INSTALACIONES DE PRODUCTOS SANITARIOS

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1 INSTALACIONES DE PRODUCTOS SANITARIOS Empresas - Versión 1.0 May del 2015

2 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN ENTRADA AL SISTEMA Prtal de entrada Nvedades en la aplicación Active su empresa Regístrese cm nueva empresa Acces a la aplicación Cntrl de sesines de usuari PORTAL DE LA EMPRESA Pantalla de inici de la empresa Identificación de usuari Menú principal Detalle licencia BORRADOR DE SOLICITUD Estads de la slicitud Dats generales de la slicitud Dats generales Instalacines Empresas cncertadas Prducts Técnics Dcumentación Enviar la slicitud de licencia NUEVA EMPRESA CONCERTADA Listad y buscadr Nuevas Empresas... 37

3 5.3. Dats sciales Instalacines Asciar un cmercial ALERTAS Licencia pendiente de mdificación Licencia pendiente de revalidación Licencia pendiente subsanación Licencia pendiente de respuesta de denegación TRAMITE DE UNA SOLICITUD Calendari Subsanacines Denegación Oficis y reslucines Mdificacines REVALIDACIÓN DE UNA LICENCIA Detalle licencia Slicitud de revalidación Slicitud de mdificación junt a la slicitud de revalidación NUEVA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN Listad y buscadr Nueva slicitud de mdificación Fusión pr absrción TRAMITE DE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN HISTORICO DE UNA LICENCIA Listad de slicitudes... 59

4 1. INTRODUCCIÓN La aplicación Instalacines de Prducts Sanitaris, en adelante IPS, está pensada y diseñada para facilitar a ls usuaris de la empresa y a ls usuaris de la Agencia españla de Medicaments y Prducts Sanitaris, en adelante AEMPS, de ls mecanisms de gestión y tramitación de las slicitudes de licencias para fabricación de prducts sanitaris desde una aplicación en cmún. Se trata de: Unificar en una aplicación el registr, validación, autrización de licencias y cualquier cmunicación entre la AEMPS y las empresas, manteniend siempre actualizada la infrmación de las slicitudes de licencias durante td el prces de autrización y/ mdificacines de las mismas. Mejrar el seguimient y cntrl de la dcumentación necesaria en dich prces, permitiend que esté dispnible en td mment en un repsitri centralizad y facilitand a tds ls interlcutres de una slicitud de licencia cncer, de frma fácil, en qué punt de dich prces de autrización se encuentra la slicitud. Unificar en un prces, ls distints pass de tramitación de una slicitud, dnde el prces sea l más hmgéne psible, cmún para tds y eliminand ls prcess manuales para slicitudes y trámite que actualmente se realizan. Que td el prces esté centralizad en una aplicación y que mediante esta aplicación la empresa puedan registrar las slicitudes de licencias y slicitudes de mdificación de las mismas, y ls técnics de la AEMPS puedan tramitar esas slicitudes, desde el mment de recepción, tramitación y actualización de la infrmación de las mismas sin necesidad de utilizar varias aplicacines. Página 1 de 60

5 2. ENTRADA AL SISTEMA La aplicación requiere que td usuari que vaya a acceder debe estar registrad cm usuari autrizad pr una empresa. Las empresas se registrarán, si n dispnen actualmente de acces, se activarán en la aplicación si dispnen de licencia en el mment de acceder cncedida anterirmente a la existencia de este sistema. En ambs cass se les remitirá un usuari para pder acceder a la aplicación Prtal de entrada Para acceder a la aplicación se utilizará el siguiente enlace: Al pulsar en el mism acceder desde cualquier navegadr intrduciend dicha dirección, la aplicación presentará el prtal de entrada de la aplicación, cm la imagen a cntinuación. Hay pcines para registrarse cm nueva empresa para activar la prpia empresa en la aplicación. Esta última pción es únicamente para aquellas empresas que ya dispngan de licencia previa cncedida pr la AEMPS. El acces al sistema se realizará cn el par usuari-cntraseña asignad pr la AEMP. También se permite recuperar la cntraseña en cas de lvid. Página 2 de 60

6 En la parte superir derecha, aparecerá un icn, cuand sea necesari mantener infrmad a ls usuaris de ls cambis actualizacines que va a sufrir la aplicación. Más detalles se dan a cntinuación Nvedades en la aplicación Cualquier cmunicación que el equip de sprte de la aplicación quiera pner en cncimient de ls usuaris, se realizará activand un icn psicinad en la parte superir derecha de la entrada a la aplicación. Ese icn indicará que hay nvedades actualizacines próximas en la aplicación, dand tds ls detalles, e infrmación indispensable para ls usuaris, de la fecha en la que se ha prgramad dicha actualización. También de pdrán revisar tdas la actualizacines anterires que ha id sufriend la aplicación, cn la fecha en la que se realizó, un asunt para la actualización y el detalle de l que incluía dicha actualización. Al pulsar sbre el icn activ, se presentará un ventana emergente dnde listarán tdas las nvedades, actualizacines cmunicacines que se han id realizand desde que se pus en marcha la aplicación. Similar a cm se ve en la imagen a cntinuación. Página 3 de 60

7 2.3. Active su empresa Requisits indispensables para cualquier empresa que desee tener un usuari en la aplicación sn: Que actualmente psea licencia activa y autrizada pr la AEMPS. Que se encuentre en trámite de autrización de una slicitud de licencia. Cm se ve en la imagen a cntinuación, se pulsará en el icn Activar su empresa. La aplicación presentará un frmulari de dats a cumplimentar. La activación de una empresa requiere ls dats de cntact de la misma, ya que a ess dats actualizads sn ls que se utilizarán y remitirán el usuari y cntraseña generad para la empresa. Pr seguridad, para identificar unívcamente a la empresa y verificar que cumple ls requisits anterires, se slicitan, además de ls dats de cntact, ls dats prpis de la empresa que deberían brar en pder únicamente de ella y el dcument de autrización para la persna que registra la slicitud que trga el representa legal de la cmpañía. La empresa cumplimentará la infrmación que se le slicita y pulsará Activar. La aplicación verificará que la infrmación ha sid cumplimentada y, en cas de errr u misión, slicitará la crrección de la misma. Cuand la empresa intrduzca tda la infrmación crrectamente y envíe el frmulari, se le remitirá un acuse de recib cn ls dats de la slicitud de activación. También se pndrá en cncimient de ls técnics de la AEMPS la slicitud de activación de esa empresa. Una vez ls técnics de la AEMPS validen que la empresa está efectivamente registrada y en psesión de licencia activa en trámite de btención de la misma, se le remitirá a la persna de cntact establecida en la slicitud el usuari y cntraseña de acces a la aplicación, es decir, se enviarán las credenciales a la dirección de crre electrónic indicad en ls dats de la persna de cntact. Cn ess dats, la persna de cntact de la empresa ya estará en psesión de su usuari y estará autrizada para acceder a la aplicación. Página 4 de 60

