Institución: Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Institución: Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)"

Transcripción

1 Institución: Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) Impacto de un proyecto de formación de recursos humanos en la conducción de un ensayo clínico Dra. Martha Fors 1, MSc. Yamile Cachimaille 2, MSc. Yudexi Mendoza 3, MSc. Roselin Valle 4, Dra. María Amparo Pascual 5. 1 Doctora en Medicina. Especialista de Segundo grado en Bioestadisticas, Master en Farmacologia, Master en Estadística aplicada. CENCEC. Calle 200, esq. 21. Atabey, Playa. Teléfono: ext Correo electrónico: 2 Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Master en Farmacia Clínica. Investigador Agregado. CENCEC. Calle 200, esq. 21. Atabey, Playa. Teléfono: Correo electrónico: 3 Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Master en Farmacología. Investigador Agregado. CENCEC. Calle 200, esq. 21. Atabey, Playa. Teléfono: Correo electrónico: 4 Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Master en Farmacia Clínica. Investigador Aspirante. CENCEC. Calle 200, esq. 21. Atabey, Playa. Teléfono: Correo electrónico: 5 Doctora en Medicina. Especialista de primer grado en Bioestadisticas. Investigador Titular. Profesor Auxiliar. CENCEC. Calle 200, esq. 21. Atabey, Playa. Teléfono: Correo electrónico: Colaboradores: Investigadores del proyecto de formación de recursos humanos en ensayos clínicos en Psiquiatría. Año:

2 Resumen Desde el año 2003 hasta Febrero de 2009 se desarrolló por el CENCEC y el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, un proyecto de formación de recursos humanos, financiado por la Agencia Canadiense para el Desarrollo Internacional (CIDA). Durante el proyecto se implementó un programa de entrenamiento para el diseño y conducción de ensayos clínicos en Psiquiatría, y se evaluó el desempeño de los profesionales entrenados y la implementación de los conocimientos adquiridos a través del diseño y conducción de un ensayo clínico de carácter académico. Objetivos: Comparar los principales resultados de la conducción de dos ensayos clínicos realizados antes y después del entrenamiento. Metodología: La comparación se realizó a través de algunos indicadores de la conducción de éste tipo de estudio. En ambos ensayos coincidieron dos sitios clínicos y el mismo equipo de gerencia del CENCEC. Resultados: El ensayo clínico académico asociado al proyecto y realizado después del entrenamiento exhibió mejores resultados en cuanto a tiempo y ritmo de inclusión, número de sitios clínicos necesarios, condiciones para la realización del ensayo en los sitios y aparición de respuesta placebo. Conclusiones: La conducción en general del estudio académico fue mucho mejor y se logró controlar la respuesta placebo con personal mejor entrenado en el diagnóstico, la selección de pacientes, en la aplicación de escalas y en la evaluación de la respuesta, lo que muestra un mejor desempeño de los participantes. Los profesionales se encontraron mejor preparados para diseñar estrategias de reclutamiento y acelerar el proceso de inclusión de pacientes. Palabras claves: diseño de ensayos clínicos, psiquiatría, conducción de ensayos clínicos, respuesta placebo 2

3 Abstract From early 2003 until the first months of 2009 CENCEC and the Department of Psychiatry of the University of Dalhousie in Halifax, Canada, developed a project for human resources capacity building funded by the Canadian for International Development Agency (CIDA). A training program for the design and conduction of clinical trials in psychiatry was implemented and the competency of the trainees and the new acquired knowledge were evaluated through the design and conduction of an academia clinical trial. Objective: To compare the main results of the conduction of two clinical trials performed before and after the training. Methodology: A comparison of some of the variables indicators of success of the execution of a clinical trial was performed between the two clinical sites involved in those trials that were conducted in centralized manner by the same project management team. Results: The academic clinical trial shown better results related to time and recruitment rate, number of necessary clinical sites, conditions to perform clinical trials in the clinical sites and the apparition of placebo response. Conclusions: The general conduction of the academic clinical trial was better and the control placebo response was achieved with the employment of better trained staff in the diagnosis, selection of patients, scales application and in the response evaluation. The professionals involved in the project are better prepared to design recruitment strategies for the acceleration of the process on patient inclusion. Keywords: clinical trial design, psychiatry, clinical trial conduction, placebo response 3

4 Introducción La creación de capacidades para la realización de ensayos clínicos constituye una de las líneas estratégicas en Cuba en aras de poner a disposición de la población los mejores métodos profilácticos, terapéuticos y diagnósticos. Estrategia que se fundamenta en que los ensayos clínicos permiten mejorar la práctica médica, la atención a los pacientes y son considerados como el patrón de oro para establecer la eficacia y la seguridad de un nuevo fármaco o de otra intervención en el campo de la salud. 1, 2 El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC), perteneciente al Ministerio de Salud Pública, se desempeña en la evaluación clínica de productos farmacéuticos, biotecnológicos, y equipos médicos; garantizando el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales. Para ello cuenta con una amplia red de coordinación a nivel nacional, y con un programa académico para el desarrollo de distintos profesionales involucrados en los ensayos clínicos. 3 Otro de los objetivos del CENCEC es el desarrollo de proyectos internacionales que permitan el necesario aprendizaje e intercambio de experiencia entre especialistas cubanos y extranjeros, a fin de poder desarrollar los ensayos clínicos según estándares internacionales. Teniendo en cuenta que: según reporte de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los trastornos mentales representan aproximadamente el 12% del total de la carga global de las enfermedades, debido a su alta prevalencia, comienzo temprano, persistencia y disfuncionabilidad; 4 que en la región de la América, la depresión mayor tiene una prevalencia de 4,9%; 5 que los trastornos depresivos afectan a personas de cualquier edad, sexo, raza y condición socioeconómica; que dos tercios de los suicidios están relacionados con la depresión y el 15 % de los pacientes que se suicidan padecen de un trastorno de depresión mayor; 6 y la limitada experiencia del CENCEC y de la Red Nacional en el diseño y conducción de ensayos clínicos en Psiquiatría; se desarrolló un proyecto conjunto de formación de recursos humanos por el CENCEC y el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, que tuvo como objetivo principal de capacitar a los recursos humanos en la investigación clínica en salud mental, en Cuba. Este proyecto permitiría fortalecer aún más el sistema de salud cubano, en cuanto al manejo de los trastornos mentales, en sus niveles de atención primaria, secundaria y 4

5 terciaria. Es de destacar que la existencia de los Centros Comunitarios de Salud Mental en la mayoría de los municipios del país permite abordar el manejo de los trastornos mentales desde la integración de la prevención, la asistencia médica y la investigación clínica de alto rigor científico y ético; por lo que la capacitación de sus profesionales y la transferencia de nuevas tecnologías constituyen una prioridad. El proyecto, financiado por la Agencia Canadiense para el Desarrollo Internacional (CIDA), se inició en el año 2003 y concluyó a principios del Sus integrantes canadienses tienen gran experiencia en la gerencia de proyectos internacionales y han desarrollado por más de 15 años un número elevado de estudios clínicos. Uno de los componentes de este proyecto, fue la elaboración de un programa de entrenamiento para el diseño y conducción de ensayos clínicos en Psiquiatría. Para evaluar el desempeño de los profesionales involucrados en los entrenamientos y la implementación de los conocimientos adquiridos, se diseñó y desarrolló, como otro componente del proyecto, un ensayo clínico de carácter académico. Objetivos: Comparar los principales resultados de la conducción de dos ensayos clínicos realizados antes y después del entrenamiento en el diseño y conducción de ensayos clínicos en Psiquiatría. Metodología El programa de entrenamiento en diseño y conducción de ensayos clínicos en Psiquiatría incluyó módulos de actualización en el manejo de enfermedades como la depresión, la esquizofrenia y los trastornos generalizados de ansiedad. Se elaboraron además módulos de investigación clínica, de diseños de ensayos clínicos más frecuentemente utilizados, de ética de la investigación en Psiquiatría y de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) según las promulgadas por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH). En una experiencia previa a la de este proyecto, se había conducido un estudio para evaluar un nuevo medicamento como antidepresivo, cuyos resultados mostraron una alta respuesta al placebo y no permitieron concluir que éste compuesto y el nuevo antidepresivo evaluado eran diferentes. Este estudio se utilizó para comparar los resultados de la conducción del estudio clínico académico implementado durante el proyecto, una vez realizados los entrenamientos. 5

