PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS ACUERDO MARCO EXPTE. G/113/20/1/0802/O101/0000/052012

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS ACUERDO MARCO EXPTE. G/113/20/1/0802/O101/0000/ SUMINISTRO DE SUTURAS NO ABSORBIBLES Página 1 de 22

2 1.- OBJETO DEL CONTRATO Mediante esta contratación se pretende cubrir las necesidades de SUTURAS NO ABSORBIBLES del Hospital Universitario Araba (Sedes Santiago y Txagorritxu), para un periodo de 4 años (contrato inicial de dos años, más 2 posibles prórrogas de un año cada una). Los productos objeto de contratación se consideran necesarios para la prestación de asistencia sanitaria en Hospital Universitario Araba. Se trata de un contrato de suministro sujeto a lo dispuesto en el art. 196 y siguientes, en relación al art. 9.3a) del TRLCSP, referido a los Acuerdos marco. El objeto del contrato se divide en los lotes relacionados en el apartado 3 del presente Pliego. 2.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Los artículos objeto de esta licitación se ajustarán a la descripción de los lotes y sublotes que se indican en el apartado 3 de este Pliego. No obstante, y para aquellos artículos en los que figure longitud de aguja y de hilo, y tipo y calibre de aguja, se deberá tener en cuenta que: - La longitud de los hilos y las medidas de las agujas son aproximadas. - El tipo de aguja y el calibre deberán ser siempre los solicitados, no valorándose aquellas ofertas que impliquen variación de los mismos. Página 2 de 22

3 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE SEDA 1 (1.1 a 1.10) 2 (2.1 a 2.7) 3 (3.1 a 3.9) 4 (4.1 a 4.2) 5 (5.1) 6 (6.1 a 6.9) 7 (7.1) Hebras precortadas sin aguja Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo Montada en aguja triangular de 1/2 círculo Montada en aguja triangular recta Montada en aguja tipo espátula Montada en aguja triangular de 3/8 círculo Montada en 2 agujas trócar o micropunta cortante de 3/8 círculo USOS PARA: - Sutura de tejidos. - Ligadura de vasos. - Sujeción de drenajes. EN: - Cirugía General. - Ginecología. - Urología. - Cirugía Vascular. - Traumatología. - Oftalmología. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Mínima reacción tisular. - Fácil manipulación. - Anudado fácil y seguro. - Memoria escasa. - No deshilachable. - Resistencia a la tracción. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Firme y resistente. - Sin resaltes. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 3 de 22

4 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIAMIDA 8 (8.1 a 8.6) 9 (9.1 a 9.2) Montada en aguja triangular de 1/2 ó 3/8 círculo Montada en aguja triangular recta USOS PARA: - Sutura de tejidos. EN: - Cirugía General. - Ginecología. - Urología. - Cirugía Vascular. - Traumatología. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Sin reacción tisular. - Fácil manipulación. - Anudado fácil y seguro. - Memoria escasa. - No deshilachable. - Resistencia a la tracción. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Firme y resistente. - Sin resaltes. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 4 de 22

5 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO 10 (10.1 a 10.6) 11 (11.1 a 11.3) 12 (12.1) 13 (13.1 a 13.2) 14 (14.1 a 14.10) 15 (15.1 a 15.3) 16 (16.1) Montada en aguja triangular de 3/8 círculo Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo, hebra en lazo Montada en aguja punta trócar de 1/2 círculo Montada en doble aguja cilíndrica de 1/2 ó 3/8 círculo Montada en doble aguja punta diamante de 1/2 ó 3/8 círculo Montada en doble aguja trócar o tapercut de 1/2 círculo USOS PARA: - Sutura de tejidos. EN: - Cirugía General. - Ginecología. - Urología. - Cirugía Vascular. - Traumatología. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Sin reacción tisular. - Fácil manipulación. - Anudado fácil y seguro. - Memoria escasa. - No deshilachable. - Resistencia a la tracción. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Firme y resistente. - Sin resaltes. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 5 de 22

