EL PROCESO DE MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS
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- María del Carmen Parra Marín
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1 EL PROCESO DE MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS XVIII Jornada de formación interhospitalaria del laboratorio clínico 17 de marzo de 2010 Cristina Sacristán Pisón FIR 3 Análisis Clínicos
2 ÍNDICE Introducción Requisitos de los fármacos Razones para monitorizar Fármacos que cumplen los requisitos Principios farmacocinéticos Proceso operativo
3 INTRODUCCIÓN Fármaco Variación de la respuesta terapéutica o tóxica Forma administración Interacciones Paciente Insuficiente Tóxica Dosis habitual o estándar MONITORIZACIÓN
4 INTRODUCCIÓN MONITORIZACIÓN Sistema de supervisión de un proceso que cambia con el tiempo con el fin de guiar esos cambios para que se mantengan o mejoren.
5 INTRODUCCIÓN Monitorización de fármacos Supervisión/control de la concentración que alcanza un fármaco en sangre para conseguir un efecto terapéutico y evitar toxicidad. OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO
6 REQUISITOS DE LOS FÁRMACOS 1 Estrecho rango terapéutico
7 Rango terapéutico Intervalo de concentraciones del fármaco dentro del cual existe una alta probabilidad de conseguir la MÁXIMA EFICACIA con una MÍNIMA TOXICIDAD. Rango terapéutico estrecho es cuando existe poca diferencia entre concentraciones terapéuticas y tóxicas.
8 Rango terapéutico Efecto (%) Rango terapéutico Eficacia Toxicidad Concepto estadístico que sirve de GUÍA 25 0 Concentraciones de Fármaco
9 Rango terapéutico E (%) 1 Penicilinas eficacia Toxicidad E (%) 2 Digoxina eficacia Toxicidad leve Toxicidad grave E (%) 3 C Antidepresivos C Ventana terapéutica C
10 REQUISITOS DE LOS FÁRMACOS Estrecho rango terapéutico Difícil valorar la eficacia o toxicidad Necesario asegurar eficacia Necesario evitar toxicidad Dificultad para ajustar la dosis Buena correlación: niveles de fármaco-efecto Mala correlación: dosis-niveles de fármaco Método analítico validado
11 RAZONES PARA MONITORIZAR Control y seguimiento en ttos crónicos Inicio o cambio de dosis Individualización o ajuste de dosis Control del cumplimiento terapéutico Interacciones F. Patológicos o fisiológicos Falta de respuesta Sospecha de toxicidad
12 FÁRMACOS QUE SE MONITORIZAN Inmunosupresores Antiepilépticos Antidepresivos Antipsicóticos Antiarrítmicos Antibióticos Litio Salicilatos Acetaminofeno o Paracetamol Digoxina Teofilina Metotrexato
13 PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS C o n c e n t r a c i ó n C máx Intensidad del efecto CMT CME p l a s m á t i c a T máx. AUC Tiempo (t)
14 PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS Cp Rango Terapéutico C máx ss MTC C min ss MEC 5-7t 1/2 ESTADO DE EQUILIBRIO τ Tiempo (t)
15 PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS Criterios de extracción Estado de equilibrio Momento del día: Nivel valle Nivel pico
16 PICO C t Rango Terapéutico C máx ss MTC C min ss MEC VALLE ESTADO DE EQUILIBRIO τ Tiempo (t)
17 Cp (ng/ml) Estado de equilibrio para la digoxina 5-7t 1/ Tiempo (días)
18 PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS Criterios de extracción Estado de equilibrio Momento del día: Nivel valle Nivel pico (en algunos casos) Fase postdistributiva
19 Distribución de la digoxina
20 PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOS Criterios de extracción Estado de equilibrio Momento del día: Nivel valle Nivel pico (en algunos casos) Fase postdistributiva No extraer de vía Anotación de hora de extracción
21 PROCESO OPERATIVO Normas ISO (9000 series) Garantizar calidad PROCESO OPERATIVO: DETERMINACIÓN DE NIVELES DE FÁRMACOS FASE PREANALÍTICA FASE ANALÍTICA FASE POSTANALÍTICA RECEPCIÓN Y REVISIÓN DE SOLICITUDES Y DE MUESTRAS PREPARACIÓN DE MUESTRAS CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS DE MUESTRAS VALIDACIÓN DE RESULTADOS ANALÍTICOS VALIDACIÓN FISIOPATOLÓGICA DE NIVELES DE FÁRMACOS EMISIÓN DE INFORMES
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