesikari escore) 58% (IC95% = 30% - 74%) Diarreas muy severas (según Vesikari escore) 77% ( IC 95% = 39% 92%) Source: Patel, M. Pedreira,C, De Oliveira, L. Association between pentavalent rotavirus vaccine and severe rotavirus diarrhea among children in Nicaragua. JAMA, Juneo 3, 2009 Vol. 301, No. 21, p

10 Efectividad de la vacuna de rotavirus en niños de Bolivia (MS, OPS, CDC, PATH) La vacuna de Rotavirus monovalente (RV1) fue introducida en Agosto de 2008 Metodología: Estudio caso-control realizado de Marzo de 2010 a Julio 2011 Objetivo: evaluar la efectividad de la vacuna RV1 en niños < 5 años Casos: identificados de 6 hospitales del sistema de vigilancia centinela (vigilancia centinela establecida en 2006 en ciudades en diferentes regiones del país) Controles: 3 controles para cada caso (individualmente pareados al casos por la fecha de nacimiento días) UNPUBLISHED

11 Efectividad por severidad *Escore de Vesikari es hasta 20 como la mayor severidad Num. dosis de vacuna Efectividad de la vacuna (Vesikari >= 11) 1 dosis 45% (IC: 13-65) 2-dosis 75% (IC: 61-87) UNPUBLISHED 11

12 Severidad de la enfermedade (resultados preliminares no publicados) *Escore de Vesikari es hasta 20 como la mayor severidad Hospitalizaciones 348 (100%) *Vesikari >= (94%) 12

13 Riesgo beneficio, vacuna contra el rotavirus, Brasil y México. País/ Evento Brasil Hospitalizaciones por ano Muertes por ano México Hospitalizaciones por ano Muertes por ano Casos de rotavirus evitados por la vacunación Casos de IS -69, , Causados por vacunación Fuente para el calculo de tasas de IS: Patel et al. Exp Rev Vacc; 2009; 8(11); asume coberturas de Rotarix como similares DTP3; el riesgo estimado para una semana después de la vacunación y un 5% de letalidad.

14 Otros estudios El Salvador: Las diarreas han disminuido en un 48% (95% IC: 47%-48%) durante el periodo estacional de rotavirus en 2008 y 35% (95%IC:34%- 35%) in 2009 comparado con la tasa media de 2005 y 2006 (Yen, C.et al. Decline in rotavirus hospitalizations and health care visits for chilhood diarrhea following rotavirus vaccination in El Salvador. The Ped Inf Dis J.vol 30,num.1, Jan 2011). Nicaragua: En 2007, el numero de gastroenteritis agudas disminuyo 23% durante el periodo de estacionalidad de rotavirus comparando niños hasta 11 meses y un 6% en niños de 12-59meses (Orozco,M.et al. Uptake of ratavirus vaccine and national trends of acute gastroenteritis among children in Nicaragua. JID 2009:200- Supp1). Panama: Las hospitalizaciones por diarrea disminuyeron 22% en 2007 y 37% en 2008 (Molto,Y. Reduction of diarrhea-associated hospitalizations among children aged <5 in Panama following the introduccion of rotavirus vaccine. The Ped Inf Dis J.vol 30,num.1, Jan 2011).

15 Generación de evidencias científicas Efectividad de la vacuna rotavirus en Bolivia (sometido a publicación) Proceso de documentación de la Introducción de NV: BOL, BRA, NIC, PER y VEN (aceptado para publicación en Vaccines) Estudio de tendencias de diarreas hospitalizadas y muertes en menores de 5 anos antes y después de la introducción de la vacuna de rotavirus : BOL, ELS, HON, COL y VEN (aceptado para publicación en Vaccines)

16 Generación de evidencias científicas Estudio de efectividad de la vacuna PCV 10 valente, Brasil (MS, OPS, CDC): en ejecución Estudio de efectividad de la vacuna PCV 10 valente, Colombia (MS, OPS, CDC, IVS): en ejecución Estudio de tendencias de hospitalizaciones y muertes por neumonías antes y después de la introducción de la vacuna PCV en Perú y Chile (MS, OPS, CDC, IVS): en ejecución

17 Conclusiones Los países de LAC fueron los primeros a introducir la vacuna contra el rotavirus y esta introducción fue muy rápida La Región tuvo la oportunidad de realizar varios estudios de impacto que están sirviendo para la toma de decisión en nuestros países y otros países del mundo Todos los estudios, en diferentes diseños, han demostrado un importante disminución de la morbimortalidad por rotavirus en niños *

18 Conclusiones Los estudios demostraron que la efectividad en nuestros países es mas baja de lo que encontrado en los ensayos clínicos, sin embargo mismo con diferentes valores para la efectividad de la vacuna, sigue teniendo mucha importancia en salud pública, principalmente en relación a las hospitalizaciones por diarreas severas y muerte. Todavía siguen preguntas que tendremos que contestar con el tiempo del uso de la vacuna *

19 Conclusiones TAG, Octubre 2012, WDC: los países que todavía no han introducido la vacuna de rotavirus deben revisar los datos de morbilidad y mortalidad de esta enfermedad para considerar la introducción de la vacuna. *

20 Cooperación con socios: Efectiva y genuina Logros: Cooperación técnica continua Fortalecimiento de la capacidad Regional y Nacional Mobilización de recursos financieros para el fortalecimiento de los PNI Desafios: Potencias la cooperación de acuerdo a capacidades e enfoques EUROPEAN UNION Garantizar la equidad en todos los países (acceso a vacunas))

21 Generación de evidencias científicas Estudios publicados en colaboración con OPS Impacto de la vacuna RV en LAC o Yen, C.et al. Decline in rotavirus hospitalizations and health care visits for chilhood diarrhea following rotavirus vaccination in El Salvador. The Ped Inf Dis J.vol 30,num.1, Jan o Orozco,M. et al. Uptake of rotavirus vaccine and national trends of acute gastroenteritis among children in Nicaragua. JID2009:200(Supp1). o Molto,Y. Reduction of diarrhea-associated hospitalizations among children aged <5 in Panama following the introduccion of rotavirus vaccine. The Ped Inf Dis J.vol 30,num.1, Jan o Carmos,G.Yen,c.Cortes, J et al. Decline in Diarrhea Mortality and Admission saftr rutine childhood rotavirus immunization in Brazil: a time-series analysis. PLoS Medicine, April,2011, vol 8,, pg: Estudio efectividad de la vacuna contra RV o Patel, M. Pedreira,C, De Oliveira, L. Association between pentavalent rotavirus vaccine and severe rotavirus diarrhea among children in Nicaragua.JAMA, Junio 3, 2009 Vol. 301, No. 21, p o De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor D, Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against chilhood diarrhoea in El Salvador: casecontrol study.bmj, June 2010: page 1-7. Riesgo de intususcepción y beneficios de la vacunación RV o Patel, M; Lopez,V. Bulhoes, M, De Oliveira, et al: NEJM, June 16, 2001, vol.364 N.24, p:

22 Gracias!!!! www. paho.org/inmunizacion