6 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE P.T.F.E. 17 (17.1 a 17.2) Montada en doble aguja triangular de 3/8 círculo (PTFE) USOS PARA: - Sutura de tejidos. EN: - Cirugía General. - Ginecología. - Urología. - Cirugía Vascular. - Traumatología. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Sin reacción tisular. - Fácil manipulación. - Anudado fácil y seguro. - Memoria escasa. - No deshilachable. - Resistencia a la tracción. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Firme y resistente. - Sin resaltes. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 6 de 22

7 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIÉSTER 18 (18.1) 19 (19.1 a 19.2) 20 (20.1 a 20.2) 21 (21.1) Montada en aguja de anzuelo ó en "J" Montada en aguja punta trócar de 1/2 círculo Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo Montada en 2 agujas punta trocar de 1/2 círcul USOS PARA: - Sutura de tejidos. EN: - Cirugía General. - Traumatología. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Mínima reacción tisular. - Fácil manipulación. - Anudado fácil y seguro. - Memoria escasa. - No deshilachable. - Resistencia a la tracción. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Firme y resistente. - Sin resaltes. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 7 de 22

8 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIAMIDA 22 (22.1 a 22.3) 23 (23.1) Montada en doble aguja espátula cilíndrica curva Montada en doble aguja cilíndrica punta central espátula USOS EN: - Cirugía Oftálmica. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Mínima reacción tisular. - Fácil manipulación. - Anudado fácil y seguro. - No deshilachable. - Resistencia a la tracción. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Firme y resistente. - Sin resaltes. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 8 de 22

9 SUTURAS NO ABSORBILBES DE ACERO 24 (24.1) Set de sutura de descarga, doble aguja triangular curva, acero polifilar. Con placas de protección USOS PARA: - Prevención de deshicencias de sutura en laparatomías. EN: - Cirugía General. - Ginecología. - Urología. HILO: - Hilo recubierto de polietileno. REQUISITOS - Identificación del producto (hilo, aguja, calibre, longitud). - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. HILO: - Fácil manipulación. - Superficie uniforme y lisa, sin rozamiento. ASPECTOS A VALORAR AGUJA: - Resistencia a la rotura y doblado. - Buen agarre por el portagujas. - Buena penetración, con mínimo traumatismo. UNIÓN AGUJA-HILO: - Resistente. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso, extracción y montaje de la aguja/hilo. Página 9 de 22

10 25 (25.1 a 25.6) USOS OTRAS SUTURAS Cintas de Retracción (Marcadores de Vasos) Cintas de silicona (2 cintas de 45 cm. por envase) PARA: - Retraer, diferenciar, sujetar y/o aislar vasos, nervios, uréteres o tendones. EN: - Cirugía General. - Ginecología. - Urología. - Cirugía Vascular. REQUISITOS - Identificación del producto. - Doble envase, el interior estéril. - Fecha de caducidad. ASPECTOS A VALORAR - Superficie lisa y suave. - Flexible y resistente. - Cómodos de utilizar. - Radiopacos. - Fácil apertura del doble envase. - Cómodo acceso y extracción. Página 10 de 22