8 2.4. Regístrese cm nueva empresa Cualquier empresa que actualmente NO psea licencia autrizada pr la AEMPS ni se encuentre en trámite de btenerla, pdrá registrase cm empresa nueva y cmenzar cn una slicitud de licencia. Para ell pulsará en el icn Regístrese cm nueva empresa. La aplicación presentará el frmulari de registr de nueva empresa cn ls dats sciales, de dirección y de la persna de cntact, cm puede bservarse en la imagen a cntinuación. La empresa cumplimentará la infrmación que se le slicita y pulsará Registrar. La aplicación validará que la infrmación ha sid cumplimentada y, en cas de errr u misión, slicitará la crrección. Cuand la empresa intrduzca tda la infrmación crrectamente y envíe el frmulari, se le remitirá un acuse de recib de la slicitud de registr cm empresa nueva y se le remitirá el usuari de acces a la aplicación para su empresa. Página 5 de 60

9 La empresa, al acceder cn el usuari prprcinad, verá que tiene un brradr de licencia cread, cn ls dats que intrduj para el registr, y pdrá cntinuar cn el registr de la slicitud de la licencia. El prces sigue tal y cm se describe en el punt 7 de este dcument Acces a la aplicación Para pder acceder a la aplicación es necesari tener las credenciales prprcinadas pr la AEMPS. En el prtal de entrada, aparecen el frmulari dnde intrducir ls dats que deben estar asciads a una empresa registrada y activa en la aplicación. En cas cntrari, la aplicación rechazará el acces. Para acceder cn usuari y cntraseña, se rellenarán ls camps crrespndientes en el frmulari que se presenta en la pantalla de la imagen siguiente y se pulsará en Enviar. Página 6 de 60

10 La aplicación valida que ls dats cumplan ls requisits de frmat, verifica que para ls dats intrducids existe un usuari registrad en la aplicación y, si td es crrect, cncede el acces y presenta la pantalla de inici. En cas de errr, la aplicación indicará de dnde viene el errr, n cncede el acces al sistema y permite al usuari crregir ls dats para intentarl de nuev. Si el usuari que se está utilizand existe y se intenta un acces erróne cinc veces, la aplicación blqueará el usuari para evitar ataques de seguridad a la aplicación. Para desblquear el usuari será necesari pnerse en cntact cn Sprte de la aplicación. En cas de blque del usuari, deberá slicitar el desblque cn el recrdatri de cntraseña. Ha lvidad su cntraseña? El usuari siempre pdrá recuperar su cntraseña en cas de lvid extraví. Para pder recuperarla existe un enlace para ell, Ha lvidad su cntraseña? Al pulsarl la aplicación presentará un frmulari cm el de la imagen dnde se slicita infrmación al usuari para recuperar su cntraseña. Se indicarán el identificadr de usuari, que se le prprcinó al registrase en la aplicación, y el crre electrónic asciad a esa cuenta de usuari. Al pulsar en Slicitar, la aplicación verificará que el identificadr de usuari existe, que la dirección de crre indicada está asciada a ese identificadr y cntinuará cn el prces de recrdatri. Pulsand en Cancelar se abrta td el prces. Si ls dats anterires n se encuentran registrads en la aplicación, la aplicación indicará al usuari que n es psible prprcinarle una nueva cntraseña, ya que ls dats indicads n sn ls registrads actualmente en la aplicación. Cn est se evita slicitudes fraudulentas de recrdatri de cntraseña. Si td l anterir es crrect, la aplicación brrará la cntraseña actual, generará una nueva, la asciará a la cuenta de usuari y la enviará al usuari a la dirección de crre electrónic asciada. En el crre se le prprcinará la nueva cntraseña para el primer acces y el usuari deberá entrar en la aplicación y para cambiarla una vez acceda. Página 7 de 60

11 2.6. Cntrl de sesines de usuari La aplicación cntrla en td mment las sesines de usuari abiertas y las sesines caducadas. En ambs cass se trata de evitar access fraudulents mdificacines simultaneas de la infrmación registrada. Siempre que usuari intente acceder a la aplicación se cntrlará: 1. Más de una sesión de usuari abierta Si la aplicación detecta tra sesión de usuari activa cuand se intenta acceder tra vez a la aplicación, cancelará tdas las sesines activas en ese mment e indicará al usuari este hech. Al pulsar en el enlace prprcinad, la aplicación devuelve al usuari a la pantalla de inici para que vuelva a intrducir ls dats de acces. 2. Sesión de usuari caducada Si un usuari n cerró crrectamente el últim acces en la aplicación, la sesión se mantiene activa durante una hra. Una vez pasad ese tiemp cn la aplicación abierta sin realizar ninguna acción en ella, la aplicación autmáticamente caduca la sesión. Si el usuari intenta hacer alg pasad ese tiemp, la aplicación detecta este hech y avisa al usuari de que su sesión ha caducad y que debe vlver a acceder a la aplicación. Al pulsar en el enlace prprcinad, la aplicación devuelve al usuari a la pantalla de inici para que vuelva a intrducir ls dats de acces. Página 8 de 60

12 3. PORTAL DE LA EMPRESA 3.1. Pantalla de inici de la empresa Cuand un usuari accede a la aplicación debe identificarse en la misma. Cn ls dats de acces crrectamente intrducids, la aplicación verifica que ese usuari se encuentre registrad en la aplicación y que dispne de rl de empresa. Si la identificación del usuari y el rl asignad crrespnden a una empresa, la aplicación carga la pantalla de inici de la misma, cn ls dats y pcines dispnibles para esa empresa. Una vez se da acces al usuari se presenta una pantalla cn la siguiente estructura: Parte superir: Lgtips del ministeri, de la AEMPS y de la aplicación, dnde se identifica la versión actual de ésta. Parte izquierda: Identificación de usuari cn las pcines de edición y descnexión y menú principal para las empresas agrupad en pcines de funcinalidad. Parte derecha: Detalle cmplet de la licencia de la empresa que, a su vez, se divide en: Identificación del usuari la empresa. Dats de la slicitud. Tramite de la slicitud. Históric de cambis en la slicitud. Página 9 de 60

13 3.2. Identificación de usuari Al entrar en la aplicación la identificación del usuari se encuentra en la parte izquierda, just encima del menú principal. Aparecerán el nmbre y apellids del usuari de la empresa identificad y, just debaj, la fecha en la que accedió pr ultima vez a la aplicación. Inmediatamente después aparecen las pcines Editar perfil y Descnectar. 1. Editar perfil Cm se ha cmentad, en el menú principal aparece una pción inmediatamente después de s dats del usuari identificad en la aplicación que se denmina Editar perfil. Mediante esta pción el usuari pdrá mdificar sus dats de registr en la aplicación. Ls dats que se permiten mdificar sn ls dats persnales, nmbre y apellids, y el crre electrónic registrad. También se permite cambiar la cntraseña. El frmulari que permite el cambi de dats es cm el que se presenta en la imagen a cntinuación. El usuari mdificará pr separad ls dats persnales y ls dats de cntraseña. Intrducirá ls dats en ls camps asciads y pulsarla en ls btnes Cambiar Dats Mdificar cntraseña respectivamente. Cualquier mdificación en ests dats va acmpañada de un mensaje de resultad de dicha mdificación, tant en cas de ser una mdificación crrecta cm en cas de errr. Est permite que el usuari esté infrmad del resultad de la acción. Para salir de la ventana pulsará en Cerrar, l que cancelará cualquier cambi n guardad y cerrará la ventana emergente. Página 10 de 60

14 2. Cambiar dats del usuari Para mdificar ls dats persnales, el usuari mdifica ls camps del frmulari y pulsa en el btón Cambiar dats. La aplicación verificará la infrmación registrada, ya que es bligatria, y el frmat requerid para la misma. Si n es crrect, presentará un mensaje indicand dnde está el errr para que el usuari pueda subsanarl. Si td es crrect, se indica al usuari este hech y actualiza la infrmación en la aplicación. 3. Cambiar cntraseña de usuari Para mdificar la cntraseña, el usuari utiliza ls camps del frmulari para ell y pulsa en el btón Mdificar cntraseña. Para la infrmación cumplimentada, la aplicación verificará: Que la nueva cntraseña y la cnfirmación de seguridad cinciden en valr. Que el valr de la nueva cntraseña n es el mism de la anterir. Que el valr de la nueva cntraseña n es igual al identificadr de usuari. Si alg de l anterir n es crrect, presentará un mensaje indicand dnde está el errr para que el usuari pueda subsanarl. Si td es crrect, se actualiza la infrmación en la aplicación y se indica al usuari este hech. A partir de ese mment la cntraseña nueva estará activa. 4. Descnectar Siempre que el usuari vaya a terminar de trabajar en la aplicación, pulsará en la pción que cierra la sesión del usuari en la misma. Esa pción es Descnectar y se recmienda realizarla siempre para evitar access n autrizads a la infrmación de la empresa en la aplicación, bien pr n cerrar la sesión crrectamente bien pr cierre del navegadr. Página 11 de 60

15 3.3. Menú principal Situad a la izquierda, se presentan cuatr grups que englban, a su vez, las pcines dispnibles para las empresas en ess grups pr la funcinalidad que prprcinan. De esta manera, ls grups de menú sn ls siguientes: Empresas, aquí se englban las pcines para la gestión de las empresas registradas en la aplicación. Buscadr de empresas: Opción de menú para la búsqueda general de empresas, se pdrán cnsultar tdas las empresas registradas, empresas cn licencia y sin licencia. Nueva empresa: Opción que permite la creación de nuevas empresas que se utilizarán para la cncertación de las mismas en el registr de la slicitud de la licencia. Alertas aviss generads pr la aplicación. Se generarán en el trámite mdificacines de la licencia. Sn alertas que requieren la acción del usuari de la empresa sbre la licencia las mdificacines de la misma. Licencia pendiente revalidación: Se activará esta alerta cuand la licencia esté a tres meses de su caducidad, de manera que se slicite la revalidación de la misma antes de su caducidad. Licencia pendiente de subsanación: Se activará este avis cuand desde la AEMPS se slicite subsanación de infrmación dcumentación en la slicitud de licencia en trámite. El usuari deberá acceder para ver ls mtivs y respnder a esa petición de subsanación. Licencia pendiente de respnde a una prpuesta de denegación: Se activará este avis cuand desde la AEMPS se prpnga la denegación de licencia durante el trámite de la slicitud de licencia. El usuari deberá acceder para ver ls mtivs y respnder a esa prpuesta de denegación. En tds ls cass al entrar en el avis se accederá a ls dats de la slicitud de la licencia para realizar el trámite respectiv. Tds ls detalles de dan en el apartad cinc de este dcument. Página 12 de 60

16 Licencias, para crear una nueva slicitud de licencia ver detalle de la licencia prpia en el trámite cuand ya se dispne de ella. Brradres de slicitudes: en esta pción se accederá a ls brradres de slicitud de licencia que genere el usuari. Esta pción se desactivará en cuant una slicitud de licencia esté en trámite de autrización la empresa ya dispnga de licencia autrizada. Tds ls detalles de dan en el apartad seis de este dcument. Mi licencia: desde esta pción se accede al detalle cmplet de una slicitud de licencia de la licencia cuand esté autrizada. En el detalle de la licencia se verán ls dats de la licencia, la dcumentación asciada, el tramite, las reslucines, mdificacines, e históric de cambis en la misma. Más detalles en el punt 3.4 de este dcument. Mdificacines sbre la licencia autrizada. Tendrán su prpi trámite, buscadr y creación de nuevas mdificacines, además de brradres. Siempre se requerirá para utilizar estas pcines dispner de la licencia autrizada. Nueva slicitud: esta pción permite generar una nueva slicitud de mdificación de licencia. Tds ls detalles de dan en el apartad nueve de este dcument Brradres de slicitudes: en esta pción se accederá a ls brradres de slicitud de licencia que genere el usuari. Tds ls detalles de dan en el apartad seis de este dcument. Mis mdificacines: desde esta pción se accede al buscadr de slicitudes de mdificación de la licencia. En el detalle de cada slicitud de mdificación de la licencia se verán ls dats de la mdificación, la dcumentación asciada, el trámite, las reslucines, y pdrá acceder al detalle de la licencia. Tds ls detalles de dan en el apartad nce de este dcument Página 13 de 60

