Bienvenidos!!!!!! Profesor Ing. José R. Contreras M.
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- Carlos López Márquez
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2 Bienvenidos!!!!!! Profesor Ing. José R. Contreras M.
3 Gracias
4 Revisemos los visto hasta ahora
5 El Proceso de desarrollo y el orden de actividades
6 Despliegue de la Función Calidad La función del despliegue de la calidad es una técnica muy útil no solamente para el diseño global, sino recordemos que también es utilizada (aunque con otro enfoque) para el diseño en detalle, y el diseño del proceso y la producción. Sin embargo, su uso más común es en la primera fase de diseño global
7 Gestión de la Calidad Total
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10 NO son los productos, sino los procesos que crean los productos los que llevan a las empresas a lograr el éxito perdurable.
11 Visión Tradicional Tradicionalmente, en los procesos de comercialización de bienes y servicios, y con el objetivo de satisfacer al cliente, las empresas se han visto en la obligación de ofrecer garantías, es decir, de comprometerse con el cliente por un período determinado a reparar o sustituir de manera total o parcial los productos que presenten defectos operacionales o de construcción. Aun cuando este compromiso representa tranquilidad para el consumidor, el hecho de no poder disponer del producto durante un período de reparación o sustitución, o que éste se averíe con mucha frecuencia; representa un motivo de insatisfacción, el cual se traduce como una pérdida de prestigio para el proveedor.
12 Visión Tradicional De igual manera, en aquellos casos en que el producto o servicio es utilizado en lugares remotos o en condiciones muy críticas, la garantía pasa a un segundo plano y el interés principal del cliente recae en que el producto no falle. Por estos motivos, es deseable colocar en el mercado un producto o servicio que no presente defectos, y para tal fin se busca aseguramiento de los procesos mediante el Análisis de modos y efectos de fallas potenciales (AMEF) como un procedimiento de gran utilidad para aumentar la confiabilidad y buscar soluciones a los problemas que puedan presentar los productos y procesos antes de que estos ocurran.
13 Análisis de Modo y Efecto de Falla (AMEF) El AMEF es una de las más importantes técnicas para prevenir situaciones anormales, ya sea en el diseño, operación o servicio. Esta técnica parte del supuesto que se va a realizar un trabajo preventivo para evitar la avería, mientras que las técnicas estudiadas hasta el momento, se orientan a evaluar la situación anormal ya ocurrida. Este es el factor diferencial del proceso AMEF. Esta técnica nació en el dominio de la ingeniería de confiabilidad.
14 Un poco de historia La disciplina del AMEF fue desarrollada en el ejercito de la Estados Unidos por los ingenieros de la National Agency of Space and Aeronautical (NASA), y era conocido como el procedimiento militar MIL-P-1629, titulado "Procedimiento para la Ejecución de un Modo de Falla, Efectos y Análisis de criticidad" y elaborado el 9 de noviembre de 1949; este era empleado como una técnica para evaluar la confiabilidad y para determinar los efectos de las fallas de los equipos y sistemas, en el éxito de la misión y la seguridad del personal o de los equipos.
15 Un poco de historia En 1988 la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), publicó la serie de normas ISO 9000 para la gestión y el aseguramiento de la calidad; los requerimientos de esta serie llevaron a muchas organizaciones a desarrollar sistemas de gestión de calidad enfocados hacia las necesidades, requerimientos y expectativas del cliente, entre estos surgió en el área automotriz el QS 9000, éste fue desarrollado por la Chrysler Corporation, la Ford Motor Company y la General Motors Corporation en un esfuerzo para estandarizar los sistemas de calidad de los proveedores; de acuerdo con las normas del QS 9000 los proveedores automotrices deben emplear Planeación de la Calidad del Producto Avanzada (APQP), la cual necesariamente debe incluir AMEF de diseño y de proceso, así como también un plan de control.
