José Luis García López Subdirector Médico. Oncólogo Médico

Transcripción

1 José Luis García López Subdirector Médico. Oncólogo Médico

2 Descripción de la enfermedad: Características de la enfermedad metastásica ósea Eventos relacionados con el esqueleto (EREs) Prevalencia del problema Carga de Enfermedad Metastásica Ósea y Consumo de Recursos: Distribución del consumo de recursos Impacto en Hospitalización Impacto de los EREs Impacto presupuestario de las alternativas de tratamiento preventivo en España Conclusiones

3 La afectación ósea metastásica es el resultado de la extensión de las células cancerosas desde el órgano de origen de la proliferación tumoral o tumor primario, al hueso. Esto se produce por un conjunto de fenómenos facilitados por las células tumorales y por el propio medio de crecimiento y la progresión del tumor en el hueso (Theriault 2012). La extensión ósea de los diferentes tipos tumorales condiciona la aparición de síntomas relacionados con la destrucción del hueso y diferentes complicaciones. La localización más frecuente es el esqueleto axial, y sin tratamiento preventivo, el 50-70% de los pacientes con enfermedad metastásica tendrán un evento relacionado con esa afectación ósea (Coleman 2004). Estos eventos pueden ser: dolor óseo, episodios de hipercalcemia, fracturas patológicas y las compresiones medulares, que harán necesarias cirugías o radioterapias paliativas (Coleman 2001). Puesto que los episodios de hipercalcemia son reversibles, finalmente los eventos relacionados con el esqueleto (EREs) que son considerados en los ensayos clínicos como objetivos principales a prevenir o retrasar son: las fracturas patológicas, la compresión medular, el uso de cirugía ósea y el uso de radioterapia también sobre el hueso (FDA 2007). Estos eventos ocasionan importantes daños funcionales que afectan significativamente a la calidad de vida de los pacientes y aumentan su mortalidad (Yong 2009) (Nørgaard 2010).

4 Tabla: Incidencia de enfermedad ósea metastásica, prevalencia del cáncer globalmente por tipo tumoral y supervivencia de la enfermedad metastásica por tipo tumoral. Tipo Tumoral Incidencia de metástasis Prevalencia en España a 5 Supervivencia del cáncer óseas (%) años (miles de casos)* metastásico óseo (meses) Mieloma , Mama Próstata , Melanoma ,2 6-9 Vejiga 40 44,5 16 Pulmón , Renal Kinnane 2007.*Datos obtenidos de GLOBOCAN 2008.

5 pacientes Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013

6 pacientes Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013

7 Estudio observacional retrospectivo sobre una base de datos de aseguramiento en USA (Constella Health Strategies Private Benefit Plan Database): 617 p con CM, 52% con EREs, 534 p con CP, 55% con EREs Cáncer de mama (60 meses) Cáncer de pulmón (24 meses) Delea et al. J Support Oncol 2006 Delea et al. J Thorac Oncol 2006 Costes 54%-59% por hospitalización 22%-34% por visitas especialista 12%-14% por cuidados sin ingreso 4%-8% por otras causas

8 Fuente: IASIST, CMBD año España. Ingreso programado Ingreso urgente Pockett et al. Eur J Ca 2010

9 Fuente: IASIST, CMBD año España. Coste medio por ERE Coste medio por enfermedad metastásica Coste medio por cáncer Pockett et al. Eur J Ca 2010

10 NVF fracturas patológicas no vertebrales; VF fracturas vertebrales, RB radioterapia ósea, SCC cirugía de compresión medular, SB cirugía ósea Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

11 Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

12 Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

13 Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

14 Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

15 Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

16 Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10

17 Análisis pre-planeado de los tres ensayos de denosumab vs ácido zoledrónico (Stopeck 2010, Fizazi 2011, Henry 2011) con igual diseño, combinados y realizado por Lipton et al incluyendo los pacientes con tumores sólidos y metástasis óseas. Lipton et al. Eur J Ca 2012

18 Análisis pre-planeado de los tres ensayos de denosumab vs ácido zoledrónico (Stopeck 2010, Fizazi 2011, Henry 2011) con igual diseño, combinados y realizado por Lipton et al incluyendo los pacientes con tumores sólidos y metástasis óseas. Tiempo hasta primer evento y siguientes. Lipton et al. Eur J Ca 2012

19 Durán I et al. Jorn Econ Salud. Bilbao2012

20 pacientes Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013

21 Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013

22 45/43 Durán I et al. Jorn Econ Salud 2013

23 Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013

24 Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013

25 Conclusiones I La enfermedad metastásica ósea es un problema de salud muy prevalente, con importantes complicaciones asociadas que afectan directamente a la morbilidad, calidad de vida y supervivencia de los pacientes oncológicos. El cáncer de mama y de próstata son los responsables de aproximadamente el 80% de la morbilidad asociada a la enfermedad metastásica ósea. Estas complicaciones o eventos relacionados con el esqueleto ocasionan costes elevados, que son explicados en más de un 50% por las hospitalizaciones; aunque el hospital soporta también los costes de las visitas a especialistas, y los costes de los cuidados sin ingreso. La enfermedad metastásica ósea y la posterior aparición de eventos relacionados con el esqueleto condicionan mayores estancias medias hospitalarias, lo que contribuye a un mayor consumo de recursos.

26 Conclusiones II Cada tipo de evento muestra un patrón de consumo de recursos diferente, siendo la compresión medular y la cirugía ósea los eventos con un coste mayor por hospitalización. Los tratamientos con bifosfonatos y con denosumab reducen la aparición de eventos relacionados con el esqueleto. Los costes farmacológicos explican cerca del 75% de los costes de prevención de estos eventos, siendo algo más del 25% los costes de administración. Estudios que estiman cómo impactarían presupuestariamente estos fármacos, objetivan un descenso progresivo del impacto presupuestario con la introducción progresiva de denosumab; resultados que son sensibles a las diferencias de costes de los fármacos y a los costes de administración del ácido zoledrónico en los hospitales de día.