6 Se realizó una comparación entre ambos ensayos, teniendo en cuenta algunas variables determinantes del éxito de la conducción ensayos clínicos. Ambos ensayos evaluaron fármacos antidepresivos, y fueron coordinados centralmente por el CENCEC, por el mismo equipo de gerencia, y coincidieron en dos sitios clínicos: el Centro Comunitario de Salud Mental de Guanabacoa (CCSMG), en Ciudad de la Habana, y el Hospital Gustavo Aldereguía Lima, en Cienfuegos (GAL). Sólo los resultados de la conducción de los ensayos en estos dos sitios se utilizaron para la comparación de las variables: número de sujetos incluidos, número y características de los sitios clínicos involucrados, tiempo y ritmo de inclusión, número de visitas de monitoreo realizadas, tiempo para la recolección de los Cuadernos de Recogida de Datos (CRD) y aparición de respuesta placebo. Resultados Ambos ensayos clínicos constituyeron estudios multicéntricos, paralelos, aleatorizados, con un periodo de lavado previo a la aleatorización, a doble ciego y comparado con placebo. En el primero de los ensayos se incluyeron pacientes con diagnóstico de Episodio Depresivo Leve o Moderado, de acuerdo a la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE10). 7 Las evaluaciones para medir la respuesta clínica en los pacientes incluyeron la Escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D) y para la Ansiedad (HAM-A), la Escala de Montgomery-Asberg para la Depresión y la evolución clínica del episodio depresivo según su intensidad teniendo en cuenta la CIE-10. 8, 9, 10 En el ensayo realizado como parte del proyecto se incluyeron pacientes con diagnóstico clínico de un Trastorno Depresivo Mayor, según los criterios del DSM-IV, Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (en inglés Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) de la Asociación Psiquiátrica de los Estados Unidos). 11 Mientras que las evaluaciones para medir la respuesta clínica en los pacientes incluyeron la Escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D), la Escala de Impresión Global, entre otras. 12 6

7 Algunos de los indicadores utilizados internacionalmente para evaluar la conducción de los ensayos clínicos son: el total de pacientes incluidos, el tiempo que transcurre desde la visita de inicio hasta la inclusión del primer paciente; el tiempo de inclusión, que abarca desde la inclusión del primer paciente a un sitio clínico hasta la inclusión del último; 13 la velocidad (o ritmo) de inclusión, vista como pacientes incluidos por mes, la cantidad de sitios participantes, y el tiempo necesario para la recolección de los CRDs. 14,15 En la Tabla 1, se describen las diferencias entre los indicadores antes descritos para cada uno de los ensayos. El primero de los ensayos incluyó 199 pacientes en 10 sitios clínicos y tuvo una duración de 1 año y 4 meses; para un valor entre uno y dos pacientes incluidos por mes por sitio. Mientras que el periodo de inclusión del ensayo académico, fue de 7 meses, en el que se incluyó un total de 77 pacientes, entre cinco y seis pacientes por mes por sitio clínico como promedio. También se muestran en esta tabla, los resultados de las variables de éxito de la conducción de los ensayos prefijando en total de 77 pacientes incluidos en ambos ensayos. Para el estudio previo estos correspondieron a los primeros 77 incluidos. La conducción del ensayo clínico académico se mostró más eficiente teniendo en cuenta también el tiempo transcurrido desde la visita de inicio hasta la inclusión del 1er paciente, el tiempo desde la inclusión del 1er paciente hasta la recogida del 1er modelo del CRD, y el tiempo hasta completar la recolección de los CRDs de 77 pacientes. Otro importante resultado del entrenamiento realizado fue la disminución de la respuesta placebo observada en el ensayo clínico académico. En la tabla 2, se muestran las diferencias entre las características de los sitios que influyeron notablemente en los resultados de la conducción del ensayo académico. Discusión Diseño del ensayo clínico Como se puede observar, en éste segundo ensayo se utilizó una herramienta de diagnóstico diferente al ensayo anterior; por otra parte, se establecieron diferentes criterios de inclusión y exclusión de los pacientes. Cambios que estuvieron dados 7

8 fundamentalmente por los elementos metodológicos incorporados en el entrenamiento. Planificación del ensayo clínico Durante la planificación del ensayo clínico académico se realizó una evaluación de los sitios propuestos para la realización de ensayos internacionales en Psiquiatría. La evaluación de los sitios, incluyó elementos relacionados con la calidad de la ejecución de ensayos clínicos en los que estos sitios habían participado con anterioridad (número total de pacientes incluidos y ritmo de inclusión); así como aspectos de su infraestructura como son la existencia de laboratorio clínico, la disponibilidad del equipamiento necesario, la factibilidad de realización de los exámenes complementarios, las condiciones para el control y almacenamiento de los productos de investigación, entre otros elementos. Se valoró además la disponibilidad de todo el equipo de investigadores, incluido el coordinador de la investigación clínica. Estos y otros elementos resultan de vital importancia para lograr una adecuada conducción de la investigación y el cumplimiento de los principios de buena práctica clínica. 16 De los sitios clínicos evaluados, se seleccionaron dos, los cuales se equiparon con todos los recursos necesarios para una adecuada ejecución del estudio. La evaluación de los sitios se realizó a partir de un formulario propuesto por lo Universidad de Dalhousie y de los elementos incorporados en el entrenamiento. De forma previa a la ejecución del ensayo clínico, se realizó un Taller de Unificación de Criterios, donde se abordaron los procedimientos para la obtención del consentimiento informado, el llenado de los documentos fuentes y de los CRD. También se discutieron los procedimientos para el control de las condiciones del almacenamiento de los productos, el reporte de los eventos adversos, y aquellos referentes al trabajo del laboratorio. Todos los procedimientos establecidos para la conducción del estudio, se desarrollaron acorde a los descritos en la literatura internacional, a los exigidos por la Universidad de Dalhousie y por las Buenas Prácticas Clínicas. 17 Este paso resultó esencial para estandarizar y garantizar la calificación del personal en aquellos aspectos esenciales, en los que los investigadores clínicos influyen con mayor fuerza. Por ejemplo: brindar la información necesaria a los sujetos del ensayo 8

9 clínico, obtener el consentimiento de participación, administrar el producto en estudio, brindar especial seguimiento a la ocurrencia de eventos adversos y sobre todo, producir datos creíbles, con calidad. Durante esta etapa, se preparó toda la documentación que sería necesaria durante la ejecución del estudio, labor que fue realizada tanto por el personal del CENCEC como de los sitios clínicos seleccionados. Ello incluyó la preparación de las Historias Clínicas, de los CRD, la confección de modelos como el cronograma de visitas de los pacientes, los modelos para llevar la contabilidad del manejo de los productos de investigación y otros recursos, y otras preformas. Este se considera, por los expertos, uno de los aspectos cruciales en la preparación de todo ensayo clínico. 18 Previo al inicio del ensayo, se desarrollo una estrategia de reclutamiento de pacientes que incluyó, entre otros elementos, la inserción de consultas en el nivel de atención primaria. Fueron identificados aquellos policlínicos dónde se llevaron a cargo las consultas, los investigadores encargados, y los elementos que desde el punto de vista de comunicación e información no debían faltar en el proceso de captación de los sujetos. De esta forma se fortaleció el proceso de inclusión de pacientes en el ensayo. La preparación para el inicio del ensayo, implicó igualmente la gestión y compra de todos los insumos necesarios. Conducción del ensayo clínico La conducción del ensayo clínico implicó la inclusión, seguimiento y evaluación de los sujetos, por parte de los investigadores clínicos; el completamiento de la documentación generada y la realización de visitas de monitoreo (controles de calidad), realizadas por especialistas del CENCEC. Estas visitas tienen como objetivo fundamental verificar el cumplimiento de las normas de BPC en los sitios de investigación y realizar la recolección de los CRD, una vez que se ha verificado la trazabilidad, veracidad y calidad de los datos. Si se comparan los resultados de ambos ensayos, se observa que la velocidad o ritmo de inclusión fue superior en el estudio académico, y de haberse logrado en el estudio previo la inclusión de 5 pacientes por mes por sitio clínico, como promedio, con la participación de 10 sitios clínicos, este estudio hubiera terminado la inclusión 9