17 3.4. Detalle licencia Situad a la derecha del menú principal. Carga en una estructura de pantalla cm la de la imagen a cntinuación tda la infrmación del detalle de la licencia. La pantalla se divide en cabecera y acrdenes de infrmación, dnde se agrupa tda la infrmación que cntiene una licencia de la siguiente manera: Cabecera Presenta infrmación relativa a la identificación unica de la empresa y su licencia. Nº Licencia: Númer de licencia cncedid a la empresa si ya se le autrizó y que se ascia a tdas las slicitud que envíe la empresa. Nº AEMPS: Numer intern únic que asigna la AEMPS para cada slicitud. Fecha de entrada: fecha en la que la empresa hiz el enví de su slicitud. Empresa: Es la razón scial cn la que se registr en la aplicación. Dats generales de la slicitud Englba tda la infrmación de la slicitud de licencia. Es la definición de la empresa para la slicitud. La infrmación se divide en varias pestañas y en cada una de ellas se va relacinand la infrmación cn las anterires. En cada pestaña, cm se detalla mas adelante en este mism dcument, se gestina parte de la infrmacin de la slicitud. Página 14 de 60

18 Siempre en la parte inferir se verá el estad y situacin de la slicitud y las accines dispnibles en cada pestaña y estad. Tramite de la slicitud Englba tda la infrmación del tramite de la slicitud de licencia. cada pas del tramite estará gestinad en una pestaña distinta. En cada pestaña, cm se detalla mas adelante en este mism dcument, se gestina parte de la infrmación del trámite de la slicitud. Siempre en la parte inferir se verá el estad y situacin de la slicitud y las accines dispnibles en cada pestaña y estad en fucnin del mment del tramite en el que se encuentre dicha slicitud. Históric de slicitudes Aquí se recgen tdas las slicitudes englbadas baj un mism númer de licencia. Autrizacin, revalidacines, mdificacines, etc. Tds ls detalles para cada acrdeón y cada pestaña, dentr de ls acrdenes, se desarrllan a partir del punt 7 de este dcument. Página 15 de 60

19 4. BORRADOR DE SOLICITUD Una empresa registrada en la aplicación, al identificarse en la misma, siempre accede al detalle de su brradr de slicitud de su slicitud de licencia, en función del estad el que se encuentre la misma. Si accede al brradr de su slicitud, quiere decir que n se ha hech el enví frmal a la AEMPS para el trámite de la slicitud Estads de la slicitud La slicitud de licencia aparecerá cm Inicial, estad situad en la parte inferir izquierda de ls dats generales de la slicitud y que quiere decir que aún n es pública para las tramitadres de la AEMPS y únicamente cnce de su existencia la empresa que la está registrand. En este estad Inicial, la empresa tiene el cntrl sbre la slicitud y pdrá mdificar td l que quiera. Una vez se envíe frmalmente la slicitud, el estad de la misma cambia y la slicitud quedará blqueada para la empresa, tmand el cntrl la AEMPS sbre la misma para realizar ls trámites de autrización. En el diagrama a cntinuación se muestran ls estads pr ls que se mueve la slicitud mientras ésta se encuentra en el tramite de autrización y quien tiene el cntrl de la infrmación de la misma. Cntrl de la empresa Cntrl de la AEMPS Autrizada Inicial Asignación Evaluación Denegada Página 16 de 60

20 4.2. Dats generales de la slicitud Ls dats generales de la slicitud englba a td ls dats necesaris para que ls tramitadres vean ls dats de empresa para la que se está slicitand licencia. Crrespnde a ls dats de la empresa, de las instalacines, prpias y cncertadas, prducts, técnics y dcumentación exigids para pder cmenzar cn el tramite de una slicitud Dats generales Definición de la pestaña Esta pestaña recge ls dats sciales y de cntact de la empresa, ls dats de actividades para las que se slicita licencia y ls dats de la persna de cntact de la empresa. Ls dats bligatris en el frmulari se han marcad cn * y la aplicación verificara que tds estén rellens cuand el usuari cumplimente la pantalla y quiera enviar la slicitud. Página 17 de 60

21 El usuari cumplimentará la infrmación y pulsara en guardar cambis. La aplicación que la infrmación registrada cumple ls requisits de frmat y bligatriedad exigids y, en cas de errr, mstrará mensajes infrmand de ls errres al usuari. Si td es crrect, presentará un mensaje de que el registr se ha realizad y se pdrá cntinuar cn el registr de la slicitud. Hay dats que sn infrmativs para el usuari y que n puede rellenar. Dats cm ls reales decrets que aplican a la slicitud y dats del tramitadr asciad a su slicitud. Ests dats ls rellena autmáticamente el sistema y el usuari n pdrá mdificarls. Ls reales decrets se irán marcand sls en virtud de ls tips de prducts que se definan para la slicitud. Btnera asciada Guardar cambis, cualquier cambi en ls dats de la empresa se actualizan en la aplicación pulsand en este btón. Si se cambia de pantalla cn cambis hechs en la infrmación de la pantalla sin pulsar en este acción, ls cambis hechs se pierden. Asciar cmercial, para aquellas empresas que requieren trabajar a través de un cmercial, se utilizará esta pción para buscarl y asciarl para crearl y asciarl. Enviar slicitud, un vez se ha cumplimentad tda la slicitud de licencia, se pulsa en este btón para pnerla en cncimient de la AEMPS. La aplicación validará tda la infrmación asciada a la slicitud para verificar que tds ls dats exigids se han registrad crrectamente y, en cas de errr, n permite el enví hasta que sean crregids Instalacines Definición de la pestaña Esta pestaña recge las instalacines registradas prpias de la empresa que está slicitand licencia. Al acceder a la pestaña presentará las instalacines registradas cn ls dats de la prpia instalación y de la persna de cntact asciada a cada instalación. Página 18 de 60

