RESUMEN EJECUTIVO: Normativas de Inocuidad Reglamento de Inocuidad Agroalimentaria Ley de Modernización FDA

Transcripción

1 Reglamento de Inocuidad Agroalimentario DECRETO SUPREMO Nº AG. Publicado el 27 de Abril Según la Ley de Inocuidad de los Alimentos, Decreto Legislativo publicado en Junio del 2008, artículo 5, Obligaciones de los proveedores Los proveedores deben suministrar alimentos sanos y seguros, siendo responsables directos por la inocuidad de los alimentos,. Según el Reglamento, Capítulo V Vigilancia Sanitaria de los alimentos agropecuarios primarios y piensos, art. 28; Vigilancia Sanitaria de Inocuidad La vigilancia Sanitaria de la inocuidad de los alimentos agropecuarios primarios y piensos se realizará a través de las inspecciones, certificaciones, monitoreo, autorizaciones sanitarias, entre otras, llevadas a cabo por el SENASA, los Gobiernos Regionales y Locales Procesamiento primario Es la fase de la cadena alimentaria aplicada a la producción primaria de alimentos no sometidos a transformación. Esta fase incluye: dividido, pelado o desollado, triturado, cortado, limpiado, desgrasado, descascarillado, molido, refrigerado, congelado, ultracongelados o descongelado (fuente Ley de Inocuidad Agroalimentaria). Alcance del reglamento: Productos agrícolas de procesamiento primario elaborados en nuestro país puede tener destino local o internacional (agroexportación) El Reglamento solicitará implementar: - Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control - HACCP - Programa Operativo de Saneamiento Estándar POES - Buenas Prácticas de Manufactura - Plan de trazabilidad - Los productores primarios deberán seguir los lineamientos de buenas prácticas de producción e higiene que establezca el SENASA (BPA, Buenas Prácticas Pecuarias, etc). Inicio de fiscalización: Octubre 2012 A partir de esta fecha será obligación de los procesadores de producción primaria solicitar la Autorización Sanitaria del Establecimiento al SENASA, para lograrlo deberá cumplir con la implementación de los puntos establecidos en el punto anterior, sino se cumple se harán acreedores a las diferentes sanciones publicadas en el Reglamento. Otro punto a destacar en el Reglamento es la delegación de funciones de certificación, inspección y ensayos de laboratorio que establecerá el SENASA sea autorización (para el sector privados) y delegación (para el entidades del Estado) con el fín de hacer cumplir eficientemente el presente Reglamento, se podrá implementar a partir de la 1

2 entrada en vigencia del procedimiento respectivo y siguiendo lo establecido en el Art. 34 Autorización a Organismos de Certificación de Inspección y Laboratorios de Ensayo La vigilancia ya se está implementando iniciando con el monitoreo de contaminantes químicos en diferentes regiones del país a partir de Junio 2011 que sentará las bases para la realización de un diagnóstico a nivel nacional e inicial. 24 Mayo 2011: Se publica el Programa Nacional de Monitoreo de Contaminantes en Alimentos y Agropecuarios Primarios y Piensos. 3 de Junio: Se publica el plan anual de monitoreo de contaminantes químicos en alimentos agropecuarios primarios y piensos de producción nacional o extranjero para el período 2011 Resolución Directoral N AG- SENASA DIAIA Próximamente se publicarán los procedimientos que el Reglamento establece, como el de autorización sanitaria, LMR s de plaguicidas y veterinarios, muestreo, entre otros. Ley de modernización para la seguridad/inocuidad alimentaria (Food Safety Modernization Act, FSMA) Política de Estado en EE.UU: Firmada por Presidente Obama el 4 de enero de 2011 Alcance: Todos los productos alimenticios, a excepción de los productos lácteos, huevos (productos) y carnes blancas y rojas (FSIS), producidos en Estados Unidos e importados Responsabilidad: Los productores nacionales, importadores y los exportadores son los responsables por la inocuidad de los alimentos que ingresen a los EE.UU Antes del 4 de Enero FDA actuaba como guardián Se investigaba una vez se presentaba un problema Implementación paulatina hasta 2 Después del 4 de Enero FDA proactivo, mayores visitas a las empresas en país de origen para verificar sistemas de inocuidad (BPA; HACCP) Sistema de Trazabilidad Énfasis en prevención (muestreos) Mayores inspecciones en destino 2

