El suministro se efectuará para consumo interno en las Gerencias de Atención Especializada y Atención Primaria.

Transcripción

1 CONSEJERÍA DE SANIDAD GERENCIA REGIONAL DE SALUD Dirección General de Administración e Infraestructuras Central de Compras PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN EL CONCURSO ABIERTO A CONVOCAR POR LA GERENCIA REGIONAL DE SALUD DE CASTILLA Y LEÓN, DE ADOPCIÓN DEL TIPO DE APÓSITOS PARA SUMINISTRAR A LOS CENTROS DEPENDIENTES DE LA MISMA. 1. OBJETO El presente concurso tiene por objeto la adopción del tipo de apósitos de utilización común en los Centros dependientes de la Sanidad de Castilla y León (en adelante SACYL), así como seleccionar las empresas que a través de los procedimientos negociados previstos en el Articulo 182.g de Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (RDL 2/200 de 16 de Junio), puedan resultar adjudicatarias del suministro. 2. ÁMBITO GEOGRÁFICO Y COBERTURAS El suministro se efectuará para consumo interno en las Gerencias de Atención Especializada y Atención Primaria. La prestación del suministro incluye a cargo de la empresa el transporte de los productos a los Centros asignados. En caso de aumento, reducción o modificación de los Centros vinculados a la convocatoria, el adjudicatario queda obligado a realizar el suministro en iguales condiciones que las establecidas en la convocatoria del concurso. CENTRAL DE COMPRAS Página 1 de 11

2 3. TIPO DE PRODUCTOS OBJETO DEL PRESENTE CONCURSO LOTE PRODUCTO MEDIDA APROXIMADA (cm) APÓSITOS ESTÉRILES LÁMINAS DE POLIURETANO 1 10 x x 15 HIDROCOLOIDE en placa 3 20 x 20 4 Sacro 5 10 x 10 6 HIDROCOLOIDE extrafino 15 x x x 10 9 HIDROCOLOIDE no adhesivo 15 x Cinta x ALGINATO 15 x Cinta x x ESPUMA POLIMÉRICA adhesiva (Equivalentes: Hidrocelulares, hidropoliméricos, de silicona) 20 x Sacro 18 Talón x ESPUMA POLIMÉRICA no adhesiva (Equivalentes: Hidrocelulares, hidropoliméricos, de silicona) 15 x Talón 22 HIDROGEL 15 gr x 10 APÓSITO CON CARBÓN ACTIVADO x APÓSITO CON PLATA 10 x COMBINADO 10 x (Equivalentes: Hidrostáticos, hidrocapilares) 15 x x x LÁMINA, PELÍCULA O FILM DE POLIURETANO 10 x (Láminas semipermeables adhesivas, campo 15 x 20 quirúrgico, apósitos preventivos) x x x 45 CENTRAL DE COMPRAS Página 2 de 11

3 LOTE PRODUCTO MEDIDA APROXIMADA (cm) ABSORBENTES ABSORBENTES COMBINADOS A. OCULARES HEMOSTÁTICOS 35 1 kg 36 ALGODÓN HIDRÓFILO 1/2 kg grs 38 4x5 / CELULOSA PRECORTADA 39 4x5 / HEMOSTETAS 41 4 x x x APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL Y ADHESIVO 9 x x x x x 20 APÓSITOS PARA TRAQUEOSTOMÍA x TIRAS DE PLÁSTICO PARA PROTECCIÓN DE 1,5 x 7,5 51 PEQUEÑAS HERIDAS 2 x 7,5 52 COMPRESA OFTÁLMICA Adulto 53 Adulto PARCHES OCULARES ADHESIVOS Y OCLUSIVOS 54 Pediátrico 55 2 x x 8 APÓSITOS DE COLÁGENO 57 7,5 x x ,5 x 10 APÓSITOS DE GELATINA Y COLÁGENO 60 7 x x 7 APÓSITOS DE CELULOSA TRATADA x 20 CENTRAL DE COMPRAS Página 3 de 11

