Manual para la Toma de Muestras, Identificación, Envío y Tiempo de Entrega de Resultados.

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1 Manual para la Toma de Muestras, Identificación, Envío y Tiempo de Entrega de Resultados. Clave: PNT-DSC-01 Versión: 1.1 Página 1 de 26

2 PRESENTACIÓN. En el presente documento hacemos un resumen de las características generales para la toma de muestra, conservación, identificación, envíoembalaje y tiempo de entrega de resultados del servicio que Laboratorios Diagnomol S.A. de C.V., otorga a los clientes bajo el contrato de subrogación. Identificamos siete capítulos de mayor demanda que, actualmente hemos atendido así mismo, desglosamos los requisitos de la muestra, identificación, condiciones de transporte y la evaluación de calidad pre analítica de la muestra para garantizar un resultado confiable, así como el tiempo de reporte. Finalmente deseamos que con esta guía rápida se fortalezca la calidad en el servicio además, estamos abiertos para recibir cualquier comentario de parte de nuestros clientes. Atentamente: QFB. Ema Valenzuela Méndez. Gerente de Biología Molecular. Correo: emav@diagnomol.com QC. Fco. Alejandro Dauzón Movis Gerente de Diagnóstico Clínico. Laboratorios Diagnomol S.A. de C.V. Correo: alejandro.dauzon@diagnomol.com Aprobado por: Nombre Cargo Firma Fecha QFB. Ema Valenzuela Méndez. Gerente de Biología Molecular. 16/Enero/2014 Q.C. Fco. Alejandro Dauzón Movis. Gerente de Diagnóstico Clínico. 16/Enero/2014 Página 2 de 26

3 INDICE 0. SOLICITUD DEL LABORATORIO 1. PRUEBAS DE HISTOCOMPATIBILIDAD 1.1. HLA CLASE I Y CLASE II 1.2. PRUEBAS CRUZADAS 1.3. HLA B*27 2. CITOMETRIA DE FLUJO 2.1. SUBPOBLACION DE LINFOCITOS 2.2. DETERMINACION DE CELULAS NK 2.3. INMUNOFENOTIPO 3. INMUNOSUPRESORES 3.1. TACROLIMUS, SIRULIMUS, CICLOSPORINA Y MICOFENOLATO 4. INMUNOLOGIA (HORMONAS Y OTROS MARCADORES) 4.1. HORMONAS Y OTROS MARCADORES 4.2. ACTH, PTH Y HOMOCISTEINA 4.3. CORTISOL EN ORINA 5. QUIMICA CLINICA 5.1. ESTUDIOS EN SUERO 5.2. ESTUDIOS EN ORINA 6. CARGAS VIRALES 6.1. HEPATITIS B, HEPATITIS C, VIH, CITOMEGALOVIRUS 6.2. MYCOBACTERIAS 7. PRUEBAS DE DETECCION Y TIPIFICACION POR MICROARREGLOS 7.1 DETECCION Y TIPIFICACION DE VPH 7.2 DETECCION DE MICOBACTERIAS ATIPICAS, DETECCION DE MICOBACTERIAS RESISTENTES 8. ONCOGENÉTICA Y PATOLOGÍA MOLECULAR. 9. DIRECTORIO ANEXO 1. CATALOGO DE ESTUDIOS ANEXO 2. SOLICITUD DE LABORATORIO Página 3 de 26

4 1. PRUEBAS DE HISTOCOMPATIBILIDAD 1.1 HLA - CLASE I Y CLASE II. Sangre/EDTA Sangre/ACD Muestra identificada con: nombre del paciente y fecha de toma muestra. Nombre del paciente y del médico Parentesco Integrar información en los anexos* Sangre anticoagulada con EDTA (tapón morado) ó ACD (tapón dorado). 8 ml de sangre (2 tubos con EDTA) ó 10 ml de sangre (2 tubos con ACD) 72 horas a temperatura ambiente. (18 a 25 C). Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. Página 4 de 26

