Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica

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1 Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica Montserrat Robles Directora del Grupo de Informática Biomédica del Instituto ITACA de la UPV

2 Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica Gestión y explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos Visor en el Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. PANGEA: Motor de Integración Partimos de la idea lógica de que si dispusiéramos s de los pacientes, la Gestión y explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos sería más fácil explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

3 Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica Supongamos que tuviésemos la HCE en España, o en Europa, desde hace 5 años, Una HCE estandarizada, con una semántica clara Además de su uso más importante que es contener la información clínica del paciente y hacerla disponible cuando y donde sea necesaria, nos facilitaría: análisis inteligente de datos clínicos utilizarlos para docencia e investigación extraer nuevo conocimiento sobre enfermedades decisiones sobre el uso y desarrollo de medicamentos explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

4 Sistemas de Historia Clínica Electrónica Existen diferentes soluciones: Sistema centralizado Sistema Orientado a Mensajes Sistema federado explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

5 Sistemas de Historia Clínica Electrónica Sistema centralizado. Toda la información se incorpora en un único sistema homogéneo. Es la estrategia más común. Su implantación es relativamente fácil. Son sistemas de gran tamaño, poco flexibles y difíciles de mantener. Si falla el sistema, falla todo. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

6 Sistemas de Historia Clínica Electrónica Sistema Orientado a Mensajes Los diferentes subsistemas se comunican punto a punto a través del envío de mensajes Se definen protocolos de mensajería para el intercambio de datos entre sistemas distribuidos. Todos los sistemas están obligados a implementar complejas interfaces de comunicación. Por ejemplo, HL7 v2.x define del orden de 1500 mensajes distintos. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

7 Sistemas de Historia Clínica Electrónica explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

8 Sistemas de Historia Clínica Electrónica Federación de sistemas Acuerdo entre sistemas heterogéneos que les permite interoperar. Sólo requiere la implementación de una interfaz mínima. Se realiza a través de un middleware o mediador de integración. Da lugar a una HCE virtual federada Se construye al vuelo en tiempo real. Ejemplos: Pangea y Linkehr. HCCC (Historia Clínica Compartida de Cataluña) explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

9 Sistemas de Historia Clínica Electrónica Sistema 2 Sistema 1 Sistema 3 Middleware Sistema 4 Sistema 5 Sistema N Sistema Federado explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

10 Sistemas : Sistema sanitario global Cualquiera de las opciones anteriores es válida en el ámbito de una organización o sistema sanitario local/regional. La movilidad de la población supone un reto y una oportunidad para la HCE. Ejemplo: un ciudadano inglés que viaja por negocios a Madrid y tiene una urgencia médica. Ejemplo: jubilado alemán que fija su residencia en Alicante y debe recibir allí todos sus tratamientos. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

11 Sistemas : Sistema sanitario global explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

12 Sistemas : Sistema sanitario global explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

13 Sistemas : Sistema sanitario global explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

14 Sistemas : Sistema sanitario global En el futuro será necesario disponer de sistemas globales La Federación de sistemas es el camino para conseguir una Historia de Salud Electrónica. Se necesita utilizar estándares. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

15 Estándares para la Historia Clínica Electrónica EN13606 es un estándar oficial del CEN y futuro ISO basado en un paradigma de modelo dual. HL7 v2.x es un estándar oficial de ANSI (Estados Unidos) basado en un paradigma de mensajes. HL7 v3 es un estándar oficial de ANSI (Estados Unidos) basado en un paradigma similar al modelo dual pero pensado para el uso de mensajes. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

16 Estándares para la HCE La norma CEN/TC251 EN13606 está orientada al desarrollo de un marco estándar para la comunicación de la HCE. La norma CEN/TC251 EN13606 se convertirá en un estándar ISO De esta forma se convertirá en una referencia a nivel mundial. En la actualidad está en fase de análisis y votación dentro de ISO. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

17 Estándares para la HCE OpenEHR Organización internacional sin ánimo de lucro que promueve la implantación de sistemas de información sanitarios perdurables e interoperables. Ha desarrollado un sistema compatible con CEN EN No es un estándar oficial. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

18 Estándares para la HCE Health Level 7 (HL7) es una organización de estandarización del Instituto Nacional Americano de Estándares (ANSI). Su objetivo es desarrollar estándares para el intercambio, gestión e integración de información y sistemas médicos. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

19 Estándares para la HCE Tradicionalmente HL7 (desde HL7 v1 hasta HL7 v2.5) ha desarrollado estándares basados en mensajes para la comunicación entre dispositivos y sistemas informáticos médicos. Se basa en una comunicación de información estructurada pero sin una clara definición semántica de su contenido y con mucha libertad de implementación. Esto obliga a la existencia de organizaciones como IHE dedicadas a armonizar las implementaciones reales del estándar Aún así, HL7 v2.x goza de una gran aceptación en Estados Unidos y Europa. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

20 Estándares para la HCE En la actualidad ha desarrollado HL7 v3 que intenta resolver estos problemas, con una filosofía similar a la empleada por el estándar CEN EN HL7 v3 se basa en la existencia de un modelo de información de referencia sobre el que se construyen los mensajes de comunicación. HL7 v3 CDA (Clinical Document Architecture) es en concreto la parte dedicada a la representación de los documentos clínicos. La adopción de HL7 v3 está siendo muy lenta y problemática. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

21 Estándares para la HCE EN13606 está especialmente diseñado para la comunicación de la HCE. Permite una gran flexibilidad en la representación de las estructuras de información que se transmiten gracias al uso de arquetipos, que además sirven para describir semánticamente dicha información. Esto permite un procesamiento semántico de la misma y una reducción en los errores de comprensión de dicha información. EN13606 es robusto frente a los cambios de las especificaciones, ya que los cambios en la definición de los arquetipos no requieren implementar de nuevo los sistemas subyacentes. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

