PROCEDIMIENTO. Este procedimiento abarca las auditorías realizadas por Deltar Components.
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- Eugenia Carrasco Ponce
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1 PC19 - Auditorías 1. Objeto Este capítulo tiene por objeto el describir el sistema de auditorías internas de Deltar Components, con el fin de poder evaluar la conformidad e implementación eficaz del sistema de gestión de la calidad y del sistema de gestión medioambiental. 2. Alcance Este procedimiento abarca las auditorías realizadas por Deltar Components. 3. Responsabilidades Dirección: Aprobar el listado de auditores y los planes anuales de auditorías internas Revisar los resultados de las auditorías internas Responsable Calidad: Asegurar que el equipo de auditores internos cumplen con la formación y / o experiencia necesaria para realizar las auditorías Elaborar el plan anual de auditorías de calidad internas Responsable Medio Ambiente: Asegurar que el equipo de auditores internos cumplen con la formación y / o experiencia necesaria para realizar las auditorías Elaborar el plan anual de auditorías medioambientales internas Auditores internos: Realizar las auditorías con total objetividad, basándose en datos y no en opiniones Redactar el informe de auditoría que recoja todo lo observado, distribuirlos al personal afectado y verificar la implantación y eficacia de las acciones correctoras realizadas Responsables de las áreas o departamentos auditados: Facilitar la labor a los auditores, poniendo a su disposición todas las informaciones y datos solicitados Analizar los resultados de las auditorías, proponiendo y aplicando acciones correctivas para las desviaciones detectadas 4. Operativa 4.1. Planificación de auditorías Los responsables de Calidad y Medio Ambiente elaboran el plan anual de auditorías internas de sistema; este plan garantiza la revisión completa del sistema de gestión de la calidad y medioambiental con periodicidad mínima anual.
2 El plan anual de auditorías internas de Deltar Components se somete a la aprobación de Dirección. Los resultados de las auditorías realizadas se presentan a Dirección durante la revisión por la Dirección. La frecuencia de las auditorías internas se escoge teniendo en cuenta el estado y la importancia del área, proceso o producto a auditar y los resultados de anteriores auditorías Calificación de los auditores TIPO AUDITORÍA FORMACIÓN EXPERIENCIA MÍNIMA Sistema Calidad Auditorías según ISO / TS Tres auditorías como auditor en prácticas Sistema Medio Ambiente Auditorías según ISO Tres auditorías como auditor en prácticas Proceso (ej: Inyección y almacén) Auditorías según ISO 9001 o ISO / TS Seis meses en el proceso a auditar Proveedores Auditorías según ISO 9001 o ISO / TS Seis meses en el departamento de Calidad Orden y limpieza Seis meses en el proceso a auditar Producto Seis meses en los productos a auditar La experiencia mínima puede suplir a la formación requerida. Los auditores deben ser independientes del área que auditen. Los auditores deben tener, además, unas aptitudes que le permitan desarrollar el trabajo competentemente, tales como: Capacidad de comunicación, oral y escrita Capacidad de obtener juicios sólidos basados en evidencias objetivas Cualidades personales de organización que permitan realizar la auditorías de manera eficaz y eficiente Experiencia en el sector a auditar Los conocimientos y aptitudes de los candidatos son evaluados por los responsables de Calidad y Medio Ambiente, que deciden sobre su inclusión en el Listado de auditores internos. En las auditorías internas de sistema pueden participar auditores externos, siempre que estén cualificados según los criterios expuestos anteriormente.
3 4.3. Auditorías de sistema Metodología Se elabora una agenda de la auditoría que refleja: Fecha Auditores Puntos de norma a auditar Localizaciones, departamentos y turnos a auditar El auditor analiza el referencial correspondiente (ISO / TS en el caso de auditorías de calidad e ISO en el caso de auditorías medioambientales) y los procedimientos que aplican a cada proceso a evaluar, y elabora una lista de cuestiones a verificar, que no es necesario que formalice por escrito. En cada uno de los apartados deben buscarse evidencias objetivas de que se han llevado a cabo las actividades especificadas en los procedimientos. Al revisar los documentos los selecciona de forma aleatoria, empezando desde que se puso en marcha el procedimiento (no es retroactivo), y tomando una muestra lo suficientemente grande y representativa. Una vez acabada la auditoría se redacta el informe que consta de dos partes: Informe de auditoría de sistema, donde se refleja la información general relativa a la auditoría realizada: objeto, alcance, auditores, fechas y resultado Informe de No Conformidad auditoría, donde se detallan las no conformidades detectadas El auditor firma el informe y pasa copia a los responsables de los procesos auditados Seguimiento Los responsables de los procesos que tengan desviaciones proponen de forma inmediata acciones correctivas y plazos de cierre para las desviaciones halladas; estas acciones deben ser aprobadas por el equipo auditor. Las acciones se anotan en el Informe de No Conformidad auditoría. Se realiza el seguimiento, verificación de la eficacia y cierre de las acciones correctivas puestas en marcha Auditorías de proceso Metodología Se realizan auditorías de proceso según la planificación anual de auditorías. Las auditorías de proceso que se realizan en Deltar Components son de dos tipos: Inyección / Montaje Almacén Las auditorías se realizan siguiendo las correspondientes listas de chequeo. En cada uno de las preguntas deben buscarse evidencias objetivas de que se han llevado a cabo las actividades especificadas.
