PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO. Tercio medio facial MODUS

Transcripción

1 PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Tercio medio facial MODUS

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3 Tercio medio facial MODUS INTRODUCCIÓN El tercio medio facial consiste en una estructura compleja con diferentes formas y partes del hueso. La estructura varía en espesor, con la estabilidad particular a lo largo de las columnas del tercio media facial. Las zonas más delicadas están en mayor riesgo de fractura cuando son sometidas a la fuerza. Por lo tanto, se recomienda tener cuidado dependiendo de la indicación (reposicionamiento ortognático o tratamiento de los traumatismos del tercio medio facial). Para tener éxito en una osteosíntesis del tercio medio facial, se requieren placas de indicación específica y tornillos con excelentes propiedades de corte. Debido a que hay un número limitado de enfoques adecuados, son indispensables los instrumentos ergonómicos e implantes que sean fáciles de manejar. Con los sistemas del tercio medio facial MODUS, Medartis ofrece una amplia gama de soluciones para el trauma, cirugía reconstructiva y procedimientos ortognáticos. Esto permite que el cirujano elija entre una amplia selección de placas flexibles o rígidas y diferentes espesores de placas. Cada sistema también ofrece placas formadas anatómicamente para garantizar resultados óptimos. Medartis, APTUS, MODUS, TriLock, HexaDrive y SpeedTip son marcas registradas de Medartis AG, 4057 Basilea, Suiza.

4 4 Tercio medio facial MODUS Precisión en Fijación Imagen tridimensional de un tornillo TriLock 2 Oficina central de Medartis en Basilea 3 Producción de tornillo 4 Modelo de demostración TriLock, escala 10:1 5 Inspección de calidad

5 Tercio medio facial MODUS 5 Medartis AG, con sede en Basilea, Suiza, se especializa en implantes de alta-precisión técnica para fijación quirúrgica de fracturas óseas y osteotomías. Medartis desarrolla, fabrica y vende tornillos y placas de titanio, instrumentos quirúrgicos y soluciones para fijación de fracturas. Estos implantes permiten la rehabilitación del paciente después de la reconstrucción quirúrgica de fracturas, malas uniones y deformidades en enfermedades óseas y sus tejidos blandos adyacentes. Medartis está representada a nivel mundial a través de sus filiales y una red de distribución amplia. Nuestro lema es Precisión en Fijación. Le damos la más alta prioridad al mantenimiento de estándares de calidad estrictos, al desarrollo continuo posterior e innovaciones así como a la disposición de un amplio servicio para cirujanos, para el personal de quirófano y para nuestros pacientes. Esto mejora las relaciones con el cliente a largo plazo con base en asociaciones y ha formado la fundación para el éxito sustentable desde la fundación de la compañía en La meta de Medartis es mejorar continuamente la rehabilitación funcional temprana a través de sus productos de alta calidad y tecnologías desarrolladas exclusivamente. Para cumplir con los requerimientos de crecimiento de dispositivos médicos, nuestros equipos de desarrollo están comprometidos en realizar un intercambio de conocimiento intensivo con nuestros clientes, socios e institutos científicos líderes a nivel mundial. Las ubicaciones internacionales de Medartis nos permiten determinar las necesidades de cirujanos y pacientes directamente en sitio e incorporar estas necesidades en el desarrollo del producto. Esta es la única forma en que podemos resolver eficientemente los problemas actuales clínicos y ofrecer productos orientados al mercado para utilizarlos en el quirófano. La calidad de servicio está considerablemente conformada por nuestra presencia internacional así como con una cooperación local. La calidad del producto se mantiene por el hecho de que la cadena completa del proceso desde el desarrollo hasta la asistencia postoperatoria se encuentra en manos de nuestros departamentos internos. Medartis puede por lo tanto aplicar exclusivamente las tecnologías más recientes durante el desarrollo del producto para áreas especiales como cirugía de huesos pequeños. Al mismo tiempo, tenemos el control más estricto posible sobre la calidad y flexibilidad del proceso.

