Fernando A. Moraga-Llop Potencial conflicto de intereses

Transcripción

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2 Fernando A. Moraga-Llop Potencial conflicto de intereses Investigador en ensayos clínicos con vacunas: GlaxoSmithKline Wyeth/Pfizer Ponente en eventos científicos esponsorizados por: Crucell/Janssen Esteve GlaxoSmithKline Novartis Sanofi Pasteur MSD Wyeth/Pfizer

3 NUEVAS VACUNAS ( )

4 2014 En los últimos 22 años se han comercializado 52 vacunas. En los 30 años anteriores se disponía de 10 vacunas

5 Vacunas en España ( ) 1.Vacunas conjugadas (11) 2.Vacunas combinadas (14) 3. Vacunas antigripales (10) 4. Vacunas antihepatitis (5) 5. Varicela (2), Rotavirus (2), VPH (2) 6. Otras vacunas (7) Total 53: una antihepatitis es una vacuna conjugada

6 Enfermedad Invasiva en Pediatría. Prevención y Vacunas conjugadas

7 Estimated case fatality rate (%) Meningococcal Disease Is Associated With Increased Case Fatality Compared With Many Other Vaccine-Preventable Diseases Meningococcal disease 1 Pneumococcal Diphtheria 1 pneumonia 1 Paralytic polio 1 Hib meningitis pandemic flu 2 By infectious disease Notes: Meningococcal disease and Hib meningitis: despite appropriate antimicrobial therapy; Paralytic polio: in children; 1918 pandemic flu: in young adults; Varicella: in children and adolescents; A/H1N flu: worldwide; Measles: US ; Rotavirus: US general population. 1. Atkinson W, et al, eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 12th ed. Washington, DC: Public Health Foundation; Taubenberger JK, et al. Emerg Infect Dis. 2006;12:15-22; 3. Pandemic H1N Overview. CIDRAP website Gerba CP, et al. Wat Res. 1996:30;

8 VACUNAS CONJUGADAS Fernando A. Moraga Llop Hib y Meningococo María D. Garcés Neumococo Jesús Ruiz Contreras V Jornadas sobre Vacunas en Atención Primaria Valencia, 22 de octubre de 2004

9 VACUNAS CONJUGADAS 1994 Hib 2000 Meningococo C 2001 Neumococo 7v Junio 1994

10 Vacunas Hib conjugadas HbOC (CRM 197 ) HIBTITER 2 meses 4 dosis PRP-T ACT-HIB HIBERIX 2 meses 4 dosis

11 Finlandia

12 VACUNAS NEUMOCÓCICAS CONJUGADAS VACUNA SEROTIPOS PROTEÍNA TRANSPORTADORA 7-valente (Prevenar ) 10-valente (Synflorix ) 13-valente (Prevenar -13) 4,6B,9V,14, 18C,19F,23F 7valente + 1,5,7F 7valente + 1,5,7F + 3,6A,19A CRM 197 LABORATORIO Wyeth Proteína DHi, TD, TT GSK CRM 197 Pfizer

13 De: Picazo J, et al

14 Vacunas antimeningocócicas 1. De primera generación (siglo XX) Polisacáridas Antimeningocócicas B 2. De segunda generación (siglo XXI) Conjugadas Antimeningocócicas B 3. Vacunas combinadas

15 De:

16 MenC

17 ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA SEROGRUPO C* (casos de EM= 107; ) Casos 1,2,3,4 (6, 6, 1, 15 años) Caso 5 (2 años) Caso 6 (5 años) Caso 7 (3 años) Caso 8 (10 años) 0 dosis No vacunados 2 dosis en el 1er año 1 dosis en el 1er año 3 dosis en el 1er año 3 dosis en el 1er año Mal vacunado Mal vacunado Vacunado sin rescate Vacunado sin rescate De: Rius N, Fernández C, Moraga-Llop FA *(7,5%)

18 Hib DTPa Men C IPV Neumo Hep B De: Omeñaca F

19 De: Moraga-Llop FA y Marés J. Vacunas combinadas. En: Hidalgo I, Montón JL (eds), Vacunas.2014:395-9

20 V E N T A J A S V C Prevención Pinchazos Aceptación Cumplimiento Coberturas vacunales Comodidad de uso Coste indirecto Armonización Introducción de vacunas

21 POSIBLES INCONVENIENTES V C Incompatibilidad química Interferencia antigénica Valoración reactogenicidad Mayor coste directo NO Mayor carga antigénica? Administración de Ags innecesarios?

22 Tabla 4. Calendarios de inmunizaciones en España y número de inyecciones en niños menores de 2 años Año Nº de inyecciones en <2 años sin VC con VC Nº de VC utilizadas Años cuarenta Años sesenta Años setenta Años ochenta Años noventa /8 3/ VC: vacunas combinadas

23 Tabla 5. Evolución de la carga antigénica en los calendarios de inmunizaciones en España ( ) Año Nº de vacunas en < 16 años Nº de antígenos vacunales (proteínas/polisacáridos) Años cuarenta Años sesenta 2 5 Ag (con Pe) Años setenta Años ochenta Años noventa con Pe / 47 con Pa

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25 VACUNAS ANTIGRIPALES TETRAVALENTES No comercializada

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28 Vacuna VPH tetravalente: 6, 11, 16, , 33, 45, 52, 58 previene frente a aproximadamente un 97% de las lesiones precancerosas de cuello de útero, vagina y vulva causadas por 5 tipos adicionales de VPH, según los resultados de un ensayo clínico pivotal de eficacia en fase III. EUROGIN (European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia) Florencia.