10 de los 199 pacientes en 4 meses aproximadamente y no en 16 como realmente ocurrió, a pesar de involucrar un número mayor de sitios. El análisis del tiempo necesario para la inclusión de 77 pacientes en ambos ensayos es una clara muestra de la eficiencia de la conducción del segundo de ellos, ya que en el mismo período de tiempo (7 meses) fue necesaria la participación de 6 sitios menos. El ritmo de inclusión global por sitio clínico muestra claramente resultados muy superiores en el ensayo académico. El tiempo transcurrido para la inclusión del 1er paciente a partir de la visita de inicio, muestra en cierta medida el nivel de preparación real de los investigadores y de los sitios para comenzar el ensayo. En el segundo estudio este tiempo fue mucho menor que en el estudio previo, tanto si se comparan estos valores globales para ambos ensayos, como si se comparan sólo lo ocurrido en cada uno de los sitios. Es de señalar que el monitoreo del estudio, fue realizado por los mismos especialistas que lo realizaron en el ensayo anterior, con la diferencia que para el estudio académico, el personal recibió entrenamiento, tanto en Cuba como en Canadá, obteniendo dos especialistas cubanas la certificación internacional para la realización de esta actividad, dentro del proyecto. Una monitora independiente proveniente de Canadá avaló que el proceso de monitoreo fue desempeñado con excelencia por parte del equipo del CENCEC. Los laboratorios de los sitios clínicos participantes en el ensayo académico tuvieron la posibilidad de recibir equipamiento nuevo para realizar las determinaciones de laboratorio, mientras que en el estudio anterior se contó con el equipamiento disponible de forma habitual en los sitios participantes, sin que se realizara inversión en equipamiento alguno. La incorporación de coordinadores de sitios jugó un papel importante en la conducción del estudio académico, figura que no había sido utilizada por nuestra organización hasta el momento. El coordinador de la investigación clínica o coordinador de sitio, desempeña funciones determinantes para el éxito de un ensayo; realiza todas las coordinaciones que se requieren en el estudio, participa en el reclutamiento y pesquisaje de pacientes, el proceso de consentimiento Informado, realiza el calendario de consultas de los sujetos incluidos, mantiene correspondencia con el Comité de Ética, con el monitor y con el promotor, participa en el llenado de 10

11 los CRD y otros documentos esenciales, por tanto, constituye un apoyo vital para los médicos investigadores. 19 De acuerdo a estas funciones se preparó personal de ambos sitios para ocupar este puesto de trabajo. Los entrenamientos dirigidos a aumentar la confiabilidad inter-evaluadores estuvieron garantizados, lo que permitió una aplicación correcta de las diferentes escalas a utilizar. En el ensayo clínico anterior utilizado para la comparación no se realizó entrenamiento en este sentido, por falta de conocimientos de forma general en el diseño de ensayos clínicos para la depresión. La respuesta placebo es extremadamente importante en el tratamiento de la depresión y constituye un elemento a controlar durante la ejecución de un ensayo clínico, pues pudiera ser muy elevada e invalidar sus resultados. Más del 50 % de los ensayos clínicos para evaluar un nuevo fármaco antidepresivo no pueden demostrar diferencias en las respuestas al tratamiento entre el grupo experimental y el placebo. 20 Esta constituye una de las razones por la que los ensayos clínicos en esta enfermedad, deben incorporar elementos en su diseño y conducción que permitan controlar la respuesta placebo. 21 La disminución observada en la respuesta placebo que se obtuvo en el ensayo académico con respecto al anterior está asociada a cambios que se introdujeron en el diseño del ensayo académico, en cuanto a criterios de inclusión y exclusión más estrictos, al entrenamiento que se realizó a los investigadores para evitar la sobre expectativa de los mismos en el uso del producto ensayo, entre otros elementos que permitieron controlar los factores que se describen en la literatura como los responsables de elevar la respuesta placebo en los ensayos clínicos. 21 Conclusiones Con estos resultados se evidenció que los especialistas que recibieron el programa de entrenamiento tanto de los sitios clínicos como del CENCEC se encontraron mejor preparados para diseñar estrategias de reclutamiento que permitieran acelerar el proceso de inclusión de pacientes. La conducción en general del estudio fue mucho mejor y se logró controlar la respuesta placebo con personal mejor entrenado en el diagnóstico, la selección de pacientes, en la aplicación de escalas y en la evaluación de la respuesta. 11

12 Referencias Bibliográficas 1 Laporte JR. El ensayo clínico controlado. In: Laporte J, editor. Principios básicos de la investigación clínica. 2da ed. Madrid: AstraZeneca; p Hernández AR. Ensayos Clínicos. Sus pilares fundamentales. In: Pascual MA, Hernández AR, editors. Diseño y Conducción de Ensayos Clínicos; 2007; Lima. Instituto de Fitoterapia Americano; p Hernández AR., Rodríguez BA; Parra JZ; Cachimaille YB. Metodología para la formación de recursos humanos del Sistema Nacional de Salud en ensayos clínicos. Educación Médica Superior. 2008;22(3). 4 Disease control priorities related to Mental, Neurological, Developmental and Substance abuse disorders. Mental Health: Evidence and Research Department of Mental Health and Substance Abuse World Health Organization Geneva. 5 Kohn R., Levav I, Caldas de Almeida JM, Vicente B., Andrade L., JJ. Caraveo-Anduaga, Saxena S., Sarraceno B. Los trastornos mentales en América Latina y el Caribe: Asunto prioritario para la salud pública. Rev Panam. Salud Pública. 2005;18 (4/5): Bostwick JM, Pankratz VS. Affective disorder and suicide risk: a reexamination. Am J Psychiatry. 2000;157: OMS. CIE-10. Descripciones Clínicas y pautas para el Diagnóstico. En: Trastornos Mentales y del Comportamiento. Meditor; Madrid Escala de Hamilton para la Depresión. [Monografía en Internet] [citado 19 de Junio 2009] disponible en: 9 Hamilton A. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psicol. 1959;32(1): Lobo A, Chamorro L, Luque A, Dal-Re R, Badia X, Baro E. Validation of the Spanish versions of the Montgomery-Asberg depresión and Hamilton anxiety rating scale. Med Clin (Barc) Apr 13;118(13): Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales. [Monografía en Internet] [citado 19 de Junio 2009] disponible en: 12 Beneke M, Rasmus W. Clinical global Impressions (ECDEU): some critical comments. Pharmacopsychiatrie 1992;25: Schenk J., hajos A., Measures of Success. Applied Clinical Trials. 2005; 14 (4): Scheible L., Russell D., Brinkman J. The clinical investigative site network. Applied Clinical Trials. 2005; 14 (3): Henderson L. Productivity at the investigate site. Applied Clinical Trials. 2007; 16 (10): Ministerio de Salud Pública de Cuba (MINSAP), Centro para el Control estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). Buenas Prácticas Clínicas en Cuba. CECMED;

13 17 O Doherty E., Dewit S., Climeck N. Standardizing EU investigative sites. Applied Clinical Trials. 2005; 14 (7): O Doherty E., Climeck N. Innovations at an investigative site. Applied Clinical Trials. 2003; 12 (6): Ginsberg D. The study coordinator. In: Ginsberg D, editor. The investigator s guide to clinical research. 3ra ed: Centerwatch; p Khan A, Leventhal RM, Khan SR, Brown WA. Severity of depression and response to antidepressants and placebo: an analysis of the Food and Drug Administration database. J Clin Psychopharmacol. 2002;22: Mendoza Y, Valle R, Pascual MA, Sotolongo Y., y Grupo Nacional para investigación de nuevos fármacos en depresión. El efecto placebo en depresión. Resultados de un ensayo clínico en Cuba. Psiquiatría Biológica. 2007;14(1):

14 Tabla No. 1. Comparación entre dos ensayos clínicos efectuados antes y Incluidos después del entrenamiento Características Estudio Previo Estudio académico Incluidos por ensayo 199 pacientes 77 pacientes Incluidos por sitio clínico Cantidad de sitios clínicos participantes CCSMG 24 pacientes 37 pacientes GAL 15 pacientes 40 pacientes Sitios clínicos por ensayo 10 sitios 2 sitios Sitios clínicos por ensayo hasta los 77 8 sitios 2 sitios pacientes. Tiempo de inclusión Tiempo de inclusión global por ensayo 16 meses 7 meses Tiempo de inclusión por ensayo hasta los 77 7 meses 7 meses pacientes. Tiempo de inclusión global CCSMG 9 meses 7 meses por sitio clínico GAL 6 meses 7 meses Ritmo de inclusión Ritmo de inclusión global por ensayo 1.2 incluidos/sitios/mes 5.5 incluidos/sitios/mes (incluidos / sitios / mes) Ritmo de inclusión por ensayo hasta los incluidos/sitios/mes 5.5 incluidos/sitios/mes pacientes (incluidos / sitios / mes) Ritmo de inclusión global por CCSMG 2.7 incluidos/mes 5.3 incluidos/mes sitio clínico (incluidos / mes) GAL 2.5 incluidos/mes 5.7 incluidos/mes Tiempo desde la visita de inicio hasta la inclusión del 1er paciente Media 52 días 15 días Mínimo 23 días 7 días Máximo 76 días 22 días Tiempo hasta la inclusión del CCSMG 26 días 7 días 1er paciente por sitio GAL 48 días 22 días Tiempo de recogida de los CRD Tiempo desde la inclusión del 1er paciente hasta la recogida del 1er modelo del CRD 65 días 20 días Tiempo hasta completar la recolección de los CRD de 77 pacientes 436 días 352 días Resultados de la Respuesta Placebo Respuesta placebo 77.3 % 50.0 % Respuesta placebo. Análisis por intención de tratar 58.0 % 31.6 % 14

