Residuos de fármacos en productos cárnicos y de origen marino Análisis de máxima calidad

Transcripción

1 Residuos de fármacos en productos cárnicos y de origen marino Análisis de máxima calidad

2 Con casi 30 años de experiencia en el mercado y con un equipo de investigación y desarrollo especializado, Randox Food Diagnostics se compromete con el desarrollo y la fabricación de soluciones fiables y de alta calidad para los sectores de los productos cárnicos y de origen marino globales. Randox Food Diagnostics ofrece una serie de herramientas excelentes para la detección in situ de residuos de fármacos en productos alimenticios. Un producto indispensable de nuestra gama es el Evidence Investigator, una plataforma de análisis multianalito única y el punto de referencia para el futuro del análisis de residuos de fármacos. El análisis multianalito reducirá los costes de mano de obra, aumentará el rendimiento y garantizará una mejora general de la productividad. 2

3 Información general sobre los tipos de fármacos El tratamiento justificado de las enfermedades con fármacos como los antibióticos (en dosis clínicas) reduce la mortalidad del ganado. No obstante, la combinación de antibióticos y promotores del crecimiento se usa indebidamente para aumentar la producción de productos cárnicos y de origen marino. Los promotores del crecimiento y los esteroides sintéticos se usan en el sector de la ganadería para producir carne más magra y de mejor calidad. Los antihelmínticos son una clase de fármacos usados en veterinaria para combatir los helmintos y trematodos. No todos los fármacos son eficaces contra todos los gusanos parásitos, lo que puede llevar a la administración de dosis incorrectas y el riesgo de aumento de la resistencia a los fármacos. Para evitar el uso indebido de fármacos en los sectores de la producción alimentaria y la cría de animales, el uso de dosis altas está estrictamente regulado. Randox Food Diagnostics ofrece métodos de detección fiables y económicos para el seguimiento de antimicrobianos, compuestos promotores del crecimiento y antihelmínticos. 3

4 Análisis multianalito Randox Food Diagnostics presenta el Evidence Investigator, el único analizador cuantitativo multianalito del mundo para la detección de residuos de fármacos. El Evidence Investigator incorpora la tecnología de matrices mediante biochips patentada por Randox, lo que permite la detección simultánea de múltiples residuos a partir de una sola muestra. El objetivo de Randox Food Diagnostics es reducir el número de muestras que nuestros clientes envían a los laboratorios de confirmación. Las muestras por encima del límite de tolerancia son identificadas, y posteriormente confirmadas por un laboratorio acreditado. Esto reduce la necesidad de realizar gran cantidad de análisis confirmatorios. Nuestro paquete del sistema completo para la detección cuantitativa de antibióticos garantiza resultados fiables y totalmente equiparables a los de los sistemas LC/MS MS además de un análisis consolidado, un ahorro considerable, una mayor eficacia y una obtención más rápida de resultados. 4

5 Los beneficios de Evidence Investigator Mayor rendimiento Cumplimiento de la normativa Consolidación de análisis - Análisis de 45 muestras en menos de dos horas - Cumplimiento de todas las disposiciones reglamentarias principales - Múltiples resultados de análisis a partir de una sola muestra Menos falsos positivos Amplio menú de análisis Preparación simple de muestras - Menos del 5% de falsos positivos y ningún falso negativo - Amplio menú de análisis de residuos de fármacos - Facilidad de manejo con pocos conocimientos técnicos Excelente sensibilidad Reducción de costes El paquete completo - Resultados de concentración cuantitativa (ppb) para cada analito - Reducción de costes considerable en comparación con los métodos de confirmación - Unidad Investigator, PC, software, termoagitador y lector de código de barras 5