29 Recomendaciones 1-50 años: ficha técnica de Zostavax 2-60 años: calendario de EEUU años: calendario RU Vacuna inactivada recombinante: glicoproteína E (GSK) (EC fase III)

30 Vacunas y enfermedades transmitidas por picaduras de insectos 1- Dengue 2- Malaria 3- Enfermedad por el virus Chikungunya 4- Enfermedad de Chagas Enfermedad por el virus del Ébola (FHE)

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32 Imagen del virus. CDC. rvsv-ebo (NewLink Genetics y PHA de Canadá) CAd3-EBO - monovalente -bivalente (GSK y U.S. NIAID)

33 Novartis GBS vaccine (Streptococcus agalactiae) Trivalent glycoconjugate vaccine Vaccine: CRM 197 conjugated capsular polysaccharide representing three serotypes (at 1:1:1 ratio):»ia»ib»iii Bacterial capsular polysaccharide CRM protein Glycoprotein conjugate Single injection administered >24 weeks of gestation No adjuvant De: Magda Campins

34 Conclusiones Está en fase avanzada de desarrollo una vacuna frente a SGB de polisacáridos conjugada tricomponente para uso en gestantes entre 28 y 34 sem. de gestación. Los ensayos clínicos en fase II muestran una excelente inmunogenicidad con paso transplacentario de anticuerpos a títulos elevados en el RN. Persistencia de anticuerpos hasta las 6 semanas de vida. Buen perfil de seguridad. Van a iniciarse los ensayos clínicos en fase III en mujeres gestantes para evaluar la eficacia vacunal y determinar el correlator de protección.

35 2014

36 Conclusiones La vacuna de nanopartículas con proteina F es inmunógena en mujeres en edad fértil. Los anticuerpos generados por las vacuna son funcionales, en concordancia con otros anticuerpos de alta afinidad (palivizumab). El título de anticuerpos generado por la vacuna es muy superior al nivel clásicamente considerado como protector (con palivizumab). Buen perfil de seguridad. Se ha iniciado (sept 2014) ensayo clínico en gestantes (33-35 sem) con seguimiento de los RN durante 1 año. De: Magda Campins

37 LOS CALENDARIOS EN LOS ÚLTIMOS 20 AÑOS

38 FA Moraga Llop

39 CALENDARIO 1973 Núm. vacunas = 8 6 (viruela y BCG) CALENDARIOS 2015 Núm. vacunas: 12 (calendario oficial ) 17 (calendario de la AEP + VHA)

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41 DIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD CALENDARIO DE VACUNACIONES ( ) 3 MESES POLIOMIELITIS 1 TÉTANOS DIFTERIA TOSFERINA 5 MESES POLIOMIELITIS 1,2,3 TÉTANOS DIFTERIA TOSFERINA 7 MESES POLIOMIELITIS 1,2,3 TÉTANOS DIFTERIA TOSFERINA 9 MESES SARAMPIÓN * 15 MESES POLIOMIELITIS 1,2,3 TÉTANOS DIFTERIA 20 MESES VIRUELA 6 AÑOS POLIOMIELITIS 1,2,3 TÉTANOS 11 AÑOS RUBÉOLA solo niñas 14 AÑOS POLIOMIELITIS 1,2,3 TÉTANOS BCG, siguiendo las indicaciones de las autoridades sanitarias Otras vacunaciones como la antiamarilla se utilizan en circunstancias especiales * La vacuna de sarampión puede asociarse con la parotiditis 5 vacunas *Modificado de 1975 al añadir sarampión (1978) y rubéola (1979)

42 8 vacunas Aprobado por el Consejo Interterritorial el 24 de julio de 1995

43 12 vacunas

44 9 vacunas

45 16 vacunas

46 CALENDARIOS 2015

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48 4m, 12m, 12a NeisVac-C o Menjugate

49 De: J. Díez. En: Vacunas 2014, M. Campins y F.A. Moraga (eds)

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51 Pauta 1, 1, 1 4 Pauta 1, 1, 1 4 Men ACWY

52 Actualización permanente del calendario Cervarix (FT: 18/12/2013) Una dosis?

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55 - 2014

56 HA Vacunación simultánea de 3 cohortes De: L. Urbiztondo. En: Vacunas 2014, M. Campins y F.A. Moraga (eds)

57 Pautas 2+1 con Infanrix hexa o Infanrix-IPV/Hib Infanrix hexa Italia (3, 5, 11 meses) Francia (2, 4, 12 meses) Suecia (3, 5, 12 meses) Austria (3, 5, 11 meses) Eslovaquia (3, 5, 11 meses) Dinamarca (3, 5, 12 meses) Irlanda (3, 5, 12 meses) Infanrix IPV/Hib Reino Unido (2, 4, 12 meses) Finlandia (3, 5, 11 meses)

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59 Desarmonización de calendarios en España (2014) 1- Edad de vacunación Hepatitis B: 0, 2, 6 meses vs 2, 4, 6 meses VPH: 14 años vs años 2015 Men C conjugada: 4 m, 12 m, 12 a 1(4 m)-2 dosis (2-4 m o 2-6 m) el 1er año 12 o 15 m el 2º año (Considerar: tetravalente a los 12 a)

60 Desarmonización de calendarios en España (2014) 2- Vacunas incluidas Hepatitis A dtpa en 5ª dosis dtpa en el adolescente y la embarazada Neumocócica conjugada 13-valente Varicela en el segundo año Combinada hexavalente / pentavalente+hb Rotavirus

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62 MUCHAS GRACIAS