11 3.- ESPECIFICACIONES RELATIVAS A LOS LOTES 3.1 Lotes, precios unitarios y consumo estimado CANTIDAD ESTIMADA PRECIO UNITARIO MÁXIMO ( IVA excluido) PRESUPUESTO MÁXIMO (IVA excluido) SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE SEDA 1 Hebras precortadas sin aguja 3.538, Hebras de 45 cm. Nº 3/ , Hebras de 45 cm. Nº 2/ , Hebras de 75 cm. Nº 2/ , Hebras de 60 cm. Nº , Hebras de 45 cm. Nº , Hebra de 150 cm. Nº , Hebras de 60 cm. Nº , Hebras de 75 cm. Nº , Hebras de 45 cm. Nº , Hebra de 150 cm. Nº ,54 2 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo 5.015, Aguja 17 mm., 75 cm. Nº 4/ , Aguja 17 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 26 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 30 mm., 75 cm. Nº 2/ , Aguja 30 mm., 75 cm. Nº , Aguja 30 mm., 75 cm. Nº , Aguja 37 mm., 75 cm. Nº ,54 3 Montada en aguja triangular de 1/2 círculo 9.214, Aguja 15 mm., 75 cm. Nº 5/ , Aguja 15 mm., 75 cm. Nº 4/ , Aguja 21 mm., 75 cm. Nº 4/ , Aguja 15 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 23 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 26 mm., 75 cm. Nº 2/ , Aguja 26 mm., 75 cm. Nº , Aguja 30 mm., 75 cm. Nº , Aguja 37 mm., 75 cm. Nº ,54 4 Montada en aguja triangular recta 5.287, Aguja 60 mm., 100 cm. Nº 2/ , Aguja 60 mm., 75 cm. Nº ,54 5 Montada en aguja tipo espátula 3.340, Aguja 8 mm., ESPÁTULA Nº 6/ ,70 Página 11 de 22

12 CANTIDAD ESTIMADA PRECIO UNITARIO MÁXIMO ( IVA excluido) PRESUPUESTO MÁXIMO (IVA excluido) 6 Montada en aguja triangular de 3/8 círculo , Aguja 12 mm., 45 cm. Nº 6/ , Aguja 12 mm., 75 cm. Nº 5/ , Aguja 16 mm., 75 cm. Nº 4/ , Aguja 19 mm., 75 cm. Nº 4/ , Aguja 19 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 24 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 24 mm., 75 cm. Nº 2/ , Aguja 24 mm., 75 cm. Nº , Aguja 48 mm., 75 cm. Nº ,58 7 Montada en 2 agujas trócar o micropunta cortante de 3/8 círculo 1.598, Agujas de 7 mm., 45 cm. Nº 7/ ,40 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE POLIAMIDA 8 Montada en aguja triangular de 1/2 ó 3/8 círculo , Aguja 1/2 50 mm., 100 cm. Nº , Aguja 3/8 90 mm., 100 cm. Nº , Aguja 3/8 16 mm., 75 cm. Nº 5/ , Aguja 3/8 16 mm., 75 cm. Nº 4/ , Aguja 3/8 19 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 3/8 24 mm., 75 cm. Nº 2/ ,46 9 Montada en aguja triangular recta 1.261, Aguja 60 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 60 mm., 75 cm. Nº 2/ ,46 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO 10 Montada en aguja triangular de 3/8 círculo 8.764, Aguja 13 mm., 45 cm. Nº 6/0 48 2, Aguja 15 mm., 45 cm. Nº 5/ , Aguja 15 mm., 45 cm. Nº 4/ , Aguja 19 mm., 45 cm. Nº 4/ , Aguja 16 mm., 75 cm. Nº 3/ , Aguja 25 mm., 45 cm. Nº 3/ ,01 11 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo 7.571, Aguja 27 mm., 75 cm. Nº 2/ , Aguja 40 mm. Gruesa, 100 cm. Nº , Aguja 40 mm., 100 cm. Nº ,94 Página 12 de 22