15 Tabla No. 2. Características de dos sitios clínicos en dos ensayos clínicos Equipamiento efectuados antes y después del entrenamiento Características Estudio Previo Estudio académico Existencia del Coordinador de Sitio Deficiente para exámenes de laboratorio. No existencia de coordinador de sitio. Garantizado para los exámenes esenciales. Se Incorpora el coordinador de sitio al equipo de trabajo. Confiabilidad inter-evaluadores No estuvo garantizada Confiabilidad inter-evaluadores garantizada por entrenamientos para validar a los evaluadores. Pericia Poca pericia en el diagnóstico y aplicación de escalas de evaluación. Entrenamientos realizados en el diagnóstico, aplicación de escalas y conducción de ensayos clínicos. 15

SISTEMA PARA LA INCLUSIÓN DE PACIENTES EN ENSAYOS CLÍNICOS EN TIEMPO REAL SYSTEM FOR THE REAL TIME INCLUSION OF PATIENTS IN CLINICAL TRIALS

SISTEMA PARA LA INCLUSIÓN DE PACIENTES EN ENSAYOS CLÍNICOS EN TIEMPO REAL SYSTEM FOR THE REAL TIME INCLUSION OF PATIENTS IN CLINICAL TRIALS SISTEMA PARA LA INCLUSIÓN DE PACIENTES EN ENSAYOS CLÍNICOS EN TIEMPO REAL SYSTEM FOR THE REAL TIME INCLUSION OF PATIENTS IN CLINICAL TRIALS Autores: Autores: Aliuska Frías Blanco1, Mabel Álvarez Cardona2,

Más detalles

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos LAS ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos LAS ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos LAS ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS Ballagas Flores C M 1, Alfonso Alfonso Karina M 2. 1 Máster en Farmacia Clínica;

Más detalles

Las CRO en la Investigación Clínica

Las CRO en la Investigación Clínica Las CRO en la Investigación Clínica CRO? CRO: Compañía de Investigación por Contrato Compañía de servicios que se dedica a realizar bajo contrato proyectos de Investigación Clínica Son compañías independientes

Más detalles

Evaluación de la salud mental. Julio Bejarano, M.Sc. Investigador, I.A.F.A

Evaluación de la salud mental. Julio Bejarano, M.Sc. Investigador, I.A.F.A Evaluación de la salud mental Julio Bejarano, M.Sc. Investigador, I.A.F.A LA EXPERIENCIA INTERNACIONAL Método de encuestas transversales Usos tradicionales de las encuestas sobre trastornos psiquiátricos

Más detalles

GUIA PARA LA SELECCIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL

GUIA PARA LA SELECCIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL Página 1 de 6 1. OBJETIVO Brindar los lineamientos para la selección del investigador principal y los criterios para establecer sus funciones y responsabilidades. 2. ALCANCE El presente documento sirve

Más detalles

[Itinerari Formatiu] [FARMACOLOGIA CLÍNICA] Hospital Clínic de Barcelona

[Itinerari Formatiu] [FARMACOLOGIA CLÍNICA] Hospital Clínic de Barcelona [Itinerari Formatiu] Hospital Clínic de Barcelona [FARMACOLOGIA CLÍNICA] Aprovat en Comissió de Docència el 27 de gener de 2015 ITINERARIO FORMATIVO DE RESIDENTES DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA Hospital Clínic.

Más detalles

VERSIÓN INVESTIGACIÓN CLÍNICA MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS DIPLOMA DE POSTÍTULO EN Y TITULO DE CALENDARIO TEMÁTICO DEL DIPLOMADO

VERSIÓN INVESTIGACIÓN CLÍNICA MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS DIPLOMA DE POSTÍTULO EN Y TITULO DE CALENDARIO TEMÁTICO DEL DIPLOMADO DIPLOMA DE POSTÍTULO EN Nuevos Reglamentos ISP e investigación clínica SEREMI de Salud e investigación clínica CURSO IATA Examen IX MODULO: Seguridad en los Ensayos Clínicos Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Más detalles

PROGRAMA PREVENCION DE FACTORES DE RIESGO DE ENFERMEDADES CRONICAS Y PROMOCION DE ESTILOS DE VIDA SALUDABLES

PROGRAMA PREVENCION DE FACTORES DE RIESGO DE ENFERMEDADES CRONICAS Y PROMOCION DE ESTILOS DE VIDA SALUDABLES PROGRAMA PREVENCION DE FACTORES DE RIESGO DE ENFERMEDADES CRONICAS Y PROMOCION DE ESTILOS DE VIDA SALUDABLES A fin de planificar una evaluación que fuera coherente con la naturaleza y alcance del programa,

Más detalles

Organización de la investigación clínica. Javier Malpesa CRA Group Head General Medicines Novartis Farmacéutica, S.A.

Organización de la investigación clínica. Javier Malpesa CRA Group Head General Medicines Novartis Farmacéutica, S.A. Organización de la investigación clínica Javier Malpesa CRA Group Head General Medicines Novartis Farmacéutica, S.A. Investigación Clínica Desarrollo Farmacéutico Organización Investigación Investigación

Más detalles

Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería. Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin

Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería. Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin 1 Qué es un Ensayo Clínico? Ensayo Clínico es toda investigación

Más detalles

PAPEL DE LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN EN EL DESARROLLO DE MATERIALES DE REFERENCIA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

PAPEL DE LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN EN EL DESARROLLO DE MATERIALES DE REFERENCIA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PAPEL DE LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN EN EL DESARROLLO DE MATERIALES DE REFERENCIA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Autores: Mayra Castro Nodal 1, Janet Lora García 2, Ulises Jáuregui Haza 3. 1. Ingeniero

Más detalles

FUNDACIÓN TECNOLÓGICA ANTONIO DE ARÉVALO

FUNDACIÓN TECNOLÓGICA ANTONIO DE ARÉVALO FUNDACIÓN TECNOLÓGICA ANTONIO DE ARÉVALO CONVOCATORIA INTERNA PARA EL APOYO DE PROYECTOS DE INVESTIGACION CENTRO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICAS Y TECNOLÓGICAS DE TECNAR Cartagena de Indias, marzo de 2014

Más detalles

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC)

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC) Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC) Unidad de Calidad: desarrollo e importacia para el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos MSc. Sandra Álvarez Guerra 1. (Master en Farmacia

Más detalles

GUIA PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO DE REPORTE DE EVENTO ADVERSO EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

GUIA PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO DE REPORTE DE EVENTO ADVERSO EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN 1. OBJETIVO Brindar los lineamientos para el diligenciamiento del Formato de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación para ser diligenciados por los reportantes Investigadores, Patrocinadores

Más detalles

INGENIERÍA EN RECURSOS NATURALES

INGENIERÍA EN RECURSOS NATURALES ACREDITACIÓN DE CARRERAS DE GRADO COORD. ANA FILIPPA RESOLUCIÓN CONEAU N 938/14 INGENIERÍA FORESTAL INGENIERÍA EN RECURSOS NATURALES INGENIERÍA ZOOTECNISTA TÉC. RESP. VALERIA METZDORFF TALLER DE AUTOEVALUACIÓN

Más detalles

Certificación en Buenas Prácticas Clínicas de un sitio clínico

Certificación en Buenas Prácticas Clínicas de un sitio clínico INFORME Certificación en Buenas Prácticas Clínicas de un sitio clínico Certification of Good Clinical Practice of a clinical center Dr. Tatiana Marañón Cardonne, I DrC. Antonienta Herrera Buch, II Dr.

Más detalles

RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS A BASE DE ÁCIDO VALPROICO/VALPROATO (véase el anexo I)

RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS A BASE DE ÁCIDO VALPROICO/VALPROATO (véase el anexo I) ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y DEL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS 108 CONCLUSIONES CIENTÍFICAS

Más detalles

LOS INDICADORES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA DEL PROGRAMA NUCLEAR CUBANO

LOS INDICADORES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA DEL PROGRAMA NUCLEAR CUBANO LOS INDICADORES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA DEL PROGRAMA NUCLEAR CUBANO Autor Principal: Rodríguez Cardona, Ramón Lorenzo; Cobas Aranda, María

Más detalles

I. Información General del Procedimiento

I. Información General del Procedimiento PR-DGSE-5 Octubre 211 I. Información General del Objetivo: Describir los pasos a seguir para la realización de las al Sistema de Gestión de Calidad de la, del MINERD. Alcance: Este procedimiento aplica

Más detalles

ICIDCA. Sobre los Derivados de la Caña de Azúcar ISSN: 0138-6204 revista@icidca.edu.cu

ICIDCA. Sobre los Derivados de la Caña de Azúcar ISSN: 0138-6204 revista@icidca.edu.cu ICIDCA. Sobre los Derivados de la Caña de Azúcar ISSN: 0138-6204 revista@icidca.edu.cu Instituto Cubano de Investigaciones de los Derivados de la Caña de Azúcar Cuba García-Martínez, Tania Estrategia para

Más detalles

DIPLOMADO A DISTANCIA DE EPIDEMIOLOGÍA VETERINARIA DESDE LA PLATAFORMA DE LA UNIVERSIDAD DE GRANMA, CUBA.

