ÍNDICE. Pág REGISTRO FIV-ICSI DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FERTILIDAD. AÑO 2004
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- Germán Carmona Duarte
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1 REVISTA IBEROAMERICANA DE COORDINADORA CIENTIFICA DE REPRODUCCION HUMANA ÍNDICE REGISTRO FIV-ICSI DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FERTILIDAD. AÑO 2004 Pág Prólogo Número de ciclos Ciclos de tratamiento Ciclos con transferencia de embriones FIV/ICSI Transferencia electiva en ciclos FIV/ICSI Días de transferencia en ciclos en fresco de FIV/ICSI Ciclos con transferencia de DCT Ciclos con transferencia de embriones procedentes de ovodonación Transferencia electiva en ciclos con ovodonación Días de transferencia en ciclos con ovodonación Ciclos con Diagnóstico Genético Preimplantacional Causas de esterilidad Número de embriones transferidos Número de embriones transferidos en ciclos FIV / ICSI Número de embriones transferidos en ciclos de DCT Número de embriones transferidos en ciclos de ovodonación Número de embriones transferidos en función del tamaño del centro Grupos de edad Pautas de tratamiento Estimulación ovárica Protocolos de frenado Tasas de embarazo Tasas de embarazo en ciclos FIV/ICSI Tasas de embarazo en ciclos de DCT Tasas de embarazo en ciclos procedentes de ovodonación Tasas de embarazo en ciclos de Diagnóstico Genético Preimplantacional Tasas de embarazo según grupo de edad Tasas de embarazo según pautas de tratamiento en ciclos FIV / ICSI Estimulación ovárica Pauta de frenado Número gestaciones en función del tamaño del centro...18 Suplemento 2 - Registro SEF 2004 Índice - 1
2 Pág 8. Evolución de las gestaciones Multiplicidad de las gestaciones Multiplicidad de los partos Multiplicidad de los partos y semanas de gestación Ciclos FIV/ICSI Ciclos DCT Ciclos con ovodonación Ciclos DGP Complicaciones Parámetros de excelencia en ciclos en fresco Cuadro resumen por comunidades autónomas...23 REGISTRO DE INSEMINACIONES (IAC-IAD) DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FERTILIDAD. AÑO Número de ciclos Número de ciclos IA en parejas serodiscordantes Tipo de estimulación Gestaciones Gestaciones múltiples Gestaciones múltiples en función del tipo de IA Gestaciones múltiples en función de la edad Gestaciones en función del tratamiento Partos Partos múltiples Partos múltiples en función del tipo de IA Partos múltiples en función de la edad Complicaciones-IAC Complicaciones-IAD Cuadro resumen por comunidades autónomas Índice Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
3 REVISTA IBEROAMERICANA DE COORDINADORA CIENTIFICA DE REPRODUCCION HUMANA PRÓLOGO Reflexiones al Registro SEF Dentro de los objetivos de la SEF se encuentra, el seguimiento en España de la utilización de las técnicas de reproducción asistida (TRA). Con este propósito, en el año 1993 comienza a funcionar el Registro de TRA SEF, con la intención de proporcionar una información global de las TRA, que permitiera conocer el número de tratamientos realizados y sus características demográficas y médicas. Permitiendo una continua actualización de los protocolos de diagnostico y tratamiento, y proporcionando a los usuarios una información veraz y actualizada de las actividades clínicas de los diferentes centros. Sus resultados son publicados desde el año 1993 y hasta el año 1998 en el Boletín de la SEF, y a partir de ese año hasta la actualidad en la Revista Iberoamericana de Fertilidad (acceso a todos los informes anuales en El Registro TRA SEF participó en la creación del European IVF Monitoring Consortium (EIM) en 1997, responsable del Registro Europeo de TRA (acceso a todos los informes anuales en además de participar en el registro mundial de TRA, en sus inicios denominado Internacional Working Group for Registers on Assisted Reproduction (IWGRO- AR), y desde 2001 denominado, como International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART). Organización del Registro TRA SEF El Registro TRA SEF se compone de un coordinador y 4 vocales, actualmente 2 de ellos embriólogos. Cada año se distribuye entre los Socios de la SEF el formulario del registro y se solicita su participación de manera voluntaria. Desde el año 2002 el registro SEF se realiza de forma electrónica a través de una empresa de consulting. Una vez finalizado el periodo de recogida de datos estos son procesados y analizados estadísticamente de forma anónima y se elabora un informe con formato de revista que es repartida a todos los centros y servicios que realizan reproducción asistida y son también expuestos con carácter público en la pagina Web de la SEF. Los resultados son presentados en el congreso bianual de la SEF, y en el de otras Sociedades Científicas afines (Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción, ASEBIR) Las técnicas de reproducción asistida objeto del Registro TRA SEF: * Inseminación Artificial Conyugal (IAC) * Inseminación Artificial con Semen de Donante (IAD) * Fecundación in vitro (FIV) * Microinseminación espermática (ICSI) * Crioconservación embrionaria * Donación de ovocitos * Diagnóstico genético preimplantacional (DGP) * Parejas con enfermedades infecciosas transmisibles Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Prólogo - 3
