UNIVERSIDAD AUTONOMA DE TAMAULIPAS

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1 R-RS UNIVERSIDAD AUTONOMA DE TAMAULIPAS NOMBRE DE LA FACULTAD O UNIDAD ACADEMICA NOMBRE DEL PROGRAMA QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO NOMBRE DE LA ASIGNATURA LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA GALENICA PROGRAMA DE LA ASIGNATURA LUGAR Y FECHA CD. REYNOSA, TAM., AGOSTO DE 2012 Laboratorio de Tecnologia Farmaceutica galenica Modelo 2005 Academia de Farmacia U.A.M. Reynosa-Aztlan Universidad Autónoma de Tamaulipas 1

2 DATOS REFERENCIALES NUCLEO DE PERIODO CLAVE CREDITOS CARGA H O R A S FORMACION HORARIA CONDUCIDAS POR PROFESOR DE TRABAJO INDEPENDIENTES DEL ALUMNO DISCIPLINARIA 1 M.CS ANTECEDENTE CONSECUENTE ASIGNATURAS NINGUNA DESCRIPCION GENERAL DE LA ASIGNATURA La preparación y formulación de los medicamentos se consideró durante muchos años como un arte, y su estudio como disciplina estaba constituido por una gran cantidad de conocimientos empíricos y descriptivos que se han transformado, en la actualidad, en un conjunto de nociones de alto rigor científico y acelerado desarrollo. Esta asignatura proporciona a los alumnos las bases teóricas y prácticas que le permiten integrar el concepto de operaciones unitarias y sus criterios de selección, los procesos de desarrollo de formas farmacéuticas, así como las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de medicamentos en presentaciones farmacéuticas. Además estará capacitado para analizar problemas y dar soluciones, analizar y llevar control de la materia prima y producción de bienes y servicios resolviendo necesidades en el sector químico farmacéutico. En este contexto el laboratorio de Tecnología Farmacéutica, le proporciona al alumno los conocimientos necesarios para complementar y desarrollar las formulaciones de medicamentos tradicionales, así como la implantación de tecnología en la fabricación de presentaciones farmacéuticas necesarias para la prevención y tratamiento de enfermedades.. INTENCION EDUCATIVA Al finalizar el curso práctico de Tecnología Farmacéutica, el alumno estará capacitado para aplicar los conocimientos teórico y prácticos fundamentales para la elaboración y evaluación de formas farmacéuticas sólidas. El alumno conocerá y aplicara los conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura en el proceso de elaboració de un medicamento. El alumno aplicara conceptos de operaciones unitarias inherentes a la formulación y preparación de polvos granulados, y aplicara las pruebas para llevar a cabo el control de calidad de dichos productos. El alumno aplicara los conocimientos en el laboratorio de tabletas, grageas y cápsulas y aplicara las prueba efectuadas para el control de calidad de las mismas como producto terminado. El alumno conocerá la manufactura de presentaciones farmacéuticas estériles y los procesos de control com producto terminado. 2

3 OBJETIVO(S) GENERAL (ES) Al finalizar el curso: El alumno conocerá y adquirirá - Destrezas para realizar actividades dirigidas a la fabricación de medicamentos sólidos. - La Normas de seguridad y las buenas Prácticas de fabricación. Conocerá los diferentes equipos que se necesitan para la fabricación y evaluación de los productos farmacéuticos. 3

4 UNIDADES CONTENIDOS TEMATICOS OBJETIVOS PARTICULARES Practica 1 Practica 2 Practica 3 Practica 4 Operación de Tamizado Operación de Mezclado Operación de Granulación Método de secado Los alumnos conocerán y comprenderán la importancia del tamizado para determinar el tamaño de partículas. Identificará las condiciones de operación en esta fase de producción de formas farmacéuticas Durante el desarrollo de la práctica los alumnos comprenderán la importancia del mezclado de polvos, previo a su granulación. Identificará las condiciones de operación en esta fase de producción de las formas Farmacéuticas. Que los alumnos conozcan el proceso de fabricación de gránulos empleando para ellos diferentes formulaciones y diferentes vías de granulación. Identificará las condiciones de operación en esta fase de producción de formas farmacéuticas Que los alumnos comprendan la importancia del secado en los granulados así como las diferentes etapas por las cuales se lleva a cabo esta operación. Identificará las condiciones de operación en esta fase de producción de formas farmacéuticas Practica 5 Valoración del granulado Que el alumno conozca y lleve a cabo las pruebas que se realizan a un granulado para valorarlo, previo a la compresión para obtener tabletas. Practica 6 Compresión El alumno conocerá los diferentes tipos de compresión, los factores que determinan una buena compresión y el equipo usado para este proceso. Definirá el proceso de fabricación de la forma farmacéutica. Practica 7 Evaluación de tabletas El alumno conocerá y aplicara las pruebas más comunes que se efectúan en el control de calidad de las 4

5 tabletas como producto terminado. Practica 8 Fabricación de grageas Los alumnos conocerán el proceso de elaboración de grageas, así como las ventajas que esto presenta para algunos principios activos y determinar las propiedades físicas de las grageas elaboradas. Practica 8 Fabricación de cápsulas Los alumnos conocerán y aplicaran el proceso de manufactura manual de cápsulas, así como las ventajas que esta forma farmacéutica representa. Practica 9 Elaboración de cremas Identificar los diferentes mecanismos para la preparación de cremas Elaboración de crema 5

6 SECUENCIA ESTRATEGIAS DE EVALUACION B I B L I O G R A F I A BASICA COMPLEMETARIA Sesión 1-10 Asistencia 5% Examen práctico 50% (elaboración de presentación farmacéutica) Participación 15% Reportes 30% Farmacia. Remington NORMA Oficial Mexicana NOM-059- SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos Farmacia La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Aulton M. Elsevier Tecnología Farmacéutica. Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Vila J. Síntesis Análisis químicos farmacéuticos de medicamentos. Pradeau. Noriega Farmacología integrada. Page, Curtis. Harcout. 6

7 PERFIL DOCENTE Químico Farmacéutico Biólogo o experto en área farmacéutica. Experiencia en área de docencia y en tecnología farmacéutica. 7

8 NOMBRE COMISION ELABORADORA FACULTAD O UNIDAD DE ADSCRIPCION ACADEMIA EN FARMACIA: M.A.C. Marlene de la Garza Dra. Anabel Bocanegra Alonso QFB Laura Ramírez Quintanilla Med. Eira del Carmen Cerón Sánchez Dr. Juan Miguel Jiménez Andrade UNIDAD ACADÉMICA MULTIDISCIPLINARIA REYNOSA-AZTLAN. 8