6 10 análisis de residuos de fármacos

7 Máxima calidad 13

8 Límites de detección Matriz para antimicrobianos I Plus (EV3775) Matriz para antimicrobianos II (EV3524) Análisis Compuesto Especificidad (% RC) LDD (ppb) Sulfadimetoxina Sulfadimetoxina 6,5 Sulfadiazina Sulfadiazina 3 Sulfadoxina Sulfadoxina 3,2 Sulfametizol Sulfametizol Sulfaclorpiridazina 13,3 3,2 Sulfaclorpiridazina Sulfaclorpiridazina 2 Sulfametoxipiridazina Sulfametoxipiridazina Sulfaetoxipiridazina 56 2 Sulfamerazina Sulfamerazina 2 Sulfisoxazol Sulfisoxazol 2 Sulfatiazol Sulfatiazol Sulfadiazina 6,2 2 Sulfametazina Sulfametazina 3,2 Sulfaquinoxalina Sulfaquinoxalina 2 Sulfapiridina Sulfametoxazol Sulfapiridina Sulfasalazina Sulfametoxazol Sulfametizol Sulfaclorpiridazina 12, ,1 3,2 1,6 Sulfamonometoxina Sulfamonometoxina 10 Trimetoprima Trimetoprima 3 Preparación de la muestra: tejido ( ) Dilución de 1: 10 Quinolonas Ceftiofur Tianfenicol Estreptomicina Tilosina Tetraciclinas Análisis Compuesto Especificidad (% RC) Preparación de la muestra: tejido ( ) Dilución de 1: 20 Preparación de la muestra: orina (t) Dilución de 1: 10 Norfloxacina Pefloxacina Enrofloxacina Ciprofloxacina Ofloxacina Ácido pipemídico Fleroxacina Levofloxacina Nadifloxacina Orbifloxacina Danofloxacina Marbofloxacina Ácido oxolínico Difloxacina Pazufloxacina Sarafloxacina Enoxacina Ceftiofur Desfuroilceftiofur Florfenicol Tianfenicol Estreptomicina Dihidroestreptomicina Tilosina Tilmicosina Tetraciclina 4-epitetraciclina Rolitetraciclina 4-epioxitetraciclina Oxitetraciclina Clortetraciclina Demeclociclina Doxiciclina 4-epiclortetraciclina Metaciclina LDD (ppb) 5,0 4,5 t 4,6 3,3 t 1,3 0,7 t 14,0 7,0 t 0,9 0,5 t 4,8 1,3 t 8

9 Matriz para antimicrobianos III (EV3695) Antihelmínticos (EV3770) AOZ AMOZ AHD SEM Cloranfenicol Análisis Compuesto Especificidad (% RC) 4-NP-AOZ Furazolidona 4-NP-AMOZ Furaltadona 4-NP-AHD Nitrofurantoína 4-NP-SEM Nitrofurazona Cloranfenicol Glucurónido de cloranfenicol Preparación de la muestra: tejido ( ) : langostino/gamba (r) Fase de derivatización y Extracción con acetato de etilo ,1 LDD (ppb) 0,06 0,06 r 0,08 0,08 r 0,08 0,08 r 0,4 0,2 r 0,25 0,1 r Matriz para antimicrobianos III, solo cloranfenicol (EV3738) Cloranfenicol Análisis Compuesto Especificidad (% RC) Cloranfenicol Glucurónido de cloranfenicol Preparación de la muestra: tejido ( ) 75,1 LDD (ppb) 0,01 Extracción con acetato de etilo simple mediante limpieza con isooctano/cloroformo Zilpaterol (EV3907) Análisis Compuesto Especificidad (% RC) LDD (ppb) Zilpaterol Zilpaterol 0,08 Análisis Compuesto Especificidad (% RC) Benzimidazoles (BZS) Aminobenzimidazoles (ABZ) Preparación de la muestra: tejido ( ) Extracción con acetonitrilo Albendazol Sulfóxido de albendazol Sulfona de albendazol Fenbendazol Oxfendazol (sulfóxido de fenbendazol) Oxibendazol Mebendazol Sulfona de oxfendazol (sulfona de fenbendazol) Parbendazol Carbendacima Flubendazol Hidroxiflubendazol Hidroximebendazol Albendazol 2-amino sulfona Aminoflubendazol Aminomebendazol LDD (ppb) 1 0,15 Levamisol (LVM) Levamisol 6,5 Avermectinas (AVM) Tiabendazol (TBZ) Ivermectina Abamectina Doramectina Benzoato de emamectina Eprinomectina Tiabendazol 5-hidroxitiabendazol Cambendazol ,75 1,2 Moxidectina (MXD) Moxidectina 1,6 Triclabendazol (TCBZ) Triclabendazol Sulfóxido de triclabendazol Cetotriclabendazol Sulfona de triclabendazol ,8 Preparación de la muestra: tejido ( ) Extracción con acetonitrilo/metanol 9