6 6 Tercio medio facial MODUS Sistemas para una variedad de indicaciones Tercio medio facial MODUS Para tratamiento de traumas de indicación específica Para los procedimientos ortognáticos debido a la mala alineación dental o maxilar Para la reconstrucción después de la resección del tumor 1 2 3

7 Tercio medio facial MODUS 7 TERCIO MEDIO FACIAL MODUS Trauma La cirugía de trauma (cirugía oral y maxilofacial) se realiza para tratar, lo que son en la mayoría de los casos, lesiones accidentales en los huesos craneofaciales y los tejidos blandos. En los pacientes con trauma, las líneas de fracturas pasan a través de todos los huesos del tercio medio facial y suelen ser definidas por las columnas de soporte y/o por los puntos débiles del esqueleto. El objetivo de la intervención quirúrgica es garantizar una fijación segura de estas fracturas y reconstruir los defectos de tejidos blandos con la mayor precisión posible con el fin de restaurar la apariencia del paciente a su estado natural anterior al trauma. Cirugía ortognática La cirugía ortognática abarca el tratamiento quirúrgico de las anomalías del maxilar para cual el ajuste maxilar de ortodoncia no es suficiente. El mal posicionamiento debe ser corregido cuando los problemas son funcionales, tales como alteración de la función de masticar o incluso a largo plazo los problemas de la articulación temporomandibular como resultado de un exceso de estrés constante ya se han producido o se espera el desarrollo. Reconstrucción La cirugía plástica reconstructiva juega un papel importante en la restauración de las estructuras óseas del tercio medio facial después de la extirpación del tumor o en pacientes con defectos óseos graves como resultado de un trauma, debido al hecho de que este tipo de cirugía tiene un impacto directo en la apariencia estética y funcional. El objetivo es restaurar la forma anterior y la función a fin de permitir que los pacientes que se reintegren a su entorno social. Los sistemas MODUS ofrecidos por Medartis destacan por una innovadora gama de placas y tornillos en varias dimensiones, formas anatómicas y geometrías. La selección correcta del implante depende del grosor, la calidad y la forma de la estructura ósea Fractura de arco cigomático - MODUS Fractura de piso orbitario - MODUS OPS Fijación intermaxilar - MODUS IMF Fractura de tercio medio facial centrolateral - MODUS Fractura frontocigomática del arco orbitario lateral - MODUS 1.5

8 8 Tercio medio facial MODUS Diseño de placa pre-contorneada anatómicamente Tercio medio facial MODUS Placas de fijación en el módulo 2 Detalle de una placa de piso orbital 3 Detalle de los implantes de malla 4 Parte de un modelo de hueso del cráneo 5 Presentación de elementos finitos de una placa Medartis Para mayor información sobre la gama de placas, vea el Catálogo MODUS en

9 Tercio medio facial MODUS 9 Placas de indicación específica Gama de placas rígidas y semi-rígidas Perfiles de placas optimizadas para la estabilidad GAMA DE PLACAS La gama de placas del tercio medio facial incluye una amplia selección de placas y de mallas para las siguientes indicaciones y procedimientos: Fracturas maxilares y cigomáticas, fracturas del puente de la nariz, y fracturas Le Fort I, II y III Tratamiento de fracturas orbitales Procedimientos ortognáticos de los maxilares (LeFort I, II y III) Reconstrucción del tercio medio facial después de la resección del tumor CARACTERÍSTICAS DE LA PLACAS Geometría de la placa pre-contorneada anatómicamente para la aplicación intraoperatoria simple Placas de indicación específica en las regiones orbitales y cigomáticas LeFort I Perfil bajo y perfil del tornillo/placa adaptados de forma óptima para maximizar la protección de los tejidos blandos Implantes con código de colores para una fácil identificación en el quirófano: o Oro = placas craneales rígidas o Verde / azul = Placas de piso orbital, de rejilla o craneal maleable Ø 1.2 Ø mm 0.6/0.7 mm Diferentes distancias entre los orificios de los tornillos en cada espesor de la placa para la fijación de indicación específica Se pueden usar dos diametros de tornillos para cada espesor de las placas: o 0.9/1.2 tornillos para placas de 0.5 mm o 1.5/1.8 tornillos para placas de 0.6/0.7 mm o 2.0/2.3 tornillos para placas de 0.8/1.0 mm Ø 1.8 Ø 1.5 Ø 1.5 Ø 2.0 Ø 2.0 Ø /1.0 mm

10 10 Tercio medio facial MODUS Tecnología de tornillo superior Tercio medio facial MODUS Punta de corte poligonal SpeedTip 2 Rosca de tornillo afilada 3 Presentación de elementos finitos de una cabeza de tornillo HexaDrive Para mayor información sobre la gama de tornillos, vea el Catálogo MODUS en

