ECD IMPLANTE EXPANSIBLE PARA CORPECTOMÍA

Transcripción

1 ECD IMPLANTE EXPANSIBLE PARA CORPECTOMÍA Prótesis expansible de cuerpo vertebral para corpectomía tumoral Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. TÉCNICA QUIRÚRGICA

2 Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado. Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimiento Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local de o consulte: Si necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, consulte el folleto titulado «Información importante» (SE_023827) o consulte:

3 ÍNDICE INTRODUCCIÓN ECD Dispositivo expansible de corpectomía 2 Principios de la AO ASIF 4 Indicaciones y contraindicaciones 5 INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Implantes/Juego 6 Instrumentos 7 TÉCNICA QUIRÚRGICA Planificación preoperatoria 8 Colocación del paciente y abordaje 9 Técnica quirúrgica 10 Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 1

4 ECD IMPLANTE EXPANSIBLE PARA CORPECTOMÍA El ECD es un dispositivo de sustitución de cuerpos vertebrales para estabilizar la columna cervical y torácica superior. Su mecanismo de expansión permite una expansión continua y suave in situ. Los implantes PEEK radiotransparentes, con diferentes alturas y angulación de placas, permite al cirujano elegir la configuración específica más adecuada para la condición patológica y anatómica. Procedimiento quirúrgico rápido Un solo instrumento para sujetar y expandir el implante 2 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

5 COMPATIBLE CON PRODUCTOS SYNTHES PROBADOS Sistema cervical retractor permite una presentación del campo operativo Vectra/Vectra-T para fijación dinámica anterior Placas anatómicas preformadas Vectra Vectra-T Mecanismo de expansión continua, expandible in situ Electric Pen Drive/Air Pen Drive facilita la remoción del hueso Placas de bloqueo de la columna cervical (CSLP) para fijación anterior rígida Grapas de bloqueo que fijan el implante expandido para evitar micromovimientos Axón para fijación posterior CSLP Clásica CSLP Estrecha CSLP de ángulo variable Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 3

6 PRINCIPIOS DE LA AO ASIF Principios de fijación interna AO ASIF En 1958, la ASIF (Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis) de la AO formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis 1, que se han convertido en las directrices para la fijación interna. Son los siguientes Reducción anatómica Fijación interna estable Conservación del riego sanguíneo Movilización precoz, activa e indolora Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas en las extremidades y de la fusión de la columna vertebral son básicamente idénticos. Uno de los objetivos específicos en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados. 2 Principios de la AO ASIF aplicados a la columna vertebral 2 Reducción anatómica Restablecimiento de la alineación normal de la columna vertebral para mejorar sus características biomecánicas. Fijación interna estable Estabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusión ósea. Conservación del riego sanguíneo Creación de un entorno óptimo para la fusión. Movilización precoz y sin dolor Reducción al mínimo del daño a la vascularización vertebral, a la duramadre y a los elementos neurales, lo que puede contribuir a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionalidad del paciente. 1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider y R. Willenegger: Manual de osteosíntesis, 3.ª edición. Madrid; Springer-Verlag Ibérica M. Aebi, J.S. Thalgott y J.K. Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Madrid; Springer-Verlag Ibérica DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

7 INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES El ECD es un dispositivo de sustitución de cuerpos vertebrales para estabilizar la columna cervical (C3 a C7) y torácica superior (T1 a T2). Dependiendo de los requisitos anatómicos y patológicos, el ECD se puede emplear para sustituir uno, dos o tres cuerpos vertebrales adyacentes. Indicaciones Tumores primarios o secundarios de la columna cervical o torácica superior. Nota: El dispositivo ECD debe combinarse siempre con un sistema de fijación interna anterior, posterior o combinado (anteroposterior) adicional estable, para soportar las fuerzas tensoras así como la torsión, flexión y extensión. Contraindicaciones Osteoporosis grave Reconstrucción de más de tres cuerpos vertebrales adyacentes Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 5

8 IMPLANTES/JUEGO IMPLANTES ECD Implante expansible para corpectomía, PEEK, estéril Varios ángulos y alturas de placas Tamaños que se superponen Material radiotransparente (PEEK) Ref. Altura Ángulo S mm 4.5 º S mm 4.5 º S mm 6 º S mm 6 º S mm 7 º S mm 7 º S mm 7 º ECD - Grapa de bloqueo, PEEK, estéril Fija el implante expandido para evitar micromovimientos Ref S Grapa de bloqueo ECD JUEGO Vario Case para ganchos Pangea, con tapa, sin contenido 6 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

9 INSTRUMENTAL Portaimplantes distractor, para ECD Soporte de instrumentos para grapa de bloqueo ECD Calibrador para corpectomía, corto X Plantilla para rayos X para ECD en PEEK Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 7

10 PLANIFICACIÓN PREOPERATORIA 1 Altura estimada del implante Instrumento necesario X Plantilla para rayos X para ECD en PEEK La plantilla de rayos X puede utilizarse para estimar la altura del implante. Coloque la plantilla en la placa de rayos X anterior, posterior o lateral de la vértebra a puentear. Use las placas adyacentes como puntos de medida. Seleccione el implante apropiado. 8 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