DIPLOMADO A DISTANCIA DE EPIDEMIOLOGÍA VETERINARIA DESDE LA PLATAFORMA DE LA UNIVERSIDAD DE GRANMA, CUBA. DIPLOMADO A DISTANCIA DE EPIDEMIOLOGÍA VETERINARIA DESDE LA PLATAFORMA DE LA UNIVERSIDAD DE GRANMA, CUBA. 1. Eje Temático: La implementación de la EaD en diferentes niveles educativos: Desafíos para lograr

Más detalles

ID:1679 PROCESO DE DESPLIEGUE DE APLICACIONES INFORMÁTICAS DE SOFTEL

ID:1679 PROCESO DE DESPLIEGUE DE APLICACIONES INFORMÁTICAS DE SOFTEL ID:1679 PROCESO DE DESPLIEGUE DE APLICACIONES INFORMÁTICAS DE SOFTEL Abreu Bosch, Marta Rosa; Cabrera Hernández, Mirna; Cué Delgado, Rosalía; Silva Calderón, Regla María; Barrios Gómez, Alberto. Cuba RESUMEN

Más detalles

Responsable Área Médida Departamento Técnico Farmaindustria. Madrid 4 de abril de 2011

Responsable Área Médida Departamento Técnico Farmaindustria. Madrid 4 de abril de 2011 Mercedes Francés Responsable Área Médida Departamento Técnico Farmaindustria Madrid 4 de abril de 2011 Marco regulatorio Unidades de Control de Calidad Formación sectorial en BPC adaptada a las necesidades

Más detalles

Tipos de Estudios Farmacoepidemiológicos

Tipos de Estudios Farmacoepidemiológicos Tipos de Estudios Farmacoepidemiológicos Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc Depto. de Ciencias y Tecnología Farmacéutica Universidad de Chile mjiron@ciq.uchile.cl Declaración de conflicto de intereses Sin

Más detalles

Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de Personas de 15 años y más con Trastorno Bipolar

Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de Personas de 15 años y más con Trastorno Bipolar Departamento de Salud Mental División de Prevención y Control de Enfermedades Subsecretaría de Salud Pública Garantías Explícitas en Salud Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de Personas de 15

Más detalles

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

OBJETIVOS ESPECÍFICOS OBJETIVO GENERAL Describir la epidemiología de los trastornos de salud mental en mujeres y hombres de 18 a 65 años de edad de la República de Guatemala en el período comprendido de mayo julio de año 2009.

Más detalles

DE LA MORAL PERSONAL A LA MORAL INSTITUCIONAL: HISTORIA DEL COMITE DE ETICA PARA EL INSTITUTO CHILENO DE MEDICINA REPRODUCTIVA (ICMER)

DE LA MORAL PERSONAL A LA MORAL INSTITUCIONAL: HISTORIA DEL COMITE DE ETICA PARA EL INSTITUTO CHILENO DE MEDICINA REPRODUCTIVA (ICMER) DE LA MORAL PERSONAL A LA MORAL INSTITUCIONAL: HISTORIA DEL COMITE DE ETICA PARA EL INSTITUTO CHILENO DE MEDICINA REPRODUCTIVA (ICMER) Soledad Díaz, Cristina Peñarroja, María Luisa Forcelledo LA PREHISTORIA

Más detalles

Ensayos Clínicos en Oncología

Ensayos Clínicos en Oncología Ensayos Clínicos en Oncología Qué son y para qué sirven? www.seom.org ESP 05/04 ON4 Con la colaboración de: Una parte muy importante de la Investigación en Oncología Médica se realiza a través de Ensayos

Más detalles

Corporación Universitaria TALLER 5

Corporación Universitaria TALLER 5 Corporación Universitaria TALLER 5 DIPLOMADO EN GERENCIA DE PROYECTOS CON ENFOQUE EN PMI PARA DISEÑO INTENSIDAD: 100 horas 1. Objetivo General Proporcionar las herramientas y los conocimientos que permitan

Más detalles

EVALUACIÓN SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DE PLAN DE ESTUDIOS

EVALUACIÓN SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DE PLAN DE ESTUDIOS FECHA: 30/04/2015 EXPEDIENTE Nº: 2369/2009 ID TÍTULO: 2501468 EVALUACIÓN SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DE PLAN DE ESTUDIOS Denominación del Título Universidad solicitante Universidad/es participante/s

Más detalles

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. EXPERIENCIA DEL CENCEC

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. EXPERIENCIA DEL CENCEC Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. EXPERIENCIA DEL CENCEC Autor: *Msc. Sandra Alvarez Guerra, **Msc. Zoe González Hernández, ***Dra. Ibis Riquelme Abreu.

Más detalles

Norma oficial para la Organización y Funcionamiento de Laboratorios Clínicos de las Cajas de Salud de Bolivia Norma 01 CS 2005 0. Introducción En las Cajas de Salud los Servicios de Laboratorio Clínico,

Más detalles

UNIVERSIDAD NACIONAL DE EDUCACIÓN A DISTANCIA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE EDUCACIÓN A DISTANCIA UNIVERSIDAD NACIONAL DE EDUCACIÓN A DISTANCIA Programa modular de formación en SALUD SEXUAL Máster en Salud sexual y Sexología clínica Exclusivamente dirigido a psicólogos y médicos. Duración recomendada

Más detalles

Diplomado en Administración de Proyectos Coordinadores académicos: M.A. María Gabriela Araujo Riva Palacio y M.A. Roberto Toledo Rodríguez

Diplomado en Administración de Proyectos Coordinadores académicos: M.A. María Gabriela Araujo Riva Palacio y M.A. Roberto Toledo Rodríguez Diplomado en Administración de Proyectos Coordinadores académicos: M.A. María Gabriela Araujo Riva Palacio y M.A. Roberto Toledo Rodríguez El programa del ITAM busca formar Administradores Profesionales

Más detalles

Centro de Investigación del Medicamento CIM Sant Pau

Centro de Investigación del Medicamento CIM Sant Pau Centro de Investigación del Medicamento CIM Sant Pau El CIM Sant Pau inició su actividad en 1983, en colaboración con el Servicio de Farmacología Clínica del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y el Departamento

Más detalles

RESULTADOS DE APRENDIZAJE

RESULTADOS DE APRENDIZAJE Política de equiparación de competencias de la carrera a resultados de. Área responsable: Carrera de Medicina.0 Página 1 de 5 CONTENIDO 1.- DEFINICIÓN... 2 2.- ALCANCE Y ÁMBITO DE APLICACIÓN... 2 3.- NORMA

Más detalles

Ingeniería de Software: diseño y elaboración de un curso a distancia

Ingeniería de Software: diseño y elaboración de un curso a distancia Ingeniería de Software: diseño y elaboración de un curso a distancia Autores: Lic. María Rosa Mas Camacho MSc. Dr. Abel Barrios Blanco Institución: Instituto Superior de Ciencias Médicas de La Habana Centro

Más detalles

Estudio sobre patrones de consumo de bebidas alcohólicas en Costa Rica

Estudio sobre patrones de consumo de bebidas alcohólicas en Costa Rica Estudio sobre patrones de consumo de bebidas alcohólicas en Costa Rica Encuesta sobre patrones de consumo de bebidas alcohólicas en Costa Rica realizada por la Unidad de Servicios Estadísticos de la Escuela

Más detalles

PLAN NACIONAL PARA LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER Y DEMENCIAS RELACIONADAS ESFUERZOS COMPARTIDOS 2014-2024

PLAN NACIONAL PARA LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER Y DEMENCIAS RELACIONADAS ESFUERZOS COMPARTIDOS 2014-2024 PLAN NACIONAL PARA LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER Y DEMENCIAS RELACIONADAS ESFUERZOS COMPARTIDOS 2014-2024 DEMENCIAS UNA PRIORIDAD DE SALUD PÚBLICA La demencia de cualquier tipo no es una forma normal de envejecer,

Más detalles

Análisis de Ensayos Clínicos

Análisis de Ensayos Clínicos ESTUDIO FARMACOECNOMICO EBASTINA Análisis de Ensayos Clínicos Ximena Burbano Levy. M.D 6/6/2010 Análisis de los estudios clínicos del uso de Ebastina en rinitis alérgica y urticaria publicados desde 1995.