11 Tercio medio facial MODUS 11 Excelente características de rosca Interfaz HexaDrive con excelentes propiedades de autofijación Diseño de roscas SpeedTip para ahorrar tiempo y esfuerzo de inserción OPCIONES DE TORNILLOS Selección entre los tornillos con cabeza de cruz o HexaDrive Tornillos corticales autorroscantes de 0.9/1.2/1.5/1.8/2.0/2.3 mm Tornillos SpeedTip de 1.5/2.0 (autoperforante) Tornillos de longitudes de 2 mm a 23 mm Tornillos IMF autoperforantes de 2.0 mm Tornillos corticales autorroscantes Tornillos SpeedTip autoperforantes Tornillos IMF autoperforantes CARACTERÍSTICAS DE LOS TORNILLOS HexaDrive el mecanismo optimo de autofijación entre el tornillo y el destornillador para incrementar la transmisión de giro Excelentes propiedades autoroscantes (sin acanalados de corte) y fácil inserción del tornillo debido al perfil de rosca de corte de precisión Tecnología SpeedTip para tornillos autoperforantes: o o o Riesgo reducido de dislocación gracias a la excelente adherencia Inserción sin esfuerzo: Sólo la punta poligonal empuja a un lado el material óseo - sin tener en cuenta la longitud del tornillo Reacción táctil excelente durante la inserción Paso de la rosca del tornillo adaptado en tornillos corticales dependiendo de la longitud del tornillo para mejor rapidez y fijación Diámetro del núcleo cónico cercano a la cabeza del tornillo para mayor fuerza de torsión y de tensión Propiedades de excelente autofijación S u p e r fi c i e d e contacto para retener el tornillo Superficie de contacto para la transmisión de giro

12 12 Tercio medio facial MODUS Tecnología, materiales y biomecánica Tercio medio facial MODUS Estructura de malla MODUS 2 Prueba biomecánica de un implante 3 Presentación de elementos finitos de una placa de piso orbital

13 Tercio medio facial MODUS 13 Diseño de rosca SpeedTip - implantación directa, sin perforación previa Materiales de alto grado Estándar de la más alta calidad TECNOLOGÍA DE LA ROSCA SPEEDTIP El diseño de función única y punta de rápido roscado permite un enroscado inmediato del hueso con sólo una ligera presión axial. El diseño del eje triangular permite la perforación simultánea y el desplazamiento del material óseo en la zona de detrás de la punta de corte del tornillo. El eje cónico debajo de la punta poligonal también ayuda a reducir la torsión de inserción, así como da reacción táctil al cirujano de la capa ósea en el que se encuentra el tornillo ubicado actualmente (por ejemplo, la penetración de la corteza). DISEÑOS ANATÓMICOS Las fracturas complejas o ajustes requieren productos sofisticados para garantizar un resultado perfecto. Por lo tanto, Medartis pone atención a las formas anatómicas y productos que son fáciles de implantar. Las superficies lisas y bordes redondeados tienen un menor riesgo de provocar irritación de los tejidos blandos, que en última instancia, da lugar a un resultado positivo tanto para el usuario como para el paciente. MATERIALES Las placas y los tornillos están fabricados de titanio puro (ASTM F67, ISO ) o de aleación de titanio (ASTM F136, ISO ). El Titanio es un material seguro y confiable, que es biocompatible y resistente a la corrosión, no dispara ninguna reacción alérgica y de acuerdo al entendimiento actual puede permanecer en el cuerpo indefinidamente. BIOMECÁNICA La geometría de placa optimizada por computadora asegura que los implantes puedan soportar alto estrés mecánico con un espesor mínimo de la placa.