10 Coccidiostáticos (EV3772) Promotores de crecimiento en múltiples matrices (EV3726) Esteroides sintéticos (EV3694) 17-beta-clostebol Análisis Compuesto Especificidad (% RC) 4-cloro-androsten-3,17-diona (CLAD) 17-beta-clostebol 34,8 LDD (ppb) 0,95 0,40 æ Etinilestradiol Etinilestradiol 0,41 Gestágenos Metiltestosterona Análisis Compuesto Especificidad (% RC) Lasalocida Lasalocida Nicarbacina Extracción con C18 Dinitrocarbanilida Nicarbacina Imidocarb Imidocarb Toltrazurilo Sulfona de toltrazurilo Sulfóxido de toltrazurilo Toltrazurilo Maduramicina Maduramicina Metabolito de nifursol Salinomicina Hidrazida de ácido 3,5-dinitrosalicílico Nifursol Ácido 3,5-dinitrosalicílico Salinomicina Narasina Clopidol Clopidol Monensina Monensina Monensina A Robenidina Robenidina Decoquinato Decoquinato Halofuginona Halofuginona Diclazurilo Diclazurilo Clazurilo Acetato de clormadinona Acetato de medroxiprogesterona Acetato de megestrol Acetato de melengestrol Metiltestosterona Metilboldenona Preparación de la muestra: equina ( ) : bovina (æ) 149,3 105,1 56,9 40,7 40, ,37 æ 0,84 0,92 æ 0,82 0,63 æ Beta-agonistas Boldenona Corticosteroides Nandrolona Ractopamina Estanozolol Estilbenos Trembolona Zeranol Análisis Promotor del crecimiento Especificidad (% RC) Clembuterol Mapenterol Carbuterol Salbutamol Cimbuterol Mabuterol Terbutalina Metilclembuterol Pirbuterol 17-beta-boldenona 1,4-androstadien-3,17-diona 17-α-boldenona Glucurónido de boldenona Dexametasona Betametasona-21-acetato Flumetasona Betametasona Dexametasona-21-acetato 19-nortestosterona (17-beta) 19-nor-4 androsten-3,17-diona Acetato de trembolona 17-beta-trembolona 19-nortestosterona Sulfato (17-beta) 19-nortestosterona (17-α) Beta-glucurónido de 19-nortestosterona Ractopamina Clorhidrato de ractopamina Estanozolol 16-beta-hidroxiestanozolol Hexestrol Glucurónido de dietilestilbestrol Dietilestilbestrol Dienestrol 17-beta-trembolona 17-α-trembolona Zeranol α-zeranol Beta-zeranol Zearalenona Zearalanona Preparación de la muestra: orina (t) : tejido ( ) Extracción en columna de inmunoafinidad ,3 <1,4 <0,4 LDD (ppb) 0,2 t 0,2 8 0,8 t 0, ,2 t 0, t 1, ,2 t 0,3 2 0,4 t 0,4 9 0,4 t 0,9 25 0,4 t 0,1 8 0,8 t 0,3 15 Preparación de la muestra: alimento () Extracción con metanol 10

11 Tiempo de análisis Análisis N.º cat. Muestras por kit Preparación de la muestra Tiempo de incubación y análisis Tiempo total máx. Matriz para antimicrobianos I Plus EV min 2 h 2 h 20 min Matriz para antimicrobianos II EV min 2 h 2 h 20 min Matriz para antimicrobianos III EV h 30 min 2 h 5 h 30 min Matriz para antimicrobianos III (solo cloranfenicol)* EV h 30 min 2 h 3 h 30 min Zilpaterol* EV h 30 min 2 h 3 h 30 min Antihelmínticos EV h 30 min 2 h 3 h 30 min Coccidiostáticos EV h 30 min 2 h 3 h 30 min Esteroides sintéticos EV h 2 h 5 h Matrices múltiples de promotores del crecimiento EV h 2 h 5 h Tiempo de análisis basado en 20 muestras *Matriz para antimicrobianos III (solo cloranfenicol) presentada como un kit de un solo analito para los clientes que no analicen analitos adicionales Ejemplo: Matriz para antimicrobianos II (EV3524) Zonas de análisis diferenciado en cada biochip para analitos individuales 1 Punto de referencia 4 Ceftiofur 7 Tilosina 2 Punto de corrección 5 Tianfenicol 8 Tetraciclina 3 Quinolonas 6 Estreptomicina 9 Punto de corrección 11

12 Procedimiento de Evidence Investigator 1 Incorporación de reactivos 2 Termoagitador 3 Lavado de biochips 4 Transportador 5 Zonas de análisis diferenciado Se pueden obtener resultados El termoagitador personalizado El procedimiento de lavado es Se añade el reactivo señalizador Las señales lumínicas generadas múltiples con tan solo 25µl de muestra. Se pueden analizar hasta 45 muestras y nueve calibradores por ciclo. proporciona el entorno de calentamiento óptimo para las muestras. rápido y fácil y dura unos 15 minutos. a cada biochip antes del procesamiento de imágenes. La cámara CCD solo tarda dos minutos en obtener la imagen de cada transportador de biochips. en cada zona de análisis diferenciado del biochip se detectan simultáneamente. Paquete Evidence Investigator Software de imagen y PC Lector de código de barras Modulo de procesamiento de imágenes de biochips Termoagitador Bandeja para biochips 12

13 Plan de asistencia Randox Food Diagnostics ofrece al cliente asistencia completa con un plan de instalación de 3 a 5 días, incluido en el paquete de Evidence Investigator sin coste adicional. El plan incluye: Configuración completa del equipo Formación en la preparación de muestras Formación en el procedimiento de análisis y en la obtención de imágenes Formación en software y en informe de resultados Formación en solución de problemas básicos Este paquete también incluye una garantía de 1 año, asistencia durante las 24 horas durante 1 año y, si es necesario, la posibilidad de solucionar problemas en línea (se requiere conexión a Internet). Además, hay disponibles planes de garantía adicionales (plan de protección Lite y plan de protección Pro [hasta cuatro años]).