4 Las variables principales analizadas abarcan diferentes aspectos: * Nivel de Actividad * Parámetros clínicos: Edad media de las mujeres, Causa de la esterilidad y Pauta de tratamiento * Eficacia: Tasa de embarazo * Calidad: Número de embriones transferidos * Seguridad y riesgos: Embarazos múltiples, complicaciones (Síndrome de hiperestimulación, etc) Evolución del número de centros participantes y actividad registrada Desde sus comienzos el Registro TRA SEF ha tenido un carácter voluntario. No obstante, el número de centros participantes ha ido aumentando desde 8 centros en el año 1993 hasta 116 en el 2004 (Fig 1). Este ultimo dato supone el 64% de todos los centros acreditados en nuestro país para TRA. Nº centros participantes A lo largo de su existencia el registro TRA SEF ha contabilizado ciclos de TRA. Los ciclos de TRA registrados han ido creciendo a lo largo de los años, tanto para los ciclos de inseminación artificial (IA) con semen de pareja (IAC) o de donante (IAD), como de fecundación in vitro (FIV) o microinyección espermática (IC- SI), donación de ovocitos (DO) y diagnóstico genético preimplantacional (DGP). En el año 2004 se registraron ciclos de FIV/ICSI, 5242 criotransferencias, 4801 recepción de ovocitos y 1362 ciclos de DGP. Que hace un total de ciclos de FIV/ICSI y técnicas afines (Fig 2). De IAC ciclos y de IAD 4862 ciclos. El porcentaje de criotransferencias respecto al numero de ciclos FIV/ICSI realizado es superior en el registro europeo que en el español (26% vs 19%), lo que sugiere diferencias en los criterios de crioconservación de embriones. En comparación con el registro europeo de todas las técnicas afines a FIV/ICSI en España se realiza un mayor porcentaje de donación de ovocitos y DGP, lo que supone que casi uno de cada dos ciclos de donación de ovocitos y de DGP registrados en Europa se realiza en España. Se han registrado 442 ciclos de inseminación artificial y 210 ciclos de FIV/ICSI en parejas serodiscordantes. En estos últimos la técnica más utilizado de inseminación fue la ICSI en un 96.7% de los casos. 4 - Prólogo Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Año Figura 1 Evolución del número de centros participantes en el Registro TRA SEF
5 Ciclos Parámetros clínicos El porcentaje de pacientes >35 años tratadas con FIV/ICSI fue 54.6% en 2004 frente al 50.9% y 50.8% en 2002 y 2003 respectivamente. Un incremento similar se observa en la edad de mujeres receptoras de ovocitos. La indicación más frecuente de FIV/ICSI fue el factor masculino en 2004 (36.2%) frente al 30.7 y 30.8 en 2002 y 2003 respectivamente. Este incremento se produjo a costa de una reducción de indicaciones por factor femenino/tubárico. El porcentaje de ciclos con antagonistas ha seguido incrementándose alcanzando ya el 34.5% de todos los ciclos de FIV/ICSI. Igualmente, la utilización de ICSI sigue aumentando llegando al 71.8% de los ciclos de FIV/ICSI realizados. Una tendencia similar se observa en el registro europeo pero no tan acentuada ya que en dicho registro el 59% de los ciclos fueron de ICSI en Accesibilidad: con las limitaciones de un registro voluntario, hemos estimado que en España se realizaron 884 ciclos de FIV/ICSI y técnicas afines por millón de habitantes. Y los nacidos por estas técnicas en 2004 representaron el 1.6% de todos los recién nacidos en España en Eficacia: Tasa de embarazo Figura 2 Ciclos analizados en el Registro TRA SEF según técnica La tasa de embarazo por transferencia ha seguido la tendencia alcista de los últimos años llegando a un 40% en FIV, 36.7% en ICSI, 27.5 en criotransferencias y un 51.9% en donación de ovocitos. Todas ellas muy superiores a la media europea de Sin embargo llama la atención que el porcentaje de embarazos por ciclo y punción siga disminuyendo desde Esto puede relacionarse con el incremento en la edad de las pacientes atendidas. Estas cifras sitúan a España en los puestos de cabeza del registro europeo en tasas de embarazo. Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Prólogo - 5