22 De cada instalación pdrá verse el detalle cmplet de la misma y pdrán eliminarse aquellas que n apliquen. También pdrán crearse nuevas instalacines. Btnera asciada Añadir instalación, para crear nuevas instalacines en el listad de las ya existentes. Al pulsar la aplicación lanza una ventana emergente cn el frmulari de alta de una nueva slicitud Registrar una nueva instalación El usuari rellenará ls camps de definición de la instalación y de la persna de cntact. En el frmulari aparecen camps marcads cn *, que indican que sn bligatris de cumplimentar. En cas de n hacerl y pulsar en Aceptar, la aplicación avisará al usuari de ls camps que sn requerids y que n están rellens cn mensajes cm ls que aparecen en la imagen. También hay camps que requieren un frmat especial, cm sn DNI/NIF, teléfns y , que la aplicación también verificará que el frmat del valr intrducid crrespnde al frmat esperad. En una instalación el usuari puede indicar que la persna de cntact de la instalación es la misma persna de cntact que la de la empresa pulsand en el check habilitad para ell. La aplicación marcará cm persna de cntact a la persna de cntact de la empresa autmáticamente. Si al Aceptar td es crrect en la infrmación, la aplicación registra la nueva instalación asciada a la empresa, cierra la ventana emergente y actualiza el listad de instalacines. Si pr el cntrari, pulsa en Cancelar se perderán tds ls cambis intrducids Accines sbre una instalación registrada Junt a cada registr de instalación registrada aparecen ds icns, un cn un lápiz y tr cn un aspa. Página 19 de 60

23 El lápiz permite acceder al detalle de la instalación seleccinada para visualizar y editar tds ls dats de la misma. Si estand en el detalle se mdifica algún dat, las validacines y requisits de registr de una instalación que se está mdificand serán idénticas a las validacines y requisits de cuand se registra una nueva. El aspa prvca la eliminación de la instalación. Al pulsar en la eliminar, la aplicación slicitará cnfirmación del usuari para esta eliminación, de manera que se eviten brrads accidentales. Si el usuari pulsa en Aceptar la aplicación brra la instalación de la licencia que se está registrand y si pulsa en Cancelar, se anula el prces de brrad Empresas cncertadas Definición de la pestaña Esta pestaña recge las instalacines registradas cm cncertadas de tras empresas que se incluyen en la slicitud licencia. Al acceder a la pestaña aparecerá un listad superir cn las empresas cncertadas y un listad inferir cn las instalacines cncertadas de esas empresas. Asciad a cada registr de empresa se encuentran icns lupa e icn eliminar para administrarlas y junt a cada registr de instalación cncertada se encuentra el icn eliminar. Página 20 de 60

24 Btnera asciada Añadir empresa, para cncertar instalacines es necesari primer buscar una empresa. Para buscar empresas de las registradas en el sistema se pulsa en este icn y la aplicación lanza una ventana emergente cn el buscadr de empresas Eliminar una instalación cncertada Junt a cada registr de instalación cncertada aparece el icn eliminar para eliminar la instalación. Al pulsar en él, la aplicación slicitará cnfirmación del usuari para esta eliminación, de manera que se eviten brrads accidentales. Si el usuari pulsa en Aceptar la aplicación brra la instalación cncertada de la licencia que se está registrand y si pulsa en Cancelar, se anula el prces de brrad Eliminar una empresa cncertada Junt a cada registr de empresa cncertada aparece el icn eliminar que prvca la eliminación de la empresa cncertada. Al pulsar en él, la aplicación slicitará cnfirmación del usuari para esta eliminación, de manera que se eviten brrads accidentales. Si el usuari pulsa en Aceptar la aplicación brra la empresa cncertada y tdas las instalacines cncertadas de esa empresa que se encuentren registradas de la licencia que se está registrand y si pulsa en Cancelar, se anula el prces de brrad Buscar empresas cncertadas Para cncertar empresas se recmienda utilizar la búsqueda de empresa, ya que muy prbable que la empresa se encuentren registradas. Se utilizará el buscadr de empresas para intrducir uns criteris de búsqueda. Cn ess criteris la aplicación extraerá las cincidencias registradas en el sistema. Si la empresa se encuentra registrada al pulsar en el icn tick, el sistema carga las instalacines que esa empresa tiene registradas para que el usuari simplemente seleccina aquellas que quiere cncertar y pulsa en Aceptar. Al cnfirmar la aplicación registra la empresa y las instalacines seleccinadas cm cncertadas para la slicitud de licencia que se está registrand. Si se cancela el prces se anula td y n se ascia nada a la slicitud. Página 21 de 60

25 4.6. Prducts Definición de la pestaña Esta pestaña recge ls prducts registrads en la slicitud que se piden para la licencia. Junt al prduct se dan ls detalles de las instalacines, prpias cncertadas, y de las actividades de desarrll de ese prduct en esas instalacines. En cada fila de prduct se ascian una serie de accines para administrar el prduct, las instalacines y las actividades. Asciad a cada registr de prduct se encuentran ls siguientes icns: Icn Llave, que permite editar las actividades del prduct, para añadir quitar. Mas detalles en el punt Icn guión, que permite eliminar la instalación y las actividades en esa instalación del prduct. Mas detalles en el punt Icn Lápiz, que permite editar la definición del prduct. Se presenta el detalle de clasificación del prduct para pder cambiarl si es necesari. Mas detalles en el punt Icn casa, para administrar las instalacines en las que se desarrlla ese prduct, añadiend el prduct a nuevas instalacines. Más detalles en el punt Icn Aspa, que permite eliminar el prduct cmplet, incluyend tdas las actividades e instalacines cn las que este relacinad. Mas detalles en el punt Página 22 de 60

26 Btnera asciada Añadir prduct, abre el frmulari de alta de nuevs prducts que se slicitan. Al pulsar en el btón la aplicación carga la pantalla cn ls dats necesari para el registr de un prduct. Tds ls detalles en el punt a cntinuación Crear un prduct nuev El registr de prducts requiere de tres tips de infrmación: El detalle del prduct Instalacines para el prduct Actividades asciada Para crear un prduct, el usuari pulsa en el btón que presenta el frmulari de añadir nuevs prducts. La aplicación presenta el frmulari dnde le usuari debe cumplimentar ls dats anterires. El usuari debe indicar cm mínim la clase del prduct, una instalación y una actividad. Para el detalle del prduct, además pdrá dar tds ls detalles que cnsidere, indicand también categría, subcategría y descripción del mism. Las clases, categrías y subcategrías están relacinadas, cn l que la selección de una clase filtras las categrías y l mism curre cn las categrías y subcategrías. Página 23 de 60

