LIC. HÉCTOR CARRILLO DIRECTOR GENERAL PARA MÉXICO Y LATINOAMERICA

Transcripción

1 LIC. HÉCTOR CARRILLO DIRECTOR GENERAL PARA MÉXICO Y LATINOAMERICA

2 Datos del Mercado Canadiense Apoyo a pacientes ( Medicare) Organismos Regulatorios Incentivos y la estructura gubernamental Canadiense Apoyo a la exportación

3 El mercado global de genéricos tiene un valor de $93 billones USD, donde Canadá representa el 5.5% o 5.2 billones USD. El mercado global de genéricos US All Others Spain Italy Turkey Japan UK Canada France Brazil Germany Fuente: IMS Health Junio 2010

4 12 Meses hasta Marzo del 2011 Genérico 25.7% Marca 74.3% Genéric o 58.2% Marca 41.8% $27.9 billiones CAD milliones de Rx s Source: 4

5 MAT 03/2011 RX's $'s Sourc e: 5

6 $ billions MAT 03/2011 Total Generic Source: 6

7 Apoyo a pacientes ( Medicare)

8 Las responsabilidades del sistema son compartidos entre el gobierno federal y los gobiernos de las provincias. Es una red de salud conformada por 10 provincias y 3 territorios, que fondean al sistema, y se divide en 3 etapas de atención: a) Primary Care b) Secondary Care c) Additional Services El gasto en Medicare representa el 10.4% del PIB de Canadá ($4,500 CAD por paciente al año). De cada 10 dólares que se gastan en Medicare, el gobierno aporta $7 CAD, mientras que fondos privados aportan los otros $3 CAD. De cada dólar que se gasta en servicios de salud, el 20% es gasto en medicamentos.

9 El costo de los medicamentos es cubierto por el estado cuando se surte dentro de los centros de salud. El costo que cubre es el de medicamentos Genéricos y algunos de Marca, siempre y cuando no exista un genérico El costo de los medicamentos de alta especialidad sólo es cubierto para personas de la tercera edad y para residentes que comprueben un bajo nivel de ingresos Proporciona los cuidados de salud básicos que incluyen: a) Tratamiento a enfermedades o lesiones comunes b) Servicios de emergencia básicos c) Servicio psiquiátrico básico d) Tratamientos para pacientes terminales e) Campañas preventivas f) Desarrollo infantil g) Servicios maternos h) Servicios de rehabilitación Los médicos especialistas no están dentro del programa. Su pago se realiza Out of Pocket del paciente. Primary Care Secondary Care Proporciona cuidados específicos para personas con discapacidad parcial o total, a personas en fase terminal o a personas de la tercera edad que no pueden valerse por si mismas. Cuando el paciente está bajo cuidado en casa, parte del costo puede ser federal, siempre y cuando sea referido por un médico y el caso sea analizado por el consejo consultivo. Para grupos vulnerables como adultos mayores, niños y personas con discapacidad, hay programas que cubren servicios dentales, visuales y equipo médico, como sillas de ruedas o prótesis. Supplementary Services

10 Organismos Regulatorios

11 Therapeutic Products Directorate (TPD) Responsable de regular a toda la industria farmacéutica y productos destinados al uso humano. Para que un medicamento sea autorizado, el laboratorio deberá cumplir con todos los puntos del Acta Regulatoria de Medicamentos. Entre sus funciones están: 1.-Revisar instalaciones y asegurar los procedimientos de manufactura 2.- Asegurar la seguridad y procedimientos de pruebas del desarrollo de los medicamentos 3.- Realizar las pruebas de seguridad y eficacia de los medicamentos antes de sacarlos al mercado 4.- Revisar empaques para que cumplan con los lineamientos de información hacia el paciente sobre su uso

12 Health Products and Food Branch (HPFB) Organismo responsable del Ministerio de Salud. Es el encargado de administrar y regular los riesgos y beneficios de todos los productos que se comercializan en Canadá. Autoriza la información que se da al consumidor en productos y publicidad Encargado de difundir campañas de buenas prácticas alimenticias entre la población canadiense.

13 The Canadian Intellectual Property Office (CIPO) Las patentes en Canadá son derechos exclusivos que el gobierno le otorga a los inventores, y se le otorga al primero que lo registra. Características: 1.- La patente en Canadá se extiende por 20 años, y corre a partir del día en que se registra. 2.- La patente se da a productos y a procedimientos para obtenerlos, catalogados como novedad, y que tengan una utilidad. 3.- A los 18 meses después de su registro, el documento se vuelve público para promover el conocimiento y el desarrollo de nuevos medicamentos.

14 Incentivos y la estructura gubernamental Canadiense

15 Ministerio de Salud Tha Canadian Institutes of Health and Research (CIRH) The Office of Biotecnology and Service (OBS) The National Research Council of Canada (NRC) The Scientific Research and Experimental Development (SR&ED National Sciences and Engineering Research Industrial Research Assistance Program

16 Es la mayor agencia federal responsable de invertir en el desarrollo del mercado de la salud en Canadá. El objetivo es acelerar la creación de nuevo conocimiento en el mercado de la salud y trasladar el conocimiento de la investigación en aplicaciones comercializables en el mercado. El instituto mantiene a más de 10,000 investigadores e investigadores en entrenamiento como parte del programa federal de investigación y desarrollo.