6 Calidad de TRA La evolución en el número de embriones transferidos entre los años 1998 y 2004 demuestra que se ha producido un descenso continuo en las transferencias de más de 3 embriones, éste descenso se ha suavizado en los dos últimos años. Las transferencias de 3 embriones en 2004 han caído hasta situarse en valores inferiores a los del año Este descenso se ha visto compensado con la subida de las transferencias de 2 embriones, que ha ido aumentando claramente desde La transferencia de un solo embrión ha ido aumentando paulatinamente aunque lentamente (Fig 3). Este cambio en la política de transferencia ha hecho que el número de embriones transferidos por cada embarazo sea similar en en el registro europeo que en el español (7 embriones transferidos/embarazo), hecho que en el año 1999 era 7.8 en el registro europeo frente a 10.2 en el registro español. 60% 50% 40% 30% 20% 1embrión 2 embriones 3 embriones 4 embriones 10% 0% Figura 3 Evolución de la política del número de embriones a transferir Seguridad de TRA En la evolución de la multiplicidad de los partos se observa un aumento de los partos únicos, a la vez que los partos múltiples experimentan una leve disminución en todas sus modalidades, dobles, triples, cuádruples o más (Fig 4). Reflejo del cambio de política en la transferencia embrionaria comentado anteriormente. A pesar de esta reducción en parto múltiples, los porcentajes de embarazo múltiple del registro español son superiores a la media europea (26,9% vs 22,7) en El porcentaje de síndrome de hiperestimulación fue similar en el registro europeo que en español (0,9% vs 0.7%) Inseminación Artificial De los 29 países que participan en el registro europeo solo 19 aportan datos sobre IA, siendo España uno de ellos. Como ya se comentó en España en 2004 se realizaron de IAC ciclos y de IAD 4862 ciclos. La tasa de embarazos global (14,9% vs 13,2%) fue superior en todos los rangos de edad a la media del registro europeo. 6 - Prólogo Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
7 Único Doble Triple Cuadruple o más La tasa de embarazo múltiple fue en IAC del 13.6% y en IAD 14%, lo que supone una tasa de embarazo múltiple en IA del 13.7 frente al 12.% del registro europeo. Como vemos la tasa de embarazo múltiple tras IA fue la mitad que tras IVF/ICSI (13.7% vs 26.9%) Conclusiones Figura 4 Evolución de la multiplicidad de los partos El registro TRA SEF se va consolidando año tras año gracias al incremento en la participación voluntaria de los centros de reproducción asistida, lo que sitúa a España en el grupo de cabeza de países de Europa con mayor numero de ciclos de TRA registrados. Gracias al registro TRA SEF se pudo comprobar que España presentaba a finales de la década pasada un elevado numero de embarazos múltiples por TRA, lo que permitió cambiar la política de transferencia de embriones, y constatar mediante el registro TRA SEF la eficacia de este cambio. Entre los nuevos retos que se presentan al Registro TRA SEF se encuentra el aumentar el porcentaje de participación, el registro del llamado turismo reproductivo, el registro y seguimiento de los partos y recién nacidos por TRA y la colaboración con las autoridades sanitarias para el desarrollo del registro de actividad previsto en la legislación vigente. Javier Marqueta Juana Hernández Yolanda Cabello Jose A. Castilla Buenaventura Coroleu Registro TRA Sociedad Española de Fertilidad. 1 Texto preparado para la ponencia que se presentará en el IV Congreso ASEBIR que tendrá lugar en Bilbao del 21 al 23 de Noviembre de Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Prólogo - 7
8 blanca 8-Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
9 Registro FIV-ICSI de la Sociedad Española de Fertilidad Año 899:
10 REVISTA IBEROAMERICANA DE COORDINADORA CIENTIFICA DE REPRODUCCION HUMANA Registro FIV-ICSI de la Sociedad Española de Fertilidad. Año 2004 Marqueta J., Castilla J.A., Hernández J., Cabello Y., Pajuelo N., Coroleu B. 1. NÚMERO DE CICLOS El número total de centros participantes ha sido de 84. La siguiente tabla recoge la distribución de los centros participantes según el número de ciclos realizados de todos los procedimientos. Tipo de centro Número de centros < 100 ciclos ciclos ciclos ciclos 11 >1000 ciclos 9 No registra nº ciclos - El número total de ciclos recogidos del año ha sido , siendo de ciclos FIV / ICSI, de número de descongelaciones y criotransferencias (DCT), de ovodonación y de ciclos con Diagnóstico Genético Preimplantacional. El procedimiento más frecuente fue el correspondiente a embriones FIV/ICSI (el 70,7% de los ciclos). Tipo de ciclo Total (%) Ciclos FIV / ICSI (70,7%) Ciclos DCT (13,5%) Ciclos de ovodonación (12,3%) Ciclos de DGP (3,5%) Total de ciclos CICLOS DE TRATAMIENTO 2.1. Ciclos con transferencia de embriones FIV/ICSI La microinyección espermática (ICSI) fue la técnica de fertilización más utilizada (71,8%). El 76,7% de los ciclos iniciados y el 86,7% de las punciones tuvieron transferencia embrionaria Transferencia electiva en ciclos FIV/ICSI La fecundación in vitro (FIV) junto con la FIV+ICSI han sido las técnicas de fertilización con un Ciclos con embriones FIV/ICSI FIV ICSI FIV + TOTAL ICSI Total ciclos iniciados Total punciones Total transferencias Total cancelados antes de punción Total punciones sin