13 CANTIDAD ESTIMADA PRECIO UNITARIO MÁXIMO ( IVA excluido) PRESUPUESTO MÁXIMO (IVA excluido) 12 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo, hebra en lazo 466, Aguja 65 mm., 100 cm. Nº ,24 13 Montada en aguja punta trócar de 1/2 círculo 2.358, Aguja 37 mm., 75 cm. Nº , Aguja 37 mm., 75 cm. Nº ,91 14 Montada en doble aguja cilíndrica de 1/2 ó 3/8 círculo , Aguja 3/8 9 mm., 60 cm. Nº 7/0 72 8, Aguja 3/8 9 mm., 60 cm. Nº 6/ , Aguja 3/8 13 mm., 60 cm. Nº 6/ , Aguja 3/8 13 mm., 60 cm. Nº 5/ , Aguja 1/2 17 mm., 90 cm. Nº 5/ , Aguja 1/2 17 mm., 90 cm. Nº 4/ , Aguja 1/2 25 mm., 90 cm. Nº 4/ , Aguja 1/2 25 mm., 90 cm. Nº 3/ , Aguja 1/2 36 mm., 90 cm. Nº 3/ , Aguja 1/2 37 mm., 90 cm. Nº 2/ ,15 15 Montada en doble aguja punta diamante de 1/2 ó 3/8 círculo 3.247, Aguja 3/8 13 mm., 90 cm. Nº 5/ , Aguja 1/2 17 mm., 90 cm. Nº 4/ , Aguja 1/2 25 mm., 90 cm. Nº 3/ ,70 16 Montada en doble aguja trócar o tapercut de 1/2 círculo 2.598, Agujas 25 mm., 90 cm. Nº 2/ ,33 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE P.T.F.E. 17 Montada en doble aguja triangular de 3/8 círculo (PTFE) 3.172, Aguja 13 mm., 75 cm. Nº 6/ , Aguja 13 mm., 75 cm. Nº 5/ ,22 Página 13 de 22

14 CANTIDAD ESTIMADA PRECIO UNITARIO MÁXIMO ( IVA excluido) PRESUPUESTO MÁXIMO (IVA excluido) SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIÉSTER 18 Montada en aguja de anzuelo ó en "J" 8.164, Aguja 30 mm., 75 cm. Nº ,20 19 Montada en aguja punta trócar de 1/2 círculo 1.389, Aguja 45 mm., 4x75 cm. Nº , Aguja 45 mm., 4x75 cm. Nº ,27 20 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo 3.366, Aguja 26 mm., 75 cm. Nº 2/ , Aguja 37 mm., 75 cm. Nº ,21 21 Montada en 2 agujas punta trócar de 1/2 círculo 381, Aguja 25 mm., 90 cm. Nº 2/0 72 5,30 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIAMIDA 22 Montada en doble aguja espátula cilíndrica curva , Aguja 6,2 mm., 30 cm. Nº 10/ , Aguja 6,2 mm., 15 cm. Nº 10/ , Aguja 6,2 mm., 45 cm. Nº 9/ ,02 23 Montada en doble aguja cilíndrica punta central espátula 3.095, Aguja 6,10 mm., 45 cm. Nº 5/ ,33 SUTURAS NO ABSORBILBES DE ACERO 24 Set sutura de descarga, doble aguja triangular curva, acero polifilar. Con placas de protección 966, Aguja de 100 mm., 75 cm ,15 OTRAS SUTURAS Cintas de Retracción (Marcadores de Vasos) 25 Cintas de silicona (2 cintas de 45 cm. por envase) 4.474, CINTA AZUL MAXI 912 1, CINTA AZUL MINI 240 1, CINTA BLANCA MAXI 432 1, CINTA BLANCA MINI 96 1, CINTA ROJA MAXI 768 1, CINTA ROJA MINI 384 1,58 TOTAL PRESUPUESTO MÁXIMO ,56 Página 14 de 22

15 El número de unidades previsto es estimativo, por estar subordinado a las necesidades del Hospital Universitario Araba, y por tanto no se considera elemento esencial del contrato. Cualquier variación al alza o a la baja, según las necesidades reales, no limitará las obligaciones del contratista ni dará lugar a compensación económica alguna. A todos los efectos se entenderá que el precio unitario estimado como máximo por la Administración comprende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias. 3.2 Posibilidad de licitar por lotes: Sí, se puede licitar a uno o varios lotes. 3.3 Obligatoriedad de ir a lote entero: Sí, los licitadores deberán ofertar a la totalidad de los sublotes que componen el lote Revisión de precios: No Número máximo de decimales: Cuatro Valor estimado contrato inicial (IVA excluido): , Valor estimado modificaciones: se prevé que pueda incrementarse el consumo en un importe del 20% 4.- VALORACIÓN DEL EXPEDIENTE Importe contrato inicial (2 años) IVA excluido ,56 Valor estimado modificaciones IVA excluido ,31 Valor estimado prórrogas (2, de un año) IVA excluido ,56 Valor estimado total IVA excluido (contrato inicial + modificaciones + prórrogas) ,43 Página 15 de 22

16 5.- MUESTRAS Para la valoración de cada uno de los lotes ofertados, es condición imprescindible en envío de muestras, debidamente identificadas, con su correspondiente albarán. Dado que el expediente está compuesto de lotes que a su vez contienen varios sublotes, por cada uno de los lotes ofertados se deberán presentar muestras, únicamente, de los sublotes que a continuación se indican: Nº LOTE ARTÍCULOS A MUESTREAR SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE SEDA 1 Hebras precortadas sin aguja (1.1 a 1.10) Hebras de 45 cm. Nº 0 2 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo (2.1 a 2.7) 2.4 Aguja 30 mm., 75 cm. Nº 2/0 3 Montada en aguja triangular de 1/2 círculo (3.1 a 3.9) 3.7 Aguja 26 mm., 75 cm. Nº 0 4 Montada en aguja triangular recta (4.1 a 4.2) 4.1 Aguja 60 mm., 100 cm. Nº 2/0 5 Montada en aguja tipo espátula (5.1) 5.1 Aguja 8 mm., ESPÁTULA Nº 6/0 6 Montada en aguja triangular de 3/8 círculo (6.1 a 6.9) 6.4 Aguja 19 mm., 75 cm. Nº 4/0 7 Montada en 2 agujas trócar o micropunta cortante de 3/8 círculo (7.1) Agujas de 7 mm., 45 cm. Nº 7/0 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE POLIAMIDA 8 Montada en aguja triangular de 1/2 ó 3/8 círculo (8.1 a 8.6) 8.5 Aguja 3/8 19 mm., 75 cm. Nº 3/0 9 Montada en aguja triangular recta (9.1 a 9.2) 9.1 Aguja 60 mm., 75 cm. Nº 3/0 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO 10 Montada en aguja triangular de 3/8 círculo (10.1 a 10.6) 10.5 Aguja 16 mm., 75 cm. Nº 3/0 11 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo (11.1 a 11.3) 11.1 Aguja 27 mm., 75 cm. Nº 2/0 12 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo, hebra en lazo (12.1) 12.1 Aguja 65 mm., 100 cm. Nº 1 13 Montada en aguja punta trócar de 1/2 círculo (13.1 a 13.2) 13.1 Aguja 37 mm., 75 cm. Nº 0 14 Montada en doble aguja cilíndrica de 1/2 ó 3/8 círculo (14.1 a 14.10) 14.3 Aguja 3/8 13 mm., 60 cm. Nº 6/0 15 Montada en doble aguja punta diamante de 1/2 ó 3/8 círculo (15.1 a 15.3) 15.1 Aguja 3/8 13 mm., 90 cm. Nº 5/0 16 Montada en doble aguja trócar o tapercut de 1/2 círculo (16.1) Agujas 25 mm. 90 cm. Nº 2/0 Página 16 de 22

