CONSUMIBLES MATACHANA PARA ESTERILIZADOR VBTF 130 LF. Ref v7

Transcripción

1 CONSUMIBLES MATACHANA PARA ESTERILIZADOR VBTF 130 LF Ref v7

2 I. NORMAS DE APLICACIÓN II. RECOMENDACIONES DE USO III. CLASES DE INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS IV. CONSUMIBLES BOLSAS DE SOLUCIÓN ESTERILIZANTE PUNTOS QUÍMICOS CINTA ADHESIVA TIRAS QUÍMICAS DISPOSITIVOS DE DESAFÍO DE PROCESO INDICADORES BIOLÓGICOS V. ACCESORIOS: INCUBADORAS / TRAZABILIDAD

3 I. N0RMAS DE APLICACIÓN

4 I. REFERENCES STANDARDS ISO :2005 REQUISITOS GENERALES DE LOS INDICADORES QUÍMICOS. ISO :2006 REQUISITOS GENERALES DE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS. Los requisitos de los indicadores biológicos para procesos de esterilización VBTF vienen detallados en ISO parte 5. ISO 15882:2008: GUÍA PARA LA SELECCIÓN, USO Y INTERPRETACIÓN DE LOS INDICADORES QUÍMICOS. ISO 14161:2009: GUÍA PARA LA SELECCIÓN, USO Y INTERPRETACIÓN DE INDICADORES BIOLÓGICOS.

5 II. RECOMENDACIONES DE BUEN USO

6 II. RECOMENDACIONES DE BUEN USO EL USUARIO DEBE SELECCIONAR LOS INDICADORES COMO APROPIADOS PARA SU PROPIO USO DESCRITOS POR EL FABRICANTE. ES RESPONSABILIDAD DEL USUARIO LA SELECCIÓN, USO E INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS COMO APROPIADOS. LOS INDICADORES DEMUESTRAN LA CONSECUCIÓN DE UNO O MÁS PARÁMETROS DE UN PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Y NO SON POR SI SOLOS LO SUFICIENTEMENTE PRECISOS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN. LA EFICACIA DE ESTERILIZACIÓN ES UNA COMBINACIÓN DE LA VALIDACIÓN, MANTENIMIENTO DEL EQUIPO, CALIBRACIÓN, USO APROPIADO Y MONITORIZACIÓN FÍSICA. PRESTAR ATENCIÓN A LAS FECHAS DE CADUCIDAD DE CADA PRODUCTO DECLARADAS POR EL FABRICANTE. RESPETAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES Y DE ALMACENAJE EXPUESTAS POR EL FABRICANTE.

7 III. INSTRUCCIONES DE USO

8 III. INSTRUCCIONES DE USO DESCRIPCION CLASES CÓDIGO PERIODICIDAD OBSERVACIONES PUNTOS ADHESIVOS CLASE POR CICLO. UNO EN LA PARTE DE LA BOLSA. PREFERENTEMENTE EN LA CARA PAPEL. CINTA ADHESIVA CLASE POR CICLO. UNO PARA PAQUETE DE CREPÉ. Sobre la capa externa del material de embalaje. TIRAS QUÍMICAS CLASE POR CICLO. UNA TIRA DENTRO DE CADA BOLSA, CON EL PIGMENTO ENFOCADO A LA LÁMINA PLÁSTICA. DISPOSITIVO DE DESAFÍO INDICADORES BIOLÓGICOS CLASE POR CICLO. DENTRO DE CADA HÉLICE PCD, EMBALADA, EN EL PUNTO MÁS DÍFICIL DE LA CÁMARA (EN EL CENTRO, EN LA CESTA INFERIOR). 48 HORAS POR CICLO, EMBALADO, EN EL PUNTO MÁS DÍFICIL DE LA CÁMARA (EN EL CENTRO, EN LA CESTA INFERIOR) Se verificará la esterilización superificial. Se verificará la esterilización del material canulado. LECTURA TRAS 8, 12, 24 HASTA 48 HORAS MÁXIMO. TEMPERATURA INCUBACIÓN 60 C. 8 HORAS