4 4. CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO Suministro: El suministro tendrá, en general, una periodicidad BIMENSUAL, pudiéndose acordar con la empresa adjudicataria otros plazos que puedan resultar más adecuadas a las necesidades del centro. La empresa adjudicataria debe estar localizada para recibir los avisos, a tal efecto tendrá un teléfono de contacto, fax y/o . El suministro se efectuará en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega del material se hará en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepción del mismo. El plazo de entrega de los productos demandados será como máximo de 7 días hábiles a contar desde la fecha de recepción del fax o en el que conste el pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, serán suministrados como máximo en las 48 horas siguientes a la recepción del pedido. En el caso de pedidos urgentes, el adjudicatario garantizará la entrega en el plazo indicado a tal efecto, de al menos el 20% del suministro mensual o del que corresponda según la periodicidad acordada. Las cantidades que excedan de este porcentaje se entregarán como pedido normal. El órgano de contratación del procedimiento negociado, comunicará a las empresas adjudicatarias los Centros peticionarios y lugares de entrega de los productos. Etiquetado: El etiquetado se ajustará a lo indicado en el R.D. 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios. CENTRAL DE COMPRAS Página 4 de 11

5 5. REFERENCIAS TÉCNICAS 5.1 GENERALES Ficha técnica de cada uno de los apósitos presentados con definición exacta de la composición y cuantas referencias de la adecuación de los mismos a las necesidades de los usuarios, estimen pertinentes. Una relación de todas las marcas, modelos y presentaciones ofertadas. Marcado CE En relación con los lotes 55, 56, 57 y 58 Apósitos de colágeno y 59 y 60 Apósitos de gelatina y colágeno, las empresas adjudicatarias deberán presentar Certificado de examen CE de tipo complementario, a fin de cumplir las especificaciones recogidas en el Real Decreto 1372 / 2004, de 7 de Junio, por el que se modifica el Real Decreto 414 / 1996 de 1 de Marzo, que regula los productos sanitarios e introduce especificaciones detalladas para aquellos productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal. Envasado que garantice la estabilidad del producto y que cumpla las especificaciones de la Real farmacopea Española vigente. Información técnica complementara: o Nivel de información sobre utilización del producto en situaciones especiales o Nivel de información, medidas preventivas de efectos adversos o Catálogos, manuales, etc... para el correcto uso y mantenimiento de los materiales objeto del concurso. Los manuales vendrán en castellano. Admisibilidad de variantes: En los lotes del 1 a 21 y 23 a 34, se admiten hasta 5 variantes siempre que estén técnicamente diferenciadas con relación a su composición, medida aproximada y/o forma. CENTRAL DE COMPRAS Página 5 de 11

6 6.- ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CLASIFICACIÓN, DEFINICIÓN Y PRESENTACIÓN: 6.1- APÓSITOS ESTÉRILES: Apósitos estériles cuyo fin es crear un ambiente adecuado, con propiedades especificas para la prevención o curación de úlceras por presión o vasculares HIDROCOLOIDES: Apósito estéril compuesto por Carboximetilcelulosa sódica, puede contener otras sustancias hidroactivas absorbentes y otras adherentes. Pueden ser permeables (semioclusivos) o no permeables (oclusivos) al oxigeno, con reborde o sin reborde. Hidrocoloide en placa: Apósito estéril, adhesivo, compuesto por hidrocoloides. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm, 20x20cm, Sacro Hidrocoloide extrafino: Apósito estéril, adhesivo, compuesto por hidrocoloides. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15, 20x20 Hidrocoloide no adhesivo: Apósito estéril, no adhesivo, compuesto por hidrocoloides. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm, Cinta ALGINATOS: Apósito estéril, no adhesivo, compuesto por Alginato Cálcico o Alginato Cálcico + Carboximetil Celulosa Sódica. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm, Cinta ESPUMAS POLIMÉRICAS: Apósito estéril semipermeable, compuesta por espuma de poliuretano o espuma de silicona. Apósito espuma absorbente adhesivo, estéril, compuesto por espuma de poliuretano o espuma de silicona. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm, 20x20cm, Sacro, Talón Apósito espuma absorbente no adhesivo, estéril, compuesto por espuma de poliuretano o espuma de silicona. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm, Talón CENTRAL DE COMPRAS Página 6 de 11