17 SUTURAS NO ABSORBIBLES MONOFILAMENTO DE P.T.F.E. 17 Montada en doble aguja triangular de 3/8 círculo (PTFE) (17.1 a 17.2) 17.1 Aguja 13 mm., 75 cm. Nº 6/0 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIÉSTER 18 Montada en aguja de anzuelo ó en "J" (18.1) 18.1 Aguja 30 mm., 75 cm. Nº 1 19 Montada en aguja punta trócar de 1/2 círculo (19.1 a 19.2) 19.1 Aguja 45 mm., 4x75 cm. Nº 2 20 Montada en aguja cilíndrica de 1/2 círculo (20.1 a 20.2) 20.2 Aguja 37 mm., 75 cm. Nº 0 21 Montada en 2 agujas punta trócar de 1/2 círculo (21.1) 21.1 Aguja 25 mm., 90 cm. Nº 2/0 SUTURAS NO ABSORBIBLES MULTIFILAMENTO DE POLIAMIDA 22 Montada en doble aguja espátula cilíndrica curva (22.1 a 22.3) 22.1 Aguja 6,2 mm., 30 cm. Nº 10/0 23 Montada en doble aguja cilíndrica punta central espátula (23.1) 23.1 Aguja 6,2 mm., 45 cm. Nº 5/0 SUTURAS NO ABSORBIBES DE ACERO Set de sutura de descarga, doble aguja triangular curva, 24 acero polifilar. Con placas de protección (24.1) 24.1 Aguja de 100 mm., 75 cm. OTRAS SUTURAS Cintas de Retracción (Marcadores de Vasos) 25 Cintas de silicona (2 cintas de 45 cm. por envase) (25.1 a 25.6) 25.1 CINTA AZUL MAXI Respecto de los lotes en que no se solicitan muestras de todos y cada uno de los artículos que lo componen, se presupone que la calidad de los distintos artículos del grupo es la misma, variando las medidas de la aguja y la longitud del hilo. Por ello: - En la oferta se hará referencia al compromiso de que la calidad de los artículos que componen cada lote será igual que la del artículo cuya muestra se aporta. - De no ser así, deberán aportarse muestras de cada artículo, en las cantidades indicadas para el artículo de referencia. Página 17 de 22

18 5.1 Lugar de entrega y nº de muestras Por cada uno de las posiciones indicadas, se deberán entregar 12 muestras, que deberán presentarse en: CENTRO DIRECCIÓN LUGAR DE ENTREGA A LA ATENCIÓN DE NÚMERO Sede TXAGORRITXU c/ José Achótegui, s/n Vitoria-Gasteiz Almacén General Dr. Rebollar 6 und. Sede SANTIAGO C/ Olaguíbel, Vitoria-Gasteiz Quirófano (Supervisora) Dr. López de Torre 6 und. Las muestras deberán presentarse en las condiciones óptimas de conservación (envasado individual estéril). Se presentarán tal y como vaya a ser suministrado a las organizaciones peticionarias. Las muestras se deberán entregar con el correspondiente albarán de entrega. El último día de presentación será el día de vencimiento del plazo de presentación de ofertas. Las empresas que no presenten muestras, quedarán EXCLUIDAS del proceso. Las muestras presentadas serán sin cargo alguno para Osakidetza Normas para la identificación de las muestras Las muestras deberán estar debidamente identificadas, con los siguientes datos: - Nº de expediente - Nº de lote (y sublote, en su caso) y código de artículo - Nombre de la empresa ofertante - Referencia del artículo para el proveedor - Oferta de que se trata (Base o Variante) Las muestras que no reúnan los requisitos de identificación no serán valoradas. 6.- VARIANTES Sí. Se admitirán como máximo 2 variantes, siempre que supongan una innovación o mejora a las características solicitadas en el apartado 3 de este Pliego y conlleve un interés de uso o utilización. 7.- PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN DEL ACUERDO MARCO Procedimiento: Abierto Tramitación: Ordinaria Página 18 de 22

