TISSUPOR WOUND PAD TISSUPOR EMBROIDERY

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1 TISSUPOR WOUND PAD TISSUPOR EMBROIDERY 1 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

2 Las almohadillas para heridas TISSUPOR y las mallas TISSUPOR constituyen una aplicación terapéutica completamente innovadora en la curación de heridas. Estos productos destacan por su elevada efectividad en el tratamiento de heridas, su alto nivel de innovación así como por la oportunidad de reducir costes en la curación de heridas crónicas. De acuerdo con los estudios efectuados recientemente en nuestra clínica, la actuación de las almohadillas para heridas TISSUPOR consigue resultados comparables a los alcanzados con determinados tratamientos de alta relevancia biológica. En definitiva, según parece desprenderse de los datos recabados, las almohadillas para heridas TISSUPOR y la malla TISSUPOR podrían activar moléculas fisiológicas que ya se encontraban en el cuerpo humano. Cita del Profesor Dr. Johannes Norgauer, Universidad de Jena (Alemania), T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

3 ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR HEALING IS BEAUTIFUL Un nuevo concepto: la angiogénesis dirigida - Angiogénesis dirigida morfológicamente inducida - Estimulación mecánica del lecho de la herida - Combinación de tratamiento seco y húmedo - Inducción dirigida de la hemorragia durante el cambio de vendajes Angiogénesis dirigida morfológicamente inducida La proliferación de los vasos capilares se produce mediante angiogénesis dirigida. La novedosa estructura superficial tridimensional, con aberturas específicas de poros entre 10 µm y 3 mm, favorece el crecimiento interno de células y capilares, al tiempo que estimula la formación de tejido de granulación. Según se ha demostrado, se forma una red de vasos sanguíneos alrededor de un portacélulas cerámico. Dichos componentes permiten el transplante, p. ej., de células hepáticas, lo cual garantiza el acceso vascular a las células transplantadas en el breve espacio de una semana. Estimulación mecánica del lecho de la herida El modelo de angiogénesis descrito anteriormente requiere de una estimulación mecánica del lecho de la herida. A tal efecto se emplea un nuevo y avanzado material tridimensional cosido. Por otra parte, el producto es tan blando, que se ajusta sin dificultad alguna a superficies de diferente tipo. Combinación de tratamiento seco y húmedo La estructura especial de la almohadilla para heridas TISSUPOR permite efectuar un tratamiento seco de las heridas que presentan exudación entre ligera e intensa. La almohadilla para heridas TISSUPOR es adecuada igualmente para el tratamiento húmedo de heridas necróticas, secas o de leve exudación, si bien la superficie de la almohadilla en sí es hidrófoba. Las almohadillas pueden embeberse en solución de Ringer o en solución fisiológica salina a fin de alcanzar un grado de humedad óptimo en la herida. La decisión relativa al tipo de tratamiento adecuado ha de tomarla, en todo caso, el personal médico debidamente cualificado en consideración de cada caso individual. Inducción dirigida de hemorragia durante el cambio de vendajes Nuestro claro concepto terapéutico se fundamenta en la constatación de que se puede conseguir una curación más rápida de la herida induciendo la hemorragia en el lecho de la herida. De este modo, se logrará un proceso de colonización sobre la superficie del material cosido, lo que a continuación hará proliferar vasos sanguíneos pequeños y muy pequeños con mayor rapidez. 3 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

4 PRODUCTO TISSUPOR Wound Pad TISSUPOR Embroidery Descripción del producto Las almohadillas para heridas TISSUPOR son compresas para heridas cuya composición consta de cuatro elementos: - Material tridimensional, hidrófobo y cosido de poliamida/poliéster (cara de la herida) - Tela espaciadora de poliéster usada para acolchado - Capa de lana viscosa para la absorción de las secreciones de la herida - Tela de poliéster impresa (cara externa de la compresa) La malla TISSUPOR se compone de un material cosido tridimensional hidrófobo de poliéster con una cara dura brillante y una blanda mate. Diseño del producto Las diferentes capas están compuestas de: - Viscosa superabsorbente - Tela espaciadora de poliéster - Tela de poliéster El concepto innovador de las almohadillas para heridas TISSUPOR Este avanzado concepto se caracteriza por los siguientes rasgos: - Elementos textiles rígidos para la estimulación mecánica - Tamaños de poros de 10 a 100 µm: crecimiento interno de células y capilares - Tamaños de poros de 100 a 500 µm: crecimiento interno de vasos sanguíneos - Tamaños de poros de 500 a 3000 µm: formación de tejido de granulación 4 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

5 APLICACIÓN DE LAS ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR Las almohadillas para heridas TISSUPOR actúan en concordancia con los principios del tratamiento húmedo de heridas: Aplicación seca con exudación entre moderada e intensa Aplicación húmeda (embebida con solución de Ringer) en heridas necróticas, secas o de leve exudación La herida debe limpiarse con una solución estéril (solución de Ringer) La almohadilla para heridas TISSUPOR ha de ser seleccionada de acuerdo con el tamaño de la herida y el grado de secreción Almohadilla con solución de Ringer Almohadilla aplicada a una úlcera INTRUCCIONES DE USO Preparación de la herida Limpie Ud. la herida con el cuidado habitual usando una solución estéril (por ej. solución de Ringer) Aplicación de la almohadilla para heridas TISSUPOR y de la malla TISSUPOR El tamaño y espesor de la almohadilla para heridas TISSUPOR debe seleccionarse en función del tamaño de la herida y del grado de secreción. Muy importante: Las almohadillas para heridas TISSUPOR no pueden cortarse. Coloque la almohadilla para heridas TISSUPOR con la cara blanca sobre la herida y ajústela al lecho de la herida. La cara con el estampado de colores ha de quedar en la cara contraria a la herida. A continuación, las heridas profundas han de rellenarse con gasa o compresas de alginato de calcio. Los vendajes se fijan en su posición con apósitos adhesivos, lámina transparente o vendajes elásticos. La malla TISSUPOR, por otra parte, puede ser cortada según el tamaño de la herida. Coloque la malla TISSUPOR con el lado duro brillante sobre la herida y ajústela al lecho de la herida. Las heridas profundas han de rellenarse igualmente con gasa o compresas de alginato de calcio. Puede ser necesario usar varias compresas, dependiendo del tamaño y la forma de la herida, y seguidamente rellenar el hueco con compresas de gasa o de alginato de calcio. Verifique que la cara blanca entra en contacto con el lecho de la herida y ejerce presión sobre el mismo. Las almohadillas TISSUPOR se fijan con venda de gasa adhesiva, lámina transparente o vendajes elásticos. Aplicatiòn con varios almohadillas 5 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

6 La almohadilla TISSUPOR y la malla TISSUPOR se aplican habitualmente en estado seco, pero en casos de heridas con intensa secreción o de heridas necróticas pueden ser embebidas en solución de Ringer. Se recomiendan las siguientes cantidades de solución de Ringer: Almohadilla TISSUPOR : 85 mm 63 mm 43 mm Solución de Ringer: 20 ml 12 ml 6 ml Cambio del vendaje En la fase de intensa exudación, los vendajes deben ser cambiados aproximadamente cada 3 días. Si la exudación es muy intensa, las compresas de gasa o de alginato de calcio pueden ser cambiadas con mayor frecuencia. No obstante, la almohadilla TISSUPOR o la malla TISSUPOR debe permanecer sobre la herida durante 3 4 días. Cuando la exudación vaya remitiendo, se puede aumentar el período de permanencia de la almohadilla para heridas TISSUPOR o la malla TISSUPOR sobre la herida en hasta 7 días máx. Indicaciones Las almohadillas para heridas TISSUPOR y las mallas TISSUPOR son apropiadas para heridas de secreción entre ligera e intensa en la fase de secreción y en la fase de granulación. - Insuficiencia venosa crónica IVC - Enfermedad oclusiva arterial periférica OAP - Diabetes Mellitus DM - Úlceras de decúbito - Acondicionamiento de heridas crónicas entre desbridamiento quirúrgico e injertos de piel entera, injertos en malla, queratinocitos, etc. - Tratamiento postoperatorio de heridas agudas Contraindicaciones Heridas en fase de epitelización Terapia al vacío Para la terapia al vacío se recomienda usar exclusivamente malla TISSUPOR. Tratamiento ulterior Una vez tratada la herida con almohadillas TISSUPOR o con malla TISSUPOR y después de que la misma haya alcanzado la fase de epitelización, se puede proseguir con la terapia convencional. La herida puede ser cubierta con un vendaje de hidrocoloide, una lámina o cualquier otra compresa habitual. 6 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

7 ANÁLISIS Y VALORACIÓN DE LOS ENSAYOS OBSERVACIONALES CON LAS ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR Las almohadillas para heridas TISSUPOR han sido probados en ensayos observacionales en - 14 clínicas universitarias de Alemania, Austria y Suiza y en pacientes. Estos estudios muestran los siguientes resultados: Indicaciones 33,2 % postoperatorios, por ej. después de la excisión de tumores 27,6 % úlcera varicosa de la pierna con insuficiencia venosa crónica 26,5 % otras úlceras 2,0 % úlcera varicosa de la pierna con enfermedad oclusiva arterial periférica 2,0 % úlcera de decúbito 8,7 % diabetes Mellitus Cambio de estado de las heridas crónicas (N=124) (18 Pac. excluídos) 8,9 % completamente curados 0,8 % mejora colonización > limpia 41,9 % mejora colonización > granulación 8,9 % mejora colonización > epitelización 6,5 % mejora limpia > granulación 3,2 % mejora necrótica > granulación 27,4 % sin mejora 2,4 % deterioro en el estado de la herida Cambio de estado de las heridas agudas (N=54) 66,6 % mejora limpia > granulación 7,4 % mejora limpia > epitelización 14,8 % mejora colonización > granulación 1,9 % mejora colonización > epitelización 7,4 % sin mejora 1,9 % deterioro en el estado de la herida Razones para la interrupción del tratamiento 2,6 % deterioro en el estado de la herida 4,1 % dolor 2,5 % infección 3,1 % sin mejora en el estado de la herida 3,0 % falta de disponibilidad para seguir el tratamiento 2,6 % otras razones 17,9 % cuota total de interrupción (35 de 196 pacientes) 7 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

8 ENSAYOS OBSERVACIONALES ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR Paciente K.I. Año de nacimiento 1922 Estado de la herida el antes de la escisión de melanoma subungual Estado de la herida el después de la escisión de melanoma subungual Estado de la herida el antes de retirar la almohadilla para heridas TISSUPOR Estado de la herida el después de retirar la almohadilla para heridas TISSUPOR Excelente tejido de granulación y microvascularización el T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

9 ENSAYOS OBSERVACIONALES ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR Paciente H.J. Úlcera varicosa de la pierna con enfermedad oclusiva arterial periférica Estado de la herida al comienzo del tratamiento el Estado de la herida después del 3er cambio de vendaje el Reducción significativa del tamaño de la herida de 105 mm x 60 mm a 88mm x 38 mm el T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

10 ENSAYOS OBSERVACIONALES ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR Paciente P.J. Año de nacimiento 1958 Flemón, osteomielitis Flemón, osteomielitis Flemón, osteomielitis Flemón, osteomielitis T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

11 ENSAYO OBSERVACIONAL DE TERAPIA COMBINADA V.A.C./ ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR Paciente B.I. Año de nacimiento 1929 Úlcera de decúbito después del 1er cambio de vendaje de V.A.C./ Almohadillas para heridas TISSUPOR Cambio de vendaje Heridas en vacío el Después del 4o cambio de vendaje el Antes del desbridamiento quirúrgico T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

12 ESTUDIOS COMPARATIVOS 2001 Almohadillas para heridas TISSUPOR - Tielle En resumen, el presente análisis ha demostrado que las almohadillas para heridas TISSUPOR y las mallas TISSUPOR consiguen un efecto de acondicionamiento de la herida equivalente al del producto estándar Tielle. El TISSUPOR muestra ventajas con respecto a aquél en la capacidad de absorción, la permanencia y el número de cambios de vendaje necesario. Cita del Dr. med. D. Dill-Müller, Médico Jefe de la Clínica, Departamento de Dermatología y Policlínica de la Universidad, Homburg / Sarre (Alemania), 2002 Almohadillas para heridas TISSUPOR - EPIGARD En el marco de este estudio hemos tratado a 12 pacientes de acuerdo con el protocolo del análisis. La mayoría de estos pacientes (11 de 12) presentaban heridas derivadas de la resección quirúrgica de carcinoma de células básicas. Un paciente (W.S., año de nacimiento 1920) tenía una herida resultante de un melanoma lentigo maligna. Desde la perspectiva clínica no hemos observado diferencia alguna entre ambos métodos de tratamiento. Debido a la breve duración de la aplicación (< 5 días), no ha sido posible evaluar la condición ni el tamaño de las heridas antes y después de la aplicación del TISSUPOR o del EPIGARD. Sin embargo, con el TISSUPOR (en 3 casos sobre 6, o 5 %), y en comparación con el EPIGARD, se ha observado que el cambio de vendaje ha estado acompañado por escasos efectos colaterales (hemorragias, dolor, etc.) y que el vendaje se ha podido retirar más fácilmente. Cita del Dr. D. Thaçi, Jefe de Investigación Clínica, Centro de Dermatología y Venereología, Hospital de la Universidad Johann Wolfgang Goethe, Fráncfort del Main (Alemania), 2001 Almohadillas para heridas TISSUPOR - Hidrocoloide Comfeel La almohadilla para heridas TISSUPOR se ha usado con éxito en nuestra clínica en pacientes con úlceras en las piernas debidas a insuficiencia venosa crónica. Las 4 úlceras tratadas con TISSUPOR no han cicatrizado durante el período de observación, pero se ha constatado una significativa reducción de la capa así como la proliferación de tejido de granulación y la reducción en el tamaño de la herida. Cita del Dr. J. Norgauer, Clínica Universitaria de Dermatología, Friburgo de Brisgonia (Alemania) T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

13 RELACÌÓN COSTES/BENEFICIOS DE LAS ALMOHADILLAS PARA HERIDAS TISSUPOR RESPECTO DELA TERAPIA CON HIDROCOLOIDES Análisis de costes/beneficios de acuerdo con el Dr. Marcus Wanner, del Centro Suizo de Paraplejía, Nottwil (Suiza), 2001 Base: progreso efectivo de la cicatrización de heridas, como se documenta en el ensayo observacional (no se consideran los costes del material auxiliar) Paciente T.K., 1936, úlcera de decúbito Costes de material / tratamiento Terapia con almohadillas para heridas TISSUPOR CHF / Terapia con Hidrocoloide CHF / Paciente M.L., 1924, enfermedad oclusiva arterial periférica Terapia con almohadillas para heridas TISSUPOR CHF / Terapia con Hidrocoloide CHF / INTEGRACION EN LA CONCEPCIÓN TERAPÉUTICA CONVENCIONAL - Las almohadillas para heridas TISSUPOR actúan en perfecta concordancia con los principios del tratamiento húmedo de heridas. - Las almohadillas para heridas TISSUPOR constituyen el primer concepto de tratamiento activo del lecho de la herida que favorece la cicatrización de la herida. - Las almohadillas para heridas TISSUPOR son el único producto capaz de estimular la formación de tejido de granulación incluso en la superficie ósea, en menos de una semana, facilitando así el proceso de oclusión. - Las almohadillas para heridas TISSUPOR son el ACTIVADOR DE LA GRANULACIÓN. - Las almohadillas para heridas TISSUPOR pueden ser integrados fácilmente coen la concepción terapéutica convencional. REQUISITOS DE MARKETING - Favorece la curación de heridas crónicas de mala cicatrización - Gracias a su innovadora estructura tridimensional las almohadillas para heridas TISSUPOR estimulan la angiogénesis y la formación de tejido de granulación - Aumenta el flujo sanguíneo por estimulación mecánica de la herida durante el cambio de las compresas de heridas - Reduce los costes de tratamiento gracias a la menor frecuencia del cambio de vendaje - Aplicación simple e integración en los conceptos terapéuticos actuales 13 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

14 GAMA DE PRODUCTOS REF ARTICULO FORMATO Almohadilla p/heridas TISSUPOR 85 mm, fino Almohadilla p/heridas TISSUPOR 85 mm, mediano Almohadilla p/heridas TISSUPOR 85 mm, grueso Almohadilla p/heridas TISSUPOR 63 mm, fino Almohadilla p/heridas TISSUPOR 63 mm, mediano Almohadilla p/heridas TISSUPOR 63 mm, grueso Almohadilla p/heridas TISSUPOR 43 mm, fino Almohadilla p/heridas TISSUPOR 43 mm, mediano Almohadilla p/heridas TISSUPOR 43 mm, grueso Malla TISSUPOR 9 cm x 12 cm 14 T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

15 En resumen, el producto TISSUPOR constituye un excelente agente terapéutico para tejidos defectuosos, puesto que gracias a la regeneración vascular intensa y benigna tiene un efecto positivo sobre los mismos, estimulando de este modo el cierre natural rápido, principalmente de las heridas extensas y profundas. Cita del Prof. Dr. Erich Wintermantel, Instituto Central de Tecnología Médica de la Universidad de Múnich ZIMT, Munich (Alemania) 2002 MAS CONFORT PARA EL PACIENTE CON MENORES COSTES Esta una ventaja importante de TISSUPOR, comenta el Dr. med. Marcus Wanner, Director Médico de la Clínica para Cuidado de Heridas de Nottwil. El sistema para heridas no solamente es fácil de usar, sino también puede ser integrado sin dificultad en la concepción terapéutica convencional. TISSUPOR es una contribución al tratamiento de heridas de naturaleza innovadora en la investigación internacional, un método básico que nos ha proporcionado buenos resultados hasta la fecha, agrega el especialista en cirugía plástica y reconstructiva. Es especialmente positivo el hecho de que las compresas deben ser cambiadas con menor frecuencia, lo cual redunda en un mayor confort para el paciente y un coste más reducido. Cita del Dr. Marcus Wanner, Centro de Paraplejía de Suiza, Nottwil, Suiza, T I S S U P O R W O U N D P A D S - H E A L I N G I S B E A U T I F U L

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