7 HIDROGEL: Apósito estéril compuesto fundamentalmente agua más sistemas microcristalinos de polisacáridos y polímeros sintéticos muy absorbentes, también por Carboximetilcelulosa y alginato. Presentación: Envase de 15 gramos APÓSITOS CON CARBÓN ACTIVADO: Apósito estéril, no adhesivo, compuesto por carbón activado. Pueden contener alginato y/o hidrocoloide. Medidas aproximadas: 10x10cm, 18x20cm APÓSITOS CON PLATA: Apósito estéril con plata. Puede ser adhesivo o no adhesivo. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm COMBINADO: Apósito estéril adhesivo, combinado con diferentes compuestos como, Poliacrilato de Sodio, Espuma de poliuretano, hidrocoloide, film de poliuretano. Marcado CE. Medidas aproximadas: 10x10cm, 15x15cm, 20x20cm 6.2- LÁMINA(Película o film) DE POLIURETANO TRANSPARENTE Apósito estéril, compuesto por una lámina o película plástica fina de poliuretano con adhesivo poliacrilico, resistente a roturas. Impermeable a líquidos y permeable a vapor de agua Los extremos de la lámina no serán adhesivos, tamaño adecuado que facilite la implantación. Soporte de papel satinado. Presentación: Envase individual estéril Medidas aproximadas: 6x7 cm, 10x12cm, 10x25cm, 15x20cm, 20x30cm, 45x 55cm,60 x 45cm Dependiendo de la medida, su utilización puede ser como apósito protector y/o preventivo de úlceras o como campo quirúrgico APÓSITOS ABSORBENTES ALGODÓN HIDRÓFILO PURO 100% Producto compuesto por fibras naturales, limpias, desengrasadas, secas y cardadas obtenidas de especies del género Gossypyum L. Arrollado en capas. Presentación: Rollos de 1Kg, de ½ Kg ó de 250 grs. Envase no estéril CENTRAL DE COMPRAS Página 7 de 11

8 CELULOSA PRECORTADA Compresa de celulosa natural precortada de 4 x 5 cm. Presentación: Rollos o cajas dispensadoras de ó de 500 unidades. Envase no estéril HEMOSTETAS OFTÁLMICAS Apósito absorbente con microesponja de celulosa en forma de lanceta, montada en el extremo de un bastoncillo de madera o plástico Presentación: envase estéril unitario APÓSITOS OFTÁLMICOS COMPRESA OFTÁLMICA Compresa compuesta por varias capas de algodón hidrófilo o celulosa, cubiertas por tejido sin tejer con los extremos sellados. Forma anatómica Envase individual. Medidas: Adulto PARCHES OCULARES Apósito oclusivo con soporte de material tejido, no tejido o plástico impregnado con adhesivo en el borde de una de las caras, y con una almohadilla central de material opaco. Forma anatómica Presentación: Envase individual. Medidas: Adulto y pediátrico 6.5- APÓSITOS ABSORBENTES COMBINADOS APÓSITOS ABSORBENTES CON ADHESIVO Apósito estéril con compresa central de pulpa de celulosa tejida, recubierta de capa antiadherente. Capa exterior de tela de tejido sin tejer, con adhesivo hipoalérgico Superficie hidrófoba y permeable Presentación: Envase individual estéril Medidas aproximadas: 4x5 cm, 6x7 cm, 8x10 cm, 9x20 cm, 15x10 cm, 20x10 cm, 25x10 cm APÓSITOS PARA TRAQUEOSTOMÍA Apósito formado por una capa de algodón hidrófila o celulosa Cara interna recubierta por una capa de tejido sin tejer Cara externa recubierta por una capa impermeable Zona troquelada para ajuste de cánula. Presentación: Individual no estéril. Medidas aproximadas: 10x15 cm, 12x20 cm, 15x20 cm. CENTRAL DE COMPRAS Página 8 de 11