16 Definición de Amef. El AMEF o Análisis de Modos y Efectos de Fallas es un método dirigido a lograr el Aseguramiento de la Calidad, que mediante el análisis sistemático, contribuye a identificar y prevenir los modos de falla, tanto de un producto como de un proceso, evaluando su gravedad, ocurrencia y facilidad de detección, mediante los cuales, se calculará el Número de Prioridad de Riesgo (NPR), para priorizar las causas, sobre las cuales habrá que actuar para evitar que se presenten dichos modos de fallo
17 Definición de Amef. NPR NPR NPR Número de Prioridad de Riesgo Gravedad G x O x D x Ocurrencia x Detección La metodología permite jerarquizar los sistemas, sub-sistemas, instalaciones o equipos, en función de su impacto global, con el fin de optimizar el proceso de asignación de recursos (humanos, materiales y financieros) y priorizar la implantación del AMEF El modelo se basa en generar un ranking que ayude al equipo de trabajo identificar la prioridad del sistema, proceso o equipo a ser analizado. En esta criticidad se evalúan una serie de características o hechos del proceso productivo y su relación genera una matriz de criticidad.
18 Análisis de los Sistemas, Procesos o Equipos Servicio - 2 por donde empiezo? cuál primero? Salida Servicio - 1 Servicio - n
19 Objetivos del AMEF Satisfacer al cliente Introducir en las empresas la filosofía de la prevención Identificar los modos de fallo que tienen consecuencias importantes respecto a diferentes criterios: seguridad, disponibilidad, etc. Precisar para cada modo de fallo los medios y procedimientos de detección Adoptar acciones correctoras y/o preventivas, de forma que se supriman las causas de fallo del producto, en diseño o proceso Valorar la eficacia de las acciones tomadas y ayudar a documentar el proceso
20 Cuando se hace cuando se diseñen nuevos procesos o diseños; cuando cambien procesos o diseños actuales sea cual fuere la razón; cuando se encuentren nuevas aplicaciones para los productos o procesos actuales; cuando se busquen mejoras para los procesos o diseños actuales. Dentro del proceso de diseño de un producto, el AMEF es de aplicación durante las fases de diseño conceptual, desarrollo y proceso de producción. En estas fases el AMEF se complementa con otras herramientas de ingeniería de calidad como QFD, benchmarking, estudio de quejas y reclamaciones, confiabilidad y CEP.
21 Qué se requiere. Un equipo de personas con el compromiso de mejorar la capacidad de diseño para satisfacer las necesidades del cliente. Diagramas esquemáticos y de bloque de cada nivel del sistema, desde subensambles hasta el sistema completo. Especificaciones de los componentes, lista de piezas y datos del diseño. Especificaciones funcionales de módulos, sub-ensambles, etc. Requerimientos de manufactura y detalles de los procesos que se van a utilizar. Formas de AMEF (en papel o electrónicas) y una lista de consideraciones especiales que se apliquen al producto.
22 Beneficios del Amef Ayuda en la selección de alternativas durante el diseño. Incrementa la probabilidad de que los modos de fallas potenciales y sus efectos sobre la operación del sistema sean considerados durante el diseño. Proporciona una información adicional para ayudar en la planeación de programas de pruebas concienzudos y eficientes. Desarrolla una lista de modos de fallas potenciales, clasificados conforme a su probable efecto sobre el cliente. Proporciona un formato documentado abierto para recomendar acciones que reduzcan el riesgo para hacer el seguimiento de ellas.
23 Beneficios del Amef Detecta fallas en donde son necesarias características de auto corrección o de leve protección. Identifica los modos de fallas conocidos y potenciales que de otra manera podrían pasar desapercibidos. Detecta fallas primarias, pero a menudo mínimas, que pueden causar ciertas fallas secundarias. Proporciona un punto de visto fresco en la comprensión de las funciones de un sistema
24 Tipos de Amef
25 En el AMEF de Equipos y Partes se analiza Es los el modos "Análisis de de fallas modos de y tipo efectos aleatorio de fallas" o no, potenciales que puedan de un proceso ocurrir de a las fabricación, partes o para componentes asegurar su y calidad por ende de a funcionamiento los equipos que y, integran. en cuanto de él dependa, la confiabilidad de las funciones Se del analizan, producto por exigidos tanto, por el los cliente. posibles modos de falla de componentes y su influencia en la productividad del proceso En productivo, el AMEF de así proceso como se el analizan riesgo en las cuanto fallas a del Seguridad producto y derivados Ambiente de que las dicha posibles falla fallas pueda del ocasionar proceso hasta su entrega al cliente. Tipos de Amef Consiste en el análisis preventivo de los diseños, buscando anticiparse a los problemas y necesidades de los mismos. Este AMEF es el paso previo lógico al de proceso porque se tiende a mejorar el diseño, para evitar el falla posterior en producción.
