Diagnóstico por la imagen: mamografía digital. Técnicas de biopsia

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1 Diagnóstico por la imagen: mamografía digital. Técnicas de biopsia Melcior Sentís i Crivellé Unitat de Radiologia de Mama i Ginecològica UDIAT - Centre Diagnòstic Corporació Parc Taulí Sabadell Institut Universitari Fundació Parc Taulí

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3 2004

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5 Método Mamografia analógica + doble lectura Mx analògica + CAD analógico + DL 35% Mx Digital Directa + CAD Digital + DL 35%

6 CAD Analog + = + = Digital Mic/Mass

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8 Graphical Comparison 93 Algorithm Sensitivity (%) R2 V8.1 R2 V5.3 R2 V3.2 R2 V2.0 icad V7.0 Kodak False Marker Rate (FP/case) Sources: 1 R2 FDA filings 2 icad SL500 Brochure P/N DTM 007 Rev A (following PMA P010038/S005) 3 PMA P030007, Section 11

9 Tabular Comparison Op Pt R2 V8.1 R2 V5.3 R2 V3.2 icad V7.0 Sens % FP/case Sens % FP/case Sens % FP/case Sens % FP/case

10 American College of Radiology (2003) American College of Radiology (ACR) Breast Imaging Reporting and Data System (BI- RADS), 4th edn. Reston, VA Valoración de la densidad BI-RADS

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12 Sistemas Cuantitativos Datos evolutivos: Seguimiento Base de datos poblacional Patrones de riesgo Estratificación pacientes Modelos de segimiento

13 J. Fernández Bayó, et al. EuroPACS Graz 2000 J. Fernández Bayó, et al. Radiographics 2000; 20: O. Barbero, et al. 86th Scientific Assembly and Annual Meeting. RSNA 2000 C. Rubies, et al. 86th Scientific Assembly and Annual Meeting. RSNA 2000

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15 Efectos La adopción de estrategias de diagnóstico precoz con base poblacional fundamentalmente en Europa. Consolidación amplia y prácticamente universal de la mamografía y la ecografía como técnicas de primera línea en el diagnóstico precoz, desplazando la clínica como indicador inicial para los estudios de imagen.

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19 Tasa : 34,3 %

20 Cambios La eclosión de las TIC ( Tecnologías de la Información y de la Comunicación ) y su incorporación al entorno de la salud y en los métodos diagnósticos. El advenimiento de la tecnología digital y la integración con las TIC ha refinado la precisión, la homogeneidad y la universalidad de las imágenes, posibilitando herramientas no ligadas Nuestra a la visión realidad humana y su subjetividad en el proceso de diagnóstico y seguimiento. Implantación asimétrica: El almacenamiento, No universal distribución y manejo masivo de las imágenes ya no es una Sistemas de Información dispares limitación para Auséncia la universalización de liderazgo las mismas y para la cooperación entre profesionales. Variabilidad en la práctica clínica: Digital con placa CAD anecdótico Estandarización irregular

21 Actitud Patrones en radiológicos. lesiones Critérios BI-RADS de Selección BI-RADS negativo benigno seguimiento mamográfico probablemente benigno sospechoso BAG/BAB alta sospecha

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24 Protocolo teòrico Protocolo teórico Nodo 0 Categoría % n Maligno 40, Benigno 59, Total (100,00) 3054 Mamograf ia Nivel crítico corregido=0,0000, Chi-cuadrado=105,7220, gl=2 Nódulo Nodo 1 Categoría % n Maligno 45, Benigno 54, Total (51,41) 1570 Marcadors quirúrgics + Biòpsia Quirúrgica Nivel crítico corregido=0,0000, Chi-cuadrado=1570,0000, gl=1 Microcalcificación Nodo 2 Categoría % n Maligno 30, Benigno 69, Total (37,88) 1157 Marcadors quirúrgics + Biòpsia Quirúrgica Nivel crítico corregido=0,0000, Chi-cuadrado=1157,0000, gl=1 PFD Nodo 3 Categoría % n Maligno 57, Benigno 42, Total (10,71) 327 Marcadors quirúrgics + Biòpsia Quirúrgica Nivel crítico corregido=0,0000, Chi-cuadrado=327,0000, gl=1 Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo Nodo 4 Categoría % n Maligno 100, Benigno 0,00 0 Total (23,31) 712 Nodo 5 Categoría % n Maligno 0,00 0 Benigno 100, Total (28,09) 858 Nodo 6 Categoría % n Maligno 100, Benigno 0,00 0 Total (11,46) 350 Nodo 7 Categoría % n Maligno 0,00 0 Benigno 100, Total (26,42) 807 CÁLCULO COSTE DIAGNÓSTICO LESIÓN NO PALPABLE PROTOCOLO TEÓRICO Nodo 8 Categoría % n Maligno 100, Benigno 0,00 0 Total (6,19) 189 Nodo 9 Categoría % n Maligno 0,00 0 Benigno 100, Total (4,52) 138 Prueba Porcentaje Coste Total Mamografia 100,00% 21,89 21,89 Marcadores quirúrgicos 100,00% 106,29 106,29 Biópsia quirúrgica 100,00% 468,18 468,18 (1) 714,35 Histologia 100,00% 117,99 117,99 (1) Estancias 100,00% 320,00 320,00 (4) 714,35 (1). Repeticiones del 2% de los casos por falta de material o no encontrar la lesión (4). Estancia Media: 2 días

