INFORME DE ENSAYO. Nº 0158\FPM\FDC\10 Rev.2 de Fecha 28/04/2010

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1 CSI. División: MATERIALES DE ENVASADO ALIMENTARIO. Laboratorio: CONTACTO ALIMENTARIO. Identificación de la muestra: Manguera en PVC MULTIFOOD Datos del cliente: INFORME DE ENSAYO Nº 0158\FPM\FDC\10 Rev.2 de Fecha 28/04/2010 MERLETT TECNOPLASTIC S.p.A. Via 25 Aprile DAVERIO (VA) Normas de Referencia: D.M. 34 del S.O. GU nº 104 del 20/04/73, D.M 220 del 26/04/93 S.O. GU nº 162 del 13/07/93, adjunto del Decreto 338 del 22/07/98 GU nº 228 del 30/09/98, D.M. n. 299 del 22/12/05 GU nº 37 del 14/02/06. Directiva Europea: 82/711/CEE GUCEE L 297 del 23/10/82, 85/572/CEE GUCEE L 372 del 31/12/1985, 93/8/CEE GU L90 del 14/04/1993, 97/48/CE GUCE L 222 del 12/8/97, 2002/72/CE GUCE L 220 del 15/08/02, 2004/19/CE GUCE L 71 del 10/3/04, 2005/79/CE GUCE L 302 del 19/11/05, 2007/19/CE GUCE L 91 del 31/3/07, 2008/39/CE GUCE L 63 del 07/03/2008 y Reglamento 975/2009/CE GUCE L 274 del 20/10/2009. Reglamentos 1935/2004/CE GUCE L 338 del 13/11/04 y 1895/2005/CE GUCE L 302 del 19/11/2005. UNI EN :2003 Distribución externa: MERLETT TECNOPLASTIC S.p.A. Dr. Massimiliano Brusa Distribución interna: Copia: Responsable División DATOS GENERALES - Fecha de recepción muestras: 19/02/ Fecha inicio pruebas: 02/03/ Fecha finalización pruebas: 29/03/ Desviación de los métodos de prueba: NO IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS EXAMINADAS TOMA DE MUESTRAS El muestreo inicial se ha llevado a cabo por el Director de la prueba. Para realizar la prueba se tomaron al azar de las muestras entregadas al laboratorio, requeridas por la norma técnica adoptada. DECLARACIÓN Los resultados de las pruebas contenidas en este informe se refieren sólo a la muestra ensayada. El presente informe no podrá ser reproducido, excepto con el permiso del Responsable del Centro. Incertidumbre de medición (*): Las incertidumbres de medición establecidas en el presente documento se expresan como incertidumbre expandida calculada multiplicando la incertidumbre estándar por el factor de cobertura K correspondiente a un nivel de confianza del 95% aproximadamente. El factor K es de Realizado por MERLETT TECNOPLASTIC, S.p.A. Establecimiento Permanente España Página 1 de 6

2 DETERMINACIONES EFECTUADAS 1) DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN GLOBAL Aptitud para el uso en contacto con los alimentos de acuerdo con la DM del S.O. GU nº 104 del 20/04/73, DM 220 del 26/04/93 S.O. GU nº 162 del 13/07/93, Adjunto del Decreto 338 del 22/07/98 GU nº 228 del 30/09/98, DM 299 del 22/12/05 GU nº 37 del 14/02/06, Dir. 82/711/CEE GUCEE L 297 del 23/10/82, Dir. 85/572/CEE GUCEE L 372 del 31/12/1985, Dir. 97/48/CE GUCE L 222 del 12/8/97, Dir. 2002/72/CE GUCE L 220 del 15/8/02, Dir. 2004/19/CE GUCE L 71 del 10/3/04, Dir. 2005/79/CE GUCE L 302 del 19/11/05, Dir. 2007/19/CE GUCE L 91 del 31/3/07, Dir. 2008/39/CE GUCE L 63 del 07/03/2008; Reg. CE 1935/2004 GUCE L 338 del 13/11/04. Norma de referencia: UNI EN La proporción entre la superficie expuesta de la muestra (dmq) y el volumen de líquido simulante (dl) es entre 0,5 y 2. Líquidos simulantes Agua destilada Ácido acético 3% p/v Alcohol etílico 50% v/v Aceite de oliva rectificado Condiciones de contacto 24 horas a 40ºC contacto repetido 24 horas a 40ºC contacto repetido 2 horas a 40ºC contacto repetido 2 horas a 40ºC contacto repetido La prueba se realizó según la modalidad Inmersión total en el líquido procedente del tercer contacto. LR (límite de detección): 1 mg/dm 2 2) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE CLORURO DE VINILO MONÓMERO (CVM) La determinación de la migración específica de Monómero de Cloruro de vinilo (CVM), en los líquidos simulantes mediante el análisis HS / GC-MS (HP 7694 / HP HP ). La cuantificación se realizó usando una calibración externa de CVM en mismos líquidos simulantes. : 0,01 mg / kg (límite de detección) 3) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE FTALATO DI-ISONONIL (CAS O ) Comprobación de la migración específica de FTALATO DI-ISONONIL (DiNP) (CAS O ) en los líquidos simulantes acuosos y oleosos, con el límite de migración específica ( = 9 ppm) indicado en la enmienda 4ª de la directiva 2002/72/CE Ref La cuantificación se realiza después de la extracción de simulantes de FTALATO DI-ISONONIL (DiNP) (CAS O ), posiblemente migrados, a través de técnicas de análisis LC-MS LMS: 9 mg / kg LR: 1 mg / kg 4) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE FTALATO DI-ISODECIL (CAS O ) Comprobación de la migración específica de FTALATO DI-ISODECIL (DiDP) (CAS O ) en los líquidos simulantes acuosos y oleosos, con el límite de migración específica ( = 9 ppm) indicado en la enmienda 4ª de la directiva 2002/72/CE Ref La cuantificación se realiza después de la extracción de simulantes de FTALATO DI-ISODECIL (DiDP) (CAS O ), posiblemente migrados, a través de técnicas de análisis LC-MS Realizado por MERLETT TECNOPLASTIC, S.p.A. Establecimiento Permanente España Página 2 de 6

