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1 Puede Orthovisc reemplazar lo que le falta en su rodilla con artrosis? Es Orthovisc adecuado para usted? Responda estas preguntas y luego coméntelas con su médico. Juntos podrán determinar si usted es candidato para tratarse con este tratamiento no medicamentoso aprobado por la FDA que aliviará su dolor de rodilla y le permitirá volver a disfrutar de lo que le gusta. 1. Ha probado con analgésicos de venta libre como acetaminofeno (Tylenol ) o medicamentos antiinflamatorios no esteroides (Advil o Motrin ) y no aliviaron su dolor? Sí 2. Ha utilizado alguna vez AINEs o inhibidores de COX-2 bajo receta como Celebrex y dejó de usarlos porque ya no le daban resultado o le producían efectos secundarios desagradables? 3. Ha llegado al punto en que ha decidido soportar el dolor de rodilla porque todo lo que ha intentado (compresas de hielo, almohadillas térmicas, ejercicio, bajar de peso, inyecciones de corticoides, medicamentos de venta libre y bajo receta) ya no le da resultado como antes? 4. Ha dejado de hacer o participa con menos frecuencia en actividades diarias que antes disfrutaba debido al dolor que le causa la artrosis de rodilla? 5. Su médico le ha sugerido una cirugía de reemplazo total de rodilla pero usted no se siente preparado para someterse a ese procedimiento? No Sí No Sí No Sí No Sí No Recupere lo que ha perdido... con Su guía para entender el dolor de la artrosis de rodilla Para obtener más información, llame a su representante de DePuy Mitek al o visítenos en DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA DePuy Mitek, Inc Todos los derechos reservados. Impreso en los EE.UU. N/P Rev. A 03/08 ORTHOVISC es una marca registrada de Anika Therapeutics Fabricado por Anika Therapeutics Anika Therapeutics, Inc. Bedford, MA EE.UU.

2 Es Orthovisc adecuado para usted? 2 Echa de menos lo que le gustaba hacer? Echa de menos hacer las cosas que le gustan por el dolor que le causa la artrosis de rodilla? En ese caso, no es el único. Aproximadamente 10 millones de personas padecen artrosis de rodilla. 1 Para muchos, significa un deterioro en su calidad de vida. En la actualidad, gracias a un tratamiento no medicamentoso aprobado por la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos) de los EE.UU. Orthovisc usted puede experimentar alivio y volver a vivir y disfrutar de su vida. Este folleto tiene como propósito ayudarle a entender su artrosis de rodilla. Incluye una descripción general de esta forma común de artritis y sus causas, así como su posible tratamiento con inyecciones de Orthovisc (hialuronano de alto peso molecular). Esta opción de tratamiento puede aliviar el dolor de rodilla por períodos de hasta 6 meses. Lea con atención la información incluida en este folleto, visite nuestro sitio Web (www.orthovisc.com) y consulte a su médico para determinar si usted es candidato para el tratamiento con Orthovisc. 3 2

3 Cómo se desarrolla la artrosis? 4 Cuáles son las causas de mi artrosis de rodilla? La artrosis puede deberse a varias causas. Los factores hereditarios y la edad influyen pero la causa principal es el exceso de estrés en las rodillas, por ejemplo por su tipo de trabajo, actividad deportiva o cualquier otra actividad habitual que aumente el estrés aplicado sobre las articulaciones. Tener sobrepeso o llevar un estilo de vida poco activo también influye. Por lo general, la artrosis es más común en las mujeres, que en los hombres y, aunque también afecta a personas más jóvenes, suele ser más frecuente en los adultos de más de 45 años. Rodilla sana. En la rodilla, los huesos funcionan como una bisagra. Cuando la rodilla está sana, el espacio que existe entre los huesos está lleno con un líquido viscoso y lubricante (fluido articular). El fluido articular actúa como un amortiguador que protege la rodilla contra los impactos al caminar, al trabajar o al hacer algún deporte. Los huesos están recubiertos por cartílago, un tejido conectivo que se encuentra en varias partes del cuerpo, por ejemplo en las articulaciones. Fluido articular Cartílago Hueso El fluido articular sano amortigua y lubrica las rodillas 5

4 Rodilla con artrosis de leve a moderada Rodilla con artrosis severa 6 Al principio, el fluido articular producido por el organismo va perdiendo calidad y el cartílago comienza a desgastarse, lo que produce irritación y malestar en la rodilla. Luego, se produce el desprendimiento de trozos de hueso y cartílago que quedan suspendidos en la articulación, lo que puede causar dolor e hinchazón. A medida que pasa el tiempo, gran parte del cartílago puede desgastarse y pueden aparecer crecimientos (espolones óseos) sobre el hueso, lo que produce más irritación. Fluido articular no sano Cartílago desgastado A medida que avanza la artrosis, el fluido articular sano comienza a deteriorarse En los casos de artrosis severa, el cartílago puede desgastarse completamente y los huesos comienzan a rozarse entre sí, lo que puede causar dolor e hinchazón. El dolor no está necesariamente relacionado con la gravedad de la enfermedad y, por lo tanto, varía de una persona a otra. Algunas personas con artrosis leve pueden sentir mucho dolor mientras que otras con cuadros más graves sienten poco o ningún dolor en absoluto. Hable con su médico acerca de la intensidad de su dolor. Cartílago dañado Espolones óseos Fluido sinovial escaso Sin fluido articular sano, las rodillas duelen y se hinchan 7