19 8.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Criterios basados en Juicios de Valor VALORACIÓN TÉCNICA: 50 puntos (umbral mínimo: 30 puntos) La valoración técnica se realizará sobre las muestras y/o documentación técnica correspondiente a los artículos objeto de licitación, de acuerdo con las siguientes puntuaciones: EXCLUIDOS De 1 a 29 puntos De 30 a 44 puntos De 45 a 50 puntos No presenta muestras (en caso de haberse solicitado). No es lo solicitado. No cumple los requisitos exigidos. La calidad no es suficiente. Cumplimiento insuficiente de los aspectos a valorar. Calidad adecuada. Cumplimiento suficiente de los aspectos a valorar. Preferente, por ser de calidad excelente y/o aportar mejoras. Las ofertas que no alcancen el 60% (30 puntos) del valor técnico (50 puntos), quedarán excluidas de la fase Criterios de Valoración por Aplicación de Fórmula Criterios basados en Fórmulas PRECIO: 45 puntos La valoración del precio se realizará conforme a la siguiente fórmula: oferta más baja oferta a valorar precio de licitación - oferta a valorar precio de licitación - oferta más baja número máximo de puntos Los precios ofertados, en ningún caso, podrán superar los precios unitarios de licitación indicados en el apartado 3 del presente Pliego. INTERCAMBIO ELECTRÓNICO DE DATOS: 5 puntos Mensajes implantados: Pedido + Aviso de expedición + Factura: 5 puntos Se asignarán 5 puntos a las empresas que tengan implantados y estén operando con los tres mensajes. En caso de disponer de uno o dos mensajes, se asignarán 0 puntos. En caso de empate en la puntuación final prevalecerá, en primer lugar, la oferta que hubiera obtenido mayor puntuación en el criterio Valor técnico de los bienes, en segundo lugar, la puntuación obtenida en el criterio Precio. De persistir el empate, éste se romperá por sorteo. Página 19 de 22

20 9.- NÚMERO MÁXIMO DE ADJUDICATARIOS POR LOTE Cada uno de los lotes del presente expediente sólo podrá adjudicarse a un único licitador. 10- GARANTÍAS PARA LA FORMALIZACIÓN DEL ACUERDO MARCO Garantía Provisional: No se requiere Garantía Definitiva: No se requiere 11.- PLAZO DE EJECUCIÓN DEL ACUERDO MARCO Plazo de ejecución inicial del contrato: Dos años. El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización. Prórrogas: Sí. Dos prórrogas por un periodo de un año cada una. Plazo total de ejecución (inicial más prórroga, en su caso): Hasta cuatro años PLAZO DE GARANTÍA No se establece plazo de garantía LUGAR Y ENTREGA DEL SUMINISTRO La(s) empresa(s) adjudicataria(s) deberán entregar los bienes objeto del suministro en el lugar que se designe para cada una de las Sedes del Hospital Universitario Araba (Sede Santiago y Sede Txagorritxu) La prestación del suministro incluye el transporte de los productos hasta el lugar de entrega. Los gastos de transporte y entrega de los bienes objeto del suministro al lugar fijado serán de cuenta del contratista DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN LOS SOBRES 14.1 En el Sobre C (Criterios basados en Juicios de Valor) Es recomendable que la documentación que se presente esté adecuadamente ordenada y acompañada de un índice temático al objeto de facilitar la revisión de las propuestas y agilizar el proceso de valoración de las mismas. En la documentación técnica los licitadores incluirán de forma expresa: Cumplimiento del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. Además de la documentación administrativa exigida en este Pliego, deberá incluir la declaración CE de Conformidad que le corresponda, de acuerdo a la clase de producto sanitario de que se trate que acredite el cumplimiento de los requisitos esenciales de los productos establecidos en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, en castellano o traducción jurada emitida por un traductor acreditado. Pueden aportarse copias de estos documentos o bien una Declaración Jurada o Certificación de la persona que suministra el producto del cumplimiento de los requisitos esenciales basada en la citada Declaración de Conformidad, todo ello en castellano o bien acompañado de traducción, esta última firmada por el responsable de la empresa. Página 20 de 22