4 Una vez acabada la auditoría se redacta el informe que incluye la lista de chequeo rellenada, donde se refleja la información obtenida a lo largo de la auditoría, y las no conformidades detectadas. Se realizarán las Auditorías de Proceso con el AMFE y el Plan de Control adjunto al PPAP aprobado con el fin de detectar errores documentales. El auditor firma el informe y pasa copias a los responsables de los procesos auditados Seguimiento Los responsables que tengan no conformidades deben proponer acciones correctoras y plazos de cierre al auditor, que debe aprobarlas. Se realiza el seguimiento, verificación de la eficacia y cierre de las acciones correctoras propuestas Auditorías a proveedor Metodología Se planifican las auditorías a proveedores en función del resultado mensual de la Evaluación de proveedores. Se realiza una auditoría siempre que el resultado de la Evaluación de proveedores sea nivel B o inferior. Las auditorías se realizan siguiendo la correspondiente lista de chequeo. En cada uno de los apartados deben buscarse evidencias objetivas de que se han llevado a cabo las actividades especificadas en los procedimientos. Al revisar los documentos los selecciona de forma aleatoria, empezando desde que se puso en marcha el procedimiento (no es retroactivo), y tomando una muestra lo suficientemente grande y representativa. Una vez acabada la auditoría se redacta el informe que incluye la lista de chequeo rellenada, donde se refleja la información obtenida a lo largo de la auditoría, y las no conformidades detectadas. El auditor firma el informe y pasa copias a los responsables del proveedor auditados Seguimiento Los proveedores que tengan no conformidades deben proponer acciones correctoras y plazos de cierre al auditor, que debe aprobarlas. Se realiza el seguimiento, verificación de la eficacia y cierre de las acciones correctoras propuestas Auditorías de orden y limpieza Metodología Se realizan auditorías de orden y limpieza según la planificación anual de auditorias. Las auditorías se realizan siguiendo la correspondiente lista de chequeo. En cada uno de las preguntas deben buscarse evidencias objetivas de que se han llevado a cabo las actividades especificadas.
5 Una vez acabada la auditoría se redacta el informe que incluye la lista de chequeo rellenada, donde se refleja la información obtenida a lo largo de la auditoría, y las no conformidades detectadas. El auditor firma el informe y pasa copias a los responsables de los procesos auditados Seguimiento Los responsables que tengan no conformidades deben proponer acciones correctoras y plazos de cierre al auditor, que debe aprobarlas. Se realiza el seguimiento, verificación de la eficacia y cierre de las acciones correctoras propuestas Auditorías de producto Metodología Se realizan auditorías del producto en las etapas apropiadas de producción y entrega para verificar que es conforme con todos los requisitos especificados (dimensionales, funcionales, embalaje y etiquetado). Estas auditorías se realizan en las siguientes etapas: Arranque de producción Control dimensional y funcional Auditorías de almacén Las auditorías se hacen siguiendo la lista de chequeo correspondiente a cada etapa. El responsable de Calidad elabora anualmente el plan de auditorías de producto. Siguiendo la planificación anual se deberán de revisar otros aspectos definidos en este planning, como por ejemplo: AMFE, Plan de Control, Cpk, re-homologaciones, etc. Se archivan los registros de estas auditorías Seguimiento Si se detectan no conformidades se comunican a los departamentos afectados para que propongan acciones correctoras y plazos de cierre al auditor, que debe aprobarlas. Se realiza un seguimiento de las acciones y se verifica la eficacia y cierre de dichas acciones correctoras Recalificaciones Anuales. Se realizan las recalificaciones anuales de los productos siguiendo un Excel de control o a petición de los clientes y teniendo en cuenta los requisitos ISO TS Calidad Avanzada es el responsable de preparar la documentación PPAP (Flow Chart, Control Plan, P-FMEA, W.Instructions, Dimensionals, Tests, Flamability etc) para validar anualmente los productos. Cada re-homologación deberá tener asociada una PSW firmada por cliente.
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PROCEDIMIENTO. Este procedimiento abarca las auditorías realizadas por Deltar Components
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