17 Sus funciones son: a) Aplicar un solo marco regulatorio sobre los procesos de manufactura e investigación de biotecnológicos b) Otorga asesoramiento en las aplicaciones e impactos del uso de Biotecnología en la salud c) Desarrolla, coordina e implementa actividades para dar a conocer en el mercado canadiense e internacional los nuevos lanzamientos biotecnológicos d) Establecer y mantener relaciones con otras asociaciones internacionales de biotecnología, así como con inversionistas interesados en invertir en éste sector de Canadá. a) Aproximadamente $1 billón de USC se invierte en biofármacos cada año b) Hay un total de investigadores trabajando en el mercado de investigación biotecnológica c) 17 escuelas médicas especializadas en biotecnología d) 33 hospitales donde se investiga la aplicación de biotecnológicos e) 7 Centros de excelencia e investigación f) 8 Centros de excelencia enfocados en la comercialización

18 Sus funciones son: a) Establecer, operar y mantener la base de datos de investigación nacional b) Publicar y distribuir la información científica c) Investigar estándares y métodos de medición de la investigación d) Trabaja en la certificación y estandarización de los procedimientos de investigación y materiales usados o por usarse en el mercado canadiense e) Proveer servicios científicos y tecnológicos para los centros de investigación e industrias relacionadas. f) Busca que la industria canadiense explote las tecnologías e investigaciones desarrolladas dentro del organismo, transfiriendo el conocimiento a través de tecnologías patentadas con un alto valor económico en el mercado g) Opera 120 instalaciones de I&D a nivel nacional

19 Esta subdivisión ayuda al desarrollo de pequeñas y medianas empresas en Canadá para tener un mayor crecimiento a través de la innovación y la tecnología. Les ayuda a desarrollar tecnología propia para luego comercializarla en los mercados internacionales.

20 Se encarga de otorgar los incentivos a la industria Canadiense. Es un programa de incentivo de impuestos federal para conducir investigación y desarrollo en empresas canadienses. El objetivo es la creación de nuevos productos altamente tecnológicos o el desarrollo de nuevos procedimientos de investigación. El programa es el programa más grande de incentivos en Canadá. Cómo funciona el incentivo? Una empresa de origen canadiense puede acceder a un crédito de impuestos para inversión deduciendo hasta un 35% del monto a invertir, en montos menores a 3 millones CAD, para gastos operacionales comprados en territorio canadiense. Si el monto es por arriba de los 3 millones CAD, podrá deducir un 20%.

21 Qué programas aplican a) Desarrollo experimental para lograr avances tecnológicos y crear nuevos materiales, equipos, productos o procesos o mejoras a los productos existentes. b) Investigación experimental para avanzar en el conocimiento científico con una aplicación práctica como fin. c) Apoyar trabajos de investigación en ingeniería, diseño, operaciones e infraestructura enfocada a la investigación, análisis matemáticos, diseño computacional, recolección de datos, pruebas científicas, desarrollo en procedimientos psicológicos. d) La única condición es que el trabajo de investigación soporte el desarrollo experimental o se aplique a investigación innovadora.

22 Da soporte a universidades y sus alumnos para desarrollar proyectos que lleven a nuevas tecnologías y más innovaciones. También funciona como enlace y promotor entre el sector público y las universidades, para que inviertan en la continuación de los proyectos universitarios.

23 Apoyo a la exportación

24 Los apoyos a la industria canadiense para exportar se dividen en 4: 1. Preparación para ingresar a los mercados Internacionales 2. Evaluar el potencial de los mercados internacionales 3. Encontrar los contactos calificados para iniciar negocios Presencia de Oficinas Regionales Asia Pacífico Canada Europa Latinoamérica y el Caribe Oriente Medio y Norte de Africa Estados Unidos México 4. Apoyos económicos

25 1. Preparación para ingresar a los mercados Internacionales Los Comisionados Regionales para la Exportación son el primer contacto antes de exportar, y se encuentran especializados en cada región de Canadá. Apoyan haciendo visitas a las instalaciones para asesoramiento sobre qué procedimientos implementar para entrar a algún mercado internacional. Cuentan con una base de datos las empresas canadienses, y cuando surge la necesidad de algún producto en los mercados internacionales, contactan a las empresas que cumplen con los requisitos solicitados.

26 2. Evaluar el potencial de los mercados internacionales Los Comisionados Regionales proporcionan información de Inteligencia de Mercados y consejos para mejorar la estrategia de mercado. Informan sobre barreras arancelarias y regulaciones de mercados en específico, así como noticias relevantes del segmento del mercado al que quieren entrar, ya sea para invertir, exportar o buscar asociaciones para desarrollar tecnología.

27 3. Encontrar los contactos calificados para iniciar negocios Ahorran tiempo al encontrar al contacto o socio comercial adecuado para invertir fuera de Canadá. Las áreas de contacto con las que cuentan son: a) Compradores y socios comerciales b) Profesionales locales en temas fiscales o legales c) Fuentes de tecnología d) Autoridades gubernamentales e) Agencias de promoción de inversión

28 4. Apoyos económicos (Global Commerce Support Program) Para las compañías canadienses que busquen invertir o expandir su negocio, el apoyo va de $20,000 a $300,000 CAD por proyecto por año. Para las empresas que promuevan la investigación canadiense, el programa contribuye con el 75% de los gastos en que se incurran al exportar la tecnología o innovación. Para empresas Canadienses que promuevan la investigación bilateral entre Canadá y otro país, el apoyo es del 50% del costo de la investigación que se haya propuesto en conjunto con universidades, institutos de investigación y el sector privado.

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