14 Columnas de inmunoafinidad La limpieza de las muestras es un paso esencial del análisis de residuos de fármacos con independencia de que se realice mediante ELISA, métodos de confirmación o cualquier otra técnica. Para complementar la gama de análisis ELISA para la medición de residuos de fármacos, Randox Food Diagnostics ofrece una amplia variedad de columnas de inmunoafinidad para la purificación de las muestras. Y X Y Y X Y Y Y X X Anticuerpo Antígeno Interferente Y Y Y Y Y Y Adición de muestra sin procesar para la realización de un ciclo gravimétricamente en la columna Fijación de analitos de interés a anticuerpos inmovilizados en el gel de la columna de inmunoafinidad TEJIDO Eliminación de interferentes mediante el lavado de la columna ORINA 1 cm Columnas de inmunoafinidad disponibles Elución de analito fijado N.º cat. GP1821 CB2184 Descripción del producto Promotores del crecimiento (boldenona, zeranol, ractopamina, corticosteroides, nandrolona, estilbenos, trembolona, estanozolol, beta-agonistas) Clembuterol/beta-agonistas (clembuterol, salbutamol, mabuterol, mapenterol, terbutalina, cimaterol, perbuterol, carbuterol, brombuterol, metilclembuterol) Tamaño del paquete 5 columnas 5 columnas BIOCHIP ELISA Medición de eluyente Y Y Y Y Y Y DM2185 Corticosteroides (dexametasona, betametasona, flumetasona) 5 columnas TB2186 Trembolona y 19-nortestosterona 5 columnas SJ2154 Estilbenos (dietilestilbestrol, hexestrol, dienestrol) 5 columnas HPLC/ LCMS ZR2420 Zeranol 5 columnas 14

15 Kits de análisis ELISA Los kits de análisis ELISA de Randox Food Diagnostics se usan para la detección de residuos de fármacos en varias matrices y el resultado es favorable en comparación con los métodos de confirmación. Los kits de análisis ELISA ofrecen un método de detección económico para el análisis de productos cárnicos y de origen marino en laboratorios con poco volumen de trabajo. Ventajas de los kits de análisis ELISA Kits de análisis ELISA disponibles Preparación de muestras sencilla en varios kits de análisis ELISA Consolida los análisis, reduciendo tiempo de ensayo y mano de obra Anticuerpos genéricos eficaces para varios kits de análisis ELISA Quinolonas: detección de 17 analitos Betalactámicos: detección de 11 analitos Análisis rápido Capacidad para analizar 40 muestras en 90 minutos Reducción de costes de configuración Sin requisitos de equipamiento costoso Precisión Precisión intranalítica e interanalítica en general de <10 % Configuración simplificada Suministro de software y lectores de microplacas Biotek para la configuración inicial del laboratorio en caso necesario N.º cat. Residuo de fármaco Formato CN1469 Cloranfenicol 96 análisis SZ3471 Sulfametoxazol 96 análisis STP3468 Estreptomicina 96 análisis SQ2145 Sulfaquinoxalina 96 análisis SZ2147 Sulfadiazina 96 análisis SM2146 Sulfametazina 96 análisis BL3448 Betalactámico 96 análisis QL3454 Quinolonas 96 análisis NF3465 AOZ 96 análisis NF3462 AMOZ 96 análisis NF3463 AHD 96 análisis NF3461 SEM 96 análisis TB2106 Trembolona 96 análisis NT nortestosterona/trembolona 96 análisis RT3451 Ractopamina 96 análisis CB1418 Clembuterol 96 análisis SU2148 Beta-agonistas 96 análisis SJ2152 Estilbenos 96 análisis ZR2421 Zeranol 96 análisis DM2156 Corticosteroides 96 análisis ZP3483 Zilpaterol 96 análisis

16 Más de 250 laboratorios usan la tecnología de Randox Food Diagnostics Randox Food Diagnostics, 30 Cherryvalley Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QN, United Kingdom TEL. +44 (0) CORREO I LT457RFD OCT13 MC JUL13 Randox Food Diagnostics es una empresa registrada en Irlanda del Norte con el número Número VAT registrado: GB La disponibilidad del producto puede variar de un país a otro.