transferencias % ciclos con transferencia 69,6 77,7 83,7 76,7 % punciones con transferencia 79,3 87,6 94,3 86,7 Ciclos con congelaciónde embriones % Congelaciones por punción 18,0 17,8 31,8 19,1 mayor índice de transferencias electivas de 1 embrión (4,6%). La técnica con un mayor índice de transferencias electivas de 2 embriones fue la FIV+ICSI (67,1%). La técnica con un mayor índice de transferencias electivas de 3 embriones fue la ICSI (38,3%). Ciclos FIV/ICSI FIV ICSI FIV + ICSI TOTAL Transferencias electivas de 1 embrión Transferencias electivas de 2 embriones Transferencias electivas de 3 embriones Total transferencias % transferencias electivas 1 emb/ total transferencias 4,6 4,4 4,6 4,4 % transferencias electivas 2 emb/ total transferencias 62,0 57,3 67,1 59,1 % transferencias electivas 3 emb/ total transferencias 33,4 38,3 28,4 36,4 Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD - 11
11 2.3. Días de transferencia en ciclos en fresco de FIV/ICSI Días detransferencia en ciclos en fresco de FIV/ICSI N % Transferencias en D ,4 Transferencias en D ,4 Transferencias en D+5 ó D ,2 Total Ciclos de descongelación y criotransferencia (DCT) Se han realizado transferencias embrionarias procedentes de descongelaciones (el 85,4%). Ciclos con DCT FIV ICSI FIV + TOTAL ICSI Total descongelaciones Total transferencias % transferencias / descongelación 85,9 84,2 88,7 85, Ciclos con transferencia de embriones procedentes de ovodonación Se han realizado aspiraciones en el 86,0% de los ciclos de donantes iniciadas. Ovodonación Total ciclos donantes iniciadas Total aspiraciones Total cancelaciones 565 % aspiraciones /donantes 86,0 % cancelaciones /donantes 14,0 Se han realizado transferencias embrionarias procedentes de ciclos de recepción de ovocitos (el 87,9%). Ciclos con ovodonación FIV ICSI FIV + ICSI TOTAL Total ciclos recepción de ovocitos Total transferencias % transferencias /ciclos recepción de ovocitos 79,8 90,1 99,0 87, Transferencia electiva en ciclos con ovodonación La Fecundación in Vitro (FIV) ha sido la técnica de fertilización con un mayor índice de transferencias electivas de 1 embrión (5,0%). La técnica con un mayor índice de transferencias electivas de 2 embriones fue la FIV+ICSI (84,5%). La técnica con un mayor índice de transferencias electivas de 3 embriones fue la ICSI (27,0%). Ciclos de ovodonación FIV ICSI FIV + TOTAL ICSI Transferencias electivas de 1 embrión Transferencias electivas de 2 embriones Transferencias electivas de 3 embriones Total transferencias % transferencias electivas 1 emb/ total transferencias 5,0 3,6 2,8 3,9 % transferencias electivas 2 emb/ total transferencias 78,9 69,4 84,5 71,9 % transferencias electivas 3 emb/ total transferencias 16,1 27,0 12,7 24, Días de transferencia en ciclos con ovodonación Días de Transferencia en ciclos con ovodonación 2.8. Ciclos con Diagnóstico Genético Preimplantacional N % Transferencias en D ,7 Transferencias en D ,8 Transferencias en D+5 ó D ,5 Total Las enfermedades citogenéticas fueron causa de indicación en el 50,8 % de los ciclos iniciados con DGP. Indicaciones DGP N % Enfermedades moleculares 70 5,1 Enfermedades citogenéticas ,8 Abortos de repetición ,8 Edad materna ,4 Fallo de implantación ,8 Otras , Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
12 31 centros han reportado datos de DGP con ciclos iniciados y punciones (79,8%). El 52,7% de los ciclos llegan a transferencias. Ciclos con DGP Total ciclos iniciados Total punciones Total transferencias 718 % punciones por ciclo 79,8 % transferencia por ciclo 52,7 3. CAUSAS DE ESTERILIDAD Las causas más frecuentes de esterilidad fueron: factor masculino (36,2%), factor tubárico/femenino (22,6%) y causas mixtas (20,8%). Causas de esterilidad N % Factor tubárico / femenino ,6 Factor masculino ,2 Causas mixtas ,8 Fracaso de IA ,7 E.O.D ,8 Parejas serodiscordantes 210 0,8 Causas no disponibles 788 3,1 La ICSI fue la técnica más utilizada tanto en los factores tubáricos / femeninos como en los factores masculinos. Causas de esterilidad y técnica de tratamiento FIV ICSI FIV + ICSI Factor tubárico / femenino (35,6%) (54,7%) 548 (9,7%) Factor masculino 773 (8,5%) (87,1%) 393 (4,3%) Causas mixtas 771 (14,8%) (75,9%) 481 (9,3%) Fracaso de IA 536 (24,8%) (53,6%) 468 (21,6%) E.O.D 474 (24,3%) (62,7%) 254 (13%) Parejas serodiscordantes 1 (0,5%) 203 (96,7%) 6 (2,9%) Causas no disponibles 330 (41,9%) 397 (50,4%) 61 (7,7%) 4. NÚMERO DE EMBRIONES TRANSFERIDOS Se recogen sucesivamente el número de embriones transferidos en los ciclos FIV / ICSI de óvulos propios, ciclos de DCT y ciclos de ovodonación. Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre Número de embriones transferidos en ciclos FIV / ICSI En el año 2004 fueron transferidos embriones en transferencias, lo que representa una media de 2,2 embriones por transferencia, cifra ligeramente inferior a la de años anteriores (2,5 en año 2002 y 2,4 en año 2003). El 36,9% de las transferencias fueron de 3 embriones. La tasa de transferencia de 3 embriones más elevada se dio en FIV (38,1%). 