27 Para finalizar el registr, el usuari pulsará en Añadir prduct y si td es crrect se crea el prduct y se ascia a la slicitud. En cas de errres en ls dats, la aplicación indicará ls errres que el usuari debe slventar antes de terminar el registr crrectamente Si el usuari pulsa en Cerrar, se cancela td el prces de registr del prduct Editar actividades de un prduct Para editar las actividades de un prduct registrad, el usuari pulsará en el icn llave. La aplicación cargará una ventana emergente cn el listad de las actividades dispnibles, marcand las que actualmente tiene el prduct. El usuari intrduce ls cambis que cnsidere y pulsara en Aceptar. Si td es crrect, la aplicación actualiza la infrmación indicada, y en cas de errr, indica al usuari el mtiv. Para cancelar ls cambis se pulsará en Cerrar, que anula ls cambis Eliminar el prduct de una instalación Pulsand en el icn guión se elimina un prduct de una instalación. Al pulsar en el icn, la aplicación slicita cnfirmación de este hech para evitar brrads accidentales. Página 24 de 60

28 Si el usuari cnfirma pulsand en Eliminar, la aplicación elimina la instalación asciada al prduct. Si pulsa en Cancelar, se abrta el prces de eliminación Editar la definición de un prduct La edición del detalle del prduct permite al usuari cambiar la descripción de un prduct sin que afecte a las instalacines y/ actividades. Para ell pulsará en el icn lápiz y la aplicación presentará una ventana emergente cn ls dats de clase, categría, subcategría y detalle del mism. El usuari pdrá mdificar ess dats y pulsará en Aceptar. El sistema cmprueba que ls dats se han registrad crrectamente y actualiza la infrmación. Si se detecta algún errr se indicará el hech y se anulará la mdificación. Si el usuari pulsa en Cerrar se abrta el prces de mdificación Añadir el prduct a nuevas instalacines Para añadir el prduct a nuevas instalacines, el usuari pulsará en el icn casa asciad a un prduct. La aplicación presentará una ventana emergente cn el listad de instalacines prpias y subcntratadas que se han definid en la slicitud. Página 25 de 60

29 El usuari marca las instalacines que desee y pulsará en Aceptar. La aplicación crear esas instalacines en el prduct seleccinad y autmáticamente le asigna las mismas actividades que ya tuviese ese prduct. Si n marcó ninguna instalación la aplicación le indicara este hech para que seleccine alguna y vuelva a cnfirmar pulse en Cerrar para abrtar td el prces Eliminar un prduct Pulsand en el icn aspa se elimina el prduct junt cn tda la infrmación relacinada al prduct. Al pulsar en el icn, la aplicación slicita cnfirmación de este hech para evitar brrads accidentales. Si el usuari cnfirma pulsand en Eliminar, la aplicación elimina el prduct. Si pulsa en Cancelar, se abrta el prces de eliminación. Página 26 de 60

30 4.7. Técnics Definición de la pestaña Esta pestaña recge ls técnics respnsables de la empresa registrads en la slicitud de licencia. Junt a ls técnics se dan detalles de las instalacines, prpias cncertadas, de las actividades de las que serán respnsables y de ls rles en esas instalacines, titular suplente. En cada fila de técnic se permiten accines para administrar el mism, asciand a ls siguientes icns: Icn Lápiz, que permite editar la respnsabilidad del técnic. Se presenta el detalle de la asciación del técnic en la empresa para pder cambiarl si es necesari. Mas detalles en el punt Icn Aspa, que permite quitar el técnic, incluyend tdas las actividades e instalacines cn las que este relacinad. Mas detalles en el punt Btnera asciada Añadir técnic, abre el frmulari de alta de asciación de nuevs técnics a la slicitud de licencia. Al pulsar en el btón la aplicación carga la pantalla cn ls dats necesari para la selección y asciación de un nuev técnic. Tds ls detalles en el punt a cntinuación Asciar un técnic respnsable El registr de técnics requiere de tres tips de infrmación: El técnic seleccinad Instalación en la que el técnic será respnsable Actividades de las que es respnsable en esa instalación. Indicar si es titular suplente de esas actividades Página 27 de 60

31 Para asciar ls técnics respnsables, l primer que se requiere es indicar el técnic. Para ell el usuari pulsará en añadir técnic y la aplicación presentará el buscadr de técnics ya registrads en el sistema. El usuari utiliza ls criteris para buscar el técnic y el resultad de esa búsqueda se presenta en un listad. Si el usuari encuentra el técnic que desea, pulsará en el tick asciad a cada fila de técnic para indicar que ese es el que quiere asciar a la licencia. En cas de n existir puede crear un técnic nuev pulsand en Nuev técnic tal y cm se detalle en el punt Crear nuev técnic. Al pulsar en el tick, la aplicación presenta la pantalla dnde el usuari pdrá indicar la dispnibilidad del mism en la empresa, la instalación y actividades de las que será respnsable y el rl en ellas. Para indicar el rl, el usuari pulsará en ls btnes Titular Suplente y la aplicación generará un registr en la parte inferir cn la infrmación seleccinada para el técnic. Para terminar el registr de la asciación del técnics, el usuari pulsa en Guardar. La aplicación registra la infrmación y devuelve al usuari al listad de técnics respnsables refrescand el listad cn el recién cread. Si pulsa en Cerrar se cancela el prces de asciación y se cierra la ventana. Página 28 de 60

32 4.7.3 Asciar un técnic respnsable Para ls técnics nuevs es necesari indicar DNI y nmbre y apellids del mism a parte de la titulación titulacines que psee. La aplicación presenta el frmulari de la imagen y el usuari cumplimenta la infrmación y pulsa en Aceptar. Si la infrmación cumplimentada n cumple las restriccines de bligatriedad y frmat necesari, la aplicación presentará mensajes de errr para que ess dats sean crregids. Una vez tda la infrmación a registrar es crrecta, la aplicación registra el técnic y devuelve al usuari a la pantalla dnde debe indicar la dispnibilidad del técnic en la empresa tal cm se detalla en el punt anterir. A partir de ahí el prces de registr es idéntic a l descrit en ese punt. En cualquier cas, si el usuari pulsa en Cerrar, la aplicación abrta td el prces de creación del nuev técnic Eliminar un técnic respnsable Pulsand en el aspa asciad a cada registr de técnic respnsable se elimina la respnsabilidad de ese técnic sbre una actividad en la instalación descrita. La aplicación antes de eliminar la entrada slicita cnfirmación al usuari de este hech para evitar brrads accidentales. El usuari cnfirmará pulsand en Aceptar. Si pulsa en Cancelar, se abrta el prces de eliminación. Página 29 de 60