26 Modos de Falla Un modo de falla puede estar originado por una o más causas. Éstas, pueden ser independientes entre sí, tales como la A o la B de la figura. También pueden combinarse entre ellas, es decir, que el modo de falla está condicionado a que se presenten ambas, como por ejemplo, C y D. Y por último, puede que las causas estén encadenadas como la E y F, es decir, la E no se presentará si no aparece antes de F.
27 NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Área de Identificación e información General ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Proceso o Sistema Analizado : Sub-Proceso-Sistema Analizado : Equipo Analizado : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas F3. Evidentes Gravedad: G1. Oculta G4. Operacionales G2. Seguridad G5. Financieras G3. Ambiente Sistema Nº : Sub-Sistema Nº : Identificación Maq: Número de Parte: Fecha del AMEF: Funciones Fallas Funcionales Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de Resultados de las Acciones Acciones Actuales que las Acciones Acciones Tomadas Tomadas (lo que se espera que haga) (de que manera deja de cumplir la función) (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma importante la falla) tiene el G O D NPR 1 Tipo 1Ade AMEF: se debe a especificar si el AMEF a realizar es de diseño, de proceso o de equipo Descripción/propósito del proceso: Anotar una descripción simple del proceso u operación que se está analizando e indicar tan brevemente como sea posible el propósito del proceso u operación que se esté analizando. Responsable del proceso: Escriba el departamento y grupo de la organización, también se puede incluir el nombre del proveedor si es conocido. Máquina: Escriba la máquina o equipo mecánico que está siendo analizado Fecha de elaboración: Escriba la fecha inicial del AMEF, la cual no debe exceder la fecha programada de inicio producción en el caso de que sea un AMEF de diseño. Preparado por: Escriba el nombre, número de teléfono y compañía del ingeniero responsable de la preparación del AMEF. Fecha del AMEF: Escriba la fecha en que el AMEF original fue completado, y la ultima fecha de revisión. Equipo de trabajo: Indique los nombres de los responsables individuales y departamentales que tienen la autoridad de identificar y / o desarrollar tareas. (Es recomendable que todos los nombres de los miembros, departamentos, números telefónicos, direcciones, etc., sean incluidos en una lista de distribución).