11 COLOCACIÓN DEL PACIENTE Y ABORDAJE 1 Coloque al paciente Coloque al paciente en decúbito supino. El posicionamiento adecuado debe confirmarse con un radiografo antes de cubrir. Nota: No siempre puede conseguirse la alineación fisiológica. Siempre tenga cuidado al colocar al paciente. 2 Abordaje Juego recomendado Separadores cervicales A través del abordaje correspondiente a la columna cervical, exponga los cuerpos vertebrales. Se puede usar el sistema retractor cervical Synthes para tener una presentación clara del campo operativo. Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 9

12 TÉCNICA QUIRÚRGICA 1 Realice la corpectomía y prepare las placas Realice una corpectomía parcial o completa, según corresponda a la patología. Observe los siguientes puntos: Elimine el material discal y las capas superficiales de las partes cartilaginosas de las placas adyacentes. Una limpieza adecuada del platillo - especialmente en las partes periféricas - es importante para la irrigación vascular del injerto óseo. Sin embargo, un desbridamiento de tejido y una eliminación de hueso denso excesivos, puede debilitar la placa e impedir que se asiente el ECD. Para mantener la resistencia mecánica de las placas de los cuerpos vertebrales adyacentes, evite usar escoplos y partes óseas de resección. 2 Distensión del segmento Distienda el segmento para restaurar la altura anatómica. 11 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

13 3 Determinación del tamaño del implante Instrumento necesario Calibrador para corpectomía Use el calibrador para corpectomía para determinar el tamaño del defecto resultante de la columna, teniendo en cuenta la corrección deseada. Determinación del tamaño correcto del implante. La altura del implante en su posición neutral debe ser mejor que la altura del defecto. La altura del implante expandida debe ser superior a la altura del defecto, incluyendo la cantidad deseada para el anclaje. Nota: El rango óptimo de aplicación del implante es entre su posición neutral y 2/3 de su trazo. Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 11

14 Técnica quirúrgica 4 Toma del implante 1 2 Instrumento necesario Portaimplantes distractor, para ECD Recoja el implante usando el portaimplantes distractor: Tire de la funda de fijación (1) (DESBLOQUEO). Coloque las garras de fijación en las muescas del implante (2). Libere la funda de fijación. La fuerza del muelle hace volver el mecanismo a su posición original para que el implante quede fijado de forma segura al instrumento. Nota: Cuando recoja el implante, asegúrese de que las flechas indicadoras craneales en el implante coinciden con el lado del instrumento marcado con la palabra «CRANEAL». 11 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

15 5 Implantación Inserte el ECD en la parte separada de la columna vertebral y alinéelo en el plano sagital y frontal. La posición óptima del ECD es en el centro de las placas vertebrales. Para permitir la fusión ósea, mantenga espacio alrededor de las placas del implante. Compruebe la posición del ECD en relación con los cuerpos vertebrales en los planos frontal y sagital, mediante el intensificador de imágenes. En cada placa del implante, hay tres marcadores de rayos X para controlar la posición del implante PEEK. Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 11

16 Técnica quirúrgica 6 Expansión del implante 3 1 Instrumento necesario Portaimplantes distractor, para ECD Expanda el ECD in situ utilizando el portaimplantes distractor para ECD. Gire el mando giratorio (1) en la dirección indicada en el instrumento («expandir») hasta la altura deseada y hasta alcanzar el anclaje. Nota: Tan pronto como las placas del implantes toca las placas vertebrales, empuje ligeramente el instrumento caudalmente para garantizar un funcionamiento óptimo del mecanismo de expansión. 2 Para liberar el implante, tire de la funda de fijación (DESBLOQUEO) (2). Importante: Un indicador visual (3) en el implante muestra la posición de expansión máxima. Una vez se alcanza esta limitación, una expansión adicional puede destruir el implante. La expansión debe quedar dentro del rango fisiológico. Una vez se alcanza la limitación de trazado, no continúe expandiendo. Si el tamaño del implante es demasiado pequeño, retira el implante y reemplácelo con uno más amplio. Compruebe la posición final del ECD en relación con los cuerpos vertebrales en los planos frontal y sagital, mediante el intensificador de imágenes. 11 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

17 7 Fijación del implante con grapas Instrumento necesario Soporte de instrumentos para grapa de bloqueo ECD Coloque las clavijas del instrumento de soporte en la grapa de bloqueo. Inserte las grapas de fijación en las muescas de caudal del implante. Levante el instrumento en una dirección craneal para retirarlo de la grapa. Nota: Si es necesario, debe retirarse la grapa de bloqueo de la misma forma. Técnica quirúrgica ECD Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 11

18 Técnica quirúrgica 8 Agregue trozos de hueso o chronos Rellene el área alrededor del ECD, especialmente la parte anterior, con trozos de hueso o chronos*. 9 Fijación suplementaria Es necesaria la fijación adicional anterior, posterior o combinada anteroposterior, p. e. con Vectra. * Consulte el folleto «chronos en cirugía vertebral» ( ). 11 DePuy Synthes ECD Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

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20 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel.: Fax: No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página DePuy Synthes Spine, una división de Synthes GmbH Todos los derechos reservados DSEM/SPN/1215/0389c 08/16