5 No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA o ACD. Muestra marcadamente hemolizada. PCR SSP (Secuencia Específica de Primers) 10 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio 1.2 PRUEBAS CRUZADAS DONADOR: Sangre/EDTA y Suero RECEPTOR: Sangre/EDTA y Suero Muestra identificada con: nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del médico Parentesco Integrar información en los anexos* DONADOR: (Dos Tubos) 1 Tubo con sangre anticoagulada/edta (tapón morado) 1 Tubo con sangre sin anticoagulante (tapón rojo o amarillo) RECEPTOR: (Dos Tubos) 1 Tubo con sangre anticoagulada/edta (tapón morado) 1 Tubo con sangre sin anticoagulante (tapón rojo o amarillo) Página 5 de 26

6 DONADOR: 5 ml de sangre anticoagulada y 2 ml de Suero RECEPTOR: 5 ml de sangre anticoagulada y 2 ml de Suero Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 72 hrs. a Temperatura Ambiente. No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Que las muestras de sangre con EDTA de alguno de los pacientes se encuentre coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA o ACD. Muestra marcadamente hemolizada. Citofluorometría en fase solida suspendida, basada en luminex. TIEMPO MAXIMO DE REPORTE 2 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio 1.3 HLA B*27 Sangre/EDTA Página 6 de 26

7 Muestra identificada con: nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Sangre anticoagulada/edta (tapón morado). 3 ml de sangre/edta. 72 horas a temperatura ambiente (18 a 25 C). Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. Muestra marcadamente hemolizada. PCR SSP (Secuencia Específica de Primers) 10 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio Página 7 de 26

8 2. CITOMETRIA DE FLUJO 2.1 SUBPOBLACION DE LINFOCITOS Sangre/EDTA Muestra identificada con: nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico. Fecha de toma muestra Sangre anticoagulada/edta (tapón morado). 4 ml de sangre (1 tubo con EDTA) Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. Máximo 48 hrs. a Temperatura Ambiente. No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. Muestra hemolizada. Página 8 de 26

9 Citometría de flujo. 5 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio 2.2 DETERMINACIÓN DE CELULAS NK. Sangre/EDTA Muestra identificada con: el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del médico Fecha de toma muestra Sangre anticoagulada/edta (tapón morado). 4 ml de sangre (1 tubo con EDTA) Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. Máximo 48 hrs. a Temperatura Ambiente. Página 9 de 26

10 No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. Muestra hemolizada. Citometría de flujo. 5 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio 2.3 INMUNOFENOTIPO Sangre periférica/edta Medula Ósea/EDTA o Heparina Muestra identificada con: nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Indicar el tipo de muestra(sangre Periférica ó Medula Ósea) Sangre Periférica con EDTA ó Medula Ósea con EDTA o Heparina. 4 ml de sangre periférica o Medula Ósea. Usar el anticoagulante indicado. Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 72 hrs. a Temperatura Ambiente. Página 10 de 26

11 Ambiente (18 a 25 C) No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. No integrar información clínica del paciente. Citometría de flujo. 10 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio. 3. INMUNOSUPRESORES 3.1 TACROLIMUS, SIRULIMUS, CICLOSPORINA, MICOFENOLATO Sangre/EDTA. Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Indicar hora y fecha de aplicación de última dosis. Página 11 de 26

12 Sangre anticoagulada con EDTA (tapón morado). 4 ml de sangre (1 tubo con EDTA) Lunes a viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 4 días en refrigeración. (2 a 8 C). No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. Inmuno Ensayo Enzimático Homogéneo. 6 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio 4. INMUNOLOGIA (HORMONAS Y OTROS MARCADORES) 4.1 HORMONAS Y OTROS MARCADORES (excepto ACTH, PTH y HOMOCISTEINA) Página 12 de 26

13 Suero Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Tubo Sin Aditivo, para obtención de suero. 2 ml de Suero (1 tubo) Lunes a viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 8 días en refrigeración. (2 a 8 C), 3 meses en congelación. Refrigeración (2 a 8 C), separado de paquete globular Refrigeración (2 a 8 C), separado de paquete globular No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar marcadamente Hemolizada, Lipémica, Ictérica. Ver anexo 1: Catálogo de estudios Página 13 de 26