25 Árbol de decisión Protocolo real: Clasificación de casos según el patrón diagnóstico Protocolo real Nodo 0 Categoría % n Maligno 40, Benigno 59, Total (100,00) 3054 Mamografia Nivel crítico corregido=0,0000, Chi-cuadrado=105,7220, gl=2 Nódulo Microcalcificación PFD Nodo 1 Categoría % n Maligno 45, Benigno 54, Total (51,41) 1570 Nodo 2 Categoría % n Maligno 30, Benigno 69, Total (37,88) 1157 Nodo 3 Categoría % n Maligno 57, Benigno 42, Total (10,71) 327 Prueba Porcentaje Coste Total Nódulo 51,41% 310,65 159,71 Microcalcificación 37,88% 362,53 137,32 PFD 10,71% 361,23 38,69 335,72 335,72

26 Conclusiones La utilitzación de correlación diagnóstica radiólogo-patólogo: evita el practicar 186 biópsias quirúrgica (6,4% de las pac.) comporta un ahorro de 372 estancias se liberan el ahorro económico medio de diagnosticar un caso disminuye en más de un 50%. recursos en

27 Material y métodos Score del NHSBSP (score de Ellis o B-clasificación) B1 tejido normal /artefactos muestra B2 lesiones benignas B3 potencial maligno incierto B4 lesiones sospechosas malignidad B5 lesiones malignas Implicación manejo paciente Estandariza informes anatomopatológicos No sustituye a la correlación anatomoradiológica

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29 SERIE TOTAL MICROS NODULO PFD 11G NHS Mínimo Preferible Sensibilidad absoluta: 90,79% 85,10% 93,94% 89,42% 89,53% >70 >80 Sensibilidad completa: 94,79% 91,69% 96,34% 94,71% 96,34% >80 >90 Especificidad (sólo casos biopsiados): 37,33% 28,89% 45,56% 13,33% 21,74% Especificidad completa: 83,80% 86,86% 83,45% 68,12% 89,24% >75 >85 Valor predictivo positivo (B5): 100,00% >99 >99,5 Valor predictivo positivo (B4): 100,00% Valor predictivo positivo (B3): 16,31% 23,53% 11,88% 12,77% 23,40% Valor predictivo negativo (B2): 97,17% 96,82% 97,95% 94,00% 98,83% Valor predictivo negativo (B1): 82,20% 87,23% 82,81% 42,86% 88,24% Valor predictivo negativo (B1-B3): 94,60% 94,28% 95,76% 89,61% 96,34% Índice de falsos negativos (B2): 3,53% 6,59% 2,11% 3,17% 2,62% Índice de falsos positivos 0,00% <0,5 <0,1 Índice de material insuficiente (B1): 3,86% 4,06% 4,08% 2,14% 2,55% Índice de B1 en cáncer 1,68% 1,72% 1,55% 2,12% 1,05% Índice de resultados sospechosos (B4/B3) 8,12% 7,69% 6,88% 15,60% 7,51% <10 <5 Índice de cánceres no detectados 5,21% 8,31% 3,66% 5,29% 3,66% <15 <10

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31 Resultados. Valoración 1ª y 2ª biopsia. 2ªbiopsia B1 n=45 B2 n=164 B3 n=77 B4 n=0 B5 n=133 1ªbiopsia B1 n=217(51.8%) B2 n=135(32.2%) B3 n=26(6.2%) B4 n=31(7.4%) B5a n=10(2.4%) B5a 6 / B5b lesiones (65.2%) aumentó el valor del score en la 2ª biopsia

