Curso Superior en Legislación Farmacéutica (Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública - ESSSCAN)
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- Margarita Agüero Ríos
- hace 7 años
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1 Curso Superior en Legislación Farmacéutica (Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública - ESSSCAN) titulación de formación continua bonificada expedida por el instituto europeo de estudios empresariales
2 modalidad: Online Curso Superior en Legislación Farmacéutica (Reconocimiento de Oficialidad por la Curso Superior en Legislación Farmacéutica (Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública - ESSSCAN) duración: 280 horas precio: 0 * * hasta 100 % bonificable para trabajadores. descripción Este curso de Técnico en legislación farmacéutica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso ofrece una amplia explicación de la legislación que ordena el medicamento y su entorno profesional: la organización del estado en materia de sanidad, y las formula magistrales de ciertos medicamentos (radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales ).
3 a quién va dirigido Todos aquellos trabajadores y profesionales en activo que deseen adquirir o perfeccionar sus conocimientos técnicos en este área. objetivos - Conocer las bases del ordenamiento constitucional español - Conocer los órganos de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios - Aprender las competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior - Conocer la ley española de patentes de la industria en España - Aprender cuales son las competencias del ministerio de sanidad y consumo en materia de sanidad exterior para qué te prepara Este curso de Técnico en legislación farmacéutica le prepara para capacitarle en las operaciones básicas en la elaboración de productos farmacéuticos, según su legislación vigente, profundizando en aspectos muy concretos sobre las bases estratégicas farmacéuticas. salidas laborales Farmacia/ Establecimientos de Parafarmacia/ Oficinas de Farmacia/ Almacenes de distribución de medicamentos e industria farmacéutica
4 titulación Una vez finalizado el curso, el alumno recibirá por parte de INESEM vía correo postal, la Titulación Oficial que acredita el haber superado con éxito todas las pruebas de conocimientos propuestas en el mismo. Esta titulación incluirá el nombre del curso/máster, la duración del mismo, el nombre y DNI del alumno, el nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno superó las pruebas propuestas, las firmas del profesor y Director del centro, y los sellos de la instituciones que avalan la formación recibida (Instituto Europeo de Estudios Empresariales). forma de bonificación - Mediante descuento directo en el TC1, a cargo de los seguros sociales que la empresa paga cada mes a la Seguridad Social.
5 metodología El alumno comienza su andadura en INESEM a través del Campus Virtual. Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno debe avanzar a lo largo de las unidades didácticas del itinerario formativo, así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. Al final del itinerario, el alumno se encontrará con el examen final, debiendo contestar correctamente un mínimo del 75% de las cuestiones planteadas para poder obtener el título. Nuestro equipo docente y un tutor especializado harán un seguimiento exhaustivo, evaluando todos los progresos del alumno así como estableciendo una línea abierta para la resolución de consultas. El alumno dispone de un espacio donde gestionar todos sus trámites administrativos, la Secretaría Virtual, y de un lugar de encuentro, Comunidad INESEM, donde fomentar su proceso de aprendizaje que enriquecerá su desarrollo profesional. materiales didácticos -
6 profesorado y servicio de tutorías Nuestro equipo docente estará a su disposición para resolver cualquier consulta o ampliación de contenido que pueda necesitar relacionado con el curso. Podrá ponerse en contacto con nosotros a través de la propia plataforma o Chat, o Teléfono, en el horario que aparece en un documento denominado Guía del Alumno entregado junto al resto de materiales de estudio. Contamos con una extensa plantilla de profesores especializados en las distintas áreas formativas, con una amplia experiencia en el ámbito docente. El alumno podrá contactar con los profesores y formular todo tipo de dudas y consultas, así como solicitar información complementaria, fuentes bibliográficas y asesoramiento profesional. Podrá hacerlo de las siguientes formas: - Por El alumno podrá enviar sus dudas y consultas a cualquier hora y obtendrá respuesta en un plazo máximo de 48 horas. - Por teléfono: Existe un horario para las tutorías telefónicas, dentro del cual el alumno podrá hablar directamente con su tutor. - A través del Campus Virtual: El alumno/a puede contactar y enviar sus consultas a través del mismo, pudiendo tener acceso a Secretaría, agilizando cualquier proceso administrativo así como disponer de toda su documentación
7 plazo de finalización El alumno cuenta con un período máximo de tiempo para la finalización del curso, que dependerá de la misma duración del curso. Existe por tanto un calendario formativo con una fecha de inicio y una fecha de fin. campus virtual online especialmente dirigido a los alumnos matriculados en cursos de modalidad online, el campus virtual de inesem ofrece contenidos multimedia de alta calidad y ejercicios interactivos. comunidad servicio gratuito que permitirá al alumno formar parte de una extensa comunidad virtual que ya disfruta de múltiples ventajas: becas, descuentos y promociones en formación, viajes al extranjero para aprender idiomas... revista digital el alumno podrá descargar artículos sobre e-learning, publicaciones sobre formación a distancia, artículos de opinión, noticias sobre convocatorias de oposiciones, concursos públicos de la administración, ferias sobre formación, etc. secretaría Este sistema comunica al alumno directamente con nuestros asistentes, agilizando todo el proceso de matriculación, envío de documentación y solución de cualquier incidencia. Además, a través de nuestro gestor documental, el alumno puede disponer de todos sus documentos, controlar las fechas de envío, finalización de sus acciones formativas y todo lo relacionado con la parte administrativa de sus cursos, teniendo la posibilidad de realizar un seguimiento personal de todos sus trámites con INESEM
