(Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 22 de diciembre de 1999

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1 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 22 de diciembre de 1999 CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL CUARTA actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Biológicos y Reactivos del Sector Salud, Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.- Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud. CUARTA ACTUALIZACION DEL CUADRO BASICO Y CATALOGO DE BIOLOGICOS Y REACTIVOS DEL SECTOR SALUD, La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, con fundamento en el artículo cuarto del Acuerdo por el que se establece que las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal que presten servicios de salud aplicarán para el Primer Nivel de Atención Médica, el Cuadro Básico y en el Segundo y Tercer Niveles, el Catálogo de Insumos, acordó la inclusión, modificación y exclusión de los siguientes insumos en el Cuadro Básico y Catálogo de Material de Biológicos y Reactivos, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de septiembre de 1997, con el propósito de mantener la actualización permanente del mismo. Cuarta Actualización Biológicos y Reactivos Inclusiones Catálogo Nombre Genérico y Clave Artículos específicos equipo: Sistema automatizado para microbiología Clave: Frasco de vidrio para la detección de microorganismos aerobios. Capacidad de 75 ml con tapa de plástico y etiqueta color verde, con membrana permeable al CO 2 conteniendo: 40 ml de caldo infusión cerebro corazón (BHI) enriquecido con hemina, menadiona, piridoxina, factor neutralizante de antibióticos ecosorb, que consiste en carbón activado y tierra de Fuller. Polianetol sulfonato de sodio (SPS) 0.5%. Incluye aguja ventiladora para aereación. (Para uso de adulto y pediátrico). Se requieren muestras de sangre, líquidos corporales de origen estéril. Caja con 100 frascos. RTC Frasco de vidrio para la detección de microorganismos anaerobios. Capacidad de 75 ml con tapa de plástico y etiqueta color naranja, con membrana permeable al CO 2 conteniendo: 40 ml de caldo infusión cerebro corazón (BHI) enriquecido con hemina, menadiona, piridoxina, factor neutralizante de antibióticos ecosorb que consiste en carbón activado y tierra de Fuller. Polianetol sulfonato de sodio (SPS) 0.5%. (Para uso de adulto). Se requieren muestras de sangre, líquidos corporales de origen estéril. Caja con 100 frascos. RTC. sistema automatizado para micobacteriología Clave: Frasco de vidrio con capacidad de 75 ml para la detección de micobacterias: con tapa de plástico y etiqueta codificada de color rojo con membrana permeable al CO 2 conteniendo: 10 ml Caldo Middlebrook 7H9, caseína de digestión pancreática, albúmina de suero bovino y catalasa en agua purificada. En atmósfera de CO 2, oxígeno y nitrógeno. Caja con 100 frascos.

2 Miércoles 22 de diciembre de 1999 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) Juego de suplemento de antibióticos. Frasco con liofilizado que contiene Anfotericina B, Azlocilina, ácido nalidíxico, polimixima B, trimetoprima y vancomicina. Se reconstituye con 10 ml de líquido de reconstitución, (Tween % P/V, glicerol (5% P/V) amaranto (0.002% P/V) en agua purificada). Los tipos de muestra que se pueden utilizar son: expectoraciones, todo tipo de muestras respiratorias, orina y líquidos corporales de origen estéril y no estéril. Caja con 10 frascos (5 frascos de liofilizado y 5 frascos con líquido de reconstitución). analizador rápido de química clínica Clave: Juego para limpieza y control del sistema óptico del fotómetro. Contiene: Caja con un tubo, 15 tiras y 16 paños. glucómetro Clave: Tiras con reactivos bioquímicos para la determinación cuantitativa de glucosa en sangre total. Caja con 50. extractor automatizado de plasma para fraccionar la sangre en sus componentes Clave: Bolsas para recolectar y fraccionar sangre, TRIPLE: contiene una bolsa primaria de ml con 63 ml de solución anticoagulante CPD, conectada a tubo colector integral con aguja de 15 o 16 G y por su extremo superior e inferior a un sistema secundario formado por dos bolsas en conexión superior una bolsa vacía de 350 ml y en posición inferior otra de 450 ml con 100 ml de solución aditiva, fórmula 1. Paquete con 3 unidades Bolsas para recolectar y fraccionar sangre, CUADRUPLE: contiene una bolsa primaria de ml con 63 ml de solución anticoagulante CPD, conectada a un tubo colector integral con aguja de 15 o 16 G y por su extremo superior e inferior a un sistema secundario formado por: dos bolsas en conexión superior una bolsa vacía de 350 ml y otra vacía de 400 ml para almacenar plaquetas por 5 días, en posición inferior una de 450 ml conteniendo 100 ml de solución aditiva, fórmula 1. Paquete con 3 unidades Navajas selladoras de cobre. Para corte y unión estéril de tubos de plástico. Desechables. Accesorio del conector de tubos. Caja con 69 piezas

3 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 22 de diciembre de 1999 citómetro de flujo para conteo de CD 3, CD 4 y CD 8 Clave Equipo de reactivos contenidos en pares de tubos para la cuantificación automática del conteo absoluto y sus proporciones de células linfocitos TCD + 3, linfocitos T cooperadores/inductores CD4 + y linfocitos T supresores/citotóxicos CD + 8 en muestras de sangre completa sin lisar. Juego para 50 pruebas Equipo de perlas de control para verificar la linearidad y actividad de los reactivos. Juego para 25 pruebas Solución amortiguadora utilizada como fluido de recubrimiento para instrumentación de citometría de flujo. Envase con 20 litros Rollo de papel térmico para la impresión de resultados. sistema de identificación microbiológica vaginal Clave: Equipo para recolección de muestras, para 10 pruebas. Equipo. TA Equipo para identificación microbiológica por hibridación de DNA a través del uso de sondas específicas para la identificación de Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis y Cándida spp, controles positivo y negativo integrados en cada sistema de muestreo con equipo de recolección de muestras para 24 pruebas. Equipo. RTC. analizador clínico portátil, de sangre Clave: Cartucho EG7 desechable de un solo uso que contiene una matriz de sensores biológicos microfabricados con un sistema de calibración, un sistema de líquidos y una cámara de residuos para la determinación de sodio, potasio, calcio ionizado, hematocrito, ph, PCO 2, PO 2, HCO 3, EB, SO 2 y hemoglobina Cartucho G desechable de un solo uso que contiene una matriz de sensores biológicos microfabricados, con un sistema de calibración, un sistema de líquidos y una cámara de residuos, para la determinación de glucosa.

4 Miércoles 22 de diciembre de 1999 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) Inclusiones Catálogo propanol. Frasco con 500 mg bromo-4 cloro-3 indol fosfato, sal disódica. Frasco con 1 g Acetato de amonio. Frasco con 500 g Acido bórico. Frasco con 500 g Agarosa ultrapura. Frasco con 100 g Alcohol etílico absoluto. Frasco con 1 litro Alcohol isoamílico. Frasco con 960 ml Bromuro de etidio (bromuro de 7-diamino-10-etil-9-fenil-fenentridinio). Frasco con 5 g Citrato de sodio. Frasco con 1000 g Desoxi-ATP. Solución con 100 micromoles en 10 ml. Frasco con 10 ml Desoxi-CTP. Solución con 100 micromoles en 10 ml. Frasco con 10 ml.

5 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 22 de diciembre de Desoxi-GTP. Solución con 100 micromoles en 10 ml. Frasco con 10 ml Desoxi-TTP. Solución con 100 micromoles en 10 ml. Frasco con 10 ml Desoxinucleósidos trifosfatados (datp, dttp, dctp y dgtp). Juego de frascos individuales de 100 micromoles en 10 ml. Frasco con 10 ml Ditiotreitol (DTT). Frasco con 5 g DNA polimerasa de Thermus aquaticus (Taq-polimerasa), recombinante. Frasco con 5 unidades/microlitro EDTA, sal disódica. Frasco con 500 g Fenol ultrapuro, cristalino. Frasco con 500 g Inhibidor de RNAasa de placenta humana. Frasco con de 2000 unidades Persulfato de amonio. Frasco con 100 g Proteinasa K, con actividad específica de 10 a 20 unidades/miligramo. Frasco con 100 mg Transcriptasa reversa del virus de mieloblastosis aviar (AMV) para RT- PCR, estable a -20 C, con amortiguador 5X. Frasco con 1000 unidades.

6 Miércoles 22 de diciembre de 1999 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) Transcriptasa reversa del virus de la leucemia murina de Moloney (M- MuLV) para RT-PCR, con amortiguador 10X. Frasco con 1000 unidades Pipeta desechable de poliestireno de 1 ml graduada 1/100, estéril, con envoltura individual. Caja con 500 piezas Pipeta desechable de poliestireno de 2 ml graduada 1/100, estéril, con envoltura individual. Caja con 200 piezas Pipeta desechable de poliestireno de 5 ml graduada 1/10, estéril, con envoltura individual. Caja con 200 piezas Puntas translúcidas para micropipeta, libres de RNAsa, DNAsa y pirógenos, resisten la esterilización en autoclave colocadas en caja con 96 o 100 puntas. (Señalar la marca y modelo de pipeta con la que se van a emplear). Caja Tubo de polipropileno para centrífuga, con capacidad de 15 ml graduado, cónico, con tapón de rosca, estéril. Caja con 500 piezas Tubo de polipropileno para centrífuga, con capacidad de 50 ml graduado, cónico, con tapón de rosca, estéril. Caja con 400 piezas Tubo de polipropileno tipo Eppendorff, con capacidad de 200 microlitros, con tapa y sello de seguridad, fondo redondeado resiste 16,000 xg, se esterilizan en autoclave. Calidad PCR. Bolsa mínimo 200, máximo 500 piezas Tubo de polipropileno tipo Eppendorff, con capacidad de 500 microlitros, con tapa y sello de seguridad, fondo redondeado, resiste 16,000 xg, se esterilizan en autoclave. Calidad PCR. Bolsa con 500 piezas Tubo de polipropileno tipo Eppendorff, con capacidad de 1,500 microlitros, con tapa y sello de seguridad, fondo redondeado, resiste 16,000 xg, se esterilizan en autoclave. Libre de RNAsa. Bolsa con 1000 piezas.

7 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 22 de diciembre de Unidad de filtración tipo pirinola, para jeringa, desechable, consiste de un portafiltros de 13 mm de diámetro que incluye membrana de acetato de celulosa con poro de 0.22 micras Unidad de filtración tipo pirinola, para jeringa, desechable, consiste de un portafiltros de 13 mm de diámetro que incluye membrana de acetato de celulosa con poro de 0.45 micras Unidad de filtración tipo pirinola, para jeringa, desechable, consiste de un portafiltros de 25 mm de diámetro que incluye membrana de acetato de celulosa con poro de 0.22 micras Unidad de filtración tipo pirinola, para jeringa, desechable, consiste de un portafiltros de 25 mm de diámetro que incluye membrana de acetato de celulosa con poro de 0.45 micras Unidad de filtración tipo pirinola, para jeringa, desechable, consiste de un portafiltros de 25 mm de diámetro que incluye membrana de acetato de celulosa con poro de 0.80 micras. Inclusiones Catálogo Banco de Sangre Refrigerante de resina sintética. Tipo gel, en bolsa de polietileno de 500 unidades de espesor. 12 x 17 cm. Pipetas serológicas de plástico, estéril, libre de pirógenos, desechable, con tapón de seguridad (algodón), en empaque individual. Para pipetor automático. Para volúmenes Graduación ml 1 ml en 1/ ml 2 ml en 1/ ml 5 ml en 1/ ml 10 ml 1/ ml 25 ml 1/ ml Caja con 200 piezas. 50 ml 1/ Tubo de vidrio al vacío desechable, estéril con tapón verde con silicón como lubricante de 16 x 100 mm con un volumen de drenado de 10 ml con anticoagulante heparina sódica desecada (0.05 ml) Panel A, células inmunotipificadas, para identificar y clasificar anticuerpos irregulares.