3 LMS: 9 mg / kg LR: 1 mg / kg 5) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE PLASTIFICANTE POLIMÉRICO La determinación de la migración específica del PLASTIFICANTE POLIMÉRICO a base de ácido adípico y alcoholes polivalentes (Ref. N º enumerados en la Directiva 2004/19/CE) en el líquido simulante a través de análisis por LC-MS Agilent LC serie 1100/MSD LS. El análisis se realizó con técnica de adquisición SCAN, cuantificando el plastificante por medio de una calibración externa de los polímeros en el mismo líquido simulante. HPLC Columna: ZORBAX Eclipse XDB-C8, Fase móvil: acetonitrilo - agua LMS: 30 mg / kg LR: 5 mg / kg como la suma de los diversos componentes RESULTADOS 1) DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN GLOBAL Simulante: Agua destilada valor valor medio incertidumbre extendida (*) valor límite ± 2 Simulante: Ácido Acético 3% p/v valor valor medio incertidumbre extendida (*) valor límite ± 2 Simulante: Alcoho etílico 50% v/v valor valor medio incertidumbre extendida (*) valor límite ± 2 Realizado por MERLETT TECNOPLASTIC, S.p.A. Establecimiento Permanente España Página 3 de 6

4 CONTACTO 2º CONTACTO M2 3º CONTACTO M3 Valor Valor medio ± incertidumbre extendida (1) M3-M2 Valor Límite ± 0, ± 0,6 10 ± ± ) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE CLORURO DE VINILO MONÓMERO (CVM) Simulante: Agua destilada --- Simulante: Ácido acético 3% p/v --- Simulante: Alcohol etílico 50% v/v Realizado por MERLETT TECNOPLASTIC, S.p.A. Establecimiento Permanente España Página 4 de 6

5 3) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE FTALATO DI-ISONONIL (CAS O ) Simulante: Ácido acético 3% p/v Simulante: Alcohol etílico 50% v/v ) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE FTALATO DI-ISODECIL (CAS O ) Simulante: Ácido acético 3% p/v Simulante: Alcohol etílico 50% v/v Realizado por MERLETT TECNOPLASTIC, S.p.A. Establecimiento Permanente España Página 5 de 6

6 ) MIGRACIÓN ESPECÍFICA DE PLASTIFICANTE POLIMÉRICO <5 <5 <5 < CONCLUSIONES De acuerdo con la documentación suministrada y los parámetros seleccionados, por ustedes solicitados, la muestra Manguera en PVC marcada MULTIFOOD" es adecuada para el contacto con alimentos acuosos, ácidos, alcohólicos, productos lácteos y aceitosos o grasientos para los que están destinados los simulantes A, B, C y D en las condiciones de uso descritas anteriormente. La idoneidad es válida siempre que los monómeros, aditivos y coadyuvantes de elaboración empleados se ajusten a la legislación vigente, los límites de migración específica se respeten y no habrá ningún cambio adverso en las características organolépticas de los alimentos. Fecha: 28/04/2010 RESPONSABLE MATERIALES ENAVASADO ALIMENTARIO. Jefe de División. Alberto Taffurelli RESONSABLE DEL CENTRO: Consejero Delegado. Pasqualino Cau Realizado por MERLETT TECNOPLASTIC, S.p.A. Establecimiento Permanente España Página 6 de 6