8 programa formativo UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA El ordenamiento constitucional español La intervención del Estado español en la salud pública Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria La estructura del Sistema Nacional de Salud Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo La Subsecretaría de Sanidad y Consumo La Secretaría General de Sanidad El Consejo Asesor de Sanidad La Comisión Asesora de Investigación en Salud El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios El Sistema Español de Farmacovigilancia UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III El Instituto de Salud Carlos III : funciones Organización del Instituto de Salud Carlos III Régimen económico-financiero y de personal UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones La Administración Sanitaria Local UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio El comercio exterior de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios El Consejo de Consumidores y Usuarios El Instituto Nacional del Consumo UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS Los funcionarios públicos El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA Los Colegios Profesionales El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos Previsión Sanitaria Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL
9 La Ley 25/1990 del Medicamento Conceptos básicos en torno al medicamento El uso racional de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA La Ley de Industria Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos Prevención y control de la contaminación Residuos Las medidas de prevención de riesgos laborales Productos e instalaciones radiactivas La Ley española de Patentes UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratori Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros Las inspecciones a la industria farmacéutica Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas Régimen laboral de la industria farmacéutica Régimen fiscal en la industria farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES La especialidad farmacéutica El registro de especialidades farmacéuticas La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéutica Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas Procedimientos simplificados de registro de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica El precio de las especialidades farmacéuticas en España Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas La información del medicamento en el material de acondicionamiento. Envase clínico UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS
10 HUÉRFANOS Ensayos clínicos La protección de los sujetos en los ensayos clínicos Los Comités Éticos de Investigación Clínica La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos El uso compasivo de medicamentos Medicamentos en investigación Los estudios post-autorización de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL Fórmulas magistrales y preparadas oficinales Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares La Real Farmacopea Española El Formulario Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA Vacunas Hemoderivados Medicamentos de terapia avanzada UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES Radiofármacos Medicamentos homeopáticos Gases medicinales UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA Los preparados galénicos con plantas medicinales Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios Farmacovigilancia veterinaria Los ensayos clínicos veterinarios Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios Presentación comercial de los medicamentos veterinarios Información y publicidad de los medicamentos veterinarios Distribución de medicamentos veterinarios Prescripción de medicamentos veterinarios Dispensación de medicamentos veterinarios Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO Promoción e información del medicamento La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA La especialidad farmacéutica publicitaria Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
11 UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS Los productos sanitarios Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios Distribución y venta de los productos sanitarios Investigaciones clínicas con productos sanitarios Comercio exterior de productos sanitarios Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES Instrumental médico, terapéutico y correctivo Implantes activos Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria Reactivos para análisis y diagnósticos Productos sanitarios para diagnóstico in vitro UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES Cosméticos Dentífricos y productos higiénicos similares UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES Preparados alimenticios especiales UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS Biocidas Plaguicidas Insecticidas domésticos Raticidas UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Los almacenes de distribución farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN La receta médica Medicamentos de dispensación con receta médica Recetas especiales Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES La intervención pública en el precio del medicamento La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
12 UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas. UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea La lucha contra las toxicomanías en el Estado español UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal Definición y funciones de la oficina de farmacia Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES Márgenes profesionales en la oficina de farmacia Régimen laboral en la oficina de farmacia Régimen fiscal en la oficina de farmacia Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA La farmacia hospitalaria. Norma estatal Depósitos de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR El Cuerpo Militar de Sanidad La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES Botiquines UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS El grado de Doctor El Farmacéutico Especialista EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Manual de legislación farmacéutica de González Bueno, Antonio publicado por Editorial Síntesis
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