1 embrión transferido 2 embriones transferidos 3 embriones transferidos Embriones transferidos en ciclos FIV / ICSI FIV ICSI FIV + TOTAL ICSI 475(13,2%) 2.177(14,2%) 146(6,7%) 2.798(13,3%) 1.753(48,7%) 7.515(49,1%) 1.232(56,8%) (49,8%) La evolución en el número de embriones transferidos entre los años 1998 y 2004 demuestra que las transferencias de 3 embriones han caído hasta situarse en valores inferiores a los del año 1998, manteniéndose en los dos últimos años casi constantes. Por otro lado, se ha producido una subida de casi un 5% de las transferencias de 2 embriones, que ha ido aumentando claramente desde La transferencia de un solo embrión sigue aumentando aunque lentamente. En resumen, tal y como se vio en el pasado registro se observa una clara tendencia a disminuir el número de embriones transferidos por cada transferencia realizada, lográndose por segundo año consecutivo que las transferencias de dos embriones superen a las de tres embriones. % Transferencias 60,0 50,0 40,0 30,0 20,0 10,0 0, (38,1%) 5.625(36,7%) 791(36,5%) 7.787(36,9%) Años 1embrión 2 embriones 3 embriones >3 embriones Evolución de la política de transferencia embrionaria FIV/ICSI. SEF Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD - 13
13 Evolución de la política de transferencia embrionaria FIV / ICSI Año 1 embrión 2 embriones 3 embriones >3 embriones ,8% 16,3% 41,8% 31,9% ,6% 16,3% 45,6% 29,4% ,9% 21,6% 45,6% 23,9% ,7% 25,7% 51,5% 13,1% ,4% 34,9% 42,3% 11,4% ,1% 44,4% 36,7% 6,8% ,3% 49,8% 36,9% Número de embriones transferidos en ciclos de DCT En el año 2004 fueron transferidos embriones en transferencias, lo que representa una media de 2,1 embriones por transferencia. El 31,7% de las transferencias fueron de 3 embriones. La tasa de transferencia de 3 embriones más elevada se dio en FIV+ICSI (35,6%). 1 embrión transferido 2 embriones transferidos 3 embriones transferidos Embriones transferidos en ciclos de DCT FIV ICSI FIV + ICSI Total 206(21,6%) 569(21,2%) 151(17,9%) 926(20,7%) 472(49,5%) 1.267(47,3%) 392(46,5%) 2.131(47,6%) 276(28,9%) 842(31,4%) 300(35,6%) 1.418(31,7%) La evolución en el número de embriones transferidos entre los años 2000 y 2004 demuestra que las transferencias de 3 embriones disminuyen en un 2% con respecto a las cifras del año anterior. Las transferencias de 1 embrión han sufrido un aumento, de tal forma que ha superado la cifra del año 2001, máxima alcanzada desde el inicio del estudio. La transferencia de dos embriones se ha incrementado en un 8% respecto al año anterior, alcanzando la cifra más alta hasta el momento. % Transferencias Años 1 embrión 2 embriones 3 embriones >3 embriones Evolución de la política de transferencia embrionaria DCT, SEF Evolución de la política de transferencia embrionaria DCT Año 1 embrión 2 embriones 3 embriones >3 embriones ,2% 35,7% 36,7% 15,3% ,6% 38,1% 28,8% 12,4% ,3% 39,9% 34,3% 10,4% ,4% 39,4% 33,7% 8,6% ,7% 47,6% 31,7% Número de embriones transferidos en ciclos de ovodonación En el año 2004 fueron transferidos embriones en transferencias, lo que representa una media de 2,2 embriones por transferencia. El 28,6% de las transferencias fueron de 3 embriones. La tasa de transferencia de 3 embriones más elevada se dio en FIV+ICSI (52,0%). Embriones transferidos en ciclos en ovodonación 1 embrión transferido 2 embriones transferidos 3 embriones transferidos FIV ICSI FIV + Total ICSI 45(4,3%) 153(5,3%) 23(32,3%) 221(8,6%) 754(72,1%) 1980(69,1%) 190(15,8%) 2.924(62,8%) 247(23,6%) 734(25,6%) 93(52,0%) 1.074(28,6%) La evolución en el número de embriones transferidos entre los años 1998 y 2004 demuestra que las transferencias de 3 embriones han disminuido con respecto al año anterior, continuando, pero más lentamente la tendencia decreciente que se había detectado en años anteriores. Las transferencias de 2 embriones han sufrido un ligero descenso con respecto al pasado año, este pequeño descenso puede anunciar una estabilidad en este tipo de transferencias que habían venido creciendo desde Las transferencias de un solo embrión se han incrementado en un 5,4% desde el Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