Más detalles

Evaluaciones de calidad de la función de auditoría interna según los estándares internacionales del IIA

Evaluaciones de calidad de la función de auditoría interna según los estándares internacionales del IIA Evaluaciones de calidad de la función de auditoría interna según los estándares internacionales del IIA Julio R. Jolly Moore, CRMA, CRISC, CGEIT, CFE, Internal Audit Quality Assessment Socio - BDO Panamá

Más detalles

Principios de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación - Regulaciones Internacionales

Principios de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación - Regulaciones Internacionales Principios de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación - Regulaciones Internacionales Janssen / GCO-Chile/ Country Manager Buenas Prácticas Clínicas BPC (GCP) Estándar unificado para el diseño, la realización,

Más detalles

Información e indicadores para la construcción y el seguimiento de un sistema de tratamiento de drogas

Información e indicadores para la construcción y el seguimiento de un sistema de tratamiento de drogas Información e indicadores para la construcción y el seguimiento de un sistema de tratamiento de drogas Taller de Capacitación para Fortalecer los Observatorios Nacionales sobre Drogas de las Américas La

Más detalles

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) Manejo de datos y procesamiento estadístico en el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos Gladys Jiménez Rivero 1, Maytee Robaina García

Más detalles

Buenos Aires, 21 de marzo de 2013. Carrera Nº 20.562/10

Buenos Aires, 21 de marzo de 2013. Carrera Nº 20.562/10 1 RESOLUCIÓN N : 112/13 ASUNTO: Acreditar la carrera de Especialización en Bioquímica Clínica, Área Endocrinología, de la Universidad Nacional de Tucumán, Facultad de Bioquímica, Química y Farmacia, que

Más detalles

Comparador: Un producto de investigación o comercializado (por ejemplo control activo) o placebo utilizado conferencia en un estudio clínico.

Comparador: Un producto de investigación o comercializado (por ejemplo control activo) o placebo utilizado conferencia en un estudio clínico. 1. OBJETIVO Brindar los lineamientos necesarios para la presentación de solicitudes de importación de suministros y exportación de muestras biológicas para el desarrollo de protocolos de investigación.

Más detalles

Servicio Extenda Oportunidades de Proyectos y Licitaciones Internacionales y Multilaterales

Servicio Extenda Oportunidades de Proyectos y Licitaciones Internacionales y Multilaterales Servicio Extenda Oportunidades de Proyectos y Licitaciones Internacionales y Multilaterales ECUADOR Programa de Mejoramiento del Servicio de Rentas Internas DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DE LA PRIMERA OLA

Más detalles

Propuesta metodológica para la planificación de actividades de perfeccionamiento en el Sistema Nacional de Salud Pública.

Propuesta metodológica para la planificación de actividades de perfeccionamiento en el Sistema Nacional de Salud Pública. Propuesta metodológica para la planificación de actividades de perfeccionamiento en el Sistema Nacional de Salud Pública. Constituyen figuras principales de Superación Profesional: el curso, el entrenamiento

Más detalles

Estudio de especialistas egresados en Farmacia Industrial y Galénica de la Universidad de Alcalá

Estudio de especialistas egresados en Farmacia Industrial y Galénica de la Universidad de Alcalá Estudio de especialistas egresados en Farmacia Industrial y Galénica de la Universidad de Alcalá B. Escalera Izquierdo, MA. Peña Fernández, G. Torrado Durán Dpto. Ciencias Biomédicas. Facultad de Farmacia.

Más detalles

Facultad de Psicología

Facultad de Psicología Facultad de Psicología Máster Oficial en Psicología Clínica y de la Salud GUÍA DOCENTE DE LA ASIGNATURA: PSICOFARMACOLOGÍA CLÍNICA Curso Académico 2011-2012 Versión 2.0-15012010 1. Datos Descriptivos de

Más detalles

RCM. Red Colombiana de Metrología Laboratorios de referencia metrológica Laboratorios designados. Bogotá D.C., 2013-04-25

RCM. Red Colombiana de Metrología Laboratorios de referencia metrológica Laboratorios designados. Bogotá D.C., 2013-04-25 RCM Red Colombiana de Metrología Laboratorios de referencia metrológica Laboratorios designados Bogotá D.C., 2013-04-25 CONFORMACIÓN Y ESTRUCTURACIÓN DE LA RED COLOMBIANA DE METROLOGÍA CREACIÓN DEL INM

Más detalles

EMPRESA DE TECNOLOGÍA LIMITADA. Tecnología, la vía del progreso colombiano

EMPRESA DE TECNOLOGÍA LIMITADA. Tecnología, la vía del progreso colombiano EMPRESA DE TECNOLOGÍA LIMITADA Tecnología, la vía del progreso colombiano EMPRESA DE TECNOLOGIA, EMTEC LTDA. Quiénes somos? Emtec Ltda. es una empresa jovén con caracter innovador y sentido de pertenecia

Más detalles

Maestría en Biología de las Enfermedades Infecciosas

Maestría en Biología de las Enfermedades Infecciosas PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS Y NATURALES MAESTRÍA EN BIOLOGÍA DE LAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS Nombre del programa de postgrado: Maestría en Biología de las Enfermedades

Más detalles

MODELOS FLEXIBLES DE FORMACIÓN: UNA RESPUESTA A LAS NECESIDADES ACTUALES

MODELOS FLEXIBLES DE FORMACIÓN: UNA RESPUESTA A LAS NECESIDADES ACTUALES Fomento de competencias transversales. La experiencia de prácticas durante el verano en la Facultad de Ciencias de la Salud y de la Vida de la Universidad Pompeu Fabra 1. RESUMEN: Se presenta una experiencia

Más detalles

Certified Master Project Manager Competency Based

Certified Master Project Manager Competency Based Certified Master Project Manager Competency Based Certified Master Project Manager Competency Based Es un programa de entrenamiento con enfoque a la formación y desarrollo de competencias esenciales para

Más detalles

Módulo I Curso Intensivo de Responsabilidad Social Empresarial

Módulo I Curso Intensivo de Responsabilidad Social Empresarial Módulo I Curso Intensivo de Responsabilidad Social Empresarial El Centro Mexicano para la Filantropía, Cemefi, promotor de la Responsabilidad Social en las empresas que operan en México, invita al Curso

Más detalles

ENSAYOS CLÍNICOS DE EL UM/SYLVESTER

ENSAYOS CLÍNICOS DE EL UM/SYLVESTER ENSAYOS CLÍNICOS DE EL UM/SYLVESTER CUÁL ES EL PROPÓSITO DE ESTE FOLLETO? Hemos creado este folleto para las personas que podrían estar interesadas en saber más acerca de los ensayos clínicos, también

Más detalles

Gestión de datos clínicos 4 GESTIÓN DE DATOS CLÍNICOS

Gestión de datos clínicos 4 GESTIÓN DE DATOS CLÍNICOS 4 GESTIÓN DE DATOS CLÍNICOS 208 209 Durante la primera etapa de realización de éste trabajo se recopiló información sobre diferentes ensayos clínicos, para estudiar qué factores influían en la respuesta

Más detalles

COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS

COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS Comité de Bioética Dr. Vicente Federico del Giudice HOSPITAL NACIONAL

Más detalles

UNIVERSIDAD DR. JOSÉ MATÍAS DELGADO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD DR. LUIS EDMUNDO VÁZQUEZ ESCUELA DE MEDICINA

UNIVERSIDAD DR. JOSÉ MATÍAS DELGADO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD DR. LUIS EDMUNDO VÁZQUEZ ESCUELA DE MEDICINA UNIVERSIDAD DR. JOSÉ MATÍAS DELGADO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD DR. LUIS EDMUNDO VÁZQUEZ ESCUELA DE MEDICINA TESIS PARA OPTAR POR EL TÍTULO DE DOCTOR EN MEDICINA Exactitud diagnóstica de Evaluación

Más detalles

ACCIDENTES DEL HOGAR EN NIÑOS DE 0 A 9 AÑOS

ACCIDENTES DEL HOGAR EN NIÑOS DE 0 A 9 AÑOS Revista "Archivo Médico de Camagüey" 1998;2(3) ISSN 1025-0255 Policlínico Comunitario Docente "Ignacio Agramonte y Loynaz".Camagüey ACCIDENTES DEL HOGAR EN NIÑOS DE 0 A 9 AÑOS Dra. Gisela María Hernández*,

Más detalles

COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA FRANCISCO ABAD SANTOS MARÍA ANGELES GÁLVEZ MÚGICA

COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA FRANCISCO ABAD SANTOS MARÍA ANGELES GÁLVEZ MÚGICA CAPÍTULO 16 COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA FRANCISCO ABAD SANTOS MARÍA ANGELES GÁLVEZ MÚGICA Servicio de Farmacología Clínica Hospital Universitario de la Princesa. Madrid Departamento de Farmacología

Más detalles

COMITÉS Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA FORO PARA UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA DE HOSPITALES Y CLINICAS

COMITÉS Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA FORO PARA UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA DE HOSPITALES Y CLINICAS COMITÉS Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA FORO PARA UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA DE HOSPITALES Y CLINICAS 23 OCTUBRE 2013 SEGURIDAD DEL PACIENTE DAÑO ASOCIADO A LA ATENCION SANITARIA ATENCION

Más detalles

Formación de Recursos Humanos. Dr. Rafael Navarro Cueva 2009

Formación de Recursos Humanos. Dr. Rafael Navarro Cueva 2009 Formación de Recursos Humanos Dr. Rafael Navarro Cueva 2009 Generalidades El Proyecto se ejecuta en el marco del Convenio Subsidiario entre el Gobierno de la Confederación Suiza, representado por COSUDE

Más detalles

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" 1

2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO 1 "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" 1 Carrera nueva Nº 11.013/11: Maestría en Estudios Internacionales, Universidad del CEMA, Departamento de Ciencias Políticas y Relaciones Internacionales.

