TÉCNICA DE SELLADO DE DISPOSITIVOS SPD PARA LA AYUDA AL CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO VENALINK.

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1 Página 1 de 13 Archivo: Cof. Cáceres Fecha de entrada en vigor: 20 Junio 2009 Fecha de revisión: 20 Junio 2011 Válido para: Cof Cáceres APROBACIÓN REVISION REDACCIÓN Fecha : Fecha : Fecha : Fecha : PEDRO CLAROS VICARIO Farmacéutico Comunitario Presidente COF Cáceres ROSA Mª VICENTE MUÑOZ Farmacéutica Comunitaria Vicepresidenta COF Cáceres ISABEL RODRIGUEZ RODRIGUEZ Farmacéutica Directora del C.I.M. COF Cáceres JUAN FERMIN JARAIZ ARIAS Farmacéutico Comunitario - Original en archivo Cof Cáceres Sólo son copias controladas aquellas en las que el sello que lo indica es de color rojo SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

2 Página 2 de 13 ÍNDICE Página 1.- INTRODUCCIÓN OBJETIVOS AMBITO DE APLICACIÓN Y ALCANCE DEFINICIONES RESPONSABILIDADES EQUIPAMIENTO DESCRIPCIÓN PROCESO DE TRABAJO BIBLIOGRAFIA GRUPO DE TRABAJO CONTROL DE CAMBIOS ANEXOS 13 SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

3 Página 3 de I NTRODUCCIÓN Los farmacéuticos, como parte del Sistema Nacional de Salud, comparten con los pacientes, los médicos, otros profesionales de la salud, y las Autoridades Sanitarias, la misión de garantizar el uso seguro, efectivo y eficiente de los medicamentos. En este entorno multidisciplinar, el farmacéutico ha de aportar conocimientos y habilidades específicas para mejorar la calidad de vida de los pacientes en relación con la farmacoterapia y sus objetivos El Farmacéutico Comunitario dispone en los sistemas personalizados de dosificación, de una herramienta que va a facilitar la administración de los fármacos, consiguiendo con ello mejorar el cumplimiento farmacoterapéutico, incluso cuando no se logra una buena adherencia por parte del paciente, estos sistemas permiten un seguimiento exacto, automatizado de la pauta prescrita, pues aunque no se consiga en ocasiones un enfoque global del tema, si habremos asegurado la dosis óptima de los medicamentos en el organismo del paciente. Estos sistemas van a añadir un nuevo valor a la prestación farmacéutica, revalorizan la tarea del farmacéutico comunitario dentro de la oficina de farmacia, es una herramienta fácil de implantar y de normalizar alrededor de la oficina de farmacia, fideliza al paciente, facilita el control de toda la medicación del paciente y mejora la comunicación con el resto de profesionales sanitarios. Por otra parte, los sistemas personalizados de dispensación van a reducir los errores en la toma de medicamentos por parte de los pacientes, evitan los problemas de manipulación y conservación, posibilita unificar el control, almacenamiento y administración de la medicación en un solo elemento, además reduce el stock almacenado en el domicilio y evita problemas de confusión y/o intoxicación involuntaria. Estos dispositivos forman parte de una estrategia global cuya finalidad es el compromiso del paciente con su tratamiento, el buen manejo de los efectos adversos y contraindicaciones, la confianza del paciente respecto a los beneficios de la terapia y también reforzar la creencia de que el farmacéutico es un profesional que forma parte de su equipo asistencial y adquiere un rol de responsabilidad y compromiso a través de este proyecto. SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

4 Página 4 de 13 2.OBJETIVOS El Objetivo de este procedimiento es definir el proceso para conseguir un correcto sellado de los dispositivos multicompartimentales (SPD) de ayuda al cumplimiento terapéutico Venalink. El sellado de estos dispositivos se realiza a temperatura ambiente. El objetivo perseguido es que una vez quede perfectamente sellado quien lo utilice no tenga ningún tipo de problemas a la hora de disponer de su correcta medicación mejorado el cumplimiento de la terapia farmacológica. 3. AMBITO DE APLICACIÓN Y ALCANCE El cumplimiento de este procedimiento recae sobre el farmacéutico responsable de la oficina de farmacia certificada para la realización de sistemas SPD en la provincia de Cáceres o persona cualificada que lo utilice bajo su supervisión. 4. DEFINICIONES SPD: Siglas de Sistema Personalizado de Dosificación. Son unos dispositivos tipo blister con una serie de alvéolos donde se distribuye la medicación de forma farmacéutica sólida, que toma el paciente para un tiempo determinado, siguiendo la pauta terapéutica prescrita. 5. RESPONSABILIDADES El farmacéutico que realiza este nuevo servicio adquiere un grado de responsabilidad más elevado que deriva en un firme compromiso con el proceso preventivo, curativo y paliativo del problema de salud del paciente. Por ello, el farmacéutico titular de oficina de farmacia es responsable de la validación de la actividad de reacondicionamiento. Cualquier problema relacionado con el producto acabado es responsabilidad de la oficina de farmacia y por tanto del farmacéutico titular. El auxiliar de la oficina de farmacia pueden participar en la distribución de los medicamentos en los diferentes alvéolos, pero la comprobación final ha de ser verificada por un farmacéutico. SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

5 Página 5 de EQUIPAMIENTO Para la elaboración del SPD la mesa de trabajo ha de estar limpia y desprovista de cualquier elemento o producto que pueda interferir en el proceso o pueda producir una contaminación cruzada, entre los elementos a utilizar tendremos: 1. Plantilla soporte Venalink de material semiduro indeformable con capacidad para uno ó dos blisters de los cuales, para esta técnica, se emplea solamente el soporte para una unidad (figura 1 (1)). 2. Rodillo de goma Venalink con mango metálico (figura 1 (2)). 3. DMA Venalink compuesto por: a. Tarjeta autoadhesiva de cartón/aluminio (Código CC1) recubierta con papel protector (figura 1 (3)). b. Alvéolos plásticos preformados de PVC Código BL1. 7. PROCESO DE TRABAJO 1. Tomar la tarjeta de cartón/aluminio (ref. CC1) y doblarla, de manera que coincidan la tapa posterior (cara B) con la tapa anterior, que contiene la pauta terapéutica (cara A). 2. Desdoblar la tarjeta. 3. Asentar la tarjeta sobre la plantilla, de manera que descanse sobre la cara A, tal como se muestra en la figura Despegar la lámina de papel autoadhesiva de la cara que descansa sobre la plantilla y desde este momento manipular el cartón por la otra cara para no tocar la goma adhesiva (figura 3) 5. Hacer coincidir exactamente los troqueles de la tarjeta con los troqueles de la plantilla (figura 4). 6. Colocar los alvéolos de PVC en un solo movimiento de manera que queden dentro de los troqueles de la tarjeta (figuras 5 y 6). SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

6 Página 6 de Ubicar los comprimidos y/o cápsulas según protocolo de llenado. 8. Despegar la lámina de papel adhesiva de la tapa posterior (figura 7) y doblar la tarjeta de manera que coincidan las tapas anterior y posterior. 9. Pasar el rodillo ejerciendo presión sobre toda la superficie de la tapa posterior, dos o tres veces insistiendo en los bordes de la tarjeta y en los bordes de los troqueles (figura 8). 10. Comprobar el llenado correcto del blister de acuerdo con la pauta terapéutica correspondiente y firmar la documentación acreditativa. FIGURA SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

7 Página 7 de 13 FIGURA 2 En el caso de la tarjeta de cartón que usted tiene solo tenemos una lámina adhesiva. La lámina que asentamos en la plantilla no es adhesiva como en la fotografia. SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

8 Página 8 de 13 FIGURA 3 Por tanto no tenemos que despegar esta lámina. Directamente introducimos el blister. FIGURA 4 SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

9 Página 9 de 13 FIGURA 5 FIGURA 6 SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

10 Página 10 de 13 FIGURA 7 FIGURA 8 SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

11 Página 11 de BIBLIOGRAFIA Técnica de sellado de dispositivos multicompartimentales para la ayuda al cumplimiento terapéutico venalink, sellables a temperatura ambiente. Foro Atención Farmacéutica, Documento de Consenso Enero GRUPO DE TRABAJO El grupo de trabajo para elaborar este protocolo normalizado de trabajo está constituido por: Isabel Rodríguez Rodríguez Farmacéutica Directora del C.I.M. del Colegio de Farmacéuticos de Cáceres. Juan Fermín Jaraiz Arias Farmacéutico Comunitario Oficina de Farmacia de Guijo de Granadilla (CC) SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

12 Página 12 de CONTROL DE CAMBIOS Versión Nº Cambios realizados Fecha Edición 1 Creación del Documento. Junio 2008 SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA

13 Página 13 de 13 No Procede ANEXOS: SELLADO DE SPD PARA LA AYUDA