Terapia celular: presente y futuro, realidades y falsedades

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1 Terapia celular: presente y futuro, realidades y falsedades Gregorio Garrido Jefe de Servicio Área Médica Organización Nacional de Trasplantes Oviedo 1 de Abril de 2011

2 El mito de Prometeo

3

4 TERAPIA CELULAR Desarrollo de nuevo tejido a partir de la diferenciación, cultivo o multiplicación de las células del donante Combinación de estas técnicas con matrices y/o biomoleculas de soporte Ingeniería tisular 4

5 5

6 Células madre Capacidad de reproducirse por si misma Capacidad de diferenciarse en otras líneas celulares/células Embrionarias ips No embrionarias (adultas)

7 Células madre embrionarias Provienen de un embrión - Células madre tutipotentes: pueden crear un organismo completo (emb/extraemb) - Células madre pluripotentes: pueden crear cualquier tipo de célula de las tres líneas embrionarias

8 Células madre embrionaria Líneas celulares embrionarias

9 Células madre embrionaria The Derivation of Human Embryonic Stem Cell Lines From PGD Embryos Derivation of New Human Embryonic Stem Cell Lines Lines for Clinical Use Derivation of New Human Embryonic Stem Cell Lines: Identification of Instructive Factors The Role of TBX3 in Human ES Cell Differentiation

10 Investigación con células embrionarias Primer ensayo clínico aplicado a humanos

11

12 Italia Austria Irlanda Noruega Polonia Alemania Dinamarca Eslovenia Islandia Lituania España UK Bélgica Suecia

13 Investigación con células embrionarias Regulación: Informe previo de una comisión específica

14 ips

15 ips Misma consideración legal que las embrionarias

16 ips Derivation of Induced Pluripotent Stem Cells From an Existing Collection of Human Somatic Use of Existing Fibroblast Cells to Convert to Induced Pluripotent Stem Cells Development of ips From Donated Somatic Cells of Patients With Neurological Diseases Patient Specific Induced Pluripotency Stem Cells (PSiPS)

17 ips Ventajas: - Pueden aplicarse en trasplantes autólogos - Posibilidad de desarrollar células de cualquier Problemas: - Mayor número de alteraciones genéticas - Reprogramación parcial

18 Células madre adultas - Células madre multipotentes: capaz de diferenciarse en un número limitado de tejidos - MO/SP/SCU - Otros tipos/localizaciones - Células madre unipotentes: pueden formar únicamente un tipo de célula Células hematopoyéticas Células mesénquimales Células mesénquimales del tejido adiposo

19 Células madre adultas Regeneración fisiológica MO SP SCU Cornea/Retina SNC Musculo Hígado Páncreas Tracto gastrointestinal Pulpa dental Tejido adiposo

20 Directiva 2003/63/CE Célula modificada Medicamento 20

21 Directiva 2003/63/CE Medicamento de Terapia Celular Somática Cualquier célula modificada o asociada a un producto sanitario: Fabricación bajo condiciones GMP Registro del producto en la Agencia Española del Medicamento Investigación como ensayo clínico de un medicamento Consideración de medicamento 21

22 Terapia celular no medicamentosa Células adultas diferenciadas para la función deseada. Células en diferenciación: sólo en el caso de los Progenitores de líneas celulares hematopoyéticas y restringido a esta finalidad, en procedimientos de auto o aloimplante para desarrollar cualquiera de sus potenciales funciones homólogas. 22

23 Células madre adulta Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos 23

24 Uso experimental - Enfermedades cardíacas - Enfermedades neurológicas - Enfermedades vasculares - Enfermedades osteoarticulares - Enfermedades digestivas - Otras

25 Ensayos clínicos en terapia celular N=83

26 Promotor

27 Fuente celular Tipo de célula

28 Tejido donde se aplica

29 Enfermedades tratadas

30 Tipo de EECC

31 Principales resultados - Enfermedades cardíacas - Enfermedades neurológicas - Enfermedades vasculares - Enfermedades osteoarticulares - Enfermedades digestivas - Otras

32 Enfermedades cardíacas I.A.M.

33 Enfermedades cardíacas IC de origen isquémico Isquemia miocárdica crónica

34 Enfermedades cardíacas

35 Enfermedades vasculares

36 Ictus Enfermedades neurológicas

37 Enfermedades neurológicas Lesión cerebral/espinal Parkinson/Huntington ELA/EM

38 Enfermedades osteoarticulares

39 Enfermedades osteoarticulares

40 Enfermedades hepáticas

41 41

42

43

44 Y el futuro.?

45 Desarrollo de ensayos clínicos fase III-IV Efectividad Papel de la industria farmacéutica Marco regulatorio Determinar tipo de célula mas adecuada Biobancos terapéuticos alogénicos/autólogos Órganos bioartificales

46 Gracias por su atención

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