Soluciones en red con OpenLAB CDS

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1 Soluciones en red con OpenLAB CDS Acceso, gestión, administración, almacenamiento de datos y generación de informes 29 de Mayo de 2013 José María Morales Professional Services Organization 1

2 Agenda Descripción general de OpenLAB CDS Acceso remoto a instrumentos Gestión de instrumentos Administración centralizada Almacenamiento de datos Generación de informes 2

3 Descripción general de OpenLAB OpenLAB gestiona instrumentos, personas, procesos y contenido Control de instrumentos Multi-Vendor (OpenLAB CDS) Intelligent Reporting Almacenamiento Centralizado de datos (OpenLAB ECM o Data Store) Business Process Manager (BPM) Cuaderno electrónico de laboratorio (OpenLAB ELN) OpenLAB es un sistema de laboratorio completamente integrado que conecta personas, procesos y datos. Provee de toda la información necesaria para la toma rápida de decisiones. Solución Web, de arquitectura multinivel, escalable desde un pequeño laboratorio a una implementación global. 3

4 Descripción general de OpenLAB CDS OpenLAB CDS se presenta en dos ediciones: EZChrom y ChemStation El componente Shared Services es común a ambas ediciones de OpenLAB CDS EZChrom CDS Workflow EZChrom Data Analysis EZChrom Sequencing EZChrom Storage Shared Services Panel de instrumentos Panel de proyectos Gestión usuarios Permisos Autenticación de usuarios Diagnósticos del programa Otros componentes compartidos Gestión de informes Control Multi-Vendor Easy Sequence Wizard Nuevo Data Analysis ChemStation CDS Workflow ChemStation Data Analysis ChemStation Sequencing ChemStation Storage 4

5 Escalabilidad de OpenLAB CDS Número de usuarios/instrumentos OpenLAB CDS Workstations independientes OpenLAB CDS Workstations en red OpenLAB CDS Distribuido (sólo EZChrom) OpenLAB CDS Distribuido con ECM Workgroup o Data Store OpenLAB CDS Enterprise con ECM Enterprise Aumento de la funcionalidad 5

6 Desde la Workstation aislada al Sistema en red OpenLAB CDS Control Panel Punto central de: Acceso remoto a instrumentos Visualización y gestión de instrumentos Administración de usuarios, licencias de uso, almacenamiento e instrumentos Solución de almacenamiento centralizado (OpenLAB ECM o Data Store) Intelligent Reporting 6

7 Funcionalidad del OpenLAB Control Panel Administración de instrumentos Creación, edición y acceso a instrumentos Vista centralizada del estado de los instrumentos incluyendo registro de actividades Infraestructura de comunicación en red Comunicación entre diferentes componentes del sistema Cliente/Servidor Infraestructura de diagnósticos Administración de proyectos Seguridad de acceso para datos almacenados por proyectos Gestión de los permisos de usuario por proyecto Gestión de usuarios, grupos y roles Autorización de usuarios Gestión de usuarios y grupos de usuarios Privilegios de usuarios (roles) Diagnósticos de software y trazabilidad Soporte de workstation y sistemas Cliente/Servidor Gestión de licencias Administración de licencias independiente de la aplicación Soporte de infrastructura del servidor de licencias Portal de clientes para la gestión de licencias 7

8 Acceso remoto a instrumentos 8

9 Acceso remoto a instrumentos Con un sistema en red, puede controlar, configurar, monitorizar y controlar cualquier instrumento, tanto en las ediciones EZChrom como ChemStation, desde el OpenLAB Control Panel que se conecta al OpenLAB Shared Services server. Laboratorio Oficina/Casa Almacenamiento centralizado de datos, informes, etc. Seguridad, versiones, auditoría y firma electrónica OpenLAB unifica datos, información y cumplimiento regulatorio Inyectar muestras, analizarlas y reprocesarlas desde cualquier sitio Búsqueda y localización sencilla de datos y resultados Creación de informes personalizados 9

10 Administración de instrumentos 10

11 Funciones de administración de instrumentos Laboratorio a la vista, Lab-at-a-Glance" Ver todos los instrumentos instalados en el sistema Vista de árbol que le permite ver y organizar instrumentos jerárquicamente por su localización Ver el nombre del instrumento, estado, ubicación, tipo y más Crear, Editar o Borrar localizaciones e instrumentos Configure un instrumento Renombre un instrumento Mueva un instrumento a una localización diferente en la jerarquía Editar Privilegios, Notificaciones, e Impresoras para una localización o instrumento Controle qué usuario, grupo o rol tiene acceso a una localización o instrumento Envíe notificaciones por correo electrónico a un usuario, grupo o rol, cuando se produzcan uno o más eventos dentro de una localización o un instrumento (por ejemplo, enviar una notificación a un grupo de personas al inicio de una secuencia de un instrumento específico) Iniciar un Instrumento/Aplicación Inicie todos sus instrumentos desde una vista centralizada Arranque una sesión de instrumento online u offline Se iniciará EZChrom o ChemStation dependiendo de la edición usada 11