21 Cuando el licitador sea un representante autorizado, lo documentará expresamente. En el Sobre C, los licitadores incluirán documentación acreditativa de los siguientes extremos: Nombre comercial, referencias y presentación de cada uno de los productos objeto de licitación. Para ello deberán cumplimentar el Cuadro de Ofertas Técnicas.xls, que podrá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. En el caso de que para un mismo lote se oferten varias referencias, éstas se deberán especificar en Anexo separado, y en las casillas correspondientes a Referencia y Marca/Modelo se deberá rellenar Varias referencias, Ver Anexo, etc. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM). En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquéllos. Ficha descriptiva con indicación de las características técnicas, composición, diseño, estructura y elementos constituyentes de cada uno de los lotes ofertados. Catálogos y folletos en cualquiera de los dos idiomas oficiales de la Comunidad Autónoma, o en su defecto con traducción del contenido. Necesidades y condiciones de almacenajes, caducidades, etc. Organización y logística puesta por la mercantil a disposición del contrato, lugar y forma de contactar para el aprovisionamiento, frecuenta de las comunicaciones, etc. Medios técnicos y asesoramiento disponible, en caso de ser necesario. Criterios generales de control y aseguramiento de la calidad por la empresa en los diferentes procesos (ejemplo: certificaciones ISO). Información relativa a lo dispuesto en la Ley de Prevención de Riesgos Laborales (Ley 31/1995, de 8 de noviembre): - Forma correcta de utilización por los usuarios - Medidas adicionales a adoptar. - Riesgos laborales que conlleve su uso normal, así como su manipulación o empleo inadecuado. - Información sobre el sistema disponible y obligaciones en relación al etiquetado y envasado del producto (manipulación en condiciones de seguridad). - Descripción sobre la identificación de su contenido. - Especificaciones sobre los riesgos que su almacenamiento o utilización comporten para la salud y seguridad del personal sanitario. Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como otra documentación incorporada. Página 21 de 22

22 14.2 En el Sobre B (Criterios basados en Fórmulas) CRITERIO PRECIO Se deberán cumplimentar el Anexo VI del Pliego y el Cuadro de Ofertas Económicas que podrán descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM). En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquéllos. Los precios unitarios deberán expresarse con un máximo de 4 decimales. De no ser así, se procederá a su redondeo. Ninguno de los precios unitarios ofertados superará el precio de licitación unitario reflejado en el apartado 3 de este Pliego. CRITERIO INTERCAMBIO ELECTRÓNICO DE DATOS Para justificar los mensajes implantados (pedido+aviso de expedición+factura) se deberá aportar certificado emitido por un organismo público o privado perteneciente al sector salud, en el que se acredite la utilización de estos 3 mensajes con la empresa licitadora RÉGIMEN DE SUSTITUCIÓN DE BIENES OBJETO DE SUMINISTRO Durante la vigencia del contrato, los adjudicatarios están obligados a proponer sustituciones de los productos o materiales seleccionados, por otros que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación del artículo primitivo. En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del suministrador, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a los adjudicados cuando concurran motivos de interés público o de nueva tecnología o configuración respecto de los adjudicados, cuya comercialización se haya iniciado con posterioridad a la fecha límite de presentación de ofertas, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación base. El órgano de contratación resolverá sobre la petición solicitada para estos supuestos mediante resolución y en el caso de baja o sustitución implicará la exclusión automática del bien cuya baja haya sido acordada o del bien sustituido. 16- FACULTAD DE INSPECCIÓN El órgano de contratación, directamente, o a través de la entidad que considere más idónea por su especialización, tiene la facultad de inspeccionar y de ser informado del procedo de fabricación o elaboración del producto objeto del contrato, pudiendo ordenar análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, así como establecer sistemas de control de calidad, dictando cuantas disposiciones estime oportunas para el cumplimiento de lo convenido. El contratista está obligado a asumir los gastos de comprobación de materiales, vigilancia del proceso de fabricación y / o distribución, si procede, y de los materiales, personal, transporte, entrega, gastos de instalación y formación del personal propio de los Centros que determinen el órgano de contratación. Página 22 de 22