FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea
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- Luis Miguel Silva Carmona
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1 FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Jugo fresco de las partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (1,7-2,5:1)..800 mg Etanol mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección FORMA FARMACEUTICA Solución oral. 4. DATOS CLINICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento complementario del resfriado común e irritación de las vías respiratorias altas. 4.2 Posología y forma de administración Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: El tratamiento durante el primer día es de una toma inicial de 2,5 ml, seguida de tomas de 1,5 ml en intervalos de 1 ó 2 horas, hasta un máximo de 15 ml. Los siguientes días se administrarán 2,5 ml 3 veces al día. La duración recomendada del tratamiento es de 7 a 15 días. 4.3 Contraindicaciones Echinacin Madaus solución oral no deberá utilizarse en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de Echinacin Madaus solución oral. Su utilización está contraindicada en casos de: - Reacciones alérgicas conocidas a las flores de la familia de las Astéridas o compuestas, a la que pertenece la Echinacea purpurea. - Si padece de tuberculosis - Si padece de leucemia - Si presenta enfermedades sistémicas progresivas como colagenosis y esclerosis múltiple - Si padece el Síndrome de Inmunodeficiencia adquirida, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades del sistema inmunitario.
2 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se necesita iniciar un nuevo tratamiento, se debe dejar unos días de descanso entre ambos. Echinacin Madaus solución oral no debe administrarse durante más de 8 semanas. Información importante sobre algunos de los componentes de Echinacin Madaus solución oral Este medicamento contiene 22% v/v de etanol que se corresponde con una cantidad de 452,5 mg por dosis. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia. Este medicamento contiene alcohol, que deberá ser tenido en cuenta por los deportistas, ya que la ingesta de alcohol está prohibida durante la competición en ciertos deportes. La dosis recomendada (7,5 ml) corresponde a 1350 mg de etanol al día. 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen. 4.6 Embarazo y lactancia El uso de este producto no se recomienda durante el embarazo y tampoco en el tiempo de lactancia. En caso de posibilidad de embarazo, deberá valorarse la relación beneficio/riesgo. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, por lo que debe ser tenido en cuenta. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas de la Echinacea purpurea son raras y no suelen revestir gravedad. La clasificación se ha realizado según la convención MedDRA por órganos y sistemas, y según frecuencias del siguiente modo: muy frecuentes (>1/10), frecuentes ( 1/100 a <1/10), poco frecuentes ( 1/1000 a <1/100), raras ( 1/10000 a <1/1000), muy raras (<1/10000) y frecuencia no conocida.
3 Clasificación por órganos y sistemas Trastornos del oído y del laberinto Trastornos respiratorios, toráxicos y mediastínicos Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos vasculares Trastornos del sistema inmunológico Muy frecuentes ( 1/10) Frecuentes ( 1/100 <1/10) Poco frecuentes ( 1/1000 <1/100) Raras ( 1/10000 <1/1000) Muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Vértigo* Dificultad respiratoria* Erupción cutánea, prurito, edema facial* Hipotensión* Reacciones de hipersensibilidad** * Como síntomas típicos de las reacciones de hipersensibilidad. ** Especialmente, en los pacientes atópicos. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Trastornos del oído o del laberinto: Muy raras o de frecuencia no conocida: vértigo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raras o de frecuencia no conocida: dificultad respiratoria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raras o de frecuencia no conocida: erupción cutánea, prurito, edema facial. Trastornos vasculares: Muy raras o de frecuencia no conocida: hipotensión. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras o de frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad. 4.9 Sobredosis Hasta el momento no se han descrito síntomas debidos a sobredosificación o intoxicación. No obstante, debido a su contenido en etanol, en caso de ingestión masiva pueden presentarse síntomas de intoxicación etílica.
4 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.a.1 Farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el sistema respiratorio Código ATC: R07AX Echinacin Madaus solución oral actúa estimulando el sistema de defensa inmunológico inespecífico y dentro de éste en primer lugar a los macrófagos y granulocitos, favoreciendo así la fagocitosis. También se ha demostrado que Echinacin Madaus puede inhibir la actividad de la hialuronidasa. 5.2 Propiedades farmacocinéticas No se dispone de datos en humanos. 5.3 Datos preclínicos de seguridad En los estudios de toxicidad aguda en ratas y ratones, el jugo estabilizado de Echinacea purpurea demostró ser prácticamente atóxico. Los animales toleraron dosis intravenosas de hasta 10 ml/kg y dosis orales de hasta 30 ml/kg sin que apareciesen síntomas. En un estudio de toxicidad subaguda de 4 semanas de duración, dosis orales de hasta 8 ml/kg no produjeron efectos tóxicos locales ni sistémicos. Los ensayos de genotoxicidad en microorganismos, células de mamífero in vitro y en ratones dieron resultados negativos. 6. DATOS FARMACEUTICOS 6.1 Lista de excipientes Agua purificada y etanol 22% v/v. 6.2 Incompatibilidades No se conocen. 6.3 Periodo de validez 5 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar el envase en el embalaje exterior. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frasco de vidrio conteniendo 50 ml de solución y que lleva incorporado un vaso dosificador.
