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1 Miembro de: Guidelines International Network - (GIN) International Network of Agencies for Health Technology Assessment Health Technology Assessment International Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

2 Efectividad-Seguridad- Revisiones sistemáticas de literatura RSL Lorena Andrea Cañón MD. Epidemióloga Subdirección de Guías de Práctica Clínica

3 Contenido Historia Conceptos Toma de decisiones clínicas Medicina basada en la evidencia Revisiones de literatura

4 El Origen En el siglo XVIII: El escorbuto era considerado como la peste Mató a más de marineros Era un enemigo más destructivo que la guerra

5 Los síntomas Cansancio y debilidad Encías inflamadas que sangran fácilmente en la base de los dientes Hemorragias en la piel Otras hemorragias, por ejemplo, sangrado nasal, en la orina o en las heces, debajo de las uñas, articulaciones o órganos vitales Demora en la cicatrización de las heridas Anemia

6 La observación Tiempo Provisiones Clima Ambiente Actividad física

7 El experimento Sidra Elixir de vitriolo Nuez moscada y resina de mirra 12 Pacientes Vinagre Dos naranjas y un limón Agua de mar

8 La conclusión Los efectos más repentinos y visiblemente buenos se percibieron por el consumo de naranjas y limones Extracto de James Lind: A treotise of the scurvy in three parts, containing an inquiry into the nature, causes and cure of that disease, together with a critical and chronological view of what has been published on the subject,1753

9 Conceptos Tecnología en salud Una tecnología en salud es cualquier medicamento, dispositivo, reactivo, procedimiento médico o quirúrgico, prueba diagnóstica, o sistema de apoyo, organización e información utilizados en la promoción de la salud o la prevención, el diagnóstico, el tratamiento, la paliación o la rehabilitación de la enfermedad.

10 Conceptos Ensayo clínico Son estudios en los que una intervención dirigida a mejorar la salud es aplicada a una población, y los resultados son evaluados en el seguimiento. Ayudan a comprender las causas de la enfermedad, evaluar la efectividad de las intervenciones y como influyen en la historia natural de la enfermedad, los costos y beneficios de las intervenciones.

11 Concepts of Epidemiology; Raj Bhopal; 2002

12 Conceptos Efectividad Hace referencia a qué tan bien funciona una tecnología para mejorar la salud del paciente, por lo general sobre la base de los cambios en los resultados de salud más pertinentes. Introduction to health technology assessment; January 2004

13 Conceptos Seguridad La evaluación de la seguridad implica un amplio alcance para identificar todos los posibles daños causados por el uso de una tecnología y debe basarse en todos los datos disponibles para evaluar los resultados adversos (efectos adversos, morbilidad, mortalidad) de la intervención. INTL. J. OF TECHNOLOGY ASSESSMENT IN HEALTH CARE 18:2, 2002

14 Medicina Basada en Evidencia MBE El uso consciente y juicioso de la mejor evidencia actual, de la investigación en atención clínica, para el manejo de pacientes. Sacket et al.

15 Toma de decisiones clínicas Evidencia Recursos-costos Experiencia Preferenciasvalores de pacientes

16 Proceso de MBE Incertidumbre en la toma de decisiones Estructurar una pregunta clínica específica Realizar una búsqueda eficiente Realizar el análisis crítico (Validez, interpretación, aplicabilidad) Resolver la incertidumbre

17 Ventajas MBE Disminución de la amplia variabilidad (injustificada) en la atención médica. Reducción de la brecha entre la generación del conocimiento y su aplicación. Superación de modas, propagandas, inducciones y otras formas de imposición. Estimulación de la evaluación crítica del conocimiento establecido.

18 Ventajas MBE Estimulación para la práctica reflexiva Facilitación del aprendizaje de las estrategias de búsqueda y recuperación de la información Promoción de la capacidad de discernir entre información científica y no científica

19 Jerarquía de la evidencia Revisiones sistemáticas RSL-MA Ensayos clínicos aleatorizados Estudios de cohorte Estudios de casos y controles Series de casos Consensos de expertos

20 Solo en Medline se estima que se publican 11 revisiones sistemáticas de literatura y 75 estudios por día. Se estima que anualmente se publican artículos con abstracts en las revistas biomédicas de importancia en medicina de adultos, es decir que un médico necesitaría leer, en promedio, unos 17 artículos diarios para mantenerse actualizado

21 Revisión Narrativa Un artículo de revisión que resume una serie de estudios y puede generar conclusiones acerca de una intervención en particular. Revisión artículos a menudo no es sistemática. Puede ser llamada overview o review.

22

23 Revisión Sistemática de Literatura RSL Intenta identificar, evaluar y sintetizar toda la evidencia que cumple con los criterios de elegibilidad especificados previamente, para responder a una pregunta de investigación.

24 Meta- análisis MA El uso de técnicas estadísticas en una revisión sistemática para integrar los resultados de los estudios independientes. El objetivo es proporcionar una estimación más precisa de los efectos de una intervención y para reducir la incertidumbre.

25

26

27

28 SESGO Se considera un error sistemático o desviación en los resultados o inferencia de la verdad. Sesgo de selección Sesgo de publicación. Sesgo de Idioma. Sesgo de publicación Múltiple

29 Riesgo relativo RR Número de veces que es más o menos probable que suceda un evento en un grupo comparado con otro. Epidemiología clínica- Investigación clínica aplicada 2004

30 Riesgo Relativo Indirecto OR Probabilidad de presentar el evento con respecto a la probabilidad de no presentarlo Epidemiología clínica- Investigación clínica aplicada 2004

31

32 Pasos para hacer una RSL-MA

33

34

35 Gracias

36

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