9 TIRAS PARA PROTECCIÓN DE PEQUEÑAS HERIDAS Tiras de papel, plástico micro perforado o de tejido sin tejer con adhesivo hipoalérgico Compresa central antiadherente Resistente a líquidos y traspirable Presentación: Envase individual estéril Medidas aproximadas: 1,5x7,5 cm, 2x7,5 cm, 2,5x7,5 cm APÓSITOS HEMOSTÁTICOS Apósitos estériles constituidos por materiales biodegradables que facilitan la interrupción de la hemorragia durante las intervenciones quirúrgicas HEMOSTÁTICOS DE COLÁGENO Apósito estéril compuesto por Colágeno Presentación: Láminas. Envase individual estéril Medidas aproximadas: 2x3 cm, 2,5x5 cm, 5x8 cm, 7,5x10 cm, 10x12 cm HEMOSTÁTICOS DE GELATINA Y COLÁGENO Apósito estéril compuesto por gelatina absorbible impregnada de colágeno Presentación: Láminas. Envase individual estéril Medidas aproximadas: 7,5x10 cm, 7x20 cm HEMOSTÁTICOS DE CELULOSA TRATADA Apósito estéril compuesto por celulosa oxidada y regenerada Presentación: Láminas. Envase individual estéril Medidas aproximadas: 5x7 cm, 10x20 cm. CENTRAL DE COMPRAS Página 9 de 11

10 7. PRECIOS DE LICITACIÓN Y ESTIMACIÓN DE CONSUMO POR UNIDADES APÓSITOS ESTÉRILES LÁMINAS DE POLIURETANO LOTE PRODUCTO MEDIDA APROXIMADA (cm) CANTIDAD ESTIMATIVA (Unds) PRECIO UNITARIO ( ) 1 10 x , x ,00 HIDROCOLOIDE en placa 3 20 x ,00 4 Sacro , x ,00 6 HIDROCOLOIDE extrafino 15 x , x , x , HIDROCOLOIDE no adhesivo 15 x ,00 10 Cinta , x ,30 12 ALGINATO 15 x ,00 13 Cinta , x , x ,70 ESPUMA POLIMÉRICA adhesiva 16 (Equivalentes: Hidrocelulares, 20 x ,00 hidropoliméricos, de silicona) 17 Sacro ,00 18 Talón , x ,1902 ESPUMA POLIMÉRICA no adhesiva 20 (Equivalentes: Hidrocelulares, 15 x ,00 hidropoliméricos, de silicona) 21 Talón 700 6,12 22 HIDROGEL 15 Gr ,60 23 APÓSITO CON CARBÓN 10 x ,90 24 ACTIVADO 18 x ,80 25 APÓSITO CON PLATA 10 x ,00 26 COMBINADO 10 x ,00 (Equivalentes: Hidrostáticos, 27 hidrocapilares) 15 x , x , x , LÁMINAS, PELÍCULA O FILM DE POLIURETANO 10 x ,73 31 (Láminas semipermeables 15 x ,9933 adhesivas, campo quirúrgico, 32 apósitos preventivos) 20 x , x , x ,50 CENTRAL DE COMPRAS Página 10 de 11

11 LOTE PRODUCTO MEDIDA APROXIMADA (cm) CANTIDAD ESTIMATIVA (Unds) PRECIO UNITARIO ( ) ABSORBENTES ABSORBENTES COMBINADOS A. OCULARES HEMOSTÁTICOS 35 1 kg ,52 36 ALGODÓN HIDRÓFILO 1/2 kg , grs , x5 / ,00 CELULOSA PRECORTADA 39 4x5 / ,00 40 HEMOSTETAS , x , x , x , APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL Y ADHESIVO 9 x , x , x , x , x ,38 APÓSITOS PARA TRAQUEOSTOMÍA x ,40 50 TIRAS DE PLÁSTICO PARA 1,5 x 7, , PROTECCIÓN DE PEQUEÑAS HERIDAS 2 x 7, , COMPRESA OFTÁLMICA Adulto ,20 53 PARCHES OCULARES ADHESIVOS Y Adulto ,30 54 OCLUSIVOS Pediátrico , x , x ,60 APÓSITOS DE COLÁGENO 57 7,5 x , x ,20 59 APÓSITOS DE GELATINA Y 7,5 x ,15 60 COLÁGENO 7 x , x ,00 APÓSITOS DE CELULOSA TRATADA x ,00 CENTRAL DE COMPRAS Página 11 de 11