5 8 No quiero rendirme al dolor. Qué puedo hacer para combatirlo? Existe alguna cura? No. No existe cura para la artrosis pero sí hay tratamientos que alivian el dolor y reducen la hinchazón, lo cual puede ayudarle a mover mejor la rodilla. La fisioterapia y los ejercicios en las rodillas pueden ayudarle a mantener la rodilla en movimiento. Los analgésicos comunes también pueden ayudar. A medida que avanza su artrosis, el médico puede indicarle medicamentos como esteroides o antiinflamatorios para aliviar la hinchazón y la inflamación. Algunas personas con artrosis grave pueden someterse a una cirugía para reemplazar la rodilla por una articulación artificial. Las inyecciones de Orthovisc reemplazan lo que le falta y pueden liberarlo de su dolor de rodilla... Qué es Orthovisc? Orthovisc (hialuronano de alto peso molecular) es un tratamiento no medicamentoso aprobado por la FDA. También se lo conoce como inyecciones de ácido hialurónico o viscosuplementación. Es la única inyección hecha con hialuronano natural ultrapuro, sin amortiguadores ni conservantes. De hecho, Orthovisc contiene la concentración de hialuronano más alta por inyección. 2 El hialuronano está presente de forma natural en el fluido articular sano. En una rodilla con artrosis, el fluido articular contiene menos hialuronano. Las inyecciones de Orthovisc restablecen el nivel normal de ácido hialurónico, que amortigua, protege y lubrica su rodilla. Al reemplazar lo que le falta y restablecer la función normal de la rodilla, Orthovisc puede aliviar su dolor por períodos de hasta 6 meses. 3 Aunque los resultados individuales pueden variar, algunas personas experimentan un alivio del dolor después de la primera inyección. 9

6 0 Preguntas y respuestas acerca de Orthovisc 1. Por que mi médico me recomendó Orthovisc? Es posible que usted ya haya probado varios tratamientos, como analgésicos de venta libre y bajo receta, terapia física, ejercicio, inyecciones de corticoides, etc., y que ninguno le haya dado resultado o ya no sean eficaces. Su dolor continúa y ahora ha llegado al punto que interfiere con su vida diaria. 2. Cómo se administra Orthovisc? Un profesional de la salud le inyectará Orthovisc en la rodilla 3 veces, a intervalos de 7 días, durante un período de 15 días (días 1, 8 y 15) por 3 semanas consecutivas. 3. Puedo recibir el tratamiento con Orthovisc en el consultorio de mi médico? Sí. Orthovisc es administrado por un profesional de la salud capacitado y puede aplicarse en el consultorio de su médico. 4. Qué tipo de alivio del dolor experimentaré con Orthovisc? Orthovisc proporciona aproximadamente 6 meses de alivio de los síntomas con apenas 3 inyecciones. Aunque los resultados pueden variar de una persona a otra, algunas pueden sentir alivio del dolor después de la primera inyección. Los estudios demuestran que deben administrarse las 3 inyecciones para que el alivio de los síntomas dure 6 meses completos. 11

7 2 5. Debo tener en cuenta alguna indicación especial para el tratamiento? Si tiene alguna alergia conocida, debe consultar a su profesional de la salud para determinar si puede recibir Orthovisc. Durante las primeras 48 horas después de cada inyección, se recomienda que evite realizar actividades como correr, jugar al tenis, levantar objetos pesados o permanecer de pie demasiado tiempo (más de una hora). 6. Existe algún efecto colateral? Las reacciones adversas informadas con más frecuencia son dolor en las articulaciones, dolor en la espalda y dolor de cabeza. Otros efectos colaterales incluyen dolor temporal en el lugar de la inyección. Orthovisc no debe inyectarse en pacientes con infecciones o enfermedades de la piel en la zona del lugar de la inyección o en la articulación. 7. Orthovisc tendrá algún efecto sobre los demás medicamentos que tomo para la artrosis de rodilla u otros medicamentos? Su médico es el más indicado para evaluar su medicación y darle respuesta. Asegúrese de compartir toda la información sobre su salud con su médico para que pueda determinar de forma adecuada si usted puede recibir el tratamiento con Orthovisc para su artrosis de rodilla. 8. Con qué frecuencia puede inyectarse Orthovisc en la rodilla? El número de cursos de tratamiento/inyecciones es una decisión que deben tomar usted y su médico. Los estudios han demostrado que el tratamiento repetido con Orthovisc es seguro después del período de tratamiento inicial de 6 meses. Consulte a su compañía de seguros para averiguar si los tratamientos adicionales estarán cubiertos. 9. Mi seguro cubrirá el tratamiento con Orthovisc? La mayoría de las compañías de seguros cubre Orthovisc. Para obtener más información, llame a nuestra línea de consulta sobre reembolsos al VISC (8472). 10. Cómo puedo determinar si Orthovisc es capaz de reemplazar lo que falta en mi rodilla con artrosis? Consulte a su médico para determinar si Orthovisc es la opción de tratamiento adecuada para su artrosis de rodilla de leve a moderada. Para obtener más información sobre Orthovisc, visite nuestro sitio Web en 13