32 Resultados. Valoración 1ª y 2ª biopsia. 2ªbiopsia B1 n=45 B2 n=164 B3 n=77 B4 n=0 B5 n=133 1ªbiopsia B1 n=217(51.8%) B2 n=135(32.2%) B3 n=26(6.2%) B4 n=31(7.4%) B5a n=10(2.4%) B5a 6 / B5b 4 18 lesiones (4.3%) disminuyó el valor del score en la 2ª biopsia (limitación técnica)

33 Resultados. Valoración 1ª y 2ª biopsia. 2ªbiopsia B1 n=45 B2 n=164 B3 n=77 B4 n0 B5 n=133 1ªbiopsia B1 n=217(51.8%) B2 n=135(32.2%) B3 n=26(6.2%) B4 n=31(7.4%) B5a n=10(2.4%) B5a 6 / B5b casos (29.6%) no discrepancias entre la 1ª y 2ª biopsia

34 Resultados. Malignidad en 2ª biopsia. 2ªbiopsia B1 n=45 B2 n=164 B3 n=77 B4 n=0 B5 n=133 1ªbiopsia B1 n=217(51.8%) B2 n=135(32.2%) B3 n=26(6.2%) B4 n=31(7.4%) B5a n=10(2.4%) B5a 6 / B5b casos (30.1%) la 2ª biopsia demostró malignidad

35 Resultados. Falsos negativos. 2ªbiopsia B1 n=45 B2 n=164 B3 n=77 B4 n=0 B5 n=133 1ªbiopsia B1 n=217(51.8%) B2 n=135(32.2%) B3 n=26(6.2%) B4 n=31(7.4%) B5a n=10(2.4%) B5a 6 / B5b 4 33 biopsias (7.9%) falsos negativos

36 Resultados. Rescate cirugía. 2ªbiopsia 1ªbiopsia B1 n=45 B2 n=164 B3 n=77 B4 n=0 B1 n=217(51.8%) B5 n=133 B2 n=135(32.2%) B3 n=26(6.2%) B4 n=31(7.4%) B5a n=10(2.4%) B5a 6 / B5b lesiones (44%) / B1-B2, fueron rescatados para cirugía

37 Resultados. Categoría B3. 2ªbiopsia B1 B2 B3 B4 B5 B3 n= (50%)

38 Conclusiones Valores del score en la 2ª biopsia inferiores a los obtenidos en la 1ª, traducen una limitación de la técnica (4.3%). En el 65.2% de los casos, la 2ª biopsia aumentó el valor del score de NHSBSP, somos más precisos o más agresivos cuando repetimos una biopsia?. La 2ª biopsia muestra en un 30.1% de las pacientes un diagnóstico de malignidad y permite planificar un tratamiento quirúrgico preciso en un único tiempo.

39 Conclusiones Las lesiones B2 (lesiones benignas) con resultado B5 en la 2ª biopsia, corresponden a los falsos negativos de la técnica (7.9%). Cuando no hay correlación radiológica con un resultado B1- B2, la 2ª biopsia rescata para cirugía (B3-B5) el 44% de las lesiones. Cuando no hay correlación radiológica con un resultado B1- B2, la 2ª biopsia muestra malignidad en el 25.6%.

40 Conclusiones Estos resultados son variables en función del patrón radiológico, siendo el PFD el más rentable para malignidad, posiblemente asociado a la prevalencia del cáncer en este patrón. Ante lesiones radiológicamente muy sospechosas para malignidad y resultado B3 en la 1ª biopsia, la rebiopsia (50%) nos puede ayudar a planificar un tratamiento más preciso en un único tiempo.

41 Conclusiones La rebiopsia es capaz de mejorar la calidad del diagnóstico prequirúrgico y en las lesiones benignas nos permite realizar un seguimiento con mayor seguridad. El uso del score de Ellis facilita la detección de las discordancias y se implica en el manejo del paciente, pero no sustituye la correlación radiopatológica.

42 Cambios La consolidación de estrategias quirúrgicas de abordaje de la enfermedad: el tratamiento conservador como estandar de tratamiento. El desplazamiento de la biopsia quirúrgica diagnóstica por las técnicas de biopsia percutánea. El cambio del manejo de la axila a un abordaje más conservador y menos yatrogénico. Nuestra realidad Implantación asimétrica Aún hay unidades con ecografía a mínimos Variabilidad en la práctica clínica Persisten los arpones PAAF como método usual Biopsias no guiadas por imagen Eco axilar aún en ciernes

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