5 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La dosis prescrita del producto debe administrarse diluida con un poco de agua. 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, Barcelona (España) Teléfono: Fax: info@rottapharm.es 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Marzo 1997/Diciembre FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Marzo 2011
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Ficha técnica Página 1
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DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LIVERFINE 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Cromoglicato sódico Fisons 40 mg/ml solución para pulverización nasal
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cromoglicato sódico Fisons 40 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider 15 mg cápsulas blandas
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider 15 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dextrometorfano
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada pastilla para chupar contiene 1,37 g de sorbitol (E420) y 6,3 mg de sacarosa.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lizipadol 20 mg pastillas para chupar 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pastilla para chupar contiene 20 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipientes con
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Bel Labial 50 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bel Labial 50 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 gramos de crema contienen 5 g de aciclovir. Excipientes: Alcohol cetoestearílico, Parahidroxibenzoato
FICHA TÉCNICA. Virus de la gripe fraccionados*, inactivados, que contienen antígenos equivalentes a:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI VIRUS FRACCIONADOS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA. Vacuna antigripal de virus fraccionados inactivados. 2. COMPOSICIÓN
FICHA TÉCNICA. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: GLUCOSAMINA GINELADIUS 625 mg comprimidos recubiertos con película
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: GLUCOSAMINA GINELADIUS 625 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 750 mg de Hidrocloruro
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada pastilla para chupar contiene 1,37 g de sorbitol (E420) y 6,3 mg de sacarosa.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lizipadol 20 mg pastillas para chupar 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pastilla para chupar contiene 20 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipientes con
FICHA TECNICA 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EchinaMed gotas orales en solución 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml [= 0.905g] contiene: 860 mg de extracto (como tintura) de la parte aérea fresca
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zineryt 40 mg/ml + 12 mg/ml polvo y disolvente para solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRIVAPROL 50 mg/ml suspensión inyectable para perras 2. COMPOSICIÓN
Potenciator 5 g solución oral está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
POTENCIATOR 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Potenciator 5 g solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml contiene 5 g de Aspartato de arginina Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. Población pedíatrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 14 años
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tanagel 250 mg Polvo para suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Principio activo: - Gelatina tanato... 250mg Para consultar
FICHA TÉCNICA. Tratamiento local sintomático de la caída moderada del cabello de origen androgénico en adultos.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carexidil 20 mg/ml solución cutánea FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: Minoxidil...20 mg Excipientes: Etanol (70 % v/v final),
FICHA TÉCNICA. Por sobre: Acetato de calcio, 2,5 g (equivale a 635 mg de calcio), almidón de maíz, manitol (E421)
FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROYEN 500 mg cápsula dura. ROYEN 2,5 g polvo para suspensión oral. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ROYEN 500 mg cápsula dura. Por cápsula: Acetato de
FICHA TÉCNICA. Cápsulas de gelatina dura de color naranja conteniendo un polvo fino de color amarillo.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Venosmil mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 200 mg de hidrosmina Para consultar la lista completa de excipientes,
DALMARELIN, 25 microgramos/ml solución inyectable para bovino y conejos. Principio activo: Lecirelina acetato equivalente a lecirelina
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DALMARELIN, 25 microgramos/ml solución inyectable para bovino y conejos. 2.
FICHA TÉCNICA. Pomada untuosa, de consistencia espesa semisólida y de color blanquecino.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VapoRub pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de pomada contiene 50 mg de alcanfor, 50 mg de esencia de trementina, 27,5 mg de mentol, 15 mg
FICHA TECNICA. Acamprosato 333 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZULEX 333 mg, Comprimidos recubiertos 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acamprosato 333 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bioselenium 25 mg/ml suspensión cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sulfuro de selenio,
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MALENA 80 mg cápsulas blandas Extracto de Glycine max L. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene:
FICHA TÉCNICA. Comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DE LA ESPECIALIDAD Thrombescina comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 2.1. Principio Activo 263,2 mg de
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene: Acetilcisteína 600
FICHA TÉCNICA. Alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA troxerutina cinfa 1000 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1000 mg de troxerutina. Para consultar la lista
1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD. PRODERMA 50 mg PRODERMA 100 mg PRODERMA 200 mg 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD PRODERMA 50 mg PRODERMA 100 mg PRODERMA 200 mg 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRODERMA 50 mg Doxiciclina (hiclato) 50 mg PRODERMA 100 mg Doxiciclina (hiclato) 100
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARACETAMOL SP, 300 mg/ml Solución para administración en agua de bebida, para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Furacin 2 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Composición por 1 ml de solución:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Furacin 2 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 ml de solución: Nitrofural 2 mg Excipientes: Macrogol 300 328 mg Macrogol
No utilizar el producto en pacientes con conocida hipersensibilidad al aciclovir o a cualquier otro componente de esta especialidad.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO viruderm 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 gramos de viruderm contienen: Aciclovir (DOE)... 5 g. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. 4. DATOS CLÍNICOS a) Indicaciones terapéuticas
FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Alonga 50 mg/g Gel 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes: Cada gramo de gel contiene 0,9
Cloruro de sodio 0,9% Tecsolpar solución para perfusión. Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l ), ión cloruro: 154 mmol/l ( 154 meq/l)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro de sodio 0,9% Tecsolpar solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Cloruro de sodio 0,9 g Composición iónica:
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. Denominación del medicamento veterinario MODERIN 4 mg 2. Composición cualitativa y cuantitativa 2.1 composición cualitativa: Nombre del ingrediente Referencias
FICHA TÉCNICA. Cada gramo de crema de Aciclovir Sandoz 50 mg/g crema contiene 50 mg de aciclovir.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Sandoz 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema de Aciclovir Sandoz 50 mg/g crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes