Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31

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1 página: 1/5 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1 Identificador del producto Número del artículo: Blank Level I Level II Level III Level IV Level V Levle VI 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos identificados Diagnóstico in vitro 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Fabricante/distribuidor: AB Sciex Netherlands B.V. 1e Tochtweg LN Nieuwerkerk aan den Ijssel Países Bajos Tel.: Área de información: support@sciex.com 1.4 Teléfono de emergencia: CHEMTREC (24H) (24H) SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n 1272/2008 El producto no se ha clasificado de conformidad con el reglamento CLP. 2.2 Elementos de la etiqueta Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n 1272/2008 No necesita etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n 1272/2008. Deberán observarse las medidas preventivas usuales para la manipulación de productos químicos. Pictogramas de peligro Suprimido. Palabra de advertencia Suprimido. Indicaciónes de peligro Suprimido. Indicaciones adicionales sobre los riesgos para personas y el medio ambiente: Este producto ha sido producido a partir de un pool de sangre total humana, al que se le practicó un análisis para detectar anticuerpos de VIH 1/2, ADN de VIH, VCH y VBH (PCR), antígenos HBs, anticuerpos HBc y también con TPHA, siendo el resultado del análisis negativo. Sin embargo, no es posible descartar totalmente un riesgo de infección al usar este producto, ya que no hay ningún método de análisis absolutamente seguro, ni métodos de análisis para todas las enfermedades, además de poder contener agentes patógenos actualmente desconocidos. Por estos motivos recomendamos que todos los productos que contengan materiales humanos sean considerados como potencialmente infecciosos. Al usar estos productos se tienen que cumplir las mismas medidas de precaución que en el manejo de muestras de pacientes potencialmente infecciosas. 2.3 Otros peligros Resultados de la valoración PBT y mpmb PBT: No aplicable. mpmb: No aplicable. SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes 3.2 Mezclas Descripción: Sangre total humana, liofilizada ( se continua en página 2 )

2 página: 2/5 Componentes peligrosos: Nulo ( se continua en página 1 ) SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1 Descripción de los primeros auxilios Instrucciones generales: Quitarse de inmediato toda prenda contaminada con el producto. En caso de inhalación del producto: Suministrar aire fresco. En caso de trastornos, consultar al médico. En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua y jabón y enjuagar bien. En caso de con los ojos: Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente. En caso de trastornos persistentes consultar un médico. En caso de ingestión: Enjuagar la boca y beber mucha agua. Consultar un médico si los trastornos persisten. 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados No existen más datos relevantes disponibles. Indicaciones para el médico: Tratar sintomáticamente. 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente No existen más datos relevantes disponibles. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1 Medios de extinción Sustancias extintoras apropiadas: Combatir los incendios con medidas adaptados al ambiente circundante. 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligro de formación de productos de pirólisis. 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo especial de protección: Llevar puesto un aparato de respiración autónomo. SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Usar guantes de protección. 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente: Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas. 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza: Recoger mecánicamente. Evacuar el material recogido según las normativas vigentes. 6.4 Referencia a otras secciones Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura. Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección. Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13. SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1 Precauciones para una manipulación segura Si se manipulan correctamente, no se requieren medidas especiales. Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Almacenamiento: Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: Conservar sólo en el envase original. Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario. Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Mantener el recipiente cerrado herméticamente. Almacenar en un lugar seco. Almacenar < -18 C. Clase de almacenamiento: 11 ( se continua en página 3 )

3 página: 3/5 ( se continua en página 2 ) 7.3 Usos específicos finales La sustancia/mezcla es un reactivo para analizar los parámetros indicados en la etiqueta. Siga el manual de instrucciones. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas: Sin datos adicionales, ver punto Parámetros de control Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores límite que exijan un control en el puesto de trabajo. Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. 8.2 Controles de la exposición Equipo de protección individual: Medidas generales de protección e higiene: Lavarse las manos antes de las pausas y al final del trabajo. Evitar el contacto con los ojos y la piel. No comer ni beber durante el trabajo. Protección respiratoria: No es necesario. Protección de manos: Guantes de protección Material de los guantes Los guantes de protección indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva 89/686/EEC y con su norma resultante EN374. Caucho natural (Latex) Caucho nitrílico Protección de ojos: Gafas de protección SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Datos generales Aspecto: Forma: En polvo Color: Rojo oscuro Olor: Inodoro Cambio de estado Punto de fusión /campo de fusión: Indeterminado. Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado. Punto de inflamación: No aplicable. Peligro de explosión: El producto no es explosivo. Densidad: Indeterminado. Solubilidad en / miscibilidad con agua: Soluble. 9.2 Información adicional No existen más datos relevantes disponibles. SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad 10.1 Reactividad No se conocen reacciones peligrosas. ( se continua en página 4 )

4 página: 4/5 ( se continua en página 3 ) 10.2 Estabilidad química No se descompone al emplearse adecuadamente Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles Productos de descomposición peligrosos: No se conocen productos de descomposición peligrosos. SECCIÓN 11: Información toxicológica 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda Efecto estimulante primario: Corrosión o irritación cutáneas No produce irritaciones. Lesiones o irritación ocular graves No produce irritaciones. Sensibilización respiratoria o cutánea No se conoce ningún efecto sensibilizante. Indicaciones toxicológicas adicionales: Según nuestra experiencia y las informaciones que tenemos al respecto, el producto no produce ningún efecto perjudicial para la salud cuando se maneja adecuadamente y se emplea con los fines especificados. Efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción) No hay información disponible. SECCIÓN 12: Información ecológica 12.1 Toxicidad No existen más datos relevantes disponibles Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles. Indicaciones medioambientales adicionales: Indicaciones generales: Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua. En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en alcantarillados Resultados de la valoración PBT y mpmb Una valoración PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluación de peligro químico no es necesaria o non existe. PBT: No aplicable. mpmb: No aplicable Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles. SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos Recomendación: Los residuos del producto deben eliminarse conforme a la Directiva sobre los residuos 2008/98/CE, así como a las normativas nacional y regional, por ejemplo, en una planta incineradora adecuada. Los productos químicos deben dejarse en sus recipientes originales. Las cantidades pequeñas pueden verterse en recipientes de transporte autorizados. Se debe garantizar que solo personal autorizado tenga acceso a los recipientes recolectores. Embalajes sin limpiar: Recomendación: Los envases o embalajes no contaminados pueden ser reciclados. Los embalajes que no se pueden limpiar, deben desecharse de la misma manera que la sustancia. Producto de limpieza recomendado: Agua, eventualmente añadiendo productos de limpieza. SECCIÓN 14: Información relativa al transporte 14.1 Número UN No sometito a las normas. ( se continua en página 5 )

5 página: 5/5 ADR, ADN, IMDG, IATA Suprimido Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas ADR, ADN, IMDG, IATA Suprimido Clase(s) de peligro para el transporte ADR, ADN, IMDG, IATA Clase Suprimido Grupo de embalaje ADR, IMDG, IATA Suprimido Peligros para el medio ambiente: Contaminante marino: No 14.6 Precauciones particulares para los usuarios No aplicable Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC "Reglamentación Modelo" de la UNECE: - No aplicable. ( se continua en página 4 ) SECCIÓN 15: Información reglamentaria 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla No existen más datos disponibles Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo. * SECCIÓN 16: Otra información Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual. Indicaciones sobre la formación El usuario debe estar provisto de la información, instrucciones y formación adecuadas. Abreviaturas y acrónimos: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) * Datos modificados en relación a la versión anterior