Els aliments funcionals en l estratègia de les empreses d alimentació. Evidència científica com a eina d innovació

Transcripción

1 Els aliments funcionals en l estratègia de les empreses d alimentació Evidència científica com a eina d innovació A Mateos Jose-antonio.mateos@danone.com

2 Siglo XXI... Promoción de la salud Finales de los 90 en adelante. Seguridad Alimentaria Decada de los 80.. Calidad Productividad

3 Salud Pública

4 FOOD AVAILABILITY AND PHYSICAL ACTIVITY FOOD AVAILABILITY OBESITY - OVERWEIGHT CALORIE INTAKE PHYSICAL ACTIVITY Years

5 Síndrome metabólico Dislipedimias Resistencia insulina Hipertensión Obesidad control ingesta saciedad Patologías asociadas Enfermedades Cardiovasculares energía Cáncer

6 Relación inversa entre la incidencia de enfermedades infecciosas y desórdenes de la inmunidad Bach JF, N Eng J Med 2002

7 La Salud Pública y las instituciones competentes

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12 White Paper, A Strategy for Europe on Nutrition, Overweight and Obesity related Health Issues Directorate-General for Health and Consumer Protection European Commission Platform Plenary 4 July 2007

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14 Monitoring of progress Leading to report by European Commission in 2010 EU Platform Diet, Physical Activity and Health Industry and NGO stakeholders National Stakeholder Forums. Follow events in EU Platform, develop local partnerships Community/local action orientated partnerships Community action involving civic leadership, businesses, local government, schools etc Networking, facilitating, sharing good practice European Commission EU sectoral policies E.g. Food, Agriculture, Transport Member State High Level Group Each Member State to nominate a high level representative from each Member State Nutrition and physical activity Network: Support to the High Level Group Developing evidence base EU, national level res earch to assess polic y impact. Support of WHO to develop database of interventions internationally (nutrrition and physical activit y surveillance)

15 Bases para la innovación

16 Un círculo virtuoso Lanzamiento I+D, Expertos & Científicos Consumidores Desarrollo MERCADO Ciencia y tecnología Investigación aplicada

17 DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS CIENCIA TECNOLOGIA INNOVACIÓN EVIDENCIA CIENTÍFICA

18 Investigación + Desarrollo COMUNICACIÓN & TECNOLOGIA & FORMACIÓN Seguridad Alimentaria Reglamentación Calidad y Fabricación I+D Alimento Y Salud Consumidor Marketing Sostenibilidad Recursos humanos SABER HACER

19 Reglamento UE declaraciones nutricionales y de salud y la evidencia científica

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25 Evidencia científica

26 Niveles de evidencia científica + Clasificación de la evidencia según el diseño de estudio (modificado por Bertram y Goodman) - Ensayos aleatorios controlados de gran tamaño (estudios clínicos), revisiones sistemáticas o meta-análisis de ensayos aleatorios controlados. Ensayos aleatorios controlados de pequeño tamaño Ensayos no aleatorios con controles coincidentes en el tiempo Ensayos no aleatorios con controles históricos Estudios observacionales de cohortes Estudios observacionales de casos-controles Vigilancia epidemiológica, Estudios descriptivos, Información basada en registros. Estudio de series de casos multicéntrico. Estudio de un caso o anécdota

27 TIPOS DE ESTUDIOS CIENTÍFICOS NO Intervención controlada? SI E. OBSERVACIONALES E.EXPERIMENTALES DESCRIPTIVOS ANALÍTICOS NO Asignación aleatoria? SI Población ECOLOGICOS REGISTROS Individuos CASO SERIE DE CASOS CASO CONTROL TRANSVERALES COHORTES CUASI- EXPERIMENTO E. INTERVENCIÓN COMUNITARIA ENSAYO CLINICO CONTROLADO CAUSALIDAD

28 Investigación clínica (estudios en humanos) FASE II Seguridad FASE II II Eficacia FASE III III Eficacia relativa FASE IV IV Efectos a largo plazo o en en condiciones reales Establecer la seguridad y tolerancia del producto en seres humanos Establecer la eficacia del producto en la población diana. Definir la dosis eficaz. Establecer la seguridad y eficacia con dosis seleccionadas y comparar con otros grupos de tratamiento Evaluación y seguimiento de la seguridad en grandes poblaciones. Calidad de vida, coste-efectividad, etc.

29 Proceso de construcción de la evidencia científica Acciones Qué estudiamos Herramientas de medición Concepto científico Concepto fisiológico Alegación Marcadores Funciones Beneficios Mecanismos Cómo lo estudiamos Qué obtenemos de cada acción In vitro In vivo Ensayos clínicos In vitro- In vivo Fuerza de la evidencia científica Substancia o nutriente candidatos Evidencia in vitro/in vivo de la regulación de una función Evidencia del efecto global sobre el organismo Demostración del beneficio clínico en el hombre

30 Tipos de publicaciones Requerimientos Tiempo Coste Repetibilidad Credibilidad PRIMARIAS Artículos con datos originales Autor / Datos Originales 1 año Bajo Baja ALTA SECUNDARIAS Artículos de revisión Autor / Bibliografia 6-9 meses Bajo Media ALTA Supl. de Simposium Autores / Datos Frescos 9 meses Alto Media MEDIA Guidelines Sociedad Científica 1 año Alto Alta ALTA Hot topics Autor prestigio 6-9 meses Medio Media ALTA Cartas al editor Autor / Bibliografía 3 meses Bajo Baja BAJA TERCIARIAS Publireportajes Autor / copy creativo 1 mes Medio Alta BAJA Publicidad textual Autor / copy creativo 1 mes Medio Alta BAJA Publicaciones primarias Factor de impacto de la revista Existencia de peer-review (referees) independiente vs. pago por publicación

31 Probióticos y evidencia científica

32 El efecto de los probióticos es cepa-dependiente

33 Evidencia de la declaración Leche fermentada con L. casei ayuda a reforzar las defensas Marcadores y mecanismos Funciones Beneficios globales Estudios in vitro Estudios in vivo Ensayos clínicos Regulación de la inflamación Regulación de la respuesta Recuento de células inmunitarias Secreción de anticuerpos Competición metabólica Competición de receptores Actividad antimicrobial Eliminacion con mucus Secreción anti-microbial Permeabilidad intestinal Sistema inmune Flora intestinal Barrera epitelial Estudios de diarrea bebes niños Incidencia infecciones ancianos niños Dermatits de contacto Erradicación H. pylori Absentismo escolar

34 Conclusiones La Salud Pública encierra problemáticas crecientes que requieren la atención de las autoridades sanitarias El Reglamento UE de declaraciones nutricionales y saludables prima la evidencia científica Construir la evidencia científica es un proceso muy largo y que requiere aplicar la metodología científica La creación de evidencia científica es una herramienta necesaria en el desarrollo de alimentos funcionales de interés en la promoción de la salud.