Resumen normativa Registradores Homologados
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- José Ramón Quintana Ruiz
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1 Resumen normativa Registradores Homologados
2 Resumen Normativo Las Instalaciones de almacenamiento a temperatura controlada requerirán de un Registrador de Temperatura, sometido a control metrológico, debidamente calibrado y verificado
3 Resumen Normativo CONTROL METROLÓGICO SEGURIDAD DE LAS PERSONAS
4 Metrología CONTROL METROLOGICO LEGAL Lo estable el Estado, con el fin de velar por la corrección y exactitud de las medidas de aquellos equipos que sirvan para pesar, medir o contar. Garantiza la fiabilidad de la medida en defensa de la seguridad, de la protección de la salud, de la protección del medio ambiente y de los intereses económicos de los consumidores y usuarios. Los instrumentos sometidos a control metrológico son fabricados, importados, comercializados o empleados de acuerdo con la legislación vigente CONTROL METROLOGICO DEL ESTADO Previos a puesta en mercado Aprobación de Modelo Verificación Primitiva CONTROL METROLOGICO Ley 3/85 RD 889/2006 Controles de Mercado Verificación después de Reparación o modificación Verificación Periódica Consumo Vigilancia e Inspección
5 Metrología Fases del Control Metrológico SEGÚN LEY 3/85 Y REALES DECRETOS 889/2006 COMERCIALIZACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO - APROBACIÓN DE MODELO (Fabricante + Organismo Notificado- APPLUS) Comprueba que el equipo cumple con las reglamentaciones metrológicas exigibles a ese equipo - VERIFICACIÓN PRIMITIVA (Fabricante) Conformidad con el modelo aprobado Conformidad con la reglamentación Permanencia de las características metrológicas y puntos de precintado Errores máximos permitidos
6 Metrología Fases del Control Metrológico SEGÚN LEY 3/85 Y REALES DECRETOS 889/2006 CONTROLES DE MERCADO EN SERVICIO -VERIFICACIÓN PERIÓDICA (Organismo de verificación periódica) Requisitos administrativos Requisitos metrológicos (Ensayos) Precintado órganos de medida Etiquetado - VERIFICACIÓN TRAS REPARACIÓN / MODIFICACIÓN (Organismo de verificación periódica) Reparador inscrito en el control metrológico Requisitos administrativos Requisitos metrológicos (Ensayos) Precintado órganos de medida Etiquetado - VIGILANCIA E INSPECCIÓN (Direcciones de Industria, Sanidad y Consumo de las CC.AA.)
7 Legislación Requisitos orden ITC/3701/2006 ORDEN ITC/3701/2006, de 22 de noviembre, por la que se regula el control metrológico del Estado de los registradores de temperatura y termómetros para el transporte, almacenamiento, distribución y control de productos a temperatura controlada. - Fase de comercialización y puesta en servicio Los equipos deben cumplir con la con los requisitos metrológicos y técnicos de EN 12830, EN Verificación después de reparación o modificación El titular del registrador deberá comunicar a la administración publica competente su reparación o modificación. Antes de su puesta en servicio deberá solicitar la verificación - Verificación periódica Los titulares de los instrumentos estarán obligados a solicitar a los dos años de la puesta en servicio, o, en su caso, desde la última verificación realizada, la verificación periódica de los mismos a la Administración pública competente o al organismo de verificación.
8 Características técnicas Norma UNE-EN Esta norma especifica las características técnicas y funcionales de los registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de alimentos refrigerados, congelados y ultracongelados y helados - Rango de medida - Inviolabilidad del registro - Velocidad de registro - Errores máximos permitidos y resolución - Intervalo de registro - Tiempo de repuesta - Condiciones ambientales
9 Características metrológicas Norma UNE-EN Errores máximos permitidos y resolución: El intervalo de registro máximo para almacenamiento es de 30 minutos Tiempo de respuesta máximo 20 min. para almacenamiento Condiciones ambientales:
10 Portal de seguridad alimentaria
11 Portal de seguridad alimentaria
12 Legislación RD 168/1985 Sector alimentario En el real decreto 168/1985, de 6 de febrero, se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria sobre condiciones generales de almacenamiento frigorífico de alimentos y productos alimentarios. En el articulo 4.5 se indica: Las cámaras en las que se almacenen productos refrigerados durante más de ocho días dispondrán de un sistema de registro gráfico de temperaturas Las cámaras de almacenamiento de productos congelados dispondrán de un sistema de registro gráfico de temperatura
13 REGLAMENTO 852/2004 Sector alimentario REGLAMENTO (CE) Nº 852/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 29 abril de 2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios En el ANEXO II, CAPITULO 1, referente a los requisitos generales de los locales destinados a los productos alimenticios, en el punto 2.d, se indica que: La disposición, el diseño, la construcción, el emplazamiento y el tamaño de los locales destinados a los productos alimenticios ofrecerán unas condiciones adecuadas de manipulación y almacenamiento a temperatura controlada y capacidad suficiente para poder mantener los productos alimenticios a una temperatura apropiada y, si es preciso, registrar
14 REGLAMENTO 37/2005 Sector alimentario REGLAMENTO (CE) Nº 37/2005 DE LA COMISIÓN de 12 de enero de 2005 relativo al control de las temperaturas en los medios de transporte y los locales de depósito y almacenamiento de alimentos ultracongelados destinados al consumo humano 1.Los medios de transporte y los locales de depósito y almacenamiento de los alimentos ultracongelados deberán disponer de instrumentos de registro adecuados para controlar a intervalos regulares y frecuentes la temperatura del aire a que están sometidos los alimentos ultracongelados. 2.A partir del 1 de enero de 2006, todos los instrumentos de medición utilizados para controlar la temperatura, tal como se dispone en el apartado 1, deberán cumplir las normas EN 12830, EN y EN Los explotadores de empresas alimentarias mantendrán todos los documentos que permitan verificar que los instrumentos antes mencionados cumplen la norma EN pertinente. No obstante, los instrumentos de medición que se instalen hasta el 31 de diciembre de 2005 de conformidad con la legislación vigente antes de la adopción del presente Reglamento podrán seguir utilizándose hasta el 31 de diciembre de 2009 a más tardar.
15 Legislación Sector sanitario Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos. En el ANEXO I, en el punto 2.1, se indica: El almacenamiento de productos termolábiles se hará en cámaras frigoríficas, con capacidad y temperatura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura. En el ANEXO II, en los puntos 11 y12, se indica: Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe controlarse y registrarse periódicamente. Los registros de temperatura deben ser revisados regularmente. Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura específica, las zonas de almacenamiento deberán ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el margen especificado de temperaturas.
16 Legislación Mercado de aplicación Obligatorio en cámaras frigoríficas: Productos refrigerados durante más de ocho días Productos congelados Productos ultracongelados Productos termolábiles (medicamentos)
17 Resumen Normativo Las Instalaciones de almacenamiento a temperatura controlada requerirán de un Registrador de Temperatura, sometido a control metrológico, debidamente calibrado y verificado NO HAY NINGUNA INSTALACIÓN EN ESPAÑA QUE CUMPLA CON LA NORMATIVA: 1. NO TIENEN REGISTRADOR (MAYORÍA) 2. LA SOLUCIÓN DE REGISTRO NO CUMPLE REQUISITOS ITC 3701
18 Mapa Normativo
19 Única solución en el mercado
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