Más detalles

TEMARIO DETALLADO DE LOS MODULOS VIRTUALES:

TEMARIO DETALLADO DE LOS MODULOS VIRTUALES: TEMARIO DETALLADO DE LOS MODULOS VIRTUALES: Módulo 1: Introducción a la epidemiología 1. Qué es la epidemiología? Definiciones y tipos de epidemiología: 2. Breve historia de la epidemiología del cáncer

Más detalles

Análisis tiempo de graduación y condiciones de inserción laboral estudiantes de doctorado en Chile y en el extranjero

Análisis tiempo de graduación y condiciones de inserción laboral estudiantes de doctorado en Chile y en el extranjero Informe Final Diciembre 2008 PricewaterhouseCoopers RUT: 81.513.400-1 Santiago de Chile Av. Andrés Bello 2711 Torre Costanera Pisos 3, 4 y 5 Las Condes Teléfono [56] (2) 940 0000 Análisis tiempo de graduación

Más detalles

Programa ICT4GP CUÁNTO SE AHORRA CON LA INTRODUCCIÓN DE LAS TIC EN LAS COMPRAS PÚBLICAS? En apoyo a la:

Programa ICT4GP CUÁNTO SE AHORRA CON LA INTRODUCCIÓN DE LAS TIC EN LAS COMPRAS PÚBLICAS? En apoyo a la: 5 Programa ICT4GP Serie Policy Briefs CUÁNTO SE AHORRA CON LA INTRODUCCIÓN DE LAS TIC EN LAS COMPRAS PÚBLICAS? En apoyo a la: CUÁNTO SE AHORRA CON LA INTRODUCCIÓN DE LAS TIC EN LAS COMPRAS PÚBLICAS? *

Más detalles

TÍTULO APLICACIÓN DEL APRENDIZAJE-SERVICIO EN EL GRADO EN ENFERMERÍA. El alumno como promotor de hábitos saludables en la Comunidad.

TÍTULO APLICACIÓN DEL APRENDIZAJE-SERVICIO EN EL GRADO EN ENFERMERÍA. El alumno como promotor de hábitos saludables en la Comunidad. TÍTULO APLICACIÓN DEL APRENDIZAJE-SERVICIO EN EL GRADO EN ENFERMERÍA. El alumno como promotor de hábitos saludables en la Comunidad. CATEGORÍA Promoción del autocuidado RESUMEN Se presenta una de las experiencias

Más detalles

Project Management Based in PMI

Project Management Based in PMI Project Management Based in PMI Duración: 24 horas Descripción del curso: Hoy más que nunca es indispensable para las organizaciones administrar sus proyectos de manera profesional y que les aseguren el

Más detalles

EBE Enfermería Basada en la Evidencia Paula Soto Parada Enfermera Chile 1 Contenidos 1. Introducción 2. Importancia de la Evidencia Científica 3. EBE (enfermería basada en evidencia) 4. Usos de la EBE

Más detalles

GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS POR COMPETENCIAS

GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS POR COMPETENCIAS Página 1 de 8 PROGRAMA DE ACTUALIZACIÓN PROFESIONAL EN GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS POR COMPETENCIAS Duración 52.0 horas efectivas* *Aquellas personas que participaron del seminario-taller: Gestión de recursos

Más detalles

-OPS/CEPIS/01.61(AIRE) Original: español Página 11 5. Estructura del programa de evaluación con personal externo

-OPS/CEPIS/01.61(AIRE) Original: español Página 11 5. Estructura del programa de evaluación con personal externo Página 11 5. Estructura del programa de evaluación con personal externo 5.1 Introducción Esta sección presenta la estructura del programa de evaluación con personal externo. Describe las funciones y responsabilidades

Más detalles

Niveles de interferón en pacientes esquizofrénicos

Niveles de interferón en pacientes esquizofrénicos Niveles de interferón en pacientes esquizofrénicos Dr. Segundo Mesa *Dra. Enma González* Dr. Angel Aguilera** Hospital Psiquiátrico de la Habana* Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología** INTRODUCCION

Más detalles

ENTIDAD FINANCIADORA: Fondo de Investigación Sanitaria convocatoria de investigación clínica independiente EC07/90394

ENTIDAD FINANCIADORA: Fondo de Investigación Sanitaria convocatoria de investigación clínica independiente EC07/90394 Estrategias terapéuticas en Trastorno Depresivo Mayor resistente a tratamiento con Inhibidores Selectivos de la Recaptación n de la Serotonina. Ensayo clínico pragmático, paralelo, aleatorizado con evaluación

Más detalles

GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE EPISODIOS DEPRESIVOS Y TRASTORNOS DEPRESIVOS RECURRENTES. PRINCIPALES RESULTADOS DE SU ELABORACIÓN

GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE EPISODIOS DEPRESIVOS Y TRASTORNOS DEPRESIVOS RECURRENTES. PRINCIPALES RESULTADOS DE SU ELABORACIÓN Avances en Salud Mental Relacional / Advances in Relational Mental Health ISSN 579-356 - Vol. - Núm. 3 - Diciembre Órgano de expresión de la Fundación OMIE y AMSA Avances Médicos Revista Internacional

Más detalles

Medir el logro de objetivos y documentar el impacto de las intervenciones.

Medir el logro de objetivos y documentar el impacto de las intervenciones. Módulo I Evaluación Objetivo Medir el logro de objetivos y documentar el impacto de las intervenciones. La revisión sistemática de un programa o proyecto mide los cambios de manera objetiva lo que éste

Más detalles

EVALUACIÓN FACTIBILIDAD ESTUDIO FARMACOECONÓMICO EBASTINA OBLEAS Análisis de Ensayos Clínicos

EVALUACIÓN FACTIBILIDAD ESTUDIO FARMACOECONÓMICO EBASTINA OBLEAS Análisis de Ensayos Clínicos EVALUACIÓN FACTIBILIDAD ESTUDIO FARMACOECONÓMICO EBASTINA OBLEAS Análisis de Ensayos Clínicos Ximena Burbano-Levy. M.D León Zapata S. Q.F. 6/6/2010 Análisis de los estudios clínicos del uso de Ebastina

Más detalles

Pacto Europeo. para la Salud Mental. Conferencia de alto nivelde la ue. Brusselas, 12-13 junio 2008

Pacto Europeo. para la Salud Mental. Conferencia de alto nivelde la ue. Brusselas, 12-13 junio 2008 Pacto Europeo para la Salud Mental y el Bienestar Conferencia de alto nivelde la ue JUNTOS POR LA SALUD MENTAL Y EL BIENESTAR Brusselas, 12-13 junio 2008 Slovensko predsedstvo EU 2008 Slovenian Presidency

Más detalles

ESCUELA DE TECNOLOGÍA DE ALIMENTOS PERFIL DEL PROFESIONAL EN TECNOLOGÍA/INGENIERÍA DE ALIMENTOS

ESCUELA DE TECNOLOGÍA DE ALIMENTOS PERFIL DEL PROFESIONAL EN TECNOLOGÍA/INGENIERÍA DE ALIMENTOS PERFIL DEL PROFESIONAL EN TECNOLOGÍA/INGENIERÍA DE ALIMENTOS Su quehacer profesional se enfoca en la investigación, desarrollo y aplicación de las ciencias físicas, químicas, biológicas y biotecnológicas,

Más detalles

SEGURIDAD PARA EL ACCESO A LA INFORMACIÓN DE LAS ENTIDADES DEL ESTADO

SEGURIDAD PARA EL ACCESO A LA INFORMACIÓN DE LAS ENTIDADES DEL ESTADO SEGURIDAD PARA EL ACCESO A LA INFORMACIÓN DE LAS ENTIDADES DEL ESTADO Programa de Gobierno en Línea Oficina de Coordinación de Investigación, Política y Evaluación. RESUMEN La seguridad de la información

