Sistemas de información para la trazabilidad en la preparación de fórmulas magistrales no estériles
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- Adolfo Cortés Gallego
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1 Sistemas de información para la trazabilidad en la preparación de fórmulas magistrales no estériles Carmen López Servicio de Farmacia Hospital Clínic Barcelona I Curso de Nuevas Tecnologías aplicadas al Servicio de Farmacia Grupo TECNO HGU Gregorio Marañón Noviembre 2010
2 Unidad de Elaboración de Medicamentos Hospital Clínic Barcelona Misión: Garantizar la disponibilidad de una farmacoterapia individualizada óptima a través de la fabricación y adecuación de medicamentos de calidad garantizada desarrollo de nuevos productos adaptados a las necesidades del paciente
3 Unidad de Elaboración de Medicamentos Hospital Clínic Barcelona Actividad / Cartera de productos Fórmulas magistrales Nutriciones Parenterales Citostáticos Mezclas endovenosas Productos para Investigación Pacientes ingresados y ambulatorios del HCB y centros asociados Actividad lotes FM Mezclas IV Citostáticos NP
4 Unidad de Elaboración de Medicamentos Hospital Clínic Barcelona Personal / Organización 7 técnicos 1 farmacéutico responsable 1 farmacéutico residente Estudiantes Farmacia en prácticas tuteladas Estudiantes de grado medio en periodo prácticas Lunes a viernes de 8-18h; 8 fines de semana y festivos de 9-15h9
5 Unidad de Elaboración de Medicamentos Hospital Clínic Barcelona Locales y equipamiento Área preparación productos estériles : 3 CSB, 1 CFLH, zona almacén y precámara Área preparación n productos no estériles / Laboratorio de Farmacotecnia Temperatura y humedad controlada Sistema de filtración n de aire
6 Unidad de Elaboración de Medicamentos Hospital Clínic Barcelona Programa de calidad Certificación ISO-9001 desde 2005 Sistema indicadores cualitativos de seguimiento Auditorías internas y externas Control de calidad Control de equipos Controles ambientales Control de producto acabado Programa formación del personal
7 Preparación de Fórmulas Magistrales. Laboratorio de Farmacotecnia Fórmulas orales: soluciones suspensiones cápsulas Fórmulas tópicas: t cremas, pastas, geles y soluciones Fórmulas estériles: colirios Inyecciones intravítreas treas viales
8 Mapa del proceso de ELABORACION DE FORMULAS Y PREPARADOS OFICINALES ENTRADAS FARMACÉUTICO TÉCNICO RESP. DE COMPRAS SALIDAS Orden de preparación Prescripción facultativa Estoc Fórmulas Normalizadas (AT02D04) Recepción solicitud elaboración AT 02 D02 Pauta de actuación Prescripción correcta? Intervención Farmacéutica Consultar No Si Listado de Productos Externalizados (AT02D05) Disponibilidad de recursos para la elaboración No Externalización Procedimiento COM01 1ª Elaboración de la fórmula o Preparado? Formulario Nacional Bibliografía Elaboración de la ficha técnica Si No Ficha Técnica elaboración Código Cantidad Modus operandi Listado de productos Información al paciente Materia prima y material de acondicionamiento AT02 D02 Localización: Ficha técnica materia prima y acondicionamiento Solicitud de compras Procedimiento COM01 Ficha Técnica elaboración Elaboración de la formula o preparado Guía elaboración Recetario Formula o preparado nuevo? Validación Si No Etiqueta Conformidad Producto Envasado y etiquetado Dispensación Registro Conformidad en la guía elaboración Dispensación AT04 Dispensación Ambulatoria AT05 AT02 D01 Revisión 01 Ed.: Noviembre 2010 Este documento puede quedar obsoleto después de su impresión. La versión vigente se encuentra en el archivo informático (Intranet). no
9 Preparación de Fórmulas Magistrales. Prescripción Fórmulas Normalizadas Incluidas en GFT Prescripción individualizada o por estoc Fórmulas Magistrales Siempre prescripción individualizada Pacientes ingresados => codificadas en SPOE resto destinatarios => prescripción manual
10 Preparación de Fórmulas Magistrales. Laboratorio de Farmacotecnia Prescripción n pacientes ingresados
11 Preparación de Fórmulas Magistrales. Validación de la prescripción
12 Preparación de Fórmulas Magistrales. Elaboración a través de aplicativo informático manualmente < 10% > 90%
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14 Lote interno Lote proveedor Entrada / identificación de materias primas
15 Cambio de estado, si lo consideramos correcto
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17 Elaboración de la fórmula. Ficha técnica
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19 Escogemos la fórmula que queremos programar
20 Introducir número lote, destinatario, fórmula y cantidad a preparar
21 Lista planificaciones
22 Taramos balanza Lectura de código de barras de la materia prima
23 Estoc disponible de la materia prima 1% margen de tolerencia permitida
24 Identificación del usuario cuando se acepta pesada
25 Planificaciones acabadas cambian de color
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27 Editar etiqueta
28 Imprimimos certificado de pesada
29 Guía de elaboración Preparación Control producto acabado Envasado Validación
30 Preparación de Fórmulas Magistrales. Dispensación Trazabilidad Conocer la trayectoria de un producto o lote a través de todo el proceso Relacionar lote con su prescripción
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32 Otros programas?
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37 Oportunidades de mejora CITSForm aporta seguridad al proceso, facilita control de calidad y permite trazabilidad, pero...
38 Oportunidades de mejora CITSForm aporta seguridad al proceso, facilita control de calidad y permite trazabilidad, pero... Mejorar comunicación con el aplicativo de prescripción: lista de trabajo de preparaciones Validación electrónica...
39 Oportunidades de mejora CITSForm aporta seguridad al proceso, facilita control de calidad y permite trazabilidad, pero... Mejorar comunicación con el aplicativo de prescripción: lista de trabajo de preparaciones Validación electrónica Programa más ágil: fichas técnicas, información al paciente, listados,......
40 Oportunidades de mejora CITSForm aporta seguridad al proceso, facilita control de calidad y permite trazabilidad, pero... Mejorar comunicación con el aplicativo de prescripción: lista de trabajo de preparaciones Validación electrónica Programa más ágil: fichas técnicas, información al paciente, listados,... Posibilidad de aplicar en estériles...
41 Muchas gracias!
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