28 NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sistema Analizado : Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Sub-Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Máquina Analizada : Componente Analizado : Componente Analizado : Funciones (lo que se espera que haga) Fallas Funcionales Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas F3. Evidentes Preparado por : Gravedad: G1. Oculta G4. Operacionales G2. Seguridad G5. Financieras G3. Ambiente Sistema Nº : Sub-Sistema Nº : Identificación Maq: Número de Parte: Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de Acciones Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Funciones Fallas Funcionales Modos de Falla Efecto de Falla (lo que se espera que haga) (de que manera deja de cumplir la función) (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) 1 1A a Escriba una descripción simple del proceso u operación que esta siendo analizada (por ejemplo, torneado, fresado, barrenado, soldado, ensamble). Indicando tan conciso como sea posible el propósito de los procesos u operación. Cuando el proceso envuelve varias operaciones (por ejemplo ensamble) con diferentes modos de falla potencial, también es deseable una lista de las operaciones como procesos separados
29 NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sistema Analizado : Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Sub-Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Máquina Analizada : Componente Analizado : Componente Analizado : Funciones (lo que se espera que haga) Fallas Funcionales Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas F3. Evidentes Preparado por : Gravedad: G1. Oculta G4. Operacionales G2. Seguridad G5. Financieras G3. Ambiente Sistema Nº : Sub-Sistema Nº : Identificación Maq: Número de Parte: Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de Acciones Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Funciones Fallas Funcionales Modos de Falla Efecto de Falla (lo que se espera que haga) (de que manera deja de cumplir la función) (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) 1 1A a Una vez que las funciones y los estándares de funcionamiento de cada sistema o equipo se hayan definido, el paso siguiente es identificar cómo puede fallar cada elemento en la realización de sus funciones. Esto lleva al concepto de una falla funcional, que se define como la incapacidad de un elemento o componente de un equipo para satisfacer un estándar de funcionamiento deseado. Según SAE JA1011: "Estado en el cual un activo físico o sistema no es capaz de ejecutar una función especifica para un nivel deseado de desempeño"
30 NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sistema Analizado : Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Sub-Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Máquina Analizada : Componente Analizado : Componente Analizado : Funciones (lo que se espera que haga) Fallas Funcionales Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas F3. Evidentes Preparado por : Gravedad: G1. Oculta G4. Operacionales G2. Seguridad G5. Financieras G3. Ambiente Sistema Nº : Sub-Sistema Nº : Identificación Maq: Número de Parte: Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de Acciones Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Funciones Fallas Funcionales Modos de Falla Efecto de Falla (lo que se espera que haga) (de que manera deja de cumplir la función) (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) 1 1A a El paso siguiente es tratar de identificar los modos de falla que tienen más posibilidad de causar la pérdida de una función. Esto permite comprender exactamente qué es lo que puede que se esté tratando de prevenir. La descripción del modo de falla incluye un nombre y un verbo.
31 Modos de Falla Cuando se está realizando este paso, es importante identificar cuál es la causa origen de cada falla. Esto asegura que no se malgaste el tiempo y el esfuerzo tratando los síntomas en lugar de las causas. Al mismo tiempo, cada modo de falla debe ser considerado en el nivel más apropiado, para asegurar que no se malgasta demasiado tiempo en el análisis de falla en sí mismo Qué ocasiona cada falla funcional (modos de falla)?
32 NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sistema Analizado : Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Sub-Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Máquina Analizada : Componente Analizado : Componente Analizado : Funciones (lo que se espera que haga) Fallas Funcionales Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas F3. Evidentes Preparado por : Gravedad: G1. Oculta G4. Operacionales G2. Seguridad G5. Financieras G3. Ambiente Sistema Nº : Sub-Sistema Nº : Identificación Maq: Número de Parte: Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de Acciones Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Funciones Fallas Funcionales Modos de Falla Efecto de Falla (lo que se espera que haga) (de que manera deja de cumplir la función) (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) 1 1A a Determine, hasta donde sea posible, toda causa asignable para cada modo potencial de falla. Si una causa es exclusiva a un modo de falla, por ejemplo, si corregir la causa tiene un impacto directo en el modo de falla, entonces esta parte del proceso de AMEF es completado. Sin embargo, algunas causas no son mutuamente excluyentes, y para corregir o controlar la causa debe ser considerado, por ejemplo, un diseño de experimentos para determinar que causas raíz tiene la mayor contribución y cuales pueden ser más fácilmente controladas.
33 NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sistema Analizado : Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Sub-Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Máquina Analizada : Componente Analizado : Componente Analizado : Funciones (lo que se espera que haga) Fallas Funcionales Equipo de Trabajo : ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas F3. Evidentes Preparado por : Gravedad: G1. Oculta G4. Operacionales G2. Seguridad G5. Financieras G3. Ambiente Sistema Nº : Sub-Sistema Nº : Identificación Maq: Número de Parte: Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de Acciones Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Funciones Fallas Funcionales Modos de Falla Efecto de Falla (lo que se espera que haga) (de que manera deja de cumplir la función) (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) 1 1A a Cuando se identifica cada modo de falla, los efectos de las fallas también deben registrarse (en otras palabras, lo que pasaría sí ocurriera). Este paso permite decidir la importancia de cada falla, y por lo tanto qué nivel de prioridad de riesgo (si lo hubiera) sería necesario. Si respondemos la pregunta: Qué pasa cuando ocurre una falla? Entonces estos serán los efectos de falla.