22 Estándares para la HCE Finalmente, EN13606 es comparativamente mucho menos complejo y menos voluminoso que HL7 v3 (como curiosidad, las especificaciones del EN13606 ocupan 6 megas comprimidos y las de HL7 v3 147 megas comprimidos). explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

23 Modelo dual El modelo dual aparece por tres razones: La gran cantidad de conceptos distintos existente en el dominio clínico. La continua variabilidad de dichos conceptos. La dificultad de representarlos por medios informáticos. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

24 Modelo dual Modelo dual de desarrollo Información Hechos que no cambian Realidad + Conocimiento Evoluciona con el tiempo explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

25 Modelo dual Información: Juan García tiene una presión arterial de 150/100 mmhg a fecha 15 de enero de Conocimiento: La medida de la presión arterial tiene dos valores: sistólica y diastólica. Cuando la presión arterial supera 145/85, según criterios comúnmente aceptados se padece hipertensión. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

26 Modelo dual El modelo dual se compone de dos partes: Modelo de Referencia: representa la semántica mínima de la información. Modelo de Arquetipos: permite representar el conocimiento del dominio. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

27 Modelo dual La brecha semántica Los datos LA BRECHA SEMÁNTICA La realidad Palabras Conceptos Modelo de referencia Arquetipos Ontología Terminología explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

28 Modelo dual Interoperabilidad Interoperabilidad: es la capacidad de uno o más sistemas heterogéneos de comunicarse e intercambiar procesos o datos. La separación entre información y conocimiento permitirá una mayor interoperabilidad sintáctica y semántica Ejemplo El perro come carne roja El perro canta árboles azules explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

29 CEN/TC251 EN13606 La analogía Lego TM Modelo de Referencia Modelo de Arquetipos explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

30 CEN/TC251 EN13606 Parte 2: Modelo de Arquetipos Un arquetipo proporciona: Una estructura para la información de la HCE basada en elementos del modelo de referencia. Una descripción semántica de alto nivel de los conceptos clínicos que puede ser procesada automáticamente por los sistemas de información sanitarios. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

31 CEN/TC251 EN13606 Parte 2: Modelo de Arquetipos Los arquetipos deberían ser creados por especialistas del dominio médico. Los arquetipos se usan por los sistemas para la creación y validación de datos, para la construcción de interfaces de usuario, para la consulta de datos y para la compartición de conocimiento. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

32 Extractos La HCE es el conjunto de toda la información clínica de un paciente. Un extracto es una vista reducida centrada en un único documento, prueba o episodio clínico. Se construyen utilizando las entidades del modelo de referencia y la estructura y restricciones de los arquetipos. Los extractos se obtienen aplicando un arquetipo y ciertas condiciones de búsqueda sobre el repositorio de datos clínicos. Ej. Obtener el Informe de laboratorio Glucosa del paciente SIP con fecha 20/06/2006 explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

33 Oferta de soluciones Ingeniería de la información es una línea de investigación del Grupo de Informática Biomédica (IBIME) del Instituto ITACA de la Universidad Politécnica de Valencia (UPV) Desarrolla arquitecturas de información y herramientas para permitir que la información sobre salud de los pacientes, que actualmente está dispersa en bases de datos autónomas y heterogéneas se ofrezca con una vista unificada e integrada y según la norma europea de comunicación de la historia clínica electrónica EN PANGEA LINKEHR explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

34 PANGEA explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

35 LinkEHR Enlaza con servicios de terminología Sistema para la descripción y estandarización de información clínica a través de estándares de Historia Clínica Electrónica (HCE), Permite crear una HCE virtual a partir de información clínica distribuida. Conforme a normas internacionales de comunicación : EN13606 del Comité Europeo de Normalización (CEN), OpenEHR. Basado en un Modelo Dual de arquitectura para la comunicación de la HCE que aporta al sistema la flexibilidad y adaptabilidad necesarias en entornos sanitarios. explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

36 Investigación y docencia: Almacenes de datos El proceso investigador requiere el análisis de grandes volúmenes de datos Se empleará un almacén de datos (datawarehouse) como soporte de la información anonimizada para no interferir con el uso asistencial del sistema. Se asume que dicha información no estará actualizada en tiempo real. La población de datos del datawarehouse se realizará a través de un proceso asíncrono. La ejecución de consultas sobre el datawarehouse requerirá mucho tiempo, por lo que también es un proceso asíncrono. Módulos de Pangea y de Linkehr para este fin explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

37 Oferta de soluciones Otros objetivos:extraer conocimiento de las diferentes fuentes de información para el estudio de enfermedades Para caracterizar las enfermedades Para predecir la evolución de las mismas en los diferentes pacientes. Desarrollar modelos, a partir de la información biomédica disponible para una enfermedad. Desarrollar sistemas de ayuda a la decisión para ser utilizados en la clínica diaria SOC: Sistema de orientación clínica de propósito general explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

38 Agradecimientos A Fernando Martín por la invitación a participar en este workshop Esta presentación ha sido gracias a la colaboración de los investigadores de grupo Ibime: José Alberto Maldonado David Moner Carlos Angulo Diego Boscá A la audiencia explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

39 Mar Mediterráneo Ciudad Politécnica de la Innovación (CPI) Instituto para la Aplicación de Tecnologías Avanzadas de Información y Comunicaciones Grupo de Bioingeniería, Electrónica y Telemedicina explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid,

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