14 Ver anexo 1: Catálogo de estudio 4.2 HORMONA ADRENOCORTICOTRÓFICA (ACTH), HORMONA PARATIROIDEA (PTH) Y HOMOCISTEINA Plasma/EDTA Muestra identificada con: el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Sangre anticoagulada con EDTA (tapón morado). 1 ml de Plasma (1 tubo con EDTA) Lunes a viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 8 Días, en refrigeración (2 a 8 C), 3 meses en congelación. Refrigeración (2 a 8 C). Refrigeración (2 a 8 C), separado de paquete globular. No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Estar marcadamente Hemolizada, Lipémica, Ictérica. Página 14 de 26

15 Ver anexo 1: Catálogo de estudios Ver anexo 1: Catálogo de estudios 4.3 CORTISOL EN ORINA DE 24 HRS. Orina de 24 hrs. Muestra identificada con: nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Indicar el volumen total de la recolección. Recipiente limpio con capacidad de 4 Lt. 20 ml de orina de 24 horas. Lunes a viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 8 Días, en Refrigeración (2 a 8 C). y 3 meses en congelación. Refrigeración (2 a 8 C). Página 15 de 26

16 Refrigeración (2 a 8 C). No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen. Que no se trate de orina de 24 de horas. Electroquimioluminiscencia. 1 día hábil, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio. 5. QUIMICA CLINICA 5.1 ESTUDIOS EN SUERO ESTUDIOS QUE SE REALIZAN EN SUERO: Suero Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Indicar tiempo de ayuno Enviar muestra separada del paquete globular Tubo Sin Aditivo, para obtener suero. 1 ml de Suero (1 tubo sin aditivo) Página 16 de 26

17 24 horas en refrigeración. Lunes a viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 8 Días, en Refrigeración (2 a 8 C), 3 meses en congelación. Refrigeración (2 a 8 C). Refrigeración (2 a 8 C ). No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen Estar marcadamente Hemolizada, Lipémica, Ictérica. Aceptación para proceso bajo concesión. Ver anexo 1 Catálogo de estudios Ver anexo 1 Catálogo de estudios 5.1 ESTUDIOS EN ORINA DE 24 HORAS ESTUDIOS QUE SE REALIZAN EN ORINA: Calcio, Fósforo, Magnesio, Potasio, Cloro, Sodio, Creatinina, Proteínas Totales, Microalbuminuria. Orina de 24 horas Página 17 de 26

18 Muestra identificada con el nombre del paciente, fecha, volumen total recolectado. Nombre del paciente y del medico Registrar y enviar el volumen total de recolección. Recipiente limpio de boca ancha. 20 ml de orina de 24 horas. 24 horas en refrigeración. Lunes a viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 8 Días en Refrigeración (2 a 8 C), 3 meses en congelación. Refrigeración (2 a 8 C). Refrigeración (2 a 8 C). No cumplir con los requisitos de identificación, recolección y/o volumen Que no se recolecte la muestra en el período completo de 24 horas. Ver anexo 1 Catálogo de estudios Página 18 de 26

19 Ver anexo 1 Catálogo de estudios 6. CARGAS VIRALES 6.1 HEPATITIS B, HEPATITIS C, VIH Y CITOMEGALOVIRUS Sangre total/edta. Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Muestra de sangre recolectada con EDTA. 4 ml de sangre (1 tubo con EDTA) Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega el sábado 5 días en refrigeración. Durante el envío, no mantener la muestra en contacto directo con los refrigerantes. Refrigeración (4 a 8 C). Página 19 de 26

20 Refrigeración (4 a 8 C). No cumplir con los requisitos (etiquetado, recolección y/o volumen, temperatura de manejo y transporte). Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. RT- PCR / PCR en tiempo real. 5 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio. 6.2 MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS Sangre total/edta. Liquido cefalorraquídeo Liquido pleural Liquido de ascitis Lavado bronqueo-alveolar Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Sangre Total: Tubo con anticoagulante EDTA (tapón morado) Líquidos corporales: Tubo o frasco estéril Página 20 de 26

21 4 ml de sangre (1 tubo con EDTA) Líquidos: 5 ml Lunes a Viernes. ya que las paqueterías no aseguran la entrega los sábados. 5 días en refrigeración Refrigeración (2 a 8 C). No cumplir con los requisitos de identificación, recolección, transporte y/o volumen. Estar coagulada, obtención con anticoagulante que no sea EDTA. Líquidos corporales que no se colecten y transporten en tubos o frascos estériles. PCR en tiempo real. 5 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio. 7. PRUEBAS DE DETECCION Y TIPIFICACION POR MICROARREGLOS 7.1 DETECCION Y TIPIFICACION DE HPV Raspado celular vaginal o uretral. Página 21 de 26