12 Administración centralizada 12

13 Funciones de administración centralizada Revise la configuración del usuario conectado, roles, etc. Revise los servidores disponibles Revise / edite la configuración de su sistema (workstation, tipo de almacenamiento, etc.) Gestione usuarios, grupos y roles Añada nuevas licencias Cree enlaces a sus sitios web preferidos Revise los controladores de instrumentos disponibles Administre impresoras Liste todas las acciones llevadas a cabo desde el panel de control y la actividad de instrumentos Cree informes administrativos de su sistema 13

14 Almacenamiento de datos 14

15 Beneficios del almacenamiento centralizado Almacenaje y recuperación eficientes Almacén centralizado de OpenLAB CDS Soporta organización basada en proyectos y derechos Los archivos se puedan buscar y recuperar de modo eficiente Soporta idiomas locales Seguridad Protección total de los datos Acceso autorizado de usuarios registrados mediante el uso de roles Integrado en el panel de control de OpenLAB Repositorio seguro para el almacenamiento de datos e informes, cumpliendo con los requisitos de las normativas 21 CFR Part 11 y GMP/GLP. OpenLAB ECM o Data Store Integridad y trazabilidad de archivos Se mantiene el histórico de los ficheros Las actividades quedan completamente auditadas Trazabilidad de quién tiene qué objeto Trazabilidad de cuándo se ha recibido un objeto Conformidad con 21 CFR Parte 11 Desarrollado par cumplir con las normativas FDA Integridad y trazabilidad de datos Firmas electrónicas 15

16 Generación de informes 16

17 Intelligent Reporting El generador de informes de última generación Intelligent Reporting está completamente integrado con OpenLAB CDS ChemStation y OpenLAB CDS EZChrom, permitiéndole crear fácilmente informes estándar y personalizados Cruza datos de múltiples instrumentos en un mismo informe, tales como los de utilización de instrumento Permite crear varios tipos de informes a partir de un mismo grupo de resultados Los informes pueden incluir cálculos estándar o avanzados Permite ver informes en línea, imprimirlos, o salvarlos en ficheros (ej. PDF, MS Excel) 17

18 Características del Intelligent Reporting Integrado tanto en la edición EZChrom como la ChemStation de OpenLAB CDS, el fácil de usar editor permite crear sus plantillas de informes tanto arrastrando y pegando como configurando manualmente las operaciones. 1 Seleccione un Report Layout de la lista de plantillas pre-definidas o plantillas personalizadas. 3 Desde la ventana de edición WYSIWYG (What You See Is What You Get), edite el título del informe, añada un logotipo, reposicione objetos o edite sus propiedades. 2 Vea, imprima, guarde, o personalice su informe seleccionando un report item, y luego arrastrándolo y pegándolo en la ventana de edición. 18

19 Tipos de informes Cree fácilmente diferentes informes reusando sus datos: Cromatogramas Informes de una o múltiples señales, de una única o varias inyecciones Presentación superpuesta, separada o apilada de señales Amplias opciones de escalado, agrupado y etiquetado de señales Filtrado de señales por nombres de muestras, nombres de señales, etc. Curvas de calibración Dibujo de curvas independientes por compuesto Superposición de curvas de múltiples compuestos Varias opciones de anotación de curvas Espectros Dibuja uno o múltiples espectros por cada pico o compuesto Selección de los espectros de pico a mostrar Desarrollo de métodos Cuadro resumen de los picos encontrados y de resolución de picos Gráficos de burbujas para la representación de resultados Otras capacidades Inyección sencilla con cromatograma, espectro y curvas de calibración Sumario de secuencia con estadísticas, cálculos y gráficos de tendencias Marcado de valores atípicos o fuera de especificación Y la lista sigue... 19

20 Beneficios del sistema OpenLAB en red Posibilidad de trabajar con sus instrumentos desde cualquier lugar Adquisición de datos cromatográficos, procesado y presentación de informes integrados, simplificados Gestión centralizada de métodos maestros y plantillas de secuencia para facilitar el seguimiento de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) Seguridad de datos integral, pistas de auditoria, control de versiones y autorización de firma electrónica Almacenamiento eficiente de datos, con funciones que facilitan el cumplimiento de la normas 21 CFR Part 11 y EU Annex 11 Administración y mantenimiento intuitivos Preparado para el futuro: escalable para crecer con su laboratorio Conecte sus workstations a la red para beneficiarse de estas ventajas hoy 20

21 Preguntas? Dónde obtener más información: OpenLAB CDS Additional Information 21

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