14 % Transferencias Años 1 embrión 2 embriones 3 embriones >3 embriones Evolución de la política de transferencia embrionaria en ovodonación. SEF Evolución de la política de transferencia embrionaria en ciclos de ovodonación Año 1 embrión 2 embriones 3 embriones >3 embriones ,1% 11,4% 34,1% 51,4% ,6% 11,2% 43,8% 41,4% ,4% 16,9% 57,8% 22,9% ,2% 23,5% 59,6% 14,7% ,8% 37,9% 51,3% 7% ,2% 63,0% 29,6% 4,3% ,6% 62,8% 28,6% - 5. GRUPOS DE EDAD A continuación se recoge la distribución por grupos de edad de las pacientes. Aproximadamente el 79% de las pacientes que siguen un tratamiento FIV, ICSI o FIV+ICSI tienen una edad entre 30 y 40 años. En el caso de receptoras de ovocitos el porcentaje de mujeres con una edad superior a 40 años ha sido de un 48,6%. Distribución por grupos de edad en los ciclos FIV/ICSI y embriones FIV/ICSI, en los ciclos FIV / ICSI y en los ciclos de ovodonación N (%) FIV ICSI FIV + Receptoras de ICSI ovocitos Edad <= (7,6%) (9,6%) 225 (9,6%) 116 (2,5%) Edad (34,5%) (35,7%) 991 (42,4%) 669 (14,6%) Edad (45,2%) (43%) 904 (38,7%) (34,2%) Edad (12,2%) (11,1%) 192 (8,2%) (35,1%) Edad>=45 31 (0,7%) 112 (0,6%) 24 (1%) 619 (13,5%) 4.4.Número de embriones transferidos en función del tamaño del centro La siguiente gráfica muestra un resumen del número de embriones transferidos (excepto DGP) en función del tamaño de la clínica (tomando como referencia del tamaño el número total de ciclos iniciados). Las clínicas que no han indicado número de ciclos, ni transferencias o estos datos han sido contradictorios, no se han reflejado en la gráfica. Distribución por grupos de edad de la mujer y tratamiento Total de ciclos iniciados Centro Número de embriones transferidos en función del tamaño del centro Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD - 15
15 Si se agrupase FIV, ICSI y FIV+ICSI en una única categoría Óvulos propios, quedaría como sigue: Distribución por grupos de edad en los ciclos FIV/ICSI y en los ciclos de ovodonación FIV/ICSI/FIV+ICSI Receptoras de ovocitos Edad <= (9,3%) 116 (2,5%) Edad (36,1%) 669 (14,6%) Edad (43%) (34,2%) Edad (11%) (35,1%) Edad>= (0,6%) 619 (13,5%) 6. PAUTAS DE TRATAMIENTO 6.1. Estimulación ovárica En la siguiente tabla se registran los ciclos iniciados, los ciclos con punción y las transferencias según los fármacos utilizados para la estimulación ovárica. La FSHrec fue el más utilizado. Distribución por grupos de edad de la mujer y tratamiento Ciclos iniciados Ciclos con punción Transferencias según según fármacos según fármacos fármacos utilizados Estimulación N %Total N %Total ciclos N %Total %Total ovárica ciclos ciclos con transferencias transferencias punción por ciclo por ciclos con punción Clomifeno + Gn 340 1, , ,1 74,2 HMG , , ,6 90,5 FSHrec , , ,2 90,4 FSHrec+HMG , , ,0 91,7 Ciclos naturales 71 0,3 39 0, ,0 69, Protocolos de frenado El protocolo largo con agonistas fue el más utilizado Ciclos iniciados Ciclos con punción Transferencias según según fármacos según fármacos fármacos utilizados Proocolo N %Total N %Total N %Total %Total de frenado ciclos ciclos con transferencias transferencias punción por ciclo por ciclos con punción Protocolo largo con agonistas , , ,8 93,4 Protocolo corto o ultracorto con agonistas , , ,3 81,1 Protocolo con antagonistas , , ,2 87,1 Protocolo sin análogos 232 1, , ,0 77, Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
16 7. TASAS DE EMBARAZO 7.1. Tasas de embarazo en ciclos FIV/ICSI La siguiente tabla recoge las tasas de embarazo por ciclo, por punción y por transferencia en ciclos con embriones FIV/ICSI. El porcentaje de embarazos por ciclo y punción es superior en FIV+ICSI, mientras que el porcentaje de embarazos por transferencia es mayor en FIV Tasas de embarazo en ciclos de Diagnóstico Genético Preimplantacional El porcentaje de embarazo por transferencia se eleva hasta un 35,9% en los ciclos de DGP. DGP Total embarazos 258 % embarazo por ciclo 18,9 % embarazo por punción 23,7 % embarazo por transferencia 35,9 Tasas de embarazo (%) en los ciclos FIV / ICSI FIV ICSI FIV + Total ICSI Total embarazos % embarazo por ciclo 27,9 28,3 32,2 28,6 % embarazo por punción 31,8 32,0 36,3 32,4 % embarazo por transferencia 40,0 36,5 38,5 37,3 7.2.Tasas de embarazo en ciclos de DCT Se han recogido un total de embarazos en los ciclos en los que se realizó transferencia de DCT, que representa un 23,4% de embarazo por descongelación y un 27,5% por transferencia. Tasa de embarazo (%) en ciclos DCT FIV ICSI FIV + Total ICSI Total embarazos % embarazo por descongelación 26,6 23,3 20,4 23,4 % embarazo por transferencia 30,9 27,6 23,0 27, Tasas de embarazo en ciclos procedentes de ovodonación Las tasas de embarazo en los ciclos de ovodonación son muy elevadas reflejándose en este año un 51,9% de embarazo por transferencia. Tasa de embarazo (%) por ciclo en la ovodonación con embriones FIV/ICSI FIV ICSI FIV + Total ICSI Total embarazos % embarazo por ciclo 44,6 46,2 44,3 45,6 % embarazo por transferencia 55,8 51,2 44,8 51, Tasas de embarazo según grupo de edad A continuación se recoge la tasa de embarazo según grupos de edad. La tasa de embarazo en los ciclos en fresco son elevadas mostrándose en mujeres menores o iguales de 29 años un 35,3% de embarazo por ciclo, se observa un marcado descenso de la tasa de gestación a partir de los 35 años. En los ciclos de ovodonación la tasa de embarazo se mantiene estable hasta los 45 años. Tasa de embarazo (%) en ciclos distribuidos por grupos de edad Embarazos % Embarazo Embarazos por % embarazo en fresco por ciclo ovodonación por ciclo Edad <= , ,6 Edad , ,6 Edad , ,2 Edad , ,6 Edad>=45 3 1, , Tasas de embarazo según pautas de tratamiento en ciclos FIV / ICSI Estimulación ovárica La siguiente tabla muestra el porcentaje de embarazos, según ciclos iniciados, según ciclos con punción y según transferencias, para cada tipo de estimulación ovárica. Tasa de embarazo según estimulación ovárica N % Total % Ciclos % Ciclos % iniciados con Transfepunción rencia Clomifeno + Gn 25 0,3 7,4 20,2 27,2 HMG 294 4,1 25,9 30,2 33,3 FSHrec ,0 31,0 33,7 37,3 FSHrec+HMG ,5 30,8 33,3 36,3 Ciclos naturales 6 0,1 8,5 15,4 22,2 Total ,0 30,3 33,3 36,7 Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD - 17
17 7.6.2.Pauta de frenado La siguiente tabla muestra el porcentaje de embarazos, según ciclos iniciados, según ciclos con punción y según transferencias, para cada pauta de frenado utilizada. Tasa de embarazo según pauta de frenado N % Total % Ciclos % Ciclos % iniciados con transfepunción rencia Protocolo largo con agonistas ,8 33,6 34,5 37,0 Protocolo corto o ultracorto con agonistas 613 8,6 23,7 26,6 32,8 Protocolo con antagonistas ,1 27,2 31,5 36,2 Protocolo sin análogos 37 0,5 15,9 23,3 30,1 Total ,0 30,1 32,7 36, Número gestaciones en función del tamaño del centro A continuación con el fin de aclarar la relación gestaciones/total ciclos en fresco FIV/ICSI, se ha calculado el cociente entre el número total de gestaciones y el total de ciclos iniciados. Puede observarse que la tasa no varía mucho en función del tamaño del centro. Las clínicas que no han indicado número de ciclos, ni gestaciones o los datos han sido contradictorios, no se reflejan en la gráfica. 8. EVOLUCIÓN DE LAS GESTACIONES La siguiente tabla recoge las gestaciones clínicas, abortos y embarazos ectópicos de las diferentes técnicas de tratamiento. Los abortos se dan en un mayor porcentaje con DCT (24,9%). Evolución de las gestaciones (%) FIV ICSI FIV+ DCT Ovodonación ICSI Gestaciones clínicas Abortos 214 (16,4%) 830 (16,1%) 108 (13,2%) 282 (24,9%) 389 (19,0%) Ectópicos 18 (1,4%) 101 (2,0%) 12 (1,5%) 9 (0,8%) 32 (1,6%) Evolución desconocida 136 (9,4%) 422 (7,5%) 16 (1,9%) 96 (7,8%) 140 (6,4%) 9. MULTIPLICIDAD DE LAS GESTACIONES En la siguiente tabla se registra la multiplicidad de las gestaciones resultantes de los ciclos de las diferentes técnicas de tratamiento. Las gestaciones múltiples suponen entre el 20 y el 30% aproximadamente en todos los tratamientos, exceptuando los de ovodonación que alcanza el 36,5% de gestaciones múltiples. A continuación con el fin de ver la calidad del centro, se ha calculado la tasa de embarazo múltiple por centro como el cociente del número total de gestaciones múltiples entre el total de ciclos iniciados FIV / ICSI. Puede observarse que la tasa no varía mucho en función del tamaño del centro. Las clínicas que no han indicado número de ciclos, ni número de gestaciones o los datos han sido contradictorios, no se reflejan en la gráfica. Nº gestaciones/nº ciclos Centro Número de gestaciones en función del tamaño del centro (FIV/ICSI) 18 - Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
18 Multiplicidad de las gestaciones FIV ICSI FIV+ICSI DCT Ovodonación Gestaciones feto único 896(70,9%) 3.844(73,4%) 591(70,2%) 934(78,0%) 1.323(63,5%) Gestaciones gemelares 335(26,5%) 1.236(23,6%) 222(26,4%) 239(19,9%) 712(34,2%) Gestaciones triples 33(2,6%) 159(3%) 29(3,4%) 25(2,1%) 48(2,3%) Gestaciones múltiples 368(29,1%) 1.395(26,6%) 251(29,8%) 264(22,0%) 760(36,5%) Gestaciones totales Nº Gestaciones múltiples/ciclos iniciados Centro Tasa embarazo múltiple FIV/ICSI La siguiente gráfica muestra un resumen del porcentaje de gestaciones (1, 2 o 3 fetos) en cada centro, ordenados estos según su tamaño. El porcentaje de gestaciones, ya sean únicas, gemelares o triples, no parece variar en función del tamaño del centro. Se Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 observa que en 3 de los 77 centros se supera el 10% de embarazos triples y en 7 de los 77 hay más del 30% de gestaciones dobles. Los centros con 0 en algún caso (gestaciones 1, 2 o 3 fetos) han sido excluidos de la gráfica (N=29). Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD - 19
19 % Gestaciones %gestaciones feto único %gestaciones gemelares %gestaciones triples Ce ntro A continuación se muestra una gráfica con la tasa de gestaciones por transferencias (excepto DGP), definida como el cociente de las gestaciones obtenidas entre las transferencias realizadas en cada centro, ordenados estos en función de su tamaño (número total de ciclos iniciados). Aunque no se ve una tendencia clara sí que podemos decir que las tasas más bajas se dan en su mayoría entre los centros más pequeños. Los centros que no han indicado gestaciones, transferencias o ciclos no se han incluido. Multiplicidad de las gestaciones según tamaño del centro 10. MULTIPLICIDAD DE LOS PARTOS La siguiente tabla registra la multiplicidad de los partos resultantes de los ciclos FIV / ICSI, DCT, ovodonación y DGP. De los niños nacidos, procedían de partos únicos y de partos múltiples, que correspondían a gemelos y 255 a triples. 1 0,9 Nº Gestaciones / Nº Transferencias 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0, Centro Tasa de gestaciones por transferencias por tamaño del centro 20 - Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