34 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR La gravedad o consecuencias, como otros lo llaman, es una evaluación de la seriedad del efecto del modo de falla potencial al cliente. La gravedad solo aplica al efecto. Si el cliente afectado por un modo de falla es la planta de ensamble o el usuario del producto, la evaluación de la gravedad debe ser efectuada por el equipo de ingenieros de proceso de campo, con experiencia o conocimiento. En estos casos, deben ser consultados el AMEF de diseño, el ingeniero de diseño, y/o los ingenieros de manufactura o ensamble.
35 Consecuencias de Falla Cuáles son las consecuencias o impacto de la falla? Bajo el enfoque Amef las fallas funcionales se clasifican en: Ocultas o No evidentes Seguridad y medio ambiente Operacionales (Calidad y Productividad) No operacionales (Productividad) En qué forma es importante cada falla (consecuencias de la falla)?
36 Factores Ponderados para el NPR
37 Factores Ponderados para el NPR
38 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR La gravedad o consecuencias, según las tablas que sugieren una escala para Diseño o Proceso entre 1 y 10
39 Ocurrencia Las causas son evaluadas en términos de ocurrencia, ésta se define como la probabilidad de que una causa en particular ocurra y resulte en un modo de falla durante la vida esperada del producto, es decir, representa la remota probabilidad de que el cliente experimente el efecto del modo de falla. El valor de la ocurrencia se determina a través de las siguientes tablas, en caso de obtener valores intermedios se asume el superior inmediato, y si se desconociera totalmente la probabilidad de falla se debe asumir una ocurrencia igual a 10.
40 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR Las causas son evaluadas en términos de ocurrencia. Se mantiene según las tablas sugeridas la escala del 1 al 10
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43 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR Estos controles pueden ser dispositivos a prueba de error, o control estadístico del proceso (CEP).
44 Facilidad de detección No se debe asumir automáticamente que el valor de la detección es bajo por que la ocurrencia es baja (por ejemplo cuando se usan cartas de control), pero se debe evaluar la habilidad del control del proceso para detectar modos de falla de baja frecuencia o prevenir que el producto pase a la siguiente etapa del proceso. No son deseables verificaciones de calidad aleatorias para detectar la existencia de un defecto aislado y no debe influenciar el valor de detección. El muestreo basado en bases estadísticas es un control de detección válido
45 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR La facilidad de detección es una evaluación de la probabilidad de que los controles del proceso actuales (listados en la columna anterior) detecten el modo de falla, antes de que la parte o componente pierdan funcionalidad. Mantiene la escala recomendada del 1 al 10
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48 Impacto total de la falla en la organización NPR El número de prioridad de riesgo (NPR) es el producto matemático de la Gravedad, la Ocurrencia y la Facilidad de Detección, es decir: NPR = G * O * D Este valor debe ser usado para priorizar las acciones del proceso (por ejemplo en un diagrama de pareto). El NPR debe estar entre el 1 y el 1000.
49 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR El número de prioridad de riesgo (NPR) es el producto matemático de la Gravedad, la Ocurrencia y la Facilidad de Detección, es decir: NPR = G * O * D Este valor debe ser usado para priorizar las acciones del proceso (por ejemplo en un diagrama de pareto). El NPR debe estar entre el 1 y el Para los NPR s mas grandes el EMC debe asegurar la reducción del riesgo calculado mediante acciones correctivas. Generalmente, conforme al NPR resultante, debe darse especial atención cuando la gravedad es alta.
50 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR Cuando los modos de falla han sido ordenados por el NPR, las acciones proactivas deberán dirigirse primero a los problemas y puntos de mayor grado e ítems críticos. La intención de cualquier acción recomendada es reducir los grados de ocurrencia, gravedad y/o detección. Si no se recomienda ninguna acción para una causa específica, se debe indicar así.