Más detalles

PROGRAMA de Movilidad y Formación de

PROGRAMA de Movilidad y Formación de 9 de septiembre, 2014 INICIATIVA del Grupo de Trabajo 2 - OEA de FORMACIÓN DE RECURSOS HUMANOS E INGENIERÍAS PROGRAMA de Movilidad y Formación de INgenieros de América FINAM Bases 1-1 a Convocatoria Piloto

Más detalles

Se comunica a los postulantes a la Convocatoria CAS N 005-2013-INS que deberán considerar en este Proceso, lo siguiente:

Se comunica a los postulantes a la Convocatoria CAS N 005-2013-INS que deberán considerar en este Proceso, lo siguiente: Se comunica a los postulantes a la Convocatoria CAS N 005-2013-INS que deberán considerar en este Proceso, lo siguiente: ITEM 33/ Asistente Administrativo: En el objeto de la convocatoria dice Contratar

Más detalles

3 a REUNIÓN DEL COMITÉ REGIONAL ASESOR SOBRE ESTADÍSTICAS DE SALUD

3 a REUNIÓN DEL COMITÉ REGIONAL ASESOR SOBRE ESTADÍSTICAS DE SALUD ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 3 a REUNIÓN DEL COMITÉ REGIONAL ASESOR SOBRE ESTADÍSTICAS DE SALUD Washington, D.C., 11 al 13 de agosto del 2009 CRAES/09/02 PLAN

Más detalles

PROGRAMA DE MAESTRIAS Y DOCTORADOS EN CIENCIAS MÉDICAS PRO.IN.BIO. Escuela de Graduados (Facultad de Medicina) http://www.egradu.fmed.edu.

PROGRAMA DE MAESTRIAS Y DOCTORADOS EN CIENCIAS MÉDICAS PRO.IN.BIO. Escuela de Graduados (Facultad de Medicina) http://www.egradu.fmed.edu. PROGRAMA DE MAESTRIAS Y DOCTORADOS EN CIENCIAS MÉDICAS PRO.IN.BIO. Escuela de Graduados (Facultad de Medicina) http://www.egradu.fmed.edu.uy/ DECIMOSEXTO LLAMADO A ASPIRANTES PARA ESTUDIOS DE POSGRADO

Más detalles

Cátedra UNESCO en Gestión de Información en las Organizaciones

Cátedra UNESCO en Gestión de Información en las Organizaciones Cuba (78) Programa UNITWIN y de Cátedras UNESCO Informe de Actividades Período de actividad: 2004 Cátedra UNESCO en Gestión de Información en las Organizaciones Informe redactado por: Dra. Elena Font Graupera;

Más detalles

Curso Superior en Monitoreo e Investigaciones Clínicas y Farmacológicas

Curso Superior en Monitoreo e Investigaciones Clínicas y Farmacológicas Curso Superior en Monitoreo e Investigaciones Clínicas y Farmacológicas Introducción y Propósitos El objetivo de este postgrado es capacitar a los profesionales médicos y de carreras afines de las ciencias

Más detalles

Figura (1) diagrama del PHVA aplicado a la Metodología a de las 5 S

Figura (1) diagrama del PHVA aplicado a la Metodología a de las 5 S 6.6 Seguimiento El proceso de seguimiento dentro de la implementación de la metodología de las 5 S, requiere, antes que nada, tener una comprensión clara y un concepto uniforme, de qué significa cada uno

Más detalles

Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN

Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN Plantilla de Lectura crítica nº 1: Ensayo clínico aleatorizado (ECA) Identificación del estudio (Referencia bibliográfica del estudio, formato Vancouver)

Más detalles

COMENTARIOS PUNTUALES AL Proyecto de Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas. ( Claves:

COMENTARIOS PUNTUALES AL Proyecto de Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas. ( Claves: COMENTARIOS PUNTUALES AL Proyecto de Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas. ( Claves: Texto Tachado en Rojo: Sugerencias de eliminación Texto resaltado en Verde: Sugerencias de adición TEXTO ORIGINAL

Más detalles

EL SISTEMA INTEGRAL DE EDUCACIÓN EN LÍNEA (SIEL), UNA EXPERIENCIA DE EDUCACIÓN A DISTANCIA EN LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO

EL SISTEMA INTEGRAL DE EDUCACIÓN EN LÍNEA (SIEL), UNA EXPERIENCIA DE EDUCACIÓN A DISTANCIA EN LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO EL SISTEMA INTEGRAL DE EDUCACIÓN EN LÍNEA (SIEL), UNA EXPERIENCIA DE EDUCACIÓN A DISTANCIA EN LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO Lic. Myrna Hernández Gutiérrez Profesor T.C. D Universidad Autónoma

Más detalles

APLICATIVO WEB PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LABORATORIOS Y SEGUIMIENTO DOCENTE EN UNISARC JUAN DAVID LÓPEZ MORALES

APLICATIVO WEB PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LABORATORIOS Y SEGUIMIENTO DOCENTE EN UNISARC JUAN DAVID LÓPEZ MORALES APLICATIVO WEB PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LABORATORIOS Y SEGUIMIENTO DOCENTE EN UNISARC JUAN DAVID LÓPEZ MORALES CORPORACIÓN UNIVERSITARIA SANTA ROSA DE CABAL CIENCIAS Y TECNOLOGÍAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

Más detalles

CONEAU. Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria MINISTERIO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIA. Buenos Aires, 16 de julio de 2003

CONEAU. Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria MINISTERIO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIA. Buenos Aires, 16 de julio de 2003 1 Buenos Aires, 16 de julio de 2003 RESOLUCIÓN N : 265/03 ASUNTO: Acreditar la carrera de Especialización en Alergia e Inmunología de la Universidad Católica de Córdoba que se dicta en Clínica Universitaria

Más detalles

Módulo III Curso de Especialización Profesional. RSE para PyMES

Módulo III Curso de Especialización Profesional. RSE para PyMES Módulo III Curso de Especialización Profesional RSE para PyMES El Centro Mexicano para la Filantropía, Cemefi, promotor de la Responsabilidad Social en las empresas que operan en México, invita al Curso

Más detalles

UNIVERSIDAD SANTA MARIA FACULTAD DE FARMACIA PERFIL DE LOS ESTUDIOS DE FARMACIA 1.- INTRODUCCIÓN

UNIVERSIDAD SANTA MARIA FACULTAD DE FARMACIA PERFIL DE LOS ESTUDIOS DE FARMACIA 1.- INTRODUCCIÓN UNIVERSIDAD SANTA MARÍA Facultad de Farmacia Región Capital UNIVERSIDAD SANTA MARIA FACULTAD DE FARMACIA PERFIL DE LOS ESTUDIOS DE FARMACIA 1.- INTRODUCCIÓN El Farmacéutico es un profesional universitario

Más detalles

TALLER BÁSICO DE EXPERIMENTOS CONTROLADOS ALEATORIOS

TALLER BÁSICO DE EXPERIMENTOS CONTROLADOS ALEATORIOS TALLER BÁSICO DE EXPERIMENTOS CONTROLADOS ALEATORIOS 1. INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN Este Taller Básico de Experimentos Controlados Aleatorios (ECA) está dirigido a profesionales de la salud interesados

Más detalles

CÓMO IMPLEMENTAR UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA EN UN CENTRO ASISTENCIAL

CÓMO IMPLEMENTAR UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA EN UN CENTRO ASISTENCIAL CÓMO IMPLEMENTAR UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA EN UN CENTRO ASISTENCIAL Prof. Inés Ruiz Depto. Ciencias y Tecnología Farmacéutica Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas UNIVERSIDAD DE CHILE Introducción

Más detalles

La Gestión de Procesos para la Seguridad del Paciente en los Servicios de Salud

La Gestión de Procesos para la Seguridad del Paciente en los Servicios de Salud IX CONFERENCIA NACIONAL E INTERNACIONAL DE CALIDAD EN SALUD Semana de la Calidad en Salud Lima- Perú 23 al 27 de Setiembre 2013 La Gestión de Procesos para la Seguridad del Paciente en los Servicios de

Más detalles

LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA. Diana Marina Camargo Lemos, Profesora Titular, Escuela de Fisioterapia - UIS

LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA. Diana Marina Camargo Lemos, Profesora Titular, Escuela de Fisioterapia - UIS LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA Diana Marina Camargo Lemos, Profesora Titular, Escuela de Fisioterapia - UIS Qué es la lectura crítica? Leer. Críticamente.. Es una técnica que ofrece la oportunidad de

Más detalles

ORIENTACIONES GENERALES Y PROGRAMA

ORIENTACIONES GENERALES Y PROGRAMA ORIENTACIONES GENERALES Y PROGRAMA CURSO. Herramientas para el Control y la Prevención, en la lucha contra la corrupción. Experiencia Cubana 1. Dirigido a: Directivos, reservas de cuadros y funcionarios

Más detalles