22 Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico La muestra puede ser tomada con un hisopo de dacrón o rayón y se debe depositar en un tubo con Medio de transporte viral (por ejemplo, BD Universal Viral Transport Standard Kit, Becton Dickinson). O puede ser tomada con un cepillo citológico estéril, y depositado en un tubo con medio de transporte para pruebas de HPV (Por ejemplo, DNA WITH PAP TM DNA Collection Device, hc2, DIGENE). 2 ml de medio de transporte viral. Lunes a Viernes. NOTA: Se recomienda a los usuarios foráneos NO ENVIAR MUESTRAS los viernes. La muestra en medio de transporte es estable durante 3 días a temperatura ambiente (18 a 25 C) o 5 días en refrigeración (4 a 8 C). No cumplir con los requisitos ( etiquetado, recolección y/o volumen, temperatura de manejo) No ser enviada de forma adecuada. Página 22 de 26

23 PCR e HIBRIDACION A MICROARREGLOS DE BAJA DENSIDAD. 5 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio. 7.2 DETECCIÓN DE MICOBACTERIAS ATIPICAS, DETECCIÓN DE MICOBACTERIAS RESISTENTES Sangre total/edta. Liquido cefalorraquídeo Liquido pleural Liquido de ascitis Lavado bronco-alveolar Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Indicar tipo de muestra. Sangre Total: Tubo con anticoagulante EDTA (tapón morado) Líquidos: Tubo o frasco estéril 4 ml de sangre (1 tubo con EDTA) Líquidos: 5 ml Lunes a Viernes. NOTA: Se recomienda a los usuarios foráneos NO ENVIAR MUESTRAS los viernes. 5 días en refrigeración Refrigeración (2 a 8 C). Página 23 de 26

24 Refrigeración (2 a 8 C No cumplir con los requisitos de identificación, recolección, transporte y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA. PCR e HIBRIDACION A MICROARREGLOS DE BAJA DENSIDAD. 5 días hábiles, a partir de la recepción de muestra en el laboratorio. 8. ONCOLOGÍA MOLECULAR 8.1 ONCOGENÉTICA. Sangre total/edta. Biopsia embebida en parafina, o fresca con solución salina isotónica en medio estéril. Muestra identificada con el nombre del paciente y fecha. Nombre del paciente y del medico Indicar tipo de muestra. Sangre periférica con EDTA (tapón morado) Página 24 de 26

25 El tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la entrega en Diagnomol, no deberá pasar de 24 horas. Biopsias, procedimiento limitado al médico. 8 ml de sangre periférica con EDTA. Lunes a Viernes. NOTA: Se recomienda a los usuarios foráneos NO ENVIAR MUESTRAS los viernes. Muestra sanguínea: El tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la recepción en Diagnomol no deberá ser mayor a 24 horas. Biopsia: estable por largos períodos. Muestra sanguínea: Refrigeración (2 a 8 C). Biopsia: temperatura ambiente 18 a 25 C). Refrigeración (2 a 8 C No cumplir con los requisitos de identificación, recolección, transporte y/o volumen. Estar coagulada. Ser obtenida con anticoagulante que no sea EDTA y con más de 24 horas de haberse tomado. Muestras de sangre con más de 24 horas de haberse tomado. Biopsias frescas que no se encuentren en solución salina isotónica estéril. PCR en Tiempo Real y PCR Punto Final. Ver anexo 1 Catálogo de estudios. Página 25 de 26

26 9. DIRECTORIO Dr. Federico Javier Ortiz Ibarra. Director General. QFB. Ema Valenzuela Méndez. Gerente de Biología Molecular. QC. Francisco Alejandro Dauzón Movis. Gerente de Diagnostico Clínico. Lic. Víctor M. Viniegra Rivera. Gerente Administrativo. MVZ. Jenaro Adolfo Meza Ortega. Gerente Comercial / Marketing. QC. Rogelio Cortés Avendaño. Control de Calidad. Página 26 de 26