Nuevos tratamientos para la. Hepatitis C. GdT Enfermedades Infecciosas Congreso SomamFyC 2015

Transcripción

1 Nuevos tratamientos para la Hepatitis C. GdT Enfermedades Infecciosas Congreso SomamFyC 2015

2 Hepatitis C es la principal causa de: enfermedad crónica hepática cirrosis trasplante hepático hepatocarcinoma Prevalencia España VHC: 2,5% Genotipo1: 64,1%-68,3% Genotipo 3: 18,5%-20,9% GdT Enfermedades Infecciosas Congreso SomamFyC 2015

3 GdT Enfermedades Infecciosas Congreso SomamFyC 2015

4 Sofosbuvir (SOF) Sovaldi The Medical Letter, GdT Enfermedades Infecciosas Congreso SomamFyC 2015

5 Sofosbuvir (SOF) Sovaldi Pocos casos incluidos para el tratamiento de GT 4,5 y 6. La combinacion de Sofosbuvir+P+R se ha estudiado en sólo 54 pacientes con cirrosis debida a GT 1, con tasa de RVS del 80% en este estudio no controlado. Efectos secundarios muy pobremente recogidos: Se precisan más datos en relación con toxicidad hematológica y cardíaca. Rev Prescrire Oct 2014 GdT Enfermedades Infecciosas Congreso SomamFyC 2015

6 Simeprevir (SMV) Olysio The Medical Letter, 2014 GdT Enfermedades Infecciosas SomamFyC 2015

7 Evidencia todavía no concluyente No todos los estudios son ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego. El tiempo de seguimiento es limitado. No todos los subgrupos de pacientes incluidos en ellos, teniendo en cuenta la historia natural de la enfermedad, están representados. El tamaño muestral de los subgrupos incluidos es reducido. No se han empleado todos los comparadores idóneos a juzgar por las combinaciones de medicamentos aprobadas, y el objeto de evaluación son combinaciones de medicamentos.

8 Plan Estratégico para el Abordaje de la Hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud GdT Enfermedades Infecciosas SomamFyC 2015

9 Prioridad tratamiento en España Fibrosis hepática METAVIR F2-3-4 Lista de espera de trasplante hepático Trasplantados hepáticos con recidiva de la infección en el injerto hepático Trasplantados no hepáticos con una hepatitis C Hepatitis C con manifestaciones extrahepáticas relevantes del VHC (crioglobulinemia sintomática o nefropatía inmune)

10 Prioridad tratamiento en España No respondedores a triple terapia con inhibidores de la proteasa de primera generación Pacientes con riesgo elevado de trasmisión de la infección Mujeres en edad fértil con deseo de embarazo

11 Por qué tienen un precio tan elevado? El único requisito que marca o fija la determinación de un precio por parte del Ministerio de Sanidad obedece principalmente a la capacidad que tenga el mercado de soportar ese precio y a mantener la determinación de asignar el precio por la técnica de escandallo, en función de los precios asignados en otros países vecinos europeos. GdT Enfermedades Infecciosas SomamFyC 2015

12 La tormenta perfecta Mandato político que parece llegar a su fin. Una presión iniciada por parte de pacientes afectados, mediáticamente sostenida y reforzada. Existencia de un verdadero rally de agentes antivirales de acción directa y sus combinaciones libres de interferón, a un coste global que pone en jaque la financiación de los actuales sistemas de salud debido a su alto impacto presupuestario GdT Enfermedades Infecciosas SomamFyC 2015

13 La gestión del problema Al erigir a la hepatitis C por encima del resto de problemas de salud y reservar partidas específicas del presupuesto público para transferir a determinados fabricantes, se está creando un pésimo precedente, como demuestra la velocidad con que vendedores de tecnología médica y otros grupos de interés ya han empezado a demandar silo propio. GdT Enfermedades Infecciosas SomamFyC 2015

14 Conclusión Los antivirales directos tienen un gran potencial de ganancia de salud y posiblemente sean costeefectivos para determinadas indicaciones, pero necesitamos más que nunca buenos negociadores públicos y coordinación, para que las urgencias inducidas no lleven a medidas que empeoren la salud. Ni la nuestra ni la ya bastante delicada del sistema sanitario. GdT Enfermedades Infecciosas SomamFyC 2015