51 NPR Detección Ocurrencia Gravedad NPR Detección Ocurrencia Gravedad Metodología AMEF Sistema Analizado : Sub-Sistema Analizado : Máquina Analizada : Componente Analizado : Equipo de Trabajo : Funciones (lo que se espera que haga) ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS Preparado por : Tipo de AMEF : Página Nº : 1 de XX Funciones: F1. Primarias F4. Ocultas F2. Secundarias F5. Superfluas Fallas Funcionales F3. Evidentes (de que manera deja de cumplir la función) 1 1A a Consecuencias de la Falla Tipo de AMEF : Página Nº : Sistema Nº : 1 de XX G1. Oculta G2. Seguridad Sistema Nº : Funciones: Gravedad: Sub-Sistema Nº : F1. Primarias F4. Ocultas G1. Oculta Sub-Sistema G4. Operacionales Nº : Identificación Maq: F2. G4. Secundarias Operacionales F5. Superfluas G2. Seguridad G5. Financieras F3. Evidentes G3. Ambiente Número de Parte: Identificación Maq: G5. Financieras Fecha del AMEF: Resultados de las Modos de Falla Efecto de Falla Consecuencias de la Falla Controles Responsable de G3. Ambiente Número Acciones de Parte: Acciones Acciones Tomadas Actuales que las Acciones Tomadas (cómo ocurre la falla funcional) Causas Potenciales (qué sucede cuando ocurre la falla funcional) (en que forma es importante la falla) tiene el proceso G O D NPR Controles Actuales que tiene el proceso Gravedad: Acciones Responsable de las Acciones Fecha del AMEF: Acciones Tomadas Resultados de las Acciones Tomadas (en que forma es importante la falla) G O D NPR Después de haber efectuado la acción correctiva, se estima y registra los grados de ocurrencia, gravedad y detección finales. Se calcula el NPR resultante, éste es el producto de los valores de severidad, ocurrencia y detección. Si no se han tomado acciones, no llene el NPR Resultante y deje las columnas en blanco.
52 Secuencia de procedimientos Amef X X
53 El papel del Amef en los sistemas de calidad Se pueden considerar como los objetivos principales de cualquier sistema de calidad, la prevención y la solución de problemas. Para la prevención de problemas los sistemas de calidad emplean el Despliegue de la Función Calidad (QFD), el Análisis del Árbol de Falla (FTA), el Análisis de Árbol de Falla Reverso (RFTA), la Planeación de la Calidad del Producto Avanzada (APQP) y el AMEF, éste último es empleado tanto de manera directa como indirecta a través de la APQP y del Diseño de Experimentos (DOE), el cual es un elemento importante para la prevención y la solución de problemas; en cuanto a ésta última los sistemas de calidad utilizan principalmente el Mejoramiento Continuo, el Sistema Operativo de Calidad (QOS), las ocho disciplinas para la solución de problemas (8D) y el Plan de Control, cuya elaboración requiere directamente del AMEF, de herramientas de Control Estadístico de Proceso (CEP) y la consideración de las características especiales establecidas a través del AMEF.
54 A modo de conclusión Esperamos que se haya establecido la gran importancia y el alcance de los beneficios que proporciona el Análisis de Modo y Efectos de Falla Potencial como una herramienta para examinar todas las formas en que un producto o proceso pueda fallar; además se hace una revisión de la acción que debe tomar para minimizar la probabilidad de falla o el efecto de la misma. Dado que para la mayoría de los productos y procesos no es económico llevar a cabo el AMEF para cada componente, se hace necesaria la realización de los elementos críticos que deben ser sometidos al mismo. Aunque el AMEF es muy valioso como una técnica de advertencia temprana, la prueba definitiva viene dado por el uso del producto por parte del cliente. Sin embargo la experiencia de campo llega demasiado tarde, y es aquí donde resalta la importancia de que ésta sea precedida por el AMEF para que las empresas puedan simular el uso de sus productos y procesos en el campo de trabajo.
55 Gestión Total de la Calidad
Curso-Taller Plan de Calidad y Seguridad del Paciente
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