8 Miércoles 22 de diciembre de 1999 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) Equipo para transferencia de plasma. Línea de plástico de 76.2 cm de longitud con espiga y adaptador para aguja. Estéril y libre de pirógenos. Desechable. Paquete con dos unidades Juego de reactivos para la detección de anticuerpos específicos contra el virus HIV-1 en suero o plasma, por el método de aglutinación pasiva de partículas de gelatina que incluye soluciones diluyentes de reactivos y muestras, un control positivo, partículas no sensibilizadas y partículas sensibilizadas recubiertas del lisado viral de HIV purificado. De 40 a 200 pruebas Juego de reactivos para la detección de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis C (HCV) en suero o plasma, por el método de aglutinación pasiva de partículas de gelatina que incluye soluciones diluyentes de reactivos y muestras, un control positivo, partículas control y partículas sensibilizadas con antígenos recombinantes c22-3 y c200 que incluye las fracciones (c33c y c100-3). De 100 a 200 pruebas Sistema para pruebas de inmunohematología en tarjetas con microcolumnas de gel Tarjetas para compatibilidad sanguínea Tarjetas para búsqueda de anticuerpos irregulares Diluyente salino para uso en citofluorómetros. Envase con 20 L Solución para lisis de eritrocitos en sangre total y en preparados leucocitarios. Envase con 100 ml Control de isotipo combinado IgG 1 /IgG 1. Control 1 / 1. Clona x Control de isotipo combinado IgG/IgG 2a. Control 1 / 2 a. Clona x Monoclonales combinados anti CD 3 /CD 19.

9 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 22 de diciembre de Monoclonales combinados anti CD 4 /CD Monoclonales combinados anti CD 45 /CD Monoclonales anti CD 33. Envase con reactivo para 100 pruebas Monoclonales anti CD 34. Envase con reactivo para 100 pruebas Monoclonales anti CD 45. Envase con reactivo para 100 pruebas Monoclonales anti CD 16a. Envase con reactivo para 100 pruebas Control de isotipo combinado (IgG2a-FITC/gG2a-PE) Juego de reactivos para la determinación de biometría hemática por medio de un analizador completamente automatizado con control de calidad incluido, para mínimo 22 parámetros. Incluye: todos los reactivos, controles, calibradores y soluciones necesarias. Modificaciones Las modificaciones se escriben con letra cursiva y subrayada. Catálogo Filtros C/BS Para leucorreducir concentrados plaquetarios con una medida de leucocitos residuales consistentemente inferior a 5 X 10 5, durante la transfusión (para 3 a 8 unidades). Para uso directo en el paciente Para leucorreducir concentrados plaquetarios con una medida de leucocitos residuales consistentemente inferior a 5 X 10 5, durante la transfusión (para 3 a 8 unidades). Para uso en Banco de Sangre.

10 Miércoles 22 de diciembre de 1999 DIARIO OFICIAL (Primera Sección) Para leucorreducir una unidad de sangre total o paquete globular con una media de leucocitos residuales consistentemente inferior a 5 x 10 5 por unidad de flujo rápido. Para uso por indicación del hematólogo o médico responsable del Servicio de Transfusión o de Banco de Sangre Aspartato aminotransferasa Creatinocinasa (MB/CKMB) Creatinocinasa (CK) Hemoglobina. Tubo con 30 tiras. TATC. Gradilla de polipropileno. Para tubos de ensayo. Resistente a la esterilización por vapor, desarmable. Para tubos de: mm de diámetro o mayores, capacidad 90 tubos mm de diámetro o mayores, capacidad 40 tubos. Exclusiones Página del libro Clave Nombre Genérico C/BS Reactivos y Juegos de reactivos para pruebas específicas. DISPOSICIONES TRANSITORIAS PRIMERA.- La presente Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Material de Biológicos y Reactivos entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Federación. SEGUNDA.- Los interesados en la producción o adquisición de insumos cuentan con un plazo de seis meses a partir de la fecha de publicación del presente Acuerdo para agotar sus existencias, así como para realizar los ajustes necesarios en los casos de inclusiones y modificaciones. México, D.F., a 4 de noviembre de El Presidente de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, Octavio Rivero Serrano.- Rúbrica.- El Director General del Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia, Enrique Burgos García.- Rúbrica.- El Subsecretario de Regulación y Fomento Sanitario de la Secretaría de Salud, José Ignacio Campillo García.- Rúbrica.- El Director de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social, Mario Madrazo Navarro.- Rúbrica.- El Subdirector General Médico del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, José Antonio Rojo Padilla.- Rúbrica.- El Director General de Sanidad de la Secretaría de la Defensa Nacional, Jaime Cohen Yáñez.- Rúbrica.- El Secretario de la Secretaría de Salud del Distrito Federal, Armando Cordera Pastor.- Rúbrica.