14 14 Tercio medio facial MODUS Instrumentos Tercio medio facial MODUS Pinzas para doblar placas 2 Alicate para corte de placas 3 Mecanismo de autofijación de tornillo/destornillador 4 Instrumentos codificados por color en la charola de instrumentos 5 Unidad de medición del medidor de profundidad

15 Tercio medio facial MODUS 15 Kit reducido de instrumentos Aplicación asertiva debido a codificación clara de color Fácil de utilizar KIT DE INSTRUMENTOS SIMPLES Los instrumentos Medartis son compactos, diseñados ergonómicamente y fáciles de utilizar. Medidor de profundidad para uso con una sola mano Un destornillador y un instrumento para sujetar y posicionar placas para cada tamaño del sistema (0.9/1.2, 1.5 y 2.0) Una guía de broca para todos los diámetros de brocas Un par de pinzas para doblar placas de todos los tamaños Un alicate para corte de placas patentadas Vario para todos los tamaños de los sistemas CONCEPTO DE CODIFICACIÓN CLARA DE COLOR Las brocas y los instrumentos tienen un código de color consistente y claro que permite un uso asertivo dentro de los diferentes tamaños del sistema. MODUS 0.9/ 1.2 = rojo MODUS 1.5 MODUS 2.0 MODUS Malla = verde = azul = amarillo

16 16 Tercio medio facial MODUS Almacenamiento en perfección Tercio medio facial MODUS Módulo de placas 2 Bandeja de instrumentos 3 Vista desde abajo: contenedor de implantes 4 Módulo de brocas 5 Contenedor de implantes con un código de colores

17 Tercio medio facial MODUS 17 Modular, económico, compacto Equipos combinables Codificación de color clara y consistente CONJUNTOS COMPACTOS Los conjuntos MODUS para el tercio medio facial constan de un contenedor de implante y una bandeja de instrumentos. Estos pueden almacenarse juntos en un contenedor de esterilización específicamente marcado. El diseño compacto también ahorra espacio cuando la instrumentación se coloca en la tabla el instrumental. DISEÑO MODULAR Dependiendo de las necesidades del usuario, se pueden combinar hasta cuatro contenedores diferentes de implantes en una sola rejilla. Cada tamaño del sistema individual utilizará diferentes instrumentos. CODIFICACIÓN DE COLOR CONSTANTE Y CONCEPTO DE ETIQUETADO Todos los contenedores están codificados con una barra de color dependiendo del tamaño del sistema. Los campos de la placa individual y longitudes de los tornillos están etiquetados para permitir la clara identificación de las placas y tornillos.

18 18 Tercio medio facial MODUS Ejemplos clínicos Tercio medio facial MODUS Caso 1 - Fractura frontal del tercio medio facial Rayos X preoperatorio Vista intraoperatoria - Tratamiento de una fractura frontal y reconstrucción de la parte de arriba orbital con malla MODUS e implantes MODUS 1.5 Rayos X postoperatorio Caso 2 - Osteotomía correctiva - LeFort I Rayos X preoperatorio Fijación del maxilar movilizado con implantes MODUS 1.5 y MODUS 2.0 Rayos X postoperatorio - proyección frontal Caso 3 - Fractura del arco cigomático Vista preoperatoria Tratamiento de la fractura con placas rectas MODUS 1.5 TC postoperatoria Con la amable autorización de: Universidad de Münster, Alemania, Inselspital Berna, Suiza, Hospital Feldkirch, Austria, Faculdade de Odontologia de Araraquara (Unesp), Brasil

19 Tercio medio facial MODUS 19 Caso 4 - Fractura ósea frontal TC en tercera dimensión preoperatoria Vista intraoperatoria - craneoplastia con implantes MODUS 1.5 TC en tercera dimensión intraoperatoria Caso 5 - Fractura del piso orbital izquierdo TC preoperatoria - proyección frontal Vista intraoperatoria - tratamiento de una fractura con un implante MODUS OPS 1.5 TC postoperatoria - frontal Caso 6 - Tumor de recaída extensa con penetración orbital TC preoperatoria Reconstrucción del contorno de los pómulos con una placa de rejilla MODUS Trauma 2.0 Rayos X postoperatorio con malla de titanio y placa de rejilla

20 MIDFACE _v1 / , Medartis AG, Suiza. Todos los datos técnicos sujetos a cambios. CASA MATRIZ Medartis AG Hochbergerstrasse 60E 4057 Basel/Suiza T F MEXICO Medartis S.A. de C.V. Hipólito Taine 229 Piso 6 Despacho 601 l Col. Chapultepec Morales C.P México D. F. T (55) F (55) servicioaclientes@medartis.com SUBSIDIARIAS Alemania Australia Austria EE.UU. Francia Nueva Zelanda Polonia Reino Unido Para más información acerca de nuestros subsidiarios y distribuidores, visite nuestra página