33 4.8. Dcumentación Definición de la pestaña Esta pestaña recge ls tips de dcuments y la dcumentación asciada a cada tip que sn necesari para pder enviar la slicitud de licencia. La dcumentación se agrupa en tips, para cada un de ls cuales se pueden cargar un mas dcuments. En cada fila de tip de dcument se permiten accines para administrar el mism, asciand a ls siguientes icns: Icn Hja, que permite abrir la ventana dnde cargar la dcumentación de este tip. Al pulsar, se presenta el frmulari dnde preparar la dcumentación para cargar. Mas detalles en el punt Icn Lupa, que permite visualizar ls dcuments ya asciad a un tip de dcument. Si el icn está desactivad, quiere decir que n hay dcuments aun cargads. Mas detalles en el punt Página 30 de 60

34 4.8.2 Cargar fichers para un tip Al pulsar en el icn Hja, la aplicación carga el frmulari para asciar dcumentación de ese tip. Las accines de administración sbre ls fichers sn: buscar fichers, permite abrir un explradr del disc dur lcal para buscar y seleccinar fichers. Este cmpnente permite seleccinar varis fichers a la vez para prepararls de una vez para la carga. Una vez se cnfirma la búsqueda de fichers tds aparecerán preparads para indicar que tip de carga se quiere si tds a la vez de un en un. De tds ls fichers cargads se dan detalles antes de ser cargads. Cm es el nmbre y el tamañ, el tip de fichers y en el cas de tips de fichers n permitids también se indica ese hech. Asciad a cada fila de ficher se encuentran ds accines, una para la carga única de este ficher y tr para cancelar la carga del mism. Cargar fichers, que permite cargar tds ls fichers preparads de una sla vez. Al pulsarle ala aplicación empieza la carga de tds ells. Se blquea la aplicación y se van dand detalles de cóm va el prces de carga hasta que éste cncluye. Una vez iniciad n hay psibilidad de cancelarl. Se mantiene la ventana pr si quiere cargar mas. Página 31 de 60

35 Cancelar carga, cn esta acción se cancela el prces para ls fichers preparads para la carga. El sistema limpia el listad de pendientes y deja el cmpnente de carga vací de fichers. Se mantiene la ventana pr si quiere cargar trs. Al pulsar en Cerrar, se cierra la ventana y si había cargas pendientes de anulan Ver fichers cargads de un tip Si el icn lupa está activ quiere decir que ese tip de dcument tiene dcuments asciads. Al pulsar en él la aplicación cargará el listad de ls que existen. Cada fila es un dcument, del que se da el nmbre y ds accines. Cm en tras casines la lupa permite descargar y ver el dcument y el aspa permite eliminar el mism. Al pulsar en el icn aspa la aplicación slicitará cnfirmación de eliminación para el mism, de manera que se eviten brrads accidentales Enviar la slicitud de licencia La slicitud de licencia aparecerá cm Inicial, estad situad en la parte inferir izquierda de ls dats generales de la slicitud y que quiere decir que aún n es pública para las tramitadres de la AEMPS y únicamente cnce de su existencia la empresa que la está registrand. Página 32 de 60

36 Cuand le empresa cnsidera que su slicitud ya tiene cumplimentada la infrmación para iniciar el trámite de autrización, pulsará en Enviar slicitud. La aplicación slicitará al usuari cnfirmación del enví, para avisarle de que el prces es irreversible y que ya n pdrá mdificar la slicitud. Una vez se arranca el tramite de la misma quedará blqueada la edición pr parte de la empresa hasta que ls técnics de la AEMPS sliciten algún cambi. Si el usuari cnfirma el enví, la aplicación validará que la infrmación que es bligatria de rellenar se encuentra cumplimentada y en cas cntrari avisara de ese hech al usuari. Para tda slicitud sn requisits indispensable tener cumplimentad al mens: Dats generales, tds ls camps marcads cn * Una instalación Un prduct Un técnic respnsable La dcumentación necesaria pr el tip de slicitud La aplicación siempre indicará que dats están pendientes mal cumplimentads en la slicitud antes de dejar enviar la misma. Si td es crrect, la aplicación cierra la slicitud, presenta un mensaje de cnfirmación del enví al usuari y le manda un crre cm acuse de recib. La slicitud pasa a estad En Asignación, dnde ls técnics de la AEMPS cmenzarán cn el tramite de la misma. Página 33 de 60

37 En el menú se desactiva la pción brradres y se activa la pción Mi licencia Y en la slicitud de licencia aparecen ls acrdenes de Tramite de la slicitud e Históric de slicitudes. En la imagen superir se ve el resultad final del enví de la slicitud de licencia. En este mment tda la slicitud se encuentra blqueada ante cualquier cambi en la infrmación de la misma para su revisión pr parte de ls técnics de la AEMPS y, únicamente, se desblqueará si ests últims slicitan cambis en la misma. Página 34 de 60

38 5. NUEVA EMPRESA CONCERTADA El acces al listad de tdas las empresas registradas en la aplicación se encuentra en la pción del menú Buscar empresa del grup Empresas. Al pulsar en la pción del menú principal la aplicación presenta el buscadr de empresas cm en la imagen que aparece a cntinuación. El buscadr permite utilizar una serie de criteris, a ls que el usuari dará valres, para realizar búsquedas. Ningún criteri es bligatri de rellenar, pr l que el usuari puede intrducir un más de ells. Página 35 de 60