8 Información para el paciente ORTHOVISC (hialuronano de alto peso molecular) Qué es ORTHOVISC? ORTHOVISC es una mezcla estéril viscosa hecha con hialuronano altamente purificado obtenido por fermentación bacteriana. El hialuronano es una sustancia química que se encuentra presente de forma natural en el organismo. Pueden encontrarse grandes cantidades de hialuronano en los tejidos articulares y en el fluido que llena las articulaciones. El hialuronano producido por el organismo actúa como lubricante y amortigua los impactos recibidos por las articulaciones. Es necesario para que la articulación funcione de forma adecuada. Cuando una persona tiene artrosis, es posible que no tenga suficiente cantidad de hialuronano en las articulaciones o que éste deteriorado. ORTHOVISC se administra en forma de inyecciones directamente en la rodilla. Para qué se utiliza ORTHOVISC? ORTHOVISC se utiliza para aliviar el dolor de rodilla causado por la artrosis. Se utiliza en pacientes que no obtienen un alivio adecuado del dolor con analgésicos comunes como acetaminofeno o con ejercicio y terapia física. Cuáles son los beneficios de ORTHOVISC? Los ensayos clínicos realizados en los EE.UU. han demostrado que ORTHOVISC proporciona alivio del dolor a los pacientes que no han obtenido resultados con analgésicos comunes o ejercicio en comparación con los pacientes tratados con inyecciones de placebo de solución salina. Qué otros tratamientos existen para la artrosis? Si tiene dolor debido a la artrosis de rodilla, existen otras alternativas aparte de las inyecciones de ORTHOVISC, como por ejemplo: Tratamientos no medicamentosos: Evitar las actividades que le causan dolor en la rodilla Ejercicio físico Terapia física Eliminar el exceso de fluido de la rodilla Tratamiento medicamentoso: Analgésicos, como acetaminofeno y narcóticos Medicamentos que reducen la inflamación, como aspirina y otros agentes antiinflamatorios no esteroides (AINEs) (como ibuprofeno y naproxeno) Corticoides que se inyectan directamente en la rodilla Hay alguna razón por la que no debería tratarme con ORTHOVISC? No debe tratarse con este producto si es alérgico a los productos a base de hialuronato. Si tiene alguna alergia conocida, debe consultar a su profesional de la salud para determinar si puede recibir ORTHOVISC. No debe inyectarse este producto en la rodilla si tiene infecciones o enfermedades de la piel en torno al lugar de la inyección. Algunas cosas que debe saber sobre ORTHOVISC ORTHOVISC debe ser inyectado por un médico calificado o por un profesional de la salud autorizado. Avise a su profesional de la salud si tiene alguna alergia conocida antes de que le administre ORTHOVISC. Durante 48 horas después de recibir la inyección, se recomienda que evite actividades como correr, jugar al tenis, levantar objetos pesados o permanecer de pie demasiado tiempo (más de una hora). En los estudios realizados en EE.UU. no se ha comprobado la seguridad y la eficacia del uso de ORTHOVISC en otras articulaciones aparte de la rodilla. No se han comprobado la seguridad y la eficacia de ORTHOVISC en mujeres embarazadas o lactantes. Indique a su médico si está embarazada o amamantando. No se han comprobado la seguridad y la eficacia de ORTHOVISC en niños. No se ha establecido la eficacia de ORTHOVISC para más de un curso de tratamiento. Posibles complicaciones En algunos casos se observan efectos colaterales cuando se inyecta ORTHOVISC en la rodilla, como por ejemplo: dolor, hinchazón, calor, erupción cutánea, picazón, moretones, hematomas y/o enrojecimiento. También puede sentirse adolorido. Por lo general, estas reacciones son leves y no duran demasiado tiempo. Si presenta alguno de estos síntomas o signos después de recibir ORTHOVISC o si tiene algún otro problema, consulte a su profesional de la salud. Cómo se administra ORTHOVISC? El profesional de la salud a cargo de su cuidado le inyectará ORTHOVISC (30 mg/2 ml) en la rodilla una vez a la semana, hasta 3 ó 4 inyecciones en total. Tylenol y Motrin son marcas registradas de McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals. Advil es una marca registrada de Wyeth Consumer Healthcare. Celebrex es una marca registrada de Pfizer Inc. Referencias: 1. Parmet S, Lynn C, Glass RM. JAMA patient page. Osteoarthritis of the knee. JAMA. 2003;289(8): Datos de archivo. DePuy Mitek, Inc. Raynham, MA. 3. Brandt KD, y otros. Efficacy and safety of intraarticular sodium hyaluronate in knee osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2001;385:

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