9 IV. CONSUMIBLES PARA PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN VBTF

10 EAN13: BOLSAS CONTENEDORAS DE FORMALDEHÍDO AL 2% PARA ESTERILIZACIÓN VBTF CÓDIGO PRESENTACIÓN: CAJA QUE CONTIENE 3 BOLSAS DE FORMALDEHÍDO AL 2% CON UN VOLUMEN DE 2.7 L. USO EXCLUSIVO PARA ESTERILIZADOR MATACHANA 130 LF, ESTERILIZADOR DE VAPOR DE BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHÍDO. SOLUCIÓN DE ESTERILIZACIÓN CONTENIDA EN PLÁSTICO LDPE MUY RESISTENTE Y RECICLABLE.

11 PUNTOS QUÍMICOS PARA ESTERILIZACIÓN VBTF CÓDIGO 85690,1 PUNTOS AUTOADHESIVOS QUÍMICOS COMO INDICADORES DE PROCESO EXTERNO (CLASE 1). ROLLO CON 1000 PUNTOS QUÍMICOS. SE UTILIZAN SOBRE LAS SUPERFICIES EN EMBALAJES EXTERIORES PARA DIFERENCIAR PAQUETES PROCESADOS FRENTE A LOS QUE NO LO ESTAN. EL CAMBIO DE COLOR ES DE GRANATE A VERDE. FECHA DE CADUCIDAD ES 5 AÑOS. ANTES DE ESTERILIZACIÓN DESPUÉS DE ESTERILIZACIÓN EAN13:

12 EAN13: CINTA ADHESIVA PARA ESTERILIZACIÓN VBTF CÓDIGO CINTA ADHESIVA PARA PROCESOS VBTF (CLASE 1). DIMENSIONES: 1.9 cm x 50 m. BOLSAS DE 24 UNIDADES. ELEVADA RESISTENCIA Y FÁCIL CORTE, QUE FACILITA SU USO DURANTE LA PREPARACIÓN Y EMBALAJE DEL MATERIAL. NO CONTIENE LÁTEX! CAMBIO DE COLOR : GRANATE A VERDE. FECHA DE CADUCIDAD 5 AÑOS. ANTES DE ESTERILIZAR DESPUÉS DE ESTERILIZAR

13 TIRAS QUÍMICAS PARA ESTERILIZACIÓN VBTF CÓDIGO 85690,2 TIRAS INDICADORAS (CLASE 4) CON CAMBIO DE COLOR ESPECÍFICO PARA CICLOS DE PROCESOS VBTF COMO AGENTE ESTERILIZANTE. SE UTILIZAN DE FORMA INTERNA EN CADA PAQUETE PARA LA ESTERILIZACIÓN. CAJAS CON 500 UNIDADES REALES. CAMBIO DE COLOR DE GRANATE A VERDE. FECHA DE CADUCIDAD DE 5 AÑOS. EAN13:

14 TEST DE VALIDACIÓN QUÍMICA PARA VBTF CÓDIGO 85431,5 TEST DE VALIDACIÓN QUÍMICA PARA VERIFICACIÓN INMEDIATA DE CICLOS VBTF. CONSISTE EN UN DISPOSITIVO EN EL CUAL SE INCORPORA UNA TIRA QUÍMICA QUE VERIFICA LA PENETRACIÓN DEL VAPOR- FORMALDEHÍDO. 1.- DISPOSITIVO HELIX 2 mm 0.5 mm (DIÁMETRO LUMEN GROSOR DE LA PARED) 1.5 m LONGITUD TIRAS CON REACTIVO QUÍMICO ESPECIALMENTE CALIBRADO PARA ESTE TIPO DE PROCESO (CLASE 2). ESTAS TIRAS TIENEN UNA SUPERFICIE ADHESIVA PARA FACILITAR EL REGISTRO DEL PROCESO. FECHA DE CADUCIDAD: 2 AÑOS EAN13:

15 TEST DE VALIDACIÓN QUÍMICA PARA VBTF CÓDIGO 85431,5

16 INDICADORES BIOLÓGICOS PARA LA ESTERILIZACIÓN DE PROCESOS VBTF CÓDIGO 85458,9 INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTENIDO, CON ESPORAS DE Geobacillus stearothermophilus, ATCC UNIDADES POR CAJA. CAMBIO DE COLOR DE PÚRPURA A NARANJA. INCUBACIÓN A 60±2 C. RESULTADOS EN 48 HORAS. FECHA DE CADUCIDAD: 2 AÑOS EAN13:

17 INDICADORES BIOLÓGICOS CON SISTEMA RÁPIDO COLORIMÉTRICO PARA ESTERILIZACIÓN VBTF CÓDIGO 85458,0 INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTENIDO RÁPIDO COLORIMÉTRICO, CON ESPORAS DE Bacillus stearothermophilus, ATCC UNIDADES POR CAJA. SISTEMA QUE PERMITE UNA DETECCIÓN TEMPRANA DE CONTROLES POSITIVOS POR UN CAMBIO DE COLOR GRADUAL EN EL MEDIO DE CULTIVO. CAMBIO DE COLOR DE ROJO A AMARILLO. FECHA DE CADUCIDAD ES 2 AÑOS. INCUBACIÓN EN 60±2 C. RESULTADOS EN 8 HORAS CON 97.7 % SENSIBILIDAD. EAN13:

18 V. ACCESORIOS DE LOS DISPOSITIVOS QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS

19 INCUBADORA PARA INDICADORES BIOLÓGICOS CÓDIGO SELECCIÓN DE 2 TEMPERATURAS: 37 C PARA ÓXIDO DE ETILIENO O 60 C PARA VBTF, VAPOR, Y H2O2. ESTE INCUBADOR TRABAJA SOLO CON UNA DE LAS TEMPERATURAS INDICADAS. CON 39 POSICIONES PARA LA INCUBACIÓN DE INDICADORES BIOLÓGICOS (AMPOLLAS, AUTOCONTENIDOS Y OTROS DISPOSITIVOS). ESTOS ESPACIOS HAN SIDO DISEÑADOS PARA LA ACTIVACIÓN DE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS SIN UTILIZAR UN SOPORTE ESPECIAL. TAPA TRANSPARENTE PARA EVITAR LA EVAPORIZACIÓN TERMÓMETRO PARA COMPROBAR LA TEMPERATURA REAL DE LA INCUBADORA

20 ETIQUETADORA DE 3 BANDAS: TRAZABILIDAD CÓDIGO 85692,1 ETIQUETADORA DE TRIPLE BANDA NUMÉRICAS MODELO MONARCH COMPATIBLE CON ETIQUETAS DE FORMALDEHÍDO CHEMDYE CÓDIGO 85691,2. GESTIÓN DE TRAZABILIDAD POR CARACTERES ALFA: FECHAS, CÓDIGO DE LOTE, NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DEL SEGUIMIENTO, NÚMERO DE ESTERILIZADOR. ETIQUETAS DE FÁCIL LECTURA PARA POTENCIAR LA TRAZABILIDAD ETIQUETAS PARA FORMALDEHÍDO CHEMDYE CÓDIGO 85691,2 MODELO IMPRIME EN 36 POSICIONES LÍNEA MEDIA Y DE ARRIBA LÍNEA DE ABAJO ETIQUETAS QUE CAMBIAN DE COLOR GRANATE A COLOR VERDE. CHEMDYE CÓDIGO 85691,2. INDICADOR QUÍMICO DE PROCESO.CONDICIONES 15 MINUTOS, 70 C, 1 mol/form EAN13:

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