3 En resumen existen cinco áreas claves en la ley: PREVENCIÓN Un plan preventivo sería obligatorio, los sitios de producción alimentaria tendrán que implementar un plan escrito y con controles preventivos. FDA tiene 18 meses para producir un reglamento final. Normas obligatorias para vegetales y frutas frescas FDA debe establecer normas para la producción y cosecha de estos productos frescos en aproximadamente 2 años. Autoridad para prevenir la contaminación intencional de alimentos FDA debe establecer un reglamento para la protección contra la contaminación intencional en 18 meses. INSPECCIÓN Una frecuencia de inspecciones que sería obligatoria La frecuencia depende en el riesgo del tipo de producción, y esta frecuencia empieza inmediatamente. Para sitios domésticos de alto riesgo, inspecciones deben ocurrir dentro de 5 años y luego por lo menos cada 3 años. En un año, FDA necesita visitar por lo menos 600 sitios de alimentos importados y, luego, 1200 sitios anualmente por lo próximo 5 años. Acceso a archivos FDA tendrá acceso a documentos de la empresa (archivos que demuestra la implementación del plan de inocuidad alimentaria). Análisis por laboratorios acreditados Análisis de alimentos debe ocurrir en laboratorios aprobado por FDA. En 2 años, FDA necesita establecer un programa para acreditar laboratorios. RESPUESTA PARA EMERGENCIAS Retiro de un producto alimentario del comercio norteamericano Si una empresa no quiere poner en marcha un retiro voluntario cuando le pide FDA, la Agencia puede ordenar un retiro obligatorio. La detención administrativa es más flexible la detención administrativa es el proceso utilizado por FDA para prohibir que muevan un alimento a otro sitio. Suspensión del registro FDA puede suspender el registro de un sitio de producción si hay una probabilidad razonable de que un evento adverso ocurriera. Sin registro, la empresa no puede distribuir alimentos. Esta opción de suspender un registro empieza en 6 meses. Mejoría en la trazabilidad de productos En 9 meses, FDA necesita implementar proyectos piloto para estudiar mejores métodos de trazabilidad. 3

4 Luego, FDA debe establecer un sistema para el monitoreo de alimentos importados y domésticos. Archivos adicionales para alimentos de alto riesgo En 2 años, FDA debe establecer un reglamento con requisitos para mantener archivos en sitios que producen, procesan, empacan o almacenan alimentos de alto riesgos (estos productos serían designado por la Secretaria). PRODUCTOS IMPORTADOS Responsabilidad del importador Importadores necesitan verificar que los proveedores al exterior de los EE.UU. usan controles preventivos para un producto inocuo. En un año, FDA debe producir un reglamento final y una guía para la industria. Certificados por parte de agentes independiente del gobierno Dentro de 2 años, FDA necesita establecer un programa para que agentes independientes pueden certificar que empresas alimentarios cumplan con los requisitos de la Agencia. Este certificado puede facilitar la entrada de productos a los EE.UU. Certificados para alimentos de alto riesgo FDA puede determinar que productos de alto riesgo y que son importados deben ser acompañado por un certificado antes de entrar en el país. Programa voluntario del importador calificado En 18 meses, FDA debe establecer un programa voluntario para los importadores que desean rapidez en la evaluación y entrada de productos. Los importadores que participan deben tener sitios de producción que sean certificados. Autoridad de rechazar la entrada de un alimento a los EE.UU. Si un sitio alimentario en el exterior o otro país rechaza la visita de un inspector de FDA, la Agencia puede rechazar el producto cuando llega a la EE.UU. COLABORACIÓN ENTRE FDA Y LAS AUTORIDADES DE OTROS PAÍSES Fortalecer las relaciones entre FDA y otras autoridades nacionales, municipales, y extranjeras. Ejemplos de esta actividad serian capacitación de autoridades y productores de alimentos sobre los requisitos de los EE.UU., y el uso de información de inspecciones de otros gobiernos. 4

5 Ya fueron publicadas dos normativas: 1. Detención Administrativa de Alimentos para consumo humano y animal Efectiva el 3 de Julio 2011 FDA puede declarar detención administrativa si existe sospecha para creer que existe un alimento adulterado o mal etiquetado No están claros los criterios 2. Notificación previa para alimentos importados Efectiva el 3 de Julio Solicita adicionalmente información de rechazo del producto en otros países Preocupaciones del sector: Tiempo de espera en destino para obtener resultados Los criterios para que el inspector FDA pueda tomar decisiones de rechazo de una mercadería Procedimientos de comunicación cuando exista un rechazo Costos adicionales para los exportadores Todos los comentarios estarán colgados en Audiencia pública: 6 de Junio