39 Utilizand ls valres dads para ls criteris, la aplicación busca cincidencias entre las empresas registradas y extrae un listad de resultads. Se recmienda siempre hacer búsquedas cm pas previ al registr de nuevas empresas ya que, de esa manera, se evita el registr duplicad de empresas Listad y buscadr Cuand el usuari pulsa en Buscar, la aplicación busca las cincidencias de empresas registradas en la aplicación, cn ls valres para ls criteris de búsqueda que haya intrducid el usuari. Si el usuari n intrduce valr para ningún criteri se extraerán tdas las empresas registradas. En el listad de empresas aparecerán tdas aquellas que se encuentren registradas en la aplicación, independientemente del tip al que crrespndan y baj ls criteris de búsqueda, si se intrdujern. Así, aparecerán: Empresas cn Licencia Empresas sin licencia Página 36 de 60

40 Just a cada registr de empresa del listad aparecerá el icn ( se accederá al detalle de la empresa seleccinada. ). Al pulsar en la lupa El detalle de la empresa depende del tip de empresa al que se esté accediend, cn l que si se pulsa en una empresa cn licencia se accede al detalle cmplet de la licencia cn la infrmación pública de la misma, y si se pulsa en una empresa sin licencia se accederá al detalle de la entidad crrespndiente cn la infrmación pública de la misma Nuevas Empresas Desde la pción del menú Nueva empresa se accede al registr de empresa sin licencia. E Estas empresas sn las que se registran para utilizarlas cm empresas cncertadas en la prpia licencia. El alta de empresas cn licencia tiene una pción prpia en el menú principal, Nueva Licencia, y tds ls detalles de cóm es esa creación de licencias se detalla más adelante. Al pulsar en esa pción de menú, la aplicación cargará el frmulari de alta de una empresa cn tda la infrmación vacía para que se cumplimente. La infrmación a registrar para una nueva empresa se distribuye en tres pestañas de dats: Dats sciales de la empresa, Instalacines 5.3. Dats sciales Ls dats de la empresa y de la persna de cntact asciad, sn bligatris para cmenzar el registr y, mientras esa infrmación n sea cumplimentada crrectamente, n se permite cncluir el registr de la misma. El usuari rellenará cm mínim ls camps de Dats sciales y de la persna de cntact que en el frmulari aparecen marcads cn *, que indican que sn bligatris de cumplimentar. Página 37 de 60

41 En cas de n hacerl y pulsar en Registrar empresa, la aplicación avisará al usuari que ls camps requerids n están rellens cn mensajes similares a ls que aparecen en la imagen. También hay camps que requieren un frmat especial, cm sn CIF, NIF, teléfns y , que la aplicación también verificará que el frmat del valr intrducid crrespnde al frmat esperad. Accines en la pestaña de Dats sciales Para aquellas empresas que requieren de un cmercial para gestinar sus prducts, se ha cread un btón que habilita un frmulari para registrarl y asciarl a la empresa que se está creand. Tds ls detalles de san en el punt 4.6 Asciar un cmercial de este apartad. Si el usuari pulsa en esta pción la aplicación utilizarls camps de dmicili scial de la empresa para generar autmáticamente una dirección. Indicará que la persna de cntact en esa instalación es la persna de cntact de la empresa. Al pulsar se indica cn un mensaje que la instalación se ha cread. Para ver el resulta hay que pulsar en la pestaña de instalacines. Abrta el registr de una empresa y vuelve a la pantalla anterir si se accedió desde el listad de empresas. Cualquier cambi realizad y n guardad se pierde al pulsar en este btón Cn este btón se cmpletaría el registr de la empresa. Al pulsar en él, la aplicación verificará que tds ls requisits de registr se han cmpletad y en cas n cumplirse avisa al usuari del hech y le slicita que cumplimente crrectamente ls dats para pder terminar el registr de la empresa. Ls requisits sn cumplimentar l siguientes camps: En Dats sciales: Ls dats bligatris de ls dats sciales de razón scial, dirección y persna de cntact. En Instalacines: Al mens tener registrada una instalación. Página 38 de 60

42 5.4. Instalacines Al pulsar en la pestaña de Instalacines se presentará el listad de las mismas ya registradas para la empresa que se está creand. Se pdrán crear nuevas instalacines pulsand en el btón Nueva Instalación. Al pulsar en Nueva Instalación, la aplicación carga una ventana emergente cn el frmulari de registr de una nueva. El usuari rellenará ls camps de definición de la instalación y de la persna de cntact. En el frmulari aparecen camps marcads cn *, que indican que sn bligatris de cumplimentar. En cas de n hacerl y pulsar en Aceptar, la aplicación avisará al usuari de ls camps que sn requerids y que n están rellens cn mensajes cm ls que aparecen en la imagen. También hay camps que requieren un frmat especial, cm sn DNI/NIF, teléfns y , que la aplicación también verificará que el frmat del valr intrducid crrespnde al frmat esperad. En una instalación el usuari puede indicar que la persna de cntact de la instalación es la misma persna de cntact que la de la empresa pulsand en el check habilitad para ell. La aplicación marcará cm persna de cntact a la persna de cntact de la empresa autmáticamente. Página 39 de 60

43 Si al Aceptar td es crrect en la infrmación, la aplicación registra la nueva instalación asciada a la empresa, cierra la ventana emergente y actualiza el listad de instalacines. Si pr el cntrari, pulsa en Cancelar se perderán tds ls cambis intrducids. Accines sbre una instalación registrada Junt a cada registr de instalación registrada aparecen ds icns, un cn una lupa y tr cn un aspa. La lupa permite acceder al detalle de la instalación seleccinada para visualizar y editar tds ls dats de la misma. Si estand en el detalle se mdifica algún dat, las validacines y requisits de registr de una instalación que se está mdificand serán idénticas a las validacines y requisits de cuand se registra una nueva. El aspa prvca la eliminación de la instalación. Al pulsar en la eliminar, la aplicación slicitará cnfirmación del usuari para esta eliminación, de manera que se eviten brrads accidentales. Si el usuari pulsa en Aceptar la aplicación brra la instalación de la licencia que se está registrand y si pulsa en Cancelar, se anula el prces de brrad Asciar un cmercial Hay países, dnde para pder trabajar cn una empresa debe hacerse a través de tra empresa, denminada cmercial. Para indicar este hech en la aplicación, se ha habilitad un btón en la pestaña de Dats sciales de la empresa. En la parte inferir de la misma, junt al btón de Registrar empresa aparece una pción denminada Asciar ficina cmercial. El usuari pulsará en ese btón para buscar en la lista de cmerciales ya registrads y asciarl a la empresa que está creand. Si el cmercial n estuviese registrad cn anteriridad, pdrá registrarse un nuev. Página 40 de 60

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