20 Multiplicidad de los partos (%) Ciclos en fresco Ciclos DCT Ciclos Ciclos DGP ovodonación Parto único (73,1%) 430 (80,1%) 760 (66%) 133 (73,9%) Gemelar 959 (25,1%) 101 (18,8%) 381 (33,1%) 47 (26,1%) Triple 69 (1,8%) 6 (1,1%) 10 (0,9%) 0 (0%) Partos totales La siguiente gráfica muestra la evolución de la multiplicidad de los partos de los años 2000 a 2004 para los ciclos de FIV/ICSI, criotransferencias, ovodonación y DGP. Tanto en FIV-ISCI como en criotransferencias se observa un aumento de los partos únicos, no sucede lo mismo en la técnica de ovodonación que disminuye en 4,7 puntos. Los partos dobles son más elevados en la ovodonación, mientras que los partos triples experimentan una disminución en todas sus modalidades. Este es el primer año que se ha recogido información referente a DGP para este apartado, así no se pueden observar evolución pero sí describir su elevada tasa de partos únicos, situándose entre las más elevadas. Multiplicidad de los partos FIV-ICSI (%) SEF Parto único 67,3 67,6 70,2 71,7 73,1 Doble 28,7 28,3 26,7 26,0 25,1 Triple 4,0 4,0 3,0 1,7 1,8 Multiplicidad de los partos de embriones congelados (%) SEF Parto único 67,3 67,6 70,2 71,7 80,1 Doble 28,7 28,3 26,7 26,0 18,8 Triple 4,0 4,0 3,0 1,7 1,1 % FIV-ISCI Embriones congelados Donaciónovocitos DGP Partoúnico Doble Triple Evolución multiplicidad de los partos Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007 Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD - 21
21 Multiplicidad de los partos de ovodonaciones (%) SEF Parto único 67,3 67,6 70,2 71,7 66,0 Doble 28,7 28,3 26,7 26,0 33,1 Triple 4,0 4,0 3,0 1,7 0,9 Multiplicidad de los partos de DGP (%) SEF Parto único ,9 Doble ,1 Triple ,0 11. MULTIPLICIDAD DE LOS PARTOS Y SEMANAS DE GESTACIÓN En las siguientes tablas se muestran las semanas de gestación en las que tuvo lugar el parto y el número de fetos. El riesgo de un parto antes de la 28 semana en el embarazo triple es 17 veces mayor en FIV/ICSI y casi 20 veces mayor en ovodonación que el observado en la gestación única. Más del 50% de los partos triples tuvieron lugar antes de las 33 semanas Ciclos FIV/ICSI Partos en fresco según semanas de gestación >42 Total Parto único 28 (1,0%) 89 (3,2%) 268 (9,6%) 2249 (80,6%) 156 (5,6%) Gemelar 15 (1,6%) 84 (8,8%) 340 (35,5%) 495 (51,6%) 25 (2,6%) 959 Triple 12 (17,4%) 25 (36,2%) 27 (39,1%) 5 (7,2%) 0 (0,0%) 69 Partos totales 55 (1,4%) 198 (5,2%) 635 (16,6%) (72,0%) 181 (4,7%) Ciclos DCT Parto único Partos congelados según semanas de gestación >42 Total 3 (0,7%) 15 (3,5%) 77 (17,9%) 283 (65,8%) 52 (12,1%) 430 Gemelar 2 (2,0%) 15 (14,9%) 32 (31,7%) 38 (37,6%) 14 (13,9%) 101 Triple 2 (33,3%) 1 (16,7%) 2 (33,3%) 0 (0,0%) 1 (16,7%) 6 Partos 7 (1,3%) 31 (5,8%) 111 (20,7%) 321 (59,8%) 67 (12,5%) 537 totales Ciclos con ovodonación Partos en ovodonación según semanas de gestación >42 Total Niños Parto único 10 (1,3%) 17 (2,2%) 89 (11,7%) 596 (78,4%) 48 (6,3%) 760 Gemelar 6 (1,6%) 32 (8,4%) 157 (41,2%) 165 (43,3%) 21 (5,5%) 381 Triple 2 (20,0%) 4 (40,0%) 2 (20,0%) 2 (20,0%) 0 (0,0%) 10 Partos totales 18 (1,6%) 53 (4,6%) 248 (21,6%) 763 (66,3%) 69 (6,0%) Ciclos DGP Partos DGP según semanas de gestación >42 Total Niños Parto único 2 (1,5%) 1 (0,8%) 19 (14,3%) 106 (79,7%) 5 (3,8%) 133 Gemelar 3 (6,4%) 3 (6,4%) 22 (46,8%) 19 (40,4%) 0 (0%) 47 Triple 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 Partos totales 5 (2,8%) 4 (2,2%) 41 (22,8%) 125 (69,5%) 5 (2,8%) COMPLICACIONES La siguiente tabla muestra el número de complicaciones. La reducción embrionaria se realizó en 83 casos. Complicaciones Número % sobre ciclos iniciados Síndrome de hiperestimulación 276 0,71 Complicaciones en la punción ovárica 26 0,07 Hemorragia 43 0,11 Infección 8 0,02 Muerte materna 1 <0,01 Accidentes de tráfico 1 <0,01 Otras 7 0,02 Reducción embrionaria 83 0, PARÁMETROS DE EXCELENCIA EN CICLOS EN FRESCO Como parámetro de excelencia, en ciclos en fresco, se ha considerado el cociente del nº de embriones transferidos entre el nº de partos (independientemente del nº de niños nacidos en un parto). El total de embriones transferidos en ciclos en fresco 22 - Registro SEF FIV/ICSI - IAC/IAD Volumen 24 Suplemento nº 2 Octubre 2007
Registro FIV